Никсор лекарство от аллергии цена инструкция по применению

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Никсар® (таблетки, 20 мг)

Дата последней актуализации: 22.02.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Аналоги (синонимы) препарата Никсар®

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

Фармакологическая группа

Фармакология

Фармакодинамика

Антигистаминное ЛС длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через 1 ч после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.

Возможно незначительное проникновение биластина через ГЭБ, но при этом биластин не оказывает значимое воздействие на ЦНС и не вызывает седативный эффект.

Не оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из ЖКТ. Tmax составляет 1,3 ч. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30%. Кумуляции не наблюдается. Связь с белками плазмы крови — 84–90%.

Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Т1/2 составляет в среднем 14,5 ч.

При почечной недостаточности средней (СКФ 30–50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) степени скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации в плазме крови. Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияние на профиль безопасности, т.к. концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений.

При печеночной недостаточности клинически значимые изменения фармакокинетических параметров не происходят, т.к. биластин незначительно метаболизируется в печени.

Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны таковым у пациентов молодого возраста.

Показания к применению

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит — устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение); крапивница — устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; беременность и грудное вскармливание; возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение биластина во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности.

В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко при необходимости его применения на время приема грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты, приведенные ниже, сгруппированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; нечасто — головокружение.

Нарушения психики: нечасто — тревожность, бессонница.

Со стороны обмена веществ: нечасто — повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах, вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу.

Со стороны ССС: нечасто — блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — герпетическое поражение полости рта.

Прочие: нечасто — жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ГГТ).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином AUC биластина увеличивалась в 2 раза, а Сmах — в 2–3 раза.

При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч. P-gp), отвечающих за выведение ЛС из клеток кишечника, субстратом которых является биластин. При одновременном применении биластина и других ЛС, являющихся субстратами или ингибиторами P-gp (например циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови.

Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. ЛС, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например ритонавир или рифампицин), могут снижать концентрацию биластина в плазме крови.

Биластин не усиливает действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении биластина и лоразепама усиление влияния лоразепама на ЦНС не выявлено.

Передозировка

Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10–11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо. Чаще всего отмечались головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч. значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Меры предосторожности

У пациентов с почечной недостаточностью средней (СКФ 30–50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) степени одновременное применение с ингибиторами P-gp может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов. В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами P-gp (например кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир, дилтиазем).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. В исследовании, проведенном с целью оценки влияния биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами, отрицательное действие не было выявлено. Однако пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никсар®

Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с односторонней риской для деления.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax составляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови — 84-90%.

После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменном виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 — 14.5 ч.

Показания активных веществ препарата

Никсар®

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит, крапивница.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, по 1 разовой дозе один раз в сутки, за один час до еды или через 2 часа после еды.

Побочное действие

Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.

Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных ферментов» (АСТ, АЛТ, ГГТ).

Противопоказания к применению

Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение противопоказано в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможно появление головокружения, сонливости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой «концентрация-время» увеличивалась в 2 раза, а Cmax — в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает Cmax на 50%. Грейпфруты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

Состав

В 1 таблетке Никсар содержится 20 мг действующего вещества биластина, а также дополнительные ингредиенты: МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска

Производится в виде белых овальных таблеток двояковыпуклой формы, с риской для деления, расположенной на одной стороне. Фасуется в ячейковые контурные упаковки по 10 таблеток, реализуется в картонных пачках по 1, 2, 3, 4 и 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат Никсар является антигистаминным средством длительного действия и относится к препаратам второго поколения. Активный компонент биластин взаимодействует и селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, предотвращая развитие аллергической реакции.

Противоаллергическое действие наступает через час после приема и сохраняется на протяжении 24 часов. Незначительное количество действующего вещества может проникать через ГЭБ. Не влияет на ЦНС и не оказывает седативного действия. Отсутствуют кардиоваскулярные эффекты, в том числе не отмечено удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро всасывается из ЖКТ и проникает в кровоток. Максимальная концентрация биластина наблюдается через 90 минут. Биодоступность действующего вещества составляет 61%, которая при совместном приеме с пищей снижается в 2 раза. Концентрация препарата, связанного с белками плазмы, достигает 84-90%.

Никсар практически не метаболизируется, и 95% от однократной дозы экскретируется в неизменном виде с мочой и желчью. Период полувыведения действующего вещества – 14,5 часов. Лекарственное средство не накапливается в организме.

У пациентов с нарушением функции почек выведение препарата снижается, и концентрация действующего вещества в крови увеличивается, оставаясь при этом в диапазоне нормы.

При печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы ввиду незначительного участия печени в биотрансформации биластина.

В пожилом возрасте показатели фармакокинетики соответствуют параметрам пациентов среднего возраста.

Показания к применению

Препарат используются в качестве терапии аллергических состояний для устранения или ослабления симптомов. Таблетки Никсар назначаются при следующих состояниях:

  • Круглогодичный и сезонный ринит – для предотвращения заложенности носа, ринореи, чихания, зуда и жжения.
  • Круглогодичный и сезонный конъюнктивит – для устранения слезотечения, покраснения глаз, жжения.
  • Крапивница – для устранения кожных проявлений в виде сыпи и зуда.

Симптоматическая терапия показана в течение всего времени контактирования с аллергенном.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для приема в следующих случаях:

  • детский возраст до 12 лет по причине отсутствия клинических данных;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • высокая чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Таблетки от аллергии Никсар имеют высокий профиль безопасности и переносимости. В некоторых случаях проявляются нежелательные реакции. Возможные побочные действия:

  • Пищеварительная система: диспепсические расстройства, гастралгия, нарушение стула, боль в эпигастрии, тошнота, гастрит, сухость слизистой оболочки рта.
  • Метаболизм: повышение аппетита, увеличение массы тела.
  • Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, синусовая аритмия, блокада правой ножки пучка Гиса.
  • Центральная нервная система: бессонница, головная боль, сонливость, тревожность, головокружение.
  • Кожный покров: зуд.
  • Органы слуха: вертиго, шум в ушах.
  • В некоторых случаях повышается активность печеночных ферментов, наблюдается утомляемость, гипертриглицеридемия, гиперкреатининемия, астения, повышение температуры тела, жажда.

Инструкция по применению таблеток Никсар (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь за час до еды или через 2 часа после употребления пищи, запивая большим количеством простой воды. Взрослым и детям прописывают по 1 таблетке однократно в сутки. Максимальная разовая доза аналогична максимальной суточной дозе и составляет 20 мг.

Таблетку для удобства проглатывания возможно разломить. Для развития терапевтического эффекта суточную дозу необходимо принимать всю полностью за один прием. Риска не подходит для деления таблетки на две равные дозы. Тиснение предназначено только для облегчения приема лекарственного средства.

Таблетки от аллергии при рините и конъюнктивите возможно принимать в период всего времени воздействия аллергена. Терапия прекращается после купирования проявления симптоматики при сезонном риноконъюнктивите. При возобновлении аллергических реакций применение препарата может быть продолжено. Для лечения круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита Никсар разрешен для приема на протяжении всего времени взаимодействия с аллергеном.

При крапивнице препарат назначается до момента облегчения симптомов или исчезновения сыпи и зуда.

Для пациентов с печеночной недостаточностью, нарушениями функции почек и в пожилом возрасте терапевтическая схема не требует коррекции. В детском возрасте до 12 лет препарат не применяется.

Передозировка

При десятикратном увеличении терапевтической дозировки отмечается головная боль, головокружение, тошнота. Нарушений со стороны функции сердечно-сосудистой системы не выявлено. При передозировке показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием сорбентов. Специфические антидоты не предусмотрены.

Взаимодействие

При совместном приеме с Эритромицином или Кетоконазолом максимальная концентрация биластина в крови увеличивается в 2-3 раза.

Одновременный прием препарата Никсар 20 мг с 60 мг Дилтиазема увеличивает на 50% максимальную концентрацию биластина.

Биодоступность действующего вещества снижается на 30% при употреблении грейпфрутового или других фруктовых соков. Источники или ингибиторы ОАТР1А2, входящие в состав препаратов, могут привести к снижению концентрации действующего вещества Никсар.

Биластин не потенцирует действие этилового спирта на центральную нервную систему. Сочетание с Лоразепамом не усиливает влияние последнего на центральную нервную систему.

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 30 C. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат может использоваться в течение 5 лет.

Особые указания

Одновременный прием ингибиторов P-гликопротеина и препарата Никсар пациентами со средней и тяжелой почечной недостаточностью может стать причиной увеличения концентрации в крови биластина. При этом повышается вероятность нежелательных эффектов. Таким пациентам необходимо соблюдать осторожность при совместном употреблении этих препаратов и принимать их под наблюдением врача.

Аналоги Никсара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На фармацевтическом рынке отсутствуют полные аналоги для препарата Никсар, имеющих в своем составе действующее вещество – биластин. В качестве замены выступают лекарственные средства, содержащие другие активные компоненты с таким же механизмом действия.

Групповые аналоги: Аллегра, Бексист, Гифаст, Дезлоратадин, Диазолин, Кестин, Кларитин, Лоратадин, Рупафин, Фексадин, Фенкарол, Эзлор, Эриус.

Цена аналогов зависит от производителя и количества таблеток в упаковке. В рамках замены лечащий врач может назначать нозологические аналоги при условии отсутствия препаратов первой линии, при наличии противопоказаний или развитии побочных эффектов.

Детям

Никсар не разрешен в педиатрической практике для детей младше 12 лет ввиду отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности лекарственного средства. Информация о взаимодействии биластина с другими препаратами не известна для подростков от 12 до 17 лет. Предполагается, что эффект совместного приема будет аналогичным, как у пациентов старшего возраста.

С алкоголем

Препарат не усиливает действие этилового спирта на ЦНС.

При беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточной информации о безопасности и эффективности препарата у беременных и кормящих женщин, Никсар не назначается при беременности и грудном вскармливании. Перед использованием лекарственного средства врач определяет пользу от лечения для матери и вред отказа от грудного молока для ребенка. В случае невозможности временного прекращения вскармливания препарат не назначается.

Отзывы о Никсаре

Препарат зарекомендовал себя в качестве эффективного средства в терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита. Врачи и пациенты положительно отзываются о Никсаре и отмечают снижение аллергических проявлений после его применения.

Облегчение и уменьшение симптомов отмечается уже в первые дни от приема лекарства. По мнению пациентов, таблетки эффективно справляются с кожным зудом, заложенностью носа, покраснением глаз, чиханием и слезотечением. Препарат не вызывает практически никаких ощутимых побочных действий.

Цена Никсара, где купить

Средняя цена на Никсар 20 мг №10 составляет 700 рублей. Аналогичная дозировка с фасовкой по 30 таблеток в упаковке стоит около 1600 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Никсар таблетки 20мг 10штФаес Фарма, С.А./Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс & Сервисиз

  • Никсар таблетки 20мг 30штФаес Фарма, С.А./Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс & Сервисиз

Аптека Диалог

  • Никсар таблетки 20мг №30Faes Farma

  • Никсар таблетки 20мг №10Faes Farma

  • Никсар (таб. 20мг №30)А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс

показать еще

Никсар – оригинальный лекарственный препарат, произведенный в Италии. Выпускается в форме таблеток на основе Биластина – противоаллергического средства. На данный момент времени лекарство не имеет аналогов с идентичным действующим веществом.

Никсар относится к антигистаминным лекарственным средствам второго поколения. Это означает, что в отличие от других таблеток от аллергии, в терапевтических дозах не вызывает сонливости, а также быстрее проявляет и дольше сохраняет эффект. Так, ощутимое действие препарата возникает через 1 час после приема и длится на протяжении суток.

Согласно инструкции, таблетки Никсар имеют следующие показания к применению:

  • Снятие симптомов аллергического сезонного и круглогодичного риноконъюнктивита: для облегчения чихания, течения из носа, зуда и заложенности носа, ощущение жжения в глазах, покраснения слизистых оболочек и слезотечения.
  • Снятие симптомов крапивницы: для уменьшения кожного зуда и сыпи.

Таблетки Никсар от аллергии принимают внутрь за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи. Препарат не рекомендуется совмещать с эритромицином, кетоконазолом, дилтиаземом и лоразепамом, а также запивать грейпфрутовым соком, поскольку это снизит желаемый эффект.

Курс терапии препаратом может быть длительный. Так, при круглогодичном аллергическом риноконъюнктивите терапия продолжается в течение периода контакта с аллергенами. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы учесть индивидуальные особенности организма.

Как и любой другой препарат Никсар имеет противопоказания и побочные действия. Так, Никсар не рекомендуется принимать при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в возрасте до 12 лет, в период беременности и грудного вскармливания. Известны случаи передозировки Никсаром. Наиболее частыми ее симптомами было головокружение, головная боль и тошнота.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Адеолив 400 турция инструкция по применению на русском языке
  • Gigaset da310 инструкция на русском языке
  • Лонгидаза инструкция по применению свечи взрослым по женски куда вставлять
  • Под вашим талантливым руководством
  • Руководство по эксплуатации мерседес 124 скачать