Омепразол инструкция по применению при беременности на поздних сроках

Омепразол (Omeprazole) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Омепразол

💊 Состав препарата Омепразол

✅ Применение препарата Омепразол

📅 Условия хранения Омепразол

⏳ Срок годности Омепразол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Омепразол
(Omeprazole)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.01.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Омепразол

Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000596)-(РГ-RU)
от 24.02.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: Р N001520/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсул — сферические пеллеты от белого до почти белого цвета.

* омепразол субстанция-пеллеты 8.5% — 235.29 мг.

Вспомогательные вещества пеллет. Состав пеллет-ядер: натрия фосфат двузамещенный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный/маисовый, маннитол, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Состав подоболочки пеллет: гипромеллоза, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид.

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты (L30D), натрия гидроксид, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид, цетиловый спирт.

Состав крышечки капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Состав корпуса капсул: титана диоксид, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол — противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н++-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н++ — аденозинтрифосфат (АТФ-азы (Н++-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же — «протонный насос» или «протоновый насос») в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н++— аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TCmax — 0.5-3.5 часа.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 — 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.

Показания препарата

Омепразол

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
  • рефлюкс-эзофагит (в т.ч. эрозивный).
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Режим дозирования

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2-4 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС — в течение 4-8 недель.

Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.

При синдроме Золлингера — Элиссона — обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки)
или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса, в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головная боль, головокружение, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопепия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — нарушения зрения, недомогание, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Противопоказания к применению

  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг);

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность. При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Противопоказан детям.

Применение у пожилых пациентов

у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия, головная боль.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.

В тоже время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Условия хранения препарата Омепразол

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Омепразол

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Гастромез
(ФОРП, Россия)

Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)

Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия)

Омевел
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

Омепразол
(AVVA KAZAKHSTAN, Казахстан)

Омепразол
(Laboratorios LICONSA, Испания)

Все аналоги


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Вещество

Латинское название вещества: Omeprazolum

Английское название: Omeprazole

Формула: C17H19N3O3S

Химическое название: 5-метокси-2-4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинилметилсульфинил-1H-бензимидазол

Описание: Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета. Слабое основание. Быстро разлагается в кислой среде, но имеет приемлемую стабильность в щелочных условиях.

Растворимость: Легко растворим в этаноле и метаноле, слабо растворим в ацетоне и изопропаноле и очень слабо растворим в воде.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор протонного насоса. Средство, понижающее секрецию желез желудка.

Действие

Противоязвенное, антисекреторное.

Фармакодинамика

Омепразол подавляет секрецию кислоты в желудке путем специфического ингибирования секреторной мембраны H/K-АТФазы клеток стенки желудка. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым. Он уменьшает базальную секрецию и раздражение, независимо от природы раздражителя.

Вещество проявляет бактерицидную активность в отношении Helicobacter pylori.

После перорального применения начало ингибирующего действия омепразола на секрецию происходит в течение 1 часа, с максимальной эффективностью в течение 2 часов. Продолжительность ингибирования составляет до 72 часов.

Влияние на секрецию желудочного сока

При ежедневном применении внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение значения 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов. При ежедневном применении внутрь поддерживает значение кислотности во внутрижелудочной среде на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori в условиях in vitro. Эрадикация хеликобактер пилори при применении омепразола одновременно с антибактериальными средствами:

  • сопровождается быстрым устранением симптомов,
  • высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
  • длительной ремиссией язвенной болезни,
  • снижает вероятность кровотечения,
  • так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность составляет приблизительно 60 %. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, — изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты — сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3–0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50 % при повторном приеме по сравнению с приемом разовой дозы.

Выведение

Выводится почками — 72–80%, кишечником — около 20%. T1/2 0.5–1 ч. T1/2 после составляет около 40 мин (30-90 мин) и не изменяется при длительном лечении.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Не отмечено значительных изменений биодоступности вещества у пациентов пожилого возраста. 

Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность омепразола увеличивается, а плазменный клиренс значительно снижается.

Дети. После применения сопоставимых доз омепразола в мг/кг у детей младшего возраста (от 2 до 5 лет) концентрация в плазме крови была ниже, чем у детей от 6 до 16 лет или взрослых.

Раса. В фармакокинетических исследованиях однократных доз омепразола в дозе 20 мг было отмечено увеличение плазменной концентрации примерно в 4 раза у лиц монголоидной расы по сравнению с европеоидной.

Лекарственные формы

  • Капсулы (10 мг, 20 мг);
  • капсулы кишечнорастворимые (10 мг, 20 мг, 40 мг);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг, 20 мг);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и внутривенного введения (40 мг);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (20 мг).

Показания к применению

Взрослые

  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (кратковременное лечение активной формы);
  • язва желудка (кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка);
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией);
  • НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (лечение изжоги и других симптомов, связанных с ГЭРБ);
  • эрозивный эзофагит (кратковременное лечение эрозивного эзофагита, диагностированного с помощью эндоскопии, и поддержание заживления эрозивного эзофагита);
  • патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы, системный мастоцитоз и др.),
  • диспепсия, связанная с повышенной кислотностью.

Дети и подростки

  • Рефлюкс-эзофагит (старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг);
  • симптоматическая ГЭРБ (старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг);
  • язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (старше 4 лети с массой тела более 31 кг).

Противопоказания

  • Аллергия: повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата.
  • Детский возраст до 2 лет.
  • Детский возраст до 4 лет или до 18 лет при определенных показаниях.
  • Лекарственное взаимодействие: одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом.

С осторожностью

  • Остеопороз,
  • дисфагия,
  • значительная спонтанная потеря массы тела,
  • частая рвота, рвота с кровью,
  • изменение цвета стула (мелена),
  • тяжелая или стойкая диарея,
  • низкий уровень магния в крови (гипомагниемия),
  • дефицит витамина В(12) (цианокобаламина),
  • одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки), клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином,
  • почечная и/или печеночная недостаточность,
  • беременность и период грудного вскармливания.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При беременности и лактации

Безопасность во время беременности не установлена. Омепразол следует применять во время беременности только по строгим показаниям, если потенциальная польза превышает возможный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — C. Если вы беременны или планируете забеременеть, вам следует обсудить применение с вашим лечащим врачом.

Следует соблюдать осторожность при применении кормящими женщинами, так как после перорального приема вещество появляется в грудном молоке. При применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Максимальная концентрация омепразола в грудном молоке после перорального применения 20 мг составляла менее 7% от концентрации в сыворотке крови.

Детям

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением показаний: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori – у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.

Безопасность и эффективность применения для лечения ГЭРБ у пациентов в возрасте до 1 года не установлены. Безопасность и эффективность применения в других целях у детей не установлены.

Как принимать

Внутрь

Принимают внутрь перед едой, предпочтительно утром. Капсулы следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, их нельзя разжевывать или измельчать. Дозировка и длительность применения зависят от показаний и клинического состояния пациента.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у детей и взрослых, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (например, с соком, питьевым йогуртом). Полученная суспензия должна быть использована в течение 30 минут. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, снова налейте в стакан жидкости наполовину, взболтайте и выпейте.

Для перорального применения однократная доза в среднем составляет 20–40 мг на прием; суточная доза должна составлять 20–80 мг, а частота приема — 1–2 раза в день.

Продолжительность лечения: 2–8 недель.

Вещество можно вводить внутрижелудочно через назогастральный зонд в соответствующей лекарственной форме в соответствии с методом, описанным в руководстве.

Инъекции

Внутривенно омепразол показан в качестве альтернативы пероральному приему: введение в/в в суточной дозе 40–120 мг. Частота применения зависит от показаний и состава комбинированной терапии.

При язве двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать препарат в дозировке 20 мг 1 раз в сутки. Омепразол обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 недель. В тех случаях, когда в течение 2 недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем двухнедельном приеме омепразола.

Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг 1 раз в сутки. Заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют принимать 10 мг препарата 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Язва желудка

Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют омепразол в дозировке 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

НПВП-ассоциированные язвы и эрозии

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с продолжающейся терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или после ее прекращения рекомендуемая доза омепразола — 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечение в течение начального периода терапии, заживление обычно достигается при повторном четырехнедельном приеме препарата.

Для профилактики язв, эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендованная доза препарата — 20 мг 1 раз в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori

Режимы эрадикации Helicobacterpyloriпри язвенной болезни в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией:

Трехкомпонентная схема лечения

Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели.

или

Омепразол 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели

или

Омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели.

Двухкомпонентная схема лечения

Омепразол 40–80 мг ежедневно и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель.

Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах Язва двенадцатиперстной кишки и Язва желудка.

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения тест на Helicobacter pylori остается положительным, курс лечения может быть повторен.

Рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит

Рекомендуемая доза – по 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный четырехнедельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой эзофагита рекомендуется применять омепразол 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают омепразол 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг.

Симптоматическая ГЭРБ

Рекомендуемая доза омепразола  – 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия при повышенной кислотности

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза – 60 мг омепразола ежедневно. У более 90 % пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным при приеме 20-120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Рефлюкс-эзофагит и симптоматическая ГЭРБ у детей

Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг, а также подросткам назначают препарат в дозе 20 мг в 1 раз сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс эзофагита составляет 4–8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической ГЭРБ составляет 2–4 недели. Если после 2–4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori у детей

Терапию необходимо проводить под наблюдением специалиста. При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто — 7 дней, в ряде случаев — до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.

Для детей в возрасте старше 4-х лет рекомендуется следующая схема лечения:

Масса тела Схема лечения
15–30 кг Омепразол 10 мг, амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг.
Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели.
31–40 кг Омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг.
Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели.
> 40 кг Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг.
Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели.

Коррекция дозы

У пожилых людей коррекция дозы не требуется. При нарушении функции почек снижение дозы не требуется.

Следует рассмотреть возможность снижения дозы при печеночной недостаточности м у пациентов монголоидной расы, особенно для поддержания заживления эрозивного эзофагита.

Побочное действие

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Пищеварительная система

  • Часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм,
  • редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит,
  • частота неизвестна — панкреатит, анорексия, синдром раздраженной толстой кишки, изменение цвета кала, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка.
  • Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Нервная система и психика

  • Часто — головная боль;
  • нечасто — головокружение, парестезии, сонливость, бессонница;
  • редко — нарушение вкуса, возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия.

Иммунная система

Редко — реакции гиперчувствительности: анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, острый интерстициальный нефрит, крапивница, лихорадка.

Кожа

  • Нечасто — дерматит, сыпь, зуд, крапивница;
  • редко — алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи, гипергидроз;
  • очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • частота неизвестна — подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

Печень

  • Нечасто — повышение активности, «печеночных» ферментов;
  • редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, отклонения в функциональных пробах печени (увеличение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ и билирубина).

Кровь

  • Редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей, гипонатриемия;
  • очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии;
  • частота неизвестна — гипомагниемия, повышенный уровень сывороточного креатинина.

Сердце и сосуды

Частота неизвестна — боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышенное АД.

Почки

Частота неизвестна — интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, микроскопическая пиурия, инфекция мочевыводящих путей, гликозурия, частое мочеиспускание.

Костно-мышечная система

  • Нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков;
  • редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость, мышечные судороги.

Другое

Нечасто — недомогание; редко — нечеткость зрения, потливость, периферические отеки, гинекомастия, носовое кровотечение.

Результаты исследований

Системные эффекты

Системные эффекты на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную систему до настоящего времени не обнаружены. Омепразол, принимаемый внутрь в дозах 30 или 40 мг в течение 2–4 нед, не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или уровень циркулирующего паратиреоидного гормона, кортизола, эстрадиола, тестостерона, пролактина, холецистокинина или секретина.

Кисты желудка

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени чаще отмечается образование железистых кист дна желудка. Кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Кишечные инфекции

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса (или других снижающих кислотность желудка средств) приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов, вероятно, также бактерией Clostridium difficile.

Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridium difficile, при применении почти всех антибактериальных ЛС. Этот диагноз следует рассматривать при диарее, которая не улучшается. Пациенты должны использовать самую низкую дозу и самую короткую продолжительность терапии ингибитором протонного насоса, соответствующую состоянию.

Дефицит магния

Гипомагниемия, симптоматическая и бессимптомная, редко отмечалась у пациентов, применявщих ингибиторы протонного насоса в течение не менее 3 мес, в большинстве случаев после года терапии. Серьезные побочные эффекты включают тетанию, аритмии и судороги. У большинства пациентов лечение гипомагниемии требовало замещающей терапии магнием и прекращения приема ингибитора протонного насоса. Для пациентов, которые, как ожидается, будут находиться на длительном лечении или которые принимают омепразол совместно с такими ЛC, как дигоксин, или ЛС, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует рассмотреть возможность мониторинга уровня магния до начала лечения и периодически во время приема омепразола.

Переломы костей

Опубликованные данные нескольких исследований показывают, что терапия ингибитором протонного насоса может быть связана с повышенным риском переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных с остеопорозом. Риск перелома был повышен у пациентов, принимавших высокие дозы, определяемые как многократные суточные дозы, и длительное лечение (год и более). Пациенты должны применять наиболее низкую дозу при самой короткой продолжительности терапии, соответствующую состоянию пациента. Пациенты с риском переломов, связанных с остеопорозом, должны получать лечение в соответствии с установленными рекомендациями.

Диагностика опухолей

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови. Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования определения концентрации CgA в плазме крови. Если через 5 дней концентрации гастрина и CgA в плазме крови не вернулись к нормальным значениям, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения применения омепразола.

У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.

Канцерогенность

В 24-месячных исследованиях канцерогенности на крысах наблюдалось связанное с дозой значительное увеличение частоты возникновения нейроэндокринных опухолей желудка и гиперплазии энтерохромаффинных клеток у животных. Нейроэндокринные опухоли также наблюдались у крыс, подвергнутых фундэктомии или длительному введению других ингибиторов протонного насоса или высоких доз Н2-антигистаминных ЛС.

Тератогенность

Тератогенность не наблюдалась в исследованиях репродукции животных при введении перорально омепразола крысам и кроликам, однако у потомства крыс, получавших препарат бóльшую часть беременности и лактации в высоких дозах, наблюдались изменения в морфологии костей.

Фертильность

Не оказывает влияния на фертильность и репродуктивную функцию у крыс.

Передозировка

Разовые дозы омепразола до 400 мг для приема внутрь не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приеме взрослыми 560 мг отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось. Дозы варьировали до 2400 мг (в 120 раз больше обычной рекомендуемой клинической дозы).

Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, помутнение зрения, тахикардия, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, покраснение, головная боль, сухость во рту. Симптомы были преходящими, и не сообщалось о серьезном клиническом исходе при самостоятельном применении омепразола.

Лечение: Симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Вещество не поддается легкому диализу. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Как и при лечении любой передозировки, следует учитывать возможность многократного приема ЛС.

Взаимодействие

При одновременном применении:

Лекарственные средства Эффекты взимеодействия
Бензодиазепины Описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов в связи с угнетением активности изоферментов CYP3A и CYP2C19.
Атракурия безилат Пролонгируются эффекты атракурия безилата.
Висмута трикалия дицитрат Возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
Дигоксин Возможно небольшое повышение концентрации вещества в плазме крови.
Индинавир Возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови.
Кетоконазол Уменьшение абсорбции кетоконазола.
Дисульфирам Описан случай нарушения сознания и кататонии.
Кларитромицин Происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Теофиллин Возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Циклоспорин Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови.
Эритромицин Описан случай повышения концентрации вещества в плазме крови, при этом эффективность вещества уменьшалась.
Антиретровирусные препараты (атазанавир, нелфинавир) Отмечается снижение их концентрации в сыворотке.
Саквинавир Повышение концентрации саквинавира в сыворотке.
Антагонисты витамина К (диазепам, варфарин), фенитоин, цилостозол и другиепрепараты, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19 Замедление метаболизма этих препаратов.
Такролимус Отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
Метотрексат Повышение концентрации метотрексата в плазме крови, возможное усиление побочных действий метотрексата.
Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (ларитромицин, эритромицин, вориконазол) Повышение концентрации вещества в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола.
Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный) Снижение концентрации вещества в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Амоксициллин или метронидазол Не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
Совместимость с некоторыми лекарствами

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Омепразол ингибирует CYP2C19 – основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Одновременное применение с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения (МНО); в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Одновременное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма. Одновременное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола.

Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного, при одновременном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Необходимо избегать одновременного применения с клопидогрелом. Клопидогрел — это пролекарство. Ингибирование агрегации тромбоцитов клопидогрелом полностью обусловлено действием активного метаболита. Метаболизм клопидогрела до его активного метаболита может быть нарушен при одновременном применении с сопутствующими ЛС, такими как омепразол, которые ингибируют активность CYP2C19. Одновременное применение клопидогрела с 80 мг омепразола снижает фармакологическую активность клопидогрела даже при введении с интервалом 12 часов. При использовании омепразола следует рассмотреть альтернативную антитромбоцитарную терапию.

Особые указания

Омепразол может скрывать симптомы других заболеваний. 

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Пациенты с риском развития остеопороза или переломом на его фоне, или принимающие кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), во время применения омепразола должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Следует контролировать содержание магния и витамина В12 (цианокобаламина) перед началом терапии ингибиторами протонного насоса и во время проведения лечения.

Пациентам, принимающим омепразол на длительной основе (более 1 года), необходимо находиться под регулярным наблюдением врача. При каждом посещении врача следует сообщать о любых новых и исключительных симптомах и обстоятельствах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. В связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производители

В России

  • АВВА РУС, АО (г. Киров)
  • АЛИУМ, АО (Московская обл.)
  • Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО (г. Барнаул)
  • Биосинтез, ПАО (г. Пенза)
  • Биохимик, АО (г. Саранск)
  • Брынцалов-А, АО (Московская обл.)
  • Велфарм, ООО (г. Курган)
  • ВИФИТЕХ, ЗАО (Московская обл.)
  • Красфарма, ПАО (г. Красноярск)
  • Озон Фарм, ООО (Самарская обл.)
  • ПФК Обновление, АО (г. Новосибирск)
  • Синтез, ОАО (г. Курган)
  • ФАРМА КАПИТАЛ, ООО (г. Санкт-Петербург)
  • Фармстандарт-Лексредства, ОАО (г. Курск)
  • Фирма «ФЕРМЕНТ», ООО (Московская обл.)

Зарубежные

  • Белмедпрепараты, РУП (Респ. Беларусь)
  • Лекфарм, СООО (Респ. Беларусь)
  • Селебрити Биофарма Лтд. (Индия)
  • Д-р Редди`с Лабораторис Лтд (Индия)
  • Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд (Китай)
  • Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. Лтд (Китай)
  • Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) / Тева Фарма (Испания)
  • Лабораториос Ликонса С.А. (Испания)
  • АстраЗенека АБ (Швеция)
  • Сандоз д.д. /Лек д.д. (Словения)
  • КРКА, д.д., Ново место, АО (Словения)
  • и другие.

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Омез®

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

капсулы


0.02 г


10 мг


20 мг

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


40 мг

капсулы кишечнорастворимые


10 мг


20 мг


40 мг

пеллеты


8.5%

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

капсулы кишечнорастворимые

Инструкция по медицинскому применению

Омепразол (капсулы, 20 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002333/01

Дата последнего изменения: 26.07.2022

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Омепразол
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капсулы
кишечно‑растворимые.

Состав

Каждая
капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол
— 20 мг.

Состав
пеллет:

Действующее вещество:

Омепразол
— 20 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахарные
сферы, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат
двузамещенный, маннитол, акриловое покрытие L30D, гипромеллоза
(НРМС 5 CPS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30,
натрия гидроксид, полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид.

Капсулы
твердые желатиновые №
 2:

Корпус капсулы:

Титана
диоксид (E171),
краситель железа оксид желтый (E172),
желатин.

Крышечка капсулы:

Титана
диоксид (E171),
краситель железа оксид желтый (E172),
желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое
капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

Фармакокинетика

Омепразол
быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5–1 час.
Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения
— 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН
выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых
пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной
недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа.

Фармакодинамика

Омепразол
ингибирует фермент Н++‑АТФ‑азу («протонный насос»)
в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию
синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и
стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После
однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение
первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта
достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной
кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в
течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная
активность полностью восстанавливается после 3–5 суток.

Показания

—       
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки;

—       
рефлюкс-эзофагит;

—       
эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП,
стрессовые язвы;

—       
эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной
терапии);

—       
синдром
Золлингера‑Эллисона.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

Почечная
и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь,
запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных
случаях до 2 капсулы в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и
эрозивно-язвенный эзофагит
— по
1–2 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП
— по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori
— по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с
антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12‑перстной
кишки
— по
1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита
— 1 капсула в сутки в лечение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера‑Эллисона
— доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной
секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают
до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.

Побочные действия

В
редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны органов пищеварения:
диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту,
нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов
в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в
т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,
депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими
заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —
энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов:
зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема,
алопеция.

Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и
анафилактический шок.

Прочие: нарушения
зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Редко: образование
желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие
ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый
характер).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Длительное
применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с
кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом,
пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не
приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не
отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет
биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH
(например, солей железа).

Передозировка

Симптомами
передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность
сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота,
аритмия.

Специфического
антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Гемодиализ
недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед
началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса
(особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может
отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием
одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

При
возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее
содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать
содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и
использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

У
больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать
20 мг.

Форма выпуска

Капсулы по
20 мг.

По
7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, или по
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по
медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 29.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Омепразол

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Омепразол, капсулы кишечнорастворимые,
20 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

42.00

Аптека Ютека

42.00

Планета здоровья

60.00

АптекиRLS

Омепразол, капсулы,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Лекфарм СООО (Республика Беларусь)

46.00

Аптека Ютека

58.60

Планета здоровья

59.00

АптекиRLS

Омепразол, капсулы,
20 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

50.00

Планета здоровья

51.00

Аптека Ютека

Омепразол, капсулы,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Производство Медикаментов (Россия)

23.00

Аптека Ютека

32.00

Планета здоровья

Омепразол, капсулы кишечнорастворимые,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

44.20

Планета здоровья

44.20

Аптека Ютека

Омепразол, капсулы,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Синтез ОАО (Россия)

29.00

Аптека Ютека

29.00

Планета здоровья

Омепразол, капсулы кишечнорастворимые,
20 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: АВВА РУС АО (Россия)

43.00

Планета здоровья

56.00

АптекиRLS

Омепразол, капсулы,
20 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: АВВА РУС ОАО (Россия)

43.00

Аптека Ютека

Омепразол, капсулы кишечнорастворимые,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Велфарм ООО (Россия)

58.00

АптекиRLS

Омепразол, капсулы кишечнорастворимые,
20 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

80.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Одна капсула содержит: действующего вещества – омепразола (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид E 171.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные средства и средства применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н/K- АТФ-азы).
АТХ код – А02ВС01.

Фармакодинамика
Омепразол оказывает антисекреторное действие.
Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н/K-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания, с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвет канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной (натощаковой) и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока. Снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к четвёртому дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2–3 дня после прекращения приема омепразола.
Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).
Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.
Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30–40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Одновременный приём пищи не влияет на биодоступность. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26±0,41 мкг/мл и достигается через 1,38±0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.
В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2–0,5 л/кг.
Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3–5 % людей имеют дефектные гены CYP2C19 и медленно метаболизируют омепразол. В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболизм которых связан с CYP2C19. Однако в связи с низким сродством к CYP3A4, омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, для омепразола характерно отсутствие ингибирующего эффекта относительно основных ферментов CYP.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72–80 %) и через кишечник (18–23 %). Общий клиренс составляет 7,14–8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5–1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
— эрадикационная терапия Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (только в составе комбинированной терапии);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);
— рефлюкс-эзофагит;
— длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом;
— гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);
— синдром Золлингера-Эллисона.
Дети:
Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг:
— лечение рефлюкс-эзофагита;
— cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети старше 4 лет:
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Почему повышается кислотность в желудке?

Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1-го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.
В случае пропуска предписанной дозы необходимо принять капсулу как можно скорее. Если приблизилось время приёма следующей дозы, нужно принять её как обычно и продолжить приём Омепразола согласно рекомендованного врачом режима. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 нед.
Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.
Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, лекарственное средство назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 нед.
Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка
Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.
При проведении «тройной терапии»:
омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.
После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.
Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 нед.
Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг.
Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10–20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90 % пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.

Дозировка у детей

Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен.

Лечение должно проходить под контролем специалиста.

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов, устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2 лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4–8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Если это необходимо, доза для детей от года до 2 лет может быть увеличена до 20 мг, для детей старше 2 лет – до 40 мг.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще – 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.
Детям с массой тела 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Специальные группы населения

У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Категории частоты определяются в соответствии со следующими показателями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отёк и анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия.
Не известно: гипомагниемия, которая в тяжёлых случаях может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипикалиемией.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница.
Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость.
Редко: искажение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы желудка (доброкачественные), боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.
Не известно: микроскопический колит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровня печёночных ферментов.
Редко: гепатит с желтухой или без.
Очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночника.
Редко: артралгия, сиалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание, периферические отёки.
Редко: повышенная потливость.
Дети
Безопасность применения омепразола была оценена в общей сложности у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимыми заболеваниями. Имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности, основанные на опыте применения омепразола во время клинического исследования у 46 детей, получавших поддерживающую терапию тяжелого эрозивного эзофагита продолжительностью до 749 дней. Профиль нежелательных явлений был в целом такой же, как у взрослых при кратко- и долгосрочном лечении. Отсутствуют данные о влиянии долгосрочного лечения омепразолом на период полового созревания и роста.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. К тревожным синдромам относятся: значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена (бесформенные испражнения чёрного цвета с характерным неприятным запахом).
Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира: не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.
Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.
Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или конце лечения омепразолом необходимо учитывать потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются через CYP2C19. Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом, клиническая значимость которого не определена. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы. Применение ингибиторов протонного насоса может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.
Некоторым детям, страдающим хроническими заболеваниями, может потребоваться долгосрочное лечение, хотя это не рекомендуется.
Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.
Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения. При длительном применении и/или в высоких дозах ингибиторов протонной помпы возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника. При длительном лечении, особенно при продолжении его более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
В связи с содержанием парабенов может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), в редких случаях – бронхоспазм. Из-за наличия в составе сахарозы, данное лекарственное средство не подходит пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью. При наличии непереносимости к некоторым сахарам, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данное лекарственное средство.

Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения лекарственного средства.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка. Следует оценивать пользу для матери, исходя из клинической необходимости, и потенциальный риск для ребёнка.

Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Замедляет абсорбцию лекарственных средств, которая зависит от рН – ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.
Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 – варфарин, диазепам, фенитоин. Омепразол, при применении в дозах 40 мг у здоровых людей при исследовании, увеличил Сmах и AUCцилостазола на 18 % и 26 % соответственно, и один из его активных метаболитов на 29 % и 69 % соответственно.
Рекомендован контроль концентрации фенитоина в плазме в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом и, если проведена корректировка дозы фенитоина, контроль и корректировка дозы должны быть проведены после окончания лечения омепразолом.
Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.
Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.
Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.
Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.
Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма. При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов увеличивается концентрация последнего. При высоких дозах метотрексата может возникнуть необходимость временной приостановки лечения.

Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Гемодиализ недостаточно эффективен.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10х3).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Омепразол во время беременности: разрешен или нет

Можно ли беременным принимать Омепразол

Беременность – прекрасный и удивительный период в жизни любой женщины. Но что делать будущей маме, если она столкнулась с обострением хронической болезни? Как правило, болезни желудочно-кишечного тракта являются частым спутником беременности, но основные лекарства для их лечения, такие как «Омепразол» противопоказаны в период беременности и кормления.

Тем не менее, часто можно встретить информацию о том, что врач назначил будущей маме «Омепразол» для лечения гастрита или язвенной болезни. Так можно или нельзя? И чем грозит прием лекарства для будущего малыша? Попробуем разобраться ниже.

Прием лекарств при беременности

К сожалению, не всегда получается полностью отказаться от приема медикаментов в период ожидания малыша. Но в силах будущей мамы ознакомиться с уровнем опасности, а также с возможными – более безопасными – альтернативами для лечения проблемы.

Самое главное правило, которое следует соблюдать женщинам, ожидающим малыша – не принимать никаких лекарств до 12 недели беременности, поскольку в этот период риск для малыша максимально велик. Медики назначают лечение в первом триместре только в том случае, если речь идет о жизни и cмepти. После шестнадцатой недели плацента формирует достаточно устойчивый барьер, который способен оградить малыша от попадающих в организм мамы веществ.

В настоящее время существует международная классификация лекарств, разработанная ассоциацией FDA, по которой лекарства ранжируются в зависимости от степени опасности для будущего малыша.

  1. Категория А. Препараты, которые относятся к этому классу разрешены к применению на всех сроках беременност, не оказывают никакого негативного влияния на плод.
  2. Категория В. Препараты этого класса были проверены на животных и тесты показали отсутствие негативного влияния на плод, либо отсутствует информация о влиянии на человека.
  3. Категория С. Тесты на животных показали, что данные лекарства отрицательно влияют на плод, но на людях испытания не проводились. Препараты этой категории назначают беременным женщинам в случае, если польза для матери перевешивает возможный риск для ребенка.
  4. Категория D. Лекарства этой категории несут в себе опасность для развития малыша, но без их применения вред для здоровья как мамы, так и малыша, будет еще больше.
  5. Категория Х. Тератогенные препараты, применение которых однозначно запрещено на протяжении всей беременности.

Если речь идет о лечении будущей мамы, то в первую очередь всегда рассматриваются альтернативные методы лечения, такие как диета, гимнастика, массаж и пр.

Если же речь идет о необходимости срочной медицинской помощи, то необходимо, чтобы лечащий врач был в курсе положения пациентки, также желательна консультация с акушер-гинекологом, ведущим беременность. Чаще всего, при соблюдении дозировки и правил приема, риск возникновения осложнений минимален. Самое опасное в приеме лекарств во время беременности – это самостоятельный, бесконтрольный прием препаратов.

Причины болей в эпигастрии во время беременности

Практически каждая вторая женщина сталкивалась в проблемами пищеварения в период ожидания малыша. Боли в районе желудка на голодный желудок или после еды, изжога, тошнота после приема пищи – все это является тревожными симптомами, которые могут говорить о появлении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Но не стоит при первом появлении болей или тошноты отправляться в аптеку и покупать «Омепразол», поскольку при беременности эти же признаки могут свидетельствовать о совершенно других процессах.

Тошнота может быть вызвана токсикозом, либо поздним токсикозом беременных. Эпигастральные боли могут свидетельствовать о проблемах с поджелудочной железой, а изжога является достаточно частым спутником будущей мамы, потому как под действием выpaбатываемых гормонов расслабляются многие мышцы, в том числе клапан, предотвращающий заброс желудочного сока в пищевод.

Поэтому при возникновении вышеперечисленных признаков первое, что следует сделать женщина – это отправиться к гастроэнтерологу для установления диагноза.

Самым точным способом определить, появилась ли в желудке язва – процедypa ФЭГДС, которая, несмотря на свою болезненность, является на сегодняшний день лучшим способом диагностики.

Не следует пускать свое здоровье на самотек, ведь язва является достаточно серьезным заболеванием, которое без должного лечения способно нанести серьезный вред здоровью и даже, в некоторых случаях, угрожать жизни.

«Омепразол» во время беременности

Этот противоязвенный препарат оказывает влияние на выработку соляной кислоты, уменьшая ее производство и снижая кислотность желудочного сока. Основное действующее вещество – омепразол магния. Действие лекарства продолжается на протяжении суток после приема, поэтому его пьют всего один раз в день, перед самым ранним приемом пищи.

Существуют три формы выпуска «Омепразола»:

  • капсулы,
  • таблетки
  • порошок для приготовления суспензии.

Доза во всех формах выпуска подобрана так, чтобы одна капсула/таблетка удовлетворяла суточную потребность человека в лекарстве. Исключительно по предписанию врача, в редких случаях, может быть прописано принимать две или даже три капсулы в сутки.

В числе побочных эффектов, которые возникают достаточно редко, можно назвать расстройство стула, головные боли.

Беременность указана в качестве противопоказания к приему, однако, в редких случаях врачом может быть принято решение о назначении препарата. Проведенные исследования позволили отнести препарат к группе «С», существенная угроза для ребенка отсутствует при условии соблюдения дозировки. Таким образом, если польза для матери превысит потенциальный риск для будущего малыша, врач может прописать курс «Омепразола».

Другой риск для здоровья беременной состоит в том, что прием препарата существенно повышает нагрузку на почки, которые и так работают в усиленном режиме во время вынашивания малыша.

По рекомендациям Минздрава, препарат можно назначать только в третьем триместре беременности. Поскольку нет однозначных данных, что «Омепразол» безопасен для ребенка, врач должен решать в индивидуальном порядке, назначать ли пациентке прием «Омепразола».

Помимо всего прочего, лекарство проникает в грудное молоко, поэтому его рекомендуют не принимать в период лактации, либо прекратить кормление на период приема «Омепразола».

Способ применения и дозировка

Если иное не предписано врачом, следует принимать по 1 капсуле утром, до еды, запивая простой водой. Если человек не может проглотить капсулу целиком, допускается вскрыть ее и смешать содержимое с яблочным пюре. В случае использования порошка для суспензии, то ее нужно готовить прямо перед употрeблением, смешав с водой в пропорции 1:2 и оставив на несколько минут сгущаться.

В каким случаях прием «Омепразола» необходим беременной женщине

Несмотря на то, что официальные данные о влиянии препарата на человеческий эмбрион отсутствуют, существуют результаты наблюдения за небольшими группами будущих мам. По результатам наблюдений было установлено, что прием «Омепразола» не увеличивает риск врожденных дефектов развития или осложнений у детей.

Помимо этого существуют случаи рождения совершенно здоровых детей у женщин, принимавших «Омепразол» на протяжении всех трех триместров беременности. Это позволяет сделать вывод, что прием препарата под врачебным контролем относительно безопасен.

Синдром Мендельсона

Иногда «Омепразол» используется для предотвращения возникновения воспаления легких, которое может возникнуть во время родов из-за того, что в дыхательные пути попадает желудочный сок.

Кислотно-аспирационный пневмонит может возникнуть во время проведения кесарева сечения с использованием общего наркоза. Первые признаки развития синдрома Мендельсона возникают спустя полчаса-час после попадания содержимого желудка в легкие.

Читать еще:  Свечи при аднексите: плюсы и минусы

Как правило, это совпадает с пробуждением пациентки от наркоза. Признаками развития кислотно-аспирационного пневмонита является сильная одышка и посинение кожных покровов. Если больной не оказать вовремя помощь, могут наступить необратимые последствия, вплоть до летального исхода.

Для предотвращения возникновения синдрома Мендельсона, перед запланированными родами путем кесарева сечения женщине дают препараты, снижающие кислотность желудочного сока, а также подавляющие секрецию соляной кислоты. «Омепразол», выполняя обе эти функции является одним из наиболее удачных вариантов.

Прием «Омепразола» в различные периоды беременности

Первый триместр

Первые двенадцать недель жизни эмбриона являются самым главным периодом, ведь именно в это время закладывается основа для всех систем организма. В первом триместре особенно важно оградить будущего малыша от воздействия каких-либо веществ, ведь даже небольшая доза абсолютно безобидного на первый взгляд лекарства способна повлечь огромные последствия в будущем.

Именно поэтому, чтобы избежать будущих сбоев в работе жизненно важных органов, в первые двенадцать недель беременности прием «Омепразола» запрещен. Для облегчения состояния беременной при гастрите и язве используются альтернативные методы лечения. В том случае, если речь идет о жизни матери, решение о приеме медикаментов должны принимать лечащие врачи, знакомые с анамнезом пациентки.

Второй триместр

Этот период многие называют «золотым временем», поскольку мучительный токсикоз первых недель остался позади, а малыш еще не настолько вырос, чтобы давить на внутренние органы мамы, вызывая дискомфорт. Именно в это время женщина впервые ощущает его шевеления и эти минуты – одни из самых незабываемых моментов в жизни.

Однако, не стоит забывать об опасности, которую таит в себе прием лекарственных препаратов. Несмотря на то, что к этому времени можно говорить о том, что «плацентарный барьер» уже сформировался и окреп, Минздрав России не рекомендует употрeбление «Омепразола» в этот период, поскольку его безопасность для будущего малыша не доказана.

Третий триместр

В последнем триместре беременности список препаратов, разрешенных к приему значительно шире предыдущих шести месяцев. Правда, стоит напомнить о том, что для их приема нужны веские медицинские показания. Самолечение по-прежнему строго запрещено.

«Омепразол» также допустимо употрeблять на последних неделях беременности. Как показывает практика, кратковременные курсы в щадящей дозировке помогают эффективно устранить проблему со здоровьем и не наносят вреда здоровью малыша.

Однако, даже в это время не стоит назначать себе «Омепразол» самостоятельно, гораздо лучше посоветоваться с лечащим врачом.

Подводя итог, стоит еще раз подчеркнуть, что «Омепразол» является хорошо зарекомендовавшим себя противоязвенным препаратом, который эффективно снижает кислотность желудка и подавляет секрецию соляной кислоты. Его прием беременными женщинами остается спopным вопросом.

  • С одной стороны, производитель называет беременность противопоказанием к приему, а международная классификация относит «Омепразол» к группе лекарств, условно-опасных для развития плода.
  • С другой стороны, Минздрав допускает прием препарата в последнем триместре при условии, что состояние здоровья матери требует медикаментозного лечения.

В любом случае, решение должно приниматься в каждом индивидуальном случае, с учетом мнения гастроэнтеролога, ведущего беременность врача, а также самой будущей мамы, ведь именно на ней в конечном итоге лежит ответственность за жизнь и здоровье будущего малыша.

Особенности приема Омепразола при беременности, аналоги, советы по профилактике проблем с желудком

Автор: fabrica · Опубликовано 02.03.2019 · Обновлено 21.05.2019

Во время беременности часто обостряются хронические заболевания, это касается и проблем с желудком. Язва, изжога, боли в животе – последствия резкой перестройки организма и давления растущей матки на стенки желудка. Для устранения этих недугов врачи иногда прописывают лекарства, включая и Омепразол.

О препарате

Омепразол относится к группе противоязвенных препаратов. Его действие заключается в отключении активности ферментов H+/K+– АТФ-фазы.

Активные компоненты хорошо проникают в кислую среду желудка, внедряются в специфические клетки и контролируют образование соляной кислоты. Таким образом нормализуется уровень рН желудка.

Препарат имеет высокую абсорбцию, его биодоступность около 40%. 80% выводится почками, 20% – через кишечник.

Форма выпуска

Омепразол выпускается преимущественно в виде:

  • капсул по 10, 20 и 40 мг;
  • флакона с порошком для инфузий по 40мг;
  • таблеток по 10, 20 и 40 мг.

Активное вещество – омепразол 10, 20, 40 мг.

  1. Для капсул – сахароза, маннитол, кальция карбонат, лаурилсульфат натрия, лактоза, динатрия гидроортофосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия гидроксид, метакриловая кислота (L30D), пропиленгликоль, спирт цетиловый, полисорбат-80, повидон (S-630), титана диоксид (E 171). Капсула состоит из титана диоксида (E 171), пропилпарагидроксибензоата, метилпарагидроксибензоата (Е 218), желатина.
  2. Для таблеток – глицерил моностеарат, МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), магния стеарат, парафин, сополимер метакриловой кислоты, сахар, полиэтиленгликоль, полисорбат, поливинилпирролидон сшитый, триэтил цитрат, натрия стеарил фумарат, тальк, железа оксид (E 172), титана диоксид (E 171).
  3. Для флакона – натрия эдетат 1,5 мг, натрия гидроксид 5 мг.

Вспомогательные вещества в одной и той же лекарственной форме могут отличаться в зависимости от производителя.

Показания к применению

Беременным чаще всего Омепразол назначают для лечения:

  • изжоги;
  • гастропатии;
  • язвы желудка;
  • рефлюкс-эзофагита;
  • гиперсекреторной патологии;
  • инфекционных заболеваний ЖКТ.

Решение о приеме Омепразола принимают гинеколог с гастроэнтерологом.

Можно ли пить это средство беременным от изжоги?

Производители расходятся во мнении о допущении данного препарата к использованию у беременных. В некоторых инструкциях к Омепразолу указывается, что он противопоказан при беременности на любом сроке, так как может вызвать поражение сердечно-сосудистой системы плода.

Однако, большинство производителей в инструкции указывают обратное. Были проведены три проспективных эпидемиологических исследования, в которых участвовало более 1000 подопытных, в результате чего было установлено, что негативного влияния на развитие плода, течение беременности и здоровье новорожденного ребенка Омепразол не оказывает.

Далее рассмотрим, можно ли принимать препарат конкретно в 1, 2 и 3 триместрах.

В 1 триместре

В этот период идет активная закладка будущих органов и систем ребенка, формируется его нервная и сердечно-сосудистая системы. Применение любых препаратов на ранних сроках должно быть максимально ограничено из-за рисков нарушения формирования плода.

Исследования показали, что Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияние на развитие плода, но из-за разногласий производителей стоит поискать более безопасный вариант лечения. Для этого нужно обязательно поговорить с врачом.

Во время 2 триместра

Второй триместр считается самым безопасным в плане приема лекарств. Все органы сформированы, поэтому в основном препарат может повлиять только на рост плода.

Но так как исследования показали отсутствие влияния на ребенка, то Омепразол можно применять в рекомендуемых дозах максимально короткий период. Все же при беременности не стоит лишний раз рисковать и пить лекарства длительно.

Разрешен на поздних сроках или нет?

В третьем триместре беременности практически у всех женщин обостряются симптомы изжоги. Хоть Омепразол и разрешен для беременных, но имеет смысл заменить его более безопасными и проверенными препаратами, а его использовать только для лечения серьезных заболеваний, например, язвы желудка.

Инструкция, как принимать

Для беременных отдельной схемы приема препарата не предусмотрено. Применяться может любая форма лекарства.

Читать еще:  Энтеросгель при поносе и диарее

В начале лечения взрослым внутрь перед едой нужно принимать по 20 мг 2 раза в день. Как только симптомы начнут угасать, дозу можно уменьшить до 10 мг в день. Если симптомы возобновятся, то увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. Для снятия симптомов обычно хватает 3-4 дня. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней, а дозировку нужно выбирать самую минимальную. При сохранении симптомов нужно обратиться повторно к врачу. Перерывы между курсами лечения – не менее 4 мес.

Способ применения: капсулу или таблетку нужно выпить целиком, запивая обильно водой. Если пациент не способен проглотить, то нужно из капсулы вытрясти содержимое в ложку с водой, а таблетку раздробить и также сделать раствор для питья. Готовый же раствор во флаконе просто принимать, запивая водой.

Противопоказания

Для беременных противопоказаниями являются:

  • нарушение всасывания глюкозы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • одновременный прием с нелфинавиром.

С осторожностью при:

  1. печеночной недостаточности;
  2. имеющейся в анамнезе язве желудка;
  3. операции на ЖКТ;
  4. рвоте с кровью;
  5. нарушении цвета кала;
  6. совместном применении с кларитромицином, рифампицином, кетоконазолом.

Побочные реакции

В процессе приема препарата могут возникнуть:

  • различного типа аллергические реакции;
  • тошнота, рвота, боль в животе;
  • кандидоз ЖКТ;
  • головная боль, головокружение, спyтaнность сознания, депрессия, агрессия;
  • при нарушениях функции печени – печеночная недостаточность;
  • нарушение зрения;
  • дерматит, фотосенсибилизация, экссудативная эритема;
  • бронхоспазм;
  • миалгия, мышечная слабость;
  • нефрит;
  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения;
  • отеки, усиление потоотделения, гипомагниемия.

Препаратами с аналогичным действием, разрешенным для применения у беременных являются:

  1. Ортанол (действующее вещество – омепразол);
  2. Гастал, Маалокс, Алмагель, Ренни – допускаются к применению у беременных с осторожностью;
  3. Гастрофарм – безвреден и нетоксичен;
  4. Церукал – запрещен в 1 триместре, во 2 и 3 применяется по жизненным показаниям;
  5. Но-шпа – допустима на любом сроке гестации для снятия спазмов и болей в ЖКТ.

Любой препарат, даже, согласно инструкции, безопасный не стоит принимать беременным самостоятельно, необходима консультация опытного врача.

Народные средства и методы профилактики

Из эффективных народных рецептов стоит отметить следующие:

  • отвар из листьев смородины и земляники, листьев подорожника, семян фенхеля, цветков аптечной ромашки и клюквы при гастрите;
  • для понижения кислотности желудка подойдет пол стакана сока моркови или картофеля перед приемом пищи;
  • аптечный готовый фиточай из листьев ромашки и мяты по 150 мл 1 раз в день 7 дней (при повышенном тонусе матки запрещен);
  • напиток из чайной ложки меда, разведенной в теплой воде (при отсутствии аллергии);
  • настой из сушеной мяты и мелиссы поможет расслабить гладкую мускулатуру, уменьшить болевые ощущения и тошноту;
  • минеральная вода Ессентуки или Боржоми;
  • стакан киселя (200 мл) при появлении изжог.

К стандартным профилактическим мерам относится:

  1. исключение из рациона солений, копченостей, острой пищи, которая помимо пагубного влияния на желудок еще и не является правильным питанием беременной женщины;
  2. питье достаточного количества воды;
  3. избегание стрессовых ситуаций и переедания;
  4. своевременное лечение хронических проблем ЖКТ.

Омепразол – не самый безопасный препарат для беременных, но при сильных болях, мучительной тошноте или изжоге он проявил высокую эффективность, а исследования доказали мизерную вероятность возникновения побочных эффектов.

Омепразол во время беременности: разрешен или нет

Можно ли пить Омепразол беременным?

Исходя из классификации лекарственных средств по группам опасности для плода, Омепразол относится к группе C. Это вещества, у которых доказан тератогенный эффект на плод при экспериментах на животных. Дальнейшие исследования препарата на беременных не проводились. Поэтому их опасность можно только предположить.

Омепразол на ранних сроках беременности не рекомендуют. В этот период происходит закладка всех систем и органов, любое негативное воздействие может привести к тяжелым порокам или прерыванию. Во 2 триместре Омепразол также стараются не назначать, чтобы не нарушать процесс роста и окончательное формирование некоторых систем.

При наличии показаний и отсутствии противопоказаний, Омепразол используют в 3 триместре беременности, но оценив все возможные негативные последствия.

Омепразол: противопоказания при беременности

При использовании препарата у небеременных с соблюдением рекомендуемых дозировок, редко наблюдаются негативные реакции. У беременных Омерпазол в 1 триместре стараются не использовать. Также противопоказан препарат при индивидуальной чувствительности или непереносимости компонентов. Это может проявиться следующими симптомами:

  • Сыпь по типу крапивницы;
  • Кожный зуд;
  • Локальные отеки век, ушных раковин, губ;
  • Сливные аллергические пятна;
  • Симптомы удушья.

Если после приема капсулы появился хоть один из симптомов, использование препарата прекращают. Для купирования аллергии принимают антигистаминные препараты.

Омепразол для беременных: инструкция по применению

Изжога у беременных является частым симптомом. Она говорит о забросе кислого содержимого из желудка в пищевод. От изжоги беременным помогает Омепразол. Его принимают по 20 мг раз в сутки. Рекомендуемый курс – 4 недели. За это время слизистая пищевода успевает восстановиться. Женщинам с тяжелой формой рефлюксной болезни назначают повторные курсы с увеличенной дозировкой – по 40 мг один раз в день.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки принимают по 20 мг в день 2 недели. При устойчивой форме болезни – по 40 мг раз в день 4 недели. Для профилактики рецидива используют длительный прием Омепразола по 10 мг в день.

Язву желудка лечат 4 недельным приемом ежедневно по 20 мг препарата. При неэффективности – повторный аналогичный курс. В некоторых случаях требуется увеличить дозировку до 40 мг, а курс лечения до 8 недель.

Лечение гастрита, вызванного хеликобактером, у беременных подразумевает купирование болевого синдрома и сдерживание распространения инфекции. Поэтому утвержденные схемы лечения чаще не используются: Кларитромицин, который применяют в трехкомпонентной схеме, запрещен у беременных. Только при выраженном болевом синдроме можно провести лечение по двухкомпонентной схеме, которая включает Омепразол и Амоксициллин. При этом блокатор протонной помпы применяют по 40-80 мг в день в течение 2 недель.

Чем заменить Омепразол при беременности?

Омепразол имеет множество торговых аналогов, которые идентичны по механизму действия. Это такие препараты, как Лосек, Омез, Ультоп, Хелицид, Ромесек, Гастрозол и другие. Стоимость упаковки также отличается и зависит от производителя и дозировки.

Выбирая Лосек или Омепразол, нужно помнить, что это один и тот же препарат, который выпускается разными производителями. Стоимость отечественного Омепразола колeблется от 21 до 53 рублей. За оригинальный препарат Лосек производства Швеция, придется отдать в среднем 500 рублей.

Также существуют другие представители группы блокаторов протонной помпы. Например, Рабепразол. Но в инструкции к нему имеются указания, что лекарство противопоказано в период беременности и кормления гpyдью.

Когда периоды изжоги нерегулярны, кратковременны, можно использовать антацидные средства для купирования симптома. Они действуют местно, обволякивают раздраженную чать пищевода, снижают кислотность в желудке. Но беременным применять их более 3 дней подряд не рекомендуется. Использоваться могут суспензия Алмагель и Алмагель А. В последней в составе имеется обезболивающий компонент. Подробнее об Алмагель при беременности. Торговыми аналогами препаратов являются Маалокс, Алюмаг, Гастрацид, Аджифлюкс.

При появлении первых симптомов изжоги не следует заниматься самолечением. Только врач может оценить безопасность лечения для плода и подобрать необходимые препараты.

Читать еще:  Чем помочь при болях в животе и тошноте

Юлия Шевченко, акушер-гинеколог, специально для Mirmam.pro

Полезное видео

Как принимать омепразол при беременности

Все беременные сталкиваются с проблемой запрета к употрeблению большинства медикаментов. Это связано с пагубным влиянием действующих веществ на плод, вплоть до патологий, не совместимых с жизнью ребенка. Омепразол при беременности дозволяется принимать в определенных случаях.

Некоторые препараты находятся под абсолютным запретом, часть дозволены к употрeблению на определенных сроках, третья группа принимается только в тех случаях, когда отказ от приема чреват более тяжелыми последствиями для матери и малыша, чем побочные действия.

Препарат Омепразол относится ко второй и третьей группе.

Обладает внушительным списком побочных действий и пагубным влиянием на плод, потому запрещен к употрeблению на ранних сроках беременности.

Его дозволяется использовать только по рекомендации врача в третьем триместре.

Препарат снижает уровень кислотности в желудке и способствует скорейшему рубцеванию язв.

Назначают Омепразол при изжоге, язвенной болезни желудка, гастрите, дуодените, рефлюксной болезни и синдроме Золлингера-Эллисона.

Действующее вещество оказывает ингибирующее (подавляющее) воздействие на ферменты, которые способствуют выработке желудочного сока, тем самым снижая кислотность.

Медикамент назначают в лечебных и профилактических целях, отчего и зависит его дозировка. Также доза Омепразола колeблется в зависимости от того, какое именно заболевание предстоит вылечить. При борьбе с изжогой доза минимальна, а для лечения язв увеличивается.

Помимо снижения кислотности, Омепразол обладает обволакивающим свойством: покрывает стенки желудка и пищевода защитной пленкой, не позволяя кислоте воздействовать на слизистую. Этот прием одновременно снимает болевые ощущения и не позволяет образовываться язвам. Имеющиеся повреждения слизистой скорее затягиваются, так как кислота их не разъедает.

Препарат оказывает пагубное воздействие на бактерии, вызывающие язвы.

Интересно! Как действует но шпа при беременности на ранних стадиях

Выпускается в форме таблеток, капсул и порошка для разведения суспензии. Таблетки и капсулы нельзя раскусывать, жевать, каким-либо образом изменять их текущее физическое состояние. Суспензия употрeбляется в случаях, когда пациент не может проглотить таблетку или капсулу.

Будучи в положении, многие женщины сталкиваются с проблемой нарушений в работе ЖКТ и появлением изжоги. С ростом матки внутренние органы сдвигаются. Желудок изменяет свое положение, сдавливается, что способствует обратному ходу желудочного сока.

Слизистая пищевода достаточно нежная. Высокий уровень кислотности для нее губителен. С каждым новым впрыском кислота разъедает слизистую. Это причиняет боль и может привести к образованию язв. В таких случаях женщине необходимо медикаментозное лечение.

Существуют аналоги этого лекарства, идентичные по составу, но зарубежного производства, потому реализуются по более высокой цене.

Можно или нельзя

Дать однозначный ответ, можно ли Омепразол при беременности, невозможно. Специфика его работы накладывает абсолютный или частичный запрет на употрeбление и всецело зависит от тяжести состояния женщины.

Омепразол при беременности на ранних сроках запрещен. Это обосновано его влиянием на плод: у ребенка развивается порок сердца.

Закладка систем и органов проходит в течение всего первого триместра, поэтому любые препараты, способные повлиять на какую-либо систему и вызвать ее пороки, строго запрещены.

Кроме того, он вымывает из организма кальций, что вредно как матери, так и формирующемуся малышу.

Второй триместр – спopный. С одной стороны, большинство систем сформировались, но с другой – процесс завершен не полностью. Риск все еще слишком велик.

На поздних сроках Омепразол назначают, если только польза от его приема будет выше, чем наносимый вред, и не возникнет осложнений. Третий триместр менее опасен для плода, поскольку все органы и системы уже сформированы, а значит, медикаменты не помешают их строению. Риск появления патологий минимален. Но повышается опасность для организма матери. Чем больше срок беременности, тем большие нагрузки приходятся на почки. Омепразол выводится почками, давая им дополнительную нагрузку. Орган может не справиться и отказать (это в худшем случае).

Особенности приема

Препарат обладает побочными действиями на различные системы организмов. Отравление или проявление побочного воздействия зависит от того, как принимать препарат.

Виды приема лекарства:

  • употрeбляется для курсового лечения;
  • в строгой дозировке, соответствующей состоянию;
  • по назначению врача;
  • в соответствии с возрастом.

При лечении Омепразолом важно не допустить резкого скачка кислотности, особенно когда болезнь вылечена не полностью. Замечены случаи, когда пациенты досрочно или резко прекращают курс лечения. В таком случае у них уровень кислотности в желудке резко возрастает и состояние ухудшается.

Омепразол не рекомендуется давать детям до 12 лет, так как он вымывает кальций из организма.

Для подростков этот момент очень важен, ведь нехватка этого вещества может привести к нарушениям формирования опopно-двигательного аппарата и остеопорозу.

Таблетки и капсулы принимают натощак минимум за полчаса до еды. Суспензию разводят в теплой воде непосредственно перед употрeблением.

Точную дозировку должен прописать лечащий врач.

Это интересно! От чего помогает хофитол при беременности: для чего назначают препарат

Согласно инструкции, препарат принимают по следующей схеме:

  • язва двенадцатиперстной кишки – 20 мг 1-2 месяца;
  • рефлюкс-эзофагит,не затронувший пищевод – 20 мг 4 недели;
  • язва желудка – 40 мг 1-2 месяца;
  • бактерицидная терапия, направленная на борьбу с Helicobacter Pylori – 40 мг Омепразола плюс доза Кларитромицина (аналогов) 2 недели;
  • повторяющаяся изжога – 20 мг 2 недели.

Противопоказания

Основные противопоказания к приему:

  • при беременности на ранних сроках (первый и второй триместры);
  • гиперчувствительность к препарату;
  • индивидуальная аллергическая реакция на компоненты лекарства;
  • период лактации (кормления гpyдью), так как Омепразол с током крови поступает в молоко;
  • возраст до 2 лет по причине большого количества побочных реакций, за исключением синдрома Золлингера-Эллисона;
  • атрофический гастрит, при этом состояние ухудшится;
  • онкологические заболевания ЖКТ – медикамент способствует разрастанию опухолей;
  • остеопороз – ухудшает состояние;
  • инфекции, вызванные сальмонеллами и кампилобактериями — способствует распространению возбудителей;
  • почечная недостаточность и другие отклонения в работе почек – медикамент вызовет дополнительную нагрузку.

Побочные эффекты

Омепразол вызывает побочные реакции организма в случаях передозировки либо при употрeблении препарата дольше максимально дозволенного срока.

Лекарство не рекомендуют к применению дольше 2 месяцев.

У пациентов, не выполняющих инструкции и принимающих средство дольше 8 недель без перерывов, чаще прочего наблюдаются побочные эффекты.

Кроме того, последствия могут возникнуть в случаях, когда медикамент употрeбляют при наличии противопоказаний.

Важно! Как принимать нифедипин при беременности: для чего назначают препарат

Препарат в некоторых случаях вызывает:

  • миопатию;
  • невропатию;
  • анемию;
  • сменяющиеся запоры и диареи;
  • отеки;
  • сухость во рту;
  • желудочный полипоз;
  • тошноту и рвоту;
  • кожные аллергические реакции;
  • гинекомастию;
  • почечную недостаточность;
  • печеночную недостаточность;
  • рак.

Полезное видео: рекомендации по приему Омепразола беременным

Омепразол – действенный препарат, который отпускают в аптеках без рецепта, но принимать его без назначения врача не рекомендуется. Самостоятельно выбрать правильную дозу больной не в состоянии по причине того, что не способен определить тяжесть своего состояния. Симптоматическое лечение изжоги данным медикаментом не считается рациональной мерой, так как побочные эффекты и вероятность ухудшения состояния слишком высока.

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

21 09 2023 0:18:14

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

20 09 2023 9:35:57

Фитотерапевт

Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

19 09 2023 19:50:31

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

18 09 2023 6:59:51

Фониатр

Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

15 09 2023 18:31:18

Форель

Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

14 09 2023 1:58:46

Формула идеального веса

Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

11 09 2023 12:37:17

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

10 09 2023 3:37:45

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

09 09 2023 6:59:50

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

08 09 2023 13:35:37

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

07 09 2023 18:28:30

Французская диета

Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

06 09 2023 14:55:36

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

05 09 2023 0:11:14

Фруктовая диета

Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

03 09 2023 5:26:32

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

31 08 2023 22:21:54

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

28 08 2023 20:17:59

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

27 08 2023 0:15:33

Фтизиатр

Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

25 08 2023 11:51:55

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

24 08 2023 6:22:44

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

21 08 2023 21:46:48

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

20 08 2023 0:13:33

Фундук

Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

19 08 2023 13:43:33

Фуросемид таблетки инструкция по применению

Фуросемид таблетки инструкция по применению
Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…

16 08 2023 19:56:42

Галактоза

Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

15 08 2023 17:46:35

Галанга

Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

14 08 2023 9:35:46

Галега лекарственная

Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

13 08 2023 11:26:25

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

10 08 2023 14:45:56

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

09 08 2023 5:52:36

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

06 08 2023 10:27:18

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Вигантол инструкция по применению взрослым капли цена отзывы аналоги инструкция
  • Цдмв оао ржд руководство
  • Мтс адрес руководство по
  • Беродуал для ингаляций инструкция по применению взрослым при кашле небулайзером
  • Коллоидное серебро инструкция по применению детям