Офлоксацин (0,3 %)
МНН: Офлоксацин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018631
Информация о регистрации в РК:
10.01.2012 — 10.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Офлоксацин
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Мазь глазная 0,3 %
Состав
100 г мази содержат
активные вещества — офлоксацин 0,3 г,
вспомогательные вещества: нипагин, нипазол, вазелин – до 100 г
Описание
Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон
Код АТС S01AX11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В исследованиях установлено, что после местного применения офлоксацин выявляют в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация
лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.
После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.
Фармакодинамика
Офлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Высокоэффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella cloacae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus infuenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Acinetobacter spp.;
грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.;
внутриклеточных: Chlamydia trachomatis, Chlamydia spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.;
анаэробов: Propionibacterium acnes.
Показания к применению
— бактериальные кератиты и язвы роговицы
— блефариты, конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты
— ячмень
— дакриоцистит
— хламидийные инфекции глаза
Способ применения и дозы
Местно. 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина) закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза в сутки, при хламидийных инфекциях – 5-6 раз в сутки.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного
распределения мази. Курс лечения – не более 2 недель.
Побочные действия
Редко
— жжение и дискомфорт в глазах
— зуд и сухость конъюнктивы
— светобоязнь
— слезотечение
Иногда
— гиперемия конъюнктивы
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический нефрит, редко — анафилактический шок
В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим производным хинолона)
— хронический небактериальный конъюнктивит
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.
Особые указания
Применять по назначению врача.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом.
Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сразу после использования Офлоксацина возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
Мазь глазная. По 5 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после вскрытия – 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез»
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
E-mail: real@kurgansintez.ru
| 866568611477977155_ru.doc | 52.5 кб |
| 596010451477978320_kz.doc | 53 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мазь Офлоксацин относится к средствам широкого спектра действия.
Препарат является универсальным и применяется не только в офтальмологии.
Отличается выраженным антибактериальным действием.
Губительно влияет на патогенные микробы. Эффективно устраняет воспаление при разных глазных заболеваниях. Не используют для лечения маленьких детей.
Содержание
- 1 Показания к применению
- 2 Цена
- 3 Состав
- 4 Инструкция по применению
- 4.1 Детям
- 5 Особые указания
- 6 Взаимодействие с другими лекарствами
- 7 Беременность и лактация
- 8 Побочные действия
- 9 Противопоказания
- 10 Передозировка
- 11 Аналоги
- 12 Отзывы врачей
- 13 Отзывы потребителей
- 14 Полезное видео
- 15 Срок годности и хранение
Показания к применению
Учитывая антибактериальное свойство этого препарата, его назначают для лечения заболеваний почек, мочевыводящих путей, кожных инфекций. В гинекологии назначают при хламидиозе, гонорее. Поэтому данное лекарство является очень популярным.
В офтальмологии назначают при наличии таких патологий и заболеваний:
- хламидиоз глаз;
- эрозивные поражения роговицы;
- блефарит;
- ячмень;
- бактериальное поражение;
- кератит;
- бактериальный конъюнктивит.
Можно использовать с целью профилактики осложнений в постоперационный период. Особенно при повреждении роговицы.
Цена
Врачи рекомендуют именно это лекарство в большинстве случаев. Его эффективность и дешевая стоимость делают Офлоксацин доступным каждому пациенту. В российских аптеках средняя стоимость мази 35-65 руб.
Состав
Действующим веществом этой мази является офлоксацин. Выпускают препараты с разной его концентрацией – 3 и 5 мг.
| Вещество | Концентрация на 1 г |
|---|---|
| Офлоксацин (главное вещество) | 3 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 0.8 мг |
| Пропилпарагидроксибензоат | 0.2 мг |
| Вазелин | до 1 г |
Перед применением следует внимательно изучить состав лекарства и исключить наличие гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости.
Инструкция по применению
Использовать препарат можно только после назначения офтальмолога. При наличии инфекционных заболеваний, кроме хламидиоза, мазь закладывают в конъюнктивальный мешок. Полоска должна быть небольшой до 1 см. Процедуру делают 3 раза в сутки. Лекарство надо закладывать прямо из тюбика. Курс лекарственной терапии длится 14 дней. При поражении хламидиями длительность лекарственной терапии 25-35 дней.
Лекарство наносят после того, как будет отодвинуто нижнее веко. Процесс закладывания состоит из таких этапов:
- чистыми руками надо отодвинуть нижнее веко;
- с тюбика ввести лекарство в конъюнктивальный мешок;
- глаз надо закрыть и двигать им в разные стороны, чтобы лекарство разошлось по всему глазу.
В процессе закладывания важно соблюдать меры предосторожности, санитарные нормы. Перед тем, как использовать препарат надо проверить сроки годности. Если лекарство не годно, его надо утилизировать. Для лечения использовать категорически запрещено.
Детям
Препарат запрещено назначать детям возрастом до 15 лет. Поэтому инструкция для таких пациентов отсутствует. Особенно важно следить, чтобы мазь не попала вовнутрь детского организма. Это может вызвать большое количество характерных признаков. В таких случаях надо немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Важно учитывать, что категорически не рекомендуется одновременно использовать лекарство с алкоголем. Такое взаимодействие может привести к развитию побочных реакций. Не редко снижается в таких случаях действие препарата. В период лечения надо снять контактные линзы. При необходимости их заменяют очками.
Иногда в период лечения у пациентов наблюдается повышенная чувствительность к свету. При этом не требуется отмена препарата. Пациенту рекомендуют пользоваться солнцезащитными очками до окончания лекарственной терапии.
Практически у всех пациентов после закладывания мази наблюдается снижение остроты зрения. Такой эффект является кратковременным и проходит в течение 15 минут. Учитывая эту информацию, после процедуры следует воздержаться от вождения транспортом. Вернуться к работе и вождению можно, когда зрение восстановится.
Взаимодействие с другими лекарствами
В период использования Офлаксацина его действие замедляется при одновременном применении с препаратами, в составе которых есть железо, магний, цинк, алюминий. Снижение эффекта наблюдается также при взаимодействии с антацидными препаратами и сукральфатом.
Мазь может повышать эффективность антикоагулянтов. При таком взаимодействии надо контролировать процессы свертывания крови. Может увеличиваться судорожная активность и нейротоксические эффекты при взаимодействии с метилксантинами и нитроимидазолами. Такие последствия могут возникать при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Взаимодействие с другими офтальмологическими препаратами местного действия не наблюдается. При одновременном применении разных лекарств надо соблюдать интервал в 15 минут. Мазь закладывают после закапывания капель.
Беременность и лактация
Данное лекарство противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Побочные действия
Препарат безопасный и редко вызывает нежелательные реакции. В основном они возникают в виде таких проявлений:
- жжение;
- зуд;
- чувствительность к свету;
- отечность;
- покраснение;
- сильное слезотечение ил обратная реакция в виде синдрома сухого глаза.
При возникновении побочных реакций надо остановить лечение и обратится к лечащему врачу. Для устранения нежелательных эффектов достаточно отмены приема лекарства.
Противопоказания
Данный лекарственный препарат имеет небольшой список противопоказаний:
- период беременности и лактации;
- возраст до 15 лет;
- гиперчувствительность к компонентам в составе препарата;
- индивидуальная непереносимость.
В любом случае перед применением лекарства надо проконсультироваться с офтальмологом. При наличии даже одного противопоказания, мазь использовать строго запрещено.
Передозировка
Информация о передозировке отсутствует. Если произойдет случайное попадание препарата внутрь, могут возникнуть такие нежелательные реакции:
- головокружение;
- мутное сознание;
- сонливость;
- тошнота, рвота;
- заторможенность.
При возникновении таких симптомов надо немедленно промыть желудок и принять лекарства для симптоматической терапии.
Аналоги
Список эффективных заменителей:
- Флоксал;
- Офломелид;
- Азицин;
- Вильпрафен;
- Веро-Офлоксацин;
- Азицин;
- Зитрокс;
- Левомицетин.
Более подробно об аналогах можно узнать здесь
В большинстве случаев выбор аналогов требуется при гиперчувствительности к офлоксацину. Самостоятельно переходить на лечение заменителями запрещено, надо проконсультироваться с офтальмологом.
Отзывы врачей
Отзывы врачей помогут понять действие лекарства на практике:
Евгения, терапевт: Часто пациенты приходят с диагнозом «ячмень». С этим неприятным заболеванием сталкивается много людей разного возраста. Для лечения часто рекомендую пациентам мазь Офлоксацин. Препарат дешевый и эффективный. Производит в таких случаях необходимое антибактериальное действие. На моей практике не было негативных отзывов.
Юрий, офтальмолог: Мазь относится к известным дешевым препаратам. Часто назначаю в качестве комплексного лечения при бактериальных поражениях. Наблюдается эффективность при хламидиозе глаз. Терапия длительная, но эффективная. В большинстве случаев переносится очень хорошо и не вызывает побочные реакции.
Александр, офтальмолог: Препарат эффективный при воспалительных процессах и бактериальных поражениях. Назначаю в качестве комплексной терапии для лечения блефарита, конъюнктивита, ячменя. Пациенты редко жалуются на действие мази.
Отзывы потребителей
Отзывы пациентов, которые проходили лечение этим препаратом:
Юлия, 35 лет: Врач посоветовал закладывать мазь при ячмене. Прыщ вскрылся через 2 дня после появления. Мазь помогла защитить глаз от бактериального поражения. Никаких побочных реакций не возникало. Нравится, что лекарство дешевое и доступное. В период лечения другие медикаменты не принимала.
Надежда, 28 лет: Столкнулась с таким неприятным заболеванием, как блефарит. Офтальмолог назначил комплексное лечение. В него входило также закладывание мази Офлоксацин. Процесс закладывания достаточно неприятный. На некоторое время у меня терялась острота зрения, все было мутным. Буквально через минут 20 все возвращалось на свои места.
Игорь, 37 лет: Офтальмолог мне назначал мазь в качестве комплексного лечения бактериального конъюнктивита. Изначально мало верил в эффективность такого дешевого лекарства. В течение 5 дней избавился от воспаления. Закладывал мазь после применения глазных капель. Понравилось, что в отличие от других лекарств, эта мазь дешевая. Неприятных симптомов и побочных эффектов в период лечения не возникало.
Полезное видео
Срок годности и хранение
Данный препарат можно хранить на протяжении 3-х лет. Температура хранения должна быть в пределах +15 — +25 градусов. После открытия тюбика срок хранения такой же, как и в закрытом виде. Запрещено оставлять в месте, доступном для детей.
Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибалльной шкале!
Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь глазная 0.3% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вазелин — до 1 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis), Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella cloacae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Mycoplasma spp.; анаэробов: Propionibacterium acnes.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях установлено, что после местного применения офлоксацин обнаруживают в роговой оболочке (роговице глаза), конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза.
Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.
После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) Cmax офлоксацина в конъюнктиве и склере достигаются через 5 мин, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Cmax офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигается через 1 ч.
Показания
- бактериальные заболевания век, конъюнктивы и роговицы (бактериальные кератиты и язвы роговицы, блефариты, конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты);
- мейбомит (ячмень), дакриоцистит;
- хламидийные инфекции глаз;
- профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза.
Противопоказания
- хронический небактериальный конъюнктивит;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолона.
Дозировка
Местно. За нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут закладывают 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина). При хламидийных инфекциях мазь закладывают 5-6 раз/сут.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази.
Продолжительность курса лечения составляет не более 2 недель (при хламидийных инфекциях курс удлиняется до 4-5 недель).
Побочные действия
Местные реакции: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, аллергические реакции. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Офлоксацина вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом, по крайней мере, 15 мин, причем Офлоксацин следует применять в последнюю очередь.
Особые указания
Не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения препаратом.
Рекомендуется носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни), а также избегать длительного воздействия яркого света.
Не следует вводить Офлоксацин субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после использования препарата возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами. Рекомендутся приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ОФЛОКСАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Флоксал (Floxal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флоксал
💊 Состав препарата Флоксал
✅ Применение препарата Флоксал
📅 Условия хранения Флоксал
⏳ Срок годности Флоксал
Описание лекарственного препарата
Флоксал
(Floxal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AE01
(Офлоксацин)
Лекарственные формы
| Флоксал |
Капли глазные 3 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей рег. №: П N015920/02 |
|
|
Мазь глазная 3 мг/1 г: туба 3 г рег. №: П N015920/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флоксал
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.025 мг, натрия хлорид — 9 мг, хлористоводородной кислоты 1М раствор — 4.5-5.5 мг, натрия гидроксида 1М раствор — 2.5-3.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.
Мазь глазная однородная, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, жир шерстный — 50 мг, вазелин белый — 847 мг.
3 г — тубы из многослойного ламината (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное хинолиновой кислоты, офлоксацин, является ингибитором гиразы с бактерицидным действием.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации
В упомянутом ниже исследовании резистентности офлоксацин оценивался с использованием обычно применяемых серий разведений. В отношении восприимчивых и устойчивых микроорганизмов была установлена следующая минимальная подавляющая концентрация.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации EUCAST (Европейский комитет по испытаниям чувствительности к антимикробным препаратам)
* Основано преимущественно на фармакокинетике в сыворотке крови.
Антибактериальный спектр
Спектр антибактериального действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, анаэробы и другие микроорганизмы, например, такие как хламидии. Распространенность приобретенной устойчивости может варьировать у отдельных видов географически и со временем, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентных микроорганизмов такова, что эффективность офлоксацина сомнительна, при необходимости, следует обратиться за советом к специалисту. Особенно в случае тяжелых инфекций или отсутствия микробиологической эффективности должна быть проведена диагностика с выявлением патологического микроорганизма. Вероятно возникновение перекрестной устойчивости офлоксацина с другими фторхинолонами.
Данные по резистентности, представленные в следующей таблице, основываются преимущественно на текущих результатах исследования распространенности резистентности среди 1391 бактериального изолята, выделенных у пациентов с глазными инфекциями (преимущественно в мазках) в 31 клиническом центре Германии. Данные основаны на упомянутых выше предельных значениях минимальной подавляющей концентрации при системном применении. При местном применении офлоксацина на глазах, в передней камере глаза, как правило, достигаются более высокие концентрации, чем при системном способе применения. Таким образом, клиническая эффективность по одобренным показаниям к применению может также достигаться в отношении таких агентов, как В. Enterococcus spp., который в условиях in vitro был определен, как устойчивый микроорганизм.
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой во время лечения
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)+, Staphylococcus epidermidis$ , Streptococcus pneumoniae$, Streptococcaceae (кроме Streptococcus pneumoniae)$.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Виды с природной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp.
$ Считается, что естественная восприимчивость большинства бактериальных изолятов к данному антибиотику является промежуточной. Однако, в слезной пленке наблюдаются концентрации не менее 4 мг/л в течение 4 ч после однократного применения, что надежно уничтожает 100% изолятов.
+По крайней мере, в одном участке уровень устойчивости составляет более 50%.
Фармакокинетика
Эффективность зависит главным образом от соотношения Cmax в ткани и минимальной подавляющей концентрации (МПК) для патогена.
Доклинические исследования показали, что офлоксацин, применяемый местно, обнаруживался в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и передней камере. Многократные применения обеспечивали достижение терапевтических концентраций и в стекловидном теле.
После 5-кратного введения препарата Флоксал, капли глазные, с пятиминутными интервалами, концентрации офлоксацина во внутриглазной жидкости у пациента колебались от 1.2 до 1.7 мкг/мл в течение 60-120 минут после применения дозы. В течение 3 ч значение снижалось до 0.8 мкг/мл. В зависимости от применения, концентрации действующего вещества во внутриглазной жидкости снижались почти до нуля в течение 5-6 ч после приема дозы. На основании результатов доклинических исследований предполагается, что концентрации действующего вещества в других тканях глаза выше, чем во внутриглазной жидкости. Поскольку офлоксацин способен поглощаться тканями, содержащими меланин, предполагается его замедленное выведение из таких тканей. T1/2 из сыворотки крови системно поглощенного офлоксацина составляет 3.5-6.7 ч.
После однократного применения препарата Флоксал, мазь глазная, полоски мази длиной около 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина), максимальные концентрации 9.72 мкг/г в роговице и 1.61 мкг/г в склере достигались через 5 минут после применения дозы. После этого концентрации медленно снижались. Измеренные максимальные концентрации в водянистой жидкости и роговице составили 0.69 мкг/г и 4.87 мкг/г через 1 ч после применения дозы.
Показания препарата
Флоксал
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- бактериальный конъюнктивит;
- кератит;
- блефарит;
- дакриоцистит;
- ячмень;
- язва роговицы;
- хламидийные инфекции глаз.
Профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств (для глазных капель).
Режим дозирования
Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 14 дней.
При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.
Препарат в форме глазной мази, если нет других рекомендаций от врача, применяют следующим образом: 1 см полоски мази (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) закладывается за нижнее веко больного глаза 3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции — 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 14 дней.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между использованием препаратов.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Побочное действие
Серьезные реакции после применения системного офлоксацина наблюдаются редко, и большинство симптомов обратимы. Поскольку после местного применения небольшое количество офлоксацина всасывается системно, возможно возникновение побочных эффектов, которые регистрировались при системном применении.
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно оценить по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактические реакции, анафилактический шок, отек гортани и отек языка).
Со стороны нервной системы: неизвестно — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — раздражение глаз, дискомфорт в глазах; редко — роговичные преципитаты, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы; неизвестно — кератит; конъюнктивит; размытое зрение; светобоязнь; отек глаз; ощущение инородного тела в глазах; усиленное слезотечение; сухость глаз; боль в глазах; глазная гиперемия; гиперчувствительность (в т.ч. зуд глаз и век), периорбитальный отек (включая отек век). Возможны реакции гиперчувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу после лечения; однако данные симптомы являются краткосрочными.
Со стороны ЖКТ: неизвестно — тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — периорбитальный отек, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
При системной терапии фторхинолонами сообщалось о воспалениях и разрывах сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих ГКС.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к офлоксацину (или любому другому компоненту, входящему в состав препарата);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным препаратам хинолонового ряда;
- пациентам с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы (риск перфорации роговицы);
- пациентам с признаками воспаления сухожилий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические исследования офлоксацина у беременных женщин не проводились. Было установлено, что системные фторхинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных. Применение при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Есть данные, что офлоксацин и другие фторхинолоны, принимаемые системно, выделяются с грудным молоком, поэтому применение при грудном вскармливании противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным средствам хинолонового ряда следует применять глазные капли с осторожностью. При возникновении аллергической реакции на офлоксацин, следует прекратить применение препарата.
При применении офтальмологических препаратов, содержащих офлоксацин, следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Если в течение терапии не наступило улучшение или произошло обострение заболевания, прием препарата нужно прекратить и начать альтернативное лечение
При лечении пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы необходимо соблюдать осторожность в связи с риском перфорации роговицы, особенно у пациентов пожилого возраста и с сопутствующими заболеваниями (синдром сухого глаза, ревматоидный артрит), а также при одновременном применении НПВП.
Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая офлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих ГКС. В этих случаях необходимо соблюдать осторожность и прекратить прием препарата при первых признаках воспаления сухожилий.
Во время терапии офлоксацином следует избегать чрезмерного воздействия солнечного или УФ-излучения (например, солнечные лампы, солярий и т.д.) из-за потенциальной светочувствительности.
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы.
Препарат в форме глазных капель содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз (особенно у пациентов с сухостью глаз или заболеваниями роговицы), абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынимать перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
В случае длительной терапии следует контролировать состояние пациентов из-за возможного раздражения глаз, обусловленного бензалкония хлоридом.
По имеющимся данным отсутствуют различия побочных эффектов у детей в сравнении со взрослыми пациентами, однако глаза детей более чувствительны к раздражению, что может повлиять на приверженность терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
При закапывании глазных капель возможна временная нечеткость зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
При применении глазной мази возможна временная нечеткость зрения, которая длится всего несколько минут, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
Передозировка
Не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае местной передозировки необходимо промыть глаз водой.
Лекарственное взаимодействие
Установлено, что системное применение некоторых фторхинолонов ингибирует метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Исследования межлекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что офлоксацин не оказывает существенного влияния на метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Несмотря на наличие сообщений о повышенной частоте случаев токсичности для ЦНС при системном применении фторхинолонов при условии одновременного применения вместе с системными НПВП, не было получено ни одного сообщения о подобных случаях при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.
Условия хранения препарата Флоксал
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Флоксал
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: офлоксацин — 0,3 г.
Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) или пропилпарабен, вазелин — до 100 г.
Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Противомикробное средство, фторхинолон
АТХ S01AX Прочие противомикробные препараты
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Высокоактивен в отношении грамотрицателъных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella cloacae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Citrо bacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.;
грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.;
внутриклеточных: Chlamydia trachomatis, Chlamydia spp, Legionella spp., Mycoplasma spp. анаэробов: Propionibacterium acnes.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях установлено, что после местного применения офлоксацин выявляют в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.
После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве и склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрации офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1ч.
Бактериальные заболевания век, конъюнктивы и роговицы (бактериальные кератиты и язвы роговицы, блефариты, конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты); мейбомит (ячмень), дакриоцистит, хламидийные инфекции глаз.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза.
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным хинолона), хронический небактериальный конъюнктивит, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет.
Местно. 1 см полоски мази (0,12 мг офлоксацина) закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза в сутки, при хламидийных инфекциях — 5-6 раз в сутки.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази.
Курс лечения — не более 2 нед (при хламидийных инфекциях курс удлиняется до 4-5 нед).
Ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, аллергические реакции. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные.
При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом.
Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Сразу после использования препарата возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами; рекомендутся приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-000028/08
Дата регистрации
2008-01-16
Дата переоформления
2014-10-27
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия
Производитель
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия