Оксифрин (Oxyfrin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оксифрин
💊 Состав препарата Оксифрин
✅ Применение препарата Оксифрин
📅 Условия хранения Оксифрин
⏳ Срок годности Оксифрин
Описание лекарственного препарата
Оксифрин
(Oxyfrin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственные формы
| Оксифрин |
Спрей назальный дозированный 11.25 мкг/1 доза: фл. 10 мл (190 доз) или 15 мл (280 доз) рег. №: ЛП-003421 |
|
|
Спрей назальный дозированный 22.5 мкг/1 доза: фл. 10 мл (190 доз) или 15 мл (280 доз) рег. №: ЛП-003421 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксифрин
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 25.065 мкг, натрия цитрата дигидрат — 172.035 мкг, глицерол безводный — 952.425 мкг, вода д/и — 43.839 мг.
10 мл (190 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
15 мл (280 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 25.065 мкг, натрия цитрата дигидрат — 172.035 мкг, глицерол безводный — 952.425 мкг, вода д/и — 43.828 мг.
10 мл (190 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
15 мл (280 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Препарат Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза действует с 25 секунды. Продолжительность действия препаратов до 12 ч.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата в концентрации 22.5 мкг/доза сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин не оказывает системного действия. T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2.1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1.1% с калом.
Показания препарата
Оксифрин
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- обострение вазомоторного ринита;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат применяется 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:
- 11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза;
- 22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нечасто: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чиханье, носовое кровотечение, отек Квинке, зуд.
В редких случаях: после того как пройдет эффект от применения препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Редко: повышение АД, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа;
- детский возраст до 6 лет (для препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза);
- детский возраст до 1 года (для препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза).
С осторожностью
При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тахикардии, терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими АД, порфирии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказания:
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения ЦНС, сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение АД, снижение АД, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны ЦНС, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение АД с последующим возможным снижением АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
При одновременном применении с ингибиторами МАО (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, может наблюдаться повышение АД.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Условия хранения препарата Оксифрин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Оксифрин
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Африн®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® увлажняющий
(БАЙЕР, Россия)
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Викс Синекс
(Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия)
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, Германия)
Назол®
(БАЙЕР, Россия)
Назол® Адванс
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Оксифрин (капли назальные, 0.01%)
Дата последней актуализации: 01.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Оксифрин
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Гротекс ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Показания к применению
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Оксифрин капли — Гротекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003323
Торговое наименование препарата
Оксифрин
Международное непатентованное наименование
Оксиметазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
Оксиметазолина гидрохлорид |
0,1 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Лимонная кислота безводная |
0,557 мг |
|
Натрия цитрата дигидрат |
3,823 мг |
|
Глицерол безводный |
21, 165 мг |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная или почти прозрачная, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
S01GA04
Фармакодинамика:
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении и терапевтических концентрациях нс раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия до 12 часов.
Фармакокинетика:
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Показания:
— Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— атрофический (сухой) ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
С осторожностью:
У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), повышенным внутриглазным давлением, порфирией, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.
Беременность и лактация:
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Оксифрин, капли назальные 0,01%, предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.
Интраназально.
Детям в возрасте до 4 недель назначают но 1 капле препарата в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
1 капля препарата содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата наносят на вату и протирают каждый носовой ход.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные, 0,01%.
Упаковка:
По 5 мл во флакон из пластмассы, укомплектованный капельным дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Оксифрин капли — Гротекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Оксифрин — препарат для интраназального применения, содержащий в своем составе симпатомиметик оксиметазолин.
Препарат оказывает сосудосуживающее действие, и, как следствие, уменьшает отечность слизистой оболочки полости носа. Кроме того, Оксифрин обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным и антиоксидантным эффектами.
- острый ринит (насморк);
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Оксифрин, спрей назальный 0,025 % предназначен для детей возрасте от 1 до 6 лет.
Оксифрин, спрей назальный 0,05 % предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Если через 7 дней Ваше состояние не улучшится или оно ухудшится, то Вам следует обратиться к врачу.
При следующих состояниях:
- если у Вас гиперчувствительность к оксиметазолина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
- если у Вас атрофический (сухой) ринит;
- после хирургического удаления гипофиза через нос (транссфеноидальной гипофизэктомии) или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
Не применяйте Оксифрин, спрей назальный 0,025 % у детей до 1 года и Оксифрин, спрей назальный 0,05 % у детей до 6 лет.
Перед применением препарата Оксифрин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
- с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глауокомой;
- с артериальной гипертензией или сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца;
- с опухолью надпочечника (феохромоцитомой);
- с нарушениями обмена веществ, такими как гипертиреоз, сахарный диабет;
- с гиперплазией предстательной железы;
- с порфирией;
- принимающим ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) или другие препараты, повышающие артериальное давление.
Следует избегать длительного применения и передозировки сосудосуживающими препаратами, так как это может привести к уменьшению эффективности и, как следствие, к увеличению рекомендованных доз и/или частоты использования, т.е. стать причиной длительного использования.
В случае длительного применения или передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.
Длительное применение сосудосуживающих препаратов может привести к хроническому отеку слизистой оболочки полости носа и в дальнейшем к ее атрофии.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Так как безопасность применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не была достаточно изучена, следует использовать препарат только после консультации с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендованный режим дозирования, так как это может нарушить кровоснабжение плода или снизить выработку молока.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнении посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Интраназально.
Рекомендуемая доза
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный 0,025 % в каждую ноздрю 2-3 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный 0,05 % в каждую ноздрю 2-3 раза в день.
Однократная доза Оксифрина, спрея назального не должна приниматься более 3 раз в день. Оксифрин, спрей назальный нельзя применять более 7 дней, если иное не предписано врачом. Следует избегать длительного применения, в также превышения дозировки выше рекомендованных. Повторное применение препарата следует начинать только после перерыва в несколько дней.
Применение при хроническом рините возможно только под наблюдением врача.
Передозировка может возникнуть в результате случайного приема внутрь или намеренного превышения рекомендуемой дозы.
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифичными и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Могут возникать следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры тела, потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникает нарушения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся судорогами и комой, брадикардией, апноэ и гипертонией, которая может перейти в гипотонию.
В случае отравления или приема слишком большого количества препарата необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием препарата
Не применяйте двойную дозу, продолжайте прием препарата согласно листку-вкладышу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Классификация частоты развития нежелательных реакций, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.
Нечасто: после прекращения действия препарата усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертония.
Очень редко: тревожность, бессонница, усталость, сонливость, седативный эффект, головная боль, галлюцинации (преимущественно, у детей), аритмии, остановка дыхания (у новорожденных и младенцев), судороги (прежде всего, у детей).
Неизвестно: развитие толерантности (при длительном применении или передозировке).
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытании в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: 0,025% 0,05%
Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, глицерол безводный, вода для инъекций.
Прозрачная или почти прозрачная от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкость.
Спрей назальный.
По 15 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург,
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.:+7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Е-mail: grtx.grotexmed.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь:
ООО «ВитВар»
г. Витебск, 210009, пр-т Фрунзе, 26/3
Тел./факс.:+375 212 601569
http://vitvar.by/
При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел.: +375 29 158 98 00
 |
Международное непатентованное название? Оксиметазолин |
 |
Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг.Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная -0,557 мг, натрия цитрата дигидрат — 3,823 мг, глицерол безводный — 21,165 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
 |
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик |
 |
ПроизводителиГротекс(Россия) |
 |
Показания к применению Оксифрин капли 0,01% 5млЛечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком. Аллергический ринит. Вазомоторный ринит. Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите. среднем отите. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. |
 |
Способ применения и дозировка Оксифрин капли 0,01% 5млОксифрин, капли назальные 0,01 %, предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года. Интраназально. Детям в возрасте до 4 недель назначают но 1 капле препарата в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до I года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Одна капля препарата содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата наносят на вату и протирают каждый носовой ход. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. |
 |
Противопоказания Оксифрин капли 0,01% 5млПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Атрофический (сухой) ринит. Закрытоугольная глаукома.Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе). С осторожностью: У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), повышенным внутриглазным давлением, порфирией, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриитин.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия до 12 часов.Фармакокинетика: При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1.1 % с калом. |
 |
Побочное действие Оксифрин капли 0,01% 5млЖжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаПри случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое. |
 |
Взаимодействие Оксифрин капли 0,01% 5млПри одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноансстезирующих препаратов, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов. |
 |
Особые указанияИзбегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: После длительного применения средств от насморка, содержащих оксимстазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |