Нейромультивит инструкция для детей 7 лет

Нейромультивит® (Neuromultivit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нейромультивит®

💊 Состав препарата Нейромультивит®

✅ Применение препарата Нейромультивит®

📅 Условия хранения Нейромультивит®

⏳ Срок годности Нейромультивит®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Нейромультивит®
(Neuromultivit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.11.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

Код ATX:

A11EA

(Комплекс витаминов группы B)

Активные вещества

  • пиридоксин
    (pyridoxine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • цианокобаламин
    (cyanocobalamin)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • тиамин
    (thiamine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Нейромультивит®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+100 мг+0.2 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N013734/01
от 26.12.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 03.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромультивит®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

* указанное количество цианокобаламина не включает 20% избыток; количество с избытком составляет 0.24 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25; оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5 mPa*s, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30%].

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата

Нейромультивит®

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
  • межреберная невралгия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
  • шейный синдром;
  • плече-лопаточный синдром;
  • поясничный синдром;
  • люмбоишиалгия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Продолжительность курса — по рекомендации врача.

Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится пациентами.

В единичных случаях: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.

Противопоказания к применению

  • детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за ограниченного опыта применения препарата Нейромультивит® не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нейромультивит® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Нейромультивит®, можно ожидать лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.

Витамин B1 — симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.

Витамин B6 — после приема более 2 г/сут описаны невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменение ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время приема препарата Нейромультивит® не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Условия хранения препарата Нейромультивит®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Нейромультивит®

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

БАУШ ХЕЛС ООО

115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Тел.: +7 (495) 510-28-79
E-mail: office.ru@bausch.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав Нейромультивита

В состав Нейромультивита (одной покрытой пленочной оболочкой таблетки) входят 0,1 г витамина В1 (тиамина гидрохлорида; Thiaminе hydrochloride), 0,2 г витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида; Pyridoxine hydrochloride), 0,2 мг витамина В12 (цианокобаламина; Cyanocobalamin), а также ряд вспомогательных веществ:

·         микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcristallicum);

·         стеарат магния (Magnesium stearate);

·         повидон (Povidonum).

В состав покрывающей таблетку оболочки входят:

·         макрогол 6000 (Macrogol -6000);

·         титана диоксид (Titanium dioxide);

·         тальк (Talcum);

·         гипромеллоза (Hypromellose);

·         сополимеры метилового эфира метакриловой кислоты (метилметакрилата) и этилового эфира акриловой кислоты (этилакрилата) в соотношении 1:2 (в форме дисперсии с 30%-ной концентрацией).

Форма выпуска

Лекарственная форма Нейромультивита — двояковыпуклые таблетки круглой формы в пленочной оболочке. Цвет оболочки белый или почти белый. На срезе цвет таблетки варьирует от белого до светло-розового с вкраплениями от светло- до темно-розового оттенка.

В аптеки таблетки поступают упакованными по 20 штук в блистеры, по одному блистеру в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе “Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях”. Действие его направлено на стимулирование метаболизма в ЦНС и регенерацию нервной ткани.

Кроме того, его активные компоненты — витамины В1, В6 и В12 — обладают анальгетическим воздействием, что позволяет использовать их не только для лечения витамино-дефицитных состояний, но также для лечения заболеваний, которые не имеют отношения к витаминной недостаточности или нарушению метаболизма (например, болевого синдромапсихозовсиндрома запястного каналаполиневритамононевропатии и т.д.).

Как и прочие витаминывитамины группы В — это незаменимые питательные вещества, которые не образуются непосредственно в организме.

Введение в организм препаратов витаминов В1, В6 и В12 позволяет восполнить витаминную недостаточность, обусловленную дефицитом витаминов в пище, и обеспечивает присутствие в организме необходимого количества коэнзимов.

Терапевтическое применение витаминов группы В при различных повреждениях НС необходимо, с одной стороны, для компенсации имеющегося витаминного дефицита (который может быть обусловлен увеличившейся потребностью организма в связи с заболеванием) и, с другой, — для стимуляции естественных механизмов восстановления.

Комбинированный препарат Нейромультивит содержит в своем составе нейротропные активные вещества витаминов группы В, которые выполняют роль коэнзимов в протекающих в центральной и периферической НС (нервной системы) процессах промежуточного метаболизма.

Активные компоненты Нейромультивита характеризуются как низкотоксичные вещества, поэтому прием препарата не связан с потенциальным риском для человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Экзогенный витамин В1 путем фосфорилирования биотрансформируется в организме человека в кокарбоксилазу, которая является коферментом большого количества ферментных реакций и катализирует процессы карбоксилирования и декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Тиамин играет важную роль в регулировании углеводного, липидного и белкового обмена. Помимо этого он принимает активное участие в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Действие витамина В6 (пиридоксина) направлено на поддержание нормальной функции периферической и центральной НС. В фосфорилированной форме он представляет собой принимающий участие в метаболизме аминокислот кофермент (в частности, в участвует в реакциях декарбоксилирования и переаминирования).

Пиридоксин выступает в качестве кофермента действующих в нервных тканях и являющихся важными для организма ферментов, а также участвует в биосинтезе биогенных аминов из аминокислот (нейромедиаторов). При его участии синтезируются к GABA (намма-аминомасляная кислота), адреналингистаминдопаминнорадреналин.

Цианокобаламин необходим для поддержания функции кроветворения, в частности он необходим для нормального созревания эритроцитовВитамин В12 также участвует в ряде биохимических реакций, благодаря которым обеспечивается жизнедеятельность организма в целом: в реакциях метилирования (переноса метильных групп от SAM на специфические участки ДНК), в обмене аминокислотуглеводном и липидном обмене, в синтезе нуклеиновых кислот и белков.

Также он воздействует на протекающие в НС процессы (в частности, на синтез РНК и ДНК), на липидный состав цереброзидов (гликосфинголипидов) и фосфолипидов. Метилкобаламин и аденозилкобаламин, которые являются коферментными формами витамина В12, играют важную роль в процессах репликации и роста клеток.

В1, В6 и В12 — это водорастворимые витамины, поэтому в организме они не кумулируют. Абсорбция тиамина и пиридоксина происходит в верхнем отделе кишечного тракта, степень ее зависит от дозы.

Всасывание и распределение в организме цианокобаламина определяется, главным образом, присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечного тракта.

Метаболизируются все активные компоненты Нейромультивита в печени.

Функцию выведения тиамина и пиридоксина осуществляют почки (от 8 до 10% этих веществ элиминируется в неизмененном виде). Причем в случае передозировки существенно увеличивается экскреция этих веществ через кишечник.

Цианокобаламин экскретируется преимущественно с желчью, степень выведения вещества почками вариабельна и составляет от 6 до 30%.

Показания к применению Нейромультивита

Препарат используется в неврологической практике в качестве одного из компонентов комплексной терапии. Показаниями к применению Нейромультивита являются:

·         тригеминальная невралгия;

·         полиневриты различного генеза (включая в том числе диабетическую и алкогольную полинейропатию);

·         невриты (воспалительные заболевания периферических нервов);

·         межреберная невралгия;

·         ишиалгия (поражение седалищного нерва, вызванное его воспалением или компрессией), люмбаго (поясничный синдром или поясничный прострел, главным симптомом которого является резкая боль в пояснице) и люмбоишиалгия;

·         плексит (плечевой, пояснично-крестцовый или шейный);

·         корешковый синдром (радикулопатия), развившийся на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника;

·         нейропатия лицевого нерва (включая в том числе паралич Белла и прозоплегию).

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам, чувствительным к его компонентам, а также детям до 12 лет. Дополнительными противопоказаниями являются:

·         заболевания аллергической природы (для витамина В1);

·         обострившаяся язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (для витамина В6; прием его при данном заболевании может спровоцировать повышение кислотности желудочного сока);

·         эритремия (болезнь Вакеза), эритроцитозэмболия (закупорка) тромбом русла кровеносного сосуда (для витамина В12).

Побочные действия

В целом, Нейромультивит достаточно хорошо переносится. Тем не менее, были зафиксированы случаи, когда на фоне лечения им у пациентов развивалась тахикардия, отмечалась тошнота и возникали аллергические реакции, выражавшиеся главным образом в форме высыпаний на кожном покрове и зуда.

При появлении тех или иных нежелательных эффектов следует немедленно прекратить прием таблеток и проконсультироваться с лечащим врачом.

Лекарство Нейромультивит, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как принимать Нейромультивит?

Нейромультивит предназначен для пероорального приема. Повреждения целостности пленочной оболочки, которой покрыты таблетки, может стать причиной нарушения фармакокинетического профиля препарата. По этой причине не рекомендуется перед приемом измельчать или разжевывать таблетку.

Чтобы добиться максимального терапевтического эффекта, Нейромультивит необходимо принимать сразу же после приема пищи. Запивают таблетки обычной питьевой водой.

Продолжительность лечения и дозу определяет врач.

Инструкция по применению Нейромультивита: режим дозирования

В зависимости от состояния пациента, выраженности симптомов заболевания и сопутствующей терапии таблетки принимают по одной с кратностью приемов от 1 до 3 раз в день.

В повышенной дозировке лекарство следует принимать не дольше, чем 4 недели подряд.

Детям инструкция по применению разрешает прием Нейромультивита только по достижении ими двенадцатилетнего возраста.

Передозировка

Прием препарата в дозах, превышающих рекомендованные производителем, провоцирует повышение риска развития нежелательных побочных эффектов.

Специфического антидота у Нейромультивита нет. При появлении признаков передозировки следует прекратить прием лекарства. В случаях, когда в этом есть необходимость, проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

5-флуороурацил инактивирует действие тиамина. Подобный эффект обусловлен способностью 5-флуороурацила конкурентно ингибировать фосфорилирование последнего в кокарбоксилазу.

При одновременном применении с антацидными средствами ухудшается всасывание тиамина.

Длительное лечение с применением петлевых диуретиков (и, в частности, Фуросемида), которые оказывают тормозящее действие на канальцевую реабсорбцию, может повысить элиминацию тиамина из организма и таким образом снизить его уровень.

На фоне одновременного приема Нейромультивита с антагонистами пиридоксина (например, с противотуберкулезными средствами Изониазидом и Циклосерином, детоксицирующим веществом пеницилламином, вазодилататором гидралазином) и оральными контрацептивами повышается потребность в витамине В6.

В случае одновременного применения витамина В6 с противопаркинсоническим препаратом Леводопой эффективность последнего может снизиться.

Условия продажи

Препарат относится к группе лекарственных средств рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить Нейромультивит следует в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей. Температура не должна превышать 25 град. Цельсия.

Срок годности

Годен к применению в течение 36 месяцев с момента выпуска.

Особые указания

Курс лечения Нейромультивитом в повышенной дозировке не должен превышать четыре недели. В противном случае высок риск развития неврологических симптомов.

Абсорбция тиамина снижается при одновременном его употреблении с алкогольными напитками и черным чаем. Под воздействием содержащихся в некоторых напитках (например, в вине) сульфитов усиливается деградация тиамина.

В связи с тем, что в состав препарата входит витамин В6, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также при выраженном дисфункции почек и/или печени Нейромультивит следует назначать с осторожностью.

У пациентов с фуникулярным миелозом (комбинированной дегенерацией) или пернициозной анемией (В12-дефицитной анемией) на фоне применения витамина В12 клиническая картина заболевания и результаты лабораторных анализов могут утрачивать свою специфичность.

Пациентам, у которых были обнаружены новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся дефицитом витамина В12 и мегалобластной анемией, не следует проходить лечение с применением препарата.

Нейромультивит также не применяют для лечения пациентов со стенокардией и пациентов с тяжелой или острой формами декомпенсации сердечной недостаточности.

Аналоги Нейромультивита

Структурные аналоги Нейромультивита (дженерики) — это препараты Ангиовит и Multi-tabs В-комплекс.

Аналогичные препараты по механизму действия — это Автолизат очищенных пивных дрожжей (в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема), лиофилизат для приготовления инъекционного раствора БевиплексПентавитДрожжи пивные очищенные сухие (в форме порошка для приготовления суспензии), покрытые пленочной оболочкой таблетки Multi-tabs Интенсив, раствор для в/в и в/м введения Медивитан.

Цена аналогов начинается от 100 грн.

Что лучше — Нейромультивит или Пентовит?

Главное отличие препаратов — это их состав. Если Нейромультивит — это комбинация витаминов В1, В6 и В12, то в состав Пентовита помимо них входят также никотинамид (витамин РР) и фолиевая кислота (витамин В9).

Соответственно, и спектр фармакологических эффектов у него несколько шире. Витамин В9необходим для нормального созревания мегалобластов, кроме того, он стимулирует выработку эритроцитов в костном мозге, принимает участие в обмене холина и синтезе пуриновпиримидиновнуклеиновых кислотаминокислот.

Никотинамид принимает участие в протекающих в живых клетках окислительных реакциях и оказывает гипохолестеринемическоевазодилатирующее и гиполипидемическое действие.

Оба препарата используются для лечения заболеваний нервной системы. Однако Нейромультивит стоит несколько дороже, чем его аналог.

Нейромультивит для детей

Согласно инструкции, Нейромультивит противопоказан детям до 12 лет. Это связано с отсутствием данных о безопасности и терапевтической эффективности препарата для данной группы пациентов. Тем не менее, препарат нередко применяют в педиатрической практике.

Отзывы врачей позволяют сделать вывод, что препарат назначается не раньше, чем с годовалого возраста, поскольку содержание витаминов в нем существенно превышает суточную потребность ребенка в них примерно в десять раз.

Таким образом, давая новорожденному или ребенку до года это лекарство, можно спровоцировать у него гипервитаминоз.

В случаях, когда альтернативы терапии Нейромультивитом нет, решение о назначении препарата детям до года должно приниматься лишь после тщательного обследования ребенка и сбора анамнеза.

От чего таблетки Нейромультивит назначают детям?

Нейромультивит принимает активное участие в протекающих на клеточном уровне процессах метаболизма, восстанавливая при этом его функции и улучшая состояние НС.

Витамин В6 крайне важен для детской психики, поскольку является незаменимым источником энергии для детей: он участвует в обмене аминокислотсинтезе нейромедиаторов, а также в передаче нервных импульсовВитамин В12 способствует лучшему насыщению тканей и органов ребенка кислородом.

Нейромультивит назначают:

·         при повышенных нервно-психических и физических нагрузках;

·         неполноценно и неправильно питающимся детям;

·         при различного рода невралгиях.

Дозировка Нейромультивита для детей

Рекомендуемая доза Нейромультивита для детей — три таблетки в сутки, по одной за прием три раза в день после еды. Лекарство рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.

Если препарат назначают ребенку до года, разовую дозу сокращают до 0,25 таблетки с кратностью применений два раза в день. В тех случаях, если ребенок слишком мал и не в состоянии проглотить таблетку, допускается растолочь ее в ложке и смешать с молочной смесью или грудным молоком.

Как взрослым пациентам, детям принимать препарат разрешается не дольше, чем в течение четырех недель. Иначе у ребенка повышается риск развития осложнений по неврологическому типу.

Не рекомендуется давать лекарство ребенку непосредственно перед сном, поскольку оно способно повышать возбудимость ЦНС, следствием чего может стать бессонница у малыша.

Прием при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам Нейромультивит не рекомендован.

МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин

Производитель: G.L. Pharma GmbH

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020424

Информация о регистрации в РК:
28.03.2014 — 28.03.2019

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нейромультивит®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1)…… 100 мг,

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 200 мг,

цианокобаламин (витамин В12) …………0.241 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон,

состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат 30% дисперсия2.

1 Количество включает 20 % избыток

2 2.25 мг сухого вещества соответствует 7.5 мг суспензии

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12

Код АТХ А11DВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция цианокобаламина начинается в желудке, доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Все, входящие в состав препарата витамины метаболизируются в печени.

Выведение тиамина и пиридоксина из организма осуществляется почками (около 8-10% выводится в неизмененном виде).

Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, норадренелин, адреналин, гистамин и ГАМК, участвуя в обмене глутаминовой кислоты.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Показания к применению

— полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)

— невриты и невралгии

-радикулиты на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника

-поясничный синдром

-шейный синдром

— ишиас, люмбаго

— плекситы

— межреберная невралгия

— невралгия тройничного нерва

— парез лицевого нерва

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Редко:

-головная боль, головокружение

— тошнота

Очень редко:

— нарушения чувствительности при неправильном применении очень больших доз витамина В6

— кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и уртикарной сыпи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

— с леводопой нейромультивит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

— с этанолом резко снижается всасывание тиамина.

Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Особые указания

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель в связи с возможным началом неврологических симптомов. Препараты, содержащие витамин В12, могут скрывать клиническую картину и лабораторные результаты исследований фуникулярный миелоз и злокачественной анемии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

Не отмечено влияния.

Передозировка

Симптомы: невропатия с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, аллергические реакции.

Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

G.L.Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: Office.KZ@valeant.kz

083033411477976812_ru.doc 50 кб
520851501477977990_kz.doc 52 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 20 или 100 шт.
Рег. №: 8632/08/09/13/15 от 17.09.2013 — Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 200 мг
цианокобаламин (вит. B12) 200 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, поли(этилакрилат-метилметакрилат) дисперсия 30%.

20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 13.02.2012 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.

Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Всасывание и распределение

Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Метаболизм

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Выведение

Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при следующих заболеваниях:

— полиневропатии различной этиологии;

— невриты и невралгии;

— радикулиты (как результат дегенеративных заболеваний позвоночника);

— межреберная невралгия;

— невралгия тройничного нерва;

— ишиалгия;

— синдром «плечо-кисть»;

— вертеброгенная люмбалия;

— вертеброгенная цервикалгия;

— парез лицевого нерва.

Реклама

Режим дозирования

Назначают внутрь по 1 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Иногда могут возникать неспецифические эффекты, такие как тошнота, головная боль и головокружение.

Ниже перечислены известные для каждого компонента препарата побочные эффекты.

Витамин В1 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях после приема внутрь наблюдаются аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд). Аллергические реакции и анафилаксия чаще развивается у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периодах, у пациентов с хроническим алкоголизмом.

Витамин В6 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожные высыпания и др.). С осторожностью его назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с вероятностью повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых поражениях печени, а также при ИБС.

Длительный прием витамина В6 в высоких дозах может стать причиной возникновения сенсорной периферической невропатии.

Витамин В12, как правило, хорошо переносится. При повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические явления, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия. При их возникновении следует прекратить прием препарата, а в дальнейшем назначать витамин В12 в малых дозах (15-30 мкг).

При лечении витамином В12 необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритроцитоза и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах.

Особые указания

Не следует применять препарат в высоких дозах более 4 недель из-за возможности развития неврологических симптомов.

Следует учитывать, что прием витамина В12 затрудняет диагностику фуникулярного миелоза или злокачественной анемии (и клинически, и с помощью лабораторных исследований).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Передозировка

Витамины В1, В6 и В12 являются нетоксичными компонентами с широким диапазоном безопасности.

Витамины В1 при пероральном приеме является нетоксичным даже при приеме в больших дозах. Изолированные клинические испытания токсических реакций тиамина при пероральном приеме выявили редкие случаи гиперчувствительности.

Доза витамина В6 менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах выше 500 мг/сут (более 8 лет) может стать причиной развития сенсорных невропатий.

Витамин В12 является нетоксичным даже при использовании в больших дозах.

Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нейромультивита и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.

При сочетанном применении Нейромультивита и этанола резко снижается абсорбция тиамина, входящего в состав препарата (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Нейромультивита может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата.

При одновременном применении Нейромультивита и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Контакты для обращений


Г.Л.ФАРМА ГмбХ ООО, представительство, (Австрия)

Г.Л.ФАРМА ГмбХ ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 1, оф. 422
Тел./факс: (375-17) 237-56-35


Белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые и двояковыпуклые.

Активные вещества: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 100 мг,
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 200 мг,
Цианокобаламин (витамин В12) – 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид безводный коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат дисперсионный 30%.

Витамины. Витамин B1 в сочетании с витамином B6 и/или В12.
Код АТХ: A11DB

Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) принимает участие в углеводном обмене и оказывает влияние на функциональное состояние нервной системы.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) индуцирует метаболизм аминокислот в нервных тканях и влияет на биосинтез многих известных медиаторов, таких как дофамин, адреналин и норадреналин.
Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает влияние, в частности, на метаболизм жирных кислот в нервных тканях и необходим для роста и репликации клеток.

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Из-за высокого содержания активных веществ препарат нельзя принимать лицам младше 18 лет.

Нейромультивит не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

В связи с недостаточным опытом не рекомендуется употреблять Нейромультивит в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и кормления грудью составляет 1,7-1,8 мг, витамина В6 2,3-2,5 мг, витамина В12 3,5 мкг.
Эти дозы могут быть превышены во время беременности только, если у пациентки существует доказанный дефицит витаминов B1, В6, В12, так как безопасность применения доз выше суточной рекомендуемой дозы еще не доказана.
Имеется недостаточно исследований на животных о влиянии на беременность, эмбриофетальное и пре- и постнатальное развитие потомства. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Лактация
Витамины B1, В6 и В12 переходят в грудное молоко. Высокие концентрации (600 мг в день) витамина В6 могут подавлять выработку молока. Данные о степени перехода в молоко у животных отсутствуют.

Витамин B6 может снижать эффективность леводопы при одновременном использовании. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Изониазид, циклосерин, D-пеницилламин могут снижать эффективность витамина В6 (пиридоксина).
Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.
Совместное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может уменьшить эффективность витамина В6.
Сульфитсодержащие напитки (например, вино) способствуют разрушению тиамина.

Немедленно проинформируйте Вашего врача, если у Вас появляются какие-либо побочные эффекты или если Вы беременны.
Не рекомендуется лечение большими дозами препарата дольше 4 недель.
При применении у лиц пожилого возраста и у лиц с нарушением функции печени и/или почек корректировка дозы обычно не требуется.

Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Однако после предварительной консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения не должен превышать 4 недели, после чего лечащий врач должен принять решение о дальнейшей терапии.
В случае, если Вы пропустили прием таблетки, принимайте следующую в обычное время, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенного приема таблетки.

Витамин B1
Не известно случаев передозировки.
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие внутривенные дозы (более 10 г) имеют ганглиоблокирующий эффект и кураре подобное подавление передачи нейронного импульса.
Витамин В6
Прием более 2 г (соответствует 10 таблеткам Нейромультивита) ежедневно, может вызвать дисфункции нервной системы, такие как расстройства движения, нарушение чувствительности (покалывание, онемение), судороги и изменения на ЭЭГ. В редких случаях анемию и сыпь.
Токсический потенциал витамина В6 считается очень низким. Тем не менее, длительный прием (более 6-12 месяцев) суточных доз витамина В6 по 50 мг вызывает развитие периферической сенсорной нейропатии, эти симптомы постепенно уменьшаются после прекращения потребления витамина.
При постоянном приеме витамина В6 в течение более 2 месяцев, в дозах выше 1 г в день, могут возникнуть нейротоксические побочные эффекты.
Витамин В12
После парентерального введения высоких доз (в редких случаях и после перорального приема) наблюдаются аллергические реакции, экзема и угревая сыпь.
Лечение при передозировке:
Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим.

Подобно всем лекарственным препаратам, Нейромультивит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
— редко (менее чем у одного из 1000 пациентов): головная боль, головокружение, тошнота.
— очень редко (менее чем у одного из 10000 пациентов): реакции гиперчувствительности, появляющиеся главным образом на коже после применения витамина B1 или В12, зуд, крапивница.
— с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных): периферическая сенсорная полинейропатия при длительном применении более 6 месяцев, тахикардия, обильное потоотделение, хроническое чрезмерное потребление высоких доз витамина В6 может вызвать расстройства чувствительности, фотосенсибилизация при использовании высоких суточных доз препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в ПВХ-ПВДХ/Ал или Ал/Ал блистере.
По 1 или 5 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Производитель
Г.Л. Фарма ГмбХ., ул. Шлоссплатц 1, 8502, Ланнах, Австрия.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Водонагреватель термекс stainless g 5 инструкция по эксплуатации
  • Huatuo zaizao wan инструкция по применению отзывы
  • Diablo 3 репак от механиков инструкция по установке
  • Да винчи сигнализация phi 100 инструкция
  • Stihl br 700 инструкция по эксплуатации