Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30
— наружный отит без перфорации барабанной перепонки
— негнойный средний отит
— перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 3 лет
— вирусные или грибковые заболевания уха
— экзема наружного слухового прохода
— угнетение костномозгового кроветворения
— острая интермиттирующая порфирия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-D® одновременно с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции — парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции — ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение в педиатрии
Детям применять только по назначению врача.
Режим дозирования
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
— детям старше 3 лет по 2-3 капли
— взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Метод и путь введения
Наружный
Длительность лечения
Курс лечения: для детей — 2-5 дней; для взрослых — 5-7 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.
Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36оС), или зажимают флакон в кулаке.
Редко
— раздражение кожи и слизистых оболочек
— местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
10 мл препарата содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г,
лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70%
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз. Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
3 года.
После вскрытия флакона период применения — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Dosfarm», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
МНН: Лидокаин, Хлорамфеникол
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018228
Информация о регистрации в РК:
15.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ниотит-DF®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г,
лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70 %
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты
Код АТХ S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде ушных капель системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Ниотит-DF® — комбинированный препарат для местного применения. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов. Эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Лидокаина гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим действием, снимает резкие болевые ощущения, сопровождающие большинство заболеваний уха. Комбинация в спиртовом растворе антибактериального и местноанестезирующего веществ усиливает терапевтический эффект препарата.
Показания к применению
— наружный отит без перфорации барабанной перепонки — негнойный средний отит
Способ применения и дозы
Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.
Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС), или зажимают флакон в кулаке.
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
— детям старше 3 лет по 2-3 капли
— взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Курс лечения: для детей — 2-5 дней; для взрослых — 5-7 дней.
Побочные действия
Редко
— раздражение кожи и слизистых оболочек
— местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
Противопоказания
— перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 3 лет
— вирусные или грибковые заболевания уха
— экзема наружного слухового прохода
— угнетение костномозгового кроветворения
— острая интермиттирующая порфирия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции — парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции — ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение в педиатрии
Детям применять только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При местном применении передозировки не наблюдалось.
Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, кожные высыпания, спутанность сознания, понижение температуры тела.
Лечение: симптоматическое, необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона период применения — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
| 251674191477976508_ru.doc | 60.5 кб |
| 301219861477977667_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Assign modules on offcanvas module position to make them visible in the sidebar.
Main Menu (2)
капли ушные, 10 мл
Отпускается: БЕЗ РЕЦЕПТА
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- наружный отит без перфорации барабанной перепонки;
- негнойный средний отит.
Скачать инструкцию по применению препарата
Скачать инструкцию по применению препаратаСостав
10 мл препарата содержат:
- активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г, лидокаина гидрохлорид 0,1 г;
- вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70%.
Лекарственная форма
Капли ушные, 10 мл.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30
Показания
- наружный отит без перфорации барабанной перепонки;
- негнойный средний отит.
Противопоказания
- перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы;
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 3 лет;
- вирусные или грибковые заболевания уха;
- экзема наружного слухового прохода;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
- детям старше 3 лет по 2-3 капли;
- взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Курс лечения: для детей — 2-5 дней; для взрослых — 5-7 дней.
Побочные реакции
Редко:
- раздражение кожи и слизистых оболочек;
- местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей.
Передозировка
При местном применении передозировки не наблюдалось.
Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, кожные высыпания, спутанность сознания, понижение температуры тела.
Лечение: симптоматическое, необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано.
Дети
Детям применять только по назначению врача.
Особые указания
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции — парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины,вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 200С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона период применения — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел. (727) 253-03-88.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3,
тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________20__г.
№ ___________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ниотит-DF
Торговое название
Ниотит-DF
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 10 мл
Состав
10 мл раствора содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г,
лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70 %.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний прочие.
Код АТС S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде ушных капель системная абсорбция низкая.
Ниотит-DF — комбинированный препарат для местного применения. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 5OS бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., и др.), вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Лидокаина гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим действием, снимает резкие болевые ощущения, сопровождающие большинство заболеваний уха. Комбинация в спиртовом растворе антибактериального и местноанестезирующего средств усиливает терапевтический эффект препарата.
Показания к применению
— наружный отит без перфорации барабанной перепонки
— негнойный средний отит
Способ применения и дозы
Перед применением Ниотита-DF следует провести туалет наружного слухового прохода. Для этого, маленький кусочек стерильной ваты накручивают на зонд либо на свободный от серы конец спички. При этом на самом конце зонда или спички вату нужно распушить. Больному оттягивают ушную раковину назад и вверх, чтобы выровнять наружный слуховой проход. Зонд или спичку с ватой медленно и осторожно вводят вглубь слухового прохода до барабанной перепонки (глубина 2,0 см). Аккуратно вращательными движениями зонда или спички (по часовой стрелке) по стенкам слухового прохода собирают патологическое содержимое и извлекают обратно. Меняют вату и повторяют туалет до тех пор, пока вата и наружный слуховой проход не станут сухими и чистыми.
Затем по задней верхней стенке слухового прохода закапывают препарат, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС).
Если используют Ниотит-DF во флаконе в комплекте с пластиковой капельницей, то перед применением необходимо заменить крышку флакона на капельницу.
В наружный слуховой проход закапывают 3-4 раза в сутки:
— детям старше 3 лет по 3-5 капель
— взрослым и детям старше 14 лет по 4-5 капель
Курс лечения: для детей — 2-5 дней; для взрослых — 5-10-дней.
Так же возможно закладывать ватную турунду, смоченную препаратом. Из кусочка стерильной ваты скручивают плотный жгутик длиной 2-2,5 см. Смачивают ее несколькими каплями теплого препарата и вращательными движениями вводят в слуховой проход, предварительно оттянув ушную раковину назад и вверх. Кончик турунды необходимо оставить снаружи, чтобы ее легко можно было извлечь. Влажность турунды поддерживают, закапывая через каждые 3-5 часов теплое лекарство. Один раз в день турунду меняют. Продолжительность применения препарата с помощью турунды определяется врачом.
Побочные действия
Редко
— раздражение кожи и слизистых оболочек
— местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
Противопоказания
— перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 3 лет
— вирусные и грибковые инфекции ушей
— экзема наружного слухового прохода
— угнетение костномозгового кроветворения
— острая интермиттирующая порфирия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять одновременно с другими ушными лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При местном применении передозировки не наблюдалось.
Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, кожные высыпания, спутанность сознания, понижение температуры тела.
Лечение — симптоматическое; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, или в стеклянные флаконы, укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с пластиковой капельницей. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или по одному флакону вместе с пластиковой капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», 050034, Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», 050034, Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Ниотит-DF®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли ушные, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30
Показания к применению
— наружный отит без перфорации барабанной перепонки
— негнойный средний отит
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 3 лет
— вирусные или грибковые заболевания уха
— экзема наружного слухового прохода
— угнетение костномозгового кроветворения
— острая интермиттирующая порфирия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Специальные предупреждения
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции — парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции — ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение в педиатрии
Детям применять только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
— детям старше 3 лет по 2-3 капли
— взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Метод и путь введения
Наружный
Длительность лечения
Курс лечения: для детей — 2-5 дней; для взрослых — 5-7 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.
Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС),или зажимают флакон в кулаке.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко
— раздражение кожи и слизистых оболочек
— местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
10 мл препарата содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г,
лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70%
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз. Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года.
После вскрытия флакона период применения — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
2 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
2 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
1 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
2 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
3 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
2 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
2 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
1 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
1 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
2 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
2 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
2 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
2 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
2 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
2 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
3 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
3 |