Нобедолак 400 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Нобедолак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001013

Торговое наименование препарата

Нобедолак®

Международное непатентованное наименование

Этодолак

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

одна таблетка содержит активное вещество этодолак DC (98%) (содержит 96,0 — 99,5 % этодолака (в пересчете на безводное вещество) и 0,5 — 4,0 % повидона К30) в пересчете на этодолак 400 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная 146,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая М 102 245,00 мг, кроскармеллоза натрия 34,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 2,0 мг, повидон К30 16,00 мг, магния стеарат 13,00 мг;

пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-34948: гипромеллоза 2910 25,6984 мг, макрогол 400 2,5816 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,16 мг, титана диоксид 11,56 мг.

Описание

продолговатые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки светло- розового цвета, с риской на одной стороне и с гравировкой NOBEL на другой. Ядро на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

M01AB08

Фармакодинамика:

Этодолак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 80%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60 минут и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2%-4,7%. Период полувыведения — около 7 часов. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Показания:

— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический, ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

— Болевой синдром: миалгия, оссалгия, артралгия, головная и зубная боль, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альго дисменорея.

— Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печеночная недостаточность, ХПН (КК 30-60 мл/мин). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин)

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

— детский возраст до 18 лет.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Способ применения и дозы:

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток. При головной и менструальной боли Нобедолак® назначается по 1 -2 таблетке в сутки по необходимости, на протяжении не более 3 суток.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, диарея, вздутие живота, эрозии, язвы, кровотечения.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема, гиперпигментация, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: повышение активности «печеночных» трансаминаз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови, дизурические явления.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, гипернатриемия, гиперкалиемия, отеки, повышение артериального давления, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Упаковка:

По 7 или 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/Ал.

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой /2 блистера/1 упаковка (7 таблеток /1 блистер).

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой /2 блистера/1 упаковка (14 таблеток /1 блистер).

Вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Sancaklar 81100 Duzce, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

— этодолак (etodolac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Этодолак — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 15 лет. С осторожностью подросткам 15-18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, диарея, вздутие живота, эрозии, язвы, кровотечения.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема, гиперпигментация, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: повышение активности «печеночных» трансаминаз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение водно-электролитного обмена гипернатриемия, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови, дизурические явления.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

Инструкция по применению

Описание препарата

Противовоспалительный нестероидный препарат Нобедолак широко известен свой эффективностью в уменьшении болевых синдромов, вызванных воспалительными процессами. Это средство произведено от уксусной кислоты, оно обладает уникальной формулой и составом. Лекарство не лечит причины болезни, оно помогает создать комфортные условия жизни для человека, чтобы хватало сил на борьбу с основным заболеванием.

Форма выпуска, состав и упаковка

Действующее вещество Нобедолака – высококачественный НПВП этодолак. Средство выпускается в таблетированном виде, в каждой таблетке содержится 400 миллиграммов активного вещества, которое занимает в процентном отношении около 98% состава одной таблетки, остальная часть приходится на специальное связующее повидон К30, являющийся также пролонгатором лекарственного воздействия этодолака. Кроме того, в составе оболочки таблетки присутствуют микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, стеарат магния и другие неактивные ингредиенты вспомогательного действия.
Нобедолак в аптеке встречается в коробочках, в которые упаковывается блистер с 28 таблетками и инструкция по применению Нобедолака. Один из ближайших аналогов Нобедолака – препарат Кетанов, действующий подобным образом и базирующийся на свойствах вещества, производного от уксусной кислоты. Подбор лекарства или его аналога может выполнять только лечащий врач.

Фармакологическое действие

Нобедолак – это действенное противовоспалительное нестероидное средство. Оно понижает жар, уменьшает болевые ощущения, действует против воспалений. Лекарство имеет широкий спектр воздействия, поэтому часто выписывается и назначается тем больным, которые страдают заболеваниями суставов, болями, а также имеют хронические заболевания. Нобедолак применяют как одну из частей основного лечения, поскольку он способствует человеку лучше переносить болезнь при ее остром и/или хроническом течении.
Поскольку Нобедолак является нестероидным препаратом, перечень побочных эффектов у него не такой значительный, как у аналогичных лекарств стероидного типа. Его эффект проявляется благодаря воздействию на молекулярном уровне на выработку циклооксигеназы. Лекарство блокирует такие ферменты, что приводит к значительному уменьшению выработки в организме простагландинов. Ведь именно простагландины – это те активные гормоноподобные вещества, которые вызывают боль, отеки, припухлости и другие явные проявления воспалительных процессов. Лекарственное средство влияет на синтез простагландинов в сторону уменьшения, соответственно снижается чувствительность к медиаторам боли и воспаления (брадикидину, гистамину и т.д.), миграция лейкоцитов и другие показатели. В итоге применение Нобедолака позволяет купировать болезненные и неприятные ощущения, которые приносят пациенту страдания и снижают качество жизни.
Нобедолак всасывается из кишечника, причем этот процесс (его интенсивность) происходит независимо от приема еды. Максимальная концентрация активного вещества препарата в плазме наступает за 1 час. Метаболизм лекарства в основном происходит в печени, а вводится с мочой.

Показания

Купить Нобедолак можно при наличии следующих проблем с опорно-двигательным аппаратом и болевым синдромом:
• артрит (ревматоидный, псориатический и т.п.);
• болезнь Бехтерева;
• осетеоартроз;
• разные воспалительные процессы;
• дисменорея;
• миалгия;
• боль головная, зубная;
• болевые последствия травм и т.д.
Данное обезболивающее средство не лечит основную болезнь и не оказывает никакого влияния на ее течение

Дозировка

Инструкция по применению Нобедолака оговаривает всевозможные различия в дозировках при разных заболеваниях. Точное назначение и дозу указывает врач в рецепте.
Стандартная дозировка на сутки может состоять из количества от 1 до 3 таблеток по 400 мг, максимально приемлемая доза – 1200 миллиграмм (три таблетки) в сутки, в противном случае речь может пойти о передозировке. Если пациент имеет массу тела менее 60 кг, максимально допустимая на сутки доза рассчитывается исходя из показателя – не более 20 мг на каждый килограмм веса.
Принимать Нобедолак лучше после еды. Длительность курса зависит от основного заболевания и от хода его лечения. В тех случаях, когда лекарство принимают для уменьшения боли (воспалительной, зубной и т.д.), сроки его употребления не должны быть больше пяти дней. Чтобы снять болевой синдром при менструациях, а также при головных болях, препарат принимают только 3 дня (не более).

Побочные действия

Нестероидное средство Нобедолак проявляет побочные эффекты в основном в двух ситуациях:
• при длительном применении средства;
• при превышении допустимой дозы.
По многочисленным отзывам о Нобедолак, а также по описаниям результатов клинических испытаний, основным направлением его негативного действия на человеческий организм является слизистая желудка и двенадцатиперстной кишки. Здесь возможно появление изъязвлений, эрозий и кровотечений.
Кроме того, побочные действия лекарства могут проявляться в виде:
• тошноты;
• диареи;
• вздутия живота;
• сыпи и зуда кожи;
• ринита;
• спазмов в бронхах;
• усталости и головокружений;
• повышения АД;
• различных аллергических реакций и т.д.

Противопоказания

Применять Нобедолак могут далеко не все пациенты, поскольку данное средство имеет большое количество противопоказаний:
• индивидуальная чувствительность к ингредиентам лекарства (или их непереносимость);
• проведенное коронарное шунтирование;
• сердечная декомпенсация;
• эрозии и язвы слизистой оболочки 12-перстной кишки и/или желудка;
• воспаления кишечника (болезнь Крона, колит и др.);
• некоторые заболевания, передающиеся по наследству (непереносимость лактозы и т.д.);
• кровотечения;
• бронхиальная астма (если она сочетается с полипами носа и его пазух);
• почечная недостаточность;
• заболевания печени;
• наличие беременности;
• период грудного вскармливания младенца;
• возраст менее 15 лет.
Кроме того, определенные категории пациентов могут проходить лечение данным препаратом, но только при соблюдении осторожности и контроля за его влиянием на организм. К таковым показаниям для особого внимания относят:
• заболевания сердца (ишемическая болезнь, сердечная недостаточность и т.п.);
• сахарный диабет;
• табакокурение;
• алкоголизм или склонность к нему;
• пожилой возраст;
• возраст пациента в промежутке от 15 до 18 лет;
• прием некоторых препаратов (варфарина, ацетилсалициловой кислоты, преднизолона циталопрама, пароксетина и их аналогов) и другие причины.
Обычно в целях уменьшения вероятности проявления побочных действий врач назначает Нобедолак в самых минимальных количествах, а продолжительность курса устанавливает самой небольшой продолжительности.

Применение при беременности

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) прием лекарства запрещен.

Применение для детей

Нобедолак не назначается маленьким пациентам в возрасте до 15 лет. Подростки до 18 лет могут принимать препарат при соблюдении осторожности, в минимальных дозах и только по назначению и под контролем врача.

Особые указания

Приемлемая цена Нобедолак делает его доступным и популярным лекарством, тем не менее его нельзя принимать бесконтрольно. Определенную осторожность необходимо соблюдать тем людям, которые имеют следующие патологии:
• язвенную болезнь (12-перстной кишки или желудка);
• тромбоз, тромбоэмболию;
• инфаркт миокарда;
• хроническую сердечную недостаточность;
• болезни печени и почек (в т.ч. цирроз печени);
• сниженный объем крови.
Воздействие Nobedolak на лиц пожилого возраста должно постоянно контролироваться врачом.
В случаях проявления даже небольших недомоганий, а также аллергических реакций любого рода, следует остановить процесс лечения.
Поскольку Нобедолак может вызвать головокружения и боли в голове, во время его приема нельзя управлять транспортом, а также механизмами и техникой, которые требуют концентрации и быстроты реакции.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к таким последствиям:
• появлению тошноты и рвоты;
• желудочным болям и кровотечениям;
• склонности к сонливости и другим проявлениям интоксикации.
Чтобы убрать негативные симптомы завышенной дозы, обычно промывают желудок, назначают активированный уголь и слабительное.

Лекарственное взаимодействие

Отдельные сочетания Нобедолак имеют негативные последствия:
• с другим НПВП или с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) – возрастает вероятность эрозий и язв слизистой ЖКТ;
• с гипотензивными средствами – уменьшение действия на АД;
• с препаратами лития – возможно увеличение концентрации лития в крови до уровня токсичности;
• с метотрексатом – усугубляет побочное действие на кроветворную систему;
• с диуретиками и циклоспорином – увеличивает риск возникновения почечной недостаточности;
• с антикоагулянтами и препаратами против тромбов – растет вероятность кровотечений.

Условия и сроки хранения

Нобедолак в Москву поступает главным образом от производителей из Турции и Казахстана. Хранить его можно в течение 4 лет при температуре не более 25 градусов, в недоступных для детей местах.

Цены на Нобедолак в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 462 руб.

Сертификаты и лицензии