Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая
Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды
Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды
Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды
Лекарственная форма:
вакцина: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального/ окулярного введения, спрей метода и выпаивания; растворитель: раствор для разведения лиофилизата для приготовления раствора для интраназального/окулярного введения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (вариантный штамм 4/91 серотипа 4/91), с добавлением стабилизаторов: сорбитола, гидролизованного желатина, панкреатического гидролизата казеина, буферного компонента — натрия гидрофосфата дигидрата, воды для инъекций.
Дозировка:
вакцина: 1,2 см3 (1000, 2500, 5000 и 10000 прививных доз); растворитель: 32 или 79 мл
Количество в потребительской упаковке:
по 500, 1000, 2500, 5000 или 10000 прививных доз во флаконах
Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая
Состав
Одна доза вакцины содержит живой аттенуированный вирус инфекционного бронхита кур (штамм 4/91) – не менее 103,6 ЭИД50.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного введения, для применения методом выпаивания с питьевой водой, спрей-методом.
Способ введения
Интраназальный/окулярный метод, методом выпаивания с питьевой водой, спрей-метод.
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (по 1,2 см3 – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Условия хранения
Вакцину хранят в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 °С
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобилис® IB 4/91
(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands)
Номер регистрационного удостоверения: 528-1-6 .18-4152№ПВИ-1-1.9/00026
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобилис® IB 4/91 (Nobilis® IВ 4/91)
международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного введения, для применения методом выпаивания с питьевой водой, спрей-методом.
Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости СП Ф-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм 4/91).
Одна доза вакцины содержит действующее вещество: живой аттенуированный вирус инфекционного бронхита кур (штамм 4/91) — не менее 103,6 ЭИД50 и вспомогательные вещества: сорбитол, гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от белого до бежевого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вакцину следует использовать в течение 2 часов после растворения. Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (по 1,2 см3 — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8°С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину утилизируют путем кипячения, сжигания или погружения в дезинфицирующее средство, предназначенное для утилизации вакцины в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобилис® IВ 4/91 — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу инфекционного бронхита кур через 14 суток после применения, который сохраняется не менее 6 недель после однократного применения.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации кур против инфекционного бронхита кур серотипа 4/91 и серологически родственных типов.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
14. Возможно применение вакцины в период яйцекладки.
15. Вакцину применяют, начиная с суточного возраста, спрей-методом или интраназально/окулярно; с 7-суточного возраста — методом выпаивания с питьевой водой. При содержании птицы более 6 недель и высоком риске зарюкения вирусом инфекционного бронхита, рекомендуется вакцинация каждые 6 недель.
Для обеспечения надежной перекрестной защиты против инфекционного бронхита кур, вызываемого возбудителями серотипов Массачусетс, 4/91 и другими близкородственными штаммами (включая серотип QX), цыплят иммунизируют одновременным введением вакцины Нобилис® IВ 4/91 с вакциной Нобилис® IВ Ма5, начиная с суточного возраста, при применении спрей-методом или методом интраназального/окулярного введения предварительно ознакомившись с инструкциями по применению (при совместном применении вакцин увеличение объема растворителя не требуется).
Наилучшие результаты вакцинации достигаются при применении спрей методом или при интраназальном/окулярном способе введения вакцины.
Интраназальный/окулярный метод
Вакцину растворяют в физиологическом растворе или стерильной дистиллированной воде (например, 1000 доз на 50 мл при применении стандартной глазной пипетки с объемом капли 0,05 мл или 1000 доз на 30 мл при применении пипетки с объемом капли 0,03 мл). При помощи пипетки закапывают одну каплю в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Возможно растворение вакцины в растворителе Окуло/Назал. Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (30 мл для растворения 1000 доз или 77 мл для растворения 2500 доз). При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме ~0,03 мл (1 капля) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву. Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд. При закапывании вакцины в носовую щель другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата.
Спрей-метод
Для растворения вакцины используют дистиллированную или чистую питьевую воду. Непосредственно перед применением необходимое количество флаконов вакцины открывают под водой, охлажденной до комнатной температуры. В зависимости от возраста птиц, подлежащих вакцинации, и используемого оборудования требуется от 250 мл до 400 мл воды на 1000 доз. Объем воды для растворения должен быть достаточным для обеспечения равномерного распределения вакцины при ее распылении над птицами. В случае, если количество птиц, подлежащих вакцинации, превышает количество доз во флаконе, необходимо использовать флакон с большим количеством доз.
Вакцину равномерно распыляют над птицей на расстоянии 3 0-40 см при помощи генераторов (распылителей), при этом необходимо обеспечить скученное размещение птиц. Распылители должны быть коррозийноустойчивы, не содержать посторонних частиц, остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации. Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц. Во время вакцинации в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения. Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Метод выпаивания с питьевой водой
Перед началом вакцинации системы водообеспечения тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств, а птиц выдер)кивают без воды. Вакцинацию рекомендуется проводить рано утром, поскольку в это время потребление птицами воды возрастает. Во время иммунизации обеспечивают свободный доступ птиц к воде и корму. Подача водопроводной воды разрешается после полного потребления птицами суспензии вакцины (примерно через 1-2 ч).
Необходимо использовать чистую питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры. Непосредственно перед применением вакцины необходимое количество флаконов открывают под водой и, в зависимости от возраста птицы, растворяют 1000 доз вакцины в объеме воды из расчета 1 литр х возраст в днях. Максимальный объем воды для растворения 1000 доз вакцины — 20 литров. Объем воды может быть увеличен до 40 литров на 1000 доз вакцины в случае иммунизации тяжелых пород птиц или при проведении вакцинации в жаркую погоду. При добавлении 2 г сухого или 50 мл жидкого обезжиренного молока на 1 л воды вирус сохраняет свою активность значительно дольше. В случае, если количество птиц, подлежащих вакцинации, превышает количество доз во флаконе, необходимо использовать флакон с большим количеством доз.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. После вакцинации может наблюдаться незначительная респираторная реакция, самопроизвольно проходящая в течение нескольких дней, в зависимости от здоровья и состояния птиц.
17. 10-кратное превышение максимальной дозы безопасно для целевых видов при всех рекомендованных путях введения.
18. Допускается совместное применением с вакциной Нобилис® IB Ма5 спрей-методом или интраназально/окулярно, начиная с суточного возраста. Не рекомендуется применять вакцины против ринотрахеита птиц (TRT) за 7 дней до и 14 дней после введения Нобилис® IВ 4/91, ввиду возможного негативного влияния на эффективность вакцин.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендованной схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур. В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, яйцо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений независимо от сроков иммунизации.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intenmtional B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Вохmееr, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хелс С.Л., С/ Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008 Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dо11Ше Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Indnstrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, г. Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® IB 4/91 (Nobilis® IB 4/91).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного введения, для применения методом выпаивания с питьевой водой, спрей-методом.
Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм 4/91).
Одна доза вакцины содержит действующее вещество: живой аттенуированный вирус инфекционного бронхита кур (штамм 4/91) — не менее 103,6 ЭИД50 и вспомогательные вещества: сорбитол, гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от белого до бежевого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину следует использовать в течение 2 часов после растворения.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (по 1,2 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8°С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину утилизируют путем кипячения, сжигания или погружения в дезинфицирующее средство, предназначенное для утилизации вакцины в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® IB 4/91 — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу инфекционного бронхита кур через 14 суток после применения, который сохраняется не менее 6 недель после однократного применения.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации кур против инфекционного бронхита кур серотипа 4/91 и серологически родственных типов.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
14. Возможно применение вакцины в период яйцекладки.
15. Вакцину применяют, начиная с суточного возраста, спрей-методом или интраназально/окулярно; с 7-суточного возраста — методом выпаивания с питьевой водой.
При содержании птицы более 6 недель и высоком риске заражения вирусом инфекционного бронхита, рекомендуется вакцинация каждые 6 недель.
Для обеспечения надежной перекрестной защиты против инфекционного бронхита кур, вызываемого возбудителями серотипов Массачусетс, 4/91 и другими близкородственными штаммами (включая серотип QX), цыплят иммунизируют одновременным введением вакцины Нобилис® IB 4/91 с вакциной Нобилис® ЕВ Ма5, начиная с суточного возраста, при применении спрей-методом или методом интраназального/окулярного введения предварительно ознакомившись с инструкциями по применению (при совместном применении вакцин увеличение объема растворителя не требуется).
Наилучшие результаты вакцинации достигаются при применении спрей- методом или при интраназальном/окулярном способе введения вакцины.
Интраназальный/окулярный метод
Вакцину растворяют в физиологическом растворе или стерильной дистиллированной воде (например, 1000 доз на 50 мл при применении стандартной глазной пипетки с объемом капли 0,05 мл или 1000 доз на 30 мл при применении пипетки с объемом капли 0,03 мл).
При помощи пипетки закапывают одну каплю в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Возможно растворение вакцины в растворителе Окуло/Назал.
Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (30 мл для растворения 1000 доз или 77 мл для растворения 2500 доз).
При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме -0,03 мл (1 капля) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
При закапывании вакцины в носовую щель другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата.
Спрей-метод
Для растворения вакцины используют дистиллированную или чистую питьевую воду.
Непосредственно перед применением необходимое количество флаконов вакцины открывают под водой, охлажденной до комнатной температуры.
В зависимости от возраста птиц, подлежащих вакцинации, и используемого оборудования требуется от 250 мл до 400 мл воды на 1000 доз.
Объем воды для растворения должен быть достаточным для обеспечения равномерного распределения вакцины при ее распылении над птицами.
В случае, если количество птиц, подлежащих вакцинации, превышает количество доз во флаконе, необходимо использовать флакон с большим количеством доз.
Вакцину равномерно распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см при помощи генераторов (распылителей), при этом необходимо обеспечить скученное размещение птиц.
Распылители должны быть коррозийно устойчивы, не содержать посторонних частиц, остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Во время вакцинации в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Метод выпаивания с питьевой водой
Перед началом вакцинации системы водообеспечения тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств, а птиц выдерживают без воды.
Вакцинацию рекомендуется проводить рано утром, поскольку в это время потребление птицами воды возрастает.
Во время иммунизации обеспечивают свободный доступ птиц к воде и корму.
Подача водопроводной воды разрешается после полного потребления птицами суспензии вакцины (примерно через 1-2 ч).
Необходимо использовать чистую питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры.
Непосредственно перед применением вакцины необходимое количество флаконов открывают под водой и, в зависимости от возраста птицы, растворяют 1000 доз вакцины в объеме воды из расчета 1 литр х возраст в днях.
Максимальный объем воды для растворения 1000 доз вакцины — 20 литров.
Объем воды может быть увеличен до 40 литров на 1000 доз вакцины в случае иммунизации тяжелых пород птиц или при проведении вакцинации в жаркую погоду.
При добавлении 2 г сухого или 50 мл жидкого обезжиренного молока на 1 л воды вирус сохраняет свою активность значительно дольше.
В случае, если количество птиц, подлежащих вакцинации, превышает количество доз во флаконе, необходимо использовать флакон с большим количеством доз.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
После вакцинации может наблюдаться незначительная респираторная реакция, самопроизвольно проходящая в течение нескольких дней, в зависимости от здоровья и состояния птиц.
17. 10-кратное превышение максимальной дозы безопасно для целевых видов при всех рекомендованных путях введения.
18. Допускается совместное применением с вакциной Нобилис® IB Ма5 спрей-методом или интраназально/окулярно, начиная с суточного возраста.
Не рекомендуется применять вакцины против ринотрахеита птиц (TRT) за 7 дней до и 14 дней после введения Нобилис® IB 4/91, ввиду возможного негативного влияния на эффективность вакцин.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендованной схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, яйцо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений независимо от сроков иммунизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де ёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С.Л., С/ Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008 Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohine Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Нобилис IB 4/91 против инфекционного бронхита кур живой сухой
(организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды; Intervet lnternational B,V., Wim de k6rverstraat 35, Р,О. Вох 31 5830 АА Вохтеег, The Netherlands).
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Нобилис ТВ 4/91 (Nobilis@ ТВ 4/91). Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального/окулярного введения, спрей метода и выпаивания.
Растворитель — раствор для разведения лиофилизата для приготовления раствора для интраназального/окулярного введения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (вариантный штамм 4/91 серотипа 4/91), с добавлением стабилизаторов: сорбитола, гидролизованного желатина, панкреатического гидролизата казеина, буферного компонента натрия гидрофосфата дигидрата, воды для инъекций. Для интраназального/окулярного введения вакцина поставляется со специальным растворителем Окуло/Назал, с дозирующей пипеткойаппликатором и пластиковым переходником. В состав растворителя входят: калия гидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, индикатор Патент Блю (E131) и вода для инъекций.
З. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу бледно-розового цвета, а растворитель прозрачную жидкость синего цвета.
Срок годности вакцины составляет 12 месяцев, а растворителя 48 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Вакцину следует использовать в течение 2 часов после вскрытия флакона. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 1000 прививных доз (1,2 см ) в стеклянные флаконы с растворителем по 32+2 мл в пластиковых флаконах, 2500, 5000 и 10000 ПРИВИВНЫХ доз (1,2 см 3 ) в стеклянные флаконы с растворителем 79+2 мл в пластиковых флаконах соответствующей вместимости.
Флаконы с вакциной вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке. Флаконы с растворителем упакованы в коробки, которые помещены в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от 2 0 С до 8 о с, растворитель —- от 15 до 25 градусов по Цельсию.
6. Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежит выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2 0/0 раствором щелочи или 5 0/0 раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Флаконы с растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины и растворителя не требуют соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Нобилис ТВ 4/91 отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. нобилис Ш 4/91 ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу инфекционного бронхита кур через 14 суток после применения, который сохраняется не менее 6 недель после однократного применения.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10 3 6 ЭИД50 вируса ИБК (штамм 4/91).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур у цыплят, ремонтного молодняка и кур-несушек в племенных и товарных хозяйствах мясного и яичного направлений выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Вакцину применяют, начиная с суточного возраста методом крупнокапельного распыления (спрей-метод) или интраназально/окулярно; с 7-ми суточного возраста — методом выпойки. При содержании птицы более 6 недель и высоком риске заражения вирусом инфекционного бронхита, рекомендуется последующая вакцинация каждые 6 недель.
Для обеспечения надежной перекрестной защиты против инфекционного бронхита кур, вызываемого возбудителями серотипов Массачусетс, 4/91 и другими близкородственными штаммами (включая серотип (ЭХ), цыплят иммунизируют одновременным введением вакцины Побилис ТВ Ма5 и Нобилис ТВ 4/91, начиная с суточного возраста, спрей-методом и методом интраназального/окулярного введения.
Интраназальный/окулярный метод
Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (1000 или 2500 доз). Для этого флаконы с вакциной и растворителем соединяют при помощи прилагаемого пластикового переходника, объединяют и тщательно взбалтывают содержимое. При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме —0,03 мл (1 капля) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву, Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд. При закапывании вакцины в носовую щель другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата. Для подготовки вакцины к применению разрешается использовать стерильный физиологический раствор, Для этого 1000 прививных доз вакцины растворяют в 50,0 мл физиологического раствора и при помощи обычных (глазных) пипеток одну каплю (0,05 мл) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Метод крупно-дисперсного распыления (спрей-метод)
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа. Вакцину растворяют из расчета: 1000 доз в 0,125-0,250 л воды для иммунизации суточных цыплят и 1000 доз в 0,5-1,0 л для иммунизации цыплят более старшего возраста.
Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 150-250 мкм. Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину. Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения,
Вакцину распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Метод выпаивания
Необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах, перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Флакон с вакциной заполняют до половины объема водой, закрывают резиновой пробкой и встряхивают до полного растворения препарата.
Содержимое выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации.
Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды зимой в течение 2 часов, летом — 1 час.
Необходимо защищать поилки с разведеннои вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2ч.). До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птицы к кормам.
Примечание: наилучшие результаты вакцинации получаются в случаях применения спрей метода или при интраназальном/окулярном способе введения вакцины.
14. Симптомов инфекционного бронхита кур или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16. Возможно применение вакцины в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур. В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. После вакцинации может наблюдаться незначительная респираторная реакция, проходящая в течение нескольких дней.
19. Запрещается смешивать вакцину Нобилис ТВ 4/91 с другими иммунобиологическими препаратами, кроме Нобилис ТВ Ма5. не рекомендуется применять TRT вакцины в течение 14 дней до и после введения нобилис тВ 4/91.
20. Продукты убоя и яйцо от вакцинированной птицы реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ.
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого тира, респираторы). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина или 20/0 едкого натрия.
Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая
Состав
Одна доза вакцины содержит живой аттенуированный вирус инфекционного бронхита кур (штамм 4/91) – не менее 103,6 ЭИД50.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного введения, для применения методом выпаивания с питьевой водой, спрей-методом.
Способ введения
Интраназальный/окулярный метод, методом выпаивания с питьевой водой, спрей-метод.
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (по 1,2 см3 – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Условия хранения
Вакцину хранят в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 °С