Нолтрекс инструкция по применению в ветеринарии

• Внутрисуставная терапия лошадей Noltrex-vet Мария Жукова

• Лечение суставов собаки, препарат Нолтрекс

• Артроз у собак. Пример лечения до и после препарата Нолтрекс

• Артроз у лошадей

• Лечение артроза у Чихуахуа. Нолтрекс Вет

• Применение Нолтрекс Вет при лечении артроза у собак

Механизм действия НОЛТРЕКС^™ –
длительная вискосаплементация

Мировое признание препарата НОЛТРЕКС^™

НОЛТРЕКС™ активно применяется в ветеринарной практике в России, ЕС, США и других странах мира. В настоящее время распространением и продвижением препарата занимаются компании EQUISIT_© (Бельгия) и Nucleus Regenerative Therapies, LLC (США), дилерские сети которых охватывают территории стран Европейского союза, Северной и Латинской Америки, что, несомненно, свидетельствует о высоком уровне успешности применения препарата.

«58,7% ветеринарных врачей в США, применяющих для лечения лошадей внутрисуставные инъекции полиакриламидов, выписывают НОЛТРЕКС™, улучшающий вязкоупругие свойства синовии.» США, Алабама. Department of Clinical Sciences, Auburn University. Alvarez AV et al. A survey of clinical usage of non-steroidal intra-articular therapeutics by equine practitioners. Front Vet Science 2020.

«НОЛТРЕКС™ снижает трение на 60% целых и разрушенных образцов гиалинового хряща.» США, Итака. The Bonassar Research Group, Cornell University. Bonassar LJ et al. Frictional characterization of polyacrylamide hydrogel viscosupplements. Bonassar Lab 2020.

«Безопасность и эффективность однократной и кратных инъекций НОЛТРЕКС™ в локтевой сустав после артроскопии продемонстрирована в 207 случаях на 88 собаках различных пород.» Польша, Варшава. Wydziału Medycyny Weterynaryjnej, Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego. Kowalczyk P. Clinical pilot study. Safety of single and repeated intra-articular injection of a 4% polyacrylamide hydrogel after elbow arthroscopy. ESVOT Congress 2021.

«По результатам полевого клинического исследования у лошадей, в течение 3 мес после инъекции НОЛТРЕКС™ в 43 случаях отмечено уменьшение боли и отёка и улучшение объёма движений в суставе.» США, Айова. Department of Veterinary Clinical Sciences, College of Veterinary Medicine, Iowa State University. McClure SR et al. A preliminary field trial evaluating the efficacy of 4% polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis. J Eq Vet Science 2017.

«Плотный эндопротез НОЛТРЕКС™ эффективно снижал боль и улучшал движения в различных суставах у 18 собак метисов или различных пород (в размере от чихуахуа до африканского бурбуля) в возрасте от 1 до 12 лет.» Россия, Москва, Курган. Клиники Ветмир и Эндовет. Зуев ДВ. Испытания препарата Нолтрекс для лечения собак с остеоартрозом. Ветеринария 2017.

Все отзывы

Если вы ветеринарный врач, владелец животного и заботитесь о здоровье своего питомца

Вступайте в наши сообщества Вконтакте, а также обращайтесь через форму обратной связи. Наши специалисты постараются ответить на все ваши вопросы

Нолтрекс материал бвиса 2,5мл шприц

Инструкция по применению

Лекарственная форма БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС™ по ТУ 9398-001-52820385-2015, вариант исполнения НОЛТРЕКС 2,5. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (материал БВИСА) для эндопротезирования синовиальной жидкости. Высоковязкий высокомолекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный.

НОЛТРЕКС™ – синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.

Состав:

• 3-мерный полиакриламид, %: 4,0 ± 1,5;
• вода очищенная, %: 96,0 ± 1,5;
• ионы серебра, %: 0,0001 — 0,0025.

Фармакологическое действие

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

НОЛТРЕКС™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами, восполняющими вязкость иновиальной жидкости, а также бактериостатические свойства за счёт присутствия ионов серебра. Тканевая и клеточная реакция на внутрисуставное введение: материал образует комплексное соединение с синовией, которое оптимизирует метаболизм суставных тканей. Введение не приводит к развитию синовита и дистрофического процесса в хряще. Тканевая реакция минимальна, проявляется гиперплазией и выселением в суставную полость синовиоцитов типа А (макрофагов). Биодеградация происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции, разлагаясь до инертного полимера, после чего выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ВРАЧЕЙ

Вводить НОЛТРЕКС™ в полость сустава с использованием иглы 21Gx1 1/2, находящейся в комплекте. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно. При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа). Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание. Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей. В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение через иглу 21Gx1 уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию. В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ СХЕМЫ ВВЕДЕНИЯ:

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю. Рекомендованная методика: первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл, вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Тазобедренный сустав: две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл. 1) Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя. 2) Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача. 3) Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски. 4) Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить! 5) Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений. 6) Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям. 7) В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава. Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата. Побочные действия После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели лёгкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток. Болевой синдром купируется приёмом анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (курс назначается индивидуально лечащим врачом) или проходит самостоятельно. О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось. Активное серебро при воздействии на повреждённые ткани провоцирует развитие болевого синдрома в виде сильного жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее, чем через неделю после проведения операции, либо после купирования синовита. О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ООО “НЦ “БИОФОРМ”. Особенности продажи Без лицензии Особые условия Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Эндопротез в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. Продукт можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Меры предосторожности Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

Показания

НОЛТРЕКС™ предназначен для лечения любой стадии остеоартроза (остеоартрита) суставов.

Применение препарата Нолтрекс при лечении остеоартритов у собак.

Кандидат ветеринарных наук Зуев Д.В.

главный ветеринарный врач ООО «ВЕТМИР», г.Москва

Введение

     Первичные и вторичные остеоартриты (остеоартрозы) – наиболее часто встречающиеся заболевания опорно-двигательного аппарата у пожилых собак крупных пород и остеодистрофичных пород собак любого возраста (в зависимости от степени генетической детерминации). Первичный артроз возникает как проявление естественного биологического старения, а вторичный — как следствие врожденной аномалии сустава, травмы, инфекционного или эндокринного заболевания, избыточного веса, длительной перегрузки сустава и т. п. Вторичный остеоартроз в генерализованной форме может поражать сразу несколько суставов и это приводит к сложной сочетанной хромоте или полного отказа животного от передвижения. Характерными возрастными изменениями являются дегенерация хрящевой ткани (DJD болезнь дегенерации хряща), фиброз и реактивный синовит приводит к снижению эластичности («сухой сустав») что проявляется клинически в снижении подвижности суставов собак и повышает риск развития остеоартрита (Merck, 2011). Данное заболевание почти на любой степени его развития сопровождается дискомфортом, снижением двигательной активности и болевыми ощущениями у животного. Боль в области сустава является основным признаком остеоартрита (Steven M Fox, 2010). При сильной степени развития остеоартрита болевой синдром приводит к хромоте, снижению мышечной массы страдающей конечности и требует применения различных НПВС с вытекающими из этого последствиями на весь организм (эрозивный гастрит, кишечные кровотечения и т.п.). У пациентов с остеоартрозом в синовиальной жидкости снижается концентрация и средний молекулярный вес гиалуронатов. Этот факт послужил исходным обоснованием для применения внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты в клинической практике. Почти любой ветеринарный врач специализирующийся в области хирургии и ортопедии мелких домашних животных применял в своей практике для лечения воспалительных процессов в суставах препараты, содержащие гиалуроновую кислоту (препараты Лидаза, Гиастат, Остенил, Фарматрон, ViscoPlus и т.п.). Введение в пораженный сустав эндопротеза синовиальной жидкости влияет не только на интраартикулярные факторы остеоартроза (улучшение трибомеханики и снижение гиперпрессии), но и опосредованно на экстраартикулярные (снижение болевого синдрома не дает формироваться контрактурам) а это в свою очередь положительно влияет на адаптагенную реакцию организма на наличие остеоартроза.

     Во многих случаях достигается необходимый терапевтический эффект но с очень непродолжительным периодом действия. Обширные сравнительные исследования показывают, что эффективность и длительность действия гиалуронатов зависит от величины их молекулярной массы. Наиболее эффективными являются гиалуронаты со средней молекулярной массой около 2000 кДа. Часто в месте инъекции этих препаратов развивается боль и после инъекций гиалуронатов наблюдается особый тип ответа – псевдосепсис или тяжелая острая воспалительная реакция (SAIR). Время полувыведения экзогенных гиалуронатов происходят по фазам — 2 часа, 1,5 дня и 4 недели. Для оказания длительного терапевтического эффекта требуется 5 кратное и более введение препаратов (Найманн А.И., и др., 2007). Оперативное вмешательство на пораженные суставы невозможно во многих случаях из-за анестезиологического риска, так как ветеринарный врач чаще всего имеет дело с престарелым пациентом. Следует также учитывать что эндоскопические операции или операции по тотальному эндопротезированию суставов являются дорогими вариантами лечения и требуют сложного оснащения ветеринарной клиники.

     В 2004 году Научным центром «Биоформ» был зарегистрирован новый эндопротез синовиальной жидкости «Нолтрекс». По своему составу этот высоковязкий биополимер представляет из себя смесь трехмерного полиакриамида – 4,0±1,5%, очищенную воду – 96±1,5% и ионы серебра – 0,0001-0,0025%. Молекулярная масса Нолтрекса более 10 млн. дальтон! Препарат является плотным гелем, который восстанавливает вязкость синовиальной жидкости в суставах при их поражении остеоартритом. Не являясь лекарственным средством, данный материал рекомендован в медицинской практике для лечения любой стадии остеоартроза (остеоартрита) суставов. По информации от производителя слой гидрогеля создает амортизирующий эффект, смягчающий механическую нагрузку на сустав, что сохраняет целостность хряща и приостановливает его дальнейшее разрушение. В то же время в результате восстановления вязкости синовиальной жидкости происходит расширение суставной щели, то есть физическое разведение соприкасающихся и трущихся поверхностей пораженного сустава и обеспечивается механическая защита суставных хрящей. Купируя болевой синдром он повышает подвижность больного сустава у пациента и этот эффект обладает длительным действием из-за очень медленной биодеструкции полимера. В гуманной медицине инъекции «Нолтрекс» позволяют откладывать или вовсе отказываться от хирургичес-кого протезирования суставов (Загородний Н.В., Зар В.В., 2011).

     Препарат выпускается в стерильной форме, готовой к применению, в пластиковом шприце «Луер-Лок». В комплекте находятся стерильные иглы 18Gх1Ѕ и 21Gх1Ѕ для введения. Объем материала, содержащегося в шприце, и срок годности указан на упаковке (составляет 2 года). Хранить «Нолтрекс» возможно при комнатной температуре от +1 до +30°С. Не рекомендуется подвергать препарат воздействию солнечного света, замораживать. Он не является лекарственным средством; перед введением целесообразна предварительная эвакуация свободной внутрисуставной жидкости. Не является основным лечебным агентом для терапии инфицированных артритов, так как не содержит антибиотиков. При применении у пациентов в гуманной медицине, терапевтический эффект длится от 6 до 18 месяцев.

     При рентгенографическом исследовании Нолтрекс показывает слабую рентгеноконтрастность, на ультразвуковом исследовании он также слабо заметен внутри сустава.

Новый препарат успешно применяется в гуманной травматологии и ортопедии с 2007 года (Мохначов О.В., Пелипенко В.П., 2008). В 2012 году терапевтический эффект данного препарата изучался в исследованиях репаративного остео- и хондрогенеза в условиях индуцированного остеоартроза у лабораторных животных на базе ФГБОУ ВПО МГАВМиБ им. К.И. Скрябина (Слесаренко Н.А., Широкова Е.О., 2012). При изучении структурно-функционального состояния хряща в динамике регенеративного процесса у собак было установлено, что применение вископротеза оптимизирует репаративный хондро- и остеогенез в поврежденных тканях коленного сустава с формированием целостного суставного покрытия (Широкова Е. О., 2015).

Материалы и методы

     На базе ветеринарных клиник ВЕТМИР (г. Москва) и ветеринарной клиники Эндовет (г. Курган) проводилось лечение 18 собак разных пород в возрасте от 1 до 12 лет. В Москве наблюдалось 14 животных с диагнозами дисплазия тазобедренных суставов, РОХ плечевого и локтевого суставов, привычный вывих надколенника, разрыв передней крестообразной связки, дисплазия локтевых суставов а также осложнения после операций на коленном суставе – ветеринарный врач, кандидат ветеринарных наук Зуев Д.В. По данным ренгенографического и ультразвукового исследований у всех пациентов наблюдался остеоартрит разной степени тяжести. У собак предварительно были диагносцированы поражения локтевых, тазобедренных и коленных суставов. В Кургане наблюдались 4 собаки с болезнью плечевых и локтевых суставов – ветеринарные врачи Чернов А.В. и кандидат ветеринарных наук Еманов А.А. Диагнозы рассекающий остеохондрит у молодого пациента и остеоартрит у возрастного были поставлены с помощью рентгенологических и артроскопических исследований. В исследованиях принимали участие собаки пород немецкая овчарка, бордосский дог, африканский бурбуль, лабрадор, канэ-корсо, чихуа-хуа, йоркширский терьер и метисы. Владельцы всех животных обращались в ветеринарные клиники с жалобами на хромоту, снижение двигательной активности, наличие болевого синдрома. При клиническом осмотре была выявлена умеренная припухлость суставов, крепитация и болезненность при сгибании, частичная атрофия мышц сгибателей на пораженных конечностях. Все животные до применения препарата Нолтрекс получали терапевтическое лечение с применением НПВС без серьезного клинического улучшения. Двое животных имели в анамнезе оперативное лечение разрыва передней крестообразной связки коленного сустава.

     После установки диагноза, были проведены процедуры по введению препарата в пораженные суставы по стандартным методикам. После укладки животного в боковое положение и антисептической подготовки места инъекции не йод содержащими антисептиками, проводилось введение протеза синовиальной жидкости в пораженный сустав (рис.1). После введения препарата проводилась мягкая флексия и экстензия суставов, аддукция, абдукция и ротация. После этого животное ставилось на ровную поверхность и проводилась оценка его походки и степень болевого синдрома.

Рис.1

     После применения препарата Нолтрекс все животные проходили повторные клинические наблюдения от 6 мес. до 1 года. Оценивалось изменение опорно-двигательной функции пораженных конечностей сразу после введения препарата. Учитывались скорость и продолжение клинического эффекта протеза синовиальной жидкости, сравнивались опорно-двигательная функция пораженной конечности до и после введения препарата, степень боли в области пораженного сустава, наличие крепитации в суставе, наличие атрофии мышц и контрактур, а также наличие побочных негативных явлений после введения препарата.

Общие положения

     Изучали и оценивали степень проявлений болевого синдрома и функцию пораженных суставов у пациентов с рентгенологически, артроскопически и УЗ — верифицированными заболеваниями и динамику сразу после инъекции препарата, на следующий день, через 2 недели после введения, и через несколько месяцев. У 17 пациентов оценивалось функциональное состояние больных суставов через 6 и 12 месяцев после введения вископротеза. Одна собака наблюдалась 6 мес.

Применение препарата Нолтрекс проводилось в виде курса монотерапии. В подавляющем большинстве случаев он вводился однократно в 1 или 2 симметричных пораженных сустава без применения седации животным. В нескольких случаях он вводился двукратно с интервалом 2 недели. В 2 случаях применялась ингаляционная анестезия для проведения процедуры, так как параллельно одному животному проводили артроскопию, а одна собака требовала анестезии для проведения любых манипуляций (порода чихуа-хуа).

В случаях генерализованного ОА у собак крупных пород с поражением нескольких суставов, введение препарата «Нолтрекс» проводили в 3 и 4 сустава. Так, у собаки породы немецкая овчарка, 12 лет, было проведено внутрисуставное введение в оба локтевых сустава и один коленный, а у собаки породы африканский бурбуль — в оба локтевых и оба коленных.

У животных мелких пород осуществляли введение в дозе 1 мл препарата на 1 сустав, у животных крупных пород — по 2,5 мл и 5 мл. В 2 случаях отмечалась болезненность при введении препарата у собак мелких пород. В одном случае пришлось применять седацию животного.

Результаты

     Исследование показало улучшение функции конечности у пациентов на всех сроках и стадиях остеоартрита. После внутрисуставных инъекций препарата Нолтрекс отмечалось снижение или полное купирование болевого синдрома начиная уже со следующего дня после инъекций. В 3 клинических случаях терапевтический эффект стал более выраженным после повторных инъекций с интервалом 2 недели. У одной собаки после введения препарата в 3 сустава, клинический и функциональный эффект не был достигнут в одном из локтевых суставов. Болевой синдром и частичная хромота у данного пациента сохранились, но во всех случаях отмечалось улучшение динамических возможностей конечностей за счет разгрузки суставов и мышц. Отмечался дискомфорт непосредственно в процессе введения в 2 случаях, но после выгуливания животных данный эффект проходил в течение 15-20 минут. Терапевтический эффект и улучшение двигательной функции суставов наблюдались у одного пациента в течение 6 месяцев, и у 17 пациентов в течение 12 месяцев (табл.).

Сравнительная таблица эффективности препарата Noltrex при лечении остеоартритов у собак (кол-во животных / %)

Критерий оценки/время	До введения препарата	После введения	Через 2 недели после	Через 6 месяцев	Через 12 месяцев
Хромота	18 / 100%	2 / 11%	3 / 17%	1 /6%	1 / 6%
Болевой синдром	17 / 94%	6 / 33%	3 / 17%	1 / 6%	1 / 6%
Крепитация	17 / 94%	4 / 22%	5 / 28%	4 / 22%	4 / 22%
Атрофия мышц	18 / 100%	—	4 / 22%	3 / 17%	2 / 11%
Контрактура	8 / 44%	8 / 44%	2 / 11%	1 / 6%	1 / 6%

     Таким образом, существенное снижение или полное исчезновение хромоты наблюдалось у 17 животных (в 94 % от общего количества наблюдений). Также со временем уходил болевой синдром. У 4 животных наблюдалась крепитация и через 6 мес. наблюдений, но опорно-двигательная функция конечностей была сохранена. У одного животного (немецкая овчарка 12 лет) сохранилась хромота и болевой синдром, однако необходимо отметить избыточный вес и отсутствие достаточного моциона у данного пациента.

Видео 1-6.

Заключение

     Препарат «Нолтрекс» является новым вископротезом европейского качества который позволяет существенно улучшить жизнь пациентов с остеоартрозом. Позволяет корригировать утраченную в результате болезни вязкость синовиальной жидкости, что способствует уменьшению дегенерации суставного хряща. Препарат сравнительно удобен в применении, однако следует учитывать что он имеет достаточно высокую плотность и его введение под контролем ветеринарного врача осуществляется в течение 15-20 сек., что в некоторых случаях требует седации пациента.

Возможно периодическое введение данного вископротеза у собак с хроническим остеоартрозом (1-2 раза в 6-12 месяцев). При помощи «Нолтрекса» происходит подавление болевого синдрома и восстановление двигательной функции сустава, что в значительной мере улучшает качество жизни пациентов. Широкое применение «Нотрекс» в практике ветеринарного врача оправдано с экономической точки зрения на фоне дорогостоящего хирургического вмешательства.

Литература

1. Multimodal management of Canine Osteoartritis, Steven M Fox, Darryl Millis, Manson Publishing, 2010

2. Загородний Н.В., Зар В.В.. Эффективность и безопасность лечения остеоартроза коленного сустава Нолтрексом — полимером с перекрёстными связями. // Эффективная фармакотерапия. 2011, № 1, с. 58-65.

3.Зар В.В., Волошин В.П., Загородний Н.В., Мартынов М.Д.. Биополимерный гель «Нолтрекс» — альтернатива эндопротеза в лечении пациентов с прогрессирующим артрозом коленного сустава. // Материалы I Научно-практической конференции «Актуальные вопросы ортопедии. Достижения. Перспективы.» Москва, 15-16 ноября 2012 года. – с. 54-55.

4. Зар В.В., Волошин В.П., Мартынов М.Д. Результатывнутрисус-тавного введения полиакриламидного геля для восполнения вязкости синовиальной жидкости у пациентов с остеоартритом коленного сустава. // Материалы устных докладов Всемирной объединённой ортопедической конференции 33rd SICOT & 17th PAOA. Дубай, 28-30 ноября 2012 года. — с. 123.

5. Мохначов О.В., Пелипенко В.П., Ярмола Т.И., Новые базисные хондропротекторы в лечении остеоартрозов. // Летопись травматологии и ортопедии. 2008, №1-2, с.177.

6. Найманн А.И., и др., 2007, Городская клиническая больница имени С.П. Боткина, Москва.

7. Слесаренко Н.А., Широкова Е.О.. Репаративный остео- и хондрогенез в условиях индуцированного остеоартроза у лабораторных животных. // Российский ветеринарный журнал. 2012, № 1, с. 6-8.

8. Широкова Е. О.,»Морфологические и функциональные предпосылки повреждений коленного сустава у представителей семейства собачьих». 2015 г.

Содержание

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Описание лекарственной формы

Высоковязкий студенистообразный полимер, от прозрачного до светло-желтого цвета, стерильный.

Характеристика

Нолтрекс™ — синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.

Фармакодинамика

Способствует восстановлению вязкости синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом.

В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.

Показания

Лечение остеоартроза (остеоартрита) всех крупных суставов любой стадии.

Противопоказания

воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;

введение материала в инфицированный или воспаленный сустав;

после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства);

введение материала в железистую ткань;

диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;

беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс™; влияние материала на эмбриогенез, лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Для внутрисуставных инъекций.

Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.

Вводить Нолтрекс™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.

Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед. Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.

Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.

В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.

В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения.

В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить.

Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.

Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.

Побочные действия

После введения материала Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12–24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут.

Болевой синдром купируется приемом НПВП (курс назначается индивидуально лечащим врачом).

О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение Нолтрекс™ с препаратами Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. В комбинации с другими ЛС и изделиями не исследовалось.

Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.

Меры предосторожности

Процедура лечения, связанная с введением материала Нолтрекс™, несет минимальный риск осложнений (воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании кровеносных сосудов) так же, как и другие подобные внутрисуставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, как при других внутрисуставных инъекциях, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала.

Нолтрекс™ не должен применяться непосредственно после артроскопических операций. Активное серебро оказывает сильное воздействие на поврежденные ткани и вызывает болевой сидром в виде жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее чем через неделю после проведения операции.

Особые указания

Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством. Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.

Если упаковка повреждена, материал использовать не следует.

Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.

Материал предназначен для однократного использования.

Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от +1 до +30 °C.

Повторная стерилизация материала может привести к нарушению физического состояния и химических связей в продукте.

О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ЗАО «Научный центр «Биоформ».

Форма выпуска

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008). В пластмассовом шприце «Луер-Лок» емкостью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18G×1½ и 21G×1½); в упаковке 1 шт.

Производитель

Биоформ, научный центр, Россия.

Москва, дер. Румянцево.

Бизнес-Парк «Румянцево», стр.2, эт.5, блок Г.

Тел./факс: (495) 223-70-95.

e-mail: info@bioform.ru.

www.noltrex.ru

Условия хранения

При температуре 1–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.