Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Негрустин®
Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит производные антрацена — главным образом гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, кверцитин, рутин, изокверцитин, аментофлавон; ксантоны — 1,3,6,7-тетрагидрокси-ксантон; ацилхлороглуцинолы: гиперфорин с небольшими количествами адгиперфорина; эфирные масла; олигомеры; процианидины и другие катехиновые танины; производные кофеиновой кислоты, включая хлорогеновую кислоту.
Оказывает мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие, а также стимулирующее действие на органы ЖКТ, кровообращение, общее тонизирующее действие.
Полагают, что антидепрессивное действие растения обусловлено способностью его активных веществ ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Благодаря высокому содержанию флавоноидов растение оказывает противовоспалительное действие. Установлено, что гиперфорин ингибирует рост грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Показана эффективность гиперфорина в отношении пенициллин-резистентных штаммов и метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus aureus.
Показания активных веществ препарата
Негрустин®
Внутрь: симптоматические и реактивные депрессии, состояние беспокойства, нарушения сна. В качестве дополнительного средства при эндогенных депрессиях (особенно в климактерическом периоде), а также при заболеваниях легких, желудка, кишечника, желчного пузыря; хронический колит (в составе комплексной терапии).
Наружно и местно: воспалительные заболевания полости рта (в т.ч. гингивит, стоматит); в качестве дополнительного средства при суставных и мышечных болях, а также при кровоизлияниях и опоясывающем герпесе; для дезинфекции ран.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При длительном применении возможны неприятные ощущения в области печени, чувство горечи во рту, в некоторых случаях при приеме внутрь – фотосенсибилизирующее действие (повышенная чувствительность кожи к действию солнечного света).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к биологически активным компонентам зверобоя, одновременное применение ингибиторов МАО; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Предполагается, что зверобой в высоких концентрациях может повреждать репродуктивные клетки.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампа, длительное пребывание на солнце).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно усиление эффектов и развитие гипертонического криза.
При одновременном применении зверобой может значительно влиять на концентрацию в плазме крови любых лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома P450.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение эффективности дигоксина, а после прекращения приема препаратов зверобоя — усиление токсичности дигоксина.
При одновременном применении таниновые кислоты, которые присутствуют в зверобое, могут ингибировать абсорбцию железа.
Имеется сообщение о развитии ациклического кровотечения при одновременном применении зверобоя с пероральными контрацептивами, содержащими комбинацию этинилэстрадиола и левоноргестрела.
При одновременном применении зверобой уменьшает концентрацию теофиллина в плазме крови у пациентов, регулярно получающих теофиллин.
При одновременном применении с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом возможно усиление эффектов и развитие серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, покраснение, спутанность сознания, ажитация).
При одновременном применении с циклоспорином возможно уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Состав
В состав одной капсулы средства Негрустин входит 0,425 г дегидратированного экстракта травы зверобоя.
Также в ней содержатся дополнительные ингредиенты: МКЦ, лактоза, аэросил, кальция дигидрофосфат, тальк, желатин, магния стеарат, медный комплекс хлорофилла, натрия лаурилсульфат, оксид железа, диоксид титана, вода.
В состав раствора Негрустин в качестве действующего ингредиента входит экстракт травы зверобоя.
А также в нем содержатся дополнительные компоненты: 1,2-пропандиол, глицерин, сорбитол, ароматизатор.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде твердых непрозрачных капсул из желатина, которые имеют матовый красный корпус и зеленую крышечку. В капсулах содержатся зелено-коричневые или серо-коричневые гранулы, обладающие специфическим запахом. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, в картонной пачек может содержаться 3, 4, 6 или 10 блистеров.
Раствор для внутреннего приема имеет коричневый или красно-коричневый цвет, он прозрачный, обладает приятным ароматом. Если раствор хранится длительное время, в нем может отмечаться помутнение или осадок. Раствор расфасовывается во флаконы из темного стекла по 50 мл или 100 мл. Флакон упаковывается в картонную пачку, в которой также содержится мерный стаканчик.
Фармакологическое действие
Негрустин оказывает на организм седативное влияние, обладает антидепрессивной и анксиолитической активностью. Средство действует на центральную и вегетативную нервную систему.
Зверобой оказывает влияние на фермент моноаминоксидазу (тип А и В), угнетая их активность. Поэтому в процессе лечения в организме человека не отмечается падения уровня нейромедиаторов, как это происходит при депрессивных состояниях.
Уровень нейромедиаторов в процессе лечения Негрустином поднимается до оптимальных показателей. Биофлавоноидный состав средства позволяет получить легкий успокаивающий эффект. Как следствие, при лечении препаратом повышается общее настроение, исчезают проблемы с засыпанием, усиливается аппетит, возрастает работоспособность.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Влияние Негрустина определяет совокупное воздействие всех компонентов, которые входят в состав этого средства.
Показания к применению
Негрустин показан к применению при следующих состояниях и заболеваниях:
- астения;
- ощущение страха;
- депрессия ипохондрического характера;
- легкая и средняя форма депрессии;
- тревожность;
- маниакально-депрессивные состояния;
- сильное возбуждение, которое сопутствует зуду кожи;
- возбуждение при проявлении болевого синдрома.
Противопоказания
Нельзя применять Негрустин, если у пациента отмечаются следующие состояния и заболевания:
- тяжелые формы депрессии;
- эндогенная депрессия;
- фотодерматит;
- беременность и кормление;
- высокая чувствительность к компонентам средства;
- прием ингибиторов МАО;
- терапия циклоспорином, дигоксином;
- лечение препаратами, с которыми может отмечаться небезопасное взаимодействие.
Побочные действия
Если пациент употребляет таблетки или раствор Негрустин, у него может отмечаться проявление следующих нежелательных эффектов:
- экзематозные высыпания на кожных покровах;
- крапивница, сильный зуд кожи;
- проявления астении;
- анорексия;
- сухость во рту;
- головные боли;
- тошнота, эпигастральные боли;
- усиление сенсибилизации на бытовые аллергены;
- железодефицитная анемия.
Инструкция по применению Негрустина (Способ и дозировка)
Инструкция на Негрустин предусматривает пероральный прием капсул и раствора. В сутки больному назначается прием одной капсулы или 1 мл раствора трижды в день.
Подросткам в возрасте от 12 до 16 лет назначается прием 1 или 2 капсул в сутки. Инструкция по применению Негрустина предусматривает, что максимально в сутки можно принять 6 капсул или 6 мл раствора Негрустина.
Желательно принимать ЛС в процессе еды. Капсулы не следует разжевывать, их нужно запивать небольшим количеством воды. Курс лечения должен длиться не менее 4 недель, максимально лечение может продолжаться на протяжении двух месяцев. Если существует такая необходимость, пациенту может быть назначен дополнительный курс лечения повторно.
Передозировка
Нет четких данных о случаях передозировки Негрустина. При принятии слишком большой дозы средства может усилиться проявление тех побочных эффектов, которые описаны выше. Если пациент употреблял слишком большие дозы препарата, ему следует избегать пребывания под лучами солнца на протяжении 1-2 недель.
Взаимодействие
Отмечается ослабление действия Негрустина при его одновременном приеме с индинавиром, ингибиторами протеазы, Дигоксином, Циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами, Амитриптилином, Теофиллином, Нортриптилином.
Если пациент принимает Негрустин с другими препаратами-антидепрессантами, может отмечаться усиление побочных проявлений, в частности, психомоторное возбуждение, ощущение страха, тошнота и рвота.
При одновременном приеме Негрустина и фотосенсибилизирующих ЛС может отмечаться усиление фотосенсибилизации.
Одновременное лечение Негрустином и применение пероральных контрацептивов может спровоцировать проявление кровотечений.
Условия продажи
В аптеках средство реализуется без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить капсулы и раствор нужно при температуре, не превышающей 25°C.
Срок годности
Капсулы можно хранить 3 года. Раствор — 4 года.
Особые указания
В процессе лечения препаратом не следует длительное время находиться на солнечном свете. Это предостережение в первую очередь касается людей, у которых светлая кожа.
Не нужно допускать одновременного приема других препаратов, которые вызывают фотосенсибилизацию.
Ввиду наличия в составе Негрустина сорбитола нужно учесть, что каждый раз при приеме средства в организм поступает примерно 121 мг сорбитола.
Если раствор назначается людям, болеющим сахарным диабетом, нужно учесть, что 1 мл раствора соответствует 0.01 ХЕ.
Осторожно назначается тем, у кого диагностирована непереносимость фруктозы.
Может отмечаться влияние препарата на способность водить транспорт и управлять точными механизмами, особенно если Негрустин был принят одновременно с алкоголем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Негрустин – это средства, имеющие в составе аналогичное активное вещество. На сегодняшний день в аптеках можно приобрести следующие аналоги: Деприм, Гелариум Гиперикум, Деприм Форте, Гербион Гиперикум, Нейроплант, Доппельгерц Нервотоник, Новоиманин, Лайф 600, экстракт Зверобоя продырявленного, Лайф 900, Туринервин, Гиперицин, сухой экстракт Зверобоя. Перед тем, как заменить Негрустин другим средством, нужно получить консультацию специалиста.
Детям
Детям, не достигшим 12-летнего возраста, средство не назначается, так как отсутствуют клинические данные касательно его применения.
При беременности и лактации
Данных о вредном воздействии средства на здоровье плода и матери в период беременности нет, однако Негрустин назначается беременным, кормящим только тогда, если врач принимает решение, что польза от лечения превышает уровень потенциального риска.
Отзывы на Негрустин
Отзывы о Негрустине на форумах и сайтах часто оставляют люди, которые проходили длительный курс лечения препаратом. Существуют как положительные отзывы, так и отрицательные мнения по поводу отсутствия эффекта при терапии этим средством. Есть ряд отзывов, указывающих на то, что Негрустин положительно влияет на настроение, позволяет преодолеть тревожность. Начиная принимать Негрустин, отзывы врачей также следует принять во внимание. Специалисты в сети настоятельно рекомендуют не практиковать такое лечение без предварительного назначения, так как есть очень много случаев бесконтрольного приема средства.
Цена Негрустина, где купить
Негрустин купить в Москве можно по средней цене 200 рублей за упаковку 30 капсул или флакон 50 мл.
Цена Негрустина в Украине составляет от 100 грн. за упаковку или флакон.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Действующее вещество
— сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0: 1) (Hyperici herba)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул — серовато-коричневые гранулы и/или порошок с характерным ароматным запахом.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0:1) | 425 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18.7 мг, целлюлоза — 6.2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 40.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 36.3 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк — 10 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 79.827 мг, натрия лаурилсульфат — 0.194 мг, титана диоксид (Е171) — 1.216 мг, хлорофилл-медь (медный комплекс хлорофилла, Е141) — 0.23 мг, железа (III) оксид красный (Е172) — 0.691 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.115 мг, вода очищенная — 13.92 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.
При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.
Фармакокинетика
Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.
Показания
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
— состояния тревоги и беспокойства;
— психовегетативные нарушения.
Противопоказания
— эндогенные депрессии;
— фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;
— повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.
Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.
Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.
Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.
При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.
Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.
Особые указания
В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.
Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.
При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.
Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.
Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.
Применение в детском возрасте
Детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул — 3 года. Срок годности раствора — 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Описание препарата НЕГРУСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
1 капсула содержит
Активное вещество: 425 мг зверобоя травы экстракта сухого (3:5-6,0:1);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, желатин, натрия додецилсульфат, вода дистиллированная, Е141, Е171, Е172.
Твердые желатиновые капсулы, наполненные серовато-коричневыми гранулами с характерным ароматным запахом. Корпус капсул красного матового, крышечка — зеленого матового цвета.
Антидепрессивное средство растительного происхождения
Код ATX
А13А
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения, оказывает седативное и аитидепрессивиое действие. Основные активные вещества зверобоя — гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды положительно действуют на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.
Антидепрессивное действие обусловлено способностью ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Психовегетативные расстройства (сопровождающиеся снижением настроения, апатией и др.), невротические реакции, депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести. Препарат может применяться с другими психотропными средствами.
- Гиперчувствительность
- Депрессии тяжелой степени, в этом случае следует обратиться к врачу
- Фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению)
- Детский возраст до 12 лет
Беременность и период лактации
Прием во время беременности противопоказан. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
При отсутствии других назначений следует придерживаться следующих указаний: по 1 капсуле 1 — 2 раза в день.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат следует принимать регулярно в течение 6-8 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом.
Если в течение этого времени не наступит улучшения имеющихся симптомов, следует обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
Диспепсические и аллергические реакции (редко), реакции фотосенсибилизации (в основном у светлокожих пациентов).
До настоящего времени не имеется данных о случаях отравления препаратами зверобоя. При слишком большом количестве принятого препарата возможно усиление побочных эффектов.
Меры помощи: следует отменить препарат, принять активированный уголь и обратиться к врачу, также необходимо избегать пребывания на солнечном свете в течение 1 — 2 недель.
Препарат активирует микросомальное окисление (цитохром Р 450), поэтому препарат следует принимать с осторожностью при одновременном лечении препаратами, содержащими дигоксин, противоастматическими препаратами, содержащими теофиллин, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклическими, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина,), препаратами против мигрени (триптаны), циклоспоринами, индинавиром, резерпином, а также может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. В этом случае перед началом приема препарата Негрустин следует посоветоваться с врачом.
Не рекомендован одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
При приеме препарата, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения солярия.
Не следует принимать одновременно с антидепрессантами, ингибиторами МАО — интервал между приемом должен составлять не менее 2 недель.
Во время лечения препаратом Негрустин следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул в блистер из полипропилена. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 года. Не употреблять по истечении срока, указанного на упаковке.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25,
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Представительство в РФ
Гексал АГ, Москва, ул. Кульнева д.3.
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: зверобоя травы экстракт сухой (3,5 — 6,0:1) — 425,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,700 мг, целлюлоза — 6,200 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 40,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,300 мг, магния стеарат — 5,000 мг, тальк — 10,000 мг;
состав оболочки капсулы: желатин — 79,827 мг, натрия лаурилсульфат — 0,194 мг, титана диоксид (Е171) — 1,216 мг, хлорофилл-медь (медный комплекс хлорофилла Е141) — 0,230 мг, железа (III) оксид красный (Е172) — 0,691 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,115 мг, вода очищенная 13,920 мг.
Фармакологическая группа
Антидепрессант растительного происхождения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Средство растительного происхождения, оказывает седативное и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя — гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды положительно действуют на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон. Антидепрессивное действие обусловлено способностью ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Фармакокинетика:
Экстракт травы зверобоя продырявленного представляет собой сложную смесь многочисленных компонентов. После приема однократных доз 300, 900 или 1800 мг экстракта травы зверобоя продырявленного максимальные плазменные концентрации (Сmах) гиперицина составили от 2 до 20 мкг/л, псевдогиперицина — от 3 до 30 мкг/л. Скорость абсорбции этих веществ различна (абсорбция гиперицина начинается через 1,9 ч, псевдогиперицина — через 0,4 ч). Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 24-48 ч для гиперицина и 18-24 ч для псевдогиперицина.
Показания
Психовегетативные расстройства (сопровождающиеся снижением настроения, апатией и др.), невротические реакции, депрессивные состояния легкой и средней тяжести.
Препарат может применяться с другими психотропными средствами.
Противопоказания
Негрустин не стоит принимать людям с высокой чувствительностью к ингредиентам препарата, беременным женщинам (а также в период кормления), детям до 12 лет, пациентам с тяжелым течением депрессии (при эндогенных депрессиях), людям с фотодерматитом (в том числе и в анамнезе), а также при одновременном приеме индинавира, циклоспорина, ингибиторов протеазы и МАО.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно 1 стаканом воды).
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раз в сутки, регулярно в одно и то же время. При приеме 2 раза в сутки препарат следует принимать утром и вечером.
Курс лечения обычно составляет 4-6 недель. Если в течение 4 недель после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
При пропуске одного приема препарата Негрустин® следует принять препарат как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема. Не следует принимать одновременно две дозы препарата.
Беременность
Применение препарата Негрустин® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема, экзема; пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата Негрустин® на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у светлокожих пациентов).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия.
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией. При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение: симптоматическое; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении снижает плазменные концентрации следующих препаратов: дигоксин;теофиллин; мидазолам; такролимус; циклоспорин, иринотекан, иматиниб и др. цитостатики; непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон); амитриптилин, нортриптилин, индинавир и др. ингибиторы протеазы ВИЧ.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к снижению и/или сокращению длительности эффекта лекарственных препаратов (напр., фексофенадина, бензодиазепина и его производных, метадона, симвастатина, финастерида), в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин. Повышенная ферментативная активность, как правило, восстанавливается в течение 1 недели после прекращения применения сухого экстракта зверобоя. Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивается риск их побочного действия. Интервал между приемом препарата Негрустин® и ингибитора МАО должен составлять не менее 14 дней.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом), нефазодоном, буспироном или триптанами экстракт зверобоя может потенцировать эффект этих лекарственных препаратов, в том числе и частоту развития побочных эффектов (серотонинергические эффекты), таких как тошнота, рвота, тревожность, ажитация и спутанность сознания (серотониновый синдром).
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фототоксических эффектов.
Может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. Перед хирургическим вмешательством необходимо оценить потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, используемыми для местной или общей анастезии. При необходимости следует прекратить прием сухого экстракта зверобоя.
При необходимости одновременного назначения других лекарственных средств следует сообщить лечащему врачу о применении Вами экстракта зверобоя.
Особые указания
При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.
Во время лечения препаратом Негрустин® не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Негрустин® следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Одна капсула препарата содержит менее 0,01 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата:
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Недостаточно данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.