No dol капсулы инструкция на русском языке

Капсулы NO DOL (Но дол)

Капсулы «NO DOL» применяются для эффективного лечения заболеваний плечевых, локтевых, тазобедренных, коленных и других суставов, а также для улучшения регенерации и восстановления мышечной и хрящевой тканей.

Капсулы «NO DOL» благодаря содержанию уникального комплекса активных веществ таких, как глюкозамин, хондроитин, марганец, метилсулфонилметан (MSM), экстракт Мартинии душистой (Devil’s Claw), экстракт Алоэ Вера, дают облегчение при суставной и мышечной боли, обусловленной подагрой, ревматизмом, оперативными вмешательствами, спортивными травмами, физическими нагрузками.

Глюкозамин – универсальный предшественник и строительный блок всех необходимых суставных смазок и тканей. В организме он используется хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты – компонентов хрящевой ткани сустава. Глюкозамина сульфат оказывает противовоспалительное действие, не содержит животного белка, способного вызвать аллергию. Клиническая эффективность применения глюкозамина при остеоартрозе может быть сравнима с применением нестероидных противовоспалительных средств.

Хондроитин – важный структурный компонент хрящевой ткани и связок, который вырабатывается в организме хрящевой тканью и входит в состав синовиальной смазывающей жидкости суставов, он увеличивает их прочность при сжатии и растяжении. Хондроитина сульфат придает хрящам упругость и амортизирующие свойства за счет удерживания воды в ткани (потеря хондроитина в хряще является главной причиной остеоартрита), способствует их регенерации, повышает прочность связок; подавляет активность ферментов, которые разрушают соединительную ткань (эластазы, пептидазы и др.), устраняет или снижает хронические боли в суставах, связанных с воспалением и дегенеративными процессами.

Метилсульфонилметан (MSM) – это сераорганическое соединение с выраженным противовоспалительным действием, которое содержится в некоторых растениях, в небольшом количестве имеется в различных продуктах питания. MSM предназначен для лечения и укрепления суставов и связок, способствует более быстрому восстановлению после тяжелых нагрузок, тренировок, помогает сохранять мышцы от разрушения, позволяет снизить болевые ощущения в суставах и связках. Совместное использование MSM и глюкозамина повышает эффективность в борьбе с остеоартритом. Метилсульфонилметан участвует в обновлении клеток, мембраны начинают лучше пропускать питательные вещества. Стенки клеток при недостатке MSM становятся плохо проницаемы для питательных веществ. Наш организм нуждается в поступлении серосодержащих элементов для синтеза новых протеинов и других элементов. Сера входит в состав белков, которые формируют мышцы, связки и кости. Это четвертый по массовой доле минерал в организме человека. Он необходим для обеспечения нормальной жизнедеятельности. MSM – это натуральная природная форма серы, обладающая некоторым противовоспалительным и анальгезирующим действием. В MSM содержится 34 % биодоступной серы. Метилсульфонилметан безопасен для здоровья, имеет натуральное происхождение, легко усваивается организмом, помогает поддерживать необходимый уровень серы, в организме транспортируется преимущественно в те ткани организма, которые наиболее всего в нем нуждаются. Эффективность метилсульфонилметана увеличивает витамин С.

Марганец способствует формированию соединительной ткани и поддержанию нормального состояния хрящевой ткани. Поступающие в организм с пищей или синтезируемые в организме глюкозамины и хондроитин сульфат используются для синтеза специфических гликозаминогликанов (мукополисахаридов), которые и составляют основу хрящевой ткани. Эти процессы осуществляются при участии особых ферментов гликозилтрансфераз, активность которых зависит от присутствия ионов марганца. Именно поэтому при дефиците марганца резко снижается активность синтетических процессов и восстановление хрящевой ткани. В тоже время марганец регулирует активность фосфатаз, участвующих в процессах оссификации. Более того, в условиях дефицита марганца усиливается деформация суставов и назначение хондропротекторов практически теряет свою эффективность. В этом контексте нужно заметить, что с возрастом концентрация марганца в хрящевой ткани резко снижается.

Экстракт растения Гарпагофитум или Мартиния душистая, по своему виду напоминающего из-за большого крючкообразного плода коготь дьявола (Devil’s Claw), оказывает противовоспалительное, противоревматическое, обезболивающее, седативное действие. Это растение издревле применялось в народной медицине при различных заболеваниях, прежде всего для лечения подагры и ревматизма. Основными активными веществами экстракта Мартинии душистой являются иридоидные гликозиды, в т.ч. гарпагозид, гарпагид, тритерпеновые гликозиды, procumbid phytosteringemisch, фенилпропаноиды, флавоноиды (кемпферол, лютеолин). Содержащийся гарпогозид обладает способностью подавлять воспалительную реакцию на молекулярном уровне. Согласно научным исследованиям, проводимым в настоящее время, доказано, что за счет применения экстракта Мартинии душистой снижается болевой синдром, уменьшаются отеки, улучшается подвижность суставов.

Экстракт растения Алоэ Вера оказывает антиоксидантное действие и помогает защитить клетки от свободных радикалов, а также устраняет воспаления, улучшает подвижность мышц и суставов.

Состав

В 2 капсулах

Глюкозамина сульфат + KCl

500 мг

Хондроитина сульфат

200 мг

Метилсулфонилметан (MSM)

200 мг

Марганец

10 мг

Экстракт Мартинии душистой (Devil’s Claw)

200 мг

в том числе общие иридоид гликозиды

7 мг

Экстракт Алоэ Вера (конц. 200:1)

30 мг

Прочие компоненты

<2%

Способ применения: принимать по 2 капсулы в день, запивая водой.

Не рекомендуется принимать при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, детям до 3 лет, беременным и кормящим женщинам.

Хранение: в сухом прохладном месте, недоступном для детей.

НО-ДОЛ, капсулы * 60 ДЛЯ СУСТАВОВ

Рекомендуется для пациентов с костно-суставные нарушения (остеоартритами, ревматоидни артриты), так как способствует укреплению соединительных тканей и ускоряет восстановительные процессы в увредения хряща. Помогает облегчить боль, прочности и отек в пораженных суставах. Обладает выраженным пртивовъзпалително и антиревматично действий.

Состав:

Одна капсула содержит следующие вещества:

  • глюкозамин сульфат — 250 мг;
  • хондроитин сульфат — 100 мг;
  • метил-сулфонил метан (МСМ) — 100 мг;
  • дьявольский коготь (Harpagophytum procumbens) — 100 мг;
  • алоэ вера (Aloe barbadensis) — 15 мг;
  • манганов глюконат — эквивалент 5 мг марганца.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем, стеарат магния.

Дозировка и способ применения: Принимайте по 1 или 2 капсулы в день.

Упаковка: 60 капсул.

Производитель: ESI, Италия.

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Наброс Фарма Пвт. Лтд, Индия.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав Но-Дол Флю

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: парацетамол 500мг, кофеин 30мг, фенилэфрина гидрохлорид 5мг, хлорфенирамина малеат 2мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, желатин, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, сорбитол, натрия бензоат, краситель Ponceau 4R (E124; пунцовый 4R).

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Но-Дол Флю обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противо-аллергическим действиями, обусловленными активными веществами, входящими в состав препарата. 

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов, преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе. 

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), что приводит к повышению умственной и физической работоспособности. 

Фенилэфрина гидрохлорид – α1-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Хлорфенирамина малеат – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, устраняет зуд в глазах и носу, уменьшает экссудативные проявления. 

Фармакокинетика 

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно в тонком кишечнике. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 10-60 мин и составляет около 16 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 10%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Кофеин метаболизируется в печени (97%) в 1,7-метилксантин, 1,7-диметилметилксантин и 1,3-диметилмочевой кислоты, которые выводятся с мочой.

После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая. 

Хлорфенирамин хорошо проникает в разные ткани и через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками и ЖКТ. 

Показания 

Симптоматическое лечение:  

  • повышенная температура  
  • простуда  
  • ринит 
  • заложенность носа 
  • головная боль  
  • грипп

Противопоказания  

  • повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата
  • прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата
  • прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарат
  • выраженный атеросклероз коронарных артерий
  • артериальная гипертензия (тяжелое течение)
  • сахарный диабет (тяжелое течение) 
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы, бета-адреноблокаторов
  • беременность, период лактации  
  • детский возраст до 12 лет  
  • алкоголизм

С осторожностью – артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.  

Дозировка и способ применения

Препарат назначают внутрь через 1-2 ч после приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 4-6 ч. Максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 4 таблетки. 

Курс лечения – не более 5 дней. 

Побочное действие 

Серьезные кожные реакции

  • Очень редко: Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), Синдром Стивенса – Джонсона (ССД), Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия. 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие. 

Со стороны органов чувств: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. 

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. 

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Прочие: бронхоспазм.

Передозировка  

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете какихлибо признаков или симптомов

Симптомы

Симптомы (обусловлены, в основном, парацетамолом), проявляются после приема свыше 7,5 – 10 г: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль; увеличение протромбинового времени, нарушение метаболизма глюкозы. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12 – 48 ч после передозировки: повышение активности “печеночных” трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). 

Лечение 

Промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8 – 9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. Показана симптоматическая терапия. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. 

При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. 

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.

Препарат содержит краситель пунцовый R4 (E124), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит сорбитол, и поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Следует воздержаться от вождения автотранспортом и занятий с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

По 4 таблетки помещают в безъячейковую контурную упаковку. 

По 50 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом и прохладном месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

4 года Не применять по истечения срока годности. 

Условия отпуска 

Без рецепта.

Данол® (Danol®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Данол®

💊 Состав препарата Данол®

✅ Применение препарата Данол®

📅 Условия хранения Данол®

⏳ Срок годности Данол®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Данол®
(Danol®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

САНОФИ

Лекарственные формы

Данол®

Капс. 100 мг: 60 или 100 шт.

рег. №: П N014488/01
от 05.11.08
— Бессрочно

Капс. 200 мг: 60 или 100 шт.

рег. №: П N014488/01
от 05.11.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Данол®

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №3, с белым корпусом и серой крышечкой, корпус и крышечка имеют маркировку «DANOL 100»; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172).
Состав чернил: Opacode S-1-8100HV Black 1007 (шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е172)).

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №1, с белым корпусом и коричневато-розовой крышечкой, корпус и крышечка имеют маркировку «DANOL 200»; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).
Состав чернил: Opacode S-1-8100HV Black 1007 (шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е172)).

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.

При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов (Ig) и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

Фармакокинетика

Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Cmax. При назначении по 100 мг 2 раза/сут Cmax — 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 раза/сут в течение 2 недель — 250 нг/мл-2 мкг/мл.

Метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона.

T1/2 — до 24 ч. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.

Показания препарата

Данол®

  • эндометриоз с сопутствующим бесплодием;
  • доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия);
  • первичная меноррагия и предменструальный синдром, преждевременное половое созревание, гинекомастия;
  • наследственный ангионевротический отек.

Режим дозирования

Внутрь. Как правило используют наименьшие эффективные дозы.

Взрослые: обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2- 4 приема.

Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг/сут. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.

Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.

Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100-400 мг/сут (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.

При гинекомастии мужчинам назначают 200-600 мг (обычно 400 мг) препарата/сут (не более, чем на 6 месяцев).

Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.

Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения у больных с гемофилией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия.

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.

Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.

Противопоказания к применению

  • беременность, период грудного вскармливания,
  • порфирия;
  • рак молочной железы;
  • карцинома;
  • андрогензависимые опухоли;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • печеночная и /или почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата.

С осторожностью: эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.

Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

Применение у детей

Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Особые указания

Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.

Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).

При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.

Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных не имеется.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.

Лечение: удаление препарата из ЖКТ при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).

Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).

Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.

Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.

Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.

Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).

Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфакальцидол при первичном гипопаратиреоидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Условия хранения препарата Данол®

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Данол®

Условия реализации

По рецепту.

Контакты для обращений

САНОФИ

САНОФИ

Представительство
AO «Санофи-авентис груп» (Франция
)
Претензии потребителей направлять по адресу:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11
E-mail: Communication.Russia@sanofi.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Адваграф®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)

Афинитор®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)

Бэсамэль
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Варфалан®
(ARGUMENTUM HOLDING AG, Швейцария)

Глимепирид
(АТОЛЛ, Россия)

Карбамазепин ретард-…
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Овестин®
(ASPEN PHARMA TRADING, Ирландия)

Оргаспорин®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

Рапамун®
(PFIZER, США)

Тригестрел
(FAMY CARE, Индия)

Все взаимодействия

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Де-Нол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг)

Дата последней актуализации: 22.03.2022

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Аналоги (синонимы) препарата Де-Нол®

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Product label, 2022.

Фармакологическая группа

Фармакология

Механизм действия

Под действием желудочного сока из висмута трикалия дицитрата образуются нерастворимые соединения, которые осаждаются преимущественно на изъязвленном участке и ингибируют активность пепсина. Висмута трикалия дицитрат также защищает слизистую оболочку, стимулируя синтез и секрецию эндогенных ПГ, тем самым увеличивая выработку бикарбоната и муцина. Кроме того, висмутата трикалия дицитрат обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация этих бактерий сопровождается улучшением гистологической картины и симптоматики язвенной болезни.

Фармакодинамика

Висмутата трикалия дицитрат способствует заживлению значительной доли язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Его антибактериальный эффект связан с более низкой частотой рецидивов язвы в первый год после прекращения лечения по сравнению с некоторыми другими ЛС.

Фармакокинетика

Абсорбция

Висмута трикалия дицитрат оказывает местное действие. Однако небольшое количество висмута всасывается (менее 0,2% дозы) во время терапии.

Распределение

Висмут распределяется преимущественно в почках. В других органах могут быть обнаружены лишь следовые количества.

Биотрансформация

Висмута трикалия дицитрат локально осаждается в желудке под действием желудочного сока, образуя нерастворимые соединения, предположительно, оксихлорид и цитрат висмута.

Выведение

Основная часть принятого внутрь висмута выводится с фекалиями. Почечный клиренс небольшого количества абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Для описания экскреции висмута с течением времени необходима по крайней мере трехкомпонентная модель. T1/2 составляет 5–11 дней.

Доклинические данные по безопасности

Пероральное однократное введение висмута не увеличивало смертность у крыс в дозах до 2000 мг/кг. Не выявлено существенных изменений, связанных с введением висмута, в отношении клинических признаков, массы тела, потребления пищи, гематологии, клинической химии, анализа мочи, массы органов, некропсии или гистопатологических данных в 28-дневном исследовании токсичности повторных пероральных доз. Уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия висмута был определен как 1000 мг/кг для самцов и самок. Признаков гепатотоксичности не наблюдалось. Также отсутствовали гистопатологические изменения в костном мозге или лимфоидных органах (тимус, селезенка, лимфатические узлы).

Мутагенность висмута не может быть оценена из-за недостаточного количества исследований.

Доказательных исследований влияния висмута цитрата на мужскую или женскую фертильность и раннее эмбриональное развитие не проводилось. У кроликов выявлена материнская токсичность. Тем не менее, не наблюдалось неблагоприятного воздействия на пре- или постимплантационную потерю, количество жизнеспособных плодов или развитие плода. Висмута трикалия дицитрат не рассматривался на предмет фототоксического действия.

Показания к применению

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с другими ЛС; гастрит, ассоциированный с диспепсией, при необходимости эрадикации Helicobacter pylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу; тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки потенциальных неблагоприятных эффектов при применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у женщин. До настоящего времени в испытаниях на животных не выявлено признаков такого воздействия. В связи с отсутствием данных применение висмута трикалия дицитрата во время беременности не рекомендуется.

Недостаточно данных о применении висмута трикалия дицитрата во время лактации у женщин, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие при кормлении грудью.

Побочные действия

Очень часто — ≥1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; очень редко — <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактическая реакция.

Со стороны ЖКТ: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Не следует применять другие ЛС, в частности антациды, а также употреблять продукты питания или напитки, молоко, фрукты или фруктовые соки в течение получаса до или после приема висмута трикалия дицитрата, поскольку они могут повлиять на его действие.

Теоретически возможно снижение всасывания тетрациклинов при одновременном применении.

Передозировка

Симптомы: острая, выраженная передозировка может привести к развитию почечной недостаточности с латентным периодом до 10 дней.

Лечение: однократное воздействие очень высокой дозы следует лечить промыванием желудка с последующим повторным приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Как правило, это предотвратит абсорбцию висмута до такой степени, что не потребуется дополнительное лечение.

Как в случае острой, так и потенциально хронической интоксикации для подтверждения воздействия висмута необходимо провести определение его концентрации в крови и моче. Если симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута, следует рассмотреть назначение хелатирующей терапии димеркаптоянтарной кислотой или димеркаптопропансульфоновой кислотой. Если также имеются признаки тяжелой почечной дисфункции, после хелатирования следует провести гемодиализ.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды 2–4 раза в день натощак (за полчаса до приема пищи или перед сном), курс лечения составляет от 4 до 8 нед, интервал между курсами лечения с применением ЛС, содержащих висмут, должен составлять не менее 2 мес. Для эрадикации Helicobacter pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость и осуществляться в соответствии с региональными требованиями.

Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Меры предосторожности

Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется, т.к. это может приводить к развитию обратимой энцефалопатии. Вероятность этого события очень мала при применении висмута трикалия дицитрата в соответствии с рекомендациями.

Одновременное применение других висмутсодержащих соединений не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отсутствуют данные о влиянии применения висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами. В любом случае маловероятно влияние висмута трикалия дицитрата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кинмикс инструкция по применению в саду весной от вредителей отзывы
  • Пентоксифиллин инструкция таблетки взрослым от чего помогает отзывы цена
  • Магнемакс 500 мг инструкция по применению цена
  • Капотен инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают
  • Оригами воздушный змей из бумаги пошаговые инструкции