Оксорален инструкция по применению цена отзывы

Оксорален — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛС-001142

Торговое наименование препарата

Оксорален

Международное непатентованное наименование

Метоксален

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В 1 капсуле содержится действующее вещество: метоксален 10,0 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 400 515,0 мг, пропиленгликоль 15,0 мг; оболочка капсулы: желатин 157,0 — 184,31 мг, глицерол 85 % 65,58-76, 99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85 %) 50,68 — 59,49 мг, титана диоксид 3,97-4,67 мг.

Описание

Мягкие овальные желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул — жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фотосенсибилизирующее средство

Код АТХ

D05BA

Фармакодинамика:

Фотосенсибилизирующее средство. При приеме внутрь под воздействием длинноволновых ультрафиолетовых (УФ) лучей диапазона А (длина волны 320-400 нм) (суммарно сокращается как УФА) в результате взаимодействия метоксалена с ДНК клеток эпидермиса происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Фармакокинетика:

Хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1-3 ч после приема внутрь и сохраняется до 8 ч. Обратимо связывается с альбумином сыворотки крови и накапливается в эпидермальных клетках. Период полувыведения — около 2 ч, оксорален быстро метаболизируется. Выводится в основном (около 95%) в виде метаболитов почками в течение суток.

Показания:

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапиидля симптоматического лечения тяжелого, не поддающегося терапии другими средствами инвалидизирующего псориаза (после подтверждения диагноза биопсией).

Для репигментации при идиопатическом витилиго.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, заболевания крови, злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, сахарный диабет, повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, поздняя кожная порфирия, эритропоэтическая порфирия, смешанная порфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм), заболевания глаз, афакия, период лактации, беременность, детский возраст (безопасность у детей не изучена).

С осторожностью:

С осторожностью применять при заболеваниях печени и заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов, подвергавшихся ранее лучевой терапии или лечению соединениями мышьяка.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Лечение псориаза:

Дозы: препарат принимают внутрь — с молоком или нежирной пищей, за 1,5-2 часа до УФА-облучения из расчета ориентировочно 0,6 мг на 1 кг массы тела за один прием.

Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела.

Масса тела	Доза Оксоралена
Менее 30 кг	10 мг
30-45 кг	20 мг
46-65 кг	30 мг
66-80 кг	40 мг
81-90 кг	50 мг
91-115 кг	60 мг
свыше 115 кг	70 мг

УФА-облучение: Процедуры фотохимиотерапии назначаются с дозы УФА, в зависимости от типа кожи, с 0,25-0,5 Дж/кв.см с постепенным повышением дозы на 0,25-1,0 Дж/кв.см. Максимальная разовая доза 18-20 Дж/кв.см. Частота процедур 2-4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2 месяцев. При изменении массы тела в процессе лечения изменение дозы препарата обычно не требуется. После 15 процедур при незначительном эффекте дозу препарата можно повысить на 10 мг.

Лечение витилиго:

Дозы: препарат принимают внутрь — с молоком или нежирной пищей, за 2-4 часа до облучения солнечным светом 2 капсулы (20 мг) за один прием.

Облучение солнечным светом: в соответствии со следующей таблицей

	Основная исходная окраска кожи
	Светлая	Средняя	Темная
Первая экспозиция	15 мин	20 мин	25 мин
Вторая экспозиция	20 мин	25 мин	30 мин
Третья экспозиция	25 мин	30 мин	35 мин
Четвертая экспозиция	30 мин	35 мин	40 мин

Дальнейшие экспозиции следует постепенно увеличивать, основываясь на эритеме и болезненности депигментированной кожи. Процедуры проводить через день.

Побочные эффекты:

Со стороны кожных покровов: ожоги (при излишней экспозиции УФА-облучению), кожный зуд, везикулезная, буллезная, герпетическая и неспецифическая кожная сыпь, крапивница, потница, фолликулит, гипопигментация кожи, распространение псориаза. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи (чешуйтоклеточный и базальноклеточный), меланома.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нервозность, бессонница, депрессия.

Прочие: недомогание, отеки, судороги мышц ног, снижение артериального давления; при длительном приеме высоких доз — катаракта.

Передозировка:

В случае передозировки Оксоралена следует вызвать рвоту и промыть желудок (если после приема препарата прошло не более 2-3 ч), затем пациенту следует находиться в затемненном помещении не менее 24 ч.

Взаимодействие:

Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием — дитранол, деготь и его производные, гризеофульвин, производные фенотиазина, налидиксовая кислота, хинолоны, в том числе фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, производные тиазида, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий, бенгальский розовый, метиловый оранжевый).

Особые указания:

Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии. После приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 24 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей в течение 8 ч. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий. После сеанса фотохимиотерапии пациент должен также носить солнцезащитные очки в течение 24 ч и избегать воздействия солнечных лучей в течение 48 ч.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами, однако, необходимо учитывать, что в редких случаях при приеме препарата могут возникать головокружение и слабость.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 10 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку ПВХ/ПВДХ/Ал (блистер). По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Герот Фармацойтика ГмбХ, Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Герот Фармацойтика ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы белого цвета, овальной формы, содержащие бесцветную или желтоватую жидкость.

Фармакодинамика

При приеме внутрь под воздействием длинноволновых (320–400 нм) УФ лучей, в результате взаимодействия метоксалена с эпидермальной ДНК, происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в пределах 1–3 ч. Обратимо связывается с белками плазмы. T_1/2 — около 2 ч. Накапливается в эпидермальных клетках и быстро метаболизируется. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперемия кожи, кожный зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ излучения), нервозность, бессонница, депрессия. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Взаимодействие

Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, такими как антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий и др.).

Особые указания

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клинико-фармакологическая группа

Фотосенсибилизирующий препарат

Действующее вещество

— метоксален (methoxsalen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, — антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В упаковке: 50 таблеток по 10мг 
Производитель: G.L. Pharma GmbH (страна: Австрия)
Действующее вещество: Метоксален
Срок годности: до 05.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Оксорален. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Еще в древности люди умели лечить некоторые болезни с помощью светотерапии – солнечных ультрафиолетовых лучей. И уже тогда они обратили внимание, что при использовании некоторых растений (таких, которые обладают способностью усиливать действие солнечных лучей), эффект такого лечения увеличивается.

В наше время сочетание УФА-лучи фотосенсибилизаторы (природные и синтетические вещества, увеличивающие чувствительность кожи к свету) успешно используется при лечении таких заболеваний, как псориаз и витилиго. В качестве фотосенсибилизатора очень хорошо зарекомендовал себя препарат Оксорален.

• Псориаз, он же чешуйчатый лишай, – кожное заболевание, проявляющееся в образовании шелушащихся пятен и чешуек, вызывающих зуд.
• Витилиго – заболевание, при котором на коже появляются белые пятна, вызванные недостатком тёмного красящего пигмента меланина.

Грамотное лечение псориаза при использовании препарата Оксорален (действующее вещество – Метоксален) позволяет достигать хороших результатов более чем в 90% случаев.

Различные исследования, во время которых проводилось сравнение различных методов лечения витилиго, также показали, что фототерапия, в том числе с применением Оксоралена, обеспечивает наиболее высокую эффективность. Например, если сравнивать с лазерными методами, то последние показали схожие результаты, однако являются более дорогим методом, чем ПУВА-терапия.

Курс лечения должен быть составлен грамотным специалистом, который учтёт противопоказания и возможные побочные эффекты. Режим приёма следующий: за 1,5–2 часа до сеанса УФ-облучения выпивается указанная врачом доза препарата (зависит от массы тела). Длительность одной солнечной «ванны» и количество процедур строго индивидуальны.

Форма выпуска 

Таблетки. 

Упаковка 

Пять блистеров по 10 таблеток, картонная пачка.

Фармакологическое действие 

Метоксален, активный действующий компонент препарата Оксорален, представляет собой фотосенсибилизирующее вещество. При его попадании в организм пациента, в сочетании с длинноволновым (320-400 нм) ультрафиолетовым облучением, запускается процесс взаимодействия с ДНК. В результате чего достигается снижение скорости пролиферации клеток эпидермиса, и усиливаются механизмы меланогенеза.

Показания 

Таблетки Оксорален назначаются в качестве вспомогательного фотосенсибилизирующего препарата при проведении фотохимиотерапии (ПУВА) во время лечения: 

• псориаза;
• лишая красного плоского;
• некоторых разновидностей лимфом (например, грибовидного микоза);
• витилиго.

Противопоказания 

Таблетки Оксорален противопоказаны к назначению в случае, если у пациента зафиксированы:

• болезни крови и кроветворной системы;
• новообразования злокачественного и доброкачественного характера;
• меланома (в настоящее время или в анамнезе);
• печеночная недостаточность;
• нарушение функциональности почек;
• сахарный диабет;
• обостренная фоточувствительность;
• заболевания органов зрения;
• афакия;
• беременность и лактация;
• обостренная чувствительность к воздействию любого из компонентов лекарственного средства;
• недостаточный возраст (моложе 12 лет). 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Препарат противопоказан к назначению и использованию в период вынашивания плода и активной лактации. 

Особые указания 

Пациент должен быть проинформирован о необходимости избегать приема солнечных ванн, как минимум, за сутки до употребления Оксоралена и проведения процедуры фототерапии. После приема таблеток, еще в течение 8 часов необходимо избегать воздействия солнца, а также защищать глаза очками во избежание развития катаракты.  

Состав 

В составе таблетки значатся такие компоненты, как:

• метоксален — активное действующее вещество;
• полиэтиленгликоль;
• пропиленгликоль; 
• желатин; 
• диоксид титана; 
• 85-процентный раствор глицерина;
• сорбитол;
• олеат сорбитана;
• маннитол;
• глицерол. 

Способ применения и дозы 

Таблетки предназначены для перорального употребления за 1,5-2 часа до облучения ультрафиолетом. Препарат принимается одновременно с молоком или нежирной пищей.

Дозировка определяется, ориентируясь на массу тела пациента. Примерная схема расчета подразумевает 0,6 мг активного вещества Оксорален на 1 кг массы тела пациента. Так при весе менее 30 кг, показан прием 1 таблетки, до 45 кг — 20 мг, до 65 кг — 30 мг (эквивалент 3 таблеток). Масса тела более 65, но менее 80 кг подразумевает прием 40 мг метоксалена разово, до 90 кг — 50 мг, до 115 кг — 60 мг, а более 115 кг — 70 мг (эквивалент 7 таблеток). 

Процедура УФ-облучения проводится от 2 до 4 раз в неделю. Продолжительность терапии может составлять 2-8 недель в зависимости от состояния пациента. 

Побочные действия 

В качестве нежелательных реакций организма, возникающих в ответ на употребление таблеток Оксорален, выступают такие симптомы:

• депрессивные состояния;
• нервозность;
• нарушения в течении сна (бессонница);
• головокружения;
• тошнотные позывы и рвота;
• потеря аппетита;
• зуд и гиперемия кожных покровов;
• возникновение ожогов в случае чрезмерной экспозиции ультрафиолетового облучения;
• катаракта;
• симптомы увядания кожи;
• развитие рака кожи (при длительном употреблении высоких доз). 

Лекарственное взаимодействие 

Не рекомендуется одновременный прием Оксорален с лекарственными средствами, имеющими тот же, фотосенсибилизирующий, принцип действия. В данную группу относятся антралин, фенотиазин, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, салицилаты с содержанием галена. А также: сульфаниламид, тетрациклин, тиазид, деготь и его дериваты, гризеофульвин, органический тип красителей. 

Действующее вещество 

Метоксален. 

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального употребления. 

Назначение 

Назначается пациентам старше 12 лет, отпускается по рецепту. 

Показания

Фотосенсибилизирующие лекарственные средства. 

Условия хранения

Таблетки важно хранить в оригинальной упаковке, изолированно от детей, при низкой влажности воздуха и комнатном уровне температур. 

Применение с алкоголем

Во избежание проявления побочных реакций, алкоголь лучше отменить на время терапии препаратом Оксорален.