- Инструкция по применению Омекорд-мик
- Состав препарата Омекорд-мик
- Показания препарата Омекорд-мик
- Условия хранения препарата Омекорд-мик
- Срок годности препарата Омекорд-мик
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 17/05/1997 от 03.05.2017 — Действующее
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.
| 1 капс. | |
| этиловые эфиры омега-3 кислот | 500 мг, |
| этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) |
46% 38% |
Вспомогательные вещества: α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия бензоат, вода очищенная.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОМЕКОРД-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 15.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат на основе омега-3-кислот. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 способствуют изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживают синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение бета-окисления жирных кислот пероксидом Р (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).
Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.
Препарату свойственно кардиотропное действие. Оно обусловлено антиаритмическим действием полиненасыщенных жирных кислот, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания омега-3 жирных кислот метаболизм происходит по трем путям:
— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания к применению
— вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
— гиперлипопротеинемии;
— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
— смешанная гиперлипидемия (типы IIb и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Реклама
Режим дозирования
Капсулы Омекорд-МИК рекомендуется принимать внутрь во время еды.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капс./сут.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капс./сут.
Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев); редко (в 0.01%-0.1% случаев); очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы; нечасто — гастроэнтерит; редко — нарушения функции печени.
Со стороны органов дыхания: очень редко — сухость в носу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение АД.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — угри, зудящие высыпания; очень редко — крапивница.
Противопоказания к применению
— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), у пациентов до 18 лет и в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при нарушениях функции печени
Сведения о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Сведения о применении препарата у пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов (старше 70 лет).
Применение у детей
Сведения о применении препарата у детей отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов до 18 лет.
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.
Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).
Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.
Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.
При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).
Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.
Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.
Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Все аналоги
Аналоги препарата
ОМАКОР
(ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
СИБРАВА
(NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
РОЗУЛИП®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛИПОБОН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТРАЙКОР
(Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
ФИБРАТ
(БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛИВАЗО
(RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ЛИПРОМАК-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
РОЗУКАРД®
(САНОФИ РОССИЯ, АО, Россия)
ТРАЙКОР®
(Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
Другие препараты этого производителя
МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Дмитрий
Заметил улучшения
Здравстуйте дорогие читатели!. С возрастом часто начинаются проблемы, которые ты никак не мог предвидеть. Вот к 45 годам я начал чувствовать боли в области сердца. После тщательного обследования мне сказали, что пока что серьезных проблем нет, есть повышенные липиды, нужна профилактика, чтобы мне не стало хуже. Врач-кардиолог прописал различные препараты… Читать отзыв Здравстуйте дорогие читатели!. С возрастом часто начинаются проблемы, которые ты никак не мог предвидеть. Вот к 45 годам я начал чувствовать боли в области сердца. После тщательного обследования мне сказали, что пока что серьезных проблем нет, есть повышенные липиды, нужна профилактика, чтобы мне не стало хуже. Врач-кардиолог прописал различные препараты статины и с с содержанием омега-3 и прочих штуковин, которые я конечно забыл. В аптеке предложили несколько вариантов, одним из них был омекорд-мик. Но я не сразу его купил сначала пил другие таблетки, но это было недолго потому что у меня от них начались побочные эффекты сушило во рту, была тошната и я почти сразу перешел на омекорд. С ним все было отлично никаких негативных последствий и уже через 1,5 месяца применения я уже заметил, что мне становится лучше.!!! Заботьтесь о себе и о своем здоровье!!
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Вика
Спасибо
Здравствуйте. прошло уже несколько месяцев с момента как началась вся эта история. Я сдавала плановую биохимию и она показала повышенный уровень триглицеридов. чувствую я себя хорошо, но врач сказал что это серьезный фактор риска для инфаркта и на начальных этапах почувствовать такое нельзя, только анализ показывает. я пошла к … Читать отзыв Здравствуйте. прошло уже несколько месяцев с момента как началась вся эта история. Я сдавала плановую биохимию и она показала повышенный уровень триглицеридов. чувствую я себя хорошо, но врач сказал что это серьезный фактор риска для инфаркта и на начальных этапах почувствовать такое нельзя, только анализ показывает. я пошла к платному кардиологу на консультацию и тот назначил мне диету и прием средства омекорд-мик. До этого я о нем ничего не слышала и была не в теме, врач сказал что в капсулах большое количество каких то особенных омега 3 и что они и нужны для снижения триглицеридов и профилактики. Назначили мне 4 капсулы в сутки и сказали через 2 месяца повторно сдать биохимию и вернуться к ней. В общем анализ показал норму по триглицеридам, кардиолог сказал,что если буду продолжать питаться правильно и принимать омекорд(но уже сказал снизить до 2 капсул в сутки) проблемы с сердцем ближайшие лет 20-30 мне не грозят). Я уже привыкла каждый свой день начинать с приема омекорда , для меня это стало утренним ритуалом пробуждения. Так что я всем его советую,мне помогло отлично,теперь хоть в здоровьи сердца уверена!
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Гость
Александра
Всем привет! Начну с того, что расскажу сначала немного, что сам знаю про него: Омекорд-МИК имеет состав Омега 3 кислот этиловых эфиров – 500 мг ( эйкозапентаеновой кислоты – 46%, этилового эфира докозагексаеновой кислоты – 38%). В упаковке по 30/60 капсул. Это очень хорошо, потому что обычно в… Читать отзыв Всем привет! Начну с того, что расскажу сначала немного, что сам знаю про него: Омекорд-МИК имеет состав Омега 3 кислот этиловых эфиров – 500 мг ( эйкозапентаеновой кислоты – 46%, этилового эфира докозагексаеновой кислоты – 38%). В упаковке по 30/60 капсул. Это очень хорошо, потому что обычно в аптеках таблетки продаются за такую цену в составе всего только 20 капсул. Лично я сердечник и покупал их по совету врача, для улучшения самочувствия и состояния сосудов. С такими штуками шутки не шутят. Вы должны очень ответственно отнестись к выбору лекарства.. Обязательно проконсультируйтесь с врачом и читайте инструкцию и тогда вам все поможет. Мой вердикт — рекомендую омекорд-МИК.
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Гость
Отличный препарат!
Здравствуйте. Хочу поделиться своим мнением о препарате омекорд-мик. Как таковых проблем с сердцем у меня нет и надеюсь до старости не будет, зато у меня сахарный имеется диабет . Как оказалось при диабете повышается не только уровень сахара в крови но и триглицеридов , а это увеличивает вероятнсть… Читать отзыв Здравствуйте. Хочу поделиться своим мнением о препарате омекорд-мик. Как таковых проблем с сердцем у меня нет и надеюсь до старости не будет, зато у меня сахарный имеется диабет . Как оказалось при диабете повышается не только уровень сахара в крови но и триглицеридов , а это увеличивает вероятнсть инфаркта. Когда мой участковый терапевт обнаружил эту проблему,то сказал мне придерживаться диеты. Я держала диету ,но повторная биохимия показала ,что нужно что-то еще.тогда врач назначил мне омекорд Мик, сказал мне что он как раз снижает триглицериды и не опаснее чем есть рыбу, поэтому можно принимать хоть все время. Вкус рыбьего жира я ненавижу, так что для меня было огромной радостью узнать , что препарат в форме капсул и не имеет этот противного вкуса. В общем уже 3тья по счету биохимия показала норму триглицеридов, чему я несказанно рада. Врач сказал что на этапе поддержания результа количество капсул можно сократить с 4х до двух . Подытожив скажу , что остаюсь довольна назначением капсул омекорд Мик ,продолжаю принимать , а главное что цена не бьет по кошельку,могу себе позволить заботу о своем здоровье.
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Гость
Анна
Здравствуйте, отзыв будет кратенький, но позитивный. Омекорд-мик это мой большой помощник )))) Я диабетик и это вызывает осложнения, как многие уже тут писали. Мне нравится все : цена, дизайн, обтекаемость капсул и главное – результат, который они дают!!!! А главное –большая и лечебная доза полезных омега-3 кислот. Уже через… Читать отзыв Здравствуйте, отзыв будет кратенький, но позитивный. Омекорд-мик это мой большой помощник )))) Я диабетик и это вызывает осложнения, как многие уже тут писали. Мне нравится все : цена, дизайн, обтекаемость капсул и главное – результат, который они дают!!!! А главное –большая и лечебная доза полезных омега-3 кислот. Уже через несколько недель я стала чувствовать себя лучше!!!) принимаю по ч4 капсулы в день. Побочных эффектов не было. Не передать как я рада, что на прилавках есть омекорд-мик!!!!Ставлю 20 баллов!!!))))
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Дарья
Хорошее средство
А я принимаю Омекорд в качестве профилактики. Два месяца назад обследование показало повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови. Это значит, что организм испытывает недостаток омега-з кислот, которых очень много в “любимом всеми” рыбьем жире. Поэтому я нашла хорошую замену — Омекорд — концентрат омега-з кислот этиловых эфиров. И… Читать отзыв А я принимаю Омекорд в качестве профилактики. Два месяца назад обследование показало повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови. Это значит, что организм испытывает недостаток омега-з кислот, которых очень много в “любимом всеми” рыбьем жире. Поэтому я нашла хорошую замену — Омекорд — концентрат омега-з кислот этиловых эфиров. И в качестве профилактики инфаркта хорошо и для поддержания здоровья крови супер!
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Лена
ОМЕКОРД-МИК
При сдаче анализа крови обнаружили высокий уровень холестерина. Врач выписала наш отечественный препарат, я немного замялась и ни на что особо не понадеялась. Спустя 1,5 месяца пересдала анализы и уровень холестерина был внорме! Говорят, что этот препарат особенно эффективен вместе с диетой, но я не соблюдала) При сдаче анализа крови обнаружили высокий уровень холестерина. Врач выписала наш отечественный препарат, я немного замялась и ни на что особо не понадеялась. Спустя 1,5 месяца пересдала анализы и уровень холестерина был внорме! Говорят, что этот препарат особенно эффективен вместе с диетой, но я не соблюдала)
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Гость
Хорошее средство
А я принимаю Омекорд в качестве профилактики. Два месяца назад обследование показало повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови. Это значит, что организм испытывает недостаток омега-з кислот, которых очень много в “любимом всеми” рыбьем жире. Поэтому я нашла хорошую замену — Омекорд — концентрат омега-з кислот этиловых эфиров. И… Читать отзыв А я принимаю Омекорд в качестве профилактики. Два месяца назад обследование показало повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови. Это значит, что организм испытывает недостаток омега-з кислот, которых очень много в “любимом всеми” рыбьем жире. Поэтому я нашла хорошую замену — Омекорд — концентрат омега-з кислот этиловых эфиров. И в качестве профилактики инфаркта хорошо и для поддержания здоровья крови супер!
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Татьяна Мельник
Часто покупаем, рекомендую
О компании “Минскинтеркапс” слышала в большинстве своем положительные отзывы. Омекорд не приходилось принимать, но в аптечке Ангримакс, Имунобекс. И витамины этого производителя часто покупаем. О компании “Минскинтеркапс” слышала в большинстве своем положительные отзывы. Омекорд не приходилось принимать, но в аптечке Ангримакс, Имунобекс. И витамины этого производителя часто покупаем.
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Аня
Мне был назначен врачом профилактический курс лечения препарат Омекорд-МИК для сердца. Он содержит Омега-3 — жирная кислота, которая очень важна для сердца.
Я принимала Омекорд-МИК примерно около двух недель.
Врач рекомендовал принимать этот препарат курсами. Мне был назначен врачом профилактический курс лечения препарат Омекорд-МИК для сердца. Он содержит Омега-3 — жирная кислота, которая очень важна для сердца.
Я принимала Омекорд-МИК примерно около двух недель.
Врач рекомендовал принимать этот препарат курсами.
ОМЕКОРД-МИК инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата ОМЕКОРД-МИК капсулы . Описание и применение OMEKORD-MIK, аналоги и отзывы. Инструкция ОМЕКОРД-МИК капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит омега-3-кислот этиловых эфиров — 500 мг (этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты — 46%, этилового эфира докозагексаеновой кислоты — 38%).
Вспомогательное вещество: а-токоферол.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гиполипидемические препараты.
Код АТХ С10АХ06.
Фармакологические свойства
ОМЕКОРД-МИК Показания к применению
Показаниями к применению лекарственного средства «Омекорд-МИК» являются:
вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
гиперлипопротеинемии:
эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
смешанная гиперлипидемия (типы ПЬ и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Способ применения ОМЕКОРД-МИК и дозировка
Капсулы «Омекорд-МИК» рекомендуется принимать внутрь во время еды.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капсулы в сутки.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капсул в сутки.
Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% — 10 % случаев), нечасто (в 0,1% -1 % случаев); редко (в 0,01% — 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01 %), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, тошнота; рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, метеоризм, боли в животе, запор, диарея; нечасто: желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны органов дыхания: нечасто: носовые кровотечения; очень редко: сухость
в носу.
Сосудистые нарушения: очень редко: снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко: головная боль.
Со стороны иммунной системы: нечасто: повышенная чувствительность.
Нарушения обмена веществ и питания: редко: гипергликемия.
Со стороны печени: редко: нарушения печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: угри, зудящие высыпания; очень редко: крапивница.
Инфекционные процессы: нечасто: гастроэнтерит.
Противопоказания ОМЕКОРД-МИК
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1).
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Меры предосторожности
В связи с умеренным увеличением времени кровотеченйя (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.
Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).
Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.
Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.
При приеме препарата возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).
Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
С осторожностью применяют при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).
Дети
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей, применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Нет достаточных данных относительно применения препарата Омекорд-МИК у беременных женщин. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не известен, поэтому Омекорд-МИК не следует применять при беременности, если только предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
Кормление грудью. Нет данных о проникновении Омекорда-МИК в грудное молоко.
Омекорд-МИК не следует применять в период грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.
Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.
Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.
Условия и срок хранения ОМЕКОРД-МИК
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Правила отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
тел./факс (+ 37517) 344-18-66.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте ОМЕКОРД-МИК только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by — УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | ОМЕКОРД-МИК |
| Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6 |
| Международное наименование: | Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids |
| Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
| Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 17/05/1997 |
| Дата регистрации: | 05.03.2017 |
| Срок действия: |
бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Omega-3-triglycerides |
| Код АТХ: | C10AX06 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | №30 — 18,00; №60 — 35,00BYN |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1694-17 |
| Дата утверждения нормативной документации: |
3 мая 2017 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: |
Изменение по разделу «Маркировка» (макет графического оформления вторичной упаковки №10х3) (пр. №474 от 15.05.2018) с одновременной актуализацией ФСП (ком. №6 от 03.05.2017) |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| C | Сердечно-сосудистая система |
| C10 | Гиполипидемические препараты |
| C10A | Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты |
| C10AX | Прочие гиполипидемические препараты |
| C10AX06 |
Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты
|
Омега-3-МИК
Характеристики
Действующее вещество эйканол 450 мг
Страна производитель
Беларуссия
Дозировка
450 мг
Производитель
МИНСКИНТЕРКАПС
Безрецептурный препарат
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Торговое название препарата Омега-3-МИК
Действующее вещество (МНН) эйконол
Лекарственная форма
капсулы.
Состав
1 капсула содержит эйконола 450 мг;
Состав
оболочки желатиновой капсулы желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная.
Описание
капсулы мягкие желатиновые овальной формы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, прозрачные, упругие, со швом.
Фармакотерапевтическая группа гиполипидемическое средство.
Код АТХ С10АХ06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические свойства
лекарственного средства определяются наличием сбалансированного комплекса биологически активных веществ суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот семейства «Омега-3» (эйкозапентаеновой – не менее 12 % на одну капсулу, докозагексаеновой и др.), ретинола (витамина А) – 79 МЕ на одну капсулу и холекальциферола (витамина D) – 27 МЕ на одну капсулу.
Содержание ПНЖК «Омега-6» «Омега-3» близко к оптимальному и равняется 1,08,0.
Оказывает гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, антиагрегантное действие.
В основе гиполипидемического эффекта лежит нормализация структуры и содержания ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).
Омега-3-МИК способствует изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов). В итоге происходит снижение гиперлипидемии, а, значит, ослабление активности атеросклеротического процесса.
Повышение уровня ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Долгосрочный гиполипидемический эффект (более чем через один год приема препарата) не известен.
Убедительные доказательства того, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ишемической болезни сердца, отсутствуют.
Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тромбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот семейства «Омега-3» метаболизм происходит по трем путям
— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса «Омега-3» в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания
к применению
Основными показаниями к применению препарата являются
— постинфарктное состояние, а также вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
— смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами;
— снижение риска внезапной смерти у больных ИБС.
Способ применения и дозы
С лечебной целью принимают внутрь по 8-12 капсул в сутки, разделив на 2-3 приема, через 30 мин после еды, запивая водой. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
С профилактической целью рекомендуется принимать по 2-6 капсул в сутки в течение месяца. Курс повторяют два раза в год.
Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Реакции со стороны пищеварительной системы рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкуса, диарея или запор. У пациентов с гипертриглицеридемией – умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции редко – экзема, акне.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);
— обострение хронического холецистита, панкреатита, заболеваний гепатобилиарной системы;
— желчнокаменная болезнь;
— геморрагический синдром;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Назначение
препарата совместно с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако в период и после прекращения приема необходим контроль протромбинового времени.
Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, в период приема Омега-3-МИК должны находиться под постоянным врачебным наблюдением, при необходимости следует провести соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта.
У пациентов с нарушением функции печени необходим регулярный мониторинг функции печени (определение активности АСТ и АЛТ).
При эндогенной гипертриглицеридемии препарат принимается дополнительно к лечебному питанию, только если диетические мероприятия недостаточны для соответствующей реакции. При вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неподдающемся контролю диабете) опыт применения лекарственного средства ограничен.
С осторожностью назначают при травмах и хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).
Не рекомендуется применять совместно с поливитаминными комплексами и другим препаратами, содержащими витамины A и D.
В период приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить содержание растительного масла в суточном рационе на 10-20 г.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы проявление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение симптоматическое, отмена препарата.
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до25°С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта.
Название и адрес изготовителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.