Норэпинефрин (Norepinephrine)
💊 Состав препарата Норэпинефрин
✅ Применение препарата Норэпинефрин
Описание активных компонентов препарата
Норэпинефрин
(Norepinephrine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01CA03
(Норэпинефрин)
Лекарственная форма
| Норэпинефрин |
Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/1 мл: 4 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-003305 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Норэпинефрин
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.4 мг, натрия дисульфит — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
Каждый мл концентрата Норадреналина для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит 2 мг норэпинефрина битартрата, что эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметик. Оказывает выраженное прямое действие на α-адренорецепторы, а также слабое действие β1-адренорецепторы и незначительно влияет на β2-адренорецепторы. Преобладание α-адреномиметического действия приводит к сужению сосудов, повышению ОПСС и системного АД, повышается также центральное венозное давление. Поскольку стимулирующее действие на сердце (на β1-адренорецепторы миокарда) выражено очень слабо, то превалируют компенсаторные механизмы, связанные с возбуждением вагуса в ответ на повышение АД, что, в конечном счете, приводит к снижению ЧСС и развитию брадикардии. Однако, несмотря на снижение ЧСС, положительное инотропное действие на сердце сохраняется, поэтому МОК снижается незначительно.
Под влиянием норэпинефрина также уменьшается кровоток в почечных и мезентериальных сосудах.
Незначительно влияет на потребление миокардом кислорода, в связи с этим обладает менее выраженным, чем эпинефрин, аритмогенным действием.
В отличие от эпинефрина оказывает более сильное (в 1.5 раза) сосудосуживающее и прессорное действие, менее выраженное стимулирующее влияние на сокращения сердца, слабый бронхолитический эффект и очень слабое (более чем в 20 раз) гипергликемическое действие.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 50%.
Интенсивно метаболизируется в адренергических нейронах и в печени при участии МАО путем окислительного дезаминирования. Является метаболическим субстратом для КОМТ, метилирующей циклическую часть молекулы в орто-положении. Неактивные метаболиты частично образуют парные соединения в глюкуроновой или серной кислотой и в таком виде выводятся почками.
После введения норэпинефрина в моче обнаруживаются следующие наиболее важные соединения: норадреналин-4 — 24%, норметанефрин (о-метил-норадреналин) — 21-25%, o-метил-гликол-дериват — 20-23%, ванилилминдальная кислота — 32-35%. В норме с мочой выделяется 5 мг/сут ванилилминдальной кислоты (при более высоких показателях следует исключить наличие феохромоцитомы).
Норэпинефрин не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер.
Показания активных веществ препарата
Норэпинефрин
Быстрое восстановление АД при остром его снижении.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в. Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Побочное действие
При быстром введении: возможны головная боль, озноб, охлаждение конечностей, тахикардия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические нарушения, тахикардия, брадикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, повышение сократительной способности сердечной мышцы в результате β-адренергического эффекта на сердце, острая сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: тревога, бессонница, головная боль, нарушения психики, слабость, тремор, спутанность сознания, снижение внимания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, боль в области грудины и средостения, затруднение дыхания, дыхательная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органа зрения: острая глаукома.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции и затруднение дыхания.
Местные реакции: раздражение в месте введения, развитие некроза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к норэпинефрину; артериальная гипотензия, вызванная гиповолемией (за исключением случаев, когда норэпинефрин применяется для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания терапии, направленной на восполнение ОЦК); наркоз циклопропаном или фторотаном (риск развития аритмий); выраженная гипоксия и гиперкапния.
С осторожностью: выраженная левожелудочковая недостаточность, острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, стенокардия Принцметала, тромбоз коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), недостаточное кровообращение, нарушение ритма сердца во время инфузии, гипертиреоз, сахарный диабет; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Норэпинефрин не следует применять при беременности из-за опасности гипоксии плода. Считается, что применение возможно только по жизненным показаниям (в т.ч. коллапс, инфаркт миокарда). С осторожностью следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов — необходим тщательный контроль АД у этой категории пациентов.
Особые указания
Перед началом или во время терапии необходима коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.
Норэпинефрин следует применять одновременно с надлежащим восполнением ОЦК.
Во время проведения инфузии норэпинефрина следует часто каждые 2 мин проверять АД и скорость введения до достижения желаемого АД, и затем каждые 5 мин в течение всего времени инфузии. Пациент не должен оставаться без присмотра во время применения норэпинефрина. Головная боль может быть симптомом артериальной гипертензии вследствие передозировки норэпинефрина.
Длительное введение любого мощного вазопрессора (включая норэпинефрин) может привести к уменьшению объема плазмы крови, его необходимо непрерывно корректировать соответствующим введением жидкости и электролитов. Если объем плазмы не скорректирован, то после прекращения инфузия норэпинефрина может вновь развиться артериальная гипотензия, или поддержание АД может быть сопряжено с риском выраженной периферической и висцеральной вазоконстрикции с уменьшением кровотока и тканевой перфузии (например, снижением почечной перфузии) с последующими тканевой гипоксией, лактатацидозом и возможным ишемическим повреждением тканей.
Пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию норэпинефрина. При возникновении нарушений сердечного ритма во время инфузии следует сократить дозу.
Терапию норэпинефрином следует снижать поэтапно, т.к. резкая отмена может привести к острой артериальной гипотензии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно небольшое усиление прессорных эффектов норэпинефрина.
Альфа-адреноблокаторы (доксазозин, лабеталол, феноксибензамин, празозин, теразозин, теразозин) и другие лекарственные средства, обладающие альфа-адреноблокирующей активностью (галоперидол, локсапин, фенотиазины, тиоксантены) уменьшают сосудосуживающий эффект норэпинефрина.
При одновременном применении средств для ингаляционной общей анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, циклопропан, изофлуран и метоксифлуран) возрастает риск развития желудочковых аритмий. Галотан и циклопропан увеличивают автономную возбудимость сердца и, таким образом, могут повышать чувствительность миокарда к воздействию вводимых в/в симпатомиметиков, таких как эпинефрин или норэпинефрин.
При применении норэпинефрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами и диуретиками возможно уменьшение эффективности норэпинефрина.
При одновременном применении с адреноблокаторами происходит взаимное ослабление действия.
При одновременном применении с кокаином, доксапрамом происходит взаимное усиление гипертензивного действия.
При одновременном применении ингибиторов МАО (линезолид, фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно удлинение и усиление прессорного эффекта.
При одновременном применении нитратов возможно ослабление антиангинального действия.
При одновременном применении алкалоидов спорыньи или окситоцина могут усиливаться вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты.
При одновременном применении гормонов щитовидной железы возрастает риск возникновения коронарной недостаточности на фоне стенокардии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Норадреналин
(ЕСКО ФАРМА, Россия)
Норадреналин Агетан
(Laboratoir AGUETTANT, Франция)
Норадреналин Каби
(FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, Германия)
Норэпинефрин
(ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК, Россия)
Норэпинефрин
(СИНТЕЗ, Россия)
Норэпинефрин
(Б-ФАРМ, Россия)
Норэпинефрин
(ЭКОФАРМПЛЮС, Россия)
Норэпинефрин
(ЭЛЛАРА, Россия)
Норэпинефрин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Норэпинефрин Калцекс
(KALCEX JSC, Латвия)
Все аналоги
Норэпинефрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005062
Торговое наименование:
Норэпинефрин
Международное непатентованное наименование:
норэпинефрин
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: норэпинефрина битартрата моногидрат (в пересчете на норэпинефрина битартрат) – 2 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия тартрата дигидрат, натрия дисульфит, винная кислота, 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 3,0-4,5, вода для инъекций.
Каждый мл концентрата Норэпинефрин для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит 2 мг норэпинефрина битартрата, что эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания.
Описание:
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметик.
Код ATX:
С01СА03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Норэпинефрин является биогенным амином, нейромедиатором. Оказывает мощное стимулирующее действие на α-адренорецепторы и умеренно стимулирующее на β1-адренорецепторы, практически не влияет на β2-адренорецепторы.
Попадая в кровь даже в малых концентрациях, вызывает генерализованную вазоконстрикцию, за исключением коронарных сосудов, которые за счет непрямого действия расширяются (вследствие увеличения потребления кислорода), что приводит к повышению силы и (в отсутствии ваготонии) частоты сокращения миокарда, увеличивая ударный и минутный объем сердца.
Вызывает повышение артериального давления (АД) как систолического, так и диастолического, повышает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и центральное венозное давление.
Кардиотропное действие норэпинефрина связано с его стимулирующим влиянием на β1-адренорецепторы сердца.
Фармакокинетика
Всасывание
После внутривенного введения эффекты норэпинефрина развиваются быстро (2-3 мин). Норэпинефрин имеет короткую продолжительность действия. Период полувыведения из плазмы около 1-2 мин.
Распределение
Связь с белками плазмы – 50%. Норэпинефрин быстро выводится из плазмы путем обратного захвата и метаболизма. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метаболизируется в печени и других тканях посредством метилирования с помощью катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) и дезаминирования с помощью моноаминоксидазы. Конечный метаболит – 4-гидрокси-3-метоксиминдальная кислота. Промежуточные метаболиты: норметанефрин и 3,4-дигидроксиминдальная кислота.
Выведение
Метаболиты норэпинефрина преимущественно выводятся почками в виде сульфатных конъюгатов и в меньшей степени – в виде глюкуронидов.
Показания к применению
Быстрое восстановление артериального давления при остром его снижении.
Противопоказания
- выраженная гиперчувствительность к норэпинефрину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипотензия, вызванная гиповолемией (за исключением случаев, когда норэпинефрин применяется для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания терапии, направленной на восполнение объема циркулирующей крови);
- проведение плановой галотановой и циклопропановой общей анестезии (в связи с риском развития аритмий сердца);
- выраженная гипоксия и гиперкапния.
С осторожностью
- выраженная левожелудочковая недостаточность;
- острая сердечная недостаточность;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- стенокардия Принцметала;
- тромбоз коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), недостаточное кровообращение;
- нарушение ритма сердца во время инфузии препарата (меры коррекции описаны в разделе «Особые указания»);
- гипертиреоз или сахарный диабет;
- пожилые пациенты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Норэпинефрин способен нарушать перфузию плаценты и вызывать брадикардию у плода. Также препарат может вызвать сокращение матки и привести к асфиксии плода на позднем сроке беременности.
Препарат Норэпинефрин в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Поэтому перед принятием решения о начале инфузии норэпинефрина следует определить, превышает ли предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Общие рекомендации
Вводят только внутривенно!
Индивидуальная доза препарата устанавливается врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Препарат Норэпинефрин необходимо вводить посредством устройств центрального венозного доступа, с целью снизить риск экстравазации и последующего некроза тканей (см. раздел «Особые указания»).
Перед началом или во время терапии необходима коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.
Введение препарата
Рекомендуемая начальная доза и скорость введения препарата – от 0,1 до 0,3 мкг/кг/мин норэпинефрина битартрата. Скорость инфузии прогрессивно увеличивают титрованием пошагово, по 0,05-0,1 мкг/кг/мин, в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом до тех пор, пока не достигнут желаемой нормотонии.
Существуют индивидуальные различия в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Цель – достижение нижней границы нормы систолического давления (100-120 мм.рт.ст.) или достижение достаточного уровня среднего значения (выше 65-80 мм.рт.ст. в зависимости от состояния пациента). Индивидуальная доза, вследствие высокой вариабельности клинического ответа при введении препарата, устанавливается в зависимости от состояния пациента.
Препарат Норэпинефрин следует применять одновременно с надлежащим восполнением объема циркулирующей крови.
Необходимо остерегаться введения раствора препарата под кожу и в мышцы из-за опасности развития некрозов.
Разведение концентрата
Перед применением концентрат следует разводить в 5 % растворе глюкозы (декстрозы).
Не вводить неразведенным! Не смешивать с другими препаратами!
Для введения с помощью шприцевой инфузионной помпы – к 2 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Норэпинефрин, 2 мг/мл, добавляют 48 мл 5 % раствора глюкозы (декстрозы).
Для введения с помощью капельницы – к 20 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Норэпинефрин, 2 мг/мл, добавляют 480 мл 5 % раствора глюкозы (декстрозы).
При обоих вариантах разведения конечная концентрация полученного раствора для внутривенного введения составляет 0,08 мг/мл норэпинефрина битартрата, что соответствует 0,04 мг/мл норэпинефрина основания.
После разведения концентрата полученный раствор необходимо использовать в течение 12 часов.
Объем вводимой жидкости: уровень разведения зависит от состояния пациента. Если требуется введение большого объема жидкости, следует разводить препарат большим количеством глюкозы (декстрозы) и, таким образом, использовать для введения препарат с меньшей концентрацией. В случае нежелательности ввода большого объема жидкости, концентрат разводят меньшим объемом глюкозы (декстрозы), получая более концентрированный раствор.
Чтобы определить скорость инфузии раствора препарата Норэпинефрин с концентрацией 0,08 мг/мл и соответствующее ей количество норэпинефрина битартрата, можно воспользоваться данными из таблицы:
Таблица. Расчет скорости инфузии (мл/ч) раствора препарата Норэпинефрин с концентрацией 0,08 мг/мл*
| Масса тела пациента |
Доза норэпинефрина битартрата (мкг/кг/мин) |
Количество норэпинефрина битартрата (мг/ч) |
Скорость инфузии (мл/ч) |
| 50 кг | 0,05 | 0,15 | 1,875 |
| 0,1 | 0,3 | 3,75 | |
| 0,2 | 0,6 | 7,5 | |
| 0,3 | 0,9 | 11,25 | |
| 0,5 | 1,5 | 18,75 | |
| 1 | 3 | 37,5 | |
| 2 | 6 | 75 | |
| 60 кг | 0,05 | 0,18 | 2,25 |
| 0,1 | 0,36 | 4,5 | |
| 0,2 | 0,72 | 9 | |
| 0,3 | 1,08 | 13,5 | |
| 0,5 | 1,8 | 22,5 | |
| 1 | 3,6 | 45 | |
| 2 | 7,2 | 90 | |
| 70 кг | 0,05 | 0,21 | 2,625 |
| 0,1 | 0,42 | 5,25 | |
| 0,2 | 0,84 | 10,5 | |
| 0,3 | 1,26 | 15,75 | |
| 0,5 | 2,1 | 26,25 | |
| 1 | 4,2 | 52,5 | |
| 2 | 8,4 | 105 | |
| 80 кг | 0,05 | 0,24 | 3 |
| 0,1 | 0,48 | 6 | |
| 0,2 | 0,96 | 12 | |
| 0,3 | 1,44 | 18 | |
| 0,5 | 2,4 | 30 | |
| 1 | 4,8 | 60 | |
| 2 | 9,6 | 120 |
*При использовании другого разведения концентрата следует заменить значение концентрации раствора в используемой формуле:
Артериальное давление
Длительность, скорость введения и дозирование раствора норэпинефрина, определяются данными контроля сердечной деятельности при обязательном врачебном контроле АД (каждые 2 мин до достижения нормотонии, после каждые 5 мин в течение всей инфузии), чтобы избежать возникновения артериальной гипертензии.
Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) имипраминового и триптилинового типа повышает риск развития выраженного и продолжительного повышения АД.
Прекращение терапии
Терапию препаратом следует снижать поэтапно, так как резкая отмена может привести к острой артериальной гипотензии.
Курс лечения может длиться от нескольких часов до 6 дней.
Особенности действия препарата при первом приеме или при отмене
При начале инфузии необходимо титровать дозу препарата до достижения целевого АД. При длительном применении возможно снижение плазменного объема с необходимой коррекцией во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.
Побочное действие
При введении норэпинефрина могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Местные реакции: раздражение в месте введения или развитие некроза (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны центральной нервной системы: тревога, бессонница, головная боль, психотические состояния, цефалгия, слабость, тремор, спутанность сознания, снижение внимания, тошнота, рвота, анорекия.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны иммунной системы: при гиперчувствительности к одному из ингредиентов препарата возможны аллергические реакции и затруднение дыхания.
Со стороны дыхательной системы: одышка, боли в области грудины и средостения, затруднение дыхания, дыхательная недостаточность.
Со стороны органов зрения: острая глаукома (у пациентов с анатомической предрасположенностью – с закрытием угла передней камеры глазного яблока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические нарушения (вызванные мощной вазоконстрикцией, которая может привести к бледности и похолоданию конечностей и лица); тахикардии, брадикардии (вероятно, рефлекторно в результате повышения АД), аритмии, ощущение сердцебиения, повышение сократительной способности сердечной мышцы в результате бета-адренергического эффекта на сердце (инотропного и хронотропного), острая сердечная недостаточность.
При быстром введении наблюдается: головная боль, озноб, охлаждение конечностей, тахикардия.
Продолжительное введение вазопрессора для поддержания АД при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови может вызвать следующие побочные эффекты:
— тяжелый периферический и висцеральный ангиоспазм;
— снижение почечного кровотока;
— гипоксия тканей;
— увеличение уровня лактата в сыворотке крови;
— снижение выработки мочи.
В случае гиперчувствительности к действию препарата (например, при гипертиреозе): при применении высоких доз или обычных доз наблюдается выраженное повышение АД (сопровождающееся головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой); диспепсические явления.
Передозировка
Симптомы: могут наблюдаться спазмы сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение АД.
Лечение: при появлении дозозависимых симптомов передозировки по возможности следует уменьшить дозу препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
Альфа-адреноблокаторы (доксазозин, лабеталол, феноксибензамин, фентоламин, празозин, теразозин, талазозин) и прочие лекарственные средства, обладающие альфа-адреноблокирующей активностью (галоперидол, локсапин, фенотиазины, тиоксантены), противодействуют сосудосуживающему действию.
Средства для ингаляционной общей анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, циклопропан, изофлуран и метоксифлуран) – риск развития желудочковых аритмий.
Трициклические антидепрессанты и мапротилин – возможно усиление сердечно-сосудистых эффектов, прессорного действия, тахикардии и аритмий.
Гипотензивные лекарственные средства и диуретики – снижение эффекта от действия норэпинефрина.
Бета-адреноблокаторы – взаимное ослабление действия.
Кокаин, доксапрам – взаимное усиление гипертензивного действия.
Ингибиторы МАО, линезолид, фуразолидон, прокарбазин и селегилин – возможно удлинение и усиление прессорного эффекта.
Нитраты – ослабление антиангинального действия.
Алкалоиды спорыньи или окситоцин могут усиливать вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты.
Гормоны щитовидной железы – риск возникновения коронарной недостаточности на фоне стенокардии.
Особые указания
Норэпинефрин должен применяться только при условии надлежащего восполнения объема циркулирующей крови.
Перед введением разведенного раствора норэпинефрина необходим обязательный визуальный контроль на наличие присутствия осадка, помутнения или изменения цвета раствора. В случае наличия каких-либо изменений введение раствора запрещено. Раствор должен быть прозрачным.
Во время инфузии следует часто (каждые 2 мин до достижения нормотонии, после каждые 5 мин в течение всей инфузии) проверять АД и скорость введения во избежание артериальной гипертензии.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Норэпинефрин и ингибиторов МАО и антидепрессантов имипраминового и триптилинового типа (риск развития выраженного и продолжительного повышения АД).
При длительном применении препарата Норэпинефрин может наблюдаться снижение плазменного объема (необходима коррекция во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата).
Пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию препарата Норэпинефрин.
При возникновении нарушения сердечного ритма во время инфузии – следует сократить дозу. При применении препарата Норэпинефрин у пациентов с гипертиреозом и сахарным диабетом, также необходимо соблюдать осторожность.
Особую осторожность следует соблюдать для пациентов с тромбозом коронарных, брыжеечных или периферических сосудов, так как норэпинефрин может привести к усилению ишемии и увеличению зоны инфаркта.
Для пациентов с гипотонией после инфаркта миокарда и пациентов со стенокардией Принцметала – также необходима осторожность применения.
Риск экстравазации
С целью снизить риск экстравазации и последующего некроза тканей, необходим постоянный контроль положения иглы в вене при введении препарата Норэпинефрин. Место инфузии необходимо часто проверять на предмет возникновения свободного потока (инфильтрации). Следует действовать с осторожностью, чтобы избежать протекания препарата из сосуда (экстравазация). По причине вазоконстрикции вены с повышенной проницаемостью может произойти протекание препарата в ткани, окружающие вену, используемую для инфузии, в этом случае следует сменить место инфузии, чтобы ослабить эффект локальной вазоконстрикции.
Лечение ишемии, вызванной эктравазацией
При протекании препарата Норэпинефрин из сосуда или в случае инъекции мимо вены может произойти побледнение и в дальнейшем некроз тканей в результате сосудосуживающего действия лекарства на сосуды. При попадании препарата мимо венозного кровотока, в место инъекции, местно, вводят 5-10 мл фентоламина мезилата в 10-15 мл физиологического раствора.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл.
По 4 мл, 8 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла.
По 5 ампул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и с точкой.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/
Производитель/ Организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Купить Норэпинефрин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
— норэпинефрина гидротартрат (в форме моногидрата) (norepinephrine)
Состав и форма выпуска препарата
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости.
| 1 мл | |
| норэпинефрина гидротартрата моногидрат | 2.1 мг, |
| что соответствует содержанию норэпинефрина гидротартрата | 2 мг* |
*Каждый мл Норэпинефрина, концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/1 мл, содержит 2 мг норэпинефрина гидротартрата, что эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8 мг, натрия тартрата дигидрат — 30 мг, натрия дисульфит — 1 мг, винная кислота — 6 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М — до pH 3.0-4.5, вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
8 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
8 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметик. Оказывает выраженное прямое действие на α-адренорецепторы, а также слабое действие β1-адренорецепторы и незначительно влияет на β2-адренорецепторы. Преобладание α-адреномиметического действия приводит к сужению сосудов, повышению ОПСС и системного АД, повышается также центральное венозное давление. Поскольку стимулирующее действие на сердце (на β1-адренорецепторы миокарда) выражено очень слабо, то превалируют компенсаторные механизмы, связанные с возбуждением вагуса в ответ на повышение АД, что, в конечном счете, приводит к снижению ЧСС и развитию брадикардии. Однако, несмотря на снижение ЧСС, положительное инотропное действие на сердце сохраняется, поэтому МОК снижается незначительно.
Под влиянием норэпинефрина также уменьшается кровоток в почечных и мезентериальных сосудах.
Незначительно влияет на потребление миокардом кислорода, в связи с этим обладает менее выраженным, чем эпинефрин, аритмогенным действием.
В отличие от эпинефрина оказывает более сильное (в 1.5 раза) сосудосуживающее и прессорное действие, менее выраженное стимулирующее влияние на сокращения сердца, слабый бронхолитический эффект и очень слабое (более чем в 20 раз) гипергликемическое действие.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 50%.
Интенсивно метаболизируется в адренергических нейронах и в печени при участии МАО путем окислительного дезаминирования. Является метаболическим субстратом для КОМТ, метилирующей циклическую часть молекулы в орто-положении. Неактивные метаболиты частично образуют парные соединения в глюкуроновой или серной кислотой и в таком виде выводятся почками.
После введения норэпинефрина в моче обнаруживаются следующие наиболее важные соединения: норадреналин-4 — 24%, норметанефрин (о-метил-норадреналин) — 21-25%, o-метил-гликол-дериват — 20-23%, ванилилминдальная кислота — 32-35%. В норме с мочой выделяется 5 мг/сут ванилилминдальной кислоты (при более высоких показателях следует исключить наличие феохромоцитомы).
Норэпинефрин не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер.
Показания
Быстрое восстановление АД при остром его снижении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норэпинефрину; артериальная гипотензия, вызванная гиповолемией (за исключением случаев, когда норэпинефрин применяется для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания терапии, направленной на восполнение ОЦК); наркоз циклопропаном или фторотаном (риск развития аритмий); выраженная гипоксия и гиперкапния.
С осторожностью: выраженная левожелудочковая недостаточность, острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, стенокардия Принцметала, тромбоз коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), недостаточное кровообращение, нарушение ритма сердца во время инфузии, гипертиреоз, сахарный диабет; пожилой возраст.
Дозировка
Вводят в/в. Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Побочные действия
При быстром введении: возможны головная боль, озноб, охлаждение конечностей, тахикардия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические нарушения, тахикардия, брадикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, повышение сократительной способности сердечной мышцы в результате β-адренергического эффекта на сердце, острая сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: тревога, бессонница, головная боль, нарушения психики, слабость, тремор, спутанность сознания, снижение внимания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, боль в области грудины и средостения, затруднение дыхания, дыхательная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органа зрения: острая глаукома.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции и затруднение дыхания.
Местные реакции: раздражение в месте введения, развитие некроза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно небольшое усиление прессорных эффектов норэпинефрина.
Альфа-адреноблокаторы (доксазозин, лабеталол, феноксибензамин, празозин, теразозин, теразозин) и другие лекарственные средства, обладающие альфа-адреноблокирующей активностью (галоперидол, локсапин, фенотиазины, тиоксантены) уменьшают сосудосуживающий эффект норэпинефрина.
При одновременном применении средств для ингаляционной общей анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, циклопропан, изофлуран и метоксифлуран) возрастает риск развития желудочковых аритмий. Галотан и циклопропан увеличивают автономную возбудимость сердца и, таким образом, могут повышать чувствительность миокарда к воздействию вводимых в/в симпатомиметиков, таких как эпинефрин или норэпинефрин.
При применении норэпинефрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами и диуретиками возможно уменьшение эффективности норэпинефрина.
При одновременном применении с адреноблокаторами происходит взаимное ослабление действия.
При одновременном применении с кокаином, доксапрамом происходит взаимное усиление гипертензивного действия.
При одновременном применении ингибиторов МАО (линезолид, фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно удлинение и усиление прессорного эффекта.
При одновременном применении нитратов возможно ослабление антиангинального действия.
При одновременном применении алкалоидов спорыньи или окситоцина могут усиливаться вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты.
При одновременном применении гормонов щитовидной железы возрастает риск возникновения коронарной недостаточности на фоне стенокардии.
Особые указания
Перед началом или во время терапии необходима коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.
Норэпинефрин следует применять одновременно с надлежащим восполнением ОЦК.
Во время проведения инфузии норэпинефрина следует часто каждые 2 мин проверять АД и скорость введения до достижения желаемого АД, и затем каждые 5 мин в течение всего времени инфузии. Пациент не должен оставаться без присмотра во время применения норэпинефрина. Головная боль может быть симптомом артериальной гипертензии вследствие передозировки норэпинефрина.
Длительное введение любого мощного вазопрессора (включая норэпинефрин) может привести к уменьшению объема плазмы крови, его необходимо непрерывно корректировать соответствующим введением жидкости и электролитов. Если объем плазмы не скорректирован, то после прекращения инфузия норэпинефрина может вновь развиться артериальная гипотензия, или поддержание АД может быть сопряжено с риском выраженной периферической и висцеральной вазоконстрикции с уменьшением кровотока и тканевой перфузии (например, снижением почечной перфузии) с последующими тканевой гипоксией, лактатацидозом и возможным ишемическим повреждением тканей.
Пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию норэпинефрина. При возникновении нарушений сердечного ритма во время инфузии следует сократить дозу.
Терапию норэпинефрином следует снижать поэтапно, т.к. резкая отмена может привести к острой артериальной гипотензии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Норэпинефрин не следует применять при беременности из-за опасности гипоксии плода. Считается, что применение возможно только по жизненным показаниям (в т.ч. коллапс, инфаркт миокарда). С осторожностью следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов — необходим тщательный контроль АД у этой категории пациентов.
Описание препарата НОРЭПИНЕФРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
На 1 мл:
Каждый мл концентрата Норэпинефрина для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит: 2 мг норэпинефрина битартрата, что эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Норэпинефрин является биогенным амином, нейромедиатором. Оказывает мощное стимулирующее действие на α-адренорецепторы и умеренно стимулирующее на βl-адренорецепторы. Попадая в кровь даже в малых концентрациях, вызывает генерализованную вазоконстрикцию, за исключением коронарных сосудов, которые за счёт непрямого действия расширяются (вследствие увеличения потребления кислорода), что приводит к повышению силы и (в отсутствие ваготонии) частоты сокращения миокарда, увеличивая ударный и минутный объём сердца. Вызывает повышение артериального давления (АД) как систолического, так и диастолического, повышает общее периферическое сопротивление (ОПСС) и центральное венозное давление. Кардиотроппое действие Норэпинефрина связано с его стимулирующим влиянием на βl-адренорецепторы сердца.
Фармакокинетика
Всасывание
После внутривенного введения эффекты Норэпинефрина развиваются быстро. Норэпинефрин имеет короткую продолжительность действия. Период полувыведения составляет примерно 1–2 минуты.
Распределение
Норэпинефрин быстро выводится из плазмы путём обратного захвата и метаболизма. Слабо проникает через гематоенцефалический барьер.
Метаболизм
Метаболизируется в печени и других тканях посредством метилирования с помощью катехол-О-метилтрансферазы и дезаминирования с помощью моноаминоксидазы. Конечный метаболит — 4-гидрокси-3-метоксиминдальная кислота. Промежуточные метаболиты: норметанефрин и 3,4-дигидроксиминдальная кислота.
Выведение
Метаболиты Норэпинефрина преимущественно выводятся вместе с мочой в виде сульфатных конъюгатов и в меньшей степени — в виде глюкуронидов.
Показания
Быстрое восстановление артериального давления при остром его снижении.
Противопоказания
- Выраженная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- артериальная гипотензия, вызванная гиповолемией (за исключением случаев, когда Норэпинефрин применяется для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания терапии, направленной на восполнение объёма циркулирующей крови);
- проведение плановой галотановой и циклопропановой общей анестезии (в связи с риском развития аритмий сердца);
- выраженная гипоксия и гиперкапния.
С осторожностью
- Выраженная левожелудочковая недостаточность;
- острая сердечная недостаточность;
- недавно перенесённый инфаркт миокарда;
- стенокардия Принцметала;
- тромбоз коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), недостаточное кровообращение;
- нарушение ритма сердца во время инфузии препарата (меры коррекции описаны в разделе «Особые указания»);
- гипертиреоз или сахарный диабет;
- пожилые пациенты.
Беременность и лактация
Норэпинефрин может нарушать плацентарное кровообращение и вызывать брадикардию у плода. Также препарат может вызывать сокращение матки, что может привести к асфиксии плода на поздних месяцах беременности.
Препарат Норэпинефрина в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Поэтому перед принятием решения о начале инфузии Норэпинефрин следует определить, превышает ли предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Общие рекомендации
Вводят только внутривенно.
Индивидуальная доза Норэпинефрина устанавливается врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Норэпинефрин необходимо вводить посредством устройств центрального венозного доступа, с целью снижения риска экстравазации и последующего некроза (см. раздел «Особые указания»).
Перед началом или во время терапии необходима коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.
Введение препарата
Рекомендуемая начальная доза и скорость введения препарата — от 0,1 до 0,3 мкг/кг/мин норэпинефрина битартрата. Скорость инфузии прогрессивно увеличивают титрованием пошагово, по 0,05-0,1 мкг/кг/мин, в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом до тех пор, пока не достигнут желаемой нормотонии.
Существуют индивидуальные различия в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Цель — достижение нижней границы нормы систолического давления (100-120 мм.рт. ст. в зависимости от состояния пациента). Индивидуальная доза, вследствие высокой вариабельности клинического ответа при введении препарата, устанавливается в зависимости от состояния пациента.
Норэпинефрин следует применять одновременно с надлежащим восполнением объёма циркулирующей крови.
Необходимо остерегаться введения раствора Норэпинефрина под кожу и в мышцы из-за опасности развития некрозов.
Разведение концентрата
Концентрат следует разводить в 5 % растворе декстрозы. Не смешивать с другими препаратами.
— для введения с помощью шприцевой инфузионной помпы — к 2 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Норэпинефрин, 2 мг/мл, добавляют 48 мл 5 % раствора декстрозы.
— для введения с помощью капельницы — к 20 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Норэпинефрин, 2 мг/мл, добавляют 480 мл раствора декстрозы.
При обоих вариантах разведения конечная концентрация полученного раствора для внутривенного введения составляет 0,08 мг/мл норэпинефрина битартрата, что соответствует 0,04 мг/мл норэпинефрина основания.
После разведения концентрата раствор должен быть использован в течение 12 часов.
Объём вводимой жидкости: уровень разведения зависит от состояния пациента. Если требуется введение большого объёма жидкости, следует разводить препарат большим количеством декстрозы и, таким образом, использовать для введения препарат с меньшей концентрацией. В случае нежелательности ввода большого объёма жидкости, концентрат разводят меньшим объёмом декстрозы, получая более концентрированный раствор.
Чтобы определить скорость инфузии раствора препарата Норэпинефрин с концентрацией 0,08 мг/мл и соответствующее ей количество норэпинефрина битартрата, можно воспользоваться данными из таблицы:
Таблица Расчёт скорости инфузии (мл/ч) раствора препарата Норэпинефрин с концентрацией 0,08 мг/мл *
|
Вес пациента |
Дозировка норэпинефрина битартрата (мкг/кг/мин) |
Количество норэпинефрина битартрата (мг/ч) |
Скорость инфузии (мл/ч) |
|
50 кг |
0,05 |
0,15 |
1,875 |
|
0,1 |
0,3 |
3,75 |
|
|
0,2 |
0,6 |
7,5 |
|
|
0,3 |
0,9 |
11,25 |
|
|
0,5 |
1,5 |
18,75 |
|
|
1 |
3 |
37,5 |
|
|
2 |
6 |
75 |
|
|
60 кг |
0,05 |
0,18 |
2,25 |
|
0,1 |
0,36 |
4,5 |
|
|
0,2 |
0,72 |
9 |
|
|
0,3 |
1,08 |
13,5 |
|
|
0,5 |
1,8 |
22,5 |
|
|
1 |
3,6 |
45 |
|
|
2 |
7,2 |
90 |
|
|
70 кг |
0,05 |
0,21 |
2,625 |
|
0,1 |
0,42 |
5,25 |
|
|
0,2 |
0,84 |
10,5 |
|
|
0,3 |
1,26 |
15,75 |
|
|
0,5 |
2,1 |
26,25 |
|
|
1 |
4,2 |
52,5 |
|
|
2 |
8,4 |
105 |
|
|
80 кг |
0,05 |
0,24 |
3 |
|
0,1 |
0,48 |
6 |
|
|
0,2 |
0,96 |
12 |
|
|
0,3 |
1,44 |
18 |
|
|
0,5 |
2,4 |
30 |
|
|
1 |
4,8 |
60 |
|
|
2 |
9,6 |
120 |
*При использовании другого разведения концентрата следует заменить значение концентрации раствора в используемой формуле:
Скорость инфузии (мл/ч) = дозировка (мкг/кг/мин) × вес пациента(кг) × 60 (мин) × 0,001/0,08 мг/мл
Артериальное давление:
Длительность, скорость введения и дозирование раствора Норэпинефрина, определяются данными контроля сердечной деятельности при обязательном врачебном контроле артериального давления (каждые 2 минуты до достижения нормотонии, после каждые 5 минут в течение всей инфузии), чтобы избежать возникновения артериальной гипертензии.
Прекращение терапии:
Терапию Норэпинефрином следует снижать поэтапно, так как резкая отмена может привести к острой артериальной гипертензии.
Курс лечения может длиться от нескольких часов до 6 дней.
Побочные эффекты
При введении Норэпинефрина могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические нарушения (вызванные мощной вазоконстрикцией, которая может привести к бледности и похолоданию конечностей и лица); тахикардии, брадикардии (вероятно, рефлекторно в результате повышения артериального давления), аритмии, ощущение сердцебиения, повышение сократительной способности сердечной мышцы в результате β-адренергического эффекта на сердце (инотропного и хронотропного), острая сердечная недостаточность.
При быстром введении наблюдается: головная боль, озноб, охлаждение конечностей, тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: тревога, бессонница, головная боль, психотические состояния, слабость, тремор, спутанность сознания, снижение внимания, тошнота, рвота, анорексия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, боли в области грудины и средостения, затруднение дыхания, дыхательная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органов зрения: острая глаукома (у пациентов с анатомической предрасположенностью — с закрытием угла передней камеры глазного яблока).
Со стороны иммунной системы: при гиперчувствительности к одному из ингредиентов препарата возможны аллергические реакции и затруднение дыхания.
Местные реакции: раздражение в месте введения или развитие некроза (см. раздел «Особые указания»).
Продолжительное введение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объёма циркулирующей крови может вызвать следующие побочные эффекты:
— тяжёлый периферический и висцеральный ангиоспазм;
— снижение почечного кровотока;
— гипоксия тканей;
— увеличение уровня лактата в сыворотке крови;
— снижение выработки мочи.
В случае гиперчувствительности к действию препарата (например, при гипертиреозе): при применении высоких или обычных доз препарата наблюдается выраженное повышение АД (сопровождающееся головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой); диспепсические явления.
Передозировка
Симптомы: могут наблюдаться, спазмы сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышения АД.
Лечение: при появлении дозозависимых симптомов передозировки по возможности следует уменьшить дозу препарата.
Взаимодействие
При применении Норэпинефрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
Альфа-адреноблокаторы (доксазозин, лабеталол, феноксибензамин, фентоламин, празозин, теразозин, талазозин) и прочие лекарственные средства, обладающие альфа-адреноблокирующей активностью (галоперидол, локсапин, фенотиазины, тиоксантены), противодействуют сосудосуживающему действию.
Средства для ингаляционной общей анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, циклопропан, изофлуран и метоксифлуран) — риск развития желудочковых аритмий.
Трициклические антидепрессанты и мапротилин — возможно усиление сердечно-сосудистых эффектов, прессорного действия, тахикардии и аритмий.
Гипотензивные лекарственные средства и диуретики — снижение эффекта от действия Норэпинефрина.
β-адреноблокаторы — взаимное ослабление действия.
Кокаин, доксапрам — взаимное усиление гипертензивного действия.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), липезолид, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — возможно удлинение и усиление прессорного эффекта.
Нитраты — ослабление антиангинального действия.
Алкалоиды спорыньи или окситоцин могут усиливать вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты.
Гормоны щитовидной железы — риск возникновения коронарной недостаточности на фоне стенокардии.
Особые указания
Норэпинефрин должен применяться только при условии надлежащего восполнения ОЦК.
Перед введением разведённого раствора Норэпинефрина необходим обязательный визуальный контроль на наличие присутствия осадка, помутнения или изменения цвета раствора. В случае наличия каких-либо изменений введение раствора запрещено. Раствор должен быть прозрачным.
Во время инфузии следует часто (каждые 2 минуты до достижения нормотонии, после каждые 5 минут в течение всей инфузии) проверять артериальное давление и скорость введения во избежание артериальной гипертензии.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Норэпинефрина и ингибиторов МАО и антидепрессантов имипраминового и триптилинового типа (риск развития выраженного и продолжительного повышения АД).
При длительном применении препарата может наблюдаться снижение плазменного объёма (необходима коррекция во избежание возвратной артериальной гипотонии при отмене препарата).
Пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию Норэпинефрина. При возникновении нарушения сердечного ритма во время инфузии — следует сократить дозу.
При применении Норэпинефрина у пациентов с гипертиреозом и сахарным диабетом также необходимо соблюдать осторожность.
Особую осторожность следует соблюдать для пациентов с тромбозом коронарных, брыжеечных или периферических сосудов, так как Норэпинефрин может привести к усилению ишемии и увеличению зоны инфаркта.
Для пациентов с артериальной гипотензией после перенесённого инфаркта миокарда и пациентов со стенокардией Принцметала — также необходима осторожность при применении.
Риск экстравазации:
С целью снижения риска экстравазации, и последующего некроза тканей, необходим постоянный контроль положения иглы в вене при введении Норэпинефрина. Место инфузии необходимо часто проверять на предмет возникновения свободного потока (инфильтрации). По причине вазоконстрикции вены с повышенной проницаемостью сосудистой стенки может произойти протекание Норэпинефрина в ткани, окружающие вену, в этом случае следует сменить место инфузии, чтобы ослабить эффект локальной вазоконстрикции.
Лечение ишемии, вызванной вазоконстрикцией:
При протекании Норэпинефрина из сосуда или в случае инъекции мимо вены может произойти побледнение и в дальнейшем некроз тканей в результате сосудосуживающего действия лекарства на сосуды.
При попадании препарата мимо венозного кровотока, в место инъекции вводят 5–10 мл фентоламина в 10-15 мл физиологического раствора.
После разведения концентрата Норэпинефрина полученный раствор необходимо использовать в течение 12 часов.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 мг/мл.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Норэпинефрин Калцекс
МНН: Норэпинефрина гидротартрат (в пересчете на норэпинефрин)
Производитель: ХБМ Фарма с.р.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Norepinephrine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024894
Информация о регистрации в РК:
13.01.2021 — 13.01.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Норэпинефрин Калцекс
Международное непатентованное название
Норэпинефрин
Лекарственная форма, дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адренергические- и допаминергические препараты. Норэпинефрин.
Код АТХ: C01CA03.
Показания к применению
Норэпинефрин Калцекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл рекомендуется взрослым для использования в качестве экстренной меры при восстановлении артериального давления в случаях острой гипотензии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ/
Гипотензия из-за дефицита объема крови (гиповолемия).
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Не используйте с анестетиками циклопропаном и галотаном.
Использование прессорных аминов во время анестезии циклопропаном или галотаном может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма. Из-за возможности увеличения риска фибрилляции желудочков норэпинефрин следует использовать с осторожностью пациентам, получающим эти или любые другие повышающие сердечную чувствительность средства, или у которых проявляется глубокая гипоксия или гиперкапния.
Следует избегать введения в вену нижних конечностей у пожилых людей и пациентов с окклюзионными заболеваниями из-за возможной вазоконстрикции.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нежелательные комбинации
- Летучие галогенированные анестетики: тяжелая желудочковая аритмия (повышение возбудимости сердца).
- Антидепрессанты имипрамина: пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии (угнетение проникновения симпатомиметиков в симпатические волокна).
- Серотонинергические-адренергические антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии (угнетение проникновения симпатомиметиков в симпатические волокна).
- Гликозиды наперстянки.
- Леводопа.
- Хлорфенирамина гидрохлорид, трипеленнамина гидрохлорид и дезипрамин: значительно увеличивают токсичность норэпинефрина.
- Антигистаминные препараты, так как некоторые из них могут блокировать потребление катехоламинов периферическими тканями и увеличивать токсичность инъецируемого норэпинефрина.
Применение прессорных аминов с циклопропаном, галотаном, хлороформом, энфлураном или другими галогенированными анестетиками может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма, поэтому из-за возможности повышения риска фибрилляции желудочков, норэпинефрин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих эти или любые другие препараты, сенсибилизирующие сердце, или у тех, которые проявляют глубокую гипоксию или гиперкапнию.
Комбинации, требующие мер предосторожности при совместном использовании
- Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): увеличение прессорного действия симпатомиметика, которое обычно умерено. Следует использовать только под пристальным наблюдением врача.
- Селективные ингибиторы МАО-А: при экстраполяции от неселективных ингибиторов МАО, риск усиления прессорного действия. Следует использовать только под пристальным наблюдением врача.
- Линезолид: при экстраполяции от неселективных ингибиторов МАО: риск усиления прессорного действия. Следует использовать только под пристальным наблюдением врача.
Норэпинефрин следует использовать с особой осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы МАО, или в течение 14 дней после прекращения такой терапии.
Действие норэпинефрина могут быть усилены с помощью гуанетидина, гуанадрела, резерпина, метилдопы или трициклических антидепрессантов, амфетамина, доксапрама, мазиндола, алкалоидов раувольфии.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании норэпинефрина с альфа- и бета-адреноблокаторами, так как это может привести к тяжелой гипертензии.
При использовании норэпинефрина со следующими препаратами: гормоны щитовидной железы, сердечные гликозиды, антиаритмические средства, следует соблюдать осторожность, так как они могут вызывать усиление действия на сердце.
Алкалоиды спорыньи (эрголоидные мезилаты, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин и метизергид) или окситоцин могут усилить вазопрессорное и вазоконстрикторное действие.
Одновременный прием пропофола и норэпинефрина может привести к синдрому инфузии пропофола (PRIS).
Десмопрессин или вазопрессин: уменьшается его антидиуретический эффект.
Литий уменьшает действие норэпинефрина.
Инфузионные растворы норэпинефрина не следует смешивать с другими лекарственными средствами (кроме тех, которые упомянуты в разделе «Метод и путь введения»).
Специальные предупреждения
Не использовать неразведенным.
Норэпинефрин не следует назначать пациентам, страдающим гипотензией из-за дефицита объема крови, за исключением случаев, когда необходимо принять неотложные меры для поддержания кровотока коронарной и мозговой артерий до завершения заместительной терапии для восполнения объема циркулирующей крови.
Норэпинефрин следует использовать только в сочетании с соответствующим восполнением объема циркулирующей крови.
Если норэпинефрин вводится непрерывно для поддержания артериального давления при отсутствии восполнения объема циркулирующей крови, может произойти следующее: тяжелая периферическая и висцеральная вазоконстрикция, снижение почечной перфузии и выделения мочи, плохой системный кровоток, несмотря на «нормальное» артериальное давление, гипоксия тканей и лактат-ацидоз. Восполнение объема циркулирующей крови может проводиться до и/или одновременно с данным препаратом; однако, если цельная кровь или плазма крови назначены для увеличения объема циркулирующей крови, вводите отдельно (например, при одновременном назначении, используйте Y-образные трубки и отдельные контейнеры).
Длительное введение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к истощению объема плазмы, которое следует постоянно корректировать с помощью соответствующей заместительной терапии жидкостями и электролитами. Если объем плазмы не скорректирован, гипотензия может рецидивировать, когда введение норэпинефрина прекращено, или артериальное давление может поддерживаться с риском тяжелой периферической и висцеральной вазоконстрикции (например, снижение почечной перфузии) с уменьшением кровотока и перфузии тканей с последующей гипоксией тканей, лактат-ацидозом и возможным ишемическим повреждением; редко сообщалось о гангрене конечностей.
При инфузии норэпинефрина следует часто проверять артериальное давление и скорость кровотока, чтобы избежать гипертензии, которая может быть связана с брадикардией, а также с головной болью и периферической ишемией, включая редко гангрену конечностей. Экстравазация может вызвать локальный некроз тканей.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с выраженной дисфункцией левого желудочка, связанной с острой гипотензией. Поддерживающая терапия должна начинаться одновременно с диагностической оценкой. Норэпинефрин должен быть зарезервирован для пациентов с кардиогенным шоком и рефрактерной гипотензией, в частности, без повышенного системного сосудистого сопротивления.
При возникновении нарушений сердечного ритма во время лечения следует снизить дозировку.
Сердечные аритмии могут возникать, когда норэпинефрин используется в сочетании с препаратами, повышающими чувствительность сердца, и наиболее вероятны у пациентов с гипоксией или гиперкапнией.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с коронарным, брыжеечным или периферическим сосудистым тромбозом, поскольку норэпинефрин может усиливать ишемию и расширять зону инфаркта, если только, по мнению лечащего врача, введение норэпинефрина необходимо по жизненным показаниям. Аналогичную осторожность следует соблюдать у пациентов с артериальной гипотензией после инфаркта миокарда и у пациентов со стенокардией, особенно со стенокардией Принцметала, с диабетом, гипертонией или гипертиреозом.
Особую осторожность следует применять к пациентам с печеночной недостаточностью, с тяжелой почечной дисфункцией, ишемической болезнью сердца и повышенным внутричерепным давлением. Передозировка или обычные дозы у людей с повышенной чувствительностью (например, у пациентов с гипертиреозом) могут вызывать тяжелую гипертензию с сильной головной болью, фотофобией, колющими болями за грудиной, бледностью кожных покровов, интенсивным потоотделением и рвотой. Гипертензия может, в конечном итоге, привести к острому отеку легких, аритмии или остановке сердца.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с диабетом, так как это заболевание повышает уровень глюкозы в крови (из-за гликогенолитического действия в печени и ингибирования выделения инсулина из поджелудочной железы).
Пожилые люди могут быть особенно чувствительны к воздействию норэпинефрина из-за большей частоты встречаемости дисфункции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.
Использование норэпинефрина детям не рекомендуется.
Норэпинефрин должен использоваться только врачами, которые знакомы с селективными показаниями к его применению.
По показаниям, следует назначать и поддерживать соответствующую заместительную терапию переливанием крови или жидкости вместе с принятием положения тела лежа на спине с поднятием ног до и/или во время терапии этим препаратом. При инфузии норэпинефрина следует часто проверять артериальное давление и скорость кровотока, чтобы избежать гипертензии. Поэтому желательно регистрировать артериальное давление каждые две минуты с момента начала введения до тех пор, пока не будет достигнуто желаемое артериальное давление, а затем каждые пять минут после этого момента, если введение необходимо продолжать. Скорость потока должна постоянно контролироваться, и пациент не должен оставаться без присмотра во время введения норэпинефрина. Гипертензия может, в конечном итоге, привести к острому отеку легких, аритмии или остановке сердца.
Введение норэпинефрина следует прекращать постепенно, так как внезапная отмена может привести к катастрофическому падению артериального давления.
Экстравазация
Место инфузии следует часто проверять на наличие свободного потока. Следует избегать попадания норэпинефрина в ткани, так как вследствие сосудосуживающего действия препарата может развиться местный некроз. Побледнение по ходу инфузированной вены, иногда без явной экстравазации, объясняется сужением vasa vasorum с повышенной проницаемостью стенки вены, что допускает некоторую утечку. В редких случаях это может прогрессировать до поверхностного отслоения, особенно во время инфузии в вены ног у пожилых пациентов или у тех, кто страдает облитерирующим сосудистым заболеванием. Если побледнение происходит, следует рассмотреть возможность изменения места инфузии через определенные промежутки времени, чтобы ослабить эффекты локальной вазоконстрикции.
ВАЖНО — антидот от экстравазационной ишемии
Чтобы предотвратить отслоение и некроз в областях, в которых произошла экстравазация, в эту область, необходимо, как можно скорее, ввести 10-15 мл физиологического раствора, содержащего от 5 мг до 10 мг фентоламина, адреноблокатора. Следует использовать шприц с тонкой иглой для подкожных инъекций, когда раствор свободно проникает по всей области, что легко определить по ее холодному, твердому и бледному виду. Симпатическая блокада фентоламином вызывает немедленные и заметные локальные гиперемические изменения, если область инфильтрирована в течение 12 часов. Фентоламин следует назначать незамедлительно после того, как замечена экстравазация, при этом инфузия должна быть остановлена.
Вспомогательные вещества
Ампулы, содержащие 1 мл, 2 мл, 4 мл или 5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий, содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, то есть, по существу, «без натрия».
Каждая ампула, содержащая 8 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий, содержит 26,4 мг (1,12 ммоль) натрия, что эквивалентно 1,32 % рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Каждая ампула, содержащая 10 мл концентрата для раствора для инфузий, содержит 33 мг (1,40 ммоль) натрия, что эквивалентно 1,65 % рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Во время беременности и лактации
Беременность
Норэпинефрин может нарушить плацентарное кровообращение и вызвать брадикардию у плода. Препарат также может вызвать сокращение беременной матки и привести к асфиксии плода на поздних сроках беременности. Поэтому следует сопоставить потенциальную пользу для матери и эти возможные риски для плода.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли этот препарат в материнское молоко. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении норэпинефрина женщине, кормящей грудью.
Фертильность
Исследования для сбора данных о влиянии норэпинефрина на фертильность не проводились.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет доступной информации. Следовательно, не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым
Добавить 2 мл Норэпинефрина Калцекс к 48 мл 50 мг/мл (5 %) раствора глюкозы (или другого из упомянутых в разделе «Метод и путь введения» растворов для разведения) для введения с помощью шприцевого насоса. Конечная концентрация инфузионного раствора составляет 80 мг/л норэпинефрина гидротартрата, что эквивалентно 40 мг/л норэпинефрина. Если используются другие разведения, тщательно проверьте расчет перед началом лечения.
Начальная скорость инфузии
Начальная скорость инфузии должна составлять от 10 мл/час до 20 мл/час (от 0,16 мл/мин до 0,32 мл/мин). Это эквивалентно от 0,8 мг/час до 1,6 мг/час норэпинефрина гидротартрата (или от 0,4 мг/час до 0,8 мг/час норэпинефрина).
Титрование дозы
После того, как инфузия норэпинефрина установлена, дозу следует титровать в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом. Существуют большие индивидуальные различия в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Целью должно быть достижение нижней границы нормального систолического артериального давления (100-120 мм. рт. ст.) или достижение адекватного уровня среднего значения артериального давления (свыше 65‑80 мм. рт. ст. — в зависимости от состояния пациента).
Таблица 1. Титрование дозы норэпинефрина раствора для инфузий
|
Норэпинефрина инфузионный раствор 40 мг/литр (40 мкг/мл) норэпинефрина |
|||
|
Масса тела пациента |
Дозировка норэпинефрина (мкг/кг/мин) |
Дозировка норэпинефрина (мг/час) |
Скорость инфузии (мл/час) |
|
50 кг |
0.05 |
0.15 |
3.75 |
|
0.1 |
0.3 |
7.5 |
|
|
0.25 |
0.75 |
18.75 |
|
|
0.5 |
1.5 |
37.5 |
|
|
1 |
3 |
75 |
|
|
60 кг |
0.05 |
0.18 |
4.5 |
|
0.1 |
0.36 |
9 |
|
|
0.25 |
0.9 |
22.5 |
|
|
0.5 |
1.8 |
45 |
|
|
1 |
3.6 |
90 |
|
|
70 кг |
0.05 |
0.21 |
5.25 |
|
0.1 |
0.42 |
10.5 |
|
|
0.25 |
1.05 |
26.25 |
|
|
0.5 |
2.1 |
52.5 |
|
|
1 |
4.2 |
105 |
|
|
80 кг |
0.05 |
0.24 |
6 |
|
0.1 |
0.48 |
12 |
|
|
0.25 |
1.2 |
30 |
|
|
0.5 |
2.4 |
60 |
|
|
1 |
4.8 |
120 |
|
|
90 кг |
0.05 |
0.27 |
6.75 |
|
0.1 |
0.54 |
13.5 |
|
|
0.25 |
1.35 |
33.75 |
|
|
0.5 |
2.7 |
67.5 |
|
|
1 |
5.4 |
135 |
Продолжительность лечения и мониторинг
Введение норэпинефрина следует продолжать до тех пор, пока адекватное кровяное давление и тканевая перфузия не будут поддерживаться без терапии. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением на протяжении терапии норэпинефрином.
Норэпинефрин могут вводить только медицинские работники, которые знакомы с его использованием и имеют соответствующие средства для адекватного наблюдения за пациентом.
Отмена терапии
Инфузии следует уменьшать постепенно, избегая резкой отмены, которая может привести к острой гипотензии.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность норэпинефрина у детей младше 18 лет еще не установлена. Нет доступных данных.
Пациенты пожилого возраста
В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, начиная с нижнего предела диапазона дозирования, чтобы отразить большую частоту встречаемости снижения функции печени, почек или сердечной деятельности и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.
Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью
Отсутствует опыт применения пациентам с нарушениями функции печени или почек.
Метод и путь введения
Внутривенное применение после разведения.
Норэпинефрин Калцекс следует развести и вводить через центральный венозный катетер. Инфузия должна производиться с контролируемой скоростью с использованием либо шприцевого насоса, либо инфузионного насоса, либо капельного счетчика.
Предназначен только для однократного применения.
Раствор должен быть проверен визуально перед применением. Раствор нельзя использовать, если он содержит любые видимые частицы.
Не используйте раствор для инфузий, если он имеет коричневый цвет.
Перед использованием развести:
- в растворе глюкозы 50 мг/мл (5 %) или
- в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) или
- в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) с глюкозой 50 мг/мл (5 %).
Для введения шприцевым насосом добавьте 2 мл концентрата к 48 мл раствора глюкозы 50 мг/мл (5 %) (или любого из вышеупомянутых растворов для разведения), либо для введения капельным счетчиком добавьте 20 мл концентрата к 480 мл раствора глюкозы 50 мг/мл (5 %) (или любого другого из вышеупомянутых растворов для разведения). В обоих случаях конечная концентрация инфузионного раствора составляет 40 мг/литр норэпинефрина (что эквивалентно 80 мг/литр норэпинефрина гидротартрата). Разведения помимо 40 мг/л норэпинефрина также могут быть использованы. Если используются разведения, отличные от 40 мг/л норэпинефрина, внимательно проверьте расчет скорости инфузии перед началом лечения.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Передозировка может привести к головной боли, тяжелой гипертензии, рефлекторной брадикардии, заметному увеличению периферического сопротивления и снижению сердечного выброса. Это может сопровождаться непереносимой головной болью, кровоизлиянием в мозг, светобоязнью, болью за грудиной, бледностью кожных покровов, лихорадкой, интенсивным потоотделением, отеком легких и рвотой.
Лечение
В случае случайной передозировки, о чем свидетельствует чрезмерное повышение артериального давления, следует прекратить введение препарата до стабилизации состояния пациента.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- Тревога, бессонница, растерянность, слабость, психотическое состояние
- Преходящая головная боль, тремор
- Брадикардия1, аритмия, изменения на электрокардиограмме, тахикардия, кардиогенный шок, стрессовая кардиомиопатия, сердцебиение, повышение сократимости сердечной мышцы в результате бета-адренергического воздействия на сердце (инотропное и хронотропное действие)
- Артериальная гипертензия, периферическая ишемия2, включая гангрену конечностей, истощение объема плазмы при длительном применении; ишемическое повреждение вследствие сильного вазоконстрикторного действия, которое может привести к похолоданию и бледности конечностей
- Тошнота, рвота
- Бледность кожных покровов, скарификация кожи, синеватый цвет кожи, приливы или покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница или зуд
- Задержка мочи
- Диспноэ
- Экстравазация, некроз в месте инъекции
1Брадикардия, вероятно, рефлекторно в результате повышения артериального давления.
2Ишемия, вызванная сильным вазоконстрикторным действием и гипоксией тканей.
Длительное введение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови может вызывать следующие побочные явления:
— тяжелая периферическая и висцеральная вазоконстрикция,
— снижение почечного кровотока,
— снижение выработки мочи,
— гипоксия,
— повышение уровня лактата в сыворотке крови.
В случае гиперчувствительности или при передозировке чаще могут появляться следующие эффекты: гипертензия, светобоязнь, боль за грудиной, боль в глотке, бледность кожных покровов, интенсивное потоотделение и рвота.
Действие вазопрессора (в результате адренергического воздействия на сосуды) может быть уменьшено одновременным введением альфа-адреноблокатора (фентоламина мезилат), тогда как введение бета-адреноблокатора (пропранолола) может привести к снижению стимулирующего действия продукта на сердце и к увеличению гипертенсорного эффекта (через уменьшение артериолярной дилатации), что приводит к бета-1 адренергической стимуляции.
Длительное введение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к истощению объема плазмы, которое следует постоянно корректировать с помощью соответствующей заместительной терапии водой и электролитом. Если объем плазмы не скорректирован, гипотензия может возобновиться, когда инфузия норэпинефрина прекращена, или артериальное давление может поддерживаться с риском развития серьезной периферической и висцеральной вазоконстрикции с уменьшением кровотока.
Может возникнуть гипертензия, которая может быть связана с брадикардией, а также с головной болью и периферической ишемией, включая гангрену конечностей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один мл концентрата содержит
активное вещество — норэпинефрина гидротартрат — 2 мг (в пересчете на норэпинефрин — 1 мг).
При разведении в соответствии с рекомендациями, каждый мл содержит норэпинефрина гидротартрат, эквивалентный 40 мкг норэпинефрина (норадреналина).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 8 мл или 10 мл в ампуле из бесцветного стекла первого гидролитического класса. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
ХБМ Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Калцекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083320
Эл. почта: kalceks@kalceks.lv
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Grindeks» (Гриндекс) в Республике Казахстан
г.Алматы, Медеуский район, проспект Достык 34/1-1
т./ф. 291-88-77
эл. почта: office@grindeks.kz
| Норэпинефрин_Калцекс_каз.docx | 0.04 кб |
| Норэпинефрин_Калцекс_рус.docx | 0.04 кб |