Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.
1 пакет содержит:
активное вещество: холина альфосцерат (Липоид GPC) – 400,0 мг
вспомогательные вещества: аспартам (Е951), лимонная кислота безводная, маннитол (Е421).
Другие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX: N07AX02.
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии головного мозга.
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Содержимое 1 пакета растворить в ½ стакана кипяченой воды комнатной температуры и выпить. Принимать внутрь до еды 2-3 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Подобно всем лекарственным препаратам Нейрохолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
очень редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000: кратковременная спутанность сознания, боль в животе;
частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: аллергические реакции, головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение, гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит, сыпь, учащение мочеиспускания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Больные фенилкетонурией (лекарственное средство содержит аспартам).
Симптомы: тошнота.
При проявлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат содержит 6,67 мг аспартама в одном пакете. Аспартам – источник фенилаланина. Поэтому он может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором нарушается метаболизм фенилаланина в организме.
Дети
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
Лекарственное взаимодействие холина альфосцерата не установлено.
Применение Нейрохолина во время беременности и лактации противопоказано.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 3,333 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По десять или двадцать пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По рецепту.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
- Описание препарата Нейрохолин
- Состав препарата Нейрохолин
- Показания препарата Нейрохолин
- Условия хранения препарата Нейрохолин
- Срок годности препарата Нейрохолин
Код ATX:
Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Парасимпатомиметики (N07A) > Прочие парасимпатомиметики (N07AX) > Choline alfoscerate (N07AX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/внутр. прим. 400 мг: пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 20/04/3014 от 07.04.2020 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белого или почти белого цвета, допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| холина альфосцерат | 400 мг |
| (Липоид GPC) |
Вспомогательные вещества: аспартам (E951), лимонная кислота безводная, маннитол (E421).
3.333 г — пакеты из комбинированного материала (10) (бумага, полиэтилен, алюм. фольга, полиэтилен) — пачки картонные.
3.333 г — пакеты из комбинированного материала (20) (бумага, полиэтилен, алюм. фольга, полиэтилен) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/внутр. прим. 600 мг: пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 18/12/2887 от 03.12.2018 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белого или почти белого цвета, допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| холина альфосцерат | 600 мг |
Вспомогательные вещества: аспартам (E951), лимонная кислота безводная, маннитол (E421).
5 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НЕЙРОХОЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 09.01.2022 г.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Внутрь: обычно по 400 мг 3 раза/сут, курс лечения 3-6 мес.
В/м или в/в: обычно 1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЛИАТИЛИН
(ITALFARMACO S.P.A., Италия)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Аналоги КФУ
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ДИОСМИН ПЛЮС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Доника
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕНОФИБРАТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Нейрохолин (Neurocholine)
💊 Состав препарата Нейрохолин
✅ Применение препарата Нейрохолин
Описание активных компонентов препарата
Нейрохолин
(Neurocholine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нейрохолин |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: пак. 10 мл 6, 10 или 30 шт.; фл. 30 мл 1 шт. в компл. с мерн. стаканом рег. №: ЛП-006085 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейрохолин
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или с желтовато-коричневым оттенком, с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, калия сорбат, раствор лимонной кислоты 50%, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487S) фирмы Lucta, вода очищенная.
10 мл — пакетики (6) — пачки картонные с перфорацией.
10 мл — пакетики (10) — пачки картонные с перфорацией.
10 мл — пакетики (30) — пачки картонные с перфорацией.
30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания активных веществ препарата
Нейрохолин
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Наименование
Нейрохолин
Описание
Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.
Основное действующее вещество
Холина альфосцерат
Дозировка
400 мг
Фармакологическое действие
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии головного мозга.
Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакета растворить в ½ стакана кипяченой воды комнатной температуры и выпить. Принимать внутрь до еды 2-3 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Применение при беременности и в период лактации
Применение Нейрохолина во время беременности и лактации противопоказано.
Меры предосторожности
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат содержит 6,67 мг аспартама в одном пакете. Аспартам – источник фенилаланина. Поэтому он может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором нарушается метаболизм фенилаланина в организме.
Дети
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие холина альфосцерата не установлено.
Противопоказания
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Больные фенилкетонурией (лекарственное средство содержит аспартам).
Состав
1 пакет содержит:
активное вещество: холина альфосцерат (Липоид GPC) – 400,0 мг
вспомогательные вещества: аспартам (Е951), лимонная кислота безводная, маннитол (Е421).
Передозировка
Симптомы: тошнота.
При проявлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Нейрохолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
очень редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000: кратковременная спутанность сознания, боль в животе;
частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: аллергические реакции, головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение, гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит, сыпь, учащение мочеиспускания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Купить Нейрохолин порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400мг в пакетах №10
Цена на Нейрохолин порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400мг в пакетах №10
Инструкция по применению для Нейрохолин порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400мг в пакетах №10
Нейрохолин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006085
Торговое наименование:
Нейрохолин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Цитиколин натрия 104,5 мг, в пересчете на цитиколин 100,00 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, калия сорбат, раствор лимонной кислоты 50%, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487S) фирмы Lucta, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство
Код ATX:
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме (ЧМТ) уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% – почками и около 12% – с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинических данных по применению цитиколина при беременности недостаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Нейрохолин, раствор для приема внутрь, назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или /2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата цитиколин не требуется.
Правила использования препарата в пакетиках
- Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».
- Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
Побочное действие
Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции: сыпь, кожный зуд анафилактический шок.
Со стороны психики: очень редко – галлюцинации, возбуждение.
Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, бессонница, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны колеи и подкожных тканей: очень редко – гиперемия, пурпура, крапивница.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – изменение активности «печеночных» ферментов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко озноб, чувство жара, отек.
При появлении перечисленных нежелательных явлений или явлений, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны. При случайной передозировке – лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
Для пакетиков:
10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/алюминиевая фольга/полиэтилен «ПЭТ/Ф/ПЭ»).
По 6, 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с перфорацией.
Для флаконов:
30 мл во флаконе из бесцветного прозрачного стекла (гидролитический класс III), с винтовой горловиной, укупоренном завинчивающейся пластиковой крышкой белого цвета, изготовленной из полиэтилена высокой плотности, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биннофарм», Россия
124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)