Ноотропил фонтурацетам инструкция по применению цена

Фонтурацетам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004616

Торговое название:

Фонтурацетам

Международное непатентованное название или группировочное название:

Фонтурацетам

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:
Фонтурацетам	50,00 мг	100,00 мг
Вспомогательные вещества:
Повидон К-17	7,60 мг	15,20 мг
Микрокристаллическая целлюлоза	83,50 мг	167,00 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия	7,55 мг	15,10 мг
Магния стеарат	1,35 мг	2,70 мг

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX:

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМК_А И ГАМК_В рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью. Оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.
Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %.
Максимальная концентрация в крови (Т_max) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т_1/2) – 3-5 ч.
Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% – с мочой и 60% – с желчью и потом.

Показания к применению

• Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
• Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
• Нарушения процесса обучения;
• Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
• Судорожные состояния;
• Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
• Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;
• Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость;
Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

С осторожностью

Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением – вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза – 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза – 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.
Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Побочное действие

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС и ноотропных препаратов.
Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Особые указания»).

Форма выпуска

Таблетки 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/
Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия 249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Нанотропил ® ново (Фонтурацетам)

МНН: Фонтурацетам

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№025001

Информация о регистрации в РК:
23.04.2021 — 23.04.2026

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Нанотропил®
ново

Международное непатентованное название

Фонтурацетам

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците
внимания и гиперактивности (ADHD — Attention deficit hyperactivity
disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и
ноотропные средства.

Код
АТХ N06BX

Показания к применению

• заболевания
  ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением
  интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной
  активности

• невротические
  состояния, проявляющиеся ухудшением памяти

• нарушения
  процесса обучения

• психоорганические
  синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями

• судорожные
  состояния

• ожирение
  (алиментарно-конституционального генеза)

• профилактика
  гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция
  функционального состояния организма в экстремальных условиях
  профессиональной деятельности с целью предупреждения развития
  утомления и для повышения умственной и физической работоспособности

• хронический
  алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических
  нарушений)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• Повышенная
  чувствительность к действующему веществу или любому из
  вспомогательных веществ

• период
  беременности и кормления грудью

• детский
  и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических
  данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в
  данной возрастной популяции)

Необходимые
меры предосторожности при применении

При
чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления,
хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки
может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в
амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием
препарата в нерабочие дни.

У
пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек,
тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным
атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые
психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением —
вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и
бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные
препараты группы пирролидона.

Не
рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Фонтурацетам
может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и ноотропных
препаратов.

Фонтурацетам
проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию
нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия
этанола и гексобарбитала.

Специальные
предупреждения

Применение в
педиатрии

Не применяется в
детском возрасте до 18 лет.

Во время
беременности или лактации

Не применяется во
время беременности
и в период кормления грудью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами,
особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение
сонливости.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Доза
и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы
варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя
разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная
доза –
250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата
Нанотропил® ново составляет 750 мг.

Для
повышения работоспособности и для пациентов с
алиментарно-конституциональным ожирением рекомендуемая доза
составляет –
100-200 мг.

Метод и путь
введения

Принимать
сразу после еды.

Частота
применения с указанием времени приема

Рекомендуется
суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше
100 мг разделять на 2 приема.

Для
повышения работоспособности и при алиментарно-конституциональном
ожирении –
всю
суточную дозу принимают однократно в утренние часы.

Длительность
лечения

Продолжительность
лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30
дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Для
повышения работоспособности препарат
принимают
в течение 2 недель (для спортсменов –
3 дня).

Рекомендуемая
длительность терапии препаратом у пациентов с
алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев
передозировки не отмечалось.

Лечение:
симптоматическая терапия.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Неизвестно

• бессонница
  (в случае приема препарата позднее 15 ч)

• психомоторное
  возбуждение в первые 1-3 дня приема

• гиперемия
  кожных покровов в первые 1-3 дня приема

• ощущение
  тепла в первые 1-3 дня приема

• повышение
  артериального давления в первые 1-3 дня приема

При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1 таблетка содержит

активное вещество
– фонтурацетам,
100.00 мг

вспомогательные
вещества: повидон
К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия,
магния стеарат

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки от белого
до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой плоскоцилиндрической
формы с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года.

Не
применять после истечения срока годности!

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения о
производителе

ЗАО «ОХФК»,
Россия

Юридический адрес:
249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.

Адрес места
производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103,
зд. 107

Телефон/факс:
(48439)
6-47-41,
6-35-84, 6-65-35

obninsk@mirpharm.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

АО «Валента
Фарм», Россия

141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан

Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106

Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес:
asia@valentapharm.com

ЛВ_Нанотропил_ново_рус._выч_._22_.03_.2021_(2)_.docx	0.04 кб
каз_ЛВ_Нанотропил_ново_АГМ_оконч_дор.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту