ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Глисты
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Немозол: состав
- Немозол: для профилактики
- Немозол: как принимать детям
- Немозол: побочные эффекты
- Пирантел или Немозол: что лучше
- Саноксал или Немозол: что лучше
- Немозол или Декарис: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Согласно официальным данным, число видов гельминтов, способных паразитировать в теле человека, составляет от 270 до 384. Около 70 их них имеют широкое распространение: каждый человек слышал об острицах, аскаридах и лямблиях. Заразиться глистами просто: достаточно дотронуться до загрязненной дверной ручки или съесть немытое яблоко. Для лечения используют специальные препараты, об одном из которых пойдет речь в статье.
Провизор Алёна Подойницына расскажет о препарате Немозол: ознакомит с его составом, побочными эффектами, использованием для профилактики, а также сравнит с аналогами.
Немозол: состав
Немозол – это лекарственное средство индийского производства в форме таблеток: жевательных с различными ароматизаторами и классических для запивания водой, а также суспензии для приема внутрь. Действующее вещество Немозола – Албендазол, обладающий противогельминтным и противопротозойным эффектом. Если говорить о том, как действует Немозол простыми словами, то препарат повреждает белок кишечного канала гельминта, из-за чего нарушаются процессы жизнедеятельности паразита.
Немозол таблетки и Немозол суспензия имеют разный состав вспомогательных веществ, но обладают идентичными показаниями к применению. Помогает Немозол от глистов: лямблий, аскарид, остриц, свиного цепня и других.
Немозол: для профилактики
Можно использовать Немозол для профилактики взрослым, но только после консультации с врачом, поскольку препарат обладает обширным списком противопоказаний и побочных эффектов. Как правило, Немозол используют в случаях, когда заражение уже произошло, а для профилактики, еще не случившейся глистной инвазии, подбираю другой препарат. Например, Пирантел.
Немозол: как принимать детям
Прием суспензии возможен с 1 года, а таблеток с 3 лет. Дозировка Немозола детям определяется врачом на основании массы тела ребенка. Например, для детей весом меньше 60 кг при аскаридозе дозу рассчитывают исходя из правила: 15 мг на килограмм массы тела однократно или в два приема. Следует избегать приема больших доз Немозола у детей.
Немозол: побочные эффекты
Таблетки от глистов Немозол обладают следующими побочными эффектами:
- Повышение активности печеночных ферментов
- Воспаление печени
- Боли в животе
- Тошнота и рвота
- Снижение аппетита
- Угнетение кроветворения
- Головная боль и головокружение
- Повышение внутричерепного давления
- Изменение функции почек
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь и ангионевротический отек
- Повышение температуры тела
Немозол и алкоголь несовместимы. Препарат негативно воздействует на печень, а спиртные напитки во много раз увеличивают нежелательный эффект. При совместном приеме может появиться острая боль в животе, горький вкус во рту, желтизна кожных покровов, рвота и другие признаки гепатита.
Пирантел или Немозол: что лучше
Пирантел производится в России и Индии на основе одноименного действующего вещества. Выпускается в форме таблеток и суспензии для приема внутрь. Препарат отличается от Немозола механизмом действия: Пирантел нарушает нервно-мышечную передачу гельминта, что способствует выведению паразита из организма. В отличие от Немозола, Пирантел воздействует только на гельминтов в ранней стадии развития и на зрелые формы, не действуя на личинки.
Пирантел эффективен против меньшего количества гельминтов, но и вызывает меньше нежелательных реакций. Применяется для профилактики гельминтоза. Кроме того, Пирантел можно использовать во время беременности, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Решение о назначении того или иного препарата остается за врачом.
Саноксал или Немозол: что лучше
Саноксал – это аналог Немозола, производится в Индии на основе идентичного Немозолу действующего вещества. Саноксал выпускается исключительно в форме жевательных таблеток.
Препараты схожи, но из-за содержания лактозы и сахарозы в роли вспомогательных веществ в Саноксале, список противопоказаний последнего более широкий. Препарат нельзя принимать людям с непереносимостью фруктозы, недостатком сахаразы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Этот факт делает Немозол более безопасным для применения.
Немозол или Декарис: что лучше
Декарис – румынский препарат с левамизолом, обладающим быстрым противогельминтным действием. Препарат парализует мускулатуру гельминтов за несколько секунд с момента контакта.
Препарат вызывает небольшое количество побочных реакций и не воздействует на печень, что делает его безопасным вариантом. Однако,
Декарис эффективен только против трех возбудителей: аскарид и анкилостомид двух типов. Таблетки так же, как и Саноксал, содержат лактозу и сахарозу, что расширяет список противопоказаний.
Краткое содержание
- Немозол – это лекарственное средство индийского производства в форме таблеток: жевательных с разными ароматизаторами и классических для запивания водой, а также суспензии для приема внутрь.
- Как правило, Немозол используют в случаях, когда заражение уже произошло, а для профилактики, еще не случившейся глистной инвазии, подбираю другой препарат.
- Прием суспензии возможен с 1 года, а таблеток с 3 лет.
- Немозол и алкоголь несовместимы.
- Пирантел эффективен против меньшего количества гельминтов, но и вызывает меньше нежелательных реакций.
- Саноксал – это аналог Немозола, производится в Индии на основе идентичного действующего вещества.
- Декарис – румынский препарат с Левамизол, обладающим быстрым противогельминтным действием.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Содержание
- Действие препарата
- Форма выпуска
- Показания к применению
- Инструкция по применению (для детей, взрослых)
- Немозол во время беременности и лактации
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Передозировка Немозола
- Немозол и алкоголь
- Немозол для профилактики
- Аналоги
- Сравнение Немозола и других средств (что лучше?)
- Отзывы
Каждому человеку, столкнувшемуся с заражением глистами, хочется найти средство, которое поможет вывести паразитов из организма. К таким препаратам относится Немозол.
Он назначается для борьбы с тканевыми и кишечными паразитами независимо от стадии заболевания.
Действие препарата
Немозол — это один из сильных антигельминтиков широкого действия. Активным компонентом Немозола является альбендазол. Он уничтожает поверхностную оболочку кишечных червей и простейших организмов, нарушая обменные процессы и вызывая их гибель.
Попадая в организм человека, действующее вещество Немозола превращается в токсическое вещество для паразитов — сульфоксид альбендазола. Препарат начинает «работать» быстро, уже через сутки можно оценить его действие — частично разрушенные или приглушенные гельминты начинают выходить из кишечника вместе с фекалиями.
Такой эффект обусловлен хорошей абсорбцией препарата в области тонкого кишечника, в результате чего альбендазол практически тут же всасывается в системный кровоток и обнаруживается в печени и почках, частично затрагивая органы центральной нервной системы.
Перед тем как использовать Немозол от паразитарных инфекций, важно заранее обсудить этот вопрос со специалистом. Как и любое лекарственное средство, этот препарат может вызвать побочные действия и усугубление патологического процесса при несоблюдении схемы лечения, поэтому для избежания осложнений консультация со стороны паразитологов не будет лишней.
Форма выпуска
Форма выпуска этого препарата различна — его можно приобрести в виде таблеток и суспензии. Рассмотрим состав данного средства в следующей таблице.
| Форма выпуска | Состав |
|---|---|
| ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ | 400 мг альбендазола, желатин, ароматизаторы, лимонная кислота. |
| ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ | 400 мг альбендазола, крахмал, тальк, повидон. |
| СУСПЕНЗИЯ | 200 мг альбендазола, сорбитол, полисорбат, бензойная кислота, ароматизаторы. |
Суспензия или сироп обычно назначается детям начиная с года. С 2 лет ребенок может принимать жевательные таблетки. Как правило, вкус этих препаратов многими детьми воспринимается нормально, поскольку в их состав включены фруктовые ароматизаторы.
Таблетки, покрытые оболочкой, имеют горький привкус. Их нужно проглотить, не допуская разжевывания, запив достаточным количеством воды. Эта форма препарата назначается взрослым пациентам.
Суспензия выпускается во флаконе. Перед использованием ее нужно тщательно взболтать.
Таблетки помещены в контурные ячейки и расфасованы по 1 или 2 штуки в зависимости от их количества в пачке.
Хранить препараты нужно в темном месте при комнатной температуре не дольше 3 лет с момента производства, оберегая от доступа детей.
Цена на препарат в виде таблеток составляет 200–250 российских рублей или 70–80 украинских гривен. Стоимость суспензии примерно такая же.
Показания к применению
Немозол при глистах назначается детям и взрослым. Системное воздействие и токсичность данного лекарственного средства запрещает его применение в качестве самолечения.
Препарат эффективен в отношении следующих заболеваний:
- нематодозы: энтеробиоз, аскаридоз, некатороз, трихоцефалез;
- комбинированные гельминтозы: обнаружение у пациента наличия сразу нескольких видов паразитов;
- токсокароз;
- эхинококкоз;
- нейроцистицеркоз;
- стронгилоидоз.
Многолетние наблюдения подтвердили, что Немозол эффективно действует как в отношении лямблиоза, так и других простейших. То есть его назначение не ограничивается только кишечными глистами. В хирургической практике альбендазол заслужил доверие в борьбе с эхинококковыми кистозными образованиями.
Нужно учитывать, что при тканевых паразитах препарат может вызвать больше побочных эффектов.
Покинуть организм так, как выходят глисты наружу естественным образом после действия альбендазола, погибшие личинки и простейшие не могут. Им некуда деться из тканей после гибели, в результате чего в организме развивается интоксикация. По этой причине схема лечения Немозолом при заражении эхинококками, трихинеллами и цистицерками должна проводиться с особой осторожностью.
Чтобы избежать осложнений, лечение нужно проводить совместно с врачом. Определить у самого себя конкретный тип гельминтоза человек не в силах. Успешное лечение такими лекарствами как Немозол зависит не только от эффективности действующего вещества, но и от соблюдения рекомендаций лечащего врача, которые точно подскажут как принимать препарат и через сколько он подействует.
Инструкция по применению (для детей, взрослых)
НЕМОЗОЛ В ТАБЛЕТКАХ. Назначается взрослым и детям, таблетки нужно пить вместе с приемом пищи, не разжевывая и не измельчая препарат заранее, если об этом не говорится в инструкции. Средство, покрытое твердой оболочкой, должно в неизменном виде попасть в пищеварительный тракт, в двенадцатиперстную кишку.
Если таблетка еще до момента проглатывания пациентом окажется повреждена, высока вероятность, что альбендазол начнет разрушаться в организме до его попадания в кишечник. В результате эффективность препарата будет снижена.
В следующей таблице рассматривается дозировка и кратность приема Немозола в зависимости от показаний к применению.
| Тип гельминтоза | Схема лечения |
|---|---|
| ЭНТЕРОБИОЗ, АСКАРИДОЗ, ТРИХИНЕЛЛЕЗ | Однократный прием 400 мг. |
| ТОКСОКАРОЗ | 400 мг препарата Немозола 7 дней. |
| СТРОНГИЛОИДОЗ, ТЕНИОЗ | 400 мг в течение 3 дней. |
| СМЕШАННЫЕ ГЕЛЬМИНТОЗЫ | 400 мг 2 раза в день 5 дней. |
| ЛЯМБЛИОЗ | 400 мг в сутки 5 дней. |
| ЭХИНОККОЗ, НЕЙРОЦИСТИЦЕРКОЗ | 200 мг 2 раза в день 7–28 дней в зависимости от тяжести заболевания. |
Немозол 400 мг в таблетках нежелательно назначать ребенку. Конечно, такая возможность не исключена, особенно когда лечение проходит вся семья, но безопаснее предложить маленьким пациентам препарат в виде сиропа — его легче дозировать в детском возрасте, он менее токсичен и имеет приятный вкус.
НЕМОЗОЛ В СУСПЕНЗИИ. Данная форма лекарственного средства создана для детей. Количество препарата, которое должен принять ребенок, указано в инструкции, но нередко дозировка рассчитывается врачом индивидуально, так как важно учитывать детский возраст, вес и тип гельминтоза.
Большинство педиатров назначают Немозол для лечения детей, согласно инструкции по применению, начиная с 2 лет. Так как препарат эффективен при любой форме инвазии, курс лечения будет однократным, что наиболее оптимально для детского организма.
Для предупреждения риска развития побочных эффектов, перед приемом препарата нужно оценить общее самочувствие маленького пациента. При наличии жалоб на недомогания, желательно отказаться от курса дегельминтизации до выздоровления ребенка. Как только препарат окажется в организме, важно внимательно наблюдать за состоянием малыша, поскольку альбендазол является провокатором множества нежелательных эффектов.
Итак, как на практике нужно использовать суспензию Немозола для детей: рассмотрим в небольшой таблице.
| Тип гельминтоза | Схема лечения |
|---|---|
| ЭНТЕРОБИОЗ, АСКАРИДОЗ И ПРОЧИЕ НЕМАТОДОЗЫ | 200 мг однократно. |
| НЕЙРОЦИСТИЦЕРКОЗ, ЭХИНОКОККОЗ | 15 мг действующего вещества на кг веса в сутки в течение 8 дней. |
| ЛЯМБЛИОЗ | 200 мг 7 дней. |
После окончания курса лечения, все члены семьи, которые проживают совместно с ребенком, должны пройти противогельминтную профилактику. Через 2 недели после предполагаемого выздоровления (приема последней дозы препарата), необходимо пройти дополнительное обследование и сдать кал на исследование для получения контрольных результатов. Рекомендуется сделать это, если Немозол использовался от лямблий. Если анализы будут отрицательными и симптоматика заболевания прошла, можно говорить о выздоровлении ребенка.
Немозол во время беременности и лактации
Немозол при беременности относится к списку запрещенных препаратов. Действующий компонент лекарства негативно отражается на развитии плода, провоцируя у него различные отклонения. Также не рекомендуется применять препарат женщинам, которые планируют зачатие или не уверены в том, что в данный момент они беременны.
В этом случае, перед тем как принимать Немозол, нужно сделать домашний тест на беременность, если он будет отрицательным необходимо совмещать прием средства с эффективными методами контрацепции.
В процессе грудного вскармливания нужно также отказаться от данного препарата, так как альбендазол проникает в грудное молоко и может причинить вред ребенку.
На момент лечения нужно исключить естественное вскармливание, и на время перевести малыша на молочные смеси.
Побочные эффекты
Человек, применяющий Немозол с лечебной или профилактической целью, может столкнуться с различными побочными эффектами системного характера.
| Органы и системы органов | Побочные эффекты |
|---|---|
| ПИЩЕВАРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА |
|
| ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА |
|
| КОЖА |
|
| ДРУГОЕ |
|
От нежелательных явлений при приеме данного препарата не застрахованы ни взрослые, ни дети. Поэтому Немозол при аскаридозе и других паразитарных заболеваниях нужно пить в строгом соответствии с инструкцией по применению.
Противопоказания
Инструкция Немозола указывает на перечень противопоказаний, которые исключают возможность приема данного средства. Перечислим их:
- Патологические изменения сетчатки.
- Беременность и лактация.
- Цирроз и другие структурные патологии печени.
- Непереносимость альбендазола.
- Ухудшение процессов кроветворения в организме.
Если у пациента отмечается острое нарушение самочувствия на фоне проводимого лечения нужно обязательно проконсультироваться со специалистом. В случае необходимости врач изменит схему лечения или подберет аналогичное лекарственное средство более щадящего действия.
Передозировка Немозола
При неоправданно продолжительном приеме Немозола или ошибочном превышении рекомендованной дозы, возможна передозировка лекарственного средства. В этом случае человек может столкнуться с головокружением и нарушением координации движений, слабостью вплоть до потери сознания, а также рвотой, сонливостью и ухудшением остроты зрения. При появлении данных симптомов после Немозола, нужно обратиться к врачу и сообщить ему какая была принята доза препарата для последующей коррекции самочувствия.
Взаимодействие больших доз альбендазола с клетками печени приводит к расстройствам их функционирования. В результате орган может увеличиться в объеме, реагировать болезненностью, нарушением пищеварения, реже — развитием желтухи.
Чтобы избежать этих осложнений, нужно после приема повышенной дозы Немозола принять активированный уголь — 1 таблетка на 10 кг веса больного и промыть желудок пациента. Более подробное описание первой помощи при передозировке Немозола даст врач, ориентируясь на то, насколько была превышена доза и особенности самочувствия больного.
Немозол и алкоголь
Прием спиртного и Немозола — вещи, взаимоисключающие друг друга. Дело в том, что алкоголь усиливает фармакологическое действие альбендазола, увеличивая выраженность и частоту побочных эффектов. В первую очередь страдает печень — на нее обрушивается серьезная токсическая нагрузка, это можно заметить по внешним симптомам — появления горечи во рту, болей в подреберье, общем ухудшении самочувствия.
Также сомнительна совместимость Немозола и принимаемого алкоголя после окончания лечения. Препарат не может исчезнуть из организма сразу, несколько недель его метаболиты остаются в печени и органах пищеварения — это нормально.
Если в этот момент употреблять спиртные напитки — интоксикации организма не избежать. Поэтому рекомендуется еще на протяжении 6 недель исключить алкоголь, чтобы печень смогла полностью восстановиться после проведенного лечения.
Немозол для профилактики
Профилактическая работа в отношении гельминтозов в наши дни довольно актуальна. Большинство специалистов считают, что противопаразитарные препараты должны систематически употребляться с целью профилактики и взрослым населением, и детьми. Остальные же настаивают на том, что для предупреждения инфицирования организма гельминтами и простейшими, достаточно соблюдать правила гигиены, не прибегая к синтетическим медикаментозным средствам.
Безусловно, гигиену нужно соблюдать в любом случае — ежедневно каждому члену семьи. Но бывают ситуации, когда одних гигиенических навыков недостаточно, и тогда Немозол как, профилактическое средство, становится как нельзя кстати.
Итак, когда целесообразно принять антигельминтное средство с профилактической целью:
- в семье заразился ребенок или взрослый;
- в доме постоянно проживают домашние питомцы;
- трудовая деятельность человека связана с открытым грунтом, например, у работников сельского хозяйства или коммунальщиков;
- ребенок посещает детский сад или площадки для детей, увлеченно играя в песочнице;
- человек регулярно проводит свободное время на рыбалке, охоте, в туристическом походе или на пляже;
- поездка в экзотическую местность.
Профилактика Немозолом должна проводиться у всех членов семьи преимущественно два раза в год — весной и осенью. Желательно с этой целью использовать жевательные таблетки, так как помимо активного компонента, в их состав входят витамины, необходимые для организма.
Схема профилактики основана на приеме двух препаратов — Немозол и Декарис. Считается, что они удачно дополняют друг друга: Декарис, как более слабое средство, угнетает жизнедеятельность паразитов в организме, но не вызывает их гибель в полном объеме. Немозол, принятый после Декариса, без труда уничтожает оставшихся в живых паразитов, успешно эвакуируя их из организма.
Принимать препараты нужно по схеме:
- первый день — таблетка Декариса;
- четвертый день — таблетка Немозола.
В большинстве случаев приема данных препаратов в комплексе достаточно, чтобы они смогли оказать профилактическое действие.
Аналоги
Аналоги существуют у многих лекарственных препаратов, в том числе и у Немозола. Это позволяет заменять медикаменты в случае необходимости без потери терапевтического эффекта. Итак, рассмотрим, какие препараты могут заменить Немозол.
- ЗЕНТЕЛ — это антигельминтное средство, обладающее противопаразитарным и противопротозойным действием. Оно может назначаться для борьбы с кишечными глистами и как Немозол.
- АЛЬБЕНДАЗОЛ — антигельминтик широкого спектра действия. Вызывает гибель паразитов на любой стадии заболевания. Средство действует также, как Немозол, поскольку структурный состав у них идентичен.
- САНОКСАЛ — противопаразитарное и противопротозойное средство, созданное на основе альбендазола. Имеет тот же механизм действия и противопоказания, что и Немозол.
В наши дни данные препараты стараются выпускать с наименьшей токсичностью. Но все равно пред тем как принимать их с лечебной или профилактической целью, нужно посоветоваться с врачом.
Сравнение Немозола и других средств (что лучше?)
НЕМОЗОЛ ИЛИ ВЕРМОКС? Действующие компоненты этих препаратов различны: Вермокс содержит мебендазол, а Немозол — альбендазол. Несмотря на это, данные антигельминтики имеют похожий механизм действия и применяются в отношении широкого круга глистов.
НЕМОЗОЛ ИЛИ ДЕКАРИС? Основой Декариса является левамизол — вещество, наиболее активное от нематод: остриц или аскарид. Немозол, в отличие от Декариса, обладает более сильным эффектом, действуя в отношении всех видов паразитов. Именно поэтому специалисты включили оба этих препарата в комплексную схему — на начальном этапе которой используется действующий компонент левамизол, а на окончательном — альбендазол. Оба препарата взаимодополняют действие друг друга, поэтому сравнивать что лучше — Немозол или Декарис было бы некорректно.
САНОКСАЛ ИЛИ НЕМОЗОЛ? Как было сказано выше, их состав одинаков, поэтому результат воздействия на гельминтов будет похожим. Один препарат заменяет другой в случае необходимости, то есть в этом случае не придется думать о том — что лучше Немозол или препарат с другим действующим веществом, например, Декарис.
МАКМИРОР ИЛИ НЕМОЗОЛ? Макмирор действует как противомикробное, противопротозойное и противогрибковое средство. Этот препарат относится к групповым аналогам Немозола — оба этих средства могут успешно действовать в терапии лямблиоза. Макмирор не менее эффективен, чем Немозол при лямблиозе. Но несмотря на их успешное действие в отношении данных паразитов, Макмирор менее токсичен для организма по сравнению с альбендазолом. В его состав входят два активных вещества — нистатин и нифурател. Препарат может применяться у взрослых и у детей.
Отзывы
Паразитологи и пациенты имеют свою точку зрения на данное лечебное средство. Рассмотрим их подробнее.
Е. П. РЯБЦЕВ, врач-паразитолог, г. Москва. «Немозол по праву относится к группе сильнейших антигельминтных препаратов широкого спектра действия. Независимо от стадии развития — личинка или взрослый паразит, глисты гибнут. Побочные эффекты возникают у пациентов, которые пренебрегали схемой приема препарата или принимали средство в качестве самолечения. Советую всем предварительно обращаться за консультацией к врачу, который не только подскажет как применять Немозол, но и доведет лечение до конца».
Ю. С. УВАРОВ, врач-паразитолог, Иркутск. «Немозол и его структурные аналоги в настоящее время часто используются в паразитологии. Средство действительно эффективно, и убедиться в этом можно спустя несколько дней после начала лечения. Паразиты — опасные соседи в нашем организме, и не нужно бояться действовать против них радикально. Немозол применять просто, а его цена демократична, универсален как средство от паразитов».
СВЕТЛАНА, Нижний Новгород. «У меня два сына, и у обоих был обнаружен энтеробиоз. Врач выписал Немозол от имеющихся остриц, препарат пришлось пить всего один раз с целью лечения и один раз для профилактики. Результатом довольна, так как контрольное исследование не подтвердило факта наличия паразитов в организме детей».
НАТАЛЬЯ, Уфа. «У меня большая семья — дети и внуки, приусадебное хозяйство, большой огород и куры. Однажды пришлось узнать на себе, что такое паразиты и пройти курс лечения. Чтобы ситуация не повторилась, а риск у меня заразиться вновь достаточный, дважды в год принимаю Немозол с профилактической целью благодаря отзывам в интернете. Покупаю препарат в виде жевательных таблеток — он относительно дешевый и продается в любой аптеке. Рекомендую всем».
После того, как закончится лечение данным средством, например, использовался Немозол при описторхозе, нельзя забывать о повторном обследовании. Прекрасно, если результаты будут отрицательными и паразиты в организме не обнаружатся, значит, лечение было проведено правильно. Но расслабляться не нужно: соблюдение противопаразитарной профилактики должно стать непременным аспектом в течение всей последующей жизни, чтобы не допустить вторичного заражения.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
албендазол 400 мг
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Суспензия для приема внутрь содержит:
активное вещество:
албендазол 100 мг в 5 мл
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натривая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия для приема внутрь:
Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: Р02СА03
Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на бета- тубулинополимеризацию, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, вызывая энергетическое истощение гельминтов, что приводит к их обездвиживанию и уничтожению.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется (менее 5%) в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случае приема с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и широко распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
-Внепеченочный холестаз: Так как выведение альбендазола сульфоксида уменьшено, за пациентом должно вестись особое наблюдение.
-Пациенты пожилого возраста: клинических фармакокинетических исследований альбендазола сульфоксида у пациентов пожилого возраста не проводилось, но данные, полученные при лечении 26 пациентов (возраст до 79 лет) с эхинококковыми цистами, дают возможность предполагать, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.
-Применение при почечной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с почечной недостаточностью не исследовали.
-Применение при печеночной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с печеночной недостаточностью не исследовали.
-Особенности фармакокинетики у детей: были проведены клинические исследования безопасности применения албендазола у детей 6-13 лет. Албендазол однократно вводился пациентам с эхинококкозом (трем детям натощак и двум — после еды) в дозах от 200 до 300 мг (из расчета около 10 мг/кг). При этом не было выявлено особенностей в фармакокинетике албендазола по сравнению со взрослыми пациентами.
Клинический опыт применения албендазола у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. При этом не выявлено данных, свидетельствующих о наличии особенностей в переносимости препарата у пациентов данной возрастной группы, страдавших эхинококкозом. Имеются данные пяти клинических исследований, включавших детей 1 года с нейроцистицеркозом. Не было отмечено развитие значимых неблагоприятных эффектов албендазола. В то же время эффективность албендазола была сходна с таковой у взрослых пациентов.
Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:
Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis nana (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.
Простейшие:
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Системные гельминтозы:
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
— кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus )
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было
слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
— альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных
метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
— нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
— капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.
— гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum
— трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
— токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами).
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.
Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Обычная доза взрослым и детям старше 2 лет (>10 кг) при лечении следующих глистных инвазий:
Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней.
Примечание:
рекомендуемая доза относится только к кишечным паразитам и стронгилоидозу. Доза может не подойти для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелым поражением внутренних органов. (См. «Особые группы пациентов»)
Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами)
Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень) — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней
Hymenolepis nana (карликовый цепень) — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели
Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.
Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней.
Доза для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.
Доза для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы.
Использовать только суспензию.
Длительность лечения
См. «Обычная доза».
Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение.
Системные гельминтозы:
На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется.
Доза зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:
| Инфекция | Масса тела пациента | Доза | Длительность лечения и кратность приема в сутки |
| Кистозный эхинококкоз | ≥ 60кг | 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых препарат не назначается); всего можно проводить три таких цикла лечения |
| < 60 кг | 15 мг/кг в виде двух отдельных равных доз (максимальная доза 800 мг/сут). | ||
| — неоперабельные и множественные кисты | При проведении лечения кист печени, легких и перитонеальных кист можно проводить до трех 2 8-дневных циклов лечения албендазолом. Более длительное лечение может потребоваться при кистах в костях и головном мозге. | ||
| — перед хирургическим вмешательством | Перед хирургическим вмешательством, по возможности, следует провести два 28- дневных цикла лечения. При необходимости проведения хирургического вмешательства до завершения двух циклов лечения, албендазол следует применять как можно дольше. | ||
|
— после хирургического вмешательства — после чрескожного дренирования кисты |
Если перед операцией только кратковременный курс лечения (менее 14 дней), а также в случаях, когда требуется срочная операция, албендазол следует применять после хирургического вмешательства в течение двух 28-дневных циклов, с 14- дневным интервалом без применения препарата. Кроме того, при выявлении жизнеспособных кист после предоперационного лечения или в случае утечки содержимого кисты, следует провести два полных цикла лечения. | ||
|
Альвеолярный эхинококкоз1 |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз. 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых препарат не назначается). Лечение может понадобиться на протяжении нескольких месяцев или лет. Непрерывное лечение с применением постоянной дозы проводили в течение периода до 20 месяцев. |
|
Нейроцистицеркоз2 |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Ежедневно в течение 7-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели. |
| — паренхиматозные кисты и гранулемы |
≥60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней |
| — арахноидальные или внутрижелудочковые кисты |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
При кистах, локализующихся не в паренхиме, обычно требуется лечение в течение 28 дней |
| — гроздевидные кисты |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Обычно требуется лечение на протяжении не менее 28 дней. Проводили непрерывное лечение, длительность которого определяли с учетом клинического и рентгенологического ответа |
| Капилляриоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10 дней3 | |
| Гнатостпомоз | 400 мг | Ежедневно в течение! 0-20 дней3 | |
| Трихинеллез | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней3 | |
| Токсокароз | 400 мг | Два раза, в сутки в течение 5-10 дней3 |
Примечания:
1— альвеолярный эхинококкоз: при кистозном эхинококкозе лечение обычно проводят в виде 28- дневных циклов. Возможно, будет необходимо лечение в течение нескольких месяцев или даже лет. Текущие данные по наблюдению свидетельствуют о том, что показатели времени выживаемости существенно улучшаются после длительного лечения. Непрерывное лечение приводило к очевидному излечению у небольшого числа пациентов.
2-неироцистицеркоз: пациенты, получающие лечение по поводу неироцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию при необходимости. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.
3-обычно требуется только один курс лечения, однако можно проводить дальнейшие курсы при наличии положительных клинических и паразитологических данных.
Особые группы пациентов
Пожилые люди:
Данные об использовании препарата пациентами от 65 лет недостаточны. Отдельные сообщения указывают на то, что ограничения дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам с ухудшенной функцией печени необходимо применять Немозол с осторожностью.
Применение при почечной недостаточности: Так как выведение альбендазола и первоначального метаболита альбендазол-сульфоксида через почки несущественно, нет необходимости в коррекции дозы. Однако за пациентами с почечной недостаточностью требуется наблюдение.
Применение при печеночной недостаточности: Так как альбендазол при прохождении через печень быстро метаболизируется в фармакологически важный метаболит альбендазол-сульфоксид, сниженная функция печени сказывается на фармакокинетике альбендазол-сульфоксида. Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз до начала лечения необходим контроль уровня ферментов печени. Лечение альбендазолом должно быть прекращено, как только уровень ферментов печени начнет ухудшаться, или если отмечается клинически значимое уменьшение клеток крови (см. «Меры предосторожности» и «Побочные действия»).
Правильный способ приема
Таблетки следует проглатывать целиком. Некоторым пациентам трудно проглотить таблетку целиком. В этих случаях таблетки с небольшим количеством воды можно разжевывать или дробить, смешивать с пищей.
Маленьких детей следует лечить суспензией. Суспензия (с фруктовым вкусом) принимается неразбавленная или смешанная с напитком. Перед употреблением флакон необходимо хорошо встряхнуть.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Для определения частоты побочных эффектов использовались данные крупных клинических исследований и опыта пострегистрационного применения.
Категории частоты: очень часто: ≥10%; часто: ≥1% и <10%; нечасто: ≥0,1% и <1%; редко: ≥0,01% и <0,1%; очень редко: <0,01%.
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, кожный зуд и крапивница.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли и головокружения.
Неврологические симптомы (судороги, повышение внутричерепного давления, очаговая симптоматика), вызванные предшествующим нейроцистицеркозом (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диспепсия (например, боли в эпигастральной области или в животе, тошнота и рвота),
а также диарея.
Со стороны печени и желчного пузыря:
Редко: повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи:
Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
При приеме повышенных доз (>400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (>10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечня недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка.
Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессий костного мозга (см. «Способ применения и дозы» и « Меры предосторожности»),
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты побочных эффектов. Грейпфруктовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендозола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозы или лечение.
Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.
Суспензия Немозол содержит:
— бензойную кислоту, которая может раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Бензойная кислота может повышать риск появления желтухи у новорожденных детей. В этой возрастной группе (<1 года) лечение не рекомендуется;
— сорбитол, поэтому ее не следует использовать у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
— соли натрия: 1 доза (20 мл суспензии) содержит не более 26,6 мг натрия. Это необходимо принимать во внимание пациентам, находящимся на бессолевой диете.
Применение при кишечных инфекциях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма)
(меньшая длительность лечения с применением меньшнй дозы).
С целью избежания приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам детородного возраста следует начинать лечение в течение первой недели менструации цли после получения отрицательного теста на беременность.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться
судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением более высоких доз)
Лечение албендазолом сопровождалось легким и умеренным повышением уровней печеночных ферментов, которые нормализовались после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита (см. «Побочные действия»). Перед началом каждого цикла лечения, а также, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения следует проводить функциональные пробы печени. При увеличении уровней печеночных ферментов (в два раза выше верхней границы нормы) лечение албендазолом следует прекратить. Возобновить лечение возможно после нормализации уровней печеночных ферментом с тщательным наблюдением за пациентом на предмет рецидива.
Альбендазол вызывает депрессию костного мозга. Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессии костного мозга, которая может привести к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, поэтому в’ этих случаях показан более частый контроль общего анализа крови. Анализы крови необходимо проводить вначале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует. Прием альбендазола следует прекратить, если отмечено клинически значимое сокращение клеток крови (см. «Способ применения и дозы» и «Побочные действия»).
С целью избежания приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам
детородного возраста следует:
— начинать лечение после получения отрицательного теста на беременность. Тест следует повторить как минимум один раз до начала следующего цикла;
— во время терапии и в течение одного месяца после ее завершения обязательна надежная контрацепция.
У пациентов, получающих лечение албендазолом по поводу нейроцистицеркоза, могут возникнуть симптомы, связанные с воспалительной реакцией после гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). Лечение должно включать соответствующие стероиды и противосудорожные препараты. Рекомендуется применение кортикостероидов в течение первой недели терапии с целью предупреждения гипертонических церебральных явлений.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Риск повреждения сетчатки у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом Цистицеркоз может поражать сетчатку. Перед началом терапии нейроцистицеркоза необходимо обследовать пациента на наличие повреждений сетчатки. Если такие повреждения визуализируются, взвесить необходимость антицистицеркозной терапии против возможности повреждения сетчатки в результате воспалительного процесса, вызванного альбендазол-индуцированной гибелью паразита.
Выявление нейроцистицеркоза у эхинококкозных пациентов
Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получивших альбендазол по другим показаниям. Пациенты, имеющие эпидемиологические факторы риска нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.
Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод. В настоящее время нет достаточных данных об использовании Немозола у беременных женщин.
Препарат противопоказан беременным женщинам (см. «Противопоказания»). При необходимости применения препарата, женщины в репродуктивном возрасте должны использовать эффективные методы контрацепции (см. «Меры предосторожности»).
Кормление грудью: Исследования у кормящих грудью женщин не проводились.
Данных о том, выделяется ли альбендазол или его метаболиты в материнское молоко, нет. Поэтому Немозол может применяться в период кормления грудью только, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
При приеме албендазола возможно головокружение. Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с потенциально опасными механизмами.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.
По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 3 года.
Суспензия для приема внутрь — 3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.
По рецепту врача.
Информация о производителе
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West),Mumbai 400067 India
48,Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400067, Индия
Представительство КОО «Ипка Лабораториз Лимитед» в Республике Беларусь
220089, г.Минск, ул. Уманская, 54, оф.№ 13, тел.+375 17 328 18 47
Немозол таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014471/02
Торговое наименование препарата
Немозол®
Международное непатентованное наименование
Албендазол
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
Каждая жевательная таблетка содержит:
Активное вещества: албендазол — 400,00 мг
Вспомогательные вещества, крахмал кукурузный- 78,85 мг. натрия лаурилсульфат — 5,00 мг. повидон — 5,00 мг, метилнарагидроксибензоат — 0,36 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, лимонная кислота -7,00 мг. желатин — 5,52 мг, тальк — 10,00 мг. карбоксиметил- крахмал натрия — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 4,52 мг, аспартам — 8,00 мг, ароматизатор ананасовый — 7,48 мг, ароматизатор мятный — 0,48 мг.
Описание
Овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, от белого до почти белого цвета, е риской па одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средство
Код АТХ
P02CA03
Фармакодинамика:
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбеизимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пиши повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания:
— Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Asearis lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichoccphalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis:
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель — Triehinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
сгрогилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides slreoralis, а также смешанные инвазии.
— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus mullilocularis.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
— фенилкетонурия;
— патология сетчатки глаза:
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы):
— беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью:
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Беременность и лактация:
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку следует разжевать.
Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг-15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, е массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчет а 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе 3 цикла по 28 дней е 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3.0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же. как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени е изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином. фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания:
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные 400 мг.
Упаковка:
По 1 таблетке в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 блистеру с инструкцией но применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лимитед
Купить Немозол таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внутрь, во время или после приема
пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают
индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и
переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают
индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза — 800
мг.
У детей следует, по возможности,
избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т. ч.
аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении
инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более
— 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой
тела менее 60 кг —15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет
принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней
повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет
принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости
через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2
раза в день в течение 10–14 дней. При тяжелой инвазии и
органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также
глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и
с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение
10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных
курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим
контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же
сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение
3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в
течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2
раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить
через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном
эхинококкозе
пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой
тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема;
максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28–30
дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают
глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14
дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата
необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение
проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5–7
дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного
повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до
нормализации показателей.
Терапию препаратом можно
возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня,
который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии
лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в
ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима
отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является
дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата
такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс лечения
определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.