Описание препарата Нозефрин® (спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 24.01.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нозефрин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
24.01.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| мометазона фуроат | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия — 2000 мкг; глицерол — 2100 мкг; лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг; натрия цитрата дигидрат — 280 мкг; полисорбат 80 — 10 мкг; бензалкония хлорид (раствор 50%) — 40 мкг; вода очищенная — до 0,1 г |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный: белая или почти белая суспензия. Имеет гелеобразную структуру, которая при встряхивании переходит в жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное (местное), противоаллергическое, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперикисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).
Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции почками или с желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания
- сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов 12 лет и старше;
- профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
Противопоказания
- гиперчувствительность к мометазону или какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
- недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки полости носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью: туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта; нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз (в виде исключения возможно применение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных не проводилось.
Как и при применении других назальных ГКС мометазон следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Новорожденные, матери которых во время беременности применяли мометазон, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Наклонить голову и впрыснуть препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.
Перед первым применением назального спрея Нозефрин® необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 6–7 раз, после чего устанавливается стереотипная подача препарата — 0,1 г суспензии (50 мкг мометазона).
Если спрей не использовался в течение 14 и более дней, то необходима повторная калибровка.
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 100 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Дети 2–11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей может потребоваться помощь взрослых.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза — 400 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза — 800 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Взрослые и подростки с 12 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза — 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 200 мкг).
Побочные действия
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением мометазона (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно. Частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. «Особые указания»).
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Таблица 1
| Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена |
| Инфекции и инвазии | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | ||
| Со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | ||
| Со стороны нервной системы | Головная боль | ||
| Со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта | ||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки |
| Желудочно-кишечные нарушения | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния |
*Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
**Выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
Дети
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Пострегистрационное применение лекарственного препарата
Во время пострегистрационного применения назального спрея с мометазоном дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Мометазона фуроат метаболизируется CYP3A4. Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир, лекарственные препараты, содержащие кобицистат) может приводить к увеличению концентрации ГКС в плазме крови и, возможно, к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов ГКС-терапии. Следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов ГКС. В случае совместного применения препаратов требуется мониторинг состояния пациентов на предмет развития системных побочных эффектов ГКС-терапии.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции ГГНС (может возникнуть в случае длительного применения ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС).
Лечение: вследствие низкой системной биодоступности препарата (менее 1% при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или преднамеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. При необходимости — лечение симптоматическое.
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей с мометазоном в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг состояния пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время.
Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей с мометазоном применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем с мометазоном признаков подавления функции ГГНС не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению препаратом после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС-препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению препаратом у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадка, упорная и резкая боль с одной стороны лица или зубная боль, припухлость в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении интраназального спрея с мометазоном в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Поскольку у пациентов, получающих лекарственный препарат, сообщается о нарушениях зрения, пациентам следует проявлять осторожность перед управлением транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 18 г (120 доз) во флаконе из пластмассы (ПЭНД) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком. 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Производство готовой лекарственной формы/первичная упаковка/вторичная (потребительская) упаковка: Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Выпускающий контроль качества: Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителя: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нозефрин (Nozefrin)
💊 Состав препарата Нозефрин
✅ Применение препарата Нозефрин
Описание активных компонентов препарата
Нозефрин
(Nozefrin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нозефрин |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 9 г (60 доз), 18 г (120 доз), 20 г (140 доз), 25 г (180 доз) или 30 г (240 доз) 1 шт. с дозатором рег. №: ЛП-(001246)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003402 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нозефрин
Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета; имеет гелеобразную структуру, которая при встряхивании переходит в жидкость.
Вспомогательные вещества: глицерол — 2100 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия — 2000 мкг, натрия цитрата дигидрат — 280 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 40 мкг, полисорбат 80 — 10 мкг, вода очищенная — до 0.1 г.
9 г (60 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
20 г (140 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
25 г (180 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
30 г (240 доз) — флаконы пластмассовые (1) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания активных веществ препарата
Нозефрин
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Суммарная суточная доза — от 100 до 800 мкг.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; у детей — головная боль (6%).
Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки. У детей — носовые кровотечения (6 %), раздражение слизистой оболочки носа (2 %), чихание (2 %).
Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
С осторожностью
При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.
Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Применение у детей
Применяется у детей старше 2 лет по показаниям.
Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Дезринит
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момат Рино
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс®
(SCHERING-PLOUGH LABO, Бельгия)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Нозефрин Алерджи
(ЭЛИУС, Россия)
Все аналоги
Состав
Основным и единственным активным соединением препарата является мометазона фуроат. 1 доза обеспечивает поступление в организм 50,0 мкг кортикостероида.
В качестве дополнительных компонентов используются: МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, глицерол, моногидрат 3-гидрокси-3-карбоксипентандиовой кислоты, дигидрат натрия цитрата, твин 80, бензалкония хлорид (используется 50% раствор), очищенная вода.
Форма выпуска
Лекарственное средство выпускается в форме дозированного назального спрея в полиэтиленовом флаконе. Он имеет вид белой или практически белой суспензии. По консистенции изначально близка к гелю, но при встряхивании препарат переходит в жидкое состояние.
Флакон оснащен особым дозирующим клапаном, обеспечивающим предельно точное дозирование – 50 мкг/доза. Производитель выпускает препарат с разным количеством доз: 60 (9 г), 120 (18 г), 140 (20 г), 180 (25 г), 240 (30 г).
Каждый флакончик вместе с аннотацией, а также предохранительным колпачком упакован в коробку из картона.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата обеспечивает:
- местное глюкокортикоидное;
- противоаллергическое;
- местное противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент лекарственного средства относится к числу синтетических кортикостероидов для местного использования. При введении в дозировке, при которой не происходит системного влияния, производит:
- противовоспалительное;
- антиаллергическое;
- противоотечное действие.
Мометазон замедляет выработку медиаторов воспаления, стимулирует синтез липомодулина, который ингибирует фосфолипазу А. Благодаря этому наблюдается уменьшение освобождения арахидоновой кислоты и подавление процесса синтеза продуктов ее обмена (циклических эндоперикисей, простагландинов).
Активное вещество препятствует краевому скоплению нейтрофилов, за счет чего происходит снижение интенсивности воспалительной экссудации и выработки лимфокинов, замедление перемещения макрофагов. Это в комплексе обеспечивает подавление процессов инфильтрации и грануляции.
Также противовоспалительное действие объясняется подавлением синтеза субстанции хемотаксиса, что позволяет уменьшать выраженность поздних аллергических реакций. Кроме того, подавление продукции продуктов обмена арахидоновой кислоты и выхода из тучных клеток медиаторов воспаления, препятствует возникновению гиперчувствительности немедленного типа.
Организованные исследования, в ходе которых выполнялись провокационные пробы с аппликациями антигенов на слизистую носа, показали высокий противовоспалительный эффект препарата и в ранней и в поздней стадии аллергической реакции. Наблюдалось сокращение содержания гистамина и активности эозинофилов сравнительно с исследуемыми, получавшими плацебо. Также тесты показали снижение численности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток в сравнении с первоначальными данными. Таким образом, препарат снижает отек, раздражение, зуд, заложенность носа и насморк, чихание.
При местном использовании менее 1% мометазона фуроата всасывается в системный кровоток. В ЖКТ вещество плохо всасывается. Даже при поступлении минимальных объемов мометазона в желудочно-кишечный тракт в результате проглатывания остатков средства после ингаляции он подвергается первичному расщеплению еще до выведения почками или с желчью.
Показания к применению
Назальный спрей Нозефрин предназначен для лечения:
- аллергического ринита, как сезонного, так и длящегося длительно, в течение всего года у лиц 2—18 лет;
- острого синусита, обострений хронической формы заболевания у больных старше 12 лет, включая пожилых людей (используется в сочетании с антибиотиками);
- острого риносинусита, протекающего в легкой или средне-тяжелой форме без возникновения клинической картины тяжелой бактериальной инфекции, у больных от 12 лет;
- полипоза носовых ходов, при котором наблюдается снижение функции носового дыхания и обоняния, у пациентов старше 18 лет.
Также препарат может использоваться в рамках профилактики развития клинических проявлений сезонного аллергического ринита, если он склонен протекать в среднетяжелой и тяжелой форме. В таком случае может применяться лицами старше 12 лет. Оптимальным сроком начала профилактического курса является 2—4 недели до начала цветения причинного растения.
При отсутствии улучшений на фоне применения Нозефрина или ухудшении состояния следует обязательно получить консультацию врача.
Противопоказания
Использование спрея недопустимо при:
- аллергии на мометазон или любое другое вещество, входящее в состав Нозефрина;
- перенесении травмы носа, хирургического вмешательства до полного заживления.
Побочные действия
При применении Нозефрина возможны немедленные реакции гиперчувствительности, также известные как аллергические реакции. Они могут иметь серьезный характер. При появлении следующих симптомов необходимо прекратить принимать препарата и обратиться за медицинской помощью:
- отек лица, языка или глотки;
- нарушения глотания;
- сыпь на коже различного типа, включая крапивницу;
- хрипы, одышка или затрудненное дыхание.
В большинстве случаев любые нарушения на фоне применения препарата отсутствуют.
Нежелательные реакции проявляются только у некоторых больных. Чаще всего наблюдаются побочные эффекты у пациентов с доброкачественным разрастанием слизистой оболочки носовой полости, применявших назальный спрей 2 раза в день. Очень часто (более чем у 1 человека из 10) возникали кровотечения разной выраженности из носа, раздражения слизистой оболочки глотки. Также наблюдалось повышение частоты развития инфекций верхних дыхательных путей в 0,1% случаев.
В числе других побочных эффектов, возникающих более чем у 1% пациентов:
- воспаление слизистой оболочки глотки;
- слизистые выделения из носа, окрашенные кровью или содержащие кровянистые сгустки;
- головные боли;
- носовые кровотечения разной интенсивности;
- чувство жжения, раздражение, образование язв на слизистой оболочке носа.
С неустановленной частотой наблюдались:
- глаукома;
- катаракта;
- повышение внутриглазного давления;
- повреждение носовой перегородки;
- искажение восприятия вкуса и запаха;
- снижение четкости зрения.
При применении лекарственного средства для лечения детей возможно возникновение дополнительных побочных эффектов:
- носовых кровотечений (6%);
- раздражения слизистой оболочки носа (2%);
- чихания (2%);
- головной боли (3%).
При появлении побочных реакций, в том числе не описанных выше, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если капли в нос Нозефрин применяются в высоких дозах долгое время, побочные эффекты способны возникать вследствие всасывания действующего вещества в кровь.
Спрей Нозефрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Спрей назальный необходимо применять в точном соответствии с полученными от лечащего врача назначениями или согласно аннотации. Повышение дозы, кратности, продолжительности приема недопустимо. При возникновении любых сомнений или неясностей касательно схемы применения Нозефрина лучше обратиться к врачу или провизору за разъяснениями.
Лечение и профилактика аллергического ринита:
- Взрослые, включая пациентов старшей возрастной группы, и дети от 12-ти лет. Оптимальная доза – 2 впрыскивания в каждый носовой ход однократно в течение суток. Дозировка может быть снижена или повышена лечащим врачом при наступлении улучшения или отсутствии эффекта соответственно. Максимальная суточная доза – 4 нажатия на клапан для каждого носового хода 1 раз в день.
- Дети 2—11 лет. Оптимальная доза составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю однократно в течение дня.
Эффект наступает в среднем через 12 часов после 1-го использования спрея. Если сезонный аллергический ринит протекает с ярко выраженными клиническими проявлениями, сильным ухудшением самочувствия, прием Нозефрина может быть рекомендован за несколько дней до начала периода цветения. Это способствует предотвращению возникновения признаков аллергической реакции. По окончании сезона пыления проявления заболевания постепенно сходят на нет, что свидетельствует о необходимости прекратить применение спрея.
Лечение синусита с использованием Нозефрина в качестве вспомогательного средства на фоне проведения антибиотикотерапии показано взрослым и детям от 12-ти лет. Оптимальной дозой является 2 нажатия на дозатор в каждый носовой ходы дважды в день. При отсутствии улучшения по назначению врача доза может быть увеличена вплоть до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю дважды в сутки, но не более. При наступлении улучшения проводится коррекция дозы.
Лечение острого риносинусита посредством препарата возможно только для взрослых и детей, которым на момент диагностирования заболевания исполнилось 12 лет. Рекомендуемой дозой является 2 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в сутки.
Лечение полипоза с помощью Нозефрина проводится только взрослым. В день показано выполнять 2 впрыскивания в каждую ноздрю утром и вечером.
Препарат вводится в носовой ход посредством специальной дозирующей насадки, которой оснащен каждый флакон. Для детей может потребоваться помощь взрослого.
Чтобы обеспечить максимальную эффективность, перед каждым применением флакончик интенсивно встряхивают. Непосредственно введение осуществляют по следующему алгоритму:
- наклонить голову вперед;
- ввести насадку в носовой ход;
- произвести нажатие на клапан до конца;
- повторить нужное количество раз с каждой ноздрей.
Перед первым использованием обязательно выполняется «калибровка» дозатора для обеспечения точности дозирования. Она подразумевает произведение 6—7 нажатий на дозатор.
Препарат распыляется в воздух. Калибровку проводят и в тех случаях, если спрей не использовался 2 недели и более.
Важно избегать пропуска дозы. Регулярность применения Нозефрина по разработанной врачом схеме или согласно инструкции повышает эффективность лечения. Не стоит прекращать прием препарата без разрешения доктора даже на фоне улучшения. При возникновении вопросов по особенностям использования средства стоит обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
При превышении дозы следует как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу и следовать его инструкциям.
Взаимодействие
При приеме любых других лекарств в течении настоящего или недавнего времени следует сообщить об этом лечащему врачу. В подобных случаях может потребоваться наблюдение специалиста над состоянием больного.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Спрей Нозефрин следует содержать в месте, недоступном для детей любого возраста. Не допустимо замораживание флакона и воздействие высоких температур (более 25 °С).
Срок годности
На каждой картонной упаковке и флаконе указан срок хранения после слов «Годен до».
Последним днем пригодности к использованию является последний день месяца, указанного в сроке годности.
Препарат сохраняет свои свойства в течение 3 лет со дня производства. Не используйте спрей после окончания указанного на упаковке срока годности.
Не выбрасывайте флакон вместе с бытовыми отходами. Не выливайте в канализацию. Уточните у работника аптеки или доктора особенности утилизации средства. Это поможет защитить окружающую среду.
Особые указания
Применение медикамента допустимо только по назначению врача. Особенно важно получить консультацию специалиста при:
- туберкулезе, в том числе ранее перенесенном в любой форме;
- вирусной, бактериальной или грибковой инфекции, включая поражения слизистых оболочек носа и горла;
- муковисцидозе.
Консультация лечащего врача может потребоваться и во время применения лекарственного средства. Обратиться к специалисту как можно скорее следует, если:
- Произошел контакт с переносчиком инфекции, в частности кори, ветряной оспы. Поскольку прием кортикостероидов угнетает местный иммунитет, вероятность инфицирования возрастает.
- Прием препарата длится несколько месяцев или более.
- Возникает раздражение слизистых оболочек носоглотки, не исчезающее на протяжении длительного времени. Это может быть обусловлено входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.
- Наблюдается нарушение зрения, снижение четкости и т. д.
Что касается управления транспортом, работы с любыми механизмами, требующей концентрации внимания, в таких ситуациях рекомендуется соблюдать осторожность. Это обусловлено тем, что имеются сообщения о возникновении нарушений зрения на фоне применения спрея.
Аналоги Нозефрина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат имеет полные аналоги: Аллергомекс, Дезринит, Дитамал, Момат Рино, Момезал Аллерго, Моменза, Мометазон, Нозефрин алерджи, Назонекс, Риалтрис Моно, Ринетазон.
Цена аналогов зависит от производителя, количества доз и других факторов. Большинство препаратов дороже Нозефрина. Самым дорогим является Назонекс. Но можно подобрать и более дешевые аналоги, в частности Мометазон Сандоз.
Нозефрин или Назонекс – что лучше?
Препараты являются полными аналогами, т. е. содержат мометазон в одной дозировке и имеют одинаковую форму выпуска. Состав вспомогательных компонентов имеет некоторые отличия.
Оба лекарственных средства оказывают одинаковый эффект. Но за годы практического применения было отмечено, что Назонекс дает более длительный и выраженный результат. Поэтому врачи чаще назначают именно его. Но, учитывая более высокую цену Назонекса и высокое качество его отечественного аналога Нозефрина, последний часто выбирается в качестве достойной альтернативы.
Детям
Спрей Нозефрин не может быть использован для:
- купирования проявлений аллергического ринита любого типа у детей младше 2 лет;
- лечения острого и хронического синусита у детей, которым еще не исполнилось 12 лет;
- лечения полипоза у детей младше 18 лет.
При необходимости использовать Нозефрин длительное время рекомендуется осуществлять контроль над скоростью роста ребенка. Это обусловлено возможностью замедления темпа роста на фоне продолжительного приема кортикостероидов в высоких дозах. При возникновении любых изменений, подозрений на торможение роста следует обратиться к лечащему врачу.
Новорожденным
Нозефрин противопоказан детям до 2 лет в виду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения у пациентов данной возрастной категории.
С алкоголем
Недопустимо употреблять спиртные напитки на фоне прохождения курса лечения Нозефрином.
Для похудения
При местном применении препарат не способен оказать никакого влияния на вес.
При беременности
При планировании беременности и на любом ее сроке принимать Нозефрин можно только по назначению врача. Консультация доктора требуется и при необходимости использования препарата во время грудного вскармливания.
Отзывы о Нозефрине
Как показывают отзывы, спрей назальный часто назначается не только взрослым, но и детям. В большинстве случаев пациенты отмечают высокую эффективность и быстрое наступление результата. По отзывам, препарат хорошо борется с сезонной и круглогодичной аллергией, при длительном применении редко вызывает нежелательные последствия. Для детей большим преимуществом является удобный дозатор.
Отмечаются только единичные случаи развития побочных эффектов, аллергии на сам препарат. Также незначительному количеству пациентов, в том числе детей, Нозефрин не помог.
Цена Нозефрина, где купить
Средняя стоимость Нозефрин, 120 доз составляет 600 р.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нозефрин Алерджи спрей назальный дозированный 50мкг/доза 18г 120дозАО Вертекс
Аптека Диалог
-
Нозефрин (спрей наз.50мкг/доза 120доз)Вертекс
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияСпреи в нос
Содержание статьи
- Нозефрин: состав
- Нозефрин: действующее вещество
- Нозефрин гормональный препарат или нет?
- Нозефрин: от чего помогает?
- Нозефрин: побочные действия
- Нозефрин или Назонекс: что лучше?
- Нозефрин или Дезринит: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Насморк, или ринит на «медицинском» языке, возникает по разным причинам. Например, это может быть респираторный вирус или аллерген. При этом подход к лечению и лекарства будут разными. Как отличить «простудный» насморк от аллергического?
Аллергический ринит возникает внезапно и сопровождается частым, но легким чиханием, прозрачными выделениями, зудом задней части носа, слезотечением и венозным застоем в виде кругов под глазами из-за отека слизистой и пазух носа. При аллергическом насморке человек часто использует жест, названный «аллергическим салютом»: ладонью потирает кончик носа в направлении снизу вверх для уменьшения зуда и облегчения дыхания.
В терапии такого вида насморка используют противоаллергические препараты местно и внутрь, а также средства для промывания, чтобы удалить аллергены со слизистой носа..
Провизор рассказывает о назальном спрее Нозефрин, его составе, действующем веществе, показаниях к применению и побочных действиях. Сравнивает с препаратами Назонекс и Дезринит.
Нозефрин: состав
Действующим веществом в препарате Нозефрин является мометазона фуроат. В линейку входят два средства:
- Нозефрин, 50 мкг/доза спрей назальный дозированный
- Нозефрин Алерджи, 50 мкг/доза спрей назальный дозированный
Это препараты с одинаковым составом, но с разными названиями, показаниями и условиями отпуска из аптек. Как такое может быть? Провизор объясняет: Минздрав РФ разрешил отпускать мометазон без рецепта только для лечения аллергического ринита у взрослых с 18 лет. Это связано с безопасностью дозировки 200 мкг/сутки, которую можно применять в течение 3 месяцев без контроля врача. Это относится к препарату Нозефрин Алерджи.
Другие показания для применения мометазона — синуситы, полипоз и аллергический ринит у детей — требуют обязательного наблюдения врачей и часто более высоких дозировок гормона (400-800 мкг/сутки). Поэтому в инструкции к Нозефрину с широким спектром показаний указано, что для покупки этого спрея для носа требуется рецепт.
Нозефрин: действующее вещество
Мометазон фуроат — глюкокортикостероидный гормон, который обладает противовоспалительным эффектом и уменьшает отек, заложенность носа, зуд и чихание. Он практически не всасывается в кровь и не оказывает системного действия.
Лечебный эффект мометазона развивается постепенно и проявляется не сразу, а через несколько дней.
Нозефрин гормональный препарат или нет?
Провизор отвечает на вопрос, который часто задают покупатели: «Спрей Нозефрин — гормональный или нет?». Да, лекарство Нозефрин гормональное, так как содержит гормон-глюкокортикостероид мометазон. В силу этого у препарата есть особенности применения и противопоказания.
Так, Нозефрин нельзя применять, если у пациента недавно была операция или травма носа, имеется в анамнезе туберкулез, если заражен вирусной или грибковой инфекцией или болен муковисцидозом.
Нозефрин: от чего помогает?
Нозефрин, как регламентирует инструкция по применению, взрослым назначается в следующих случаях:
- сезонный и круглогодичный аллергический насморк;
- острый синусит, обострение хронического синусита в комплексном лечении с антибиотиками;
- острый риносинусит без бактериальной инфекции;
- профилактика сезонного аллергического ринита (за 2-4 недели до сезона опыления);
- полипоз носа.
Нозефрин — это одновременно детский и взрослый спрей для носа. Чем отличается инструкция по применению для детей:
- у детей от 2 до 12 лет Нозефрин используют только для лечения аллергического ринита;
- у детей с 12 лет препарат разрешен для комплексного лечения синуситов, а также риносинуситов без бактериальной инфекции;
- у детей с 12 лет применяется для профилактики сезонного аллергического насморка.
Нозефрин при беременности не противопоказан, но использовать его следует только после консультации с лечащим врачом. Официальная инструкция не содержит показаний для применения Нозефрина при аденоидах. В то же время имеется достаточное клинических исследований, доказывающих эффективность мометазона в их лечении у детей. Но на сегодняшний день аденоидит не входит в число официально зарегистрированных показаний Нозефрина.
Нозефрин: побочные действия
Побочные реакции при лечении Нозефрином возникают не у всех, но они возможны, особенно при длительном применении в высоких дозах. Тогда появляются риски развития системного действия и замедления роста у детей.
Другие возможные побочные эффекты:
- раздражение, зуд глаз;
- нечеткость зрения;
- носовое кровотечение;
- жжение, язвы слизистой носа;
- воспаление и раздражение в горле;
- инфекции верхних дыхательных путей
- головная боль.
При реакциях повышенной чувствительности на мометазон (отек лица, глотки, языка, крапивница, хрипы и затруднение дыхания) следует немедленно прекратить применение Нозефрина и обратиться за неотложной помощью.
Нозефрин или Назонекс: что лучше?
Нозефрин и Назонекс — прямые аналоги. Они содержат одно и то же активное вещество — мометазон, в одинаковой дозировке, но разных производителей субстанций. Так, для Назонекса используют сырье из Сингапура, а для Нозефрина — из Китая и Индии.
Назонекс выпускают в Бельгии, Нозефрин — в России. Стоимость бельгийского аналога в два раза выше, чем отечественного. Препараты взаимозаменяемы, и пациент может выбрать любой из них, исходя из своих предпочтений.
Нозефрин или Дезринит: что лучше?
Эти препараты также являются полными аналогами. Они содержат одинаковое действующее вещество — мометазон, но субстанция Дезринита закупается в Мексике, а Нозефрина в Индии и Китае.
У спреев идентичный состав, форма выпуска, дозировка (50 мкг в одной дозе), побочные эффекты и противопоказания. Отличием можно назвать то, что у Дезринита нет безрецептурной формы «алерджи», которую применяют при аллергическом рините у взрослых без консультации врача (но не более 3-х месяцев).
Краткое содержание
- Действующим веществом в препарате Нозефрин является мометазона фуроат.
- Мометазон фуроат — глюкокортикостероидный гормон, который обладает противовоспалительным эффектом и уменьшает отек, заложенность носа, зуд и чихание.
- Нозефрин — гормональное средство, так как содержит гормон-глюкокортикостероид мометазон. В силу этого у препарата есть особенности применения и ряд противопоказаний.
- Нозефрин помогает при сезонном и круглогодичном аллергическом рините, при профилактике сезонного насморка, при полипозе, синуситах и риносинуситах.
- Побочные реакции при лечении Нозефрином возникают не у всех, но они возможны, особенно при длительном применении в высоких дозах. Тогда есть риски развития системного действия и замедления роста детей.
- Назонекс и Нозефрин взаимозаменяемы. Пациент может выбрать любой из них, исходя из своих предпочтений.
- Отличием Дезринита является отсутствие у него безрецептурной формы «алерджи», которую применяют при аллергическом рините у взрослых без консультации врача (но не более 3-х месяцев).
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Не применять в офтальмологии.
При применении препарата в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев и дольше) необходим периодический осмотр у врача для своевременного выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа.
В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки также является показанием к отмене терапии препаратом.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Нозефрин® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может занять несколько месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Нозефрин® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены системных ГКС (в т.ч. боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких пациентов необходимо убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Нозефрин®. Переход от системных к местным ГКС может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Пациенты, применяющие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт произошел.
Необходим регулярный мониторинг состояния пациентов, получающих препарат длительное время. При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (в т.ч. лихорадка, упорная и резкая боль с одной стороны лица или зубной боли, припухлость в орбитальной или периорбитальной области) неоходима немедленная консультация врача.
При применении мометазона в лекарственной форме спрей назальный в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки полости носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковизцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие полипы следует дополнительно обследовать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.