Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Облепиховое масло
50 мл — флаконы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) коричневого цвета — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек различной этиологии (раневые, лучевые, ожоговые, язвенные). Оказывает общеукрепляющее действие, обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием. Уменьшает интенсивность свободно-радикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны. Фармакологическое действие обусловлено наличием в препарате каротина (провитамина А), токоферолов (витамина Е) и других липофильных веществ.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания препарата
Облепиховое масло
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек:
в гастроэнтерологии:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
в гинекологии:
- кольпит;
- эндоцервицит;
- эрозия шейки матки;
в оториноларингологии:
- послеоперационные раны с целью ускорения заживления;
в проктологии:
- наружный геморрой;
- трещины прямой кишки;
в хирургии:
- для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах.
Режим дозирования
Внутрь, местно, наружно.
Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.
Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите -10-15 процедур, при эндоцервиците, эрозии шейки матки — 8-12 процедур, при наружном геморрое, трещинах прямой кишки — 5-7 процедур.
Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций.
В оториноларингологии — при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками или гидрокортизоном, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения -7-10 процедур.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции; при приеме препарата внутрь — ощущение горечи во рту, диарея, желчная колика; при местном и наружном применении возможно ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст до 12 лет;
при применении внутрь:
- холецистит;
- холангит;
- панкреатит;
- холелитиаз;
- гепатит;
при ректальном введении:
- диарея;
при наружном и местном применении:
- профузное кровотечение;
- обильное гнойное отделяемое из раны.
С осторожностью: при приеме внутрь — беременность, детский возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Особые указания
Лечение проводится под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Условия хранения препарата Облепиховое масло
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Облепиховое масло
Условия реализации
Без рецепта.
Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом. Допускается образование незначительного осадка растворимого при нагревании до 40 °С.
1 флакон содержит
Действующее вещество: облепихового масла — 45 мл (содержание суммы каротиноидов, в пересчете на β-каротин, не менее 0.2%);
Вспомогательное вещество: масла подсолнечного до 50 мл.
Прочие терапевтические продукты. Код ATX V03AX.
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражении кожи и слизистых оболочек.
Местно:
— атрофический кольпит, постлучевой кольпит;
— наружный геморрой, трещины заднего прохода, эрозивно-язвенные поражения прямой кишки, лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов прямой кишки.
Наружно:
— лучевые поражения кожи, ожоги;
— для стимуляции репаративных процессов послеоперационных ран в хирургии.
Внутрь:
— язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки.
Данные контролируемых клинических исследований в поддержку заявленных показаний отсутствуют.
Использование основано на многолетнем практическом опыте.
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражении кожи и слизистых оболочек.
Местно: при гинекологических заболеваниях — атрофическом кольпите, постлучевом кольпите — ватными тампонами, смоченными маслом, смазывают стенки влагалища, влагалищную часть и канал шейки матки (после их предварительной обработки). Курс лечения составляет 10-15 процедур. В случае необходимости курс лечения повторить через 4-6 недель. При проктологических заболеваниях — наружном геморрое, трещинах заднего прохода ватными тампонами, просоленными препаратом, смазывают анус и геморроидальные узлы; при проктологических процессах прямой кишки масло вводят в ее просвет с помощью микроклизмы (предварительно сделав очистительную клизму). Курс лечения — 10-12 процедур. В случае необходимости куре лечения можно повторить через 4-6 недель.
Наружно: при патологических процессах кожи препарат используют наружно, через день, в виде масляных повязок после очищения пораженной поверхности кожи от некротических тканей до появления участков тканевой регенерации.
Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают внутрь, по 1 чайной ложке, 2-3 раза в день. Курс лечения указанных заболеваний составляет 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить через 4-6 недель.
Возможна индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, со стороны желудочно-кишечного тракта возможны горечь во рту (при приеме внутрь), диарея, со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции, зуд, гиперемия, отек кожи, кожные высыпания, ощущения жжения (при наружном применении); при ингаляционном способе применения возможны нарушения дыхания вследствие спазма бронхов, чрезмерное выделение слюны.
Повышенная чувствительность к препарату; при применении внутрь: холецистит, холангит, панкреатит, холелитиаз, гепатит, детский возраст до 12 лет (в связи с ограниченностью данных); при ректальном введении — диарея: при наружном и местном применении — профузное кровотечение, обильное гнойное отделяемое из раны.
При передозировке возможно появление тошноты, рвоты, головной боли, спутанности сознания, судорог, диареи, кожных высыпаний, десквамации эпителия. Может развиваться олигурия. В отдельных случаях возникают шоковые состояния. В таком случае необходимо промывание желудка, назначение активированного угля и других видов адсорбентов и соответствующая симптоматическая терапия.
Препарат следует с осторожностью применять больным, склонным к аллергическим реакциям. Перед применением взболтать.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек. Данные касающиеся особенностей дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Применение у пациентов пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей дозирования у пожилых пациентов отсутствуют.
Дети. Детям препарат применять после оценки врачом соотношения польза/риск.
В период беременности и кормлении грудью препарат применяется по назначению врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Патологическое влияние на организм человека из-за взаимодействия облепихового масла с другими лекарственными средствами не описано.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 50 мл во флаконе из оранжевого стекла закупоренный пробкой и навинчиваемой крышкой из полиэтилена в упаковке №1. В упаковку дополнительно вкладывают инструкцию по медицинскому применению или листок-вкладыш.
Название и адрес производителя.
ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика»
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, ул. Королева, д. 4.
активное вещество: облепиховое масло концентрат для приготовления лекарственных форм с содержанием каротиноидов в пересчете на ?-каротин 300 мг % -0,6 кг.
вспомогательные вещества: подсолнечника масло — до 1 кг.
Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом. Допускается наличие осадка, растворяющегося при нагревании до 40°С.
Репарации тканей стимулятор растительного происхождения.
Код АТХ
D11А.
Фармакодинамика
Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек различной этиологии (раневые, лучевые, ожоговые, язвенные). Оказывает общеукрепляющее действие, обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием. Уменьшает интенсивность свободно-радикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны. Фармакологическое действие обусловлено наличием в препарате каротина (провитамина А), токоферолов (витамина Е) и других липофильных веществ.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек: в гастроэнтерологии — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; в гинекологии — кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки; в оториноларингологии — послеоперационные раны с целью ускорения заживления; в проктологии — наружный геморрой, трещины прямой кишки; в хирургии — для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах.
Повышенная чувствительность к препарату; при применении внутрь: холецистит, холангит, панкреатит, холелитиаз, гепатит, детский возраст до 12 лет; при ректальном введении — диарея; при наружном и местном применении — профузное кровотечение, обильное гнойное отделяемое из раны.
С осторожностью
При приеме внутрь — беременность, детский возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозировка
Внутрь, местно, наружно.
Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают но 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.
Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите — 10-15 процедур, при эндоцервиците, эрозии шейки матки — 8-12 процедур, при наружном геморрое, трещинах прямой кишки -5-7 процедур.
Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций. В оториноларингологии — при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками или гидрокортизоном, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения — 7-10 процедур.
Возможны аллергические реакции; при приеме препарата внутрь — ощущение горечи во рту, диарея, желчная колика; при местном и наружном применении возможно ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Лечение проводится под наблюдение врача. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Масло для приема внутрь, местного и наружного применения.
По 50, 100 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными.
По 50, 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные укупоренные пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными.
По 50, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Допускается упаковка флаконов без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).
В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия. 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10