капсулы пролонгированного действия
Одна капсула пролонгированного действия содержит:
активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00 мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг;
капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг.
Твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус бесцветный, прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AA04 Мебеверин
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания.
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула — утром и одна капсула — вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл примять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.
По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.
По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000027
Дата регистрации
2010-11-09
Дата переоформления
2017-09-19
Владелец регистрационного удостоверения
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
Индия
Производитель
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
Индия
Представительство
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
Индия
Метеоспазмил (Meteospasmyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метеоспазмил
💊 Состав препарата Метеоспазмил
✅ Применение препарата Метеоспазмил
📅 Условия хранения Метеоспазмил
⏳ Срок годности Метеоспазмил
Описание лекарственного препарата
Метеоспазмил
(Meteospasmyl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27
Код ATX:
A03AX58
(Алверин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Метеоспазмил |
Капс. 60 мг+300 мг: 20, 30 или 40 шт. рег. №: П N013069/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метеоспазмил
Капсулы светло-желтого цвета, мягкие, продолговатые, блестящие, размер 6; содержимое капсул — густая суспензия белого цвета.
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
алверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки ЖКТ.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Метеоспазмил не предоставлены.
Показания препарата
Метеоспазмил
- функциональные расстройства ЖКТ, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, диареей или их чередованием;
- подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 1 капс. 2-3 раза/сут перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости препарат назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут накануне исследования и 1 капс. утром в день исследования.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — крапивница (исчезает при прекращении лечения), отек гортани, шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко — нарушения функции печени (исчезают при прекращении лечения).
Противопоказания к применению
- детский возраст до 14 лет;
- индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано детям до 14 лет.
Передозировка
Лечение: при необходимости — проведение симптоматической терапии под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Метеоспазмил не описано.
Условия хранения препарата Метеоспазмил
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Метеоспазмил
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)
|
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна капсула препарата Ниаспам содержит 200 мг гидрохлорида мебеверина + растительное гидрогенизированное масло, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, вода, пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, диоксид титана, голубой бриллиантовый краситель.
Форма выпуска
Препарат продается в алюминиевых стрипах по 10 штук. В картонной пачке 3 стрипа. Средство выпускают в твердых желатиновых капсулах из прозрачного корпуса с голубой крышечкой. Если раскрыть капсулу – внутри белый порошок.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, миотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество обладает способностью блокировать натриевые каналы клеточных мембран миоцитов, нарушает ток ионов натрия через мембрану клетки, ионы кальция через медленные каналы также не поступают, мышечные волокна временно утрачивают способность сокращаться.
Гладкая мускулатура, в основном, в желудочно-кишечном тракте расслабляется, устраняется спазм. Важно, что лекарство не влияет на перистальтику ЖКТ и не оказывает антихолинергического воздействия на систему.
После приема препарат Ниаспам подвергается реакциям метаболизма в тканях печени. Образовывается мебевериновый спирт и вератровая кислота. В плазме крови лекарство не обнаруживается. Вывод активных метаболитов происходит через почки с мочой и желчью. Средство не накапливается в органах и тканях, выводится из организма в течение суток.
Препарат не оказывает тератогенного действия.
Показания к применению Ниаспама
Средство используют:
- при синдроме раздраженного толстого кишечника;
- для снятия спазма органов ЖКТ;
- в составе комплексного лечения кишечной и желчной колики.
Показанием к применению таблеток у детей от 12 до 18 лет являются расстройства пищеварения, которые сопровождаются болезненными ощущениями.
Противопоказания
Лекарство нельзя принимать детям до 12 лет при наличии аллергии на какой-либо из его компонентов.
Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам.
Побочные эффекты
После приема капсул может появиться небольшое головокружение, понос или запор, проявится реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, крапивница, экзантема и отек лица.
Инструкция по применению Ниаспама (Способ и дозировка)
Капсулы принимают перед едой за 30 минут. Капсулу нельзя разжевывать.
Инструкция по применению Ниаспама
Суточная дозировка составляет 400 мг, разделенных на 2 приема, что эквивалентно 2 капсулам в день.
Продолжительность терапии должен определять лечащий врач. Как правило, лекарство принимают 14-30 дней.
При необходимости курс можно пропить заново.
Передозировка
Симптомами передозировки является сильное возбуждение ЦНС.
В качестве терапии производят промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.
Лекарство не имеет специфического антидота.
Взаимодействие
Препарат не вступает во взаимодействие с прочими средствами.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить капсулы следует в прохладном, темном месте, вдали от маленьких детей.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Прием средства не является противопоказанием к выполнению высокоточной деятельности, управлению автомобилем.
Аналоги Ниаспама
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее подходящие для замены аналоги препарата: Мебеверина Гидрохлорид, Дюспаталин, Спарекс, Мебеверин, Дротаверин, Спазмол.
При беременности и лактации
Беременным женщинам лекарство назначают после консультации с врачом, если это необходимо.
Данное лекарство можно пить во время кормления грудью, так как оно не проникает в грудное молоко.
Отзывы о Ниаспаме
Отзываются о капсулах достаточно лестно. Многим нравится простота применения, отсутствие побочных реакций, низкая стоимость по сравнению с аналогами, эффект от лекарства наступает быстро (в течение получаса) и держится долго.
Встречаются следующие отзывы:
- “Пила Ниаспам натощак, минут за 15-20 до еды, утром и вечером – результат уже буквально на следующий день был. Перестало крутить живот, пищеварение улучшилось, исчезла постоянная тяжесть …”
- “Для меня Ниаспам стал недорогим и эффективным спасением от кишечной колики. Из представленных в аптеке аналогов, этот препарат самый доступный, и я считаю, что нет смысла переплачивать больше …”
Цена Ниаспама
Цена Ниаспама составляет около 313 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ниаспам капсулы пролонг. действия 200мг 30штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
Аптека Диалог
-
Ниаспам (капс.0,2№30)Сан Фармасьютикал Индастриз
показать еще
Метеоспазмил — комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие. Уменьшает газообразование в кишечнике.
Предназначен для симптоматического лечения функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.
Применяется для лечения только взрослых пациентов.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения функциональных расстройств кишечника. Альверин, комбинации.
• У Вас имеется аллергия на действующие и вспомогательные вещества, перечисленные в разделе «Состав».
• У Вас уже была аллергическая реакция при приеме данного средства.
• Если у Вас имеется кишечная непроходимость и/или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
Если после двух недель лечения состояние не улучшается или появляются новые симптомы, или имеет место длительный запор, необходимо обратиться к врачу.
Метеоспазмил может повысить уровни печеночных ферментов в крови (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»). Ваш врач может принять решение о назначении анализа крови во время лечения для контроля состояния печени. Повышение уровня печеночных ферментов может привести к тому, что Ваш врач порекомендует прекратить лечение. Уточните у Вашего врача или фармацевта, если Вы сомневаетесь, стоит ли Вам принимать данное средство.
Лекарственное средство Метеоспазмил нельзя давать детям и подросткам.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какое-либо другое лекарственное средство.
Взаимодействие с пищей, напитками или алкоголем
Клинически значимые взаимодействия не выявлены.
Беременность
Не рекомендуется применение данного лекарственного средства в период беременности.
Прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы узнаете о наступлении беременности во время лечения, сообщите об этом Вашему врачу, поскольку только врач может принять решение о необходимости продолжения лечения.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение данного лекарственного средства во время грудного вскармливания.
Препарат может вызывать головокружение. Если отмечается такое побочное действие, не рекомендуется управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Только для взрослых.
Взрослым: по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед приемом пищи или при наличии боли.
Если Вы приняли больше Метеоспазмила, чем следовало:
Сообщалось о головокружении при приеме доз, превышающих рекомендованные. Немедленно свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Лечение передозировки альверином: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при гипотензии.
Лечение передозировки симетиконом: симптоматическое.
Если Вы забыли принять Метеоспазмил:
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной!
Если у Вас остаются какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарственного средства, спросите Вашего врача или фармацевта.
Как и другие лекарственные средства, этот препарат также может вызывать побочные реакции, хотя не у каждого пациента.
Если у Вас проявляются какие-либо нижеперечисленные нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу:
а. Признаки серьезной аллергической реакции, особенно отек лица, губ, рта, языка и / или горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания, сыпь на коже, зуд, сильное головокружение с повышенной частотой сердечных сокращений и обильным потоотделением (тяжелая аллергическая реакция считается очень редким явлением и случается реже чем у 1 из 10 000 человек).
б. Признаки, указывающие на нарушение работы печени. Симптомы могут включать пожелтение кожи или белка глаз, потемнение мочи, потерю аппетита, тошноту или рвоту (воздействие на печень случается очень редко — реже, чем у 1 из 10 000 человек).
Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, встречались с неизвестной частотой (для оценки частоты недостаточно имеющейся информации):
• Сыпь на коже,
• Волдыри,
• Зуд,
• Головокружение,
• Головные боли,
• Тошнота,
• Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы, щелочные фосфатазы) и билирубина в крови (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. При возникновении нежелательных реакций Вы можете сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», www.rceth.by).
Срок годности
3 года.
Не используйте Метеоспазмил после окончания срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте любые лекарственные средства в сточные воды или в бытовые отходы. Попросите Вашего фармацевта утилизировать лекарственные средства, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
В одной капсуле содержится:
Действующие вещества:
Альверина цитрат — 60 мг
Симетикон — 300 мг;
Вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсул:
желатин, глицерин (Е422), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Описание: мягкие продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы, размер 6. По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Не все виды упаковок могут находиться в продаже.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l’Europe 51, 78401 Chatou, Франция.
Производитель готовой лекарственной формы
Laboratoires Galeniques Vemin
20, rue Louis-Charles Vemin, 77190 Dammarie-les-Lys, Франция.
Регистрационный номер: П N013069/01
Торговое название: МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Лекарственная форма: капсулы
Состав (на 1 капсулу)
Действующие вещества:
- Алверина цитрат 60 мг
- Симетикон 300 мг
Состав оболочки:
- Желатин 167,02 мг
- Глицерол 84,12 мг
- Титана диоксид 1,86 мг
- Вода очищенная q.s.
Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.
Код АТХ: [A03AX58]
Описание: мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы (размер 6), содержащие густую суспензию белого цвета
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин – миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Дети до 14 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- Внутрь. По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.
- При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования
- Длительность терапии определяется врачом индивидуально
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
- Очень часто: (≥1/10).
- Часто: (от ≥1/100 до <1/10).
- Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100).
- Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).
- Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000).
- Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: цитолитический гепатит.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота не определена: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота не определена: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не определена: тошнота.
В случае возникновения этих или любых других нежелательных реакций при применении препарата необходимо обратиться к врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.
Передозировка
При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Производитель:
Производитель готовой лекарственной формы:
Лаборатории «ГАЛЕНИК ВЕРНЕН», Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France
Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская)
упаковка) и выпускающий контроль качества
Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27
тел.: 8 (495) 664 83 03
e-mail: phv@mayoly.ru