Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин B1, простые и комбинации с витаминами B6 и B12. Витамин B1
в комбинации с витамином B6 и/или витамином B12.
Код АТХ А11DB
Профилактика и лечение неврологических заболеваний и состояний, связанных с дефицитом витаминов B1, B6 и B12, который обусловлен увеличением потребности, уменьшением поступления или снижением всасывания витаминов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Невралон предназначен для применения у взрослых.
— гиперчувствительность к активным веществам, к кобаламинам (например, гидроксокобаламин), кобальту или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— одновременное применение L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа);
— болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва) или табачная амблиопия, (при использовании препарата может отмечаться дальнейшее прогрессирование вышеуказанных заболеваний);
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— период беременности и кормления грудью;
— детский возраст до 18 лет.
Дозы, в которых витамины содержатся в препарате, значительно превышают рекомендованные суточные дозы.
Не следует использовать пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в более высоких дозах или в течение более длительного периода времени, чем это рекомендовано. При длительном применении пиридоксина в высоких дозах (300 мг и более) у пациентов отмечались нежелательные реакции со стороны нервной системы, включая периферическую сенсорную нейропатию и синдромы нейропатии.
У взрослых отмечались случаи лекарственной зависимости и синдрома отмены при применении пиридоксина в дозе 200 мг в сутки в течение около 30 дней.
Пациенты должны быть предупреждены о риске развития реакций фотосенсибилизации на фоне использования пиридоксина, которые могут сопровождаться возникновением таких кожных симптомов, как сыпь, волдыри и везикулы. При приеме препарата следует соблюдать осторожность и избегать воздействия ультрафиолетовых лучей на открытые участи кожи.
Перед использованием препарата у пациентов с предполагаемым дефицитом витамина B12
необходимо надлежащим образом подтвердить диагноз. Так как в случае мегалобластной анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты, гематологические изменения могут быть частично скорректированы при приеме препарата, но постановка точного диагноза будет затруднена. В тоже время, применение фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина B12.
У предрасположенных лиц при приеме препарата, возможно развитие подагры (вследствие опосредованного витамином B12 усиления распада нуклеиновых кислот).
Терапевтический ответ на лечение витамином B12 снижается при уремии, инфекционных заболеваниях, дефиците железа или фолиевой кислоты и при применении лекарственных средств, угнетающих функцию костного мозга.
У лиц, у которых в анамнезе отмечается профессиональный контактный дерматит, связанный с воздействием тиамина, при применении препарата может развиваться рецидив заболевания.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Невралон в своем составе содержит пиридоксин, тиамин и цианокобаламин, каждый из которых может оказывать влияние на результаты различных лабораторных исследований:
— при применении тиамина и пиридоксина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реагента Эрлиха;
— тиамин при применении в высоких дозах может оказывать влияние на показатели концентрации теофиллина (спектрофотометрический метод Schack и Waxler) и мочевой кислоты в крови (метод с использованием вольфрамовой кислоты);
— после применения цианокобаламина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении антител к внутреннему фактору (фактор Касла), которые присутствуют в крови приблизительно у 50% пациентов с пернициозной анемией.
Вспомогательные вещества
Невралон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. считается препаратом, свободным от натрия. Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Одна таблетка Невралон содержит 0.45 мг кислоты карминовой (E 120) и 0.027 мг индигокармина алюминиевого лака (E 132), запрещенных к применению в лекарственных препаратах для детей.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1)
Тиамин может усиливать действие миорелаксантов.
При одновременном применении с 5-фторурацилом действие тиамина уменьшается.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)
При одновременном использовании с пиридоксином противопаркинсоническое действие леводопы уменьшается (снижение эффективности лекарственного средства) вследствие увеличения скорости ее метаболизма, за исключением случаев, когда леводопа применяется в комбинации с ингибитором ДОФА-декарбоксилазы (например, карбидопа).
При совместном применении с пиридоксином концентрации фенобарбитала и фенитоина в плазме крови могут снижаться.
Пиридоксин может усиливать фотосенсибилизирующее действие амиодарона.
При комбинированном применении с пиридоксином эффективность алтретамина снижается, поэтому следует избегать использования этой комбинации.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с пиридоксином и снижать его концентрацию в крови, в том числе пеницилламин, гидралазин, противотуберкулезные препараты (изониазид, циклосерин, этионамид, пиразинамид), пероральные контрацептивы, иммуносупрессанты (например, кортикостероиды) и алкоголь.
Цианокобаламин (витамин B12)
При одновременном использовании с препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту, всасывание витамина B12 в ЖКТ может уменьшаться; это следует учитывать в случаях, когда цианокобаламин принимают внутрь в течение часа после применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах.
Всасывание витамина B12 в ЖКТ может уменьшаться при использовании аминогликозидных антибиотиков (например, неомицин), колхицина, антагонистов H2— гистаминовых рецепторов (например, циметидин, ранитидин), ингибиторов протонной помпы (например, омепразол), аминосалициловой кислоты (длительное применение), противосудорожных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, пиразинамид), метформина, калийсодержащих препаратов с замедленным высвобождением, при облучении кобальтом и при чрезмерном употреблении алкоголя. В подобных ситуациях у пациентов может увеличиваться потребность в витамине B12.
При одновременном применении хлорамфеникола ответ со стороны ретикулоцитов крови на терапию витамином B12 может быть отсроченным или отсутствовать. При необходимости использования вышеуказанной комбинации у пациентов следует проводить тщательный мониторинг показателей крови.
При совместном применении с пероральными контрацептивами концентрация витамина В12 в сыворотке крови может снижаться.
При использовании у женщин в период беременности в высоких дозах (более 100-200 мг в сутки) пиридоксин может оказывать негативное влияние на развитие плода (нарушение проприоцептивной функции).
Применение Невралона у женщин в период беременности противопоказано.
Витамины В1, B6 и В12 выделяются с грудным молоком; риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен.
При применении пиридоксина у женщин в период грудного вскармливания может отмечаться боль и/или увеличение молочных желез, а также может нарушаться процесс образования грудного молока.
Применение Невралона у женщин в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
В настоящее время данные, свидетельствующие о негативном влиянии препарата на репродуктивную функцию у человека, отсутствуют.
При применении Невралона женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов при использовании препарата может возникать сонливость, в подобных ситуациях пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендованная доза — 1 таблетка в сутки. Как правило, продолжительность курса лечения не должна превышать 2 недели; однако, при наличии медицинских показаний длительность терапии может составлять более 15 дней. Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы не исчезают или не отмечается уменьшения степени их тяжести, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью
Применение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано.
Метод и путь введения
Таблетки принимают внутрь, запивая стаканом воды; их необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.
Симптомы
О случаях передозировки не сообщалось.
При случайном приеме препарата в высоких дозах могут отмечаться нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота, рвота) и головная боль, в редких случаях – анафилактический шок.
При длительном применении пиридоксина в высоких дозах зарегистрированы случаи развития тяжелых периферических нейропатий, таких как сенсорная нейропатия и нейропатические синдромы.
Могут отмечаться реакции фотосенсибилизации с поражением кожи, головная боль, тошнота, сонливость, вялость, нарушения дыхания, повышение уровня аспарагиновой трансаминазы (АСТ) и снижение уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови.
Дети
При применении пиридоксина у детей с пиридоксин-зависимыми судорогами может отмечаться выраженная седация, гипотензия, нарушения дыхания, иногда требующие проведения искусственной вентиляции легких.
Лечение
При возникновении нежелательных реакций необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение. Как правило, нежелательные реакции носят обратимый характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему
Врачу.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нежелательные реакции, которые относятся к категории «нечасто»
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия и/или сенсорные нарушения, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Прочие нежелательные реакции, о которых сообщалось при использовании активных веществ, входящих в состав препарата
(относятся к категории «частота неизвестна», информация получена из спонтанных сообщений)
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы: головокружение, ажитация, периферическая сенсорная нейропатия или синдромы нейропатии (при длительном применении пиридоксина, чаще в высоких дозах; сенсорная нейропатия может включать онемение и нарушение проприоцепции; синдромы нейропатии, как правило, исчезают после прекращения лечения), лекарственная зависимость и синдром отмены (чаще при применении пиридоксина в высоких дозах и при продолжительности терапии более 1 месяца), бессонница, снижение памяти (при применении пиридоксина в высоких дозах).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета и запаха мочи.
Со стороны органа зрения: отек, раздражение, покраснение глаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, умеренно выраженная диарея, потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фотосенсибилизации с поражениями кожи везикулярного и буллезного характера (буллезный дерматит), сыпь, эритема, высыпания или зуд (возникают в результате метаболических нарушений, сопровождающихся изменением структурной целостности кожи при применении пиридоксина в высоких дозах), молниеносная форма розацеа (пиодермия лица со сливающимися узелками и себореей кожи лица и шеи с папуло-пустулезными элементами; единичный случай был отмечен при ежедневном применении витаминов группы В в течение около 2 недель).
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, в том числе отек лица, крапивница, одышка, реакции гиперчувствительности замедленного типа после повторного применения витамина В1.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества:
витамин B1
(тиамина гидрохлорид), 250 мг
витамин B6
(пиридоксина гидрохлорид), 250 мг
витамин B12
(цианокобаламин), 1 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акрил-EZE® розовый 93О34305 (сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид (E 171), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кислота карминовая (E 120), натрия лаурилсульфат, индигокармин алюминиевый лак (E 132)).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой розового цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул
Тел.: +90 (212) 474 70 50,
Факс: +90 (212) 474 09 01,
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «WM Pharma Alliance», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б
Сотовый тел: +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
Невралон
МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121956
Информация о регистрации в РК:
09.09.2021 — 09.09.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Невралон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
тиамина гидрохлорид (Витамин B1) 250 мг
пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6) 250 мг
цианокобаламин (Витамин B12) 1 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат, этанол,
состав оболочки: акрил-EZE® розовый 93О34305 (сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кислота карминовая (Е120), натрия лаурилсульфат, индигокармин алюминиевый лак (Е132), вода очищенная.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных
метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP).Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма
почками.
Цианокобаламин (витамин В12) Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Касла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.
Фармакодинамика
Невралон – комбинированный препарат витаминов группы B. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в
кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический
фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— острый или хронический неврит, полиневрит
— невралгии
— нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)
Способ применения и дозы
Таблетки Невралон принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Для профилактики назначают по 1 таблетке Невралона в день.
Для лечения заболеваний – по 2-4 таблетки в день. При ослаблении симптомов доза может быть уменьшена до 1 таблетки в день.
Курс лечения составляет не меньше одного месяца.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
— ингибируется высвобождение пролактина
— тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности
глютамино-щавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови
— чувство тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство
— угревая сыпь
— повышение температуры тела, гиперемия лица
В единичных случаях
— тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких
— при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— аллергический диатез в анамнезе
— псориаз
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы.
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил уменьшают эффективность витамина В1,
являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.
Чрезмерное потребление алкоголя в течение более 2 недель или аминосалицилатов, или колхицина (в особенности комбинации аминогликозидов)
уменьшает абсорбцию витамина B12 из желудочно-кишечного тракта.
Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B12.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких предостережений относительно применения препарата у
водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление выраженности симптомов
побочного действия препарата.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ
(“ROTAPHARM İLAÇLARI LIMITED ŞİRKETİ”, TURKEY).
Производитель
«Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция
(Санайи Махаллеси, Тунч Джаддеси №: 3 Эсенюрт 34555 / Стамбул)
«Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.»,Turkey
(Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3 Esenyurt 34555 / İstanbul).
Владелец регистрационного удостоверения
«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ
(“ROTAPHARM İLAÇLARI LIMITED ŞİRKETİ”, TURKEY).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8(7272) 529090
| 473754131477976319_ru.doc | 57.5 кб |
| 870012741477977561_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
НЕВРАЛОН таблетки
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)
Активные вещества:
витамин B1, витамин B12, витамин B6
Цена:
от 30 000 сум
Цены НЕВРАЛОН таблетки в аптеках
НЕВРАЛОН таблетки N20
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Инструкция НЕВРАЛОН таблетки
Показания к применению
Невралон раствор для инъекций используется как патогенетическое и симптоматическое средство для терапии неврологических патологий при лечении заболеваний и синдромов нервной системы:
• полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и другие);
• неврит и полиневрит, в том числе ретробульбарный неврит;
• периферический парез, в том числе лицевого нерва;
• невралгия, в том числе тройничного нерва и межреберных нервов;
• болевой синдром (корневой, миалгия, опоясывающий герпес);
• системные неврологические состояния, обусловленные дефицитом витаминов B1 и B6, а также B12.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— лечение леводопой;
— пациенты с болезнью Лебера (наследственной атрофией зрительного нерва) или табачной амблиопией;
— нарушения функции печени или почек;
— беременность и лактация;
— детский возраст до 14 лет.
Фармакодинамика
Невралон – комбинированный препарат витаминов группы B.
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) - является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Лидокаин действует как обезболивающее вещество местного действия.
Фармакологическое действие
После парентерального введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Приблизительно 1 мг витамина B1 метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Биологический период полураспада составляет 0,35 часов. Накопление тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксина гидрохлорид распределяется во всем организме, проникает через плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Другие формы выпуска НЕВРАЛОН таблетки
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)
Активные вещества
витамин B1, витамин B12, витамин B6, лидокаина гидрохлор…
Фото упаковок НЕВРАЛОН таблетки
НЕВРАЛОН таблетки N20
Зарегистрирован ли препарат НЕВРАЛОН таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата НЕВРАЛОН таблетки и какая страна происхождения?
Препарат НЕВРАЛОН таблетки производится компанией Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция).
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат НЕВРАЛОН таблетки в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата НЕВРАЛОН таблетки — от 30 000 сум.
НЕВРАЛОН таблетки продается по рецепту?
НЕВРАЛОН таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате НЕВРАЛОН таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги НЕВРАЛОН таблетки
HELP S.A. (Греция)
Активные вещества
Тиамин, Цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид (в�…
REPLEK FARM Ltd. (Македония)
Активные вещества
Тиамин, Цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид (в�…
Laboratorio ION S.A. (Уругвай)
Валеант, ООО, Россия произведено: G.L. Pharma GmbH (Австрия)
Активные вещества
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобалами�…
Swiss Parenterals (Индия)
Лекхим-Харьков, АО (Украина)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Торговое название препарата
Невралон (Nevralon)
Действующие вещества
Comb.drug (thiamine, pyridoxine, cyanocobalamin)
Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N20 (2×10); N50 (5×10) (блистеры)
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные вещества Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) 250 мг, Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 250 мг, Витамин B12 (цианокобаламин) 1 мг; вспомогательные вещества маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, кукурузный крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат; состав оболочки акрил-EZE® розовый 93О34305 (сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кармин, натрия лаурилсульфат, индигокармин алюминиевый лак).
Фармакологические свойства
Невралон – комбинированный препарат витаминов группы B. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС). Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP).Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками. Цианокобаламин (витамин В12) Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Касла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.
Показания
к применению
В составе комплексной терапии, симптоматическое лечение таких заболеваний нервной системы как • неврит, невралгия (в том числе тройничного нерва), полиневрит, полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная), опоясывающий лишай, миалгии, корешковые синдромы (вызванные дегенеративными изменениями позвоночника), ретробульбарные невриты, парезы лицевого нерва; • системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12. Кроме того, препарат применяется при следующих состояниях • кардиомиопатия (связанная с дефицитом витамина В1); • послеоперационная рвота; • лучевая болезнь; • хроническая интоксикация, наблюдаемая во время алкоголизма.
Способ применения
Таблетки Невралон принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для профилактики назначают по 1 таблетке Невралона в день. Для лечения заболеваний – по 2-4 таблетки в день. При ослаблении симптомов доза может быть уменьшена до 1 таблетки в день. Курс лечения составляет не меньше одного месяца.
Побочные действия
В единичных случаях — потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Редко — развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Чрезмерное потребление алкоголя в течение более 2 недель или аминосалицилатов, или колхицина (в особенности комбинации аминогликозидов) уменьшает абсорбцию витамина B12 из желудочно-кишечного тракта. Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B12.
Особые указания
Вопрос о применении Невралона у пациентов с острой и тяжелой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решают индивидуально с учетом состояния больного. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности применения препарата Невралон у детей и подростков отсутствуют. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации.
Передозировка
Симптомы сенсорная нейропатия, усиление выраженности симптомов побочного действия препарата. Лечение проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Описания
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.
Производитель
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.,Турция
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро:
Активные вещества:
Тиамина дисульфид 100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг
Цианокобаламин 200,00* мкг
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
Воск горный гликолиевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
*количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.
Витамины группы В
АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин
(В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин
подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и B12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: ≥ 1/10, Частые: ≥ 1/100, < 1/10, Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100, Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000, Очень редкие: < 1/10 000, включая отдельные сообщения. Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:
Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Витамин B1
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин B6
Пиридоксин облает очень малой токсичностью.
Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12
После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
При одновременном применении с леводопой пиридоксин
может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001540
Дата регистрации
2011-09-26
Дата переоформления
2015-08-07
Владелец регистрационного удостоверения
МЕРК КГАА И КО ВЕРК ШПИТТАЛЬ
Австрия
Производитель
МЕРК КГАА И КО ВЕРК ШПИТТАЛЬ
Австрия
Представительство
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия