Нимесил инструкция по применению аналоги нимесила

Нимесил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004523

Торговое наименование препарата

Нимесил®

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: нимесулид — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, сорбитол, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), натрия лаурилсульфат, макрогола-6-глицерил каприлокапрат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской, бледно-желтого цвета с белыми вкраплениями, с характерным запахом.

Внешний вид суспензии

Суспензия от белого до бледно-желтого цвета, с опалесценцией, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика:

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 20 — 35 мг-ч/л. Связь с белками плазмы крови до 97,5%.

Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси- производное нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% от принятой дозы). В метаболизированном виде с калом выводится около 29%. Только 1-3% нимесулида выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2-6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), С_mах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания:

— Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

— первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

— гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая нимесулид;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— состояние после аортокоронарного шунтирования;

— лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

— подозрение на острую хирургическую патологию;

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;

— цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

— подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркотическая зависимость;

— наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

Тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа; острая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacterpylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания (см. раздел «Особые указания»).

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация:

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона, и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек у плода, которая может прогрессировать до почечной недостаточности и приводить к олигогидроамниону, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

Применение препарата Нимесил® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или бледно-желтого цвета), полученный раствор сразу выпить.

Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Препарат Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (100 мг нимесулида) два раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов коррекции суточной дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат Нимесил® противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью: применение препарата Нимесил® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесил® — 15 дней.

Побочные эффекты:

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии;

Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Очень редко: анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;

Редко: эритема, дерматит;

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение;

Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения психики

Редко: тревожность, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения;

Очень редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: артериальная гипертензия;

Редко: тахикардия, лабильность артериального давления, приливы крови к лицу.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нечасто: одышка;

Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота;

Нечасто: запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;

Очень редко: гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности печеночных ферментов;

Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: дизурия, гематурия;

Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, задержка мочеиспускания.

Лабораторные и инструментальные данные:

Редко: гиперкалиемия.

Общие расстройства

Нечасто: периферические отеки;

Редко: недомогание, астения;

Очень редко: гипотермия.

Передозировка:

Симптомы: заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Взаимодействие:

Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС):

Одновременное применение нимесулидсодержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина CSSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. При невозможности отмены комбинированной терапии необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид при одновременном применении с фуросемидом транзиторно снижает выведение ионов натрия и в меньшей степени — выведение калия; снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II

НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при одновременном применении с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и лекарственных средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее снижение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а показатели почечной функции следует тщательно контролировать в случае одновременного применения.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином, варфарином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови может повышаться и, соответственно, может увеличиться выраженность токсических эффектов.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8 — 12 сут после отмены мифепристона.

Исследования invitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания:

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении у пациента на фоне применения препарата Нимесил® симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, отклонение от нормальных значений результатов «печеночных проб») следует немедленно прекратить применение препарата Нимесил® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Нимесил® у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения препарата Нимесил® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Препарат Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Сообщалось о возникновении желудочно-кишечных кровотечений, язв или прободений язв, способных представлять угрозу жизни пациента, на фоне приема всех НПВП на протяжении всего периода лечения — как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия тяжелой патологии со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы или прободения язвы повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности, пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Препарат Нимесил® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например, ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Нимесил®, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

Препарат может вызывать задержку жидкости в организме.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, с застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, почечной недостаточностью, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) препарат Нимесил® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Препарат Нимесил® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

При возникновении признаков лихорадки или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Нимесил® прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. Наибольший риск развития кожных реакций у пациентов возникает в начале терапии. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует немедленно прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата Нимесил® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Тем не менее, при возникновении головной боли, головокружения или сонливости после приема препарата Нимесил® следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки шипучие, 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель.

По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в плотно закрытой тубе.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

После первого вскрытия тубы — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Е-Фарма Тренто С.п.А., Frazione Ravina — Via Provina, 2 — 38123 Trento (TN), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Нимесил

Нимесил относится к нестероидному лекарственному препарату, обладающему анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Принимают его в качестве симптоматической терапии болевого синдрома при зубной, менструальной, суставной, мышечной и послеоперационной боли. Лекарство могут назначать при травмировании мягких тканей опорно-двигательного аппарата, когда необходимо снять признаки острой боли.

Принимают средство однократно или включают в комплексное лечение с длительным периодом использования. Женщинам, планирующим зачатие или находящихся в положении, не стоит принимать лекарство.

Форма выпуска и состав

Средство выпускается в двух формах.

1. Гранулы — светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом, предназначен для приготовления суспензий для приема внутрь. Расфасовывается средство в трехслойные пакеты по 2 г, в одной картонной пачке — по 9, 15 или 30 пакетов.

2. Шипучие таблетки —бледно-желтого цвета с белыми вкраплениями, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской. Средство имеет характерный запах. Расфасовываются таблетки в полипропиленовую трубу по 10 шт., по одной тубе в картонной пачке с инструкцией.

Основное действующее вещество —нимесулид.

Вспомогательные компоненты:

• в гранулах: кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, сорбитол, натрия сахаринат, натрия лаурилсульфат, макрогол-6-глицерил каприлокапрат;
• в таблетках: сахароза, лимонная кислота безводная, кетомакрогол 1000, апельсиновый ароматизатор.

Фармакологическое действие

Нимесулид оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Он относится к нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) входящему в класс сульфонамидов.

Фармакодинамика

Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, замедляет выработку простагландинов в очаге воспаления. Медикамент снимает:

• жар;
• воспаление;
• болевой синдром.

Его назначают в соответствии с медицинскими показаниями. Действующий компонент блокирует передачу болевых ощущений в головной мозг.

Фармакокинетика

После проникновения внутрь организма медикамент быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его максимальная концентрация обнаруживается через 2–3 ч после приема.

Связь с белками плазмы составляет 97,5 % . Препарат после однократного приема концентрируется в женских половых органах около —40 %. Процесс метаболизма протекает в печени. Вещество выводится 50 % с мочой, около 29 % — с калом. Период полувыведения длится 3–6 ч.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения болевого синдрома различной локализации, позволяет эффективно обезболить, нормализует температуру тела и препятствует воспалительному процессу. Его назначают:

• от зубной боли —позволяет снизить или купировать болевой синдром, эффективно справляется с внезапной болью, препятствует возникновению головной боли, снимает жар и воспаление, лекарство активно применяется в стоматологической практике;
• от головной боли —средство снижает образование простогландинов, препятствует передачи сигналов в головной мозг от медиаторов боли, купируя ее возникновение, не оказывает отрицательного воздействия на другие процессы;
• при простуде —чаще всего назначают в роли жаропонижающего средства, препарат быстро действует и способствует снижению температуры тела до нормальных показателей за короткое время, его используют при простуде, ОРВИ, гриппе;
• от температуры —быстро позволяет сбить температуру тела в течение 30 минут после приема, терапевтический эффект держится на протяжении 6 часов, активное вещество предотвращает возникновения воспалительного процесса, купирует медиаторы боли, облегчает самочувствие пациента;
• при месячных —медикамент отличается выраженным обезболивающим действием, он скапливается в области половых органов и положительно воздействует на течение ежемесячной менструации, облегчает состояние, снимает боль;
• при цистите у женщин —нимесулид позволяет снять яркую симптоматику недуга, его назначают совместно с другими препаратами, которые оказывают дезинфицирующее, расслабляющее, противовоспалительное и выраженное обезболивающее действие;
• при остеохондрозе —эффективно воздействует на медиаторы боли, препятствует усугублению воспалительного процесса;
• при пневмонии —средство быстро и эффективно снижает температуру тела, снимает головную боль, облегчает и ускоряет выздоровление, снижает выраженность воспалительного процесса, его допустимо принимать с антибиотиками широкого спектра действия;
• при гайморите —способствует ускорению выздоровления, подавляет воспалительный процесс, снижает выраженность болевых ощущений, что приводит к облегчению дыхания, снижению выделения слизи, нормализации цвета секрета из носовых ходов;
• при подагре —способствует восстановлению функционирования органов и тканей в результате осложнения болезни, снимает боль и воспаление в костях, связках, печени, облегчает течение недуга.

При возникновении несвойственной реакции от приема средства стоит обратиться за консультацией к лечащему врачу. В этом случае удастся избежать осложнений. Не стоит заниматься самолечением, Нимесил часто включают в комплексную терапию.

Противопоказания

Абсолютно противопоказан прием в следующих случаях:

• при индивидуальной непереносимости одного из компонентов, входящих в состав препарата;
• при наличии гепатотоксических реакций на нимесулид в анамнезе;
• при склонности к бронхоспазму, крапивнице, риниту во время приема НПВС;
• при приеме парацетамола, может усиливаться токсическое воздействие на организм;
• в период после аортокоронарного шунтирования;
• при обострении воспалительных заболеваний ЖКТ;
• при наличии гипертермии в случаях с инфекционно-воспалительными патологиями;
• при язвенных заболеваниях в период обострения;
• при сердечной недостаточности в состоянии декомпрессии;
• при патологии свертываемости крови.

А также в случаях: острой почечной или печеночной недостаточности, во время беременности и грудного вскармливания, при алкогольной и наркотической зависимости, в возрасте до 12 лет, при высоком риске возникновения кровотечений.

С осторожностью принимают Нимесил при наличии:

• осложненного сахарного диабета;
• артериальной гипертензии;
• хронической сердечной недостаточности;
• ишемической болезни сердца;
• длительного терапевтического курса НПВС;
• заболеваний связанных с Хеликобактер пилори;
• цереброваскулярных патологий;
• клиренса креатинина ниже 60 мл/мин.

При возникновении несвойственной симптоматики или в случае с усугублением течения заболевания стоит отменить прием средства и обратиться к врачу.

Побочные действия

В результате приема Нимесила могут наблюдаться различные реакции, в тяжелых случаях они могут усугубиться летальным исходом.

Кроветворение: анемия, эозинофилия, геморрагия, тромбоцитопения, панцитопения.

Иммунная система: гиперчувствительность, анафилактические проявления, крапивница, ангионевротический отек.

Кожа и подкожные ткани: зудящие ощущения, высыпания, повышение потоотделения, отек лица, многоморфные эритемы, токсический эпидермальный некроз.

Нервная система: головокружение, головные боли, энцефалопатия.

Психика: усугубление нервозности, чувство страха, плохой сон с кошмарами.

Зрение и органы слуха: проблемы с четкостью зрения, вертиго.

Сердечно-сосудистая система: повышение АД, тахикардия, лабильность артериального давления, повышение сердцебиения.

Органы дыхания: одышка, ухудшение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, кровотечения в ЖКТ, боли в области живота, стоматит, диспепсия.

Нимесил может отрицательно сказываться на состоянии печени, на мочевыделительной системе, нарушать обмен веществ.

Чтобы не допустить серьезных осложнений со стороны пищеварительного тракта и других систем, необходимо придерживаться врачебных рекомендаций и не превышать кратность и длительность приема лекарства.

Способы применения и дозы

Нимесил принимают перорально, перед использованием следует ознакомиться с подробной инструкцией.

Нимесил таблетки шипучие

Шипучие таблетки рекомендуется принимать внутрь по 100 мг 2 раза в день после приема пищи. Процесс приготовления: препарат растворяется в стакане чистой воды, принимается раствор после полного растворения таблетки.

Нимесил гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат принимают по 1 пакетику 2 раза в день после приема пищи. Содержимое пакетика необходимо растворить в 100 мл воды. Готовый раствор важно использовать сразу, он не подлежит хранению.

Его назначают пациентам старше 12 лет и взрослым.

Пациентам в подростковом возрасте и при нарушении функции почек не требуется корректировка дозы. Пациентам в пожилом возрасте, получающим дополнительное лечение, дозировку устанавливает врач в соответствии с показаниями.

Для снижения риска развития осложнений, стоит максимально сократить курс терапии.

Передозировка

Основные симптоматические проявления превышения дозировки: возникновение апатии, сонливости, тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области. При назначении средства в виде поддерживающей терапии эти признаки являются обратимыми. В тяжелых случаях наблюдались кровотечения в области желудка или кишечника, острые формы почечной недостаточности, угнетения дыхания, анафилактические реакции, кома.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфический антидот отсутствует, если симптоматика передозировки длится не более 4 часов, то эффективно будет вызвать рвоту, принять активированный уголь, слабительные препараты. Гемодиализ является нецелесообразным, так как медикамент связывается с белками крови на 97,5 %.

Взаимодействие

При одновременном применении:

• с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений;
• с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина увеличивается риск кровоизлияний;
• с диуретиками —их действие усугубляется.

Нимесил и Парацетамол

Оба медикамента обладают выраженным жаропонижающим и обезболивающим эффектом. Они похожи по составу и принципу действия и относятся к нестероидным противовоспалительным средствам.

Парацетамол воздействует на синтез циклосигеназы 3 типа, способствует снижению лихорадки, болевых ощущений. Действующий компонент практически не оказывает противовоспалительного эффекта. Медикаменты, содержащие парацетамол, могут назначать взрослым и детям.

Нимесил является ингибитором циклооксигеназы 2 типа, он способен замедлять активность ферментов, которые повреждают клетки хрящевой ткани, замедляя прогрессирование остеоартроза, снимает боль и воспаление.

При острой фазе течения заболевания оба препарата допустимо принимать одновременно, что повысит анальгезирующий эффект.

Нимесил и Ибупрофен

Ибупрофен обладает противовоспалительным действием, его применяют при лечении ревматических болей, при воспалительных процессах в опорно-двигательном аппарате, при менструальных болях. У Нимесулида более выражен противовоспалительный эффект.

Нимесил и Нурофен

Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышения риска развития побочной симптоматики.

Нурофен содержит ибупрофен, обладающий обезболивающим и жаропонижающим свойством, однако он может отрицательно влиять на слизистую оболочку ЖКТ при длительном применении.

Благодаря аналогичным лечебным свойствам препараты назначают при болях в спине из-за грыжи, при травмах или мигрени, для снижения повышенной температуры тела. Одновременный прием средств возможен после консультации у лечащего врача.

Нимесил и Амоксиклав

Амоксиклав применяется в пульманологической, хирургической, гинекологической практике. Его основная задача —подавление воспалительного процесса, спровоцированного патогенной микрофлорой. Это антибиотик из разряда пенициллинов, обладающий выраженной бактерицидной активностью. Его компоненты способствуют разрушению стенок клетки у патогенных микроорганизмов, приводя к их гибели.

Допустим одновременный прием с Нимесилом при соблюдении интервала в 30–40 минут, параллельно стоит соблюдать правильное питание.

Нимесил и Кетанов

Медикаменты могут назначать при воспалительных заболеваниях, травмах. Они имеют выраженный анестезирующий и противовоспалительный эффект. У Кетанова преобладающим свойством является обезболивание. Его могут прописывать после хирургических манипуляций, при онкологических заболеваниях.

Нимесил эффективен при острой боли в спине, при травмах и растяжениях, при воспалении сухожилий.

Нимесил и Сирдалуд

Сирдалур —миорелаксант центрального действия. Его применяют при хронической спастичности спинального и церебрального генеза, а именно:

• при рассеянном склерозе;
• при хронической миелопатии;
• при инсультах;
• при дегенеративных заболеваниях скелетных мышц.

Совместный прием средств допустим после консультации с лечащим врачом.

Нимесил и Пенталгин

Пенталгин —комбинированное средство, содержащее в роли активных компонентов: парацетамол, напроксен, дротаверин, фенирамин и кофеин. Они способствуют снятию болевого синдрома, воспалительных процессов, обладают жаропонижающим и спазмолитическим эффектом.

Нецелесообразен одновременно принимать Пенталгин с Нимесилом.

Нимесил и Баралгин

Баралгин —НПВС, производное фенилпропионовой кислоты, угнетающе воздействует на ЦОГ. Оба препарата обладают аналогичными свойствами их нецелесообразно применять одновременно.

Аналоги Нимесила

При необходимости в аптеке имеются аналоги Нимесила. Их прописывают в случае, если требуется другое комплексное воздействие, необходимость принимать НПВС в детском возрасте или есть аллергия на основной компонент — нимесулид.

Что лучше: Нимесил или Нимесулид?

Нимесулид прописывают при артритах, зубной, мышечной или суставной боли, высокой температуре или при мигрени. Существуют вариации в формах выпуска средства: в виде порошка, таблеток, геля для наружного применения. У Нимесулида и Нимесила одно действующее вещество —нимесулид. Препараты оказывают одинаковое действие, но имеются и различия:

• форма выпуска;
• список противопоказаний;
• производитель.

Что лучше: Нимесил или Найз?

У этих медикаментов аналогичное действующее вещество. Найз относится к НПВС, характеризуется жаропонижающим, анальгезирующим, противовоспалительным свойством. Его назначают при болевом синдроме различной локализации, при проблемах и воспалительных процессах в мышцах, связках, суставах.

Отличаются медикаменты: формой изготовления, производителем и стоимостью.

Что лучше: Нимесил или Аркоксиа?

Аркоксиа демонстрирует большую противовоспалительную активность. У препарата больше список противопоказаний, в него входят пациенты с кровотечениями различной локализации, с нарушением работы печени и почек, повышением АД, полипозом носа, воспалением кишечника, язвенными проявлениями. Не назначают средство беременным и детям до 16 лет. Список побочных реакций, в отличие от Нимесила, внушительный.

Что лучше: Нимесил или Немулекс?

Немулекс имеет идентичное действующее вещество, оказывающее обезболивающее, антиагрегантное, противовоспалительное и жаропонижающее влияние. Способствует замедлению выделения элементов в очаге воспаления, список побочных реакций небольшой. Основные показания для назначения медикамента — наличие у пациента:

• ревматоидного артрита;
• остеоартроза;
• артралгии;
• миалгии;
• послеоперационных или посттравматических болей;
• бурсита;
• тендинита;
• зубной или головной боли.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания и купирует боли и воспаления только на момент использования.

Что лучше: Нимесил или Ибупрофен?

Ибупрофен —НПВС. Его принцип действия подобен Нимесилу. Выпускается в виде таблеток, суспензии и геля. Дозировка устанавливается в соответствии с возрастом и состоянием пациента. Показания к приему средства:

• артрит;
• миалгия;
• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• острые вирусные заболевания с высокой температурой тела;
• головные, зубные, мышечные и суставные боли.

Противопоказано применять ибупрофен при язвенных заболеваниях ЖКТ, при состояниях обострения воспалительных недугов, в возрасте до 12 лет, при наличии проблем со свертываемостью крови. Отличаются медикаменты: составом, формой выпуска и производителем.

Что лучше: Нимесил или Аэртал?

Действующий компонент Аэртала — ацеклофенак. Он оказывает блокирующее воздействие на ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Лекарство выпускается в различных формах, его назначают при спортивных травмах, болевом синдроме при проблемах с опорно-двигательным аппаратом, при артрозе или артрите.

Если сравнивать два препарата, то они похожи по принципу действия, имеют одинаковые показания и противопоказания. Отличаются формой изготовления, действующим веществом и возрастом применения: Аэртал принимают после 18 лет, Нимесил — после 12 лет.

Что лучше: Нимесил или Диклофенак?

Диклофенак активно используется при симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, воспалительно-дегенеративных патологий костно-мышечной системы. Он имеет более выраженное обезболивающее и противовоспалительное свойство, его назначают после травм и хирургического вмешательства. Средство разрешается применять беременным и детям после 6 лет.

Что лучше: Нимесил или Нурофен?

Нурофен чаще применяют при ОРВИ, гриппе, простуде, когда наблюдается высокая температура тела, головные боли. Лекарство облегчает течение инфекционных и вирусных заболеваний, сокращает длительность лихорадки, хорошо обезболивает. Его назначают взрослым и детям с 6 лет. Нурофен часто применяют, чтобы убрать боль при менструации, невралгии. Ибупрофен помогает справиться с зубной или мышечной болью.

Что лучше: Нимесил или Кеторол?

Кеторол —снижает выраженность болевого синдрома, его могут назначать при ожогах различной степени тяжести, при онкологических заболеваниях. Выпускается в виде раствора для внутримышечных инъекций, таблетках и в виде геля.

Что лучше: Нимесил или Мовалис?

Мовалис —НПВС в форме суспензии, таблеток, суппозиториев, раствора для в/м введения. Основное действующее вещество —мелоксикам, оказывающее анальгезирующее и противовоспалительное действие. Его применяют при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы. Средство не подойдет для купирования зубной, головной или менструальной боли. Нимесил имеет более широкий спектр применения.

Для детей

Лекарство противопоказано для приема детям, не достигшим 12 лет.

Нимесил при беременности

При планировании беременности не стоит принимать данное средство. Нимесил отрицательно воздействует на течение беременности и внутриутробное развитие плода.

Информации собрано недостаточно, чтобы говорить о фертильности.

Совместимость с алкоголем

При совмещении с алкоголем лекарственного средства увеличивается токсическое воздействие этанола на организм, что разрушающим образом действует на клетки печени. Орган перестает справляться со своей функцией, на смену погибающим клеткам приходит соединительная ткань. Кроме этого такое совмещение может привести к возникновению гепатита и цирроза печени.

Наблюдается негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему, может быть спровоцирован спазм сосудов, что приводит к увеличению нагрузки на сердечную мышцу. Симптоматически это может проявляться тошнотой, рвотой, диареей, кровотечениями из прямой кишки

Совместный прием Нимесила и этанола угнетающе воздействует на нервную систему.

Условия продажи

Медикамент продается без рецепта.

Условия хранения

Сберегать в сухом, защищенном от детей, солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим — не выше 25 °С.

Срок годности

Срок хранения: 2 года —для таблеток, 3 года —для гранул.

Дата изготовления указывается на упаковке. Запрещено применять средство после истечения допустимого срока его годности.

Производитель

Выпускается фармацевтической компанией «Лаборатория Гуидотти С.П.А.» в Италии.

Нимесил выпускается в виде гранул для приготовления раствора. Средство относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Действующим веществом средства является нимесулид. Основные показания препарата:

• снятие острой боли (в спине, пояснице, мышцах, зубной боли);
• боль при растяжениях и вывихах;
• лечение болевого синдрома после травм, операций, при артрозах и других заболеваниях суставов;
• первичная альгодисменорея (менструальная боль).

Обратная сторона его действия – большое количество противопоказаний. К ним относится:

• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
• одновременное применение с другими НПВП;
• хронические воспалительные процессы кишечника в стадии обострения;
• обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• кровотечения и перфорации ЖКТ в анамнезе;
• тяжелые формы нарушения свертываемости крови, сердечной и почечной недостаточности;
• заболевания печени;
• лихорадка при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

При приеме препарата могут возникать побочные явления в виде тошноты, рвоты, диареи, зуд и кожная сыпь, одышка, отечность, повышение артериального давления. Аналоги средства также содержат в своем составе нимесулид и выпускаются различными фармацевтическими компаниями.

В наш список в первую очередь вошли аналоги по составу, а также аналоги по действию – это препараты, которые относятся к той же фармакологической группе и имеют схожие показания.

Важно! У любых лекарственных препаратов есть противопоказания и побочные эффекты. Наш материал носит информационный характер и не может служить руководством к действию.

Аналоги по составу

Аналоги по составу содержат идентичное действующее вещество – нимесулид. Разница между ними заключается в форме выпуска, технологии изготовления и составе вспомогательных веществ. Поэтому аналоги действуют на организм немного иначе, могут иметь другие противопоказания и побочные эффекты.

Немулекс, Найз, Ресулид и Найсулид выпускаются в форме гранул, из которых готовят раствор для приема внутрь. Все препараты содержат нимесулид и обладают схожим набором показаний и противопоказаний.

Форма выпуска таких препаратов, как Найз, Найсулид, Нимулид и Нимика – обычные таблетки и таблетки для рассасывания. Таблетки для рассасывания в полости рта, как правило, имеют меньше противопоказаний по сравнению с обычными таблетками и гранулами для приготовления раствора.

К основным противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к НПВП, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кровотечения и перфорации ЖКТ в анамнезе, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, беременность и лактация.

Гели и спреи для наружного применения – еще одна лекарственная форма аналогов. В продаже можно найти гель и спрей Найз, гель Нимулид и Нимесулид. Гели и спреи практически не проникают в кровоток и поэтому оказывают минимальное влияние на организм. Их можно применять при мышечных болях, радикулите, ишиасе, остеоартрозе, остеохондрозе, ушибах и отеках мягких тканей.

Аналоги по действию

Нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2, которые подавляют развитие воспалительной реакции. При этом средство практические не влияет на работу ЦОГ-1, отвечающую за выработку простагландинов в слизистой ЖКТ. Поэтому его можно называть относительно безопасным препаратом для желудочно-кишечного тракта.

К селективным ингибиторам ЦОГ-2 относятся, к примеру, мелоксикам и лорноксикам. Они выпускаются в виде таблеток, гелей для наружного применения и инъекционных растворов, обладают противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Их назначают для симптоматического лечения остеоартроза, ревматоидного артрита и других заболеваний суставов, которые сопровождаются болевым синдромом. В отличие от нимесулида, они обладают меньшим анальгезирующим действием, поэтому не показаны для снятия боли в послеоперационный или посттравматический период.

Эти вещества противопоказаны при хронической сердечной недостаточности, гиперчувствительности, активном желудочно-кишечном кровотечении, аллергии на НПВП, воспалительных заболеваниях кишечника, почечной и печеночной недостаточности.

Как выбрать аналог Нимесил

Препараты на основе нимесулида очень схожи в перечне показаний, а также имеют практически одинаковые противопоказания и побочные эффекты. Основные отличия — в эффективности препарата и его цене. Кроме того, некоторые аналоги имеют в своей линейке не только гранулы для приготовления раствора, но и классические таблетки, таблетки для рассасывания, гели и спреи для наружного применения. Некоторые производители выпускают суспензии, которые можно применять детям.

При этом важно помнить, что выбирать аналог должен только врач. Все перечисленные препараты имеют большой список противопоказаний, поэтому оценить все плюсы и минусы лекарственного средства может только квалифицированный специалист.

Отзывы врачей об аналогах Нимесил

Нестероидные противовоспалительные препараты, к которым относится Нимесил и его аналоги, являются симптоматическими лекарственными средствами. Поэтому замена никак не повлияет на процесс лечения.

При этом большинство врачей отмечают, что переход на аналоги целесообразен только в том случае, если имеется непереносимость компонентов оригинального лекарства или если нужно купить более дешевый препарат.

Популярные вопросы и ответы

На наиболее популярные вопросы об аналогах Нимесил отвечает фармацевт Ксения Веселова.