Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 16/08/2480 от 10.11.2015 — Действующее
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный, практически без видимых частиц.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 100 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕЙРОВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 17.03.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную систему и нейромышечную систему.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.
Распределение
Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Связывание пиридоксина с белками плазмы составляет около 80%.
Метаболизм и выведение
Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы — 0.15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания к применению
— неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, B6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят глубоко в/м.
В тяжелых случаях и при острых болях для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови препарат вводят глубоко в/м в дозе 2 мл (1 инъекция). После исчезновения острой стадии и при более легких формах заболевания назначают по 2 мл (1 инъекция) 2-3 раза в неделю.
В/в введение противопоказано. При случайном в/в введении необходим контроль за пациентами в стационаре.
Препарат содержит лидокаина гидрохлорид. Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, особенно после многократного в/м введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок). Данные реакции гиперчувствительности наблюдались при повторном введении парентеральных препаратов, содержащих витамин В1, витамин В12 или лидокаин.
Со стороны нервной системы: редко — парестезии, периферическая сенсорная невропатия в случае применения витамина В6 в высоких дозах (500 мг/сут).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — преходящая артериальная гипотензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — акне.
Системные побочные реакции, связанные со случайной инъекцией в вену, инъекцией в высоко перфузированные ткани или при возможной передозировке: головокружение, рвота, брадикардия, аритмия и судороги.
Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушения сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальной анестезии), онемение языка и губ (при применении в стоматологии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах — снижение АД, брадикардия; при введении с вазоконстриктором — тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной деятельности.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Прочие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах — шум в ушах, возбуждение.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к витаминам B1, B6 и В12;
— повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, а также к другим местноанестезирующим средствам с амидной структурой;
— указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида;
— AV-блокада II и III степени;
— СССУ;
— синдром WPW;
— синдром Адамса-Стокса;
— тяжелые формы сердечной недостаточности (II-III степень);
— выраженная артериальная гипотензия;
— брадикардия;
— кардиогенный шок;
— полная поперечная блокада сердца;
— миастения;
— гиповолемия;
— порфирия;
— тяжелая почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 12 лет;
— злокачественные опухоли.
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аритмией в анамнезе.
Применение у пациентов с псориазом должно быть обосновано, поскольку витамин В12 может усугубить кожные проявления.
При длительном лечении (более 5 месяцев) может развиться сенсорная невропатия при передозировке витамина В6 (более 500 мг/сут).
В редких случаях после повторного введения препарата, содержащего витамин В1, может развиться анафилактический шок.
Вспомогательные вещества
Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с сердечной и печеночной недостаточностью, т.к. в составе препарата присутствует лидокаин.
Препарат противопоказан к назначению новорожденным детям, особенно недоношенным детям, т.к. в составе препарата присутствует бензиловый спирт.
С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной AV-блокадой, нарушениями желудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операции на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло. Перед введением лидокаина гидрохлорида в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинения интервала PQ, расширения QRS или развития новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения начала проведения терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения данного лекарственного средства не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно появление системных реакций, в т.ч. головокружение, брадикардия, рвота или шок.
При применении витамина В6 в высоких дозах (500 мг/сут) в течение длительного периода (более 5 месяцев) может появиться периферическая сенсорная невропатия.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота не существует.
Передозировка лидокаина
Основные симптомы, связанные с угнетением ЦНС и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, AV-блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0.006 мг/мл, судороги — при 0.01 мг/мл.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение ИВЛ. Симптомы со стороны ЦНС можно корректировать применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5-1.0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий возможно применение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
5-фторурацил является антагонистом тиамина и, следовательно, влияет на эффективность витамина В1. Витамин В1 действует в качестве антагониста ацетилхолина и усиливает эффект блокаторов нервно-мышечной передачи.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами содержащими леводопу, т.к. витамин В6 снижает эффективность леводопы.
Всасывание витамина В12 из ЖКТ может уменьшаться под влиянием некоторых лекарственных средств, таких как ингибиторы протонной помпы, аминогликозиды, колхицин, аминосалициловая кислота и ее соли, фенитоин, калийные соли, примидон и фенобарбитал.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ витамина B12 у пациентов с дефицитом витамина B12, которые получают одновременно терапию витамином B12.
Алкоголь снижает эффект витаминов.
Витамин B1 мало стабилен в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут стать неактивными в присутствии метаболитов тиамина. Аскорбиновая кислота снижает эффективность цианкобаламина. Таким образом, вышеуказанные препараты не назначают одновременно.
Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств.
При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.
Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожностью назначают препарат совместно с:
— блокаторами β-адренорецепторов (замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии);
— курареподобными препаратами (возможно углубление миорелаксации до паралича дыхательных мышц);
— норэпинефрином, мексилетином (усиливается токсичность лидокаина, снижается клиренс лидокаина);
— изадрином, глюкагоном (повышается клиренс лидокаина);
— мидазоламом (повышается концентрация лидокаина в плазме крови);
— барбитуратами, в т.ч. с фенобарбиталом (возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови);
— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина (усиливается кардиодепрессивное действие, одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог);
— новокаином, новокаинамидом (возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций);
— морфином (усиливается анальгезирующий эффект морфина);
— прениламином (повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт»);
— рифампицином (возможно снижение концентрации лидокаина в крови);
— фенитоином (усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина);
— вазоконстрикторами (эпинефрином, метоксамином, фенилэфрином): способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Нейровит
МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Ромфарм Компании С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022557
Информация о регистрации в РК:
11.04.2022 — 11.04.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нейровит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для
внутримышечного введения
Состав
2 мл препарата содержит
активные вещества: тиамина
гидрохлорид (витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид
(витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12)
1 мг;
вспомогательные вещества:
лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, калия гексацианоферрат
(III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид 10% раствор, вода
для инъекций.
Описание
Прозрачный
раствор насыщенного красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины.
Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и
В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6
и B12.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина
гидрохлорид (витамин
B1)
После в/м введения тиамин
гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъек-
ции и поступает в кровь (484
нг/мл через 15 минут). В связи с отсутствием
значительных запасов витамина в
организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным
способом. Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме.
Любой избыток витамина выводится с мочой.
Пиридоксина
гидрохлорид (витамин
В6)
После в/м инъекции пиридоксина
гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в
организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы
СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с
белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме,
проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке,
депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты,
которая выводится с мочой в количестве 0.05-0.1 мкмоль/кг веса тела в
сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом
организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его
ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1.7-2.6 мг
при скорости восполнения 2.2 – 2.4 %.
Цианокобаламин
(витамин
В12)
Цианокобаламин,
в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при
этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в
энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около
0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с
почками (около 50-90 % в течение 48 часов у здоровых субъектов).
Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом
полувыведения (Т1/2),
составляющим
123 часа.
Фармакодинамика
Нейротропные
витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на
воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного
аппарата.
Тиамина
гидрохлорид (витамин
B1)
играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса
с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ.
Пиридоксина
гидрохлорид (витамин
В6)
участвует в метаболизме протеина и частично —
в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих
витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся
в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы.
Цианокобаламин
(витамин
В12)
участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения,
связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует
нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Показания к применению
Неврологические расстройства,
вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которые не могут
быть устранены путем коррекции питания:
-
неврит
-
невралгия
-
полинейропатии
(диабетические, алкогольные и др.) -
миалгии
-
корешковые синдромы
-
плексопатия
-
ретробульбарный неврит
-
опоясывающий лишай
-
парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Инъекции выполняют глубоко
внутримышечно.
В тяжелых
случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в
крови вводят одну инъекция (2 мл) глубоко внутримышечно. После
исчезновения острой стадии и при более легких формах заболевания
делают по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.
Внутривенное
введение противопоказано; при случайном внутривенном введении
необходим контроль за пациентами в стационаре.
Препарат
содержит лидокаина гидрохлорид. Перед применением лидокаина
гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную
чувствительность, о которой свидетельствует отек и покраснение в
месте инъекции.
Побочные действия
Побочные
реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения:
|
Очень часто |
(≥ 1/10) |
|
Часто |
(≥ 1/100 до < 1/10) |
|
Нечасто |
(≥ 1/1 000 до < 1/100) |
|
Редко |
(≥ 1/10 000 до < 1/1 000) |
|
Очень редко |
(< 1/10 000) |
|
Частота |
(не может |
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, особенно после многократного внутримышечного
введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический
шок). Данные реакции гиперчувствительности были зафиксированы после
повторного введения парентеральных препаратов, содержащие витамин B1,
витамин B12 или лидокаин.
Со стороны нервной системы
Редко: парестезии, периферическая
сенсорная невропатия в случае использование высоких доз (500 мг/день)
витамина B6.
Со стороны сердечно-сосудистой
системы
Редко: преходящая гипотензия.
Со стороны кожи
Редко: акне
Системные побочные реакции обычно
связаны со случайной инъекцией в вену,
инъекцией в высоко перфузированные
ткани или путем возможной передозировки. Они включают в себя
головокружение, рвоту, брадикардию, аритмию и судороги.
Побочные реакции, обусловленные
введением лидокаина
Со стороны центральной и
периферической нервной систем: головокружение, головная боль,
слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря
сознания, сонливость, нарушения сна, тремор, тризм, судороги (риск
их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии,
паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности,
респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальной
анестезии), онемение языка и губ (при применении в стоматологии).
Со стороны сердечно-сосудистой
системы: при применении в высоких дозах – снижение АД,
брадикардия, при введении с вазоконстриктором – тахикардия,
замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс,
артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в
грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной
деятельности.
Со стороны органов дыхания:
угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного
тракта: тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевроти-ческий отек,
генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции,
конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение
легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия,
ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в
высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.
Противопоказания
-
индивидуальная
чувствительность к компонентам препарата -
декомпенсированная сердечная
недостаточность, нарушения сердечной
проводимости
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
5-фторурацил
является антагонистом тиамина и, следовательно, влияет на
эффективность витамина B1. Витамин B1 действует в качестве
антагониста ацетилхолина и увеличивает эффект нервно-мышечных
блокаторов.
Не рекомендуется одновременное
применение препарата с лекарственными средствами, содержащими
леводопу, так как витамин B6
снижает эффективность леводопы. Всасывание витамина B12
из желудочно-кишечного тракта
может быть снижено некоторыми лекарственными средствами, такими как
ингибиторы протонной помпы, аминогликозиды, колхицин,
аминосалициловая кислота и ее соли, фенитоин, калийные соли, примидон
и фенобарбитал.
Хлорамфеникол
снижает гемопоэтический ответ витамина B12
у пациентов с дефицитом витамина
B12,
которые получают одновременно терапию витами-
ном B12.
Алкоголь снижает эффект витаминов.
Витамин В1 мало
стабилен в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут
стать неактивными в присутствии метаболитов тиамина. Аскорбиновая
кислота снижает эффективность цианокобаламиа. Таким образом,
вышеуказанные препараты не назначают одновременно.
Взаимодействия, обусловленные
содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее
действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал,
тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При
одновременном применении со снотворными и седативными средствами
возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную
систему. Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию
дыхания. При одновременном применении с блокаторами
бета-адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При
одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль
функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует
применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск
развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с
прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать
действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи,
поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При
интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть
AV-блокады. Лидокаин ослабляет
кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожностью назначают препарат
совместно с
— блокаторами
бета-адренорецепторов (замедляется метаболизм лидокаина в печени,
усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск
развития брадикардии и артериальной гипотензии;
— курареподобными препаратами
(возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц));
— норэпинефрином, мексилетином
(усиливается токсичность лидокаина, снижается клиренс лидокаина);
— изадрином, глюкагоном
(повышается клиренс лидокаина);
— мидазоламом (повышается
концентрация лидокаина в плазме крови);
— барбитуратами, в том числе
фенобарбиталом (возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени,
снижение концентрации в крови);
— антиаритмическими средствами
(амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом,
пропафеноном), производными гидантоина (усиливается
кардиодепрессивное действие, одновременное применение с амиодароном
может привести к развитию судорог);
— новокаином, новокаинамидом
(возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение
галлюцинаций);
— морфином (усиливается
анальгезирующий эффект морфина);
— прениламином (повышается риск
развития желудочковой аритмии типа “пируэт”);
— рифампицином (возможно снижение
концентрации лидокаина в крови);
— фенитоином (усиливает
кардиодепрессивное действие лидокаина);
— вазоконстрикторами (эпинефрин,
метоксамин, фенилэфрин) (способствует замедлению всасывания лидокаина
и пролонгируют его действие).
Особые указания
Применение у
пациентов с псориазом должно быть обосновано, поскольку витамин В12
может усугубить кожные проявления.
При длительном лечении (более 5
месяцев) может развиться сенсорная невропатия при передозировке
витамина B6 (больше 500 мг/день).
В редких случаях
после повторного введения препарата, содержащего витамин B1,
может развиться анафилактический шок.
Вспомогательные
вещества
Рекомендуется
применять с осторожность у пациентов с сердечной и печеночной
недостаточностью, так как в составе препарата присутствует лидокаин.
Препарат противопоказан к
назначению новорожденным детям, особенно недоношенным детям, так как
в составе препарата присутствует бензиловый спирт.
Перед
применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на
индивидуальную чувствительность к препарату, о которой
свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции. При введении в
васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу
и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное
русло. Перед введением лидокаина гидрохлорида в высоких дозах
рекомендуется назначение барбитуратов.
При
обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими
тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде
болезненности и отека.
При
применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений
деятельности синусового узла, удлинения интервала PQ,
расширения QRS
или развития новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить
препарат.
С
осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной
недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной
атриовентикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой
проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после
операции на сердце, при генетической предрасположенности к
гипертермии, ослабленным пациентам.
Применять с
осторожностью пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в
анамнезе.
Необходимо
отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения
терапии.
Беременность
и период лактации
Применение препарата при
беременности противопоказано. При необходимости применения препарата
кормление грудью следует прекратить.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
После
применения данного лекарственного средства не рекомендуется
заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке возможно
появление системных реакций. Могут появиться такие побочные реакции
как головокружение, брадикардия, рвота или шок.
При применении витамина B6
в высоких дозах (500 мг/день) в течение длительного периода (более 5
месяцев) может появиться периферическая сенсорная невропатия.
Лечение симптоматическое и
поддерживающее. Специфического антидота не существует.
Передозировка
лидокаина
Симптомы:
общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические
судороги, кома, тремор, нарушение зрения, атриовентикулярная блокада,
асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение,
астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления,
коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при
концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0.006мг/кг,
судороги – при 0.01 мг/кг.
Лечение:
отмена препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин,
мезатон), холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном
положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу
кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со
стороны центральной нервной системы корректируются применением
бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для
коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5
– 1.0 мг), при артериальной гипотензии – симпатомиметики
в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца
показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно
применение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе
передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специфического
антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из
коричневого стекла с кольцом для излома.
По 5 ампул помещают в контурную
ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше
25°C.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок хранения
2 года.
Не
использовать
препарат
после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ромфарм
Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208
97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д.
2А, тел./факс: (01774)-53801, e-mail:
office@lekpharm.by
Адрес организации,
принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на
территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм
Компани» в РК, г. Алматы, 050013,
Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс»,
офис 41
Телефон:
8 (727) 247-07-85, факс:
8 (727) 376-35-88
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, ответствен-ной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство «Ромфарм
Компани» в РК, г. Алматы, 050013,
Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс»,
офис 41
Телефон:
8 (727) 247-07-85, факс:
8 (727) 376-35-88,
электронная почта: amangul-62@mail.ru
| Нейровит_инструкция_рус.doc | 0.08 кб |
| Нейровит_инструкция_каз.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Прозрачный раствор красного цвета практически без видимых частиц.
Одна ампула содержит:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) – 1 мг.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Комбинации витамина В1 с витаминами В6 и/или В12.
Код АТХ: A11DB
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ. Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично – в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75% и в плазме – 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе – через 1 ч и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
В тяжелых случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в крови вводят одну инъекцию (2 мл) глубоко внутримышечно. После исчезновения острой стадии и при более легких формах заболевания делают по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.
Инъекции вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано. При случайном внутривенном введении необходим контроль за пациентами в стационаре.
Препарат содержит лидокаина гидрохлорид. Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥1/1 000 до < 1/100)
Редко (≥1/10 000 до < 1/1 000
Очень редко (< 1/10 000)
Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных)
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, особенно после многократного внутримышечного введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок). Данные реакции гиперчувствительности были зафиксированы после повторного введения парентеральных препаратов, содержащие витамин В1, витамин В12 или лидокаин.
Со стороны нервной системы
Редко: парестезии, периферическая сенсорная невропатия в случае использования высоких доз (500 мг/день) витамина В6.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: преходящая гипотензия.
Со стороны кожи
Редко: акне.
Системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену, инъекцией в высоко перфузированные ткани или путем возможной передозировки. Они включают в себя головокружение, рвоту, брадикардию, аритмию и судороги.
Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушения сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидной анестезии), онемение языка и губ ( при применении в стоматологии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах – снижение АД, брадикардия; при введении с вазоконстриктором – тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной деятельности.
Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.
Повышенная чувствительность к витаминам B1, B6, В12.
Повышенная чувствительность к местным анестетикам с амидной структурой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида; AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса- Стокса, тяжелые формы сердечной недостаточности (II-III степень), выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
Злокачественные опухоли.
При передозировке возможно появление системных реакций. Могут появиться такие побочные реакции как головокружение, брадикардия, рвота или шок.
При применении витамина В6 в высоких дозах (500 мг/день) в течение длительного периода (более 5 месяцев) может появиться периферическая сенсорная невропатия.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не существует.
Передозировка лидокаина
Основные симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, атриовентикулярная блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0,5-1,0 мг), при артериальной гипотензии – симпатомиметики в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий.
Возможно применение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки лидокаином не эффективен. Специфического антодота нет.
Применение у пациентов с псориазом должно быть обосновано, поскольку витамин В12 может усугубить кожные проявления.
При длительном лечении (более 5 месяцев) может развиться сенсорная невропатия при передозировке витамина В6 (больше 500 мг/день).
В редких случаях после повторного введения препарата, содержащего витамин B1, может развиться анафилактический шок.
Вспомогательные вещества
Рекомендуется применять с осторожность у пациентов с сердечной и печеночной недостаточностью, так как в составе препарата присутствует лидокаин.
Препарат противопоказан к назначению новорожденным детям, особенно недоношенным детям, так как в составе препарата присутствует бензиловый спирт.
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло. Перед введением лидокаина гидрохлорида в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинения интервала PQ, расширения QRS или развития новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной атриовентикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операции на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.
Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе.
Необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения терапии.
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
После применения данного лекарственного средства не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
5-фторурацил является антагонистом тиамина и, следовательно, влияет на эффективность витамина В1. Витамин В1 действует в качестве антагониста ацетилхолина и увеличивает эффект нервно-мышечных блокаторов.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами содержащими леводопу, так как витамин В6 снижает эффективность леводопы. Всасывание витамина В12 из желудочно-кишечного тракта может быть снижено некоторыми лекарственными средствами, такими как ингибиторы протонной помпы, аминогликозиды, колхицин, аминосалициловая кислота и ее соли, фенитоин, калийные соли, примидон и фенобарбитал.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ витамина В12 у пациентов с дефицитом витамина В12, которые получают одновременно терапию витамином В12.
Алкоголь снижает эффект витаминов.
Витамин B1 мало стабилен в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут стать неактивными в присутствии метаболитов тиамина. Аскорбиновая кислота снижает эффективность цианкобаламиа. Таким образом, вышеуказанные препараты не назначают одновременно.
Взаимодействия, обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожностью назначают препарат совместно с:
— блокаторами бета-адренорецепторов (замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии);
— курареподобными препаратами (возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц));
— норэпинефрином, мексилетином (усиливается токсичность лидокаина, снижается клиренс лидокаина);
— изадрином, глюкагоном (повышается клиренс лидокаина);
— мидазоламом (повышается концентрация лидокаина в плазме крови);
— барбитуратами, в том числе фенобарбиталом (возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови);
— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, ди- зопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина (усиливается кардиодепрессивное действие, одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог);
— новокаином, новокаинамидом (возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций);
— морфином (усиливается анальгезирующий эффект морфина);
— прениламином (повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”);
— рифампицином (возможно снижение концентрации лидокаина в крови);
— фенитоином (усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина);
— вазоконстрикторами (эпинефрином, метоксамином, фенилэфрином) (способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие).
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 2 года.
По 2 мл раствора для внутримышечного введения в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. По 5 или 10 ампул в ячейковой упаковке.
По одной или две ячейковые упаковки №5 или по одной ячейковой упаковке №10 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by
Листок-вкладыш – информация для пациента
НЕЙРОВИТ, 2 мл, раствор для внутримышечного введения
Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) + пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) + цианокобаламин (витамин В12)
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат НЕЙРОВИТ и для чего его применяют
- О чем следует знать перед применением препарата НЕЙРОВИТ
- Применение препарата НЕЙРОВИТ
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата НЕЙРОВИТ
- Содержание упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат НЕЙРОВИТ и для чего его применяют
Лекарственный препарат НЕЙРОВИТ содержит в качестве действующих веществ комбинацию витаминов В1, В6 и В12. НЕЙРОВИТ относится к группе препаратов, называемых витамины.
Лекарственный препарат применяется у взрослых для лечения неврологических заболеваний, вызванных подтвержденной недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата НЕЙРОВИТ
Не применяйте препарат НЕЙРОВИТ, если:
- у Вас аллергия на витамин В1 (тиамина гидрохлорид), В6 (пиридоксина гидрохлорид), В12 (цианокобаламин) или другие компоненты лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- у Вас острая декомпенсированная сердечная недостаточность (период течения хронической сердечной недостаточности, характеризующийся обострением симптомов сердечной недостаточности: одышка, посинение кожных покровов, головокружение и потемнение в глазах, отеки нижних конечностей, приступообразный кашель, слабость и быстрая утомляемость);
- у Вас нарушение сердечной проводимости (задержка либо ускоренное проведение импульса по проводящей системе сердца и, как следствие, нарушение ритма сердца);
- Вы беременны, кормите грудью;
- Вы младше 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Лекарственный препарат вводится исключительно внутримышечно и ни в коем случае не внутривенно в кровоток, так как лидокаин, входящий в состав препарата, может вызвать нарушение ритма сердца.
При длительном лечении (более 6 месяцев) может развиться нейропатия (нарушение чувствительности пораженного органа, сопровождающееся онемением конечностей, покалыванием, ощущением ползающих мурашек, жжением). В случае появления соответствующих симптомов обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей младше 12 лет вследствие отсутствия данных по применению у данной группы пациентов.
Другие лекарственные препараты и препарат НЕЙРОВИТ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Не применяйте следующие лекарственные препараты с препаратом НЕЙРОВИТ:
- фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
- рибофлавин (витамин В2);
- бензилпенициллин, циклосерин (антибиотики);
- леводопа (противопаркинсонический препарат);
- изониазид (противотуберкулезный препарат);
- Д-пеницилламин (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний);
- эпинефрин, норэпинефрин (гипертензивные, сосудосуживающие препараты);
- сульфонамиды (синтетические антибактериальные препараты).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Во время беременности рекомендуемые суточные дозы действующих веществ составляют:
- витамин В1 – 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре;
- витамин В6 – 1,9 мг с четвертого месяца беременности;
- витамин В12 – 2,6 мкг.
Безопасность применения доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, до сих пор не доказана.
Грудное вскармливание
В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг, а витамина В6 – 1,9 мг.
Витамины В1, В6, В12 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина В6 могут замедлять выработку молока.
Исследований по применению препарата в период беременности и лактации не проводили.
В случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6, В12 решение о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания принимается только лечащим врачом после тщательной оценки пользы и рисков.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или движущимися механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 2 мл (1 ампула), то есть практически не содержит натрий.
Лекарственный препарат содержит бензиловый спирт (40,0 мг в 2 мл (1 ампула)), который противопоказан недоношенным и новорожденным. Из-за риска смертельных токсических реакций при введении бензилового спирта в дозе, превышающей 90 мг/кг/сутки, данный препарат нельзя применять у младенцев и детей младше 3 лет.
Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия в 2 мл (1 ампула), то есть практически не содержит калий.
3. Применение препарата НЕЙРОВИТ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Режим дозирования
В случаях выраженного и острого болевого синдрома для быстрого достижения эффекта лечение начинают с внутримышечного введения одной инъекции (2 мл) 1 раз в сутки. Препарат применяется ежедневно. Продолжительность лечения – 5 – 10 дней.
После исчезновения болевого синдрома и при более легких формах заболевания делают по одной инъекции 2 – 3 раза в неделю в течение 2 – 3 недель.
Способ применения
Инъекции вводят глубоко внутримышечно.
Внутривенное введение противопоказано. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Применение у детей и подростков
Данные по применению препарата отсутствуют.
Если Вы применили препарата НЕЙРОВИТ больше, чем следовало
Ваш врач следит за Вашей реакцией и состоянием, чтобы определить, какая доза препарата НЕЙРОВИТ необходима. Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата НЕЙРОВИТ, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
В случае введения большей дозы препарата могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, нарушение ритма сердца, судороги.
Если Вы забыли применить препарат НЕЙРОВИТ
Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.
Если Вы прекратили использование препарата НЕЙРОВИТ
Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение препаратом НЕЙРОВИТ или прекратить лечение раньше назначенного срока.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат НЕЙРОВИТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): аллергические реакции на компонент лекарственного препарата бензиловый спирт.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции: экзантема (кожная сыпь), затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- приступы потливости, акне (воспалительное заболевание кожи, сопровождающееся высыпаниями), кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- головокружение, рвота, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение ритма сердца, спутанность сознания и судороги (могут возникать при случайной внутривенной инъекции, инъекции в ткани с интенсивным кровоснабжением или при передозировке);
- ощущение жжения в месте введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата НЕЙРОВИТ
Хранить в оригинальной пачке для защиты от света при температуре не выше 25°С. Не охлаждать.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1 ампула (2 мл) содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) – 1 мг;
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Внешний вид препарата НЕЙРОВИТ и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачный раствор красного цвета практически без видимых частиц.
По 2 мл раствора в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 или 10 ампул в ячейковой упаковке.
По 1 (по 5 ампул или по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска: по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Прозрачный раствор красного цвета практически без видимых частиц.
Одна ампула содержит:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) – 1 мг.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Комбинации витамина В1 с витаминами В6 и/или В12.
Код АТХ: А11DB.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ. Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично — в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
В тяжелых случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в крови вводят одну инъекцию (2 мл) глубоко внутримышечно. После исчезновения острой стадии и при более легких формах заболевания делают по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.
Инъекции вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано. При случайном внутривенном введении необходим контроль за пациентами в стационаре.
Препарат содержит лидокаина гидрохлорид. Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения:
| Очень часто | (≥ 1/10) |
| Часто | (≥ 1/100 до < 1/10) |
| Нечасто | (≥ 1/1 000 до < 1/100) |
| Редко | (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) |
| Очень редко | (< 1/10 000) |
| Частота неизвестна | (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных) |
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, особенно после многократного внутримышечного введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок). Данные реакции гиперчувствительности были зафиксированы после повторного введения парентеральных препаратов, содержащие витамин B1, витамин B12 или лидокаин.
Со стороны нервной системы
Редко: парестезии, периферическая сенсорная невропатия в случае использования высоких доз (500 мг/день) витамина B6.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: преходящая гипотензия.
Со стороны кожи
Редко: акне.
Системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену, инъекцией в высоко перфузированные ткани или путем возможной передозировки. Они включают в себя головокружение, рвоту, брадикардию, аритмию и судороги.
Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушения сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальной анестезии), онемение языка и губ (при применении в стоматологии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах – снижение АД, брадикардия; при введении с вазоконстриктором – тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной деятельности.
Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.
Повышенная чувствительность к витаминам B1, B6, B12.
Повышенная чувствительность к местным анестетикам с амидной структурой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида; AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжелые формы сердечной недостаточности (II – III степень), выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
Злокачественные опухоли.
При передозировке возможно появление системных реакций. Могут появиться такие побочные реакции как головокружение, брадикардия, рвота или шок.
При применении витамина B6 в высоких дозах (500 мг/день) в течение длительного периода (более 5 месяцев) может появиться периферическая сенсорная невропатия.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не существует.
Передозировка лидокаина
Основные симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, атриовентикулярная блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0,5 – 1,0 мг), при артериальной гипотензии – симпатомиметики в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно применение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специфического антидота нет.
Применение у пациентов с псориазом должно быть обосновано, поскольку витамин В12 может усугубить кожные проявления.
При длительном лечении (более 5 месяцев) может развиться сенсорная невропатия при передозировке витамина B6 (больше 500 мг/день).
В редких случаях после повторного введения препарата, содержащего витамин B1, может развиться анафилактический шок.
Вспомогательные вещества
Рекомендуется применять с осторожность у пациентов с сердечной и печеночной недостаточностью, так как в составе препарата присутствует лидокаин.
Препарат противопоказан к назначению новорожденным детям, особенно недоношенным детям, так как в составе препарата присутствует бензиловый спирт.
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло. Перед введением лидокаина гидрохлорида в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинения интервала PQ, расширения QRS или развития новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной атриовентикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операции на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.
Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе.
Необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения терапии.
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
После применения данного лекарственного средства не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
5-фторурацил является антагонистом тиамина и, следовательно, влияет на эффективность витамина B1. Витамин B1 действует в качестве антагониста ацетилхолина и увеличивает эффект нервно-мышечных блокаторов.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами содержащими леводопу, так как витамин B6 снижает эффективность леводопы. Всасывание витамина B12 из желудочно-кишечного тракта может быть снижено некоторыми лекарственными средствами, такими как ингибиторы протонной помпы, аминогликозиды, колхицин, аминосалициловая кислота и ее соли, фенитоин, калийные соли, примидон и фенобарбитал.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ витамина B12 у пациентов с дефицитом витамина B12, которые получают одновременно терапию витамином B12.
Алкоголь снижает эффект витаминов.
Витамин В1 мало стабилен в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут стать неактивными в присутствии метаболитов тиамина. Аскорбиновая кислота снижает эффективность цианкобаламиа. Таким образом, вышеуказанные препараты не назначают одновременно.
Взаимодействия, обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожностью назначают препарат совместно с:
· блокаторами бета-адренорецепторов (замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии);
· курареподобными препаратами (возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц));
· норэпинефрином, мексилетином (усиливается токсичность лидокаина, снижается клиренс лидокаина);
· изадрином, глюкагоном (повышается клиренс лидокаина);
· мидазоламом (повышается концентрация лидокаина в плазме крови);
· барбитуратами, в том числе фенобарбиталом (возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови);
· антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина (усиливается кардиодепрессивное действие, одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог);
· новокаином, новокаинамидом (возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций);
· морфином (усиливается анальгезирующий эффект морфина);
· прениламином (повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”);
· рифампицином (возможно снижение концентрации лидокаина в крови);
· фенитоином (усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина);
· вазоконстрикторами (эпинефрином, метоксамином, фенилэфрином) (способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие).
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 мл раствора для внутримышечного введения в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. По 5 или 10 ампул в ячейковой упаковке.
По одной или две ячейковые упаковки №5 или по одной ячейковой упаковке №10 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.