Нео-Пенотран® Форте (Neo-Penotran® Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нео-Пенотран® Форте
💊 Состав препарата Нео-Пенотран® Форте
✅ Применение препарата Нео-Пенотран® Форте
📅 Условия хранения Нео-Пенотран® Форте
⏳ Срок годности Нео-Пенотран® Форте
Описание лекарственного препарата
Нео-Пенотран® Форте
(Neo-Penotran® Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2020.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
| Нео-Пенотран® Форте |
Супп. вагинальные 750 мг+200 мг: 7 шт. в компл. с напальчниками рег. №: ЛСР-006559/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нео-Пенотран® Форте
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1.55 г.
7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания препарата
Нео-Пенотран® Форте
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Режим дозирования
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран® Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике.
Срок годности препарата Нео-Пенотран® Форте
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Нео-Пенотран® Форте (суппозитории вагинальные, 750 мг+200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 31.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нео-Пенотран® Форте
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
31.07.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол (микронизированный) | 750 мг |
| миконазола нитрат (микронизированный) | 200 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг |
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.
Фармакодинамика
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;
- девственницы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!
Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Max., Бирахане Сок., 28, Шишли, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок., Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ. ООО «Кофарм». Россия, 127006 Москва, Дмитровка Малая ул., 4, оф. 6.
Тел./факс: +7 (495) 502-92-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Нео-Пенотран: метронидазол в количестве 1/2 г + нитрат миконазола в количестве 1/10 г + вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,9 грамма).
Нео-Пенотран Форте: метронидазол в количестве 3/4 г + нитрат миконазола в количестве 1/5 г + вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,5 грамма).
Нео-Пенотран Форте Л: метронидазол в количестве 3/4 г + нитрат миконазола в количестве 1/5 г + лидокаин — вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,44 грамма).
Форма выпуска
Вагинальные суппозитории, белого или желтоватого оттенка, овальной формы. Пачки по 7 и 14 штук.
Фармакологическое действие
Антимикробные, противогрибковые, антибактериальные, противопротозойные средства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат содержит ряд компонентов, оказывающих различное действие на микрофлору влагалища. Обнаружить в плазме крови все компоненты лекарственного средства можно в течение 3-х дней.
Миконазол — противогрибковое средство. Угнетает жизнедеятельность основных патогенных грибков, также проявляет активность к некоторым грамположительным бактериям. Практически не всасывается в кровоток через слизистую оболочку.
Метронидазол губителен для анаэробных бактерий и некоторых простейших. Влияет на Trichomonas vaginalis, и Gardnerella vaginalis. 20 % от введенной дозы проникает в кровь. Выводится из организма через почки.
В состав Нео-Пенотрана Форте Л дополнительно входит лидокаин, обладающий обезболивающим действием. Уже через 4-6 минут после введения, вещество начинает действовать. Вещество ингибирует процесс проведения нервных импульсов сквозь мембрану нейронов. Затем метаболизируется в печении и незначительно выводится через почки.
Показания к применению
Свечи Нео-Пенотран назначают:
- при молочнице (кандидозе вагины и вульвы);
- при трихомонадном вагинозе и бактериальном вагинозе;
- при местном лечении вагинальных инфекций смешанного типа.
Противопоказания
- лекарственная аллергия на вещества, входящие в состав средства;
- тяжелые формы заболеваний печени и почек;
- эпилепсия и прочие тяжелые заболевания центральной и периферической нервной системы;
- беременность (1 триместр);
- также препарат противопоказан детям до 14 лет.
Побочные действия
В целом, препарат всегда хорошо переносится. Но были случаи возникновения аллергии, зуда и жжения в области гениталий, болей в животе.
Крайне редко возможна атаксия, невропатия, судороги и эпилепсия, лейкопения, тошнота, рвота, привкус металла во рту, крапивница.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Нео-Пенотран
Вагинальные свечи вводят глубоко во влагалище, на ночь. По 1 штуке в течение 7 дней. В тяжелых случаях заболевания лечение может быть продлено до 14 дней.
Инструкция Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л
Чаще всего препарат назначают по 1-му суппозиторию на ночь. Курсом 7-14 дней. В упаковке, к лекарственному средству прилагают напальчники для одноразового применения. Их следует использовать при введении лекарства во влагалище.
Передозировка
Тошнота, боли в животе, рвота, зуд, атаксия, привкус металла во рту, анорексия, изменение цвета мочи, стоматит, головная боль, диарея – симптомы передозировки.Если препарат попал внутрь, следует промыть желудок и произвести терапию, согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
Нельзя сочетать прием препарата с этанолом. Действие пероральных антикоагулянтов, препаратов лития, дисульфида, астемизола и терфенадина усиливается.
При приеме фенитоина и фенобарбитала эффективность метронидазола снижается. В сочетании с циметидином, усиливаются побочные эффекты.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 Градусов.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Лекарство не назначают девственницам и детям (до 14 лет).
При месячных и одновременном приеме препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Применять свечи во время месячных не рекомендуется.
Аналоги Нео-Пенотрана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие аналоги вагинальных свечей: Метромиксон-Нео (тоже свечи) и Клион-Д 100.
Также аналогами препарата являются: Гиналгин, Кломезол, Клевазол, Пульситекс, Гинофорт, Кандибене, Кандисан, Гравагин, Кетоназол, Ливарол, Клотримазол, Метрогил Вагинальный, Микогал, Метронидазол, Эконазол, Трихопол.
Цена аналогов Нео-Пенотран Форте может существенно отличаться от оригинала.
С алкоголем
Лекарственное средство нельзя сочетать с алкоголем.
При беременности
Нео-Пенотран при беременности в 1 триместре не назначают.
Врач может назначить свечи Нео-Пенотран Форте при беременности, если польза для матери превышает предполагаемый риск для ребенка.
Отзывы на Нео-Пенотран
Отзывы на свечи Нео-Пенотран Форте и Форте Л в целом хорошие. Препарат многим помогает при борьбе с молочницей, особенно в хронической форме. Часто возникает зуд и сильное жжение, как побочная реакция, но симптомы быстро проходят.
Отзывы при беременности: Женщины довольны результатом использования свечей при беременности. Чаще всего вреда плоду препарат не наносит и эффективно борется с нежелательными заболеваниями.
Цена Нео-Пенотрана (где купить)
Цена Нео-Пенотран Форте – порядка 800 рублей за 7 штук. Купить свечи №14 Нео-Пенотран можно за 670 рублей. Цена свечей Нео-Пенотран Форте Л порядка 830 рублей за 7 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нео-Пенотран Форте суппозитории вагинал. 7штЭксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
-
Нео-Пенотран суппозитории вагинал. 14штЭмбил Илач Сан. Лтд. Шти./Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
-
Нео-Пенотран Форте Л суппозитории вагинал. 100мг+750мг+200мг 7штЭмбил Илач Сан. Лтд. Шти./Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
Аптека Диалог
-
Нео-пенотран форте Л суппозитории №7Embil
-
Нео-Пенотран (супп. №14)Embil/Экселтис Илач ве Тик
-
Нео-пенотран форте Л суппозитории №7Embil/Экселтис Илач ве Тик
-
Нео-Пенотран суппозитории №14Embil
-
Нео-пенотран форте суппозитории №7Embil
показать еще
Нео-Пенотран Форте Л — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000486
Торговое наименование препарата
Нео-Пенотран® Форте Л
Международное непатентованное наименование
Лидокаин + Метронидазол + Миконазол
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Каждый суппозиторий вагинальный содержит:
Активные вещества:
Метронидазол (микронизированный) — 750,00 мг;
Миконазола нитрат (микронизированный) — 200,0 мг;
Лидокаин — 100, 0 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол — 1436,75 мг.
Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.
Вид на продольном и горизонтальном срезах: однородная масса от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
Код АТХ
G01AF20
Фармакодинамика:
Препарат Нео-Пенотран® Форте Л представляет собой комбинацию метронидазола, миконазола и лидокаина.
Метронидазол, производное 5-нитроимидазола — противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Gardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. и некоторых грамположительных организмов.
Миконазол — производное имидазола, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Механизм действия заключается в подавлении биосинтеза эргостерина в грибах и изменении состава липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.
Фармакокинетика:
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна.
Показания:
Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, бактериальный вагиноз), смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к имидазолам, к производным нитроимидазола , а также к другим компонентам препарата;
— Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. эпилепсия;
— Нарушения координации движений;
— Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
— Печеночная недостаточность;
— Беременность;
— Период грудного вскармливания;
— Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
— Сахарный диабет.
— Нарушение микроциркуляции.
— Порфирия.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище.
Препарат применяют по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, возможно продлить курс лечения до 14 дней.
Пациентки пожилого возраста
При применении препарата пациентками пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты:
Обычно препарат Нео-Пенотран® Форте Л хорошо переносится.
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, потеря аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ «обложенный язык».
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые проходят после отмены метронидазола.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, подавление настроения, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящее нарушение зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности «печеночных» ферментов, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).
В случае развития перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, лейкопения, окрашивание мочи в темный цвет. Лечение: проводят промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Нео-Пенотран® Форте Л при вагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активный компонент метронидазол, входящий в состав вагинальных суппозиториев абсорбируется незначительно, нельзя исключать взаимодействий с дисульфирамом, этанолом, непрямыми антикоагулянтами (варфарином), препаратами лития, циклоспорином, циметидином, лекарственными препаратами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), фторурацилом, бусульфаном, недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Особые указания:
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.
Во время лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение полового партнера.
При значительном раздражении влагалища лечение следует прекратить. Лечение не прекращают во время менструации.
После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех Dice симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные, 100 мг + 750 мг + 200 мг.
Упаковка:
По 7 суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Merkez Mah., Birahane Sok. No. 28 Sisli, Instanbul, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд
Купить Нео-Пенотран Форте Л в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
- активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата
- вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета.
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).
КодATX
G01AF20
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и микоиазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде ночками.
- вагинальный кандидоз,
- бактериальный вагиноз,
- трихомонадный вагинит,
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Способ применения и дозировка
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отго-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2