Норсульфазол для животных инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Норсульфазол-фарм (Norsulfazolum-pharmum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: норсульфазол.

1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

В 1,0 г препарата содержится не менее 95% норсульфазола натрия (сульфатиазола натрия) в пересчете на абсолютно сухое вещество и наполнитель (декстрозы моногидрат).

1.3 Препарат выпускают в пакетах из полимерных материалов по 100; 500; 1000 г и мешках бумажных двухслойных с вкладышем из влагостойких материалов по 5; 10; 20 и 25 кг.

1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления.

Хранить в местах недоступных для детей.

1.5 Не применять по истечении срока годности.

Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Активнодействующим веществом в препарате является норсульфазол натрия (суль­фатиазол натрия), который относится к сульфаниламидам.

Механизм его противомикробного действия связан с конкурентным взаимоотношением с парааминобензойной кислотой (ПАБК), входящей в ферментные системы чувствительных микроорганизмов, нарушением в них синтеза метионина, пуриновых и пиримидиновых оснований, а также с угнетением про­цесса образования дигидрофолиевой кислоты из глютаминовой и ПАБК кислот.

2.2 Норсульфазол обладает высокой антимикробной активностью в отношении Escherichia coli, Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Mycoplasma spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., и некоторых простейших (Toxoplasma).

2.3 Норсульфазол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта животных, достигая максимальной концентрации в крови через 3-6 часов после поступления в организм.

С белками плазмы связывается на 60-70%, что затрудняет проникновение норсульфазола в органы, ткани и замедляет выведение из организма.

Его терапевтический уровень удерживает­ся в течение 6-12 часов.

Препарат выделяется из организма с мочой, преимущественно в свободной форме.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Норсульфазол-фарм применяют для комплексной терапии следующим видам жи­вотных и птиц:

• жвачные животные и свиньи: при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, клостридиозе, дизентерии, лептоспирозе, хламидиозе, риккетсиозе, бактериальной бронхопневмонии;
• кролики, пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: при пастереллезе, энтеротоксемии, энтеритах, дизентерии, респираторных инфекциях, листериозе, эндометрите, родентиозе, лептоспирозе;
• сельскохозяйственная птица: при пастереллезе, микоплазмозе.

3.2 Препарат применяется внутрь 2-3 раза в сутки в течение 3-4 дней индивидуально в следующих-дозах (г/животное):

• лошадям и крупному рогатому скоту — 10-25 г;
• мелкому рогатому скоту и свиньям — 2-5 г;
• сельскохозяйственная птица (цыплята-бройлеры, индейка) — 0,5 г.

Начальная доза должна быть в 2 раза больше рекомендуемой.

Допускается применять препарат групповым способом свиньям и птице путем выпаивания с водой или дачи с концентрами в терапевтических дозах.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

3.4 Противопоказания.

После применения препарата в исключительно редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

В случае их возникновения животным применя­ют адреналин, антигистаминные препараты, кофеин и при необходимости — кортикостерои­ды.

Противопоказано совместное применение препарата с местноанестезирующими препа­ратами и производными парааминобензойной кислоты.

Не использовать для лечения животных с заболеваниями органов кроветворной системы, печени и почек.

Запрещается применение птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток после последнего назначения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее указанного срока мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных в процессе лечения и до истечения 5 суток после последнего применения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко после термической обработки можно использовать для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использо­вание прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответ­ствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в не­ обходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтер­фарм»).

Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91-29, район д. Большой Тростенец.

Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат применяют при катаральной бронхопневмонии, плевритах, стрептококковом и стафилококковом сепсисе, гастроэнтеритах, диплококковой септицемии телят, а также при других бактериальных болезнях животных и птиц, возбудители которых чувствительны к норсульфазолу.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Таблетки предварительно измельчают и задают 2-3 раза в день с кормом, питьевой водой. Начальная доза должна быть в два раза больше указанной в таблице

Лечение продолжают 3-6 дней. Для повышения терапевтического действия целесообразно сочетать таблетки
норсульфазола с антибиотиками и препаратами йода.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В рекомендуемых дозировках, как правило, не наблюда-ются. В редких случаях отмечают рвоту и диарею. При длительном применении завышенных доз препарата у животных возможны дерматиты, нарушения со стороны нервной и сердечно — сосудистой систем, у плотоядных и всеядных могут закупориваться просветы почечных канальцев с последующим нарушением диуреза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат противопоказан при заболеваниях печени и по-чек, органов кроветворной системы. Запрещён к применению на территории Республике Беларусь для птицы, чье яйцо используется в пищу людям.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Убой на мясо животных разрешается не ранее чем через 5 суток после прекращения применения препарата.
Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 48 ч после прекращения применения препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте, в плотно укупоренной таре, при температуре от 0 ºС до плюс 25 ºС. Срок годности препарата 3 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают по 50, 100, 250, 500, 1000 штук в одинарных пакетах из полиэтиленовой пленки или в непрозрачной полимерной таре.

Регистрация

Норсульфазол относится к фармакологической группе сульфаниламидов короткого действия. Сульфаниламиды – противомикробные средства, производные амида сульфаниловой кислоты (пара-аминобензосульфокислоты).

Механизм действия норсульфазола связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК, Витамин В10) — субстратом фермента дигидроптероатсинтетазы, синтезирующим дигидроптероевую кислоту, что ведёт к конкурентному угнетению дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза из дигидроптероевой, дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате — к нарушению синтеза нуклеиновых кислот у бактерий. Применение норсульфазола для животных в недостаточных дозах или раннее прекращение лечения может привести к появлению устойчивых штаммов возбудителей, не поддающихся в дальнейшем действию сульфаниламидов.

После попадания в желудок норсульфазол достаточно быстро проникает в кровь и распространяется по всем тканям и органам в бактериостатических концентрациях, проникает через гистогематические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный и др.). Терапевтически активная концентрация в крови достигается через 3-6 часов и сохраняется на протяжении от 6 до 12 часов. В процессе метаболизма сульфатиазин на 60-70% связывается с белками крови, после чего основная часть метаболитов препарата выводится из организма животных с мочой.

Показания

Норсульфазол для животных применяют при инфекционных болезнях дыхательных путей, желудочно-кишечных заболеваниях различной этиологии, в акушерско-гинекологической практике, хирургии и т.д.

Лечебное действие ветеринарного норсульфазола основано на противомикробной активности. Лучше всего эффективность препарата проявляется по отношению к пиогенным бактериям (коккам): стрепто-, менинго-, пневмо- и гонококкам, а также эшерихиям, сальмонеллам, пастереллам и прочим микробам. Ввиду этого, широко применяется при различных болезнях как общего, так и местного характера. Сульфатиазол назначают при бронхите и катаральной пневмонии, ангине и плеврите, стрептококковом и стафилококковом сепсисах, мастите, эндометрите, гастроэнтерите, диплококкозе телят, некробактериозах, пастереллезе птицы, кокцидиозе и иных инфекциях бактериальной природы у скота и птицы, если возбудители проявляют чувствительность к норсульфазолу.

Противопоказания к использованию норсульфазола в ветеринарии: болезни печени, почек, а также нарушения кроветворения.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 12.2021 года зарегистрировано около 30 ветеринарных лекарственных препаратов сульфаниламидов.

Дозы и способ применения

Необходимую суточную дозу в соответствии с инструкцией разбивают на 2-3 приема. Суточная доза ветеринарного норсульфазола при пероральном применении составляет:

• для КРС и лошадей – 10,0–25,0 г;
• для коз, овец и свиней – 2,0–5,0 г;
• для птиц – 0,5 г;
• для собак – 0,3–1,0 г;
• для кошек – 0,25–0,5 г.

По инструкции первые дозы должны быть примерно в 2 раза больше обычного объема, чтобы создать в крови «ударную концентрацию» лекарственного вещества. Продолжительность курса лечения составляет – от 3 до 8 дней. Целесообразно сочетать этот препарат с различными антибиотиками и с препаратами, содержащими йод.

При бронхопневмонии телятам вводят 8-10% раствор внутритрахеально из расчета 0,05 г/кг массы. При пастереллезе птицы норсульфазол вводят внутримышечно в форме 20% масляной суспензии или водного раствора из расчета 1 мл на 1 кг массы. Норсульфазол натрий вводят внутривенно в форме 5-10% растворов в дозах (г на животное): лошадям и КРС – 6-10; овцам – 1-2; собакам – 0,5-1 г.

Сроки ожидания продукции животноводства

Забой животных и с/х птицы, для лечения которых использовался сульфатиазол, может быть произведен только через 5 дней после окончания курса лечения. При вынужденном убое полученная продукция может использоваться на корм для пушных зверей. Молоко, получаемое в процессе лечения и ещё два дня после окончания, запрещается использовать в пищу, но оно может быть использовано в пищу животным после предварительной термической обработки.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

4 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА СУЛЬФАТИАЗОЛА ОСНОВАНИЯ

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА СУЛЬФАТИАЗОЛА НАТРИЯ ПЕНТАГИДРАТА

Скачать брошюру