Reading time 9 minutes
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
НООФЕН® 100, 500
NOOFEN 100, 500
Препаратнинг савдо номи: Ноофен® 100, 500
Дори шакли: ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун.
Таркиби:
Ноофен® 100 ҳар бир пакетча қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: 100 мг g-амино-b-фенилмой кислотаси гидрохлориди.
ёрдамчи моддалар: маннитол, тауматин, “Orange Durarome” ароматизатори.
Ноофен® 500 ҳар бир пакетча қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: 500 мг g-амино-b-фенилмой кислотаси гидрохлориди.
ёрдамчи моддалар: маннитол, аспартам, “Orange Durarome” ароматизатори.
Таърифи:
Ноофен® 100: оқ ёки сарғиш тусли деярли оқ рангли кукун. Сариқ рангли киритмалар бўлишига йўл қўйилади.
Ноофен® 500: оқдан оч-сариқ ранглигача бўлган кукун. Сариқ рангли киритмалар бўлишига йўл қўйилади.
Фармакотерапевтик гуруҳи: Бошқа психостимуляторлар ва ноотроплар.
АТС коди: N06BХ22
Фармакологик хусусиятлари
Фармакодинамикаси
Ноофен бош миянинг нерв хужайраларидаги метаболик жараёнларга ижобий таъсир этади. Ноофен препаратининг таъсир этувчи моддасини – γ-амино-мой кислотасининг (ГАМК) ҳосиласи сифатида ёки β-фенилэтиламиннинг ҳосиласи сифатида қараш мумкин. Ноофен ноотроп фаолликка эга, ГАМКнинг ҳосиласи сифатида эса, анксиолитик (транквилизаторлик) таъсирига эга. Холино- ва адренорецепторларга таъсир қилмайди.
Препарат хавотирлик, безовталик, қўрқувни камайтиради ва уйқуни яхшилайди, шунинг учун препаратни неврозларни даволаш учун ва операциялардан олдин қўллаш учун буюрилади. Препарат ухлатувчи, тиришишга қарши, нейролептик ва паркинсонизмга қарши воситаларнинг таъсирини узайтиради ва кучайтиради. Ноофен нистагмнинг латент даврини узайтиради ва унинг яққоллиги ва давомийлигини қисқартиради. Препарат астениянинг кўринишларини ва вазовегентатив симптомларини, шу жумладан бош оғриғи, бошда оғирликни ҳисси, уйқуни бузилиши, таъсирчанлик, эмоционал лабилликни камайтиради ва ақлий иш қобилиятини оширади. Транквилизатор таъсиридан фарқ қилиб, психологик кўрсаткичлар (диққат, хотира, сенсор-мотор реакцияларнинг тезлиги ва аниқлиги) Ноофен препаратининг таъсирида яхшиланади. Астенияси ва эмоционал лабиллиги бўлган пациентларда даволашнинг биринчи кунлариданоқ субъектив ўзини ҳис қилиш яхшиланади, кераксиз седация ёки қўзғалишни чақирмасдан қизиқиш ва ташаббускорлик, фаолият мотивацияси ошади.
Фармакокинетикаси
Препарат ичга қабул қилинганидан кейин яхши сўрилади ва организмнинг ҳамма тўқималарига киради, гематоэнцефалик тўсиқдан осон ўтади. Препаратнинг юборилган дозасининг тахминан 0,1% бош мия тўқимасига киради, бунда ёш ва кекса ёшдаги шахсларда юқорироқ даражада киради. Жигарда фармакологик фаол бўлмаган метаболитларигача метаболизмга учрайди. Тахминан 5% ўзгармаган кўринишда буйраклар орқали чиқарилади. Такроран юборилганда тўпланиши кузатилмайди.
Қўлланилиши
Астеник ва хавотирлик-невротик ҳолатлар: безовталик, қўрқув, хавотирлик; кекса ёшдаги пациентларда – уйқуни бузилиши, тунги безовталик.
Жаррохлик аралашуви ёки оғриқли диагностик текширувлар олдидан хавотирли ҳолатларини олдини олиш.
Меньер касаллиги; вестибуляр анализаторнинг турли генезли дисфункцияси билан боғлиқ бош айланишлари.
Кинетозларда чайқалишларни (кўнгил айниши, қусиш, бош айланиши, вестибуляр бузилишлар билан характерланадиган ва ҳаракатланувчи объектда бўлиш чақирган ҳолат) олдини олиш.
Алкоголли абстиненция синдромини мажмуавий даволашда ёрдамчи восита сифатида
Болаларда – дудуқланиш, энурез, тикларни даволаш учун қўлланади.
Қўллаш усули ва дозалари
Пакетчанинг ичидагиси ярим стакан илиқ сувда эритилади ва ичга овқатдан олдин қабул қилинади.
Астеник ва хавотирли-невротик ҳолатлар:
Катталар: 500 мг (Ноофен 500 1 пакетчаси) дан кунига 1-3 марта.
Даволаш курси – 2-3 ҳафта. Зарурати бўлганида курсини 4-6 ҳафтагача узайтириш мумкин.
Меньер касаллиги ва вестибуляр анализаторнинг дисфункцияси билан боғлиқ турли генезли бош айланиши:
- вестибуляр анализаторнинг фаолиятини инфекцион генезга эга бузилишлари ва Меньер касаллигининг зўрайиш даврида: 500 мг дан кунига 4 марта 5-7 кун давомида, вестибуляр бузилишларнинг яққоллиги камайганида – 5-7 кун давомида препаратнинг 500 мг дан кунига 2-3 марта, сўнгра – 500 мг дан кунига 1 марта яна 5 кун давомида. Касалликни нисбатан енгил кечишида 500 мг дан суткада 1 марта 5-7 кун давомида қабул қилиш, сўнгра даволашни Ноофен 100 мг пакетчасини 7-10 кун давомида суткада 2-3 марта қабул қилиш билан давом эттириш керак.
- вестибуляр анализаторнинг фаолиятини томирли ва травматик генезли бузилишлари – 500 мг дан кунига 1-2 марта 12 кун давомида.
Кинетозларда чайқалишларни олдини олиш:
Тахмин қилинаётган саёҳатдан 1 соат олдин ёки чайқалишнинг биринчи симптомлари пайдо бўлганида 500 мг дан бир марта буюрилади. Яққол симптомлар (қусиш ва ҳоказо) пайдо бўлганида препаратни қабул қилиш кам самарали.
Алкоголли абстинент синдромни бартараф этишда ёрдамчи восита сифатида:
Даолашнинг биринчи кунлари 500 мг дан куни давомида 2-3 марта ва кечқурунга 500 мг, суткалик дозани одатдаги дозагача аста-секин пасайтириб, қабул қилинади.
Болаларда дудуқланиш, энурез ва тикларни даволаш учун:
- 3 ёшдан 4 ёшгача 100 мг дан кунига 2 марта буюрилади;
- 5 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 100 мг дан кунига 2-3 марта;
- 7 ёшдан 10 ёшгача бўлган болаларга – 100 мг дан кунига 3-4 марта;
- 11 ёшдан 14 ёшгача бўлган болаларга – 200 мг дан (100 мг дан 2 пакетча) кунига 2-3 марта;
- 14 ёшдан ошган болаларга – катталар учун дозаси (Ноофен препаратининг бошқа дори шаклларини қўллаш тавсия этилади).
Болалар учун энг юқори дозалари: 3 ёшдан 6 ёшгача – 100 мг, 7 ёшдан 10 ёшгача – 200 мг, 11 ёшдан 14 ёшгача – 300 мг.
Пациентларнинг алоҳида гуруҳлари
Жигар фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларда Ноофеннинг юқори дозалари гепатотоксиклик чақириши мумкин. Ушбу гуруҳ пациентларга камроқ самарали дозалар буюрилади.
Терапевтик дозалар буюрилганда буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентларга Ноофен препаратининг нохуш таъсирлари ҳақида маълумотлар мавжуд эмас.
Препаратга қарамлик ва ўрганиб қолиш кузатилмайди, “бекор қилиш синдроми” йўқ.
Агар препаратни қабул қилиш ўтказиб юборилган бўлса, бу ҳақида эслашингиз биланоқ қабул қилинг, лекин агар кейинги қабул қилиш вақти яқинлашган бўлса, қабул қилишни ўтказиб юборинг.
Ножўя таъсирлари
Бошқа дори воситалари каби, Ноофен хам ножўя таъсирларни чақириши мумкин, улар барча пациентларда ҳам намоён бўлавермайди.
MedDRA (Регламентар фаолият терминологиясининг тиббий луғати) таснифи тизими бўйича ножўя таъсирлар тез-тезлиги:
Жуда тез-тез (≥1/10);
Тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача);
Тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача);
Кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача);
Жуда кам ҳолларда (<1/10000);
Номаълум (мавжуд маълумотлар асосида аниқлаб бўлмайди).
Нерв тизими томонидан бузилишлар
Номаълум – уйқучанлик (даволашни бошида), бош оғриғи ва бош айланиши (кунига 2 г дан юқори дозалар қабул қилинганда; доза камайтирилганда ножўя таъсир яққоллиги камаяди).
Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар:
Номаълум – кўнгил айниши (даволашни бошида).
Жигар ва ўт чиқариш йўллари томонидан бузилишлар:
Номаълум –– гепатотоксиклик (узоқ дозаларда узоқ вақт қўлланганида).
Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар:
Кам ҳолларда– аллергик реакциялар (тери тошмаси, қичишиш).
Болаларда дори воситасини нотўғри қўллаганда эмоционал беқарорлик ва уйқуни бузилиши мумкинлиги ҳақида маълумотлар бор.
Агар Сизда ушбу йўриқномада кўрсатилмаган бирон-бир ножўя таъсирлар пайдо бўлса ёки кўрсатилган ножўя таъсирлардан биронтаси айниқса кучли намоён бўлса, илтимос шифокорга мурожаат этинг.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Препаратнинг таъсир этувчи моддаси ёки ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанлик. Ҳомиладорлик ва лактация даври. 3 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.
Ноофен® 500 кукунининг таркибига шакарнинг ўринбосари аспартам киради, у фенилаланиннинг манбаи ҳисобланади. Фенилкетонурияси бўлган беморларда аспартамни қўллаш мумкин эмас.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Ўзаро таъсирни кучайтириш мақсадида Ноофен препарати ва у билан бирга қўлланадиган дори воситаларининг дозасини камайтириб, Ноофенни психотроп препаратлар билан бирга қўллаш мумкин.
Ноофен ухлатувчи, нейролептик, тиришишга қарши ва паркинсонизмга қарши воситаларнинг таъсирини кучайтиради ва узайтиради.
Маҳсус кўрсатмалар
Препаратнинг таъсирловчи самараси туфайли, меъда-ичак йўлларининг эрозив-ярали шикастланишлари бўлган пациентлар эҳтиёткорликка риоя қилишлари керак. Бу пациентларга препаратнинг пастроқ дозалари буюрилади.
Узоқ муддат қўлланганида периферик қон манзараси ва жигар фаолиятининг кўрсаткичларини назорат қилиш керак.
Дори воситасини ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўллқнилиши
Ҳомиладорлик вақтида ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас, чунки етарли миқдорда клиник кузатувлар йўқ.
Ҳайвонларда ўтакзилган экспериментал тадқиқотларда препаратнинг мутаген, тератоген ва эмбриотоксик таъсири аниқланмаган.
Транспорт воситаларини бошқариш ва механизмларда хизмат кўрсатиш қобилиятига таъсири
Препарат қўлланганида уйқучанлик, бош айланиши ёки марказий нерв тизими томонидан бошқа бузилишлар кузатилган пациентлар, даволаниш вақтида транспорт воситаларини бошқариш ёки механизмларга хизмат кўрсатишда эҳтиёткорликка риоя қилишлари керак.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Препарат кам заҳарли. Дозани ошириб юборилиш ҳоллари тўғрисида маълумотлар маълум эмас.
Симптомлари: уйқучанлик, кўнгил айниши, қусиш, бош айланиши. Юқори дозаларда узоқ вақт қўлланганида эозинофилия, артериал гипотензия, буйрак фаолиятини бузилиши, жигарнинг ёғли дистрофияси (7 г дан ортиқ қабул қилганда) ривожланиши мумкин.
Даволаш: меъдани ювиш, фаоллаштирилган кўмирни қабул қилиш, ҳаётий муҳим фаолиятларни тутиб туриш. Специк антидоти номаълум.
Чиқарилиш шакли
Ноофен® 100 ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун.
Бирламчи ўрам: кукун ламинат пакетчада.
Иккинчи ўрам: 15 ламинат пакетча қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.
Ноофен® 500 ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун.
Бирламчи ўрам: кукун ламинат пакетчада.
Иккинчи ўрам: 5 ламинат пакетча қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.
Сақлаш шароити
Қуруқ жойда, 250С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Яроқлилик муддати
2 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.
МНН: Аминофенилмасляная кислота
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018593
Информация о регистрации в РК:
10.01.2012 — 10.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ноофен 100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
Описание
Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена 100 это производное -аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
У детей
— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
— лечение заикания, энуреза, тиков
— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
— головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.
Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Ноофен 100 обычно хорошо переносится.
— сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
— фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Педиатрия
Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.
Передозировка
Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г мг порошка в пакетике из ламинатa.
По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ОЛФА»
Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru
| 537845641477977151_ru.doc | 53.5 кб |
| 301402041477978316_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Tarkibi:
Noofen® 100 har bir paketcha quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 100 mg g-amino-b-fenilmoy kislotasi gidroxloridi.
yordamchi moddalar: mannitol, taumatin, “Orange Durarome” aromatizatori.
Noofen® 500 har bir paketcha quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 500 mg g-amino-b-fenilmoy kislotasi gidroxloridi.
yordamchi moddalar: mannitol, aspartam, “Orange Durarome” aromatizatori.
Preparatning savdo nomi:
Noofen 100, 500
Farmakalogik guruhi:
Boshqa psixostimulyatorlar va nootroplar.
Dori shakli:
ichga qabul qilish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.
Noofen® 100: oq yoki sarg‘ish tusli deyarli oq rangli kukun.
Sariq rangli kiritmalar bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.
Noofen® 500: oqdan och-sariq rangligacha bo‘lgan kukun.
Sariq rangli kiritmalar bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.
Boshqa psixostimulyatorlar va nootroplar.
Preparat ichga qabul qilinganidan keyin yaxshi so‘riladi va organizmning hamma to‘qimalariga kiradi, gematoentsefalik to‘siqdan oson o‘tadi.
Preparatning yuborilgan dozasining taxminan 0,1% bosh miya to‘qimasiga kiradi, bunda yosh va keksa yoshdagi shaxslarda yuqoriroq darajada kiradi.
Jigarda farmakologik faol bo‘lmagan metabolitlarigacha metabolizmga uchraydi.
Taxminan 5% o‘zgarmagan ko‘rinishda buyraklar orqali chiqariladi.
Takroran yuborilganda to‘planishi kuzatilmaydi.
Astenik va xavotirlik-nevrotik holatlar: bezovtalik, qo‘rquv, xavotirlik; keksa yoshdagi patsiyentlarda – uyquni buzilishi, tungi bezovtalik.
Jarroxlik aralashuvi yoki og‘riqli diagnostik tekshiruvlar oldidan xavotirli holatlarini oldini olish.
Menyer kasalligi; vestibulyar analizatorning turli genezli disfunktsiyasi bilan bog‘liq bosh aylanishlari.
Kinetozlarda chayqalishlarni (ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, vestibulyar buzilishlar bilan xarakterlanadigan va harakatlanuvchi obyektda bo‘lish chaqirgan holat) oldini olish.
Alkogolli abstinentsiya sindromini majmuaviy davolashda yordamchi vosita sifatida Bolalarda – duduqlanish, enurez, tiklarni davolash uchun qo‘llanadi.
Paketchaning ichidagisi yarim stakan iliq suvda eritiladi va ichga ovqatdan oldin qabul qilinadi.
Astenik va xavotirli-nevrotik holatlar: Kattalar: 500 mg (Noofen 500 1 paketchasi) dan kuniga 1-3 marta.
Davolash kursi – 2-3 hafta.
Zarurati bo‘lganida kursini 4-6 haftagacha uzaytirish mumkin.
Menyer kasalligi va vestibulyar analizatorning disfunktsiyasi bilan bog‘liq turli genezli bosh aylanishi: vestibulyar analizatorning faoliyatini infektsion genezga ega buzilishlari va Menyer kasalligining zo‘rayish davrida: 500 mg dan kuniga 4 marta 5-7 kun davomida, vestibulyar buzilishlarning yaqqolligi kamayganida – 5-7 kun davomida preparatning 500 mg dan kuniga 2-3 marta, so‘ngra – 500 mg dan kuniga 1 marta yana 5 kun davomida.
Kasallikni nisbatan yengil kechishida 500 mg dan sutkada 1 marta 5-7 kun davomida qabul qilish, so‘ngra davolashni Noofen 100 mg paketchasini 7-10 kun davomida sutkada 2-3 marta qabul qilish bilan davom ettirish kerak.vestibulyar analizatorning faoliyatini tomirli va travmatik genezli buzilishlari – 500 mg dan kuniga 1-2 marta 12 kun davomida.
Kinetozlarda chayqalishlarni oldini olish: Taxmin qilinayotgan sayohatdan 1 soat oldin yoki chayqalishning birinchi simptomlari paydo bo‘lganida 500 mg dan bir marta buyuriladi.
Yaqqol simptomlar (qusish va hokazo) paydo bo‘lganida preparatni qabul qilish kam samarali.
Alkogolli abstinent sindromni bartaraf etishda yordamchi vosita sifatida: Daolashning birinchi kunlari 500 mg dan kuni davomida 2-3 marta va kechqurunga 500 mg, sutkalik dozani odatdagi dozagacha asta-sekin pasaytirib, qabul qilinadi.
Bolalarda duduqlanish, enurez va tiklarni davolash uchun: 3 yoshdan 4 yoshgacha 100 mg dan kuniga 2 marta buyuriladi;5 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga – 100 mg dan kuniga 2-3 marta;7 yoshdan 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarga – 100 mg dan kuniga 3-4 marta;11 yoshdan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarga – 200 mg dan (100 mg dan 2 paketcha) kuniga 2-3 marta;14 yoshdan oshgan bolalarga – kattalar uchun dozasi (Noofen preparatining boshqa dori shakllarini qo‘llash tavsiya etiladi).
Bolalar uchun eng yuqori dozalari: 3 yoshdan 6 yoshgacha – 100 mg, 7 yoshdan 10 yoshgacha – 200 mg, 11 yoshdan 14 yoshgacha – 300 mg.
Patsiyentlarning alohida guruhlari Jigar faoliyatini buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda Noofenning yuqori dozalari gepatotoksiklik chaqirishi mumkin.
Ushbu guruh patsiyentlarga kamroq samarali dozalar buyuriladi.
Terapevtik dozalar buyurilganda buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga Noofen preparatining noxush ta’sirlari haqida ma’lumotlar mavjud emas.
Preparatga qaramlik va o‘rganib qolish kuzatilmaydi, “bekor qilish sindromi” yo‘q.
Agar preparatni qabul qilish o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, bu haqida eslashingiz bilanoq qabul qiling, lekin agar keyingi qabul qilish vaqti yaqinlashgan bo‘lsa, qabul qilishni o‘tkazib yuboring.
Boshqa dori vositalari kabi, Noofen xam nojo‘ya ta’sirlarni chaqirishi mumkin, ular barcha patsiyentlarda ham namoyon bo‘lavermaydi.
MedDRA (Reglamentar faoliyat terminologiyasining tibbiy lug‘ati) tasnifi tizimi bo‘yicha nojo‘ya ta’sirlar tez-tezligi: Juda tez-tez (≥1/10); Tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); Tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); Kam hollarda (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); Juda kam hollarda (<1/10000); Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlab bo‘lmaydi).
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar Noma’lum – uyquchanlik (davolashni boshida), bosh og‘rig‘i va bosh aylanishi (kuniga 2 g dan yuqori dozalar qabul qilinganda; doza kamaytirilganda nojo‘ya ta’sir yaqqolligi kamayadi).
Me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar: Noma’lum – ko‘ngil aynishi (davolashni boshida).
Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar: Noma’lum –– gepatotoksiklik (uzoq dozalarda uzoq vaqt qo‘llanganida).
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: Kam hollarda– allergik reaktsiyalar (teri toshmasi, qichishish).
Bolalarda dori vositasini noto‘g‘ri qo‘llaganda emotsional beqarorlik va uyquni buzilishi mumkinligi haqida ma’lumotlar bor.
Agar Sizda ushbu yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan biron-bir nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lsa yoki ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlardan birontasi ayniqsa kuchli namoyon bo‘lsa, iltimos shifokorga murojaat eting.
Preparatning ta’sir etuvchi moddasi yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.
Homiladorlik va laktatsiya davri.
3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.
Noofen® 500 kukunining tarkibiga shakarning o‘rinbosari aspartam kiradi, u fenilalaninning manbai hisoblanadi.
Fenilketonuriyasi bo‘lgan bemorlarda aspartamni qo‘llash mumkin emas.
O‘zaro ta’sirni kuchaytirish maqsadida Noofen preparati va u bilan birga qo‘llanadigan dori vositalarining dozasini kamaytirib, Noofenni psixotrop preparatlar bilan birga qo‘llash mumkin.
Noofen uxlatuvchi, neyroleptik, tirishishga qarshi va parkinsonizmga qarshi vositalarning ta’sirini kuchaytiradi va uzaytiradi.
Quruq joyda, 250S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Preparat kam zaharli.
Dozani oshirib yuborilish hollari to‘g‘risida ma’lumotlar ma’lum emas.
Simptomlari: uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi.
Yuqori dozalarda uzoq vaqt qo‘llanganida eozinofiliya, arterial gipotenziya, buyrak faoliyatini buzilishi, jigarning yog‘li distrofiyasi (7 g dan ortiq qabul qilganda) rivojlanishi mumkin.
Davolash: me’dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mirni qabul qilish, hayotiy muhim faoliyatlarni tutib turish.
Spetsik antidoti noma’lum.
Birlamchi o‘ram: kukun laminat paketchada.
Ikkinchi o‘ram: 15 laminat paketcha qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.
NOOFEN kukun
Olaynfarm, AO (Latviya)
Ishlatishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing
Narx:
58 500 so’mdan
NOOFEN kukunning dorixonalardagi narxlar
NOOFEN poroshok 100mg N15
Olaynfarm, AO
Foydalanish uchun ko’rsatmalar
Astenik va anksiyete-nevrotik holatlar: tashvish, qo’rquv, tashvish; keksa bemorlarda — uyqu buzilishi, uyqusiz tungi uyqu. Jarrohlikdan oldin yoki og’riqli diagnostika tadqiqotlaridan oldin paydo bo’ladigan tashvishlarning oldini olish.
Meniere kasalligi; turli xil kelib chiqadigan vestibulyar analizatorning disfunktsiyasi bilan bog’liq bosh aylanishi.
Kinetozda harakat kasalligining oldini olish (ko’ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, vestibulyar buzilishlar bilan tavsiflangan va harakatlanuvchi ob’ektda bo’lish natijasida yuzaga keladigan holat).
Spirtli ichimliklarni olib tashlash sindromini kompleks davolashda yordam sifatida.
Bolalarda — duduqlanish, enurez, tiklarni davolash.
Qo’llash mumkin bo’lmagan holatlar
Preparatning faol moddasiga yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.
Homiladorlik va laktatsiya davri.
3 yoshgacha bo’lgan bolalar yoshi.
14 yoshgacha bo’lgan bolalar (Noofen 500 mg uchun).
Noofen 500 kukunining tarkibi fenilalanin manbai bo’lgan aspartam tatlandırıcısini o’z ichiga oladi. Aspartamdan foydalanish fenilketonuriya bilan og’rigan bemorlarda kontrendikedir.
Farmakodinamikasi
Noofen miyaning asab hujayralarida metabolik jarayonlarga ijobiy ta’sir ko’rsatadi. Noofen -amino--fenilbutirik kislota gidroxloridi preparatining faol moddasi -amino-butirik kislota (GABA) hosilasi yoki -feniletilamin hosilasi sifatida ko’rib chiqilishi mumkin. Noofen nootrop faollikka ega va GABA hosilasi sifatida anksiyolitik (trankvilizator) ta’sirga ega. Xolinergik va adrenerjik retseptorlarga ta’sir qilmaydi.
Preparat kuchlanish, tashvish, qo’rquvni kamaytiradi va uyquni yaxshilaydi, shuning uchun u nevrozlarni davolash uchun va operatsiyalardan oldin qo’llaniladi. Noofen gipnozlar, antikonvulsanlar, antipsikotiklar va antiparkinsonik dorilarning ta’sirini uzaytiradi va kuchaytiradi. Noofen antikonvulsant faollikdan mahrum. Noofen nistagmusning yashirin davrini uzaytiradi va uning davomiyligi va zo’ravonligini qisqartiradi. Preparat asteniya va vazovegetativ simptomlarning namoyon bo’lishini sezilarli darajada kamaytiradi, shu jumladan bosh og’rig’i, boshdagi og’irlik hissi, uyqu buzilishi, asabiylashish, hissiy labillik va aqliy qobiliyatni oshiradi. Trankvilizatorlarning ta’siridan farqli o’laroq, Noofen ta’sirida psixologik ko’rsatkichlar (diqqat, xotira, sensor-motor reaktsiyalarning tezligi va aniqligi) yaxshilanadi. Asteniya bilan og’rigan bemorlarda va hissiy jihatdan barqaror bemorlarda terapiyaning birinchi kunlaridan boshlab sub’ektiv farovonlik yaxshilanadi, qiziqish va tashabbus kuchayadi, keraksiz sedasyon yoki qo’zg’alishsiz faollik motivatsiyasi ortadi.
Farmakologik ta’sir
Preparat og’iz orqali qabul qilingandan keyin yaxshi so’riladi va tananing barcha to’qimalariga kirib boradi, qon-miya to’sig’ini osongina engib o’tadi. Qabul qilingan dozaning taxminan 0,1% miya to’qimalariga, yosh va keksa odamlarda esa ko’proq darajada kiradi. Jigarda metabollanadi — 80-95%, farmakologik faol bo’lmagan metabolitlarga. Taxminan 5% buyraklar tomonidan o’zgarmagan holda chiqariladi. Takroriy qo’llash bilan kumulyatsiya kuzatilmaydi.
Homiladorlik va laktatsiya davrida
Homiladorlik va laktatsiya davrida preparatni qo’llash
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalanish kontrendikedir, chunki. etarli klinik kuzatuvlar mavjud emas.
Hayvonlarda o’tkazilgan tadqiqotlarda preparatning mutagen, teratogen va embriotoksik ta’siri aniqlanmagan.
Fenibutning tug’ilishga ta’siri haqida hech qanday ma’lumot yo’q.
Asosiy ma’lumotlar
-
Nimadan?
-
Nima uchun?
-
Kategoriya
Saytda tibbiyot mutaxassislari uchun mo’ljallangan ma’lumotlar taqdim etilgan. O’zingiz hech qanday chora ko’rmang, chunki bu salbiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Malakali shifokor bilan maslahatlashing.
NOOFEN kukun dori vositasi O’zbekiston dori vositalari reestrida ro’yxatdan o’tganmi?
Ha, preparat O’zbekiston dori vositalari reestrida ro’yxatdan o’tgan.
NOOFEN kukun dori vositasi ishlab chiqaruvchisi kim va u qaysi davlatda ishlab chiqarilgan?
NOOFEN kukun dori vositasi Olaynfarm, AO (Latviya) kompaniyasi tomonidan ishlab chiqariladi.
Ushbu dori vositasi qanday kasallikni davolash uchun ishlatiladi?
O’zbekistonda dorixonalarda NOOFEN kukun dori vositasi qancha turadi?
NOOFEN kukun dori vositasining boshlang’ich narxi — 58 500 so’mdan.
NOOFEN kukun dori vositasi resept bo’yicha sotiladimi?
NOOFEN kukun dori vositasi resept bo’yicha sotilmaydi.
Торговое название препарата
Ноофен® 100; 500 (Noofen 100; 500)
Действующие вещества
Aminophenylbutyric acid*
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропные средства., Ноотропные средства.
Форма выпуска
Ноофен 500 порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Первичная упаковка порошок в пакетике из ламината; Вторичная упаковка 5 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Ноофен 100 порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Первичная упаковка порошок в пакетике из ламината; Вторичная упаковка 15 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 100 мг 1 г N15, 500 мг 2,5 г N5 (пакетики)
Состав
Каждый пакетик содержит 100 мг -амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорида. Каждый пакетик содержит 500 мг -амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорида. Вспомогательные вещества маннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
Фармакологические свойства
Ноофен относится к психометаболическим стимуляторам, благоприятно влияющие на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата Ноофен можно рассматривать как производное -амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Препарат уменьшает тревогу, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его назначают для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств, не обладает противосудорожным действием. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Ноофен улучшаются. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности, не вызывая ненужную седацию или возбуждение. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. Препарат не накапливается в организме.
Показания
к применению
Астенические и тревожно-невротические состояния беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия; у пожилых людей – бессонница, ночное беспокойство. Профилактика состояний стресса перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, профилактика головокружений, связанных с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза. Профилактика кинетозов. У детей – лечение заикания, тиков. Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома алкогольной абстиненции (психопатологических и соматовегетативных нарушений).
Способ применения
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Астенические и тревожно-невротические состояния взрослым – по 500 мг (1 пакетик Ноофен 500) 1-3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 пакетиков). Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Болезнь Меньера и головокружения различного генеза, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора нарушения функций вестибулярного анализатора инфекционного генеза и в период обострения болезни Меньера по 500 мг 4 раза в день на протяжении 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг препарата 2-3 раза в день в течение 5-7 дней, затем – по 500 мг 1 раз в день на протяжении еще 5 дней. При относительно легком течении заболевания следует принимать по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, затем продолжить лечение принимая пакетик Ноофен 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. нарушения функций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза по 500 мг 1-2 раза в день на протяжении 12 дней. Для профилактики кинетозов (укачивания) назначают по 500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. При наступлении выраженных симптомов (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен. Вспомогательное средство при купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни принимают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной. При комплексном лечении выраженного вертебрального болевого синдрома на фоне климактерических расстройств по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении первых двух недель, следующие две недели – по 500 мг ежедневно. В случае умеренной выраженности болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Ноофен 500 в дозе 500 мг ежедневно на протяжении 4 недель. Не наблюдается привыкание и зависимость от препарата, нет „синдрома отмены”. Ноофен 100 порошок для приготовления раствора для приема внутрь Содержимое пакетика растворяют в половине стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14-ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день. Детям старше 14-и лет – дозы для взрослых (рекомендовано применение порошка Ноофен 500 или других лекарственных форм препарата Ноофен). Высшие разовые дозы для детей от 3 до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг. Не наблюдается привыкание и зависимость от препарата, нет „синдрома отмены”.
Побочные действия
Как и другие лекарственные средства, Ноофен может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится. Нарушения со стороны нервной системы сонливость* (в начале лечения). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота* (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность*. * частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным). Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 3 лет. В состав порошка Ноофен 100 и Ноофен 500 входит подсластитель аспартам. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.
Лекарственное взаимодействие
Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств. Ноофен усиливает и удлиняет действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических препаратов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата, этим пациентам назначаются меньшие дозы. При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и показатели функции печени. Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек. Влияние на способность управлять транспортными средствами Пациентам, у которых при применении препарата наблюдается сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применения во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не поступало. Препарат малотоксичен. Симптомы сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), нарушение функции почек. Лечение промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
2 года
Условия отпуска
Без рецепта
Описания
порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.
Производитель
Олайнфарм, АО,Латвия
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.