Окомистин® (Okomistin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Окомистин®
💊 Состав препарата Окомистин®
✅ Применение препарата Окомистин®
📅 Условия хранения Окомистин®
⏳ Срок годности Окомистин®
Описание лекарственного препарата
Окомистин®
(Okomistin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИНФАМЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AX
(Противомикробные препараты другие)
Лекарственная форма
Окомистин® |
Капли глазные, ушные, назальные 0.01%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл 5 или 10 шт., фл. полимерные 5 мл, 10 мл 1 или 5 шт., фл. стеклянные 20 мл 1 или 5 шт. рег. №: ЛСР-004896/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окомистин®
Капли глазные, ушные, назальные в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.9 г, вода очищенная — до 100 мл.
По 1 мл или 1.5 мл в одноразовые полимерные тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой крышкой-капельницей.
По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания препарата
Окомистин®
Офтальмология
- в комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических);
- в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз;
- профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
- в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита;
- в комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Офтальмология
С лечебной целью взрослым препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза/сут.
При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5-10 мин) на протяжении 1-2 ч. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 мин.
Оториноларингология
При остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа взрослым препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Курс лечения до 14 дней.
Для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз/сут в течение 10-14 дней.
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах взрослым препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза/сут или вместо закапывания в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10 дней.
При хроническом мезотимпаните препарат применяют у взрослых в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4-й день терапии с использованием препарата Окомистин® пациенту необходимо обратиться к врачу!
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
В отдельных случаях ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требуют отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Применение у пожилых пациентов
Специальные ограничения для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и устанавливать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании препарата пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Использование флакона-капельницы более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Передозировка
Не наблюдалась.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Условия хранения препарата Окомистин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Окомистин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ИНФАМЕД ООО
(Россия)
Организация уполномоченная принимать претензии |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является
антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным
антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных
и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные
штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии,
патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в
отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium,
дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum,
Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а
также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в
виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с
резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое
гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее
к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметил-
миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает
надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для
крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки,
ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности
микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает
высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не
действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних –
значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность
гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и
иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные
процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции
клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Способ применения и дозировка
Офтальмология Местно. С лечебной целью препарат Окомистин* закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3-х лет, Окомистин* закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для профилактики офтальмии закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты. Оториноларингология Местно. При остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин1* закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней. При диффузном наружном отите, отомикозах препарат Окомистин* закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней. При хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с использованием препарата Окомистин* необходимо обратиться к врачу!
Описание
Регистрационный номер ЛСР-004896/09
МНН или группировочное название
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Химическое название
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат
Лекарственная форма Капли глазные, ушные, назальные
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ S01АХ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Основным действующим веществом препарата Окомистин® является
антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным
антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных
и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные
штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии,
патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в
отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium,
дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum,
Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а
также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в
виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с
резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое
гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее
к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметилмиристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает
надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для
крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки,
ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности
микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает
высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не
действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних –
значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность
гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и
иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные
процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции
клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика. Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном
проникновении в кровоток отсутствуют.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Офтальмология
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном
лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов,
кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в
предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойновоспалительных поражений глаз.
Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения
хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного
отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Форма выпуска
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные по 1 мл или 1,5 мл в одноразовые полимерные
тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкойкапельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные
флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой
крышкой-капельницей.
По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку
из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения 3 года. Срок годности после вскрытия – 1 месяц. После истечения срока
годности не применять.
Условия отпуска из аптекОтпускается по рецепту врача
Состав
Состав на 100 мл Активное вещество: Бензилдиме-тил[3-(миристоиламино)пропил]ам-моний хлорид моногидрат(в пересчете на безводное вещество)-0,01 г Вспомогательных веществ: натрия хлорида — 0,90 г, воды очищенной до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Показания
Офтальмология Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (острого и хронического конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита,кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз. В педиатрической практике: у детей в возрасте от 3-х лет применяется для лечения бактериальных конъюнктивитов и профилактики офтальмии, в том числе гонококковой и хламидийной. Оториноларингология Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; диффузного наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 3-х лет. Применение препарата у детей с 3-х лет возможно по показанию бактериальный конъюнктивит, по остальным показаниям сохраняется ограничение по возрасту 18 лет. Беременность и период грудного вскармливания.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорта, которое проходит самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
3 года. Срок годности после вскрытия – 1 месяц. После истечения срока годности не применять.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ИНФАМЕД» 142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел. (495) 775-83-20
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Самаре
АптекаПлюс
Самара, шоссе Московское, 24-й километр, 5
ВИТА
Самара, ул. Земеца, 19
ВИТА
Самара, ул. Водников, 28/30
АптекаПлюс
Самара, ул. Революционная, 133
Будь Здоров!
Самара, ул. Галактионовская, 23
АптекаПлюс
Самара, ул. Победы, 92
ВИТА
Самара, ул. Полевая, 54
ВИТА
Самара, ул. Партизанская, 174А
Аптека
Самара, ул. 9-я просека 5-я линия, 126