2,0 г порошка содержит в качестве действующего вещества 0,1 г (100 мг) нимесулида.
Вспомогательные вещества: ксантан гам, пирогенный кремнезем, кальция стеарат, кислота лимонная, аспартам, масло лимонное, сахар-рафинад.
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается суспензия белого или светло-желтого цвета со специфическим запахом лимона.
Нестероидное противовоспалительное средство.
— болевой синдром при гинекологических заболеваниях, в послеоперационный период, при травмах;
— симптоматическое печение болевого синдрома при остеоартрите, ревматоидном артрите, бурсите, тенди- нмте;
— первичная дисменорея.
Решение о назначении нимесупида должно основываться на оценке индивидуальных факторов риска пациента.
— гиперчувствительность к нимесупиду или другим компонентам препарата;
— в анамнезе гиперчувствительность (бронхоспазм, риниты, крапивница и т.д.) к ацетилсалициловой кислоте и другим производным сульфонамидов, другим нестероидным противоспалительным средствам; «аспириновая астма»;
— в анамнезе гепатотоксические реакции на нимесулид;
— выраженные нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл мин); тяжёлое нарушение функции почек;
— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, церебральные кровоизлияния или нарушения сопровождающиеся кровотечением;
— тяжелые нарушения свертываемости крови;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— фенилкетонурия.
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 12 лет;
— одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами;
— алкоголизм, лекарственная зависимость;
— повышение температуры тела или гриппоподобный синдром.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) нимесулид не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Нимесулид, ингибирующий простагландинсинтетазу, может быть причиной преждевременного закрытия боталлова протока, легочной гипертензии, олигоурии, опигоамнии, повышается риск кровотечений и периферических отёков. Также есть сообщения о рождении детей с почечной недостаточностью у женщин, принимавших нимесулид в III триместре беременности.
Испытания на кроликах выявили токсичность нимесупида на репродуктивную функцию. Адекватные данные на женщинах получить не представляется возможным. Поэтому потенциальный риск для человека не известен и назначение нимесулида в I-II триместре не рекомендуется.
Неизвестно декретируется пи нимесулид в грудное молоко. Поэтому противопоказанием дпя приема нимесулида является грудное вскармливание.
Из «Нимесулид-Фарма», который имеет форму порошка, перед применением препарата необходимо приготовить готовую к употреблению суспензию. Для этого содержимое пакета растворяется в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной до комнатной температуры питьевой воды и интенсивно взбалтывается. После этого суспензия готова к немедленному употреблению. Суспензию принимают после еды.
Взрослым препарат назначают в разовой дозе по 100 мг (1 пакетику порошка).
Пациентам в возрасте от 12 до 18 лет и пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.
Лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет.
При легкой и умеренной формах почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат противопоказан.
Препарат принимают в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.
Максимальная продолжитепьность приёма нимесулида не должна превышать 15 дней.
Со стороны сердечно-сосудистой и кроветворной системы: не часто-гипертензия, редко -тахикардия, изменения артериального давления, гилеркалиемия;
Со стороны кроветворной системы: редко — анемия, эозинофилия. кровотечения; очень редко — тромбоцитоления,панцитопения,пурпура;
Со стороны органов ЖКТ: часто-диарея, тошнота, рвота: не часто- запор, вздутие живота, гастрит; очень редко — абдоминальная боль, диспепсия, стоматиты, желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
Гепато-билиарные расстройства: очень редко — гепатиты (включая фатальные случаи), желтуха, хопестаз;
Аллергические реакции: не часто — зуд, сыпь, повышенная потливость, редко — гиперчувствитепьность, редко -экзантема, эритема; очень редко-анафилактический шок. крапивница, отек Квинке, синдром Стивена- Джонса. эпидермальный некропиз;
Со стороны нервной системы: не часто — головокружение; редко — беспокойство, раздражительность, расстройство сна; очень редко — головная бопь, энцефалопатия, синдром Рейе (его симптомы развиваются в течение нескольких часов и включают рвоту, сонливость и судороги. По мере прогрессирования синдрома Рейе возникает кома и остановка дыхания), сонливость;
Со стороны мочеполовой системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко — почечная недостаточность, олигурия. интерегициальный нефрит;
Респираторные нарушения: не часто- запруднение дыхания; очень редко — астма, бронхоспазм;
Прочие: нечасто -отеки; редко — нарушения зрения, вертиго, недомогание, астения: очень редко-гипотермия.
Симптомы острой передозировки нимесулида проявляются апатичностью, сонливостью, тошнотой и рвотой, болью в элигастральной области, которая уменьшается при симптоматическом лечении. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными кровотечениями, редко-гипертензией, острой почечной недостаточностью, снижением дыхательной деятельности и комой.
При передозировке нимесулида показана симптоматическая или поддерживающая терапия.
У нимесулида не существует специфического антидота. Нет информации о выведении нимесулида при гемодиализе, но т.н. он имеет высокую степень связывания сбелками плазмы (97,5%), гемодиализ при лечении передозировки скорее всего бесполезен. Нимесулид также не выводится при принятии мочегонных препаратов и при применении гемоперфузии, алканизации мочи, форсированном диурезе.
Если передозировка произошла в течение последних 4 часов, то следует принять активированный уголь (60-100 г для взрослых), лекарственное средство, вызывающее рвоту либо осмотическое слабительное.
При передозировке должны тщательно контролироваться функции почек и печени.
Одновременное применение нимесулида с варфарином или другими антиноагулянтами, а также ацетилсалициловой кислотой провоцирует риск появления кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется и служит противопоказанием для пациентов с различными нарушениями свёртывания крови. Если же такая комбинация неизбежна, то антикоагупянтная активность должна тщательно контролироваться.
Нимесулид ингибирует CYP2C9, вследствие чего концентрация в плазме лекарственных средств, являющихся субстратами этого энзима, может увеличиваться.
Одновременный приемнимесулидасмочегонными может отрицательно повлиять на почечную гемодинамику. Обычные концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связь нимесупида с альбумином. У больных со сниженной синтетической функцией печени или выраженной почечной недостаточностью связывание нимесулида с белками ппаэмы (впрочем, как и других НЛВП) значительно снижается, приводя к появлению свободной фракции препарата, которая может усиливать частоту и выраженность. При одновременном применении нимесулида и фуросемида кратковременно снижается выведение натрия и калия, а следовательно снижается эффект диуретиков. Результатом сочетания нимесулида и фуросемида является снижение (до 20%) площади под кинетической кривой и суммарная экскреция фуросемида путём почечного клиренса. Одновременное использование фуросемида и нимесулида требует повышенного внимания у пациентов с заболеваниями сердца или почек. Одновременный прием нимесулида с мочегонными может отрицательно повлиять на почечную гемодинамику.
Нимесулид способствует накоппению пития в плазме, в результате чего повышается его токсичность.
Фармакокинетическое взаимодействие с глибенкламидом, теофилином, дигоксином, цимитидином и антацидами также изучались in vivo, однако клинически значимого взаимодействия выявлено не было.
Прием нимесулида менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом приводит к увеличению концентрации последнего в сыворотке крови, что увеличивает его токсичность.
Действие нимесулида на простагландинсинтетазу и на почечные простагландины может приводить к повышению нефротоксичности циклоспорина.
Риск побочных эффектов может быть снижен при применении порошка «Нимесулид-Фарма» на протяжении как можно более короткого времени.
При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить прием препарата.
Редко могут возникать гепатотоксические реакции, вкпючающие редкие фатальные случаи. При возникновении гепатотоксических реакций (анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные бопи, усталость и потемнение мочи) лечение нимесулидом должно быть прекращено. Большинство случаев повреждения печени обратимо при условии применения нимесупида в короткий период.
Следует избегать одновременного приема нимесулида с другими гепатотоксическими средствами и алкоголем, в связи с повышением риска гепатотоксических реакций.
Нимесулид с осторожностью применяют с другими анальгетиками. Одновременное применение с другими НПВС не рекомендуется.
Желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления/перфорации могут появляться втечение всего периода лечения бессимптомно или с выраженными симптомами даже при отсутствии желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. При возникновении таких побочных эффектов лечение нимесулидом следует прекратить. Нимесулид с осторожностью применяется при заболеваниях ЖКТ, включая пептические язвы, геморрагии, язвенный колит или болезнь Крона.
Пациентам с почечными и сердечными заболеваниями следует с осторожностью применять нимесулид.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к НПВС. При приеме нимесулида у них могут возникать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации, повреждения почечной, сердечной и печеночной функций, поэтому рекомендуется тщательное наблюдение.
Т.к. нимесулид может ухудшать тромбоцитарную активность, следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями свертываемости крови. Однако нимесулид не является заменителем ацетилсалициловой кислоты для профилактики кардиоваскулярных нарушений.
Т.к. нимесулид обладает жаропонижающим свойством, то при его применении при инфекциях не происходит повышения температуры тела, что может затруднить диагностику этих инфекций.
Нет сведений о влиянии нимесулида на концентрацию внимания. Однако пациентам с побочными реакциями со стороны нервной системы и вестибулярного аппарата следует воздержаться от вождения транспортных средств и от работы, требующей повышенной концентрацией внимания.
В состав препарата входит сахар, что следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом.
2,0 г порошка в термосвариваемых пакетах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя по 8, 12, 24 шт. в пачке из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Препарат отпускают по рецепту врача.
Нимесулид (Nimesulide)
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
Описание активных компонентов препарата
Нимесулид
(Nimesulide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесулид |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: 2 г пакеты 5, 9, 10, 15, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-006696 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом; допускается неоднородность цвета; готовая суспензия от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: сахароза — 1805 мг, макрогола цетостеариловый эфир — 8 мг, лимонная кислота безводная — 30 мг, мальтодекстрин — 15 мг, ароматизатор апельсиновый — 42 мг.
2 г — пакеты (5) — картонная пачка.
2 г — пакеты (9) — картонная пачка.
2 г — пакеты (10) — картонная пачка.
2 г — пакеты (15) — картонная пачка.
2 г — пакеты (20) — картонная пачка.
2 г — пакеты (30) — картонная пачка.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.
Показания активных веществ препарата
Нимесулид
Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — недомогание, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет (для суспензии — детский возраст до 2 лет); беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Особые указания
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги
Нимесулид гранулы — Авва рус — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005759
Торговое наименование препарата
Нимесулид
Международное непатентованное наименование
Нимесулид
Лекарственная форма
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Один пакет содержит:
Действующее вещество: нимесулид (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 42,0 мг, лимонная кислота — 30,0 мг, мальтодекстрин — 15,0 мг, макрогола цетостеарат — 8,0 мг, сахароза — до массы 2000,0 мг.
Описание
Смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Допускается неоднородность цвета.
Готовая суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AX
Фармакодинамика:
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Фармакокинетика:
Всасывание
Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.
Распределение
Связь с белками плазмы крови до 97,5 %.
Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50 % от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Применение у пациентов пожилого возраста
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.
Применение у пациентов с заболеванием почек
В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев.
AUC и Т1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.
Показания:
Терапия острой боли:
— боль в нижней части спины и/или области поясницы;
— болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
— боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
— зубная боль;
— симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
— первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
— одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
— период после аортокоронарного шунтирования;
— лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
— подозрение на острую хирургическую патологию;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
— эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
— перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
— цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
— тяжелые нарушения свертывания крови;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— прогрессирующее заболевание почек;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность и период грудного вскармливания;
— алкоголизм, наркотическая зависимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит сахарозу.
С осторожностью:
— Артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца;
— цереброваскулярные заболевания;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— дислипидемия/гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— заболевания периферических артерий;
— геморрагический диатез;
— курение;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
— анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacterpylori;
— пожилой возраст;
— длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
— частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани;
— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность и лактация:
Беременность
Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.
Пациенты пожилого возраста: при терапии пожилых пациентов коррекция суточной дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью: применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Курс лечения: по назначению врача. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени. Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом — 15 дней.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от ≥ 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.
Нарушения психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления; редко — лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.
Передозировка:
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.
Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5 %). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.
Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.
Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточности легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Мифепристон. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов. Исследования invitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Особые указания:
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случая летального исхода, связанных с применением нимесулидосодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»). Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата. Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2). Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении). Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимающих другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечнососудистых заболеваний (например: гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако, учитывая нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость), следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.
Упаковка:
По 2,0 г в пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (полиэтиленте-рефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен).
По 10, 20 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АВВА РУС»
Купить Нимесулид гранулы — Авва рус в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нимесулид-ТК
МНН: Нимесулид
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№025828
Информация о регистрации в РК:
27.05.2022 — 27.05.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Нимесулид-ТК
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная
форма, дозировка
Гранулы
для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг∕2 г
Фармакотерапевтическая
группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
препараты. Нимесулид.
Код
АТХ: М01AX17
Показания к применению
-
лечение
острых болей -
лечение
первичной
дисменореи
Нимесулид
следует назначать только в качестве препарата второй линии.
Решение
о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех
рисков для конкретного пациента
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к нимесулиду, к любому другому НПВП или к
одному из вспомогательных веществ
—
имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например,
бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой
кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
—
имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид
—
сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью
—
алкоголизм, наркозависимость
—
возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация,
связанные с предшествующей терапией НПВП
—
язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие
в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном
тракте
—
цереброваскулярные кровотечения или других острые кровоизлияния, а
также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью
—
тяжелые нарушения свертывания крови
—
тяжелая сердечная недостаточность
—
тяжелая почечная недостаточность
—
печеночная недостаточность
—
пациенты с лихорадкой и/или наличие гриппоподобных симптомов
—
дети в возрасте до 18 лет
—
беременность и кормление грудью
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
избегать применения нимесулида в сочетании с другими НПВП, в том
числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Во
время лечения нимесулидом пациент должен воздерживаться от приема
других анальгетиков.
Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца,
заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной
патологией нимесулид следует назначать после тщательной оценки
состояния этих пациентов. Столь же тщательная оценка состояния должна
быть проведена перед началом длительного лечения пациентов с наличием
факторов риска в отношении сердечно-сосудистых заболеваний (например,
артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Поскольку
нимесулид в состоянии оказывать влияние на функцию тромбоцитов, его
следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим
диатезом. Однако
нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике
сердечно-сосудистых заболеваний.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое
взаимодействие
Другие
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Совместное
применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими
НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах
(≥1 г
один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не
рекомендуется.
Антикоагулянты
НПВП
могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
У пациентов, принимающих варфарин, аналогичные антикоагулянты или
ацетилсалициловую кислоту, при лечении нимесулидом имеется повышенный
риск такого осложнения как кровотечение. По
этой причине данная комбинация не рекомендуется,
а пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции она противопоказана.
Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо
проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск
язьязвлений и кровотечения
в желудочно-кишечном тракте.
Кортикостероиды
Кортикостероиды:
повышают риск возникновения язвы или кровотечения в
желудочно-кишечном тракте.
Диуретики,
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты
ангиотензинаII
НПВП
могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных
препаратов. У некоторых пациентов с
нарушением функции почек
(например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в
пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение
ингибиторов АПФ, ингибиторов циклооксигеназы, может вызвать
дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной
недостаточности), которое носит, в основном, обратимый характер.
Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у
пациентов, принимающих нимесулид содержащие препараты вместе с
ингибиторами АПФ или АIIА.
Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с
осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать
достаточное количество жидкости и должна быть оценена необходимость
наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и
периодически в ее процессе.
Фармакокинетические
взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других
лекарственных средств
Фуросемид
У
здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида
на выведение натрия и в меньшей степени, на выведение калия, и снижал
диуретический ответ.
Совместный
прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно
на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и
снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного
клиренса фуросемида.
Совместное
назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов
требует осторожности у пациентов, подверженных нарушениям почечной
или сердечной функции, как описано в разделе особые указания.
Литий
Имеются
данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к
повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении
нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует
осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.
Фармакокинетические
взаимодействия: влияние других лекарственных средств на
фармакокинетику нимесулида
Исследования
invitro
показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом,
салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Однако, несмотря на
возможное воздействие на уровни в плазме, для этих взаимодействий не
продемонстрировано клинической значимости.
Прочая
информация
Были
проведены исследования invivo
с целью выявления возможного фармакокинетического взаимодействия с
глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и
антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния
гидроксида). Клинически значимого взаимодействия не наблюдалось.
Нимесулид
подавляет CYP2C9.
При одновременном приеме с нимесулидом
препаратов,
являющихся субстратами этого фермента, их концентрация в плазме может
повышаться.
При
назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24
часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так
как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно,
токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В
связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз
простагландинов, к которым относится и нимесулид, могут повышать
нефротоксичность циклоспоринов.
Специальные
предупреждения
Побочные
эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную
дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов
заболевания. При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом
следует отменить.
В
препарате Нимесулид-ТК
содержится сахароза. Данный препарат не должен назначаться пациентам
с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью
сахарaзы-изомальтазы.
Воздействие
на печень
Сообщается
о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об
очень редких случаях летального исхода, связанных с применением
нимесулид содержащих лекарственных средств. Пациентам, ощущающим во
время лечения нимесулидом
наблюдаются
симптомы,
похожие на симптомы поражения печени (например, анорексия, тошнота,
рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи), или пациентам,
у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от
нормальных значений, необходимо отменить лечение препаратом.
Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано.
Сообщается о поражении печени после кратковременного воздействия
препарата – в большинстве случаев обратимом.
Пациенты,
получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп
или простуду, должны отменить лечение препаратом.
Воздействие
на желудочно-кишечный тракт
В
отношении всех НПВП
сообщалось
о кровотечении, язве и перфорации в
желудочно-кишечном тракте, которые
могут иметь место в любой момент лечения и представлять угрозу для
жизни пациента – с симптомами-предвестниками или без них, с
присутствием в анамнезе серьезных нарушений со стороны
желудочно-кишечного тракта или без таковых.
Риск
возникновения кровотечения, язвы или перфорации в
желудочно-кишечном тракте
повышается при повышении дозы НПВП,
при наличии у пациентов в анамнезе язвы, особенно осложненной
кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого
возраста.У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей
возможной дозы. В отношении этих пациентов, а также пациентов,
которые одновременно принимают аспирин в низких дозах или другие
препараты, повышающие риск возникновения патологии со стороны
желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность терапии в
комбинации с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или
ингибиторами протонного насоса.
Пациенты
с наличием в анамнезе патологии желудочно-кишечного тракта
токсического характера, особенно люди пожилого возраста, должны
сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного
тракта (особенно о кровотечениях
в желудочно-кишечном тракте).
Это особенно важно на начальных стадиях лечения.
Кровотечение,
образование/перфорация язвы в
желудочно-кишечном тракте
может развиться в любой момент на фоне лечения – как с
появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне
зависимости от наличия или отсутствия патологии со стороны
желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При развитии кровотечения или
язвы в
желудочно-кишечном тракте
лечение нимесулидом следует немедленно прекратить. Нимесулид следует
с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями
желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, наличие в
анамнезе кровотечения
в желудочно-кишечном тракте,
неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.
Пациенты,
принимающие сопутствующие препараты, которые могут повышать риск
возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные
ингибиторы повторного захвата серотонина или антиагреганты, такие как
аспирин, должны быть предупреждены о необходимости соблюдения
осторожности при приеме препарата.
В
случае возникновения у пациентов, получающих нимесулид, кровотечения
или язвы в желудочно-кишечном тракте, лечение препаратом следует
отменить.
НПВП
следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь
Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Пациенты
пожилого возраста
У
пациентов пожилого возраста может быть повышена частота нежелательных
реакций на НПВП
– особенно таких, как кровотечение и перфорация
в желудочно-кишечном тракте, которые
в некоторых случаях может представлять угрозу для жизни, а также
нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому данным пациентам
рекомендуется находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
Кожные
реакции
Очень
редко на фоне применения НПВП наблюдались тяжелые кожные реакции,
некоторые из которых закончились летальным исходом, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, а также
токсический эпидермальныйнекролиз. По-видимому, наибольшему риску
появления этих реакций пациенты подвержены в начале лечения, и чаще
всего эти реакции имеют место в течение первого месяца лечения. При
появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых оболочек или
других симптомов гиперчувствительности нимесулид следует отменить.
Воздействие
на почки
Необходимо
с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной или сердечной
недостаточностью, поскольку применение препарата может вести к
ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение следует отменить.
Воздействие
на фертильность
Применение
нимесулида
может оказывать негативное влияние на детородную функцию у женщин –
поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим
беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием, или
проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть
возможность отмены нимесулида.
Нарушения
со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем
Пациентам
с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной
сердечной недостаточности легкой/средней степени тяжести,
проявляющейся в задержке жидкости в организме и отеках на фоне
применения НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и
консультация врача.
Клинические
исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о
том, что применение некоторых НПВП – особенно, в высоких дозах
и при длительном применении – может быть связано с
незначительным повышением риска артериального тромбоза (например,
инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска при
применении нимесулида недостаточно.
Во
время
беременности
или
лактации
Беременность
Подавление
синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность
и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических
исследованиях, вызывают опасения касательно того, что на ранних
сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез
простагландинов, может повышать
риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и
гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы
повышался менее чем с 1% до, приблизительно, 1,5%. Считается, что
риск повышается с повышением дозы препарата и длительности его
применения.
В
третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза
простагландинов:
—
могут привести к развитию у плода:
-
пневмокардиального
токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных
протоков и гипертензией в системе легочной артерии); -
дисфункции
почек, которая может прогрессировать вплоть до почечной
недостаточности с развитием маловодия;
—
у матери и плода в конце беременности возможно:
-
удлинение
времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может
возникнуть даже при применении препарата в очень низких дозах; -
подавление
сократительной активности матки, что может привести к задержке или
затягиванию родов.
Период
лактации
На
данный момент неизвестно, переходит ли нимесулид в материнское
молоко. Нимесулид противопоказан для применения у кормящих матерей.
Особенности
влияния
препарата
на
способность
управлять
транспортным
средством
или
потенциально
опасными
механизмами
Исследования
касательно воздействия нимесулид содеражащих препаратов на
способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию
механизмов не проводились. Несмотря на это, пациентам, испытывающим
после приема препарата ощущение оглушенности, головокружение или
сонливость, не следует управлять транспортными средствами или
обслуживать механизмы.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Для
того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует
принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности
лечения.
Максимальная
длительность курса лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Взрослые
По
1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи
Пациенты
пожилого возраста
Пожилым
пациентам необходимости в уменьшении суточной дозы нет.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Нимесулид
противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Побочные
действия терапии можно свести до минимума путем назначения препарата
в наименьшей эффективной дозе на протяжении как можно более короткого
времени, требуемого для лечения при соответствующем заболевании.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Необходимости
в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами
почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин) нет,в
то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс
креатинина< 30 мл/мин) назначение нимесулида
противопоказано.
Метод
и путь введения
Содержимое
пакетика растворить в стакане негазированной воды. Перемешать с
помощью ложки до получения суспензии оранжевого цвета. Суспензию
необходимо выпить сразу после перемешивания.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия,
сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, которые
обратимы при
поддерживающей терапии обычно обратимы. Возможно
возникновение желудочно-кишечного кровотечения.
В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая
почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о
возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз
НПВП и при передозировке таких препаратов.
В
случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее.
Специфического антидота не имеется.
Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем
гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками
плазмы (до 97,5 %)
можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при
передозировке препарата. При
наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы
препарата в
течение 4
часов после приема пациентам
могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного
угля (60-100 граммов
для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства.
Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия
могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания
препарата с белками крови.
Следует контролировать функции почек и печени.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Общее
описание
Клинические
исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о
том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты
(особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут
привести к незначительному риску возникновения артериальных
тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Сообщалось
о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной
недостаточности, ассоциированные с лечением нестероидными
противовоспалительными препаратами.
В
очень редких случаях могут иметь место буллезные реакции, включая
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
При
лечении НПВП наиболее частыми нежелательными явлениями были явления
со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической
язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, иногда
со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По
имеющимся данным, на фоне применения нимесулид
содержащих лекарственных средств может
возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в
животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита
и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.
Перечисленные
ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из
контролируемых клинических исследований* (приблизительно
7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Нарушения
со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко
—
анемия*, эозинофилия*
Очень
редко
—
тромбоцитопения
—
панцитопения
—
пурпура
Расстройства
иммунной системы
Редко
—
повышенная чувствительность*
Очень
редко
—
анафилаксия
Расстройства
метаболизма и питания
Редко
—
гиперкалиемия*
Психиатрические
расстройства
Редко
—
чувство страха*
—
нервозность*
—
ночные кошмарные сновидения*
Нарушения
со стороны нервной системы
Нечасто
—
головокружение*
Очень
редко
—
головная боль
—
сонливость
—
энцефалопатия (синдром Рейе)
Нарушения
со стороны органов зрения
Редко
—
нечеткое зрение*
Очень
редко
—
нарушение зрения
Нарушения
со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата
Очень
редко
—
вертиго
Заболевания
сердца
Редко
—
тахикардия*
Сосудистые
нарушения
Нечасто
—
артериальная гипертензия*
Редко
—
геморрагия*
—
лабильность артериального давления*
—
«Приливы»*
Нарушения
со стороны дыхательных путей
Нечасто
—
одышка*
Очень
редко
—
астма
—
бронхоспазм
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
—
диарея*
—
тошнота*
—
рвота*
Нечасто
—
запор *
—
метеоризм *
—
желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-п. кишки, язва
и перфорация желудка
Очень
редко
—
гастрит *
—
боль в животе
—
диспепсия
—
стоматит
—
дегтеобразный стул
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящей системы
Часто
—
повышенный уровень ферментов печени
Очень
редко
—
гепатит
—
молниеносный (фульминантный) гепатит, включая летальные исходы
—
желтуха
—
холестаз
Патология
кожи и подкожной клетчатки
Нечасто
—
зуд*
—
сыпь*
—
повышенная потливость*
Редко
-эритема*
-дерматит*
Очень
редко
—
крапивница
—
ангионевротический отек
—
отек лица
—
эритема полиформная
—
синдром Стивенса-Джонсона
—
токсический эпидермальный некролиз
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко
—
дизурия*
—
гематурия*
Очень
редко
—
задержка мочеиспускания*
—
почечная недостаточность
—
олигурия
—
интерстициальный нефрит
Общие
нарушения и местные реакции на препарат
Нечасто
—
отек*
Редко
—
недомогание*
—
астения*
Очень
редко
—
гипотермия
*частота
основана на результатах клинических испытаний
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
пакетик содержит
активное
вещество —
нимесулид,
100
мг
вспомогательные
вещества: макрогола
цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная
безводная, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Светло-желтый
гранулированный порошок с апельсиновым запахом.
Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично
растворенным веществом.
Форма выпускаи упаковка
По
2 г гранул помещают в
пакетики,
изготовленные из комбинированного материала для фармацевтических
препаратов (буфлена).
По
9 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты:
dir-tkpharm@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты:
dir-tkpharm@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты:
dir-tkpharm@mail.ru
| ИМП_рус_Нимесулид-ТК.docx | 0.06 кб |
| ИМП_каз_Нимесулид-ТК.docx | 0.07 кб |