Оксибрал®
МНН: Винкамин
Производитель: ГлаксоСмитКляйн С.Е.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Винкамин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011813
Информация о регистрации в РК:
12.04.2013 — 12.04.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Оксибрал®
Международное непатентованное название
Винкамин
Лекарственная форма
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 мг
Состав
Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит
активное вещество – винкамин 30 мг,
вспомогательные вещества: сферы сахарные, лактоза, сополимер кислоты метакриловой, тип А; шеллак, повидон, тальк,
состав желатиновой капсулы: желатин, эритрозин (Е127), индигокармин (Е132).
Описание
Прозрачные капсулы с бесцветным корпусом и крышечкой синего цвета с надписью «Oxybral» на крышечке капсулы. Содержимое капсулы – микрогранулы в виде шариков белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилятаторы.
Прочие периферические вазодилятаторы. Винкамин.
Код АТХ C04AX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Винкамин, как жирорастворимое соединение, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 часа после приема препарата. Разработанная лекарственная форма в виде капсул обуславливает постепенное высвобождение активного вещества и, соответственно, более длительный период полувыведения, который составляет около 2 часов. Связь с белками плазмы крови – 64%. Объем распределения составляет около 5 л\кг. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Винкамин почти полностью метаболизируется в печени, и только 4-6% от принятой дозы выводятся в неизмененном виде через почки.
55% -70% препарата выделяется с мочой и 27% -30% — с фекалиями.
Фармакодинамика
Оксибрал® — препарат растительного происхождения, алкалоид барвинка малого (Vinca minor L.).
Во время терапии препаратом Оксибрал® происходит усиленное потребление кислорода и глюкозы клетками головного мозга с улучшением церебральной циркуляции крови. Продукция лактата при этом снижается. Хотя точный механизм действия препарата не был описан, предполагается, что механизмы метаболической активации и антагонизм кальция препятствуют развитию дегенеративных процессов за счет цитопротективного действия препарата. Данные фармакологических испытаний показали, что винкамин нормализует психические отклонения и увеличивает бдительность и концентрацию внимания путем снижения частоты альфа-ритмов и увеличения дельта и тета-ритмов.
Допплерографические данные подтверждают, что при применении препарата Оксибрал® уменьшается гемодинамическое сопротивление сосудов цереброваскулярного бассейна, наряду с этим данные электроэнцефалографии (ЭЭГ) подтверждают улучшение биоэлектрической активности путем снижения частоты альфа-ритмов и увеличения дельта и тета-ритмов. Результатом является улучшение микроциркуляции коры головного мозга и аэробный метаболизм в глии и нервной системе.
Несмотря на то, что действие винкамина проявляется, прежде всего, метаболически, под действием препарата также улучшаются гематологические характеристики тока крови посредством снижения агрегации тромбоцитов и улучшения микроциркуляции.
Терапия винкамином эффективна при сниженном церебральном кровообращении, особенно у пациентов с легкой и средней степенью деменции. В результате терапии число ишемических участков уменьшается, улучшается память и поведенческие реакции.
Поскольку уровень парциального давления углекислого газа или артериальное давление не изменяется, считается, что винкамин проявляет действие как прямой вазодилалатор и опосредованно улучшает уровень церебрального метаболизма.
Оксибрал® оказывает селективное регулирующее действие на микроциркуляцию головного мозга, адаптируя ток крови метаболическим потребностям. Винкамин улучшает церебральный метаболизм путем повышения окисления глюкозы, при котором высвобождается энергия, стимулирующая общую активность организма. Препарат повышает захват и использование кислорода нейронами.
Показания к применению
Нормализация и адаптация церебрального кровообращения метаболическим потребностям, улучшение, регуляция и поддержание функций головного мозга при следующих патологиях:
— церебральные нарушения у пациентов пожилого возраста (ухудшение
памяти, снижение концентрации внимания и мыслительных функций)
— дегенеративные трофические нарушения (диабетическая ангиопатия,
атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга)
— последствия острых нарушений мозгового кровообращения (черепно-мозговые травмы, состояния после ишемического инсульта, гипертоническая энцефалопатия)
— головокружение, головные боли и мигрени сосудистого генеза
— нарушения слуха и зрения сосудистого генеза
— психические расстройства (нарушение пространственно-временной
ориентации, расстройство эмоциональной сферы, цереброваскулярные нарушения, в том числе ишемия мозга)
— улучшение интеллектуальных способностей.
Способ применения и дозы
Взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 1 капсуле (30 мг) внутрь два раза в день.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Почечная недостаточность
Нет данных по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
При длительной терапии необходим мониторинг показателей функции печени.
Побочные действия
Неизвестно
— тошнота, изжога, диарея или запор, сухость во рту
— удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт»
(Torsade de Pointe), желудочковая аритмия (только при внутримышечном и внутривенном путях введения винкамина)
— кожная сыпь, эритема, зуд
— невыраженные психотропные эффекты
Противопоказания
— гиперчувствительность к винкамину или другим компонентам препарата
— опухоль головного мозга
— заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным
давлением
— судорожный синдром
— острое нарушение мозгового кровообращения
— нарушения сердечного ритма
— тяжелые нарушения электролитного баланса, гипокалиемия или
гипокальциемия
— наследственная непереносимость или синдром мальабсорбции
лактозы/галактозы, фруктозы, дефицит лактазы, недостаточность
ферментов сахаразы и изомальтазы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Необходимо избегать совместного применения с препаратами, действие которых может привести к желудочковой тахикардии в связи с риском развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsade de Pointe). Если комбинации данных препаратов избежать невозможно, рекомендуется тщательный мониторинг клинических симптомов и ЭКГ-мониторинг.
Квинупристин и далфопристин являются потенциальными ингибиторами энзимов цитохрома Р450 3А4 и, при одновременном назначении, могут увеличить концентрацию винкамина. При совместном применении необходим тщательный мониторинг побочных реакций, вызываемых алкалоидом барвинка (нейропатия, судороги, лейкопения, тромбоцитопения), дозировка винкамина должна быть соответствующим образом откорректирована.
Возможный механизм взаимодействия итраконазола и винкамина включает ингибирование энзимов цитохрома Р450 3А4 итраконазолом. Итраконазол также может ингибировать действие Р-гликопротеинового насоса, который осуществляет выведение винкамина. Таким образом, следует соблюдать осторожность при совместном назначении итраконазола и Оксибрала®.
Особые указания
Сердечно-сосудистая система
Применение препарата Оксибрал® противопоказано при гипокалиемии и увеличении интервала QT, так как данные патологии являются предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий.
С осторожностью назначать при перенесенном инфаркте миокарда, сердечных заболеваниях или сердечной недостаточности. В подобных случаях рекомендуется снижение стартовой дозы при проводимой терапии и тщательный ЭКГ и клинический мониторинг пациента.
Печеночная недостаточность
Несмотря на то, что нарушений функции печени при приеме Оксибрала® выявлено не было, рекомендуется контроль функциональных показателей печени при долгосрочном приеме препарата.
Препарат Оксибрал® содержит лактозу и сахарные микросферы, в связи с чем не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью или синдромом мальабсорбции лактозы/галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы, недостаточностью ферментов сахаразы и изомальтазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки.
Лечение: рекомендуется тщательный клинический и ЭКГ-мониторинг, симптоматическая терапия и поддержание жизненных функций.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн С.Е.А., Египет
EI Salam City, 11491, Каир
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн С.Е.А., Египет
EI Salam City, 11491, Каир
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
| 850693221477976916_ru.doc | 68.5 кб |
| 458504801477978089_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Прозрачный бесцветный или желтоватого оттенка раствор
2 мл раствора содержит винкамина 15 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота винная, натрия бикарбонат, натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Периферический вазодилататор. Код АТС C04AX07.
Фармакологические. Оксибрал имеет селективное вазорегулирующее действие на мозговое кровообращение, способствуя его адаптации к метаболическим потребностям мозга. Оксибрал улучшает метаболизм мозга за счет усиления окисления глюкозы, увеличивая тем самым выработку энергии и способствуя повышению общей активности организма. Препарат увеличивает снабжение кислородом нейронов, находящихся в состоянии гипоксии, снижает и стабилизирует периферическое сопротивление сосудов головного мозга, обладает уникальной способностью к нормализации мозгового кровообращения и улучшения снабжения кислородом нейронов. Оксибрал, имея разностороннее влияние, что улучшает деятельность мозга, применяется в качестве стимулятора интеллектуальных способностей.
Фармакокинетика. По данным фармакокинетических исследований, винкамин в организме человека интенсивно метаболизируется. Период полувыведения — 60-90 минут, связывание с белками плазмы — 64%. Винкамин полностью метаболизируется в печени, только 4-6% выводится с мочой в неизмененном виде.
Для нормализации и адаптации мозгового кровообращения к метаболическим потребностям мозга: для улучшения, регуляции и поддержания функций головного мозга. Применяется при:
- ухудшение памяти;
- нарушение концентрации внимания;
- диабетическая ангиопатия;
- атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга
- после черепно-мозговые травмы;
- после острого нарушения мозгового кровообращения
- гипертоническая энцефалопатия
- нарушения слуха и зрения сосудистого генеза
- нарушение ориентации в пространстве и времени, эмоциональные нарушения, являются следствием различных психических нарушений.
Взрослым по 1 ампуле (2 мл) 1 или 2 раза в день путем инъекции или медленной внутривенной инфузии. В случае необходимости в качестве растворителя может быть использован изотонический раствор в объеме, необходимом для внутривенного введения препарата в течение 4 — 20 минут. Продолжительность лечения зависит от показаний, при которых препарат применяется, например, при церебральной недостаточности препарат может применяться в течение года.
Аллергические реакции, кожная сыпь. При применении Оксибрал возможно появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: с осторожностью назначается при артериальной гипертензии и нарушении функции сердца.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Опухоли мозга. Беременность и кормление грудью.
Не сообщалось. Специального антидота нет.
Превышать рекомендованные дозы. Оксибрал в форме инъекций следует применять путем медленной инфузии, а не прямой инъекции.
Детям препарат не назначается.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Оксибрал не влияет на способность человека управлять автомобилем и другими механизмами.
Усиливает действие антиагрегантов и гипотензивных средств.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С.
Срок годности — 3 года
Лоротокс® (Lorotox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лоротокс®
💊 Состав препарата Лоротокс®
✅ Применение препарата Лоротокс®
📅 Условия хранения Лоротокс®
⏳ Срок годности Лоротокс®
Описание лекарственного препарата
Лоротокс®
(Lorotox)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Лоротокс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 8 г или 16 г 1 шт. рег. №: ЛП-005296 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоротокс®
Капли ушные в виде прозрачной, бесцветной или окрашенной жидкости с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 221.8 мг, вода д/и — 18.2 мг, натрия тиосульфата пентагидрат — 1 мг, 1M раствор натрия гидроксида — до pH 5.0-7.5, глицерол безводный — до 1 г.
8 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с навинчиваемой капельницей* — пачки картонные.
16 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с навинчиваемой капельницей* — пачки картонные.
* капельница полимерная, упакованная в блистер из пленки полимерной или без него.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания препарата
Лоротокс®
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа;
- экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Режим дозирования
Местно.
В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза/сут по 4 капли.
Продолжительность курса терапии — не более 10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Местные реакции: существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного или травматического происхождения);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Перед применением препарата, в случае имеющейся, предполагаемой или планируемой беременности, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Продолжительность применения препарата Лоротокс® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Лоротокс® в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Следует внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Инструкцию следует сохранять, она может понадобиться вновь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Условия хранения препарата Лоротокс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лоротокс®
Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код