Описание препарата Ноофен® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ноофен®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180 мг; крахмал картофельный — 67,5 мг; кальция стеарат — 2,5 мг | |
| капсула: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
психостимулирующее, ноотропное, транквилизирующее.
Фармакодинамика
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч. 80–95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% ЛС выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении ЛС не накапливается в организме.
Показания
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды, запивая водой, не разжевывая.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: взрослым — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения — 4–6 нед.
Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: 250–500 мг 3 раза в день.
Устранение головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора:
— инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера — в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг/сут в течение 7–10 дней;
— сосудистого и травматического генеза — назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата внутрь малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы недопустимо.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначается в меньших дозах.
Побочные действия
Ноофен, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% но <10%; нечасто — ≥0,1% но <1%; редко — ≥0,01% но <0,1%; очень редко — <0,01%; * — неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ*: тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых ЛС.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических ЛС.
Передозировка
Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: симптоматическое, а также промывание желудка, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота препарата нет.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ноофен® (Noophen)
💊 Состав препарата Ноофен®
✅ Применение препарата Ноофен®
Описание активных компонентов препарата
Ноофен®
(Noophen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.07.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ноофен® |
Капс. 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-001983 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноофен®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180 мг, крахмал картофельный — 67.5 мг, кальция стеарат — 2.5 мг.
Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием данного средства улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутр хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95% метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.
Показания активных веществ препарата
Ноофен®
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь после еды, запивая водой.
Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые — по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов — по 250-500 мг 3 раза/сут.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени применение данного средства в высоких дозах может вызвать гепатотоксичность. В таких случаях требуется уменьшение дозы.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: неизвестно — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестно — тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксичность.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к данному средству;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. лекарственная форма содержит лактозу).
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия рекомендуется применять данное средство в меньших дозах).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени применение данного средства в высоких дозах может вызвать гепатотоксичность. В таких случаях требуется уменьшение дозы
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Анвифен®
(РАФАРМА, Россия)
Ноофен®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Фенибут
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Фенибут
(САЛЬВУС, Россия)
Фенибут
(ОХФК, Россия)
Фенибут
(ЮЖФАРМ, Россия)
Фенибут
(ВЕСТ, Россия)
Фенибут
(СОРБЕНТ, Россия)
Фенибут
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Фенибут Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Все аналоги
МНН: Аминофенилмасляная кислота
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018594
Информация о регистрации в РК:
10.01.2012 — 10.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ноофен 500
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 500 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
Описание
Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5 % от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена 500 это производное -аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 500 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 500 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 500 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 500, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 500 нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
— бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей
— лечение заикания, энуреза, тиков у детей
— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
— в качестве вспомогательного средства для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции
— в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний
— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата
— для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды.
Взрослым назначают по 500 мг (1 пакетик) 1-3 раза в день. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 пакетиков). Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Детям старше 14 лет – дозы для взрослых.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг.
Для профилактики воздушной болезни назначают однократно в дозе 500 мг за один час до полета.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Ноофен 500 обычно хорошо переносится.
— сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
— детский возраст до 14 лет (для данной дозировки).
— фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 500 входит подсластитель аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Передозировка
Ноофен 500 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 2,5 г препарата помещают в пакетики из ламината.
По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “ОЛФА”
Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru
| 706395411477977150_ru.doc | 61 кб |
| 029436381477978316_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Каждая таблетка или капсула содержит 0,25 г активного вещества – фенибута.
Дополнительными компонентами являются: лактоза, картофельный крахмал и стеарат Ca.
Один пакетик содержит 100 мг или 500 мг действующего вещества.
Форма выпуска
Выпускается препарат в форме таблеток или капсул 0,25 г, по 20 штук в каждой упаковке.
Также предлагается лекарство в виде порошка 100 или 500 мг по 15 или 5 штук в упаковке, соответственно.
Фармакологическое действие
Ноофен обладает психостимулирующим, транквилизирующим и ноотропным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основа препарата – фенибут, обуславливает его использования как антигипоксанта и антианамнестического средства. Для него характерны свойства антиконвульсанта и транквилизатора: снижение выраженности когнитивных расстройств, тревожности, страха, нормализация сна, улучшение физической и умственной работоспособности.
Пациентам, страдающим астенией, приём препарата помогает улучшить работоспособность без побочных эффектов, например: возбуждения или раздражительности. Также эффективность проявляется при лечении больных, которых беспокоят вазовегетативные симптомы: головная боль, резкая перемена настроения, нарушения сна, головокружение. При этом оказывая положительное действие, терапия не способствует ухудшению внимания, памяти или скорости психических реакций.
Препарат потенцирует действие снотворных, транквилизаторов, антиконвульсантов и нейролептиков, при этом не оказывается негативного влияния на деятельность адренергических и холинергических рецепторов. Ноофен отличается хорошей переносимостью и полным абсорбированием из ЖКТ, проникая через ГЭБ. Выведение активного вещества происходит постепенно через почки. Повторный приём не вызывает кумуляции.
Показания к применению препарата
Основными показаниями к применению Ноофена являются:
- астения;
- неврозы;
- нервные расстройства у маленьких пациентов, например: энурез, тики, заикание;
- различные виды психических и нервных расстройств у пациентов разного возраста.
Противопоказания к применению
Непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных компонентов.
Побочные эффекты
При лечении Ноофеном нечасто развиваются нежелательные явления. В редких случаях отмечено возникновение сонливости или тошноты, которые беспокоят пациентов только в начале терапии и проходят самостоятельно.
Инструкция на Ноофен (Способ и дозировка)
Как указывает инструкция по применению Ноофена, взрослым пациентам обычно назначается суточная дозировка 0,25-0,5 г. Принимают таблетки 3 раза в сутки и если необходимо, доза повышается до 2,5 г. При этом разовая доза лекарственного средства не должна превышать 0,75 г. Пациентам от 60 лет, назначают не больше 0,5 г.
Когда препарат назначают во время терапии алкоголизма или абстинентного синдрома, то устанавливают определённую схему: 0,25-0,5 г по 3 раза в течение дня и 0,75 г пред сном. Подобной схемы придерживаются на протяжении нескольких дней, после чего пациента переводят на стандартные дозировки.
Таким образом, при проявлении слабых симптомов нарушения назначают среднюю или сниженную дозировку. Если отмечено усиление симптоматики, то дозировка повышается.
Ноофен для детей
Для лечения детей преимущественно используется порошок Ноофен, который назначается по возрастным группам. Как указывает инструкция, детям 3-4 лет дают лекарство по 0,1 г 2 раза в сутки, с 5 до 6 лет – ежедневно 2-3 раза по 0.1 г, 7-10 лет – 3-4 раза по 0,1-0,2 г, 11-14 лет – 2-3 раза по 0,2-0,3 г. Пациентам от 14 лет может назначаться взрослая дозировка.
Вообще порошок для детей активно применяется в педиатрической практике. Нередко его используют для лечения малышей до года. При этом в большинстве случаев отмечается благотворное действие Ноофена – улучшается сон, нормализуется двигательная активность и так далее. Главное – не принимать препарат самостоятельно, так как для его назначения требуется консультация специалиста и тщательное обследование.
Передозировка
Как показывает клиническая практика, случаи передозировки вызывает только значительно превышенный приём установленной дозировки на протяжении длительного времени, что приводит к гепатотоксическому эффекту.
Основными симптомами передозировки являются:
- тошнота;
- печёночная недостаточность;
- сонливость;
- гипотензия.
При этом назначают промывание желудка, приём сорбентов и дальнейшее лечение в зависимости от симптоматики.
Взаимодействие
Иногда Ноофен назначается в комбинированной терапии с другими препаратами, в том числе психотропными средствами. Одновременное применение с транквилизаторами, снотворными и нейролептиками приводит к взаимному усилению эффекта.
Условия продажи
Таблетки Ноофен отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Для хранения препарата рекомендуется сухое, прохладное место.
Срок годности
2 года.
Аналоги Ноофена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Считается, что аналоги Ноофена – это все препараты, созданные на основе вещества – Фенибут. При этом подобным действием обладают: Фенопропил, Кальция гопантенат, Энтроп, Пикамилон, Семакс, Киндинорм и так далее.
Алкоголь и Ноофен
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения фенибутом, так как он усиливает его действие, вызывая нарушение функций ЖКТ и других органов.
Отзывы о Ноофене
Многочисленные отзывы на форумах показывают, что данный препарат на взрослых пациентов действует по-разному. Для некоторых больных лечение Ноофеном оказалось весьма эффективным, так как они избавились практически от всех нежелательных симптомов. Однако можно встретить и такие отзывы, когда пациенты не получили ни какого результата. Особенно бесполезно это средство оказывается при лечении вегето-сосудистой дистонии. Также встречается немало отзывов, в которых описываются случаи развития привыкания к этому препарату или его боязни.
Кроме того, данное средство часто назначают детям. Поэтому самыми распространёнными в сети являются обсуждения особенностей приёма для детей. Отзывы о Ноофене содержат информацию о том, что в большинстве случаев такая терапия оказывается высоко результативной.
Как показывают отзывы врачей, многие пациенты начинают принимать Ноофен самостоятельно, когда нужно снять стресс, напряжение или улучшить память. На самом деле так поступать категорически противопоказано, так как назначить грамотное лечение может только лечащий врач.
Цена Ноофена, где купить
Этот препарат в любой форме можно купить в Москве по стоимости от 550 рублей.
Средняя цена Ноофена в Украине составляет 137 грн за препарат в порошке, 230 грн за таблетки. При этом, например, Донецк отличается более низкой стоимостью, чем Харьков, где таблетки стоят от 267 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Ноофен порошок 100мг/доза 1г N15
ЗдравСити
-
Ноофен капсулы 250мг 20штОлайнфарм АО
Аптека Диалог
-
Ноофен капсулы 250мг №20Olainfarm ОА
показать еще
Действующее вещество
— аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.
| 1 пакет | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 1945 мг, аспартам — 30 мг, ароматизатор апельсиновый — 25 мг.
2.5 г — пакетики (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
При нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Описание препарата Ноофен основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.