Норфлотинат инструкция по применению в ветеринарии

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «30» октября 2020 г. № 111.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Норфлотинат»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Норфлотинат (Norflotinatum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: норфлоксацин.

1.2 Норфлотинат — антибактериальный препарат, представляющий собой порошок от белого до светло-желтого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 200 мг норфлоксацина никотината, наполнитель: глюкоза моногидрат.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 200, 500, 1000 г.

1.4 Норфлотинат хранят по списку Б при температуре от 0 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности — 3 (три) года со дня изготовления. Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Норфлоксацина никотинат относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Staphylococcus spp., Mycoplasma spp. и др.

2.2 Механизм действия норфлоксацина никотината основан на влиянии на метаболизм ДНК бактерий. Норфлоксацин никотинат ингибирует фермент ДНК-гиразу, который контролирует структуру и функции ДНК, что приводит к гибели бактерий.

Антибактериальная активность норфлоксацина никотината обусловлена также влиянием на РНК бактерий и синтез бактериальных белков, на стабильность мембран и на другие жизненные процессы бактериальных клеток.

2.3 Норфлоксацина никотинат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1,5-2 ч после его орального введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов.

2.4 Норфлоксацина никотинат выводится из организма в основном в неизменном виде с мочой и фекалиями.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Норфлотинат применяют птице при колибактериозе, сальмонеллезе, некротическом энтерите, стрептококкозе, гемофилезе и микоплазмозе; свиньям при сальмонеллезе, пастереллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, колисептицемии, атрофическом рините и других болезнях, телятам и ягнятам при респираторных и желудочно-кишечных болезнях, возбудители которых чувствительны к норфлоксацину никотинату.

3.2 Норфлотинат применяют в смеси с комбикормом или водой в течение 4-7 дней в следующих дозах:

– свиньям: 2,0-3,0 г препарата на 100 кг массы тела животного 2 раза в сутки или из расчета 1,0 кг препарата на 1000 л питьевой воды или 1 т корма;

– телятам и ягнятам: 15-20 мг препарата на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки;

– птице: 0,8-1,0 кг препарата на 1000 л питьевой воды.

Раствор препарата готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

При необходимости курс лечения можно повторить через 5 дней.

3.3 Побочных действий при применении норфлотината в рекомендуемых дозах не установлено.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками группы макролидов, нестероидными противовоспалительными средствами.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, повышенной чувствительности к хинолонам.

3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы – через 12 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

3.6 Яйцо может использоваться в пищу людям через 7 суток после последнего применения препарата. Яйцо птицы, полученное в период лечения, может быть использовано для кормления животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждение выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторные испьгганий, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, l9A) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 ООО «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь,
Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская 1/2,  тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Описание

Норфлотинат (Norflotinatum).

Антибактериальный препарат широкого спектра действия в форме порошка для орального применения, растворимый в воде.

Состав

В 1,0 г препарата содержится 200 мг норфлоксацина никотината.

Порядок применения препарата

Норфлотинат применяют птице при колибактериозе, сальмонеллезе, некротическом энтерите, стрептококкозе, гемофилезе и микоплазмозе; свиньям при сальмонеллезе, пастереллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, колисептицемии, атрофическом рините и других заболеваниях, телятам и ягнятам при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к норфлоксацину никотинату.

Норфлотинат применяют в смеси с комбикормом или в виде водного раствора в следующих дозах:

• свиньи: 2,0 — 3,0 г на 100 кг массы тела 2 раза в сутки или из расчета 1,0 кг/тонну корма или 1000 л воды;
• телята и ягнята: 15 – 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
• птица: 0,02 — 0,03 г/кг массы тела или из расчета 0,8 — 1,0 кг/1000 л питьевой воды, 1,0 кг/тонну корма.

Раствор препарата готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Норфлотинат применяют с лечебно-профилактической целью в течение 4-7 дней.

При необходимости курс лечения можно повторить через 5 дней.

Побочных действий при применении Норфлотината в рекомендуемых дозах не установлено.

Противопоказания

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, хлорамфеникола; нестероидными противовоспалительными средствами; метронидазолом.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, повышенной чувствительности к хинолонам.

Период ожидания

Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Яйцо птицы может использоваться в пищу людям через 3 суток после последнего назначения препарата.

Яйца птицы, полученные в этот период времени, могут быть использованы для кормления животных.

Упаковка

Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 1000 г.

ИНСТРУКЦИЯ по применению Неуротранка животным в качестве седативного и релаксирующего средства (организация-разработчик: «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands)

Общие сведения.

Торговое наименование лекарственного препарата: Неуротранк (Neurotranq). Международное непатентованное наименование: ацепромазин. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Неуротранк в 1 мл в качестве действующего вещества содержит ацепромазина малеат — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия хлорид, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, цетримид, натрия цитрат, воду для инъекций. По внешнему виду Неуротранк представляет собой прозрачный раствор оранжевого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 суток. Неуротранк запрещается применять по истечении срока годности. Неуротранк выпускают расфасованным по 50 мл во флаконы из темного стекла. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению. Неуротранк хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8 °C до 15 °C, после вскрытия флакона при температуре от 2 °C до 8 °C. Неуротранк следует хранить в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства.

Неуротранк является нейролептиком группы фенотиазинов. Ацепромазин малеат, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает седативное и миорелаксантное действие посредством снижения раздражения и возбудимости центральной нервной системы. Он усиливает действие снотворных и местноанестезирующих средств, обладает гипотермическим, гипотензивным, адренолитическим и противорвотным действием. При парентеральном введении лекарственного препарата ацепромазин малеат хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма, где создается более высокая, чем в сыворотке крови концентрация. При внутривенном введении действие препарата начинается через 5-10 минут, при внутримышечном — через 20 — 30 минут и продолжается в течение 30 — 60 минут. Выводится ацепромазин малеат из организма в неизменном виде, преимущественно с мочой. Неуротранк по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения.

Неуротранк назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, лошадям, собакам и кошкам в качестве седативного и релаксирующего средства при проведении диагностических процедур (транквилизация и нервно-мышечная релаксация),
перевозке животных, местной анестезии, для премедикации с общей анестезией при серьезных операциях, а также как противорвотное средство.

Противопоказанием к применению Неуротранка является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, в том числе в анамнезе. Препарат не следует применять животным с выраженной сердечной недостаточностью, при гипотермии и гипотензии (например, при большой кровопотере). При истощении животного, заболеваниях печени и почек препарат назначают крайне осторожно, в минимальных дозах.

Неуротранк применяют животным однократно внутримышечно или внутривенно, в зависимости от вида животного и показаний, в следующих дозах:

* минимальная доза — для премедикации и легкой седации; максимальная доза — для полной седации.

При передозировке препарата у животных возможно нарушение сердечной деятельности, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, кожные реакции. В этом случае животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию. Особенностей действия при первом применении Неуротранка и при его отмене не установлено.

Противопоказаний и особенностей применения Неуротранка беременным, лактирующим самкам и потомству не установлено. Препарат применяют животным однократно.

При применении Неуротранка в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта, гипотермия, кожные реакции (рубцовая пигментация), релаксация пениса у самцов, у собак пролапс третьего века. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреномиметики, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению. Не допускается одновременное применение Неуротранка с местными анестетиками
и фосфорорганическими соединениями (инсектоакарициды, антигельминтики), а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего применения Неуротранка. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных, полученное после введения препарата запрещается использовать в пищевых целях в течение 1 суток.

Меры личной профилактики.

При работе с препаратом Неуротранк следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Неуротранком. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Верден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

Ближайшая дата доставки в пункт выдачи заказа: г. Киров, ул. Труда, д. 57, зоомагазин <Живой Уголок> — 26 сентября 2023