Состав
Одна капсула препарата Ниаспам содержит 200 мг гидрохлорида мебеверина + растительное гидрогенизированное масло, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, вода, пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, диоксид титана, голубой бриллиантовый краситель.
Форма выпуска
Препарат продается в алюминиевых стрипах по 10 штук. В картонной пачке 3 стрипа. Средство выпускают в твердых желатиновых капсулах из прозрачного корпуса с голубой крышечкой. Если раскрыть капсулу – внутри белый порошок.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, миотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество обладает способностью блокировать натриевые каналы клеточных мембран миоцитов, нарушает ток ионов натрия через мембрану клетки, ионы кальция через медленные каналы также не поступают, мышечные волокна временно утрачивают способность сокращаться.
Гладкая мускулатура, в основном, в желудочно-кишечном тракте расслабляется, устраняется спазм. Важно, что лекарство не влияет на перистальтику ЖКТ и не оказывает антихолинергического воздействия на систему.
После приема препарат Ниаспам подвергается реакциям метаболизма в тканях печени. Образовывается мебевериновый спирт и вератровая кислота. В плазме крови лекарство не обнаруживается. Вывод активных метаболитов происходит через почки с мочой и желчью. Средство не накапливается в органах и тканях, выводится из организма в течение суток.
Препарат не оказывает тератогенного действия.
Показания к применению Ниаспама
Средство используют:
- при синдроме раздраженного толстого кишечника;
- для снятия спазма органов ЖКТ;
- в составе комплексного лечения кишечной и желчной колики.
Показанием к применению таблеток у детей от 12 до 18 лет являются расстройства пищеварения, которые сопровождаются болезненными ощущениями.
Противопоказания
Лекарство нельзя принимать детям до 12 лет при наличии аллергии на какой-либо из его компонентов.
Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам.
Побочные эффекты
После приема капсул может появиться небольшое головокружение, понос или запор, проявится реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, крапивница, экзантема и отек лица.
Инструкция по применению Ниаспама (Способ и дозировка)
Капсулы принимают перед едой за 30 минут. Капсулу нельзя разжевывать.
Инструкция по применению Ниаспама
Суточная дозировка составляет 400 мг, разделенных на 2 приема, что эквивалентно 2 капсулам в день.
Продолжительность терапии должен определять лечащий врач. Как правило, лекарство принимают 14-30 дней.
При необходимости курс можно пропить заново.
Передозировка
Симптомами передозировки является сильное возбуждение ЦНС.
В качестве терапии производят промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.
Лекарство не имеет специфического антидота.
Взаимодействие
Препарат не вступает во взаимодействие с прочими средствами.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить капсулы следует в прохладном, темном месте, вдали от маленьких детей.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Прием средства не является противопоказанием к выполнению высокоточной деятельности, управлению автомобилем.
Аналоги Ниаспама
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее подходящие для замены аналоги препарата: Мебеверина Гидрохлорид, Дюспаталин, Спарекс, Мебеверин, Дротаверин, Спазмол.
При беременности и лактации
Беременным женщинам лекарство назначают после консультации с врачом, если это необходимо.
Данное лекарство можно пить во время кормления грудью, так как оно не проникает в грудное молоко.
Отзывы о Ниаспаме
Отзываются о капсулах достаточно лестно. Многим нравится простота применения, отсутствие побочных реакций, низкая стоимость по сравнению с аналогами, эффект от лекарства наступает быстро (в течение получаса) и держится долго.
Встречаются следующие отзывы:
- “Пила Ниаспам натощак, минут за 15-20 до еды, утром и вечером – результат уже буквально на следующий день был. Перестало крутить живот, пищеварение улучшилось, исчезла постоянная тяжесть …”
- “Для меня Ниаспам стал недорогим и эффективным спасением от кишечной колики. Из представленных в аптеке аналогов, этот препарат самый доступный, и я считаю, что нет смысла переплачивать больше …”
Цена Ниаспама
Цена Ниаспама составляет около 313 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ниаспам капсулы пролонг. действия 200мг 30штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
Аптека Диалог
-
Ниаспам (капс.0,2№30)Сан Фармасьютикал Индастриз
показать еще
Ниаспам (Niaspam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ниаспам
💊 Состав препарата Ниаспам
✅ Применение препарата Ниаспам
📅 Условия хранения Ниаспам
⏳ Срок годности Ниаспам
Описание лекарственного препарата
Ниаспам
(Niaspam)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2017 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2017.11.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ниаспам |
Капс. пролонгированного действия 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000027 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ниаспам
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) — 85 мг, тальк очищенный — 5.5 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.9 мг.
Состав капсульной оболочки: желатин — 64.28 мг, вода очищенная — 9 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0.03 мг, титана диоксид — 1.04 мг.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
Показания препарата
Ниаспам
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по 1 капсуле 2 раза/сут за 20 минут до еды, 1 капсула — утром и 1 капсула — вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- период грудного вскармливания.
Условия хранения препарата Ниаспам
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ниаспам
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
капсулы пролонгированного действия
Одна капсула пролонгированного действия содержит:
активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00 мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг;
капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг.
Твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус бесцветный, прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AA04 Мебеверин
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания.
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула — утром и одна капсула — вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл примять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.
По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.
По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000027
Дата регистрации
2010-11-09
Дата переоформления
2017-09-19
Владелец регистрационного удостоверения
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
Индия
Производитель
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
Индия
Представительство
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
Индия
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
— мебеверина гидрохлорид (mebeverine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) — 85 мг, тальк очищенный — 5.5 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.9 мг.
Состав капсульной оболочки: желатин — 64.28 мг, вода очищенная — 9 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0.03 мг, титана диоксид — 1.04 мг.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- период грудного вскармливания.
Дозировка
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по 1 капсуле 2 раза/сут за 20 минут до еды, 1 капсула — утром и 1 капсула — вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Беременность и лактация
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата НИАСПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Ленина ул, 111, Чита, Забайкальский край
Булгаковой ул, 9, Нерчинский Завод с, Нерчинско-Заводский р-н, Забайкальский край
Ярославского ул, 50, Чита, Забайкальский край
Ручейная ул, 7, Смоленка с, Читинский р-н, Забайкальский край
Парковая ул, 1, Краснокаменск, Забайкальский край
Советская ул, 45, Красный Чикой с, Красночикойский р-н, Забайкальский край
Журавлева ул, 34, Газимурский Завод с, Газимуро-Заводский р-н, Забайкальский край
Садовая ул, 10А, Вершино-Шахтаминский с, Шелопугинский р-н, Забайкальский край
пр Строителей, 21, Краснокаменск, Забайкальский край
Цыбикова ул, 4Д, Агинское пгт, Агинский р-н, Забайкальский край
Ленина ул, 24, Чита, Забайкальский край
Ленина ул, 51, Агинское пгт, Забайкальский край (пав. 1)
Фадеева пр, 25, Чита, Забайкальский край
Фадеева пр, 22, Чита, Забайкальский край
Молодежная ул, 4, Дарасун пгт, Карымский р-н, Забайкальский край
Ленина ул, 51, Агинское пгт, Забайкальский край (пав.3)
Базара-Ринчино ул, 12, Могойтуй пгт, Забайкальский край
Кооперативная ул, 23Б, Дровяная пгт, Забайкальский край
Центральный мкр, 6, Краснокаменский р-н, Краснокаменск, Забайкальский край
Амурская ул, 98, Чита, Забайкальский край