Необутин или тримедат инструкция по применению цена

Тримедат назначается при патологиях пищеварительных органов, таких как синдром раздраженной кишки, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс и других патологий. Медикамент помогает отрегулировать моторику кишечной стенки, улучшить состояние микробиоты, снять болевые ощущения. Лекарство успешно применяется как в педиатрической, так и во взрослой практике.

Содержание

  1. Когда показан медикамент?
  2. Фармакодинамика
  3. Формы
  4. Как применять таблетированные формы?
  5. Как принимать Тримедат в форме порошка?
  6. Разрешен ли беременным и лактирующим?
  7. Особые условия
  8. Взаимодействие с другими медикаментами
  9. Когда не следует пить?
  10. Передозировка
  11. Похожие медикаменты

Когда показан медикамент?

Лекарство показано для устранения признаков дисфункции органов пищеварения. Он помогает убрать диспепсические проявления (тошноту, рвоту, отрыжку, изжогу), а также метеоризм, болевой синдром спастического характера. От чего таблетки и порошок Тримедат:

  • задержка стула;
  • СРК (синдром раздраженного кишечника);
  • рефлюкс эзофагит;
  • камни в желчном пузыре;
  • нарушение функции желчевыводящих путей, в том числе сфинктера Одди;
  • непроходимость кишечника в послеоперационном периоде. 

В педиатрический практике медикамент используют для терапии СРК, задержки стула, функциональной диспепсии. 

Фармакодинамика

Тримедат относится к агонистам опиоидных рецепторов. Медикамент способен нормализовать моторику кишечника. В итоге кишечник начинает сокращаться в физиологическом ритме, который заложен природой. 

Медикамент также оказывает обезболивающее воздействие. При болях, вызванных спазмом или растяжением стенки кишки, он снижает чувствительность болевых рецепторов. 

Лекарственные формы препарата

Чтобы легче применять препарат у разных возрастных групп, было разработано несколько аптечных форм. Выделяют следующие:

  • таблетки (100 мг, 200 мг);
  • пролонгированные таблетированные формы (300 мг);
  • порошок для изготовления суспензии (152,5 г.).

Порошковую форму используют в педиатрической практике. Таблетки применяют чаще у взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Пролонгированная форма показана только пациентам старше 12 лет.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Как применять таблетированные формы?

Многие пациенты интересуются, Тримедат нужно принимать до или после еды? Таблетированная форма употребляется перорально, запивая жидкостью. Пить лекарство рекомендовано за 30 минут до еды. Пациентам старше 12-летнего возраста показано пить по 100-200 мг трижды за день. Длительность курсовой терапии определяется доктором (функциональные расстройства кишечника и патологии желчевыводящих путей — 28 суток). Чтобы предупредить рецидивирование болезни, во время ремиссии желательно продлить курсовую терапию в дозировке 300 мг за сутки на протяжении 12 недель. 

В педиатрической практике таблетки Тримедат от боли в  кишечнике используют в следующих дозировках:

  • 3-5 лет — по 25 мг трижды за сутки;
  • 5-12-летний возраст — 50 мг трижды за день. 

Дозировки и тактика лечения подбирается врачом в зависимости от яркости признаков болезни. 

Согласно инструкции по применению Тримедат, пролонгированная таблетированная форма показана только для пациентов старше 12-летнего возраста. Пить рекомендуется по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения может достигать 28 дней. 

Как принимать Тримедат в форме порошка?

Порошок следует употреблять перорально. Перед использованием необходимо приготовить рабочий раствор. Порошковую субстанцию следует развести водой. В бутылочку с порошком заливают кипяченую воду (20-22 °С) до необходимого уровня, встряхивают, чтобы получилась однородная масса. Перед каждым приемом бутылку взбалтывают. После перемешивания осадок равномерно распределяется по жидкости.

Для правильного использования следует пользоваться специальной мензуркой. На ней есть деления (25, 50, 75,100 мг). Мензурка предупреждает возникновение передозировки у детей и взрослых. 

Дозировки для приема:

  • пациенты старше 12-летнего возраста — 100-200 мг трижды за день;
  • 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
  • 3-5-летний возраст —  по 25 мг 3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивирования патологии после окончания терапии продолжают курс еще на протяжении 12 недель в дозировке 300 мг/день. 

Разрешен ли беременным и лактирующим?

Во время экспериментальных исследований препарата на беременных не было выявлено признаков отравляющего воздействия на плод. Так как данных недостаточно, лекарство не следует принимать во время вынашивания плода. 

Не хватает информации о применении медикамента в период грудного вскармливания. По этой причине лактирующим женщинам принимать Тримедат не следует. При назначении медикамента врачом следует прекратить вскармливание грудью. Во время терапии рекомендовано постоянное сцеживание для сохранения выработки молочного секрета. По окончании лечения можно снова начать вскармливать младенца. 

Особые условия

Курсовая терапия СРК в остром периоде требует использования дозировки 600 мг/день на протяжении 4 суток. Далее проводится терапия, предупреждающая рецидив болезни. Дозировка поддерживающего лечения составляет 300 мг/день на протяжении 12 недель. 

При употреблении формы порошка больным диабетом следует учитывать присутствие сахарозы в растворе. Разовая дозировка 25 мг равна 0,3 хлебным единицам. 

Не следует принимать лекарство пациентам, которые работают с механизмами, чья работа требует повышенного внимания, четкой координации движений. Тримедат способен вызвать головокружение и другие нежелательные последствия, которые могут помешать работе, привести к травматизму на производстве. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет. 

Взаимодействие с другими медикаментами

Согласно инструкции, нет данных о взаимодействии с другими лекарствами. 

Когда не следует пить?

Принимать препарат Тримедат запрещено при аллергии на его составляющие. Не следует применять больным с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции. 

Не показан медикамент пациентам младше 3-летнего возраста. Нельзя употреблять лекарство во время вынашивания плода. 

Передозировка

Во время клинических испытаний явлений передозировки выявлено не было. Если на фоне приема препарата возникло плохое самочувствие, аллергия и другие проявления, следует промыть слизистую желудка, принять сорбенты. Специфического антидота у медикамента нет. 

Похожие медикаменты

У медикамента есть структурные и неструктурные аналоги. Структурные — содержат то же действующее вещество. Популярным структурным заменителем является Необутин. 

Пациенты часто спрашивают фармацевтов, что лучше Необутин или Тримедат. Препараты имеют одинаковый состав. Необутин имеет формы таблеток в дозировках 100, 200, 300 мг. Формы порошка у заменителя нет. 

К неструктурным заменителям относятся:

  • Колофорт — относится к группе спазмолитиков, содержит антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), хорошо купирует воспаление, боль, дискомфорт при СРК; во время проведения исследований на взрослых пациентах показал лучший лечебный эффект, чем Тримедат; не используется у детей до 18-летнего возраста.
  • Но-шпа — производится в таблетках, относится к спазмолитическим неселективным препаратам, подходит для детей с 6-летнего возраста; используется в составе общей терапии спастического колита, СРК, задержки стула.
  • Папаверин — является неспецифическим спазмолитиком, выпускается в виде таблеток и свечей; показан в составе комплексного лечения спазмов гладкой мускулатуры кишечной трубки; можно применять с 6-месячного возраста. 
  • Метеоспазмил — комбинированный препарат, содержащий симетикон (снимающий вздутие), альверин (спазмолитическое средство); медикамент разрешается с 14 лет; выпускается в виде капсул.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Выбирает заменитель только доктор. 

Тримедат является медикаментом, регулирующим перистальтику кишки. Лекарство показано при патологиях пищеварения, проявляющихся запорами, диспепсией, болью в животе. Медикамент активно применяют в педиатрии, гастроэнтерологии. Грудным малышам и пациентам до 3 лет медикамент не показан, так как может спровоцировать аллергическую реакцию. Медикамент должен назначать врач. Самостоятельно его пить не следует, несмотря на его безрецептурный отпуск в аптеках. Больше о лечении расстройства желудка можно прочитать здесь.

Источники

  • Э. П. Яковенко, Н. А. Агафонова, А. В. Яковенко, А. Н. Иванов, А. В. Каграманова // Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди // Журнал “Лечащий врач” // 2014 г
  • И.В.Маев, А.А.Самсонов, А.В.Яшина, Д.Н.Андреев, В.А.Шестаков, С.А.Караулов // Клиническая эффективность и безопасность схем лечения синдрома раздраженного кишечника // Журнал “Consilium Medicum” // 2016 г.
  • Сателлитный симпозиум компании «Валента Фарм» // Проблема функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта у детей в свете действующих протоколов диагностики и лечения (препарат Тримедат). XX Конгресс детских гастроэнтерологов России и стран СНГ // Эффективная фармакотерапия, Гастроэнтерология, №1 // 2017 г.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Необутин® (Neobutin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Необутин®

💊 Состав препарата Необутин®

✅ Применение препарата Необутин®

📅 Условия хранения Необутин®

⏳ Срок годности Необутин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Необутин®
(Neobutin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АЛИУМ АО
(Россия)

Код ATX:

A03AA05

(Тримебутин)

Лекарственные формы

Необутин®

Таб. 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000425)-(РГ-RU)
от 16.11.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-003098

Таб. 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000425)-(РГ-RU)
от 16.11.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-003098

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Необутин®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 — около 12 ч.

Показания препарата

Необутин®

Взрослым и детям с 3 лет

  • симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
  • послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата тримебутина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

Условия хранения препарата Необутин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Необутин®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

АЛИУМ АО
(Россия)

АЛИУМ АО

142279 Московская обл., г. Серпухов,
рабочий поселок Оболенск,
территория «Квартал А», стр. 2
Тел./факс: +7 (495) 646-28-68
E-mail: info@aliumpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Динобутин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Необутин®
(БИННОФАРМ, Россия)

Необутин® Ретард
(АЛИУМ, Россия)

Нетугаст
(АТОЛЛ, Россия)

Спазмавексим
(АВЕКСИМА, Россия)

Тримебутин
(БИОКОМ, Россия)

Тримебутин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Тримебутин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Тримебутин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Тримебутин-Эдвансд
(ЭДВАНСД ФАРМА, Россия)

Все аналоги

  • Общая информация
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Срок годности
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Фармакологические свойства
  • Применение при беременности
  • Особые указания
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами
  • Форма выпуска

Общая информация

Регистрационный номер

ЛП-003098

Торговое наименование

Необутин®

Международное непатентованное наименование

Тримебутин

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Дозировка 200 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 200 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство

Показания к применению

Взрослые и дети с 12 лет:

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, тяжести, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Противопоказания

  1. Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
  2. Детский возраст до 12 лет (для Необутин® 200 мг).

  3. Беременность.
  4. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Внутрь, до приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет:
по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы:

  1. сухость во рту
  2. неприятные вкусовые ощущения
  3. диарея
  4. диспепсия
  5. тошнота
  6. запор

Со стороны нервной системы:

  1. сонливость
  2. усталость
  3. головокружение
  4. головная боль
  5. беспокойство
  6. чувство жара или холода

Аллергические реакции:

  1. кожная сыпь

Прочие:

  1. нарушения менструального цикла
  2. болезненное увеличение грудных желез
  3. задержка мочи.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая —около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т½) — около 12 часов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки 200 мг.

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Like this post? Please share to your friends:
  • Руководства по ремонту тойота аурис
  • Атз 70 пхп руководство по эксплуатации
  • Как заменить кран на кухне самостоятельно пошаговая инструкция женщине видео
  • Магний в6 форте фармгрупп 500мг инструкция по применению
  • Инструкция фитоверм для борьбы с насекомыми вредителями