Никардипин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Регистрационный номер:

П № 012868/02 от 22.12.2004.

Торговое название препарата: НИКАРДИЯ^®

Международное непатентованное название:

НИФЕДИПИН

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит активного вещества:
Нифедипина 20 мг
и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозу, целлюлозу микрокристаллическую, полиэтиленгликоль, натрия метилгидроксибензоат, магния стеарат, краситель табкот ТС оранжевый, тальк очищенный

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне, ядро — желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX [C08CA05]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает артериальное давление (АД) и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоаурикулярные и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга. Время наступления терапевтического эффекта при приеме внутрь: 20 минут, длительность эффекта: 24 часа.

Фармакокинетика

Препарат обладает высокой степенью абсорбции — более 90 %. Биодоступность препарата колеблется от 43 % до 77 %. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Прием пищи повышает биодоступность препарата. Препарат обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток, где максимальная концентрация достигается через 1,2 — 4,0 часа. Связь с белками плазмы крови — высокая (92-98 %). Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

Период полувыведения колеблется от 3,8 до 16,9 часов. Выводится из организма преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (70-80 % принятой дозы). Нифедипин не кумулируется в организме. В незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику препарата.

Длительный прием препарата (2-3 месяца) сопровождается развитием толерантности.

Показания к применению

• стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов);
• артериальная гипертензия (в т.ч. вазоренальная);
• синдром Рейно;
• легочная гипертензия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нифедипину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженный аортальный стеноз;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью при стабильном течении, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной гипертензией, больным, находящимся па гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, выраженным стенозом митрального клапана, выраженной брадикардии и/или тахикардии, синдроме слабости синусового узла, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимостью желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию.

Начальная доза: по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (40 мг). Максимальная суточная доза — 120 мг. У престарелых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность суставов рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделителъной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, отечность суставов, миалгия.

Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

Выраженность снижения АД усиливают другие гипотензивные лекарственные средства, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм иифедипина), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Может вытеснять из связи с белками лекарственных средств, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные лекарственные средства, нестероидиые противовоспалительные препараты (НПВП), хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повыситься их концентрации в плазме крови.

Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивнго эффекта.

Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусового узла, брадикардия, брадиаритмия.

Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусового узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция: показано медленное внутривенное введение 10 % кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении АД — в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности — внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция). Гемодиализ неэффективен.

Особые указании

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления отрицательного инотропного эффекта.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначать препарат водителям транспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер ал/пвх. 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хрипения

Список Б.
При температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производится фирмой

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Представительство в России:

Москва, 123242, ул. Садовая Кудринская, 3

На сегодняшний день сердечно-сосудистые заболевания все чаще диагностируются у людей, которые еще не достигли пожилого возраста.

Увеличение их распространенности напрямую связано с напряженным ритмом жизни, стрессами, вредными привычками, генетической предрасположенностью и другими факторами.

Для предотвращения и лечения таких болезней врачи часто рекомендуют своим пациентам принимать специальные препараты. Одним из таких лекарств является Никардипин. Он выпускается в форме таблеток.

Содержание статьи: Скрыть 1. Фармакологическое действие 2. Показания к применению 2.1. Способ применения 3. Форма выпуска, состав 4. Взаимодействие с другими препаратами 5. Побочные действия 5.1. Передозировка 6. Противопоказания 6.1. При беременности 7. Условия и сроки хранения 8. Цена 9. Аналоги 10. Отзывы 11. Заключение

Фармакологическое действие

Никардипином называют лекарственный препарат, который относится к группе антагонистов кальция. Он является производным дигидропиридина и обладает антиангинальным и гипотензивным эффектами.

Применение Никардипина способствует расслаблению гладкой мускулатуры сосудистой стенки, купированию спазмов и расширению периферических и коронарных артерий.

Это лекарство способно уменьшать периферическое сопротивление и снижать потребность миокарда в кислороде, а также пред- и постнагрузку на сердце.

Никардипин улучшает коронарный кровоток и увеличивает перфузию в ишемизированной зоне миокарда. Кроме того, он способствует активизации кровообращения в сосудах головного мозга.

Показания к применению

Никардипин может назначаться пациентам, которые страдают от артериальной гипертензии, а также нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Кроме того, это лекарственное средство рекомендуется принимать с целью профилактики возникновения приступов стенокардии.

Способ применения

Описываемый лекарственный препарат предназначается для внутреннего применения. Доза устанавливается в индивидуальном порядке для каждого конкретного пациента.

Как правило, в начале лечения медики рекомендуют употреблять по 20 мг этого лекарства три раза в день. Если эффект оказывается недостаточным, дозировку повышают.

Максимально разрешенным количеством Никардипина считаются 120 мг в сутки. Если пациент вынужден принимать это лекарство на протяжении длительного периода, то кратность применения можно уменьшить до двух раз в день.

Форма выпуска, состав

Никардипин выпускается в таблетках весом в 20 или 30 мг. В одной упаковке содержится 100 таблеток этого препарата. В каждой таблетке содержится 20 или 30 мг никардипина гидрохлорида соответственно.

Данный препарат производится кипрской компанией MEDOCHEMIE.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Никардипина не обходимо придерживаться определенных правил, которые продиктованы особенностями его взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Прежде всего нужно запомнить, что при одновременном применении он усиливает действие таких лекарств, как:

• Диуретики.
• Препараты для понижения давления.
• Антикоагулянты.
• Антиагреганты.

Описываемый лекарственный препарат способен усиливать побочные эффекты бета-адреноблокаторов, эстрогенов, хинидина, сердечных гликозидов и прокаинамида.

Его применение параллельно с употреблением дигоксина способствует повышению содержания последнего в сыворотке крови. Симпатомиметики снижают эффективность Никардипина.

У пациентов, принимающих противосудорожные средства, снижается концентрация фелодипина в плазме. Циметидин способен повысить концентрацию Никардипина в плазме.

Одновременное применение описываемого препарата с хлоридом векурония может привести к возникновению нервно-мышечной блокады. Никардипин не рекомендуется сочетать с гликлазидом, так как это может вызвать развитие гипогликемии.

Побочные действия

Употребление Никардипина может спровоцировать возникновение некоторых побочных эффектов. К ним относят следующие явления:

• Головокружение.
• Головные боли.
• Покраснение лица.
• Тахикардию.
• Брадикардию.
• Ощущение жара.
• Появление звона в ушах.
• Артериальную гипотонию.
• Тошноту.
• Рвоту.
• Запор.
• Понос.
• Пропадание аппетита.
• Жажду.
• Отечность ног.
• Пожелтение кожи или белков глаз.
• Аллергические реакции, которые проявляются в затруднении дыхания, опухании губ, языка и лица, а также в виде кустом.
• Изменения в поведении или нервозность.
• Боли в груди или прогрессирование стенокардии.
• Светобоязнь.
• Усталость.
• Сердечную недостаточность.
• Ксеростомию.
• Атонию кишечника и мочевого пузыря.
• Обмороки.
• Сыпь.
• Бессонницу.
• Тремор.
• Сухость во рту.
• Усиление мочеиспускания.

Длительное применение Никардипина в высоких дозах может привести к увеличению активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также нарушению работы печени.

Некоторые пациенты могут испытывать сильные боли в грудине на протяжении первых тридцати минут после приема данного лекарственного препарата. В этом случае требуется его отмена после консультации с врачом.

Передозировка

Признаками передозировки Никардипином можно назвать следующие состояния:

1. Сильное снижение артериального давления.
2. Существенное замедление сердцебиения.
3. Спутанность сознания.
4. Вялость.
5. Синусовая тахикардия.
6. Кардиогенный шок.

Имеются сведения о том, что принятие дозы в 2500 мг препарата привело к смерти пациента. При обнаружении хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо срочно принять меры.

Больному назначается симптоматическая и поддерживающая терапия, которая включает применение вазопрессорных аминов и внутривенных вливаний.

Противопоказания

Существует ряд случаев, в которых пациентам не может быть назначен Никардипин.

К ним относят:

1. Геморрагический инсульт.
2. Увеличение внутричерепного давления.
3. Артериальную гипотонию.
4. Коллапс.
5. Тахикардию.
6. Сосудистый и кардиогенный шок.
7. Первую неделю после перенесенного острого инфаркта миокарда.
8. Изолированный стеноз устья аорты.
9. Хроническую сердечную недостаточность.
10. Беременность и лактацию.
11. Детский возраст.
12. Повышенную восприимчивость к компонентам Никардипина.
13. Синдром слабости синусного узла.
14. Аденому предстательной железы.
15. Печеночно-почечную недостаточность.

При лечении Никардипином рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, а также управления транспортными средствами и опасных видов деятельности, которые связаны с необходимостью повышенной концентрации внимания.

Необходимо помнить о том, что данный препарат способствует замедлению психических и двигательных реакций.

При беременности

Женщинам, ожидающим рождения ребенка, Никардипин обычно не назначается.

Условия и сроки хранения

Никардипин следует хранить в защищенном от воздействия влаги и ультрафиолетовых лучей месте, в которое не смогут проникнуть маленькие дети.

Срок годности этого препарата равен трем годам.

Цена

На сегодняшний день в аптеках, расположенных на территории Российской Федерации, описанный в статье лекарственный препарат не продается.

В настоящее время Никардипин отсутствует в украинских аптеках.

Аналоги

В современной фармацевтике существует ряд медицинских препаратов, которые можно назвать аналогами Никардипина.

К ним относятся такие лекарства:

• Лизанирк.
• Баризин.
• Пердипин.
• Нердипин.
• Карден.
• Раксен.
• Декарел.
• Никодел.
• Никардал.
• Локсен.

Отзывы

На сегодняшний день в сети практически отсутствуют отзывы об использовании такого препарата, как Никардипин. Но если у вас имеется опыт применения этого лекарства, не поленитесь поделиться своими впечатлениями о нем с остальными читателями.

В конце данной статьи вы сможете ознакомиться с отзывами реальных людей об использовании Никардипина.

Заключение

1. Никардипин является лекарственным препаратом, который обладает антиангинальным и гипотензивным эффектами.
2. Его рекомендуется принимать при гипертонии, а также нарушениях кровообращения мозга.
3. Никардипин производится в таблетированной форме и предназначается для приема внутрь.
4. Его применение может привести к возникновению нежелательных побочных эффектов.
5. Существуют определенные противопоказания к употреблению Никардипина, в число которых входят периоды гестации и кормления грудным молоком, а также детский возраст.
6. Передозировка Никардипином требует немедленного медицинского вмешательства, так как может привести к летальному исходу.
7. Существует несколько препаратов, которыми можно заменить Никардипин после консультации с врачом.
8. При применении Никардипина нельзя употреблять алкоголь, а также принимать некоторые медицинские препараты.

Комментарии для сайта Cackle

Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент