Оки порошок для полоскания горла цена инструкция по применению взрослым

Код ATX:

A01AD11

(Прочие препараты)

Оки гранулы — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого препарата.

• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Этот препарат назначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N010598/02

Торговое наименование препарата:

Оки

Международное непатентованное наименование:

кетопрофен

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:

Один пакетик содержит:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 80 мг (эквивалентно 50 мг кетопрофена).
Вспомогательные компоненты: маннитол 1700 мг, повидон 132 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, натрия хлорид 20 мг, натрия сахаринат 15 мг, аммония глицирризинат 20 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Описание:

Гранулы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ:

М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80 %. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.

Распределение. До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Показания к применению

Взрослым:

Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе:

• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• головная боль;
• зубная боль;
• болезненные менструации (альгодисменорея);
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит, серонегативные артриты, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагра, псевдоподагра, остеоартроз, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера).

Детям (старше 6 лет):

Кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите. Купирование послеоперационных болей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения), активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (стадия обострения), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период грудного вскармливания. С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В третьем триместре беременности применение кетопрофена противопоказано.
В первом и во втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым:

Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза.

Детям (от 6 до 14 лет):

Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.
Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы».

Детям (от 14 до 18 лет):

Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

По данным Всемирной организации (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
В связи с применением кетопрофена отмечались следующие побочные действия.
Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы

Редко: геморрагическая анемия.
Частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.
Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах.
Частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы

Редко: бронхиальная астма.
Частота неизвестна: бронхоспазм (особенно, у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.
Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота.
Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит.
Редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени.
Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд.
Частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочие

Нечасто: отеки, усталость.
Неизвестно: аллергические и анафилактоидные реакции, отек ротовой полости, периорбитальный отек.
В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Были зарегистрированы случаи передозировки дозами до 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области.
Меры по оказанию помощи при передозировкеСпецифический антидот неизвестен. В качестве симптоматических мер при обеспечении жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, выравнивание ацидоза или же искусственное дыхание) показаны меры для снижения резорбции и ускоряющие элиминацию (медицинский уголь, форсированный диурез).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетания, которых необходимо избегать

• Кортикостероиды: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
• Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать.
• Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
• Литий: НПВП повышают уровень лития в плазме (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.
• Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов.
• Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.

Сочетания, которые требуют мер предосторожности

• Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую.
  Пациенты должны быть достаточно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.
• Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови.
• Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов один или два раза в неделю после начала лечения НПВП.
• Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы.

Сочетания, которые необходимо принимать во внимание:

• Бета-блокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета-блокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.
• Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.
• Тромболитики: повышается риск кровотечений.
• Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.

Особые указания

В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз).
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Пожилым пациентам, пациентам с язвой в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут повышать риск желудочно-кишечных реакций, показано совместное применение протективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности. Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов. Препарат не содержат глютен; поэтому препарат не противопоказан пациентам с глютеновой болезнью.
Препарат не содержит аспартам; поэтому препарат может применяться у пациентов с фенилкетонурией.
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения данного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Препарат имеет ограниченное и умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами по причине возможного появления головокружения и сонливости.
Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг/2 г.
По 2 г препарата в двухобъемном пакетике (по 1,0 г — в каждом объеме) из трехслойного материала: полиэтилен низкой плотности (внутренняя часть), алюминий (промежуточная часть), бумага (наружная часть).
По 20 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Домпе С.п.А., Виа Кампо ди Пиле — 67100 Л’Аквила, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу:

АО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 10 мл наружного раствора ОКИ находится 160,0 мг активного вещества — кетопрофена лизиновой соли. Остальные компоненты: 85% глицерола, этиловый спирт, консервант E218, мятный ароматизатор, левоментол, натрия сахаринат,»верде чертоза» (бриллиантовый зеленый), гидрофосфат натрия, очищенная вода.

В 1 пакетике — 80 мг кетопрофена лизиновой соли, равноценно 50 мг кетопрофена. Другие компоненты: маннитол, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия хлорид, сахарин натрия, аммония глицирризинат, ароматизатор мяты.

В 1 ректальном суппозитории содержание кетопрофена лизиновой соли составляет 160 мг. Другие компоненты: полусинтетические глицериды 1640 мг.

В 1 ректальном суппозитории для детей содержание кетопрофена лизиновой соли составляет 60 мг. Другие компоненты: полусинтетические глицериды 1020 мг.

Форма выпуска

Раствор для полоскания 1,6% — прозрачно-зеленого цвета с выраженным мятным ароматом. Фасуется в пластмассовые белые флаконы вместимостью 150 мл. Крышка защищена системой контроля от вскрытия детьми. В комплекте идет мерный прозрачный стаканчик из полипропилена для дозирования лекарства. Флакон вместе с инструкцией помещен в картонную коробку.

Гранулы для приготовления раствора внутрь могут быть от белого до бледно-желтого цвета с мятным ароматом. В 2-х объемных пакетиках находится 2 г препарата, фасуются по 12 или 20 штук в упаковке вместе с инструкцией.

Ректальные суппозитории торпедообразные от белого до светло-желтого цвета. В стрипе из алюминиевой фольги 5 штук, в коробке 2 стрипа и инструкция-вкладыш.

Фармакологическое действие

ОКИ в виде наружного раствора относится к прочим лекарственным препаратам для лечения заболеваний полости рта. Оказывает выраженное болеутоляющее и противовоспалительное действие.

Суппозитории и гранулы обладают анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен снижает активность циклооксигеназ 1 и 2 типа, подавляя синтез медиаторов воспаления. Кроме того, обладает антибрадикининовым действием. Регулирует работу мембран лизосом. Приостанавливает освобождение из них ферментов, которые содействуют разрушению тканей при воспалительном процессе. Тормозит работу нейтрофилов, не оказывает антибактериального эффекта.

При приеме внутрь и ректально снижает выраженность утренней отечности суставов, улучшает их подвижность. Действие кетопрофена лизиновой соли на слизистую ЖКТ щадящее.

При использовании раствора местно в дозе 160 мг уровень препарата в кровотоке низок — меньше 400 нг/мл, что незначительно для фармакологического воздействия на системы органов.

При назначении внутрь и ректально происходит быстрое и полное всасывание активного вещества. Пик концентрации после ректального применения — спустя 45 мин.-1 час, после приема внутрь — спустя 30 мин.-2 часа.

Связывание кетопрофена с альбуминами крови достигает 99%. Распределение по тканям и органам происходит легко. В организме не кумулируется, метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Показания к применению

Раствор для полоскания применяется для облегчения симптоматики, характерной для воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

• тонзиллит острый/ангина агранулоцитарная;
• хроническое и острое воспаление слизистой гортани;
• фарингит в острой стадии;
• после удаления миндалин;
• стоматит и родственные ему поражения;
• гингивит и болезни пародонта;
• хронический пародонтоз;
• воспаление языка и рецидивирующие афты полости рта;
• в качестве вспомогательного анальгетика при терапии и удалении зубов, протезировании и установлении брекетов.

Ректальные суппозитории назначают для облегчения симптоматики воспалительных состояний, сочетающихся с жаром и болью:

• ревматоидный артрит, спондилоартрозы;
• подагра;
• остеоартрозные состояния;
• воспаление околосуставных тканей.

Показания для приема внутрь имеют следующие заболевания с болевым синдромом:

• головная и зубная боль;
• альгодисменорея;
• миалгия, радикулит, бурсит, воспаление связок и сухожилий;
• воспалительные и дегенеративно-дистрофические болезни суставов;
• сильная боль после операций и травм, при онкозаболеваниях;
• кратковременная терапия отита, послеоперационной боли, обострения при болезнях опорно-двигательной системы у детей старше 6 лет.

Противопоказания

В числе общих противопоказаний к использованию ОКИ значатся:

• повышенная чувствительность к препаратам, содержащим кетопрофен, а также другим НПВП, салицилатам (например, к Аспирину);
• негативная реакция на вспомогательные компоненты препарата;
• аспириновая бронхиальная астма;
• для полоскания — возрастная категория пациентов до 12 лет, для гранул — до 6 лет, для суппозиториев — до 18 лет;
• беременность с 20 недель, кормление грудью.

Раствор для полоскания можно применять с осторожностью по согласованию с врачом в случае:

• обострения язвы ЖКТ и язвенного колита;
• болезни Крона;
• дивертикулита;
• пептической язвы;
• нарушений гемостаза, гемофилии;
• хронической сердечной недостаточности;
• бронхиальной астмы;
• пожилого возраста;
• беременности в I и II триместре, в период лактации.

ОКИ в гранулах и суппозиториях нельзя применять при следующих заболеваниях:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, колит в острой стадии;
• хроническое воспаление ЖКТ (болезнь Крона);
• дивертикулит;
• гемофилия, остальные нарушения свертываемости;
• почечная недостаточность в тяжелой и хронической форме;

Дополнительные противопоказания к приему гранул:

• активные кровотечения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• после операции по аортокоронарному шунтированию;
• активные болезни печени, тяжелая печеночная недостаточность;
• гиперкалиемия.

С осторожностью назначают гранулы и суппозитории ОКИ при:

• алкогольной и табачной зависимости;
• анемии, болезнях крови;
• сахарном диабете;
• повышенном давлении;
• наличии инфекций хеликобактер пилори;
• повышенном билирубине;
• отеках;
• алкогольном циррозе печени;
• низкий уровень фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилом возрасте;
• туберкулезе;
• длительном использовании НПВП;
• заболеваниях периферических артерий.

Побочные действия

При лечении раствором для полоскания о случаях системных побочных реакций на организм не сообщалось. Наблюдались крайне редкие эпизоды местного раздражения и отека губ, лица, горла и языка. Вероятность такой реакции возможна у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам.

Прием внутрь и ректально может вызывать нежелательные реакции:

• боли в эпигастральной области, нарушения стула, воспаление 12-перстной кишки, обострение гастрита и изъязвления в ЖКТ, стоматиты, рвота с кровью;
• повышение концентрации общего билирубина и печеночных трансаминаз, увеличение печени, изжога, гепатитные состояния;
• головокружение с шумом в ушах, непроизвольные движения, общее недомогание, скачки настроения, дрожание конечностей, галлюцинации, излишняя раздраженность, двоение в глазах, онемение кожи;
• крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактические реакции, экссудативная эритема, кожные буллезные реакции, фотосенсибилизация, усиленное потоотделение;
• редко геморрагическая анемия, воспаление кровеносных сосудов, лейкоцитоз, лейко- и тромбоцитопения, повышение размеров селезенки, геморрагический диатез, лимфангит;
• воспаление мочевого пузыря с болезненным мочеиспусканием, сбой менструального цикла, кровь в моче, нефритический синдром, острая почечная недостаточность;
• отечность гортани, ринит, редко бронхиальная астма, диспноэ;
• понижение/повышение АД, учащение сердцебиения и боль в груди, бледность, сердечная недостаточность;
• при применении ректально ощущение жжения и зуда в области заднего прохода, обострение геморроя.

Инструкция по применению ОКИ (Способ и дозировка)

Раствор для полосканий

Необходимо применять строго в соответствии с показаниями и способом приема, описанными в инструкции. Использовать только для полоскания. Флакон открывается сильным нажатием сверху на колпачок и поворотом против часовой стрелки. Закручивается обычным способом.

Способ применения: 10 мл дозировать мерным стаканчиком и размешать в 100 мл воды для питья. Оптимальной дозировкой принято считать 2 полоскания в сутки — утром и вечером по 10 мл препарата на 1 прием.

Гранулы

Для взрослых и детей с 14 до 18 лет используется полная доза. Растворить содержимое двухобъемного саше в 1/2 стакана воды. Прием внутрь до 3-х раз в день во время еды. Пожилым уменьшается дозировка в 2 раза.

Для детей от 6 до 14 лет используется половина саше. Для этого нужно открыть пакетик по линии «половина дозы». Содержимое растворить в половине стакана воды. Прием 3 р./ в день во время еды.

Суппозитории ректальные

Один суппозиторий на прием 2-3 р./сут., максимально до 480 мг/сут. Людям старшего возраста не больше двух суппозиториев в сутки.

Передозировка

Об эпизодах передозировки ОКИ раствором для местного применения и в виде ректальных суппозиториев не сообщалось. Было зарегистрировано превышение дозировки в гранулах до 2,5 г кетопрофена. Негативная симптоматика проявлялась в виде сонливости, эпигастральной боли, подташнивания, рвоты и вялого состояния.

При попадании препарата внутрь в многократно превышенной дозе проводят лечение, показанное при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами — сорбент, форсированный диурез.

Взаимодействие

ОКИ в виде раствора для полоскания не взаимодействует с другими лекарствами.

При приеме гранул избегать совместного приема с ЛС:

• кортикостероиды — развитие геморрагии и язв в ЖКТ;
• Гепарин, Варфарин — усиление эффекта, возможные кровотечения в желудке и кишечнике;
• Клопидогрел, тиклопедин, СИОЗ серотонина — возможность внутренних кровотечений;
• остальные НПВП, салицилаты в высоких дозах- синергический эффект грозит кровотечениями и изъязвлениями ЖКТ;
• литий и метотрексат — нарушается их выведение почками;
• гедантоин и сульфамиды — усиливается их токсический эффект.

С осторожностью: диуретики и антигипертензивные средства, Пентоксифиллин, Зидовудин, сульфонилмочевина, бета-блокаторы, тромболитики, Циклоспорин, Такролимус, пробенецид.

При ректальном применении нужно учитывать влияние на другие лекарственные препараты:

• антидепрессанты трициклические, этиловый спирт, Рифампицин, барбитураты, препараты фенитоина, флумецинол — потенцируют гидрооксилирование в печени;
• урикозуритические ЛС — снижает действенность;
• лекарства для разжижения крови, препятствующие образованию тромбов — повышается эффективность;
• минералкортикоиды, эстрогены, ГКС — усиливает их побочные реакции;
• другие НПВП — возможны поражения и кровотечения ЖКТ, нарушение функционирования почек;
• цефамандол и цефотетан — риск внутренних кровотечений;
• инсулин и сахароснижающие препараты — усиливает их эффективность;
• натрия вальпроат — нарушение количества и состава тромбоцитов;
• Верапамил, Нифедипин, литий, Метотрексат — повышает их содержание в крови;
• антацидные лекарства и колестирамин — затрудняют всасывание кетопрофена.

Условия продажи

Раствор для полосканий разрешен к продаже в розничных аптечных сетях в качестве средства безрецептурного отпуска. На препарат в гранулах и суппозиториях требуется рецепт.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25°С в производственной упаковке. В сухом месте, защищенном от детей.

Срок годности

3 года с даты выпуска — раствор для полосканий, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

5 лет — для ректальных суппозиториев. После истечения допустимого срока хранения — не использовать.

Особые указания

Если препарат применяется длительно, высок риск развития повышенной чувствительности — рекомендуется остановить прием ОКИ.

При высоких дозах и продолжительной терапии всасывающаяся лизиновая соль кетопрофена может являться антагонистом других лекарств, имеющую высокую способность соединяться с белками плазмы.

Для местного раствора

В состав вспомогательных веществ препарата входит синтетический метилпарабен, возможны аллергические проявления.

В растворе находится малое количество этилового спирта — менее 100 мг/10 мл. Иметь ввиду пациентам, проходящим лечение от алкоголизма.

Не влияет на возможность управлять транспортом, заниматься деятельностью, требующей особого внимания и сосредоточенности.

Для гранул и суппозиториев

В начале лечения нужен мониторинг показателей крови, функционирования печени и почек. После 2-х недель терапии следить за уровнем трансаминаз.

При проведении анализа на 17-КС отменить препарат за 48 часов до исследования.

Может негативно влиять на женскую фертильность. Не рекомендован в период планирования беременности, проходящим исследование на фертильность.

Пожилым пациентам с язвой в анамнезе, принимающим низкие дозы аспирина показан совместный прием с протективными препаратами.

Лицам с повышенным давлением, сердечной недостаточностью средней тяжести с отеками, связанными с приемом НПВП, цереброваскулярными заболеваниями — тщательный врачебный контроль.

Препарат имеет умеренное влияние на возможность управлять транспортом и механизмами — могут появляться сонливость, утомляемость.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурными аналогами ОКИ по действующему веществу — кетопрофену, являются следующие препараты:

• Кетопрофен (Тульская фармацевтическая фабрика, Ивановская фармфабрика)
• Кетопрофен-ЛОР
• Лорекет
• Артрум
• Кетонал
• Кетопрофен (Фармпроект)
• Флексен
• Кетонал Актив
• Кетонал Актив Плюс
• Кетопрофен (АО ХФЗ Усолье- Сибирский)

Аналоги имеют идентичное терапевтическое действие. Отличие в торговом названии, дозировке и вспомогательных компонентах.

Детям

Наружный раствор не разрешен для полоскания горла и ротовой полости детям в возрасте до 12 лет. Гранулы для растворения в воде нельзя детям до 6 лет. Для суппозиториев ограничение — до 18-летнего возраста.

С алкоголем

Как и другие НПВП, лекарственный раствор ОКИ нежелательно совмещать с употреблением алкогольных напитков.

При беременности и лактации

В связи с возможным развитием патологии околоплодных вод в виде маловодия у будущей матери и неонатальной почечной дисфункции у новорожденных применять препарат женщинам в III триместре беременности (начиная с 20 недели) противопоказано. В I и II триместре решение о назначении лекарства принимает наблюдающий врач. Применение возможно, если польза от препарата для лечения матери существенно превосходит потенциальную угрозу для здоровья плода.

Кормящие женщины не должны применять ОКИ в качестве симптоматического лечения.

Отзывы

Раствор для полоскания

По отзывам покупателей местный раствор ОКИ полностью справляется со своей задачей — обезболивает горло, снимает воспаление. Боль уходит сразу же после полоскания, спадает отек. Эффективен при ангине с мучительной болью в горле, затруднением глотания. Часто используется пациентами при воспалительных заболеваниях десен, после установки брекет-систем, зубных протезов. Терапевтическое действие долго сохраняется. Упаковки хватает примерно на 16 полосканий. Существенным минусом покупатели считают высокий ценник на лекарство в аптеках.

Раствор активно назначается отоларингологами, терапевтами, стоматологами, когда нужно быстро купировать воспаление и боль в горле, полости рта. Из положительных качеств лекарственного препарата специалисты выделяют:

• облегчение состояние пациента сразу же после полоскания;
• долгий интервал воздействия
• расширенный спектр действия;
• отсутствие побочных эффектов;
• не раздражает слизистую ротовой полости;
• приятный вкус, в отличие от многих других средств для полоскания.

ОКИ в гранулах

Пациенты довольны быстрым результатом. Выручает при заболеваниях суставов, отите, спасает от мучительной боли. Спортсмены хорошо отзываются о препарате для снятия боли в мышцах. Обезболивающий эффект наблюдается уже в течение 30 мин. Побочное действие развивается редко. Некоторым не нравится вкус лекарственного раствора.

Ректальные суппозитории

Часто применяются при лечении гинекологических и урологических заболеваний. Пациенты отмечают эффективность препарата, но форма выпуска не самая удобная, особенно днем. Если нельзя применять гранулы, суппозитории выход из положения. Действие ничуть не слабее.

Цена, где купить

В российских аптеках цена на ОКИ составляет:

• раствор для наружного применения около 800 руб.;
• в гранулах в пределах 420 руб.за 12 пакетиков;
• в суппозиториях для взрослых — 300 руб.

Стоимость зависит от региона проживания. Используя сервис заказа и бронирования в интернет-аптеках, препарат можно купить дешевле.