Окуметил® (капли глазные), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013927/01
Дата последнего изменения: 18.05.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Окуметил®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав 10 мл
раствора:
Активные
вещества
Цинка сульфат 10
мг
Дифенгидрамина гидрохлорид 10
мг
Нафазолина
гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные
вещества
Натрия цитрат
140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 2 мг, краситель синий
метиленовый 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия
гидроксид 3 мг, дистиллированная вода до 10 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
голубая жидкость.
Фармакокинетика
При местном
применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в
различные ткани глаза после местного применения нет.
Фармакодинамика
Окуметил
является комбинированным препаратом, содержащим цинка сульфат, дифенгидрамин и
нафазолин.
Цинка сульфат
при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное
и антисептическое действие.
Нафазолин — симпатомиметик.
Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При
местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин — блокатор H1-гистаминовых
рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и
предотвращает отек тканей.
Таким образом,
Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и
противовоспалительное действие.
Показания
—
хронический
неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
—
аллергический
конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
—
ангулярный
конъюнктивит;
—
уменьшение
симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного
тела).
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
закрытоугольная
глаукома;
—
синдром
«сухого глаза»;
—
беременность;
—
лактация;
—
гиперплазия
предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
стеноз шейки мочевого пузыря;
—
бронхиальная
астма;
—
эпилепсия;
—
сердечно-сосудистые
заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
—
феохромоцитома;
—
гиперфункция
щитовидной железы;
—
сахарный
диабет;
—
выраженный атеросклероз;
—
детский
возраст до 2-х лет.
С осторожностью:
Применяют с
осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные
средства, повышающие АД.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно. Если нет
иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок
пораженного глаза (глаз) 2–3 раза в день.
Если во время
применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов,
следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные действия
После
закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения,
развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и
появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному
развитию симптомов.
После местного
использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть
реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка,
повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании
явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при
местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно
развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли.
При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как
местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация,
сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение
психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение.
При длительном
применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Так как возможно
взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов,
стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение
препарата Окуметил у больных, использующих данные препараты.
Окуметил не
следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после
прекращения их приема. В результате совместного применения
бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление
действия последних.
Нафазолин
замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется
совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми
в офтальмологии.
Сульфат цинка
фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом,
цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.
Передозировка
Данные по передозировке
препарата отсутствуют.
Особые указания
В течение 10–15 минут после
инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо
соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Во избежание
загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте
соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Форма выпуска
По 5 мл или 10 мл в пластиковые
прозрачные флакон-капельницы с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе
с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Список Б. При
температуре 15–25 °С, в защищенном
от света месте.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. После
вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать
после срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 18.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Окуметил®
10 мл раствора:
Активные вещества:
- цинка сульфат — 10 мг
- дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг
- нафазолина гидрохлорида — 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, бензалкония хлорид, краситель синий метиленовый, натрия хлорид, гипромеллоза 4000, натрия гидроксид, дистиллированная вода.
прозрачная голубая жидкость.
противоаллергическое средство.
Код ATX
S01GA51
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Окуметил является комбинированным препаратом, содержащим цинка сульфат, дифенгидрамин и нафазолин.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Нафазолин — симпатомиметик. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин — блокатор H1 — гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отек тканей.
Таким образом, Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При местном применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.
- хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
- аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
- ангулярный конъюнктивит;
- уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- синдром «сухого глаза»;
- беременность;
- лактация;
- гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
- феохромоцитома;
- гиперфункция щитовидной железы;
- сахарный диабет;
- выраженный атеросклероз;
- детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Применяют с осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие АД.
Способ применения и дозировка
Местно. Если нет иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные эффекты
После закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения, ^Р развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному развитию симптомов.
После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли. При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение.
При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение препарата Окуметил у больных, использующих данные препараты.
Окуметил не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.
В течение 10-15 минут после инсталляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами. Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
По 5 мл или 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы сине-фиолетового цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 года. После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Список Б. При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
без рецепта.
Производитель
Химико-Фармацевтическая Компания Александрия — Египет.
Адрес: Gamila Bohreid Road-Awayed-Alexandria-Egypt
Адрес: Москва, Новорязанская ул., д.31/7, корп. 24
Адрес для направления претензий: Москва, Новорязанская ул., д.31
Окуметил (Ocumethyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Окуметил
💊 Состав препарата Окуметил
✅ Применение препарата Окуметил
📅 Условия хранения Окуметил
⏳ Срок годности Окуметил
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Оку-Оку®
Описание лекарственного препарата
Окуметил
(Ocumethyl)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01GA51
(Нафазолин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
дифенгидрамин
(diphenhydramine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цинка сульфат
(zinc sulfate)
BP
Британская Фармакопея -
нафазолин
(naphazoline)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Окуметил |
Капли глазные 10 мг+10 мг+10 мг/10 мл: фл. 5 мл или 10 мл с пробками-капельницами рег. №: П N013927/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окуметил
Капли глазные в виде прозрачной жидкости голубого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 2 мг, краситель синий метиленовый — 0.3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2.5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода дистиллированная — до 10 мл.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Окуметил является комбинированным препаратом, содержащим цинка сульфат, дифенгидрамин и нафазолин.
Цинка сульфат при местном применения оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Нафазолин — симпатомиметик. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отек тканей.
Таким образом, Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При местном применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.
Показания препарата
Окуметил
- хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
- аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
- ангулярный конъюнктивит;
- уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
Режим дозирования
Местно. Если нет иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочное действие
После закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения, развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному развитию симптомов.
После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли.
При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координация движений, головокружение.
При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- синдром «сухого глаза»;
- беременность;
- лактация;
- гиперплазия предстательной железы;
- стеноз шейки мочевого пузыря;
- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
- феохромоцитома;
- гиперфункция щитовидной железы;
- сахарный диабет;
- выраженный атеросклероз;
- детский возраст до 2 лет.
Применяют с осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие АД.
Особые указания
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 10-15 минут после инсталляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих ЦНС, не рекомендуется применение препарата Окуметил у больных, использующих данные препараты.
Окуметил не следует применять одновременное ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращении их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.
Условия хранения препарата Окуметил
Список Б. При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Окуметил
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код