Нерволек инструкция по применению цена отзывы пациентов

Невролек

Раствор
для инъекций.

Одна
ампула (2 мл)
содержит:

активные
вещества: тиамина
гидрохлорид
(в пересчете на 100 % вещество)
100 мг,
пиридоксина гидрохлорид
(в пересчете на 100 % вещество)
100 мг,
витамин В12
кристаллический Н (цианокобаламин)
(в пересчете на 100 % вещество)
1 мг;

вспомогательные
вещества:
лидокаина
гидрохлорид – 20 мг, спирт бензиловый – 40 мг, калия
феррицианид – 0,2 мг, натрия гидроксид – 12 мг, натрия
полифосфат -20 мг, вода для инъекций – до 2 мл.

Прозрачный
раствор красного цвета.

Витамины.
Витамин В1
и
его комбинация с витаминами В6
и
В12.
Комбинация витамина B1
с витаминами B6
и
B12.

Код АТХ А11D В

Фармакокинетика.

Тиамина
гидрохлорид

После
внутримышечного введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из
места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут). В
связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он
должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Примерно
1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток
витамина выводятся с мочой.

Пиридоксина
гидрохлорид

После
внутримышечной инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется
в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима
после фосфорилирования группы СН2ОН
в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы
крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через
плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени
и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в
количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5
часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг
витамина В6
и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около
1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин,
в основном, выводится с желчью, в количестве 0,5-5 мкг в сутки, при
этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в
энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около
0,1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками
(около 50-90% в течение 48 часов у здоровых субъектов).
Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом
полувыведения (Т1/2),
составляющим 123 часа.

Фармакодинамика.

Нейротропные
витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на
воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и
опорно-двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и
улучшают работу нервной системы.

Витамин
В1
(тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в
цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат)
и АТФ.

Витамин
В6
(пиридоксин) регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов.

Физиологической
функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга,
проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и
сердечно-сосудистую системы.

Витамин
В12
(цианокобаламин) необходим для клеточного метаболизма, нормального
кроветворения и функционирования нервной системы. Он катализирует
биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры
ядер новых клеток. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой
оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные
с поражением периферической нервной системы.

В
составе комплексной терапии неврологических заболеваний различного
происхождения:

—
неврит

—
невралгия

—
полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.)

—
миалгии

—
корешковые синдромы

—
плексопатия

—
ретробульбарный неврит

—
опоясывающий лишай

—
парез лицевого нерва.

Инъекции
выполняют глубоко внутримышечно.

В
случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения
высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно
начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия
болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в
дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь,
либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3
недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для
приема внутрь.

Рекомендуется
осмотр врача еженедельно.

Переход
на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется
осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Максимальная
разовая доза: 2,0 мл.

Максимальная
суточная доза: 2,0 мл.

Кратность
введения: один раз в сутки.

Частота
проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии
с классификацией ВОЗ:

—
реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, в частности к
спирту бензиловому

Редко

—
аллергические реакции (покраснение кожи, экзантема, сыпь, зуд,
затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отек)

Очень
редко

—
тахикардия

—
брадикардия

—
аритмия

—
рвота

—
обильное потоотделение, угревая сыпь, кожная реакция с зудом и
крапивницей

—
колики

В
единичных случаях

—
головокружение, спутанность сознания

—
судороги

—
раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны
при быстром введении или при передозировке.

—
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

—
декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной
проводимости

—
беременность и период лактации

—
детский возраст до 18 лет

Витамина
В1.
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие
витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1
(низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту
инактивацию).

Терапевтические
дозы витамина В6
могут ослаблять эффективность левоподы. Дальнейшие взаимодействия
наблюдаются с изониазидом, D-пеницилламином
и циклосерином.

Тиамин
несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом,
карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа
аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином,
бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет
разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свое действие при
увеличении значений рН (более 3).

Витамин
В6.
Левопода снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Может происходить взаимодействие витамина В6
с циклосерином, D
-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами, которое
снижает эффект пиридоксина.

Витамин
В12.
Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых
металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином.
Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать
деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время
как антиоксиданты ингибируют этот процесс.

В
случае парентерального введения лидокаина могут усилиться побочные
эффекты на сердце при одновременном применении с адреналином,
норадреналином, сульфонамидами.

Невролек
вводится исключительно внутримышечно, и ни в коем случае не
внутривенно в кровоток. При случайном попадании в вену больной должен
наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от
тяжести симптомов.

Препарат
может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев.

Невролек
на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).

Беременность и период
лактации

Суточная
потребность в витамине В6
во время беременности и/или кормления грудью составляет до 25 мг.

Препарат
содержит 100 мг витамина В6
в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности
и/или кормления грудью.

Дети

Препарат
не применять детям

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Информация
о предостережении относительно применения препарата водителями
транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными
механизмами, отсутствует.

Симптомы:
головокружение, аритмия, судороги.

Лечение:
отмена препарата, симптоматическое лечение.

Хранить
в оригинальной упаковке при температуре от
2 °С до 8 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

2
года.

Не
использовать по истечении срока годности

По
рецепту врача.

АО «Лекхим-Харьков».

Украина,
61115, г. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, 36.

тел.
+38 (057) 7 147 790, факс +38 (057) 7 147 791

АО «Лекхим-Харьков».

Украина,
61115, г. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, 36.

тел.
+38 (057) 7 147 790, факс +38 (057) 7 147 791

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«L-Фарма»

050061,
Республика Казахстан

г.Алматы,
мкр. Тастак-1, дом. 3

тел.:
(727)
374-88-75,
факс:374-88-72

elfarma@rambler.ru

6