Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомигренозной активностью
Действующие вещества
— кофеин (caffeine)
— пропифеназон (propyphenazone)
— эрготамина тартрат (ergotamine)
— камилофина хлорид (camylofin)
— меклосамина цитрат (mecloxamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| пропифеназон | 200 мг |
| кофеин | 80 мг |
| камилофина хлорид | 25 мг |
| меклосамина цитрат | 20 мг |
| эрготамина тартрат | 750 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.
10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе — 21 ч.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект — через 90 мин. Т1/2 — 2.1-2.4 ч, выводится почками.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.
T1/2 меклоксамина и камилофина — 1.5-2 ч, выводятся почками.
Показания
- острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой);
- мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);
- облитерирующие заболевания периферических сосудов;
- глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
- тиреотоксикоз;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- сепсис;
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.
Дозировка
Номигрен следует принимать в самом начале приступа.
Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. (запивая водой). Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таб.
Максимальная суточная доза не более 4 таб., максимальная доза в течение 1 недели — не более 10 таб.
Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.
При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение «покалывания» в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.
Беременность и лактация
Применение препарата Номигрен противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата НОМИГРЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
05.12.2022
05.12.2022
Описание препарата Исмиген® (таблетки подъязычные, 7 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis] (Bacterial lysates [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis])
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки подъязычные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг | |
| вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный |
Описание лекарственной формы
Таблетки подъязычные: плоскоцилиндрические с риской, светло-кремового цвета, с коричневыми вкраплениями и слабым запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для сублингвального (подъязычного) применения. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, включающий лизаты бактерий — наиболее часто встречающихся возбудителей респираторных инфекций. Лизаты, входящие в состав препарата Исмиген®, получены путем механического разрушения бактериальных клеток.
Препарат Исмиген® оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и специфическое вакцинирующее действие на различные звенья иммунитета. Стимулирует как местный (повышает концентрацию секреторного IgA), так и системный (клеточный и гуморальный) иммунитет. Активирует фагоцитоз, увеличивает содержание лизоцима в слюне, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает концентрацию сывороточных IgA, IgG, IgM и уменьшает концентрацию сывороточного IgE.
Повышает функциональную активность макрофагов (в т.ч. альвеолярных) и полиморфноядерных лейкоцитов, что способствует уничтожению инфекционных агентов.
В результате лечения препаратом Исмиген® сокращается частота, выраженность и длительность острых инфекций респираторного тракта; наблюдается облегчение и нивелирование таких симптомов, как лихорадка, кашель, одышка, уменьшается потребность в антибактериальной и противовоспалительной терапии; у пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта препарат также предупреждает обострения.
Показания
- острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей: бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит, включая осложнения после гриппа (лечение в составе комбинированной терапии);
- рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, хронический бронхит (профилактика обострений).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Сублингвально, натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. Таблетки подъязычные не следует рассасывать, жевать или проглатывать.
Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей. По 1 табл./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).
Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания. По 1 табл./сут в течение 10 дней. Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год.
При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — более 10%; часто — более 1 и менее 10%; нечасто — более 0,1 и менее 1%; редко — более 0,01 и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, дерматит, фолликулит; неизвестная частота — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд и отек Квинке.
Прочие: очень редко — воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Исмиген® может применяться одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения острых и хронических респираторных заболеваний.
Особенности взаимодействия препарата Исмиген® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Исмиген® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Особые указания
Дети от 3 до 6 лет во время приема каждой дозы должны находиться под наблюдением взрослых до полного растворения таблетки в полости рта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 7 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Брускеттини С.р.Л., Италия. Генуя, Виа Исонзо, 6, по лицензии Лаллеманд Фарма, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаллеманд Фарма АГ Виа Сельва, 2, 6900 Массаньо, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителя: ООО «АРС», Россия, 123112, Москва, Пресненская наб., 12, эт. 27-й, ком. 17.
Тел.: (800) 333-04-35; факс: (499) 638-23-00.
e-mail: pv@pharmrussia.com
О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать:
Тел.: (800) 333-04-35; факс: (499) 638-23-00.
e-mail: pv@pharmrussia.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Исмиген® (Ismigen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Исмиген®
💊 Состав препарата Исмиген®
✅ Применение препарата Исмиген®
📅 Условия хранения Исмиген®
⏳ Срок годности Исмиген®
Описание лекарственного препарата
Исмиген®
(Ismigen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.09.09
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Исмиген® |
Таб. подъязычные 7 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002210 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Исмиген®
Таблетки подъязычные плоскоцилиндрические с риской, светло-кремового цвета с коричневыми вкраплениями и слабым запахом мяты.
Вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аммония глицирризинат, ароматизатор мятный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для сублингвального (подъязычного) приема. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, включающий лизаты бактерий — наиболее часто встречающихся возбудителей респираторных инфекций. Лизаты, входящие в состав препарата Исмиген®, получены путем механического разрушения бактериальных клеток. Исмиген® оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и специфическое вакцинирующее действие.
Исмиген® таблетки подъязычные оказывает действие на различные звенья иммунитета. Стимулирует как местный (повышает концентрацию секреторного IgA), так и системный (клеточный и гуморальный) иммунитет. Активирует фагоцитоз, увеличивает содержание лизоцима в слюне, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает концентрацию сывороточных IgA, IgG, IgM и уменьшает концентрацию сывороточного IgE.
Повышает функциональную активность макрофагов (в т.ч. альвеолярных) и полиморфноядерных лейкоцитов, что способствует уничтожению инфекционных агентов.
В результате лечения препаратом Исмиген® сокращается частота, выраженность и длительность острых инфекций респираторного тракта; наблюдается облегчение и нивелирование таких симптомов как лихорадка, кашель, одышка, уменьшается потребность в антибактериальной и противовоспалительной терапии; у пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта препарат также предупреждает обострения.
Показания препарата
Исмиген®
Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая осложнения после гриппа (лечение в составе комбинированной терапии):
- бронхит;
- тонзиллит;
- фарингит;
- ларингит;
- ринит;
- синусит;
- отит.
Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, хронический бронхит (профилактика обострений).
Режим дозирования
Под язык; принимать натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. Таблетки подъязычные не следует рассасывать, жевать или проглатывать.
Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей
По 1 таб./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).
Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания
По 1 таб./сут в течение 10 дней. Профилактический курс включает три цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними.
Профилактический курс следует проводить не чаще 1-2 раз в год.
При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (более 10%); часто (более 1 и менее 10%); нечасто (более 0.1 и менее 1%); редко (более 0.01 и менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, дерматит, фолликулит; частота неизвестна — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд и отек Квинке.
Прочие: очень редко — воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит.
Если отмечаются или усугубляются перечисленные выше побочные эффекты, или возникают другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет во время приема каждый день, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.
Особые указания
Дети в возрасте от 3 до 6 лет во время приема каждый день, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и к занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Исмиген® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения острых и хронических респираторных заболеваний.
Особенности взаимодействия препарата Исмиген® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.
Если пациент принимает указанные выше или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), он должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Исмиген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Исмиген®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В одной таблетке, имеющей покрытие оболочку, находится 200 мг пропифеназона, 80 мг кофеина, 25 мг камилофина хлорида, 20 мг меклоксамина цитрата, 0,75 мг эрготамина тартрата.
Среди неактивных вспомогательных веществ: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон, тальк, желатин, макрогол 6000, диоксид кремния коллоидный, кармеллоза натрия, винная кислота, полиакрилат, полисорбат, краситель железа оксид красный, титана диоксид.
Форма выпуска
Номигрен выпускается в таблетках с покрытием в виде оболочки. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в белые пропиленовые тубы, имеющие на крышке контроль первого вскрытия. Тубы запечатаны в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, анальгезирующее и противомигренозное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как комбинированный препарат, Номигрен способен оказывать связанные с составляющими препаратами такие фармакологические действия — противомигренозное, спазмолитическое, анальгезирующее. Среди них:
- Эрготамин (по происхождению является алкалоидом спорыньи) — частичный агонист серотониновых рецепторов, который действует как неизбирательный блокатор 5-HT 1A-1D-рецепторов. Это происходит благодаря α-адреноблокирующей активности в комбинации с выраженными прямыми сосудосуживающими реакциями на гладкую мускулатуру в периферических сосудах и сосудах мозга. На фоне действия активного эрготамина преобладающими становятся тонизирующие действия на периферические и центральные сосуды, имея терапевтическое значение для купирования приступов, вызванных мигренью.
- Пропифеназон отличается анальгезирующим влиянием.
- Под действием кофеина наблюдается повышение скорости всасывания эрготамина и усиление остальных его терапевтических эффектов.
- Камилофин является обеспечением спазмолитического влияния, а также устраняет начальный этап вазоспазма, возникающий на продромальном этапе приступа мигрени.
- Меклоксамин известен как антихолинергический, антигистаминный, умеренно седативный и противорвотный препарат.
Прием эрготамина внутрь ведет к всасыванию из ЖКТ в небольшой степени. При низкой биодоступности, метаболизм первичного прохождения осуществляется через печень. Выведение основных метаболитов после 2 фаз происходит через кишечник вместе с желчью.
Приблизительно 4% выводится посредством почек, не подвергаясь химическому преобразованию. Время периода полувыведения составляет 21 час.
Всасывание кофеина происходит в кишечнике и характеризуется периодом полувыведения — примерно 5 часов, где почти 10% выводится почками в первичном виде.
При приёме внутрь пропифеназона, почти 25% подвержено первичному метаболизму при прохождении сквозь печень, причем максимальный эффект достигается через 1,5 часа, при периоде полувыведения — 2,1–2,4 часа (по средством почек). Тогда как период полувыведения меклоксамина и камилофина равен 1,5–2 часам (также происходит посредством почек).
Показания к применению
Номигрен назначают:
- при острых приступах мигрени, которые также могут сопровождаться аурой;
- при мигренеподобных головных болях, имеющих сосудистый генез.
Противопоказания
- гиперчувствительность, вызываемая компонентами препарата;
- наличие органических заболеваний ССС, к примеру, перенесенного острый инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз, тахикардия, часто возникающая желудочковая экстрасистолия или артериальная гипертензия;
- при облитерирующих болезнях периферических сосудов;
- диагностированная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы, имеющая доброкачественный характер и сопровождающаяся задержкой мочи;
- тиреотоксикоз;
- недостаточность функциональная печеночная и/либо почечная;
- для пациенток-женщин: беременность и период лактации;
- возрастная категория: до 15 лет;
- сепсис;
- а также, в связи с содержанием лактозы: непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
Рекомендуется предписывать с осторожностью при различных нарушениях сна, тревожных и панических расстройствах, агорафобии.
Побочные действия
Возможно возникновение таких побочных реакций со стороны ЦНС как нарушения сна, повышение возбудимости, а при длительном применении — привыкание.
Тогда как со стороны ССС наблюдались случаи транзиторной тахикардии, брадикардии, изменения ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, в мышцах, снижения пульсации и парестезия в конечностях ( в связи с повышением тонуса сосудов на периферии).
Также побочные реакции возникали со стороны ЖКТ и проявлялись в виде тошноты, рвоты, и в редких случаях — диареи.
Для препарата также характерны такие побочные аллергические проявления как периферический отек и кожный зуд.
Инструкция на Номигрен (Способ и дозировка)
Инструкция по применению предписывает применение таблеток внутрь перорально, необходимо запивать водой.
Номигрен рекомендуется принять в самом начале приступа. Доза для первого приема составляет – не более 1–2 таблетки, в случае, если спустя полчаса нет улучшений, принимают еще 1–2 таблетки. Следует помнить, что максимальная безопасная для человеческого организма суточная доза должна не превышать 4 таблетки, а недельная — 10 таблеток.
Препарат не рекомендован для длительного применения, поэтому, если после недели систематического применения, требуется продолжение терапии, то необходим перерыв на 3–4 суток.
Передозировка
Симптоматика передозировки Номигреном сводится к тошноте, рвоте, общей слабости, парестезии, шумах в ушах, боли и цианозе нижних конечностей, сопровождающихся пониженным или полным отсутствием пульсации в периферических артериях, повышенным или сниженным АД, тахикардией, сонливостью, ступором, судорогам и тревожностью.
В качестве лечения рациональным оказывается промывание желудка, в течение 4 ч — активированный уголь, и кроме этого по необходимости — проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
- Амантадин, Хинидин, трициклические антидепрессанты – вызывают потенциацию действия препарата.
- Прием Номигрена сопровождается потенциацией этанола и седативных препаратов.
- Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
- С агонистами серотонина (Суматриптан) увеличивается риск пролонгированных вазоспастических реакций.
- С антибиотиками группы макролидов (Эритромицин) — повышается концентрация эрготамина в плазменном кровотоке.
Условия продажи
При наличии рецепта.
Условия хранения
Температура: не выше 25°. В целях безопасности необходимо, чтобы был ограничен доступ детям.
Срок годности
Не применять после 2 лет от даты, указанной на упаковке.
Особые указания
Систематический прием препаратов, содержащих эрготамин, должен быть при строгом соблюдении назначенных доз, чтобы избежать развития явления эрготизма, ведущего к спазму периферических сосудов — потери чувствительности, парестезии, ощущению покалывания и болях в конечностях, цианозе и выраженном уменьшении пульсации, нарушениями ЦНС— головокружением, ступором, комой и судорогами.
Аналоги Номигрена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны такие аналоги Номигрена как Камилофина хлорид, Пропифеназон. Можно также достичь аналогичного фармакологического эффекта принимая Кофеин, Меклоксамина цитрат, Эрготамина тартрат, однако лучше перед этим проконсультироваться у врача.
Отзывы о Номигрене
Отзывы о препарате достаточно многочисленны. Все пациенты, принимавшие Номигрен, утверждают, что средство «хорошо помогает от головной боли» и имеет «мало побочных эффектов». Кроме того, средство помогает уже через 15-20 минут, что важно для противомигренозных средств.
Цена Номигрена, где купить
Купить Номигрен в аптеке Москвы можно по цене 565 рублей (10 таб.). Однако, средняя цена данного препарата для РФ составляет 636 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Номигрен таблетки №10Bosnalijek
показать еще
Действующее вещество: nimesulide (нимесулид)
1 таблетка содержит 100 мг нимесулида;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксин коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТС М01А Х17.
Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.
С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.
При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:
со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях — стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, одиночные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания: одышка, редко — астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко — кровотечение, приливы, колебания артериального давления.
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.
Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Беременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать в I и II триместрах беременности. Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Нимесулид ингибирует действие фермента CYP 2C9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.
Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.
Фармакологические. Нимесулид — активное вещество, обладающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 — 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид фармакологических активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.
круглые, двояковипукли не покрытые оболочкой таблетки светло-желтого цвета, с надписью с одной стороны «Nimegesic».
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, который вкладывается в пачку. По 10 пачек вкладывается в картонную коробку (№100).