Олмакс стронг инструкция по применению цена отзывы

Олмакс Стронг (Olmax Strong) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Олмакс Стронг

💊 Состав препарата Олмакс Стронг

✅ Применение препарата Олмакс Стронг

📅 Условия хранения Олмакс Стронг

⏳ Срок годности Олмакс Стронг

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Силденафил-Тева

Описание лекарственного препарата

Олмакс Стронг
(Olmax Strong)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Дата обновления: 2021.02.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G04BE03

(Силденафил)

Активное вещество:
силденафил
(sildenafil)

USAN

принятое к употреблению в США

Лекарственные формы

Олмакс Стронг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 1, 2, 4, 8 или 12 шт.

рег. №: ЛП-002629
от 22.09.14
— Заменено

Дата перерегистрации: 09.10.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 1, 2, 4, 8 или 12 шт.

рег. №: ЛП-002629
от 22.09.14
— Заменено

Дата перерегистрации: 09.10.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 1, 2, 4, 8 или 12 шт.

рег. №: ЛП-002629
от 22.09.14
— Заменено

Дата перерегистрации: 09.10.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Олмакс Стронг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL25» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19.5 мг, повидон К29-32 — 6.5 мг, кроскармеллоза натрия — 5.2 мг, магния стеарат — 1.3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 2.6 мг (гипромеллоза-6cP — 1.65 мг, титана диоксид — 0.53 мг, макрогол-6000 — 0.3 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.12 мг).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL50» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124.76 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 39 мг, повидон К29-32 — 13 мг, кроскармеллоза натрия — 10.4 мг, магния стеарат — 2.6 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 5.2 мг (гипромеллоза-6cP — 3.3 мг, титана диоксид — 1.06 мг, макрогол-6000 — 0.59 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.25 мг).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL100» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 249.52 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 78 мг, повидон К29-32 — 26 мг, кроскармеллоза натрия — 20.8 мг, магния стеарат — 5.2 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 10.4 мг (гипромеллоза-6cP — 6.6 мг, титана диоксид — 2.11 мг, макрогол-6000 — 1.19 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.5 мг).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ5. Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) — специфической ФДЭ5. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 значительно превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Всасывание

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации около 1.7 нг/мл (3.5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг внутрь средняя Cmax свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Cmax снижается в среднем на 29%, а Tmax увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC уменьшается на 11%).

Распределение

Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.

Связывание с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-дезметильного метаболита составляет около 96% и не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживается в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-дезметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Его T1/2 составляет около 4 ч.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный T1/2 — 3-5 ч. После приема внутрь, также как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У здоровых пожилых людей (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

При почечной недостаточности легкой (КК составляет 50-80 мл/мин) и средней (КК составляет 30-49 мл/мин) степени фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит примерно к двукратному увеличению значения AUC (100%) и Сmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Сmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания препарата

Олмакс Стронг

  • лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства пациентов — 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 25 мг.

У пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует снизить до 25 мг.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата составляет 25 мг не чаще чем, 1 раз в 48 часов.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза составляет 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Олмакс Стронг следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила до 25 мг.

Побочное действие

Частота нежелательных побочных реакций (НПР): очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и < 1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%). Частота (НПР), о которых сообщалось в пострегистрационный период, указана как «неизвестно».

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация («приливы»); нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, повышение или снижение АД; неизвестно — желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, обморок; неизвестно — транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто — поражение органа зрения, в т.ч. поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; неизвестно — передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — глухота (внезапное снижение или потеря слуха).

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны половой системы: нечасто — гематоспермия и кровотечение из полового члена; неизвестно — приапизм, длительная эрекция.

Общие расстройства: нечасто — боль в груди, утомляемость.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
  • применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит), нитратами или нитритами в любой форме;
  • совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены);
  • совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром;
  • применение у женщин;
  • пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
  • заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения);
  • заболевания, сопровождающиеся кровотечением;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (угрожающие жизни аритмии, нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда), перенесенные в течение последних 6 месяцев;
  • артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.);
  • артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст.);
  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая
    наследственный пигментный ретинит;
  • нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
  • пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);

Противопоказано: тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

Особые указания

Перед началом любого лечения нарушения эрекции врач должен определить сердечно-сосудистый статус пациента, поскольку существует определенная степень риска, связанная с сексуальной активностью. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к незначительным транзиторным снижениям АД. Однако повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или у пациентов с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции давления крови со стороны вегетативной нервной системы.

В пострегистрационный период сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых явлениях, включавших инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковые аритмии, цереброваскулярные кровотечения, транзиторную ишемическую атаку, повышение или снижение АД, которые находились во временной связи с применением силденафила. У большинства из этих пациентов существовали сердечно-сосудистые факторы риска. Сообщалось, что многие явления возникали во время или вскоре после полового акта, и только небольшое количество возникало вскоре после приема силденафила без сексуальной активности, поэтому невозможно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими или другими факторами.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать прием силденафила следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Кроме того, врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки и, поскольку сведений о безопасности применения силденафила нет, препарат следует применять с осторожностью.

Врач должен проинформировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия, курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные реакции были такими же, как и в случае более низких доз, но встречались чаще.

Лечение: в случае передозировки при необходимости следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила. Циметидин (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором изофермента CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 раза/сут по 500 мг в течение 5 дней), на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 мг), на фоне достижения Css саквинавира в крови, Сmax силденафила в крови повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 мг 2 раза/сут), на фоне достижения Css ритонавира в крови, Сmax силденафила увеличивалась на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляла приблизительно 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила — 5 нг/мл).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, одновременно получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, Сmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы изофермента CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Тmax, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50 >150 мкмоль). Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя — 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Условия хранения препарата Олмакс Стронг

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Олмакс Стронг

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Виагра®
(VIATRIS SPECIALTY, США)

Виасан-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Виатайл®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Вивайра®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

Визарсин®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Визарсин® КУ-Таб®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Вилдегра®
(АТОЛЛ, Россия)

Джент®
(ФАРМАМЕД, Россия)

Динамико
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)

Динамико Форвард
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Все аналоги

Состав

В состав препарата входит:

  • действующее вещество – силденафил 25, 50 или 100 миллиграммов;
  • моногидрат лактозы – 62,38 миллиграммов;
  • целлюлоза микрокристалическая – 19,5 миллиграммов;
  • повидон К29-32 – 6,5 миллиграммов;
  • кроскармеллоза натрия – 5,2 миллиграмма;
  • стеарат магния – 1,3 миллиграмма.

Форма выпуска

Голубые овальные таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Олмакс Стронг является препаратом, для улучшения потенции у мужчин. Применяется как лекарственное средство от проблем с потенцией или эрекцией.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попадая в организм, силденафил быстро всасывается. Это обусловлено тем, что его абсолютная биодоступность составляет от 25% до 63%. После единоразового приема 100 миллиграммов Олмакс Стронг Сmax составляет 18 нг/мл, максимальный эффект достигается при приеме за 30-120 минут до еды. Жирная еда препятствует быстрому действию силденафила. Основной циркулирующий N-десметильный метаболит силденафила связываются с белками плазмы приблизительно на 96%. Этот процесс не зависит от концентрации силденафила. Он метаболизируется в основном под действием микросомальных ферментов печени CYP3A4 и CYP2C9.

Показания к применению

Назначается при эректильной дисфункции.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
  • одновременный прием несовместимых лекарств.

Побочные действия

Побочными действиями являются:

  • ЦНС — головная боль, головокружение, приливы, нарушения сна;
  • пищеварительная система — диарея, тошнота, боли в животе, астения, диспепсия;
  • опорно-двигательная система — миалгии, артралгии, повышение мышечного тонуса, боли в спине;
  • органы зрения — конъюнктивит, легкое и преходящее нарушение зрения (уменьшение четкости зрения, усиление восприятия света, изменение цвета видимых объектов);
  • прочие — инфекции мочевыводящих путей, симптомы вазодилатации, гриппоподобный синдром, нарушение функций предстательной железы, развитие инфекционных заболеваний.

Инструкция по применению Олмакс Стронг (Способ и дозировка)

Принимают внутрь приблизительно за час до планируемой сексуальной активности. Стандартная доза составляет 50 миллиграммов. При необходимости с учетом индивидуальной переносимости дозировка может быть увеличена до 100 миллиграммов. Принимать препарат следует не чаще 1 раза в сутки.

Для мужчин старше 65 лет дозу следует уменьшить до 25 миллиграммов.

Перед применением желательно ознакомиться с инструкцией по применению Олмакс Стронг, утвержденной производителем.

Передозировка

При передозировке проявляются и усиливаются побочные эффекты препарата.

Взаимодействие

При совместном приеме с ингибиторами CYP3A4 (Эритромицин, Циметидин) наблюдалось снижение клиренса силденафила, при этом его концентрация в крови увеличивалась.

При совместном приеме с индинавиром, саквинавиром и ритонавиром происходит ингибирование изофермента CYP3A4, из-за чего в крови повышается Сmax и AUC силденафила.

При совместном приеме препарата с нитратами их гипотензивное действие усиливается.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в комнатных условиях, при температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Похожие на Олмакс Стронг препараты:

  • Виагра;
  • Виасан;
  • Визарсин;
  • Вигранде;
  • Силденафил;
  • Силафил;
  • Эрексезил и другие.

Отзывы об Олмакс Стронг

Отзывы мужчин об Олмаксе в большинстве положительные, препарат достаточно эффективен. Однако часто возникает вопрос: Олмакс или Визарсин — что лучше? Из отзывов об этих препаратах следует, что Визарсин немного дешевле, однако после его приема сильнее проявляются побочные эффекты.

Цена Олмакс Стронг, где купить

Стоимость препарата в Украине составляет от 270 до 530 гривен. В России его стоимость колеблется от 500 до 969 рублей. Цена Олмакс Стронг зависит от дозировки продаваемого препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор ФДЭ-5

Действующее вещество

— силденафил (sildenafil)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL25» на одной стороне.

1 таб.
силденафила цитрат 35.12 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19.5 мг, повидон К29-32 — 6.5 мг, кроскармеллоза натрия — 5.2 мг, магния стеарат — 1.3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 2.6 мг (гипромеллоза-6cP — 1.65 мг, титана диоксид — 0.53 мг, макрогол-6000 — 0.3 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.12 мг).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL50» на одной стороне.

1 таб.
силденафила цитрат 70.24 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124.76 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 39 мг, повидон К29-32 — 13 мг, кроскармеллоза натрия — 10.4 мг, магния стеарат — 2.6 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 5.2 мг (гипромеллоза-6cP — 3.3 мг, титана диоксид — 1.06 мг, макрогол-6000 — 0.59 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.25 мг).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL100» на одной стороне.

1 таб.
силденафила цитрат 140.48 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 249.52 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 78 мг, повидон К29-32 — 26 мг, кроскармеллоза натрия — 20.8 мг, магния стеарат — 5.2 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 10.4 мг (гипромеллоза-6cP — 6.6 мг, титана диоксид — 2.11 мг, макрогол-6000 — 1.19 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.5 мг).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ5. Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) — специфической ФДЭ5. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 значительно превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Всасывание

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации около 1.7 нг/мл (3.5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг внутрь средняя Cmax свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Cmax снижается в среднем на 29%, а Tmax увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC уменьшается на 11%).

Распределение

Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.

Связывание с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-дезметильного метаболита составляет около 96% и не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживается в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-дезметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Его T1/2 составляет около 4 ч.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный T1/2 — 3-5 ч. После приема внутрь, также как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У здоровых пожилых людей (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

При почечной недостаточности легкой (КК составляет 50-80 мл/мин) и средней (КК составляет 30-49 мл/мин) степени фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит примерно к двукратному увеличению значения AUC (100%) и Сmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Сmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания

  • лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
  • применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит), нитратами или нитритами в любой форме;
  • совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены);
  • совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром;
  • применение у женщин;
  • пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
  • заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения);
  • заболевания, сопровождающиеся кровотечением;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (угрожающие жизни аритмии, нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда), перенесенные в течение последних 6 месяцев;
  • артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.);
  • артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст.);
  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая
    наследственный пигментный ретинит;
  • нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
  • пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва в анамнезе.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства пациентов — 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 25 мг.

У пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует снизить до 25 мг.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата составляет 25 мг не чаще чем, 1 раз в 48 часов.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза составляет 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Олмакс Стронг следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила до 25 мг.

Побочные действия

Частота нежелательных побочных реакций (НПР): очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и < 1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%). Частота (НПР), о которых сообщалось в пострегистрационный период, указана как «неизвестно».

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация («приливы»); нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, повышение или снижение АД; неизвестно — желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, обморок; неизвестно — транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто — поражение органа зрения, в т.ч. поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; неизвестно — передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — глухота (внезапное снижение или потеря слуха).

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны половой системы: нечасто — гематоспермия и кровотечение из полового члена; неизвестно — приапизм, длительная эрекция.

Общие расстройства: нечасто — боль в груди, утомляемость.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные реакции были такими же, как и в случае более низких доз, но встречались чаще.

Лечение: в случае передозировки при необходимости следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила. Циметидин (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором изофермента CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 раза/сут по 500 мг в течение 5 дней), на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 мг), на фоне достижения Css саквинавира в крови, Сmax силденафила в крови повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 мг 2 раза/сут), на фоне достижения Css ритонавира в крови, Сmax силденафила увеличивалась на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляла приблизительно 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила — 5 нг/мл).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, одновременно получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, Сmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы изофермента CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Тmax, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50 >150 мкмоль). Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя — 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания

Перед началом любого лечения нарушения эрекции врач должен определить сердечно-сосудистый статус пациента, поскольку существует определенная степень риска, связанная с сексуальной активностью. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к незначительным транзиторным снижениям АД. Однако повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или у пациентов с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции давления крови со стороны вегетативной нервной системы.

В пострегистрационный период сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых явлениях, включавших инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковые аритмии, цереброваскулярные кровотечения, транзиторную ишемическую атаку, повышение или снижение АД, которые находились во временной связи с применением силденафила. У большинства из этих пациентов существовали сердечно-сосудистые факторы риска. Сообщалось, что многие явления возникали во время или вскоре после полового акта, и только небольшое количество возникало вскоре после приема силденафила без сексуальной активности, поэтому невозможно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими или другими факторами.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать прием силденафила следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Кроме того, врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки и, поскольку сведений о безопасности применения силденафила нет, препарат следует применять с осторожностью.

Врач должен проинформировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия, курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);

Противопоказано: тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Сертификаты

Описание препарата ОЛМАКС СТРОНГ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Олмакс Стронг — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002629

Торговое наименование препарата

Олмакс Стронг

Международное непатентованное наименование

Силденафил

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит:

активное вещество: силденафила цитрат — 35,12 мг в пересчете на 25 мг силденафила; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62,38 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19,50 мг, повидон-К29-32 — 6,50 мг, кроскармеллоза натрия — 5,20 мг, магния стеарат — 1,30 мг;

плёночное покрытие: Опадрай 03F20404 Синий (гипромеллоза-бсР — 1,65 мг, титана диоксид 0,53 мг, макрогол-6000 — 0,30 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0,12 мг) ~ 2,6 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

активное вещество: силденафила цитрат — 70,24 мг в пересчете на 50 мг силденафила; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 39,00 мг, повидон-К29-32 — 13,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,40 мг, магния стеарат — 2,60 мг;

плёночное покрытие: Опадрай 03F20404 Синий (гипромеллоза-бсР — 3,30 мг, титана диоксид — 1,06 мг, макрогол-6000 — 0,59 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0,25 мг) ~ 5,2 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:

активное вещество: силденафила цитрат — 140,48 мг в пересчете на 100 мг силденафила; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 249,52 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 78,00 мг, повидон-К29-32 — 26,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,80 мг, магния стеарат — 5,20 мг;

плёночное покрытие: Опадрай 03F20404 Синий (гипромеллоза-бсР — 6,60 мг, титана диоксид — 2,11 мг, макрогол-6000 — 1,19 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0,50 мг) ~ 10,4 мг

Описание

Таблетки 25 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с гравировкой «SL25» на одной стороне таблетки.

Таблетки 50 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с гравировкой «SL50» на одной стороне таблетки.

Таблетки 100 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с гравировкой «SL100» на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Эректильной дисфункции средство лечения — ФДЭ5-ингибитор

Код АТХ

G04BE

Фармакодинамика:

Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) — специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (N0) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект N0 посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 значительно превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Всасывание

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг внутрь средняя максимальная концентрация (Cmax) свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Cmaxснижается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Тmах) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) снижается на 11%).

Распределение

Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Силденафил и его основной циркулирующий N-дезметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0,0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживается в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-дезметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 ч.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный T1/2 — 3-5 часов. После приема внутрь, также как после внутривенного введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты

У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек

При легкой (клиренс креатинина (КК) равен 50-80 мл/мин) и умеренной (КК равен 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК ≤ 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит примерно к двукратному увеличению значения AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушения функции печени

У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания:

Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
  • применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит), нитратами или нитритами в любой форме;
  • совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • тяжелые нарушения функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью);
  • совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром;
  • применение у женщин;
  • пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью:

  • при анатомической деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
  • при заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма (серповидно­клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения);
  • при заболеваниях, сопровождающихся кровотечением;
  • при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • при тяжёлых сердечно-сосудистых нарушениях (угрожающие жизни аритмии, нестабильная стенокардия или тяжёлая сердечная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда), перенесённых в течение последних 6 месяцев;
  • при артериальной гипотензии (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или гипертензии (АД более 170/100 мм рт.ст.);
  • у пациентов с нарушенной функцией печени;
  • при наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки, включая наследственный пигментный ретинит.
  • у пациентов с нарушенной функцией печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью);
  • тяжёлая степень почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин);
  • пациенты с эпизодами развития преденей неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва в анамнезе.

Беременность и лактация:

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства пациентов — 50 мг внутрь примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при выраженной почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 25 мг.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует снизить до 25 мг.

Применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата составляет 25 мг не чаще чем, 1 раз в 48 часов (смотри раздел

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

При совместном применении с ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза составляет 25 мг (смотри раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Олмакс Стронг следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила до 25 мг (смотри разделы Особые указанияи Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Побочные эффекты:

Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР): очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и < 1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %).

Частота НПР, о которых сообщалось в пострегистрационный период, указана как «неизвестно».

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:часто — вазодилатация

(«приливы»); нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, повышение или снижение артериального давления (АД); неизвестно — желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.

Нарушения со стороны нервной системы:очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, обморок; неизвестно — транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Нарушения со стороны органа зрения:часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто — поражение органа зрения, в т.ч. поражение конъюктивы, нарушение слезотечения; неизвестно — передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — глухота (внезапное снижение или потеря слуха).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто — кожная сыпь.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:нечасто — миалгия. Общие расстройства:нечасто — боль в груди, утомляемость.

Нарушения со стороны иммунной системы:редко — гиперчувствительность.

Нарушения со стороны половых органов:нечасто — гематоспермия и кровотечение из полового члена; неизвестно — приапизм, длительная эрекция.

Передозировка:

При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные реакции были такими же, как и в случае более низких доз, но встречались чаще.

В случае передозировки при необходимости следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связан с белками плазмы и не выводится почками.

Взаимодействие:

Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила. Циметидин (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором изофермента CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 раза в сутки по 500 мг в течение 5 дней), на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза в сутки в дозе 1200 мг), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, Cmax силденафила в крови повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 мг 2 раза в сутки), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, Cmax силденафила увеличивалась на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляла приблизительно 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила — 5 нг/мл).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы изофермента CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК50 >150 мкмоль). Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст., соответственно, а в положении стоя — 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа- адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4. Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания:

Перед началом любого лечения нарушения эрекции врач должен определить сердечно­сосудистый статус пациента, поскольку существует определённая степень риска, связанная с сексуальной активностью. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к

незначительным транзиторным снижениям АД. Однако повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или у пациентов с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжёлым нарушением регуляции давления крови со стороны вегетативной нервной системы.

В пострегистрационный период сообщались о серьёзных сердечно-сосудистых явлениях, включавших инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковые аритмии, цереброваскулярные кровотечения, транзиторную ишемическую атаку, повышение или снижение АД, которые находились во временной связи с применением силденафила. У большинства из этих пациентов существовали сердечно-сосудистые факторы риска. Сообщалось, что многие явления возникали во время или вскоре после полового акта, и только небольшое количество возникало вскоре после приёма силденафила без сексуальной активности, поэтому невозможно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими или другими факторами.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа- адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать прием силденафила следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Кроме того, врач должен проинфомировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки и, поскольку сведений о безопасности применения силденафила нет, препарат следует применять с осторожностью.

Врач должен проинформировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия, курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Поскольку возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 1 или 4 таблетки в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга. По 1 или 2 блистера по 1 таблетке, по 1, 2 или 3 блистера по 4 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Актавис Лтд, BLB 016, Bulebel Industrial Estete, Zejtun ZTN 3000, Malta, Мальта

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Актавис Групп ПТС ехф

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Олмакс Стронг выпускается в форме круглых таблеток с выпуклыми боками, покрытых голубой защитной оболочкой. На одной стороне каждой таблетке выдавлена надпись «SL25», «SL50» или «SL100», в зависимости от концентрации активного вещества в данной форме препарата. В нашей аптеке можно купить Олмакс Стронг, расфасованный в блистеры по 1,2,4, 8 или 12 таблеток. Блистеры дополнительно упакованы в картонную пачку, в которую так же вкладывается официальная инструкция по применению, которую необходимо изучить перед использованием препарата. Описание, размещенное на сайте нашей аптеки, не является официальной инструкцией, и может не полностью раскрывать некоторые аспекты использования лекарства.
В нашей аптеке можно приобрести препарат Олмакс Стронг по выгодной цене, предварительно уточнив наличие лекарства через интернет, и забронировав нужное количество товара. Фармацевты компании расскажут, какие отзывы заслужил Олмакс Стронг у других покупателей, и помогут выбрать аналог, если нужного препарата не окажется на складе.
Основным активным веществом в препарате Олмакс Стронг является силденафил – одно из наиболее часто применяемых для повышения потенции средств. В зависимости от формы выпуска, одна таблетка может содержать 25, 50, и 100 мг активного компонента. В качестве вспомогательных веществ выступают:
• Молочный сахар;
• Микрокристаллы целлюлозы;
• Поливинилпирролидон;
• Кроскармеллоза натрия;
• Соли магния и стеариновой кислоты.
Оболочка препарата состоит из вещества Opadry II (синей разновидности), метилоксипропилцеллюлозы, титановых белил, динатриевой соли индиго-5,5′-дисульфокислоты, макрогола 6000.

Фармакологическое действие

Олмакс Стронг является средством для потенции, применяемым для лечения нарушений эрекции у мужчин. Прием препарата запускает цепь специфических реакций, в результате которых расслабляется гладкая мускулатура кровеносных сосудов, пронизывающих пещеристое тело, один из главных составляющих элементов мужского полового члена. Благодаря расслаблению сосудов улучшается кровоток в пещеристом теле, что позволяет усилить эрекцию. Следует отметить, что препарат не вызывает эрекцию сам по себе – он облегчает ее появление при наличии соответствующей стимуляции сексуального характера.
После перорального приема препарат абсорбируется в органах желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата у разных пациентов может составлять от 25 до 60%. Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течении 0.5 часа – 2 часов с момента приема. Данные актуальны при приеме лекарства натощак – пища, особенно жирная, значительно снижает скорость всасывания активного вещества. До 96% активного вещества и его активного метаболита создают устойчивые связи с белковыми компонентами плазмы крови.
Метаболические процессы протекают в печени, с участием изоферментов цитохромной группы. Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов, большая часть метаболитов (Около 80%) выводятся с калом.

Показания

Препарат Олмакс Стронг применяют при расстройствах эректальной функции биологической либо психогенной этиологии, импотенции.

Противопоказания

Использование препарата Олмакс Стронг не рекомендуется, если организм пациента демонстрирует реакции гиперчувствительности на любой из компонентов препарата. Применение препарата так же не рекомендовано людям, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающим донаторы оксида азота или нитратов, другие средства, усиливающие эрекцию и улучшающие сексуальную функцию. Прежде чем заказать препарат Олмакс Стронг – проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Учитывая показатели фармакодинамики и фармакодинамики, оптимально принимать препарат за час до предполагаемого полового акта. Для здорового человека рекомендованная однократная доза составляет 50 мг препарата. Если данная дозировка не помогла достигнуть необходимого воздействия на организм пациента – ее можно увеличить до 100 мг. Прием более чем 100 мг силденафила за раз может быть опасным для здоровья. Пациентам возрастной категори65+, либо лицам, страдающим от болезней сердца, сосудов, печеночной дисфункции, рекомендуется принимать не более 25 мг препарата за раз.

Побочные действия

Препарат способен вызвать следующие побочные эффекты:
• Расслабление гладкой мускулатуры стенок сосудов;
• Головные боли;
• Проблемы со сном;
• Вертиго;
• Тошнота;
• Понос;
• Нарушения пищеварения;
• Боли в животе;
• Боли в мышцах;
• Боли в суставах;
• Воспаления слизистых носа и носоглотки;
• Проблемы цветовосприятия;
С полным списком побочных эффектов можно ознакомиться в официальной инструкции. Обязательно консультируйтесь со специалистом перед приемом препарата Олмакс Стронг или его аналогов.

Лекарственное взаимодействие

Применение Олмакс Стронг совместно с любыми препаратами, ингибирующими изоформу цитохрома CYP3A4 требует особого внимания, и снижения дозы препарата, так как уменьшение активности данного изофермента ведет к повышению концентрации силденафила в крови.

Особые указания

Перед использованием препарата пациенту желательно пройти диагностику состояния сосудов и сердца, поскольку отмечались случаи возникновения опасных для жизни побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы у людей, страдающих от соответствующих болезней.
При вождении автомобиля следует соблюдать осторожность, поскольку препарат способен ухудшать цветопередачу и общее качество зрения, вызывать головокружения.
В нашей аптеке в Москве Олмакс Стронг отпускается по рецепту.

Сроки и условия хранения

Хранение препарата не требует соблюдения особого температурного режима. Важно удостовериться, что к месту хранения лекарства нет доступа у детей.
Срок годности лекарственного препарата Олмакс Стронг – 36 месяцев с даты производства, указанной на упаковке. Препарат нельзя принимать по истечении срока годности – он подлежит утилизации.

Цены на Олмакс Стронг в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Афобазол аналог инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Ford transit руководство по обслуживанию
  • Тиофан м инструкция отзывы цена форум
  • Цидели топ инструкция по применению на томатах
  • Pandect x 3110 инструкция по эксплуатации