Нефростен инструкция по применению отзывы урологов

К.П. Тевлин, к.м.н.1 , Е.В. Тевлина2

  • 1Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва
  • 2 Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова

Введение

Инфекция нижних мочевыводящих путей (ИНМП)  – термин, охватывающий широкий круг заболеваний, при которых микробная колонизация в  моче превышает 104 КОЕ/мл и/или имеется микробная инвазия с  развитием инфекционного процесса в какой-либо части мочеполового тракта от наружного отверстия уретры до коркового слоя почек. В зависимости от преимущественной локализации инфекционного поражения выделяют цистит, простатит, уретрит и т.д. [1]. Однако если хотя бы один отдел мочеполовой системы инфицирован, есть риск бактериальной инвазии всей мочеполовой системы. Различают неосложненные и осложненные ИНМП. К неосложненным инфекциям относят острые циститы и уретриты без каких-либо нарушений оттока мочи из мочевого пузыря и структурных изменений в мочевыводящих путях, а также без серьезных сопутствующих заболеваний. В качестве примера неосложненной ИНМП можно привести острый восходящий цистит у  относительно здоровых женщин c примесями гноя и крови в моче, субфебрильной температурой тела, но без нарушения оттока мочи [2]. Данный вид инфекции хорошо поддается химиотерапии, и  эти пациентки, как правило, первично обращаются к терапевту.

В медицинской литературе широко используется термин «инфекция мочевыводящих путей» (ИМП), который подразумевает воспалительный процесс в мочевыводящих путях (лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, уретре) без вовлечения почечной паренхимы. Для ИМП характерны следующие проявления различной степени выраженности: интоксикация (немотивированные подъемы температуры тела, снижение аппетита, бледность кожных покровов, адинамия, диспепсические расстройства), дизурия, болевой абдоминальный и мочевой синдром [3].

Escherichia coli – главный возбудитель ИМП из-за факторов вирулентности, которые не только влияют на сродство кишечной палочки к уротелию, но и препятствуют развитию иммунного ответа (табл. 1) [4–6]. ИМП также может возникать после выполнения инструментальных вмешательств, в частности катетеризации мочевого пузыря (до 80% внутрибольничных ИМП). Кроме того, существует связь между ИМП и  мочекаменной болезнью. Так, конкременты могут становиться резервуарами возбудителей инфекций, что обусловливает некоторые трудности терапии, связанные прежде всего с  возможным возникновением осложненных форм ИМП.

В России распространенность ИМП составляет 1000 случаев на 100 тыс. населения в год. Причем женщины страдают в два раза чаще, чем мужчины, а  у детей в  возрасте до шести лет это соотношение еще выше и составляет 3:1 [7].

Частота ИМП увеличивается с  возрастом и  при хронических заболеваниях, снижающих общий и  местный иммунитет. Рост заболеваемости ИМП также обусловлен появлением атипичных форм микроорганизмов, которые нечувствительны ко многим антибактериальным препаратам и способны к длительному существованию в организме в виде L-форм, что затрудняет их идентификацию и эрадикацию [8].

К числу наиболее трудных в  разрешении проблем ИМП относятся рецидивы, частота которых колеблется и  в зависимости от возраста достигает 50% [9]. Так, ИМП рецидивирует в 25% случаев в течение шести месяцев (у 40% женщин в течение года) [10]. Ввиду большой распространенности, частой хронизации процесса и  высокого риска развития осложнений очевидна необходимость адекватной и эффективной этиотропной терапии ИМП.

Один из ключевых моментов в  терапии ИМП  – применение антибактериальных препаратов. При выборе антибиотиков необходимо руководствоваться точной этиологией заболевания, данными об эффективности и безопасности препаратов, а также антибиотикорезистентности возбудителей. В исследованиях показано уменьшение эффективности некоторых антибиотиков с  одновременным повышением к ним резистентности [11, 12]. Несмотря на то что Escherichia coli по природе чувствительна ко многим антибиотикам, в  связи с  наблюдающимся ростом антибактериальной устойчивости выбор возможных антимикробных препаратов может быть существенно ограничен.

Таблица 1. Этиология ИМП, %

Возбудитель Исследование ECO.SENS, 17 стран, 2000 г. (n=3445) [4] Исследование UTIAP-3, Россия, 2004 г. (n=111) [5] Исследование ARESC, 10 стран, включая Россию, 2003–2006 гг. (n=3018) [6]
Escherichia coli 77,7 73,9 76,7
Другие энтеробактерии 3,9 8,1 НД
Enterococcus spp. НД 7,2 НД
Staphylococcus aureus НД 1,8 НД
Staphylococcus saprophyticus 4,6 1,8 3,6
Другие грамположительные бактерии НД 7,2 НД
Pseudomonas aeruginosa НД 0 НД
Другие грамотрицательные неферментирующие бактерии НД 0 НД

Примечание. НД – нет данных.

Помимо постоянного роста бактериальной резистентности есть еще одна проблема – риск негативного воздействия самих антибиотиков на организм человека. С  учетом того, что для лечения ИМП в большинстве случаев необходимо проведение нескольких курсов антимикробной терапии, а длительный прием антибиотиков все чаще оказывается неэффективным и  ведет к  развитию большого количества побочных эффектов, включая нарушение микрофлоры, дальнейшее снижение иммунитета, токсические и аллергические реакции, актуальным становится использование безопасных натуральных лекарственных средств. В  последние годы таким препаратам уделяется все больше внимания, поскольку они не только отличаются комплексным воздействием, но и вызывают меньше побочных эффектов по сравнению с синтетическими.

В этом отношении интересен лекарственный препарат Нефростен®, аналогичный по составу препарат у Канефрон® Н [13]. Лекарственное средство Нефростен® содержит комбинацию активных веществ, отличающихся широким диапазоном терапевтического действия. Так, трава золототысячника (Centaurium umbellatum) обладает диуретическими и  антибактериальными свойствами. Корень любистока лекарственного (Levisticum officinale) характеризуется диуретическим (акваретическим), спазмолитическим, а также антибактериальным эффектом. Листья розмарина (Rosmarinus officinalis) имеют все вышеперечисленные свойства и  также оказывают противовоспалительное действие. Очевидно, что достоинство препарата состоит в  сочетании указанных эффектов, что особенно ценно при хронических процесса х в мочевыводящих путях.

Еще одно свойство лекарственного средства Нефростен® – его влияние на обмен мочевой кислоты. Усиливая ее выведение, препарат тем самым способствует поддержанию рН в диапазоне 6,2–6,8, препятствует росту, появлению новых и выпадению существующих уратных кристаллов в мочевыводящих путях. Препарат можно применять в комбинации с антибиотиками, что приводит к  потенцированию их действия и, следовательно, уменьшению длительности антимикробной терапии. Таким образом, появление на рынке нового комбинированного лекарственного средства растительного происхождения российского производства Нефростен® для профилактики и лечения ИМП необходимо и своевременно.

Цель исследования

Сравнение клинической эффективности и  безопасности лекарственного средства Нефростен® («Эвалар», Россия ) и препарата Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) при лечении взрослых пациентов с ИНМП.

Материал и методы

Исследование было проведено на базе 12 российских клинических центров с участием главных исследователей К.П. Тевлина, Л.Г. Спивака, М.С. Евдокимова, М.М. Ворчалова, В.Г. Гомберга, С.В. Козырева и др.

Всего в исследовании приняли участие 207 пациентов обоего пола от 18 до 60 лет включительно: 

  • пациенты с  документально подтвержденными тремя эпизодами неосложненной ИНМП (включая текущий эпизод) в  течение последних 12 месяцев или двумя эпизодами за последние шесть месяцев и рецидивом инфекции к  моменту начала исследования;
  • пациенты с  бактериальным неспецифическим уретритом.

Использовались следующие диагностические критерии неосложненной рецидивирующей ИНМП (острого цистита) [14]:

  • как минимум один из клинических симптомов: дизурия, императивные и  частые позывы на мочеиспускание, боль в надлобковой области;
  • лейкоцитурия при общем анализе мочи с  использованием тест-полосок (положительная реакция на эстеразу лейкоцитов);
  • бактериурия > 103 КОЕ/мл, по данным бактериологического исследования мочи, проведенного перед началом исследования;
  • у женщин  – отсутствие патологических выделений из влагалища при осмотре;
  • документально подтвержденные три эпизода неосложненной ИНМП (включая текущий эпизод) в  течение последних 12 месяцев или два эпизода за последние шесть месяцев.

Диагноз бактериального неспецифического уретрита устанавливался при наличии как минимум одного из следующих симптомов [15]:

  • болезненность при мочеиспускании, слизисто-гнойное или гнойное отделяемое из уретры;
  • > 5 лейкоцитов в поле зрения в  отделяемом или мазке из уретры при микроскопии высокого разрешения (× 1000);
  • > 10 лейкоцитов в  поле зрения в  первой порции мочи при микроскопии высокого разрешения (× 400).

Из 207 пациентов 204 были рандомизированы на две группы по 102 человека. Исходно группы по основным характеристикам достоверно не различались. В  соответствии с  рандомизацией пациентам назначался либо лекарственный препарат Не фрос тен® («Эвалар», Россия) в  таблетках, покрытых пленочной оболочкой,  – по две таблетки три раза в  день, либо препарат Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) в  драже  – по два драже три раза в день. Пациенты принимали препараты в течение трех месяцев (одна неделя – основной этап и 11 недель  – этап профилактики).

Выбор препаратов обусловлен тем, что лекарственное средство Нефростен® содержит те же активные компоненты, что и препарат Канефрон® Н – один из наиболее хорошо изученных и  широко применяемых в  Российской Федерации растительных препаратов для лечения и профилактики ИНМП. Продолжительность профилактики установлена на основании результатов проведенных клинических исследований препарата Канефрон® Н у пациентов с  ИМП. В  большинстве работ эффективность профилактики наблюдалась при курсе приема препарата длительностью до трех месяцев [13].

Одновременно с  препаратами исследования пациенты получали антибактериальные препараты в  течение семи дней в  соответствии с  Российскими национальными рекомендациями по антимикробной терапии и профилактике инфекций почек, мочевыводящих путей и  мужских половых органов (2017) [8]. Устанавливалось количество микроорга низмов (нижний предел – 103 КОЕ/мл) и чувствительность выделенного возбудителя к антибактериальным препаратам. Препараты, их дозы и длительность использования определялись согласно указанным рекомендациям, а также с учетом инструкций по медицинскому применению. Эффективность терапии анализировалась на основании оценки числа пациентов без бактериурии (< 103 КОЕ/мл), данных бактериологического исследования мочи после окончания профилактического этапа, длительности безрецидивного периода, величины диуреза, частоты рецидивов ИНМП за период наблюдения, а также оценки времени до исчезновения клинических симптомов ИНМП.

Микроскопия отделяемого (мазка) из уретры у  пациентов с  бактериальным уретритом проводилась с  высоким разрешением (× 1000) и  подсчетом количества лейкоцитов в  начале исследования, на 15, 30, 85 и  113-й день от начала исследования. В те же временные интервалы выполнялось бактериологическое исследование мочи/мазка (отделяемого) из уретры с  определением чувствительности возбудителя к  антибактериальным препаратам. Указанные временные интервалы были выбраны произвольно.

Общий анализ мочи проводился в начале исследования, а также на 8, 15, 30, 85 и  113-й день от начала исследования с использованием тест-полосок.

Ремиссия заболевания регистрировалась при соблюдении определенных условий. Для пациентов с ИНМП это были: 

  • отсутствие всех клинических симптомов: дизурии, императивных и  частых позывов на мочеиспускание, боли в  надлобковой области, повышения температуры тела;
  • отрицательная реакция на эстеразу лейкоцитов при общем анализе мочи;
  • отсутствие бактериурии (< 103 КОЕ/мл), по данным бактериологического исследования мочи.

У пациентов с  бактериальным неспецифическим уретритом ремиссия регистрировалась при следующих условиях:

  • отсутствие всех клинических симптомов: болезненность при мочеиспускании, слизисто-гнойное или гнойное отделяемое из уретры, повышение температуры тела;
  • в отделяемом или мазке из уретры< 5 лейкоцитов в поле зрения при микроскопии высокого разрешения (× 1000) или < 10 лейкоцитов в  поле зрения в первой порции мочи при микроскопии высокого разрешения (× 400);
  • отсутствие бактериурии (любого количества бактерий) по данным бактериологического исследования отделяемого (мазка) из уретры.

Длительность безрецидивного периода определялась только у  пациентов с  зарегистрированной ремиссией. У пациентов с рецидивами она оценивалась как период от момента регистрации ремиссии до момента регистрации первого рецидива ИНМП. У  пациентов с  ремиссиями без рецидивов длительность безрецидивного периода рассчитывалась как период от момента регистрации ремиссии до момента завершения исследования. При расчете за один месяц было взято 30 дней как округленное до целого среднее число дней в месяце за год. Кроме того, была представлена информация о  доле пациентов с  ремиссией и  проведено сравнение групп по данному показателю.

Диурез рассчитывался как среднее суточное значение за период исследования по данным дневника мочеиспусканий.

Под частотой рецидивов ИНМП понимали абсолютное число рецидивов за период с  момента регистрации ремиссии до окончания исследования. Данный параметр анализировался только у  пациентов с  зарегистрированной ремиссией и хотя бы одним рецидивом

Время до исчезновения клинических симптомов ИНМП рассчитывалось как период от дня рандомизации до дня, когда, по данным дневника пациента, отмечалось отсутствие всех клинических симптомов ИНМП. При отсутствии данных в  дневнике пациента дата исчезновения симптомов ИНМП фиксировалась по дате ремиссии, зарегистрированной врачом.

В качестве параметров безопасности оценивалась частота возникновения нежелательных явлений.

Результаты

Большинство пациентов завершили исследование: 99 (97,1%) из 102 пациентов, получавших Нефростен ®, и 94 (92,2%) из 102 пациентов, принимавших Канефрон® Н. В группе терапии препаратом Нефростен® досрочно прекратили исследование четыре (3,9%) пациента, в группе терапии Канефроном Н – восемь (7,8%) пациентов.

Среди пациентов было 16 мужчин  – десять (9,8%) в  группе тера пии лекарственным средством Нефростен® и  шесть (5, 9 %) в   г р у п пе т е р а п и и Канефроном Н и 188 женщин – 92 (90,2%) и  96 (94,1%) соответственно (различия статистически не значимы, p = 0,298).

Средний возраст пациентов на момент включения в  исследование составлял 39,5 ± 13,2 года в  группе терапии лекарственным препаратом Нефростен® и  38,9 ± 12,6 года в  группе терапии Канефроном Н (различия статистически не значимы, p = 0,729). Все включенные в исследование пациенты были европеоидной расы.

Средний индекс массы тела пациентов составил 23,9 ± 3,6 кг/м2 в  группе терапии лекарственным средством Нефростен® и  24,2 ± 4,1 кг/м2 в группе терапии Канефроном Н (различия статистически не значимы, p = 0,659).

В группу терапии лекарственным средством Нефростен® вошли десять (9,8%) пациентов с  неспецифическим бактериальным уретритом, в  группу терапии Канефроном Н – шесть (5,9%). Число больных различными циститами в  группе терапии препаратом Нефростен® составило 92 (90,2%), в  группе терапии Канефроном Н  – 96 (94,1%). Группы статистически не различались по числу пациентов с различными диагнозами (р = 0,435).

В группе терапии лекарственным средством Нефростен® 86 (84,3%) пациентов достигли выздоровления, в группе терапии Канефроном Н – 81 (79,4%) (р = 0,346) (табл. 2).

Таблица 2. Число пациентов, достигших и не достигших выздоровления (n=204), n (%)

Параметр Нефростен® (n=102) Канефрон® Н (n=102)
Пациенты, достигшие выздоровления 86 (84,3) 81 (79,4)*
Пациенты, не достигшие выздоровления 13 (12,7) 13 (12,7)
Нет данных 3 (2,9) 8 (7,8)

* р=0,346.

Ремиссия заболевания была зарегистрирована у  98 (96,1%) пациентов в  группе терапии лекарственным препаратом Нефростен® и  98 (96,1%) пациентов в  группе терапии Канефроном Н (р = 1,0).

Средняя длительность безрецидивного периода в  группе терапии лекарственным средством Нефростен® соста вила 3,2 ± 0,5 месяца, а в группе терапии Канефроном Н – 3,1 ± 0,7 месяца (р = 0,989).

Ана лиз с  помощью метода Каплана – Майера также не выявил статистически значимых различий между длительностью безрецидивного периода в  группах терапии препаратами Нефростен® и Канефрон® Н: медиана безрецидивного периода в обеих группах составила 3,27 месяца (р = 0,79).

Средний диурез в  группе терапии лекарственным препаратом Нефростен® составил 1574,8 ± 489,2 мл, в  группе тера пии Ка нефроном Н  – 1563,6 ± 461,7 мл (различия статистически не значимы, критерий Манна – Уитни, р = 0,877). Рецидивы за весь период наблюдения были зарегистрированы у  четырех пациентов в  группе терапии лекарственным средством Нефростен® (по одному рецидиву у  каждого пациента) и шести пациентов в группе терапии Канефроном Н (от одного до трех рецидивов у каждого пациента). Среднее число рецидивов составило 1 ± 0 в группе терапии препаратом Нефростен® и  1,5 ± 0,8 в  группе терапии К анефроном Н (различия статистически не значимы, р = 0,176).

Средняя длительность до исчезновения клинических симптомов, по оценке пациентов, составила 15,4 ± 26,2 дня в  группе терапии лекарственным препаратом Нефростен® и 18,8 ± 29,2 дня в группе терапии Канефроном Н (различия статистически не значимы, р = 0,426).

По окончании исследования бактериурии не обнаружено ни у одного из пациентов с бактериальным уретритом как в группе терапии лекарственным средством Нефростен®, так и в группе терапии Канефроном Н (р = 1,0). Среди пациентов с  рецидивирующей ИНМП было выявлено по 13 (12,7%) случаев бактериурии в каждой группе (р = 0,372) (табл. 3).

Таблица 3. Частота бактериурии после проведенного лечения (n=204), n (%)

Параметр Нефростен® (n=102) Канефрон® Н (n=102)
Бактериальный неспецифический уретрит    
Отсутствие 10 (9,8) 6 (5,9)*
Наличие 0 (0) 0 (0)
Нет данных 0 (0) 0 (0)
Рецидивирующая ИНМП    
Отсутствие 76 (74,5) 75 (73,5)**
Наличие 13 (12,7) 13 (12,7)
Нет данных 3 (2,9) 8 (7,8)

* р=1,0.
** р=0,372

В конце исследования у  95 (93,1%) пациентов в  группе терапии лекарственным средством Нефростен® и  90 (88,2%) пациентов в  группе терапии Канефроном Н не было зарегистрировано лейкоцитурии по данным общего анализа мочи (различия статистически не значимы, р = 0,334) (табл. 4).

Таблица 4. Частота лейкоцитурии после проведенного лечения (n=204), n (%)

Параметр Нефростен® (n=102) Канефрон® Н (n=102)
Отсутствие 95 (93,1) 90 (88,2)*
Наличие 4 (3,9) 4 (3,9)
Нет данных 3 (2,9) 8 (7,8)

* р=0,334.

Обсуждение результатов

Цель антимикробного лечения и профилактики ИНМП – уничтожение патогенных микроорганизмов в  мочеполовой системе и/или предотвращение рецидива инфекции. При выборе антибиотика учитывают серьезность и  остроту заболевания, чувствительность микроорганизма к нему, спектр действия, а также фармакокинетические и фармакодинамические свойства самого антибиотика. Эффективность антибиотиков зависит прежде всего от мишени действия (пенициллинсвязывающие белки, рибосомы, ДНК-гираза и  др.), длительности воздействия антибиотика (ингибирование метаболических процессов в бактерии и высокая концентрация антибиотика в местах скопления бактерий) [16].

Несмотря на легкость купирования острого неосложненного бактериального цистита и анатомически нормальные мочевые пути, цистит часто рецидивирует. При рецидиве заболевания, когда вновь выделяется первоначальный патогенный возбудитель, возникает необходимость комбинированного лечения, а в дальнейшем и поддерживающей терапии, которая не может осуществляться только антимикробными препаратами. В этой связи целесообразны поиск и внедрение в клиническую практику новых уросептиков растительного происхождения. Лекарственный препарат Нефростен® («Эвалар», Россия) – воспроизведенное растительное средство, предназначенное для применения в комплексной терапии у  пациентов с  хроническими ИМП. Нефростен® используется в  комплексной терапии при хронических инфекциях мочевого пузыря (цистите) и  почек (пиелонефрите), неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрите, интерстициальном нефрите), а  также в  качестве средства, препятству ющего образованию мочевых камней (в том числе после их удаления). С целью сравнения клинической эффективности и  безопасности лекарственных средств Нефростен® и Канефрон® Н проведено исследование, в которое было включено 207 пациентов, 204 из которых были рандомизированы в  группу терапии лекарственным средством Нефростен® (n = 102) и  групп у т е р а п и и п р е п а р а т о м Канефрон® Н (n = 102). Группы исходно не различались по основным характеристикам. Эффективность терапии оценивалась по числу пациентов без бактериурии после окончания профилактического этапа (число пациентов с  ответом через 12 недель терапии) на основании данных бактериологического исследования мочи/отделяемого (мазка) из уретры после лечения. Таким образом, каждый пациент был отнесен к  категории «достигшие выздоровления» либо к  категории «не достигшие выздоровления». Согласно результатам анализа, лекарственное средство Нефростен® («Эвалар», Россия) продемонстрировало не меньшую эффективность, чем препарат Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) в  отношении числа пациентов без бактериурии после окончания профилактического этапа.

Оба исследуемых препарата были безопасны и хорошо переносились.

Выводы

Результаты проведенного исследования позволяют сделать ряд интересных и  клинически значимых выводов.

Лекарственный препарат Нефростен®, воспроизведенное растительное средство, по сос та ву и денти чен лекарс т венном у п репарат у Канефрон® Н и  также предназначен для применения в комплексной терапии неосложненной мочевой инфекции. Однако при схожей эффективности препаратов применение лекарственного средства Нефростен® экономически целесообразнее ввиду более низкой стоимости курса терапии.

Лекарственный препарат Нефростен® обеспечивает лечение и профилактику рецидивирующей ИМП в  составе комплексной терапии, соизмеримые по эффективности с таковыми при применении препарата Канефрон® Н. Доля пациентов с  зарегистрированной ремиссией заболевания в группах терапии препаратами Нефростен® и  Канефрон® Н была одинаковой  – 96,1%. В  исследовании также была продемонстрирована равная длительность безрецидивного периода – 3,27 месяца в  обеих группах. Группы статистически значимо не различались по величине диуреза и  частоте рецидивов ИМП. По профилю безопасности Нефростен® и Канефрон® Н были сопоставимы.

Таким образом, лекарственный препарат Нефростен® может быть рекомендован к использованию в комплексной терапии хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрита, интерстициального нефрита), в  качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней, а  также после их удаления с  целью нормализации функции верхних и  нижних мочевыводящих п у тей и  продления безрецидивного периода. Лекарственный препарат Нефростен® характеризуется такими фармакологическими эффектами, как уменьшение частоты и  интенсивности дизурии, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и  противовоспалительное действие, уменьшение количества рецидивов (обострений) ИМП. Кроме того, Нефростен® может назначаться в  комбинации с  дру гими, в  том числе антимикробными, препаратами.

Литература

  1. Hooton T.M. Clinical practice. Uncomplicated urinary tract infections // N. Engl. J. Med. 2012. Vol. 366. № 11. P. 1028–1037.
  2. Guglietta A. Recurrent urinary tract infections in women: risk factors, etiology, pathogenesis and prophylaxis // Future Microbiol. 2017. Vol. 12. P. 239–246.
  3. Alidjanov J.F., Abdufattaev U.A., Makhsudov S.A. et al. The acute cystitis symptom score for patient-reported outcome assessment // Urol. Int. 2016. Vol. 97. № 4. P. 402–409.
  4. Kahlmeter G. An internationa l sur vey of the antimicrobial susceptibility of pathogens from uncomplicated urinary tract infections: the ECO.SENS project // J. Antimicrob. Chemother. 2003. Vol. 51. № 1. P. 69–76.
  5. Многоцентровое исследование резистентности возбудителей амбулаторных инфекций мочевыводящих путей (UTIAP-3). Научный отчет НИИ антимикробной химиотерапии. Смоленск, 2006.
  6. Schito G.C., Naber K.G., Botto H. et al. The ARESC study: an international survey on the antimicrobial resistance of pathogens involved in uncomplicated urinary tract infections // Int. J. Antimicrob. Agents. 2009. Vol. 34. № 5. P. 407–413.
  7. Перепанова Т.С. Неосложненная инфекция мочевых путей // Рациональная фармакотерапия в урологии: руководство для практикующих врачей / под общ. ред. Н.А. Лопаткина, Т.С. Перепановой. 2-е изд., испр. и  доп. М.: Литтерра, 2012. С. 303–318.
  8. Перепанова Т.С., Козлов Р.С., Руднов В.А., Синякова Л.А. Антимикробная терапия и профилактика инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов. Федеральные клинические рекомендации. М., 2017.
  9. Shang Y.J., Wang Q.Q., Zhang J.R. et al. Systematic review and meta-analysis of flow cytometry in urinary tract infection screening // Clin. Chim. Acta. 2013. Vol. 424. P. 90–95.
  10. Ny S., Edquist P., Dumpis U. et al. Antibiotic resistance of Escherichia coli from outpatient urinary tract infection in women in six European countries including Russia // J. Glob. A nt i m icrob. Resist. 2019. Vol. 17. P. 25–34.
  11. Рафальский В.В., Страчунский Л.С., Бабкин П.А. и др. Резистентность возбудителей неосложненных инфекций мочевых путей в России // РМЖ. 2006. Т. 14. № 4. С. 341–345.
  12. Flores-Mireles A.L., Walker J.N., Caparon M., Hultgren S.J. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options // Nat . Re v. M icrobiol. 2015. Vol. 13. № 5. P. 269–284.
  13. Перепанова Т.С., Хазан П.Л. Растительный препарат Канефрон® Н в лечении и профилактике инфекций мочевых путей // Врачебное сословие. 2005. № 5. С. 44–46.
  14. Naber K.G., Алиджанов Ж.Ф. Существуют ли альтернативные методы антибактериальной терапии и профилактики неосложненных инфекций мочевыводящих путей? // Урология. 2016. № 3. Спецвыпуск. С. 37–44.
  15. Синякова Л.А., Косова И.В. Профилактика рецидивов инфекций мочевых путей // Урология. 2009. № 2. С. 22–25. 
  16. Методические рекомендации по исследованию терапевтической эквивалентности антибактериальных препаратов // Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая. М.: Гриф и К, 2012. С. 239–242.

Тематики и теги

Нефростен: инструкция по применению

Дата публикации: 03.07.2023

Для чего пьют Нефростен?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Камни в почкахПиелонефритЦистит

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Все авторы

Содержание статьи

  • Нефростен: состав препарата
  • Нефростен: РЛС
  • Нефростен: таблетки от чего?
  • Нефростен: противопоказания
  • Нефростен: побочные действия
  • Нефростен и алкоголь
  • Нефростен или Канефрон: что лучше?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

В России 20-25% женщин сталкиваются в течение жизни с циститом, у каждой третьей из них возникает рецидив болезни, у каждой десятой болезнь переходит в хроническую форму. Почему приведенные цифры связаны только с женщинами? Потому, что мужчины очень редко болеют циститом, и он считается преимущественно «женским» заболеванием из-за гормональных, анатомических и физиологических особенностей «слабого пола».

Для лечения мочевыводящих путей с давних пор использовались растительные средства. И в XXI веке они не утратили своего значения. Вместе с современными антибактериальными препаратами при болезнях почек и воспалении органов мочеполовой системы применяется фитотерапия.

Провизор рассказывает о лекарственном средстве Нефростен от российского фармацевтического предприятия Эвалар. Узнаем, что входит в состав препарата, какие у него показания и противопоказания, есть ли побочные действия и совместим ли с алкоголем. Сравним с популярным лекарством Канефрон.

Нефростен: состав препарата

Нефростен — многокомпонентное растительное средство, в состав которого входит трава Золототысячника, корни Любистока лекарственного, листья Розмарина лекарственного.

Комбинация активных веществ лекарственных растений оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антимикробное и мочегонное действие. Кроме этого, Нефростен снижает число рецидивов урологических заболеваний и препятствует образованию мочевых камней.

Нефростен: РЛС

В Регистре лекарственных средств РФ зарегистрированы две лекарственные формы препарата:

  • Нефростен раствор для приема внутрь;
  • Нефростен таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Для профилактики повторных обострений важно поддерживать нормальную микрофлору и функциональное состояние почек и мочевыводящих путей. Для этого Эвалар пополнил линейку Нефростен двумя биологически активными добавками:

  • Нефростен пробиотик — капсулы содержат лактобактерии Lactobacillus plantarum и экстракт клюквы;
  • Нефростен чай для почек — фильтр-пакеты содержат комплекс из восьми лекарственных трав, собранных на Алтае.

Нефростен: таблетки от чего?

Согласно инструкции по применению, Нефростен таблетки назначают взрослым и детям старше 6 лет, а Нефростен капли можно применять для лечения детей старше 1 года. В период лечения пациенту следует пить много жидкости.

Итак, показания для Нефростена:

  • комплексное лечение хронического инфекций: цистита и пиелонефрита;
  • терапия неинфекционных хронических воспалительных болезней: гломерулонефрит, интерстициальный нефрит;
  • профилактика мочекаменной болезни, в том числе после удаления мочевых камней.

Нефростен: противопоказания

  • повышенная чувствительность к растительным и вспомогательным компонентам;
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • алкоголизм и детский возраст до 1 года — для раствора;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и детский возраст до 6 лет — для таблеток.

    Применять Нефростен при беременности и во время грудного вскармливания можно только по назначению врача после оценки ожидаемой пользы для мамы и потенциального риска для плода и ребенка. 

    Нефростен: побочные действия

    При приеме Нефростена возможны аллергические реакции, и расстройства ЖКТ в виде тошноты, рвоты, диареи. При аллергии необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Нефростен и алкоголь

    Этиловый спирт оказывает нефротическое действие на проксимальные канальцы почек. Сочетать лечение мочевыделительной системы с алкоголем любой крепости нецелесообразно.

    Данные о клинически существенных эффектах взаимодействия этилового спирта с препаратом Нефростен в инструкции отсутствуют, но врачи рекомендуют воздерживаться от спиртных напитков во время любого лечения.

    Нефростен или Канефрон: что лучше?

    Канефрон Н — аналогичный фитопрепарат из Германии от компании Бионорика. Он имеет такую же комбинацию лекарственных растений (любистока, золототысячника и розмарина) и показан, как и Нефростен, при цистите, заболеваниях почек и профилактики образования мочевых камней. Выпускается в виде таблеток и раствора для приема внутрь. Противопоказания и побочные действия у Нефростена и Канефрона Н тоже одинаковые.

    Канефрон или Нефростен при беременности? При необходимости оба препарата назначают женщинам в период беременности и лактации, если врач оценивает ожидаемую пользу для женщины выше потенциальных рисков для плода и ребенка.

    У компании Бионорика каждый этап производства лекарств из растений стандартизован и тщательно контролируется. Эвалар также утверждает, что их продукция производится с применением высоких технологий и проходит многоступенчатый контроль качества, а количество биологически активных компонентов в препаратах строго стандартизировано.

    Нефростен или Канефрон Н? Препараты являются полными аналогами, но

    Канефрон дороже Нефростена, поэтому пациенты могут выбрать любой из них с учетом собственных предпочтений.

    Краткое содержание

    • Нефростен — многокомпонентное растительное средство, в состав которого входит трава Золототысячника, корни Любистока лекарственного корни и листья Розмарина лекарственного.
    • В Регистре лекарственных средств РФ зарегистрированы две лекарственные формы препарата: Нефростен раствор для приема внутрь и Нефростен таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    • Показания для применения Нефростена: комплексное лечение хронического инфекций: цистита и пиелонефрита; терапия неинфекционных хронических воспалительных болезней: гломерулонефрит, интерстициальный нефрит; профилактика мочекаменной болезни, в том числе после удаления мочевых камней
    • Применять Нефростен при беременности и во время грудного вскармливания можно только по назначению врача после оценки ожидаемой пользы для мамы и потенциального риска для плода и ребенка.
    • При приеме Нефростена возможны аллергические реакции, и расстройства ЖКТ в виде тошноты, рвоты, диареи.
    • Данные о клинически существенных эффектах взаимодействия этилового спирта с препаратом Нефростен в инструкции отсутствуют, но врачи рекомендуют воздерживаться от спиртных напитков во время любого лечения.
    • Нефростен или Канефрон Н? Препараты являются полными аналогами, но Канефрон дороже Нефростена, поэтому пациенты могут выбрать любой из них с учетом собственных предпочтений.

    Задайте вопрос эксперту по теме статьи

    Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

    Поделиться мегасоветом

    Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

    Цены на товар Нефростен:

    Мегаптека,

    Цены на Нефростен в Санкт-Петербурге, Цены на Нефростен в Новосибирске, Цены на Нефростен в Екатеринбурге, Цены на Нефростен в Казани, Цены на Нефростен в Нижнем Новгороде, Цены на Нефростен в Челябинске, Цены на Нефростен в Самаре, Цены на Нефростен в Уфе, Цены на Нефростен в Ростове-на-Дону, Цены на Нефростен в Омске, Цены на Нефростен в Красноярске, Цены на Нефростен в Воронеже, Цены на Нефростен в Перми, Цены на Нефростен в Волгограде, Цены на Нефростен в Краснодаре, Цены на Нефростен в Тюмени, Цены на Нефростен в Саратове, Цены на Нефростен в Тольятти, Цены на Нефростен в Ижевске, Цены на Нефростен в Барнауле

    Гид по аналогам за подписку

    подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

    К.П. Тевлин, к.м.н. (Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва), Е.В. Тевлина (Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова)
    Адрес для переписки: Константин Петрович Тевлин, opticon2@yandex.ru
    Опубликовано в издании “Эффективная фармакотерапия”. 2019 Т. 15 № 29 С. 16–22. DOI 10.33978/2307-3586-2019-15-29-16-22

    Представлены результаты сравнительного исследования клинической эффективности и безопасности лекарственного средства Нефростен® («Эвалар», Россия) и препарата Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) в составе комплексной терапии рецидивирующей инфекции нижних мочевыводящих путей у взрослых. Нефростен® по составу идентичен Канефрону Н. При сопоставимой эффективности и безопасности обоих препаратов применение Нефростена экономически целесообразнее ввиду более низкой стоимости курса лечения.

    Ключевые слова: инфекции нижних мочевыводящих путей, рецидив, растительные препараты, Канефрон Н, Нефростен

    Alternative Approach to Treatment of Lower Urinary Tract Uncomplicated Infections: Drug Nefrosten® Application Experience K.P. Tevlin, PhD¹, Ye.V. Tevlina²
    ¹ National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov, Moscow
    ² I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
    Contact person: Konstantin P. Tevlin, opticon2@yandex.ru

    Presented the results of the comparative study of clinical efficacy and safety of the medicine Nefrosten® (‘Evalar’, Russia) and the drug Canephron® N (‘Bionorica CE’, Germany) in the complex treatment of the lower urinary tract recurrent infections in adults. Nefrosten® composition is absolutely identical to Canephron® N. With comparable efficacy and safety of these two medications the use of Nefrosten® is more pharmacoeconomic advisable because of the significantly lower cost of treatment course.

    Key words: infections of the lower urinary tract, recurrence, herbal preparations, Canephron N, Nefrosten

    Введение

    Инфекция нижних мочевыводящих путей (ИНМП) – термин, охватывающий широкий круг заболеваний, при которых микробная колонизация в моче превышает 104 КОЕ/мл и/или имеется микробная инвазия с развитием инфекционного процесса в какой-либо части мочеполового тракта от наружного отверстия уретры до коркового слоя почек. В зависимости от преимущественной локализации инфекционного поражения выделяют цистит, простатит, уретрит и т.д. [1]. Однако если хотя бы один отдел мочеполовой системы инфицирован, есть риск бактериальной инвазии всей мочеполовой системы.

    Различают неосложненные и осложненные ИНМП. К неосложненным инфекциям относят острые циститы и уретриты без каких-либо нарушений оттока мочи из мочевого пузыря и структурных изменений в мочевыводящих путях, а также без серьезных сопутствующих заболеваний. В качестве примера неосложненной ИНМП можно привести острый восходящий цистит у относительно здоровых женщин с примесями гноя и крови в моче, субфебрильной температурой тела, но без нарушения оттока мочи [2]. Данный вид инфекции хорошо поддается химиотерапии, и эти пациентки, как правило, первично обращаются к терапевту.

    В медицинской литературе широко используется термин «инфекция мочевыводящих путей» (ИМП), который подразумевает воспалительный процесс в мочевыводящих путях (лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, уретре) без вовлечения почечной паренхимы. Для ИМП характерны следующие проявления различной степени выраженности: интоксикация (немотивированные подъемы температуры тела, снижение аппетита, бледность кожных покровов, адинамия, диспепсические расстройства), дизурия, болевой абдоминальный и мочевой синдром [3].

    8.jpg

    Escherichia coli – главный возбудитель ИМП из-за факторов вирулентности, которые не только влияют на сродство кишечной палочки к уротелию, но и препятствуют развитию иммунного ответа (табл. 1) [4–6]. ИМП также может возникать после выполнения инструментальных вмешательств, в частности катетеризации мочевого пузыря (до 80% внутрибольничных ИМП). Кроме того, существует связь между ИМП и мочекаменной болезнью. Так, конкременты могут становиться резервуарами возбудителей инфекций, что обусловливает некоторые трудности терапии, связанные прежде всего с возможным возникновением осложненных форм ИМП.

    В России распространенность ИМП составляет 1000 случаев на 100 тыс. населения в год. Причем женщины страдают в два раза чаще, чем мужчины, а у детей в возрасте до шести лет это соотношение еще выше и составляет 3:1 [7].

    Частота ИМП увеличивается с возрастом и при хронических заболеваниях, снижающих общий и местный иммунитет. Рост заболеваемости ИМП также обусловлен появлением атипичных форм микроорганизмов, которые нечувствительны ко многим антибактериальным препаратам и способны к длительному существованию в организме в виде L-форм, что затрудняет их идентификацию и эрадикацию [8].

    К числу наиболее трудных в разрешении проблем ИМП относятся рецидивы, частота которых колеблется и в зависимости от возраста достигает 50% [9]. Так, ИМП рецидивирует в 25% случаев в течение шести месяцев (у 40% женщин в течение года) [10]. Ввиду большой распространенности, частой хронизации процесса и высокого риска развития осложнений очевидна необходимость адекватной и эффективной этиотропной терапии ИМП.

    Один из ключевых моментов в терапии ИМП – применение антибактериальных препаратов. При выборе антибиотиков необходимо руководствоваться точной этиологией заболевания, данными об эффективности и безопасности препаратов, а также антибиотикорезистентности возбудителей. В исследованиях показано уменьшение эффективности некоторых антибиотиков с одновременным повышением к ним резистентности [11, 12]. Несмотря на то что Escherichia coli по природе чувствительна ко многим антибиотикам, в связи с наблюдающимся ростом антибактериальной устойчивости выбор возможных антимикробных препаратов может быть существенно ограничен.

    Помимо постоянного роста бактериальной резистентности есть еще одна проблема – риск негативного воздействия самих антибиотиков на организм человека. С учетом того, что для лечения ИМП в большинстве случаев необходимо проведение нескольких курсов антимикробной терапии, а длительный прием антибиотиков все чаще оказывается неэффективным и ведет к развитию большого количества побочных эффектов, включая нарушение микрофлоры, дальнейшее снижение иммунитета, токсические и аллергические реакции, актуальным становится использование безопасных натуральных лекарственных средств. В последние годы таким препаратам уделяется все больше внимания, поскольку они не только отличаются комплексным воздействием, но и вызывают меньше побочных эффектов по сравнению с синтетическими.

    В этом отношении интересен лекарственный препарат Нефростен®, аналогичный по составу препарату Канефрон® Н [13]. Лекарственное средство Нефростен® содержит комбинацию активных веществ, отличающихся широким диапазоном терапевтического действия. Так, трава золототысячника (Centaurium umbellatum) обладает диуретическимии антибактериальными свойствами. Корень любистока лекарственного (Levisticum officinale) характеризуется диуретическим (акваретическим), спазмолитическим, а также антибактериальным эффектом. Листья розмарина (Rosmarinus officinalis) имеют все вышеперечисленные свойства и также оказывают противовоспалительное действие. Очевидно, что достоинство препарата состоит в сочетании указанных эффектов, что особенно ценно при хронических процессах в мочевыводящих путях.

    Еще одно свойство лекарственного средства Нефростен® – его влияние на обмен мочевой кислоты. Усиливая ее выведение, препарат тем самым способствует поддержанию рН в диапазоне 6,2–6,8, препятствует росту, появлению новых и выпадению существующих уратных кристаллов в мочевыводящих путях. Препарат можно применять в комбинации с антибиотиками, что приводит к потенцированию их действия и, следовательно, уменьшению длительности антимикробной терапии. Таким образом, появление на рынке нового комбинированного лекарственного средства растительного происхождения российского производства Нефростен® для профилактики и лечения ИМП необходимо и своевременно.

    Цель исследования

    Сравнение клинической эффективности и безопасности лекарственного средства Нефростен® («Эвалар», Россия) и препарата Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) при лечении взрослых пациентов с ИНМП.

    Материал и методы

    Исследование было проведено на базе 12 российских клинических центров с участием главных исследователей К.П. Тевлина, Л.Г. Спивака, М.С. Евдокимова, М.М. Ворчалова, В.Г. Гомберга, С.В. Козырева и др.

    Всего в исследовании приняли участие 207 пациентов обоего пола от 18 до 60 лет включительно:

    • пациенты с документально подтвержденными тремя эпизодами неосложненной ИНМП (включая текущий эпизод) в течение последних 12 месяцев или двумя эпизодами за последние шесть месяцев и рецидивом инфекции к моменту начала исследования;
    • пациенты с бактериальным неспецифическим уретритом.

    Использовались следующие диагностические критерии неосложненной рецидивирующей ИНМП (острого цистита) [14]:

    • как минимум один из клинических симптомов: дизурия, императивные и частые позывы на мочеиспускание, боль в надлобковой области;
    • лейкоцитурия при общем анализе мочи с использованием тест-полосок (положительная реакция на эстеразу лейкоцитов);
    • бактериурия > 103 КОЕ/мл, по данным бактериологического исследования мочи, проведенного перед началом исследования;
    • у женщин – отсутствие патологических выделений из влагалища при осмотре;
    • документально подтвержденные три эпизода неосложненной ИНМП (включая текущий эпизод) в течение последних 12 месяцев или два эпизода за последние шесть месяцев.

    Диагноз бактериального неспецифического уретрита устанавливался при наличии как минимум одного из следующих симптомов [15]:

    • болезненность при мочеиспускании, слизисто-гнойное или гнойное отделяемое из уретры;
    • > 5 лейкоцитов в поле зрения в отделяемом или мазке из уретры при микроскопии высокого разрешения (× 1000);
    • > 10 лейкоцитов в поле зрения в первой порции мочи при микроскопии высокого разрешения (× 400).

    Из 207 пациентов 204 были рандомизированы на две группы по 102 человека. Исходно группы по основным характеристикам достоверно не различались. В соответствии с рандомизацией пациентам назначался либо лекарственный препарат Нефростен® («Эвалар», Россия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, – по две таблетки три раза в день, либо препарат Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) в драже – по два драже три раза в день. Пациенты принимали препараты в течение трех месяцев (одна неделя – основной этап и 11 недель – этап профилактики).

    Выбор препаратов обусловлен тем, что лекарственное средство Нефростен® содержит те же активные компоненты, что и препарат Канефрон® Н – один из наиболее хорошо изученных и широко применяемых в Российской Федерации растительных препаратов для лечения и профилактики ИНМП. Продолжительность профилактики установлена на основании результатов проведенных клинических исследований препарата Канефрон® Н у пациентов с ИМП. В большинстве работ эффективность профилактики наблюдалась при курсе приема препарата длительностью до трех месяцев [13].

    Одновременно с препаратами исследования пациенты получали антибактериальные препараты в течение семи дней в соответствии с Российскими национальными рекомендациями по антимикробной терапии и профилактике инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов (2017) [8]. Устанавливалось количество микроорганизмов (нижний предел – 103 КОЕ/мл) и чувствительность выделенного возбудителя к антибактериальным препаратам. Препараты, их дозы и длительность использования определялись согласно указанным рекомендациям, а также с учетом инструкций по медицинскому применению.

    Эффективность терапии анализировалась на основании оценки числа пациентов без бактериурии (< 103 КОЕ/мл), данных бактериологического исследования мочи после окончания профилактического этапа, длительности безрецидивного периода, величины диуреза, частоты рецидивов ИНМП за период наблюдения, а также оценки времени до исчезновения клинических симптомов ИНМП.

    Микроскопия отделяемого (мазка) из уретры у пациентов с бактериальным уретритом проводилась с высоким разрешением (× 1000) и подсчетом количества лейкоцитов в начале исследования, на 15, 30, 85 и 113-й день от начала исследования. В те же временные интервалы выполнялось бактериологическое исследование мочи/мазка (отделяемого) из уретры с определением чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Указанные временные интервалы были выбраны произвольно.

    Общий анализ мочи проводился в начале исследования, а также на 8, 15, 30, 85 и 113-й день от начала исследования с использованием тест-полосок.

    Ремиссия заболевания регистрировалась при соблюдении определенных условий. Для пациентов с ИНМП это были:

    • отсутствие всех клинических симптомов: дизурии, императивных и частых позывов на мочеиспускание, боли в надлобковой области, повышения температуры тела;
    • отрицательная реакция на эстеразу лейкоцитов при общем анализе мочи;
    • отсутствие бактериурии (< 103 КОЕ/мл), по данным бактериологического исследования мочи.

    У пациентов с бактериальным неспецифическим уретритом ремиссия регистрировалась при следующих условиях:

    • отсутствие всех клинических симптомов: болезненность при мочеиспускании, слизисто-гнойное или гнойное отделяемое из уретры, повышение температуры тела;
    • в отделяемом или мазке из уретры < 5 лейкоцитов в поле зрения при микроскопии высокого разрешения (× 1000) или < 10 лейкоцитов в поле зрения в первой порции мочи при микроскопии высокого разрешения (× 400);
    • отсутствие бактериурии (любого количества бактерий) по данным бактериологического исследования отделяемого (мазка) из уретры.

    Длительность безрецидивного периода определялась только у пациентов с зарегистрированной ремиссией. У пациентов с рецидивами она оценивалась как период от момента регистрации ремиссии до момента регистрации первого рецидива ИНМП. У пациентов с ремиссиями без рецидивов длительность безрецидивного периода рассчитывалась как период от момента регистрации ремиссии до момента завершения исследования. При расчете за один месяц было взято 30 дней как округленное до целого среднее число дней в месяце за год. Кроме того, была представлена информация о доле пациентов с ремиссией и проведено сравнение групп по данному показателю.

    Диурез рассчитывался как среднее суточное значение за период исследования по данным дневника мочеиспусканий. Под частотой рецидивов ИНМП понимали абсолютное число рецидивов за период с момента регистрации ремиссии до окончания исследования. Данный параметр анализировался только у пациентов с зарегистрированной ремиссией и хотя бы одним рецидивом. Время до исчезновения клинических симптомов ИНМП рассчитывалось как период от дня рандомизации до дня, когда, по данным дневника пациента, отмечалось отсутствие всех клинических симптомов ИНМП. При отсутствии данных в дневнике пациента дата исчезновения симптомов ИНМП фиксировалась по дате ремиссии, зарегистрированной врачом. В качестве параметров безопасности оценивалась частота возникновения нежелательных явлений.

    Результаты

    Большинство пациентов завершили исследование: 99 (97,1%) из 102 пациентов, получавших Нефростен®, и 94 (92,2%) из 102 пациентов, принимавших Канефрон® Н. В группе терапии препаратом Нефростен® досрочно прекратили исследование четыре (3,9%) пациента, в группе терапии Канефроном Н – восемь (7,8%) пациентов.

    Среди пациентов было 16 мужчин – десять (9,8%) в группе терапии лекарственным средством Нефростен® и шесть (5 , 9 %) в группе терапии Канефроном Н и 188 женщин – 92 (90,2%) и 96 (94,1%) соответственно (различия статистически не значимы, p = 0,298).

    Средний возраст пациентов на момент включения в исследование составлял 39,5 ± 13,2 года в группе терапии лекарственным препаратом Нефростен® и 38,9 ± 12,6 года в группе терапии Канефроном Н (различия статистически не значимы, p = 0,729). Все включенные в исследование пациенты были европеоидной расы.

    Средний индекс массы тела пациентов составил 23,9 ± 3,6 кг/м2 в группе терапии лекарственным средством Нефростен® и 24,2 ± 4,1 кг/м2 в группе терапии Канефроном Н (различия статистически не значимы, p = 0,659).

    В группу терапии лекарственным средством Нефростен® вошли десять (9,8%) пациентов с неспецифическим бактериальным уретритом, в группу терапии Канефроном Н – шесть (5,9%). Число больных различными циститами в группе терапии препаратом Нефростен® составило 92 (90,2%), в группе терапии Канефроном Н – 96 (94,1%). Группы статистически не различались по числу пациентов с различными диагнозами (р = 0,435).

    8-4.jpg 8_1.jpg 8_3.jpg

    В группе терапии лекарственным средством Нефростен® 86 (84,3%) пациентов достигли выздоровления, в группе терапии Канефроном Н – 81 (79,4%) (р = 0,346) (табл. 2).

    Ремиссия заболевания была зарегистрирована у 98 (96,1%) пациентов в группе терапии лекарственным препаратом Нефростен® и 98 (96,1%) пациентов в группе терапии Канефроном Н (р = 1,0).

    Средняя длительность безрецидивного периода в группе терапии лекарственным средством Нефростен® составила 3,2 ± 0,5 месяца, а в группе терапии Канефроном Н – 3,1 ± 0,7 месяца (р = 0,989).

    Анализ с помощью метода Каплана – Майера также не выявил статистически значимых различий между длительностью безрецидивного периода в группах терапии препаратами Нефростен® и Канефрон® Н: медиана безрецидивного периода в обеих группах составила 3,27 месяца (р = 0,79).

    Средний диурез в группе терапии лекарственным препаратом Нефростен® составил 1574,8 ± 489,2 мл, в группе терапии Канефроном Н – 1563,6 ± 461,7 мл (различия статистически не значимы, критерий Манна – Уитни, р = 0,877). Рецидивы за весь период наблюдения были зарегистрированы у четырех пациентов в группе терапии лекарственным средством Нефростен® (по одному рецидиву у каждого пациента) и шести пациентов в группе терапии Канефроном Н (от одного до трех рецидивов у каждого пациента). Среднее число рецидивов составило 1 ± 0 в группе терапии препаратом Нефростен® и 1,5 ± 0,8 в группе терапии Канефроном Н (различия статистически не значимы, р = 0,176).

    Средняя длительность до исчезновения клинических симптомов, по оценке пациентов, составила 15,4 ± 26,2 дня в группе терапии лекарственным препаратом Нефростен® и 18,8 ± 29,2 дня в группе терапии Канефроном Н (различия статистически не значимы, р = 0,426).

    По окончании исследования бактериурии не обнаружено ни у одного из пациентов с бактериальным уретритом как в группе терапии лекарственным средством Нефростен®, так и в группе терапии Канефроном Н (р = 1,0). Среди пациентов с рецидивирующей ИНМП было выявлено по 13 (12,7%) случаев бактериурии в каждой группе (р = 0,372) (табл. 3).

    В конце исследования у 95 (93,1%) пациентов в группе рапии лекарственным средством Нефростен® и 90 (88,2%) пациентов в группе терапии Канефроном Н не было зарегистрировано лейкоцитурии по данным общего анализа мочи (различия статистически не значимы, р = 0,334) (табл. 4).

    Обсуждение результатов

    Цель антимикробного лечения и профилактики ИНМП – уничтожение патогенных микроорганизмов в мочеполовой системе и/или предотвращение рецидива инфекции. При выборе антибиотика учитывают серьезность и остроту заболевания, чувствительность микроорганизма к нему, спектр действия, а также фармакокинетические и фармакодинамические свойства самого антибиотика. Эффективность антибиотиков зависит прежде всего от мишени действия (пенициллинсвязывающие белки, рибосомы, ДНК-гираза и др.), длительности воздействия антибиотика (ингибирование метаболических процессов в бактерии и высокая концентрация антибиотика в местах скопления бактерий) [16].

    Несмотря на легкость купирования острого неосложненного бактериального цистита и анатомически нормальные мочевые пути, цистит часто рецидивирует. При рецидиве заболевания, когда вновь выделяется первоначальный патогенный возбудитель, возникает необходимость комбинированного лечения, а в дальнейшем и поддерживающей терапии, которая не может осуществляться только антимикробными препаратами. В этой связи целесообразны поиск и внедрение в клиническую практику новых уросептиков растительного происхождения. Лекарственный препарат Нефростен® («Эвалар», Россия) – воспроизведенное растительное средство, предназначенное для применения в комплексной терапии у пациентов с хроническими ИМП. Нефростен® используется в комплексной терапии при хронических инфекциях мочевого пузыря (цистите) и почек (пиелонефрите), неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрите, интерстициальном нефрите), а также в качестве средства , препятствующего образованию мочевых камней (в том числе после их удаления). С целью сравнения клинической эффективности и безопасности лекарственных средств Нефростен® и Канефрон® Н проведено исследование, в которое было включено 207 пациентов, 204 из которых были рандомизированы в группу терапии лекарственным средством Нефростен® (n = 102) и группу терапии препаратом Канефрон® Н (n = 102). Группы исходно не различались по основным характеристикам. Эффективность терапии оценивалась по числу пациентов без бактериурии после окончания профилактического этапа (число пациентов с ответом через 12 недель терапии) на основании данных бактериологического исследования мочи/отделяемого (мазка) из уретры после лечения. Таким образом, каждый пациент был отнесен к категории «достигшие выздоровления» либо к категории «не достигшие выздоровления». Согласно результатам анализа, лекарственное средство Нефростен® («Эвалар», Россия) продемонстрировало не меньшую эффективность, чем препарат Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) в отношении числа пациентов без бактериурии после окончания профилактического этапа.

    Оба исследуемых препарата были безопасны и хорошо переносились.

    Выводы

    Результаты проведенного исследования позволяют сделать ряд интересных и клинически значимых выводов.

    Лекарственный препарат Нефростен®, воспроизведенное растительное средство, по составу идентичен лекарственному препарату Канефрон® Н и также предназначен для применения в комплексной терапии неосложненной мочевой инфекции. Однако при схожей эффективности препаратов применение лекарственного средства Нефростен® экономически целесообразнее ввиду более низкой стоимости курса терапии.

    Лекарственный препарат Нефростен® обеспечивает лечение и профилактику рецидивирующей ИМП в составе комплексной терапии, соизмеримые по эффективности с таковыми при применении препарата Канефрон® Н. Доля пациентов с зарегистрированной ремиссией заболевания в группах терапии препаратами Нефростен® и Канефрон® Н была одинаковой – 96,1%. В исследовании также была продемонстрирована равная длительность безрецидивного периода – 3,27 месяца в обеих группах. Группы статистически значимо не различались по величине диуреза и частоте рецидивов ИМП. По профилю безопасности Нефростен® и Канефрон® Н были сопоставимы.

    Таким образом, лекарственный препарат Нефростен® может быть рекомендован к использованию в комплексной терапии хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрита, интерстициального нефрита), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней, а также после их удаления с целью нормализации функции верхних и нижних мочевыводящих п у тей и продления безрецидивного периода. Лекарственный препарат Нефростен® характеризуется такими фармакологическими эффектами, как уменьшение частоты и интенсивности дизурии, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие, уменьшение количества рецидивов (обострений) ИМП. Кроме того, Нефростен® может назначаться в комбинации с другими, в том числе антимикробными, препаратами.

    8-5.jpg

    Литература
    1. Hooton T.M. Clinical practice. Uncomplicated urinary tract infections // N. Engl. J. Med. 2012 Vol. 366 № 11 P. 1028–1037.
    2. Guglietta A. Recurrent urinary tract infections in women: risk factors, etiology, pathogenesis and prophylaxis // Future Microbiol. 2017 Vol. 12 P. 239–246.
    3. Alidjanov J.F., Abdufattaev U.A., Makhsudov S.A. et al. The acute cystitis symptom score for patient-reported outcome assessment // Urol. Int. 2016 Vol. 97 № 4 P. 402–409.
    4. Kahlmeter G. An international survey of the antimicrobial susceptibility of pathogens from uncomplicated urinary tract infections: the ECO.SENS
    project // J. Antimicrob. Chemother. 2003 Vol. 51 № 1 P. 69–76.
    5. Многоцентровое исселдование резистентности возбудителей амбулароных инфекций мочевыводящих путей (UTIAP-3). Научный отчет НИИ антимикробной химиотерапии. Смоленск, 2006
    6. Schito G.C., Naber K.G., Botto H. et al. The ARESC study: an international survey on the antimicrobial resistance of pathogens involved in uncomplicated
    urinary tract infections // Int. J. Antimicrob. Agents. 2009 Vol. 34 № 5 P. 407–413.
    7. Перепанова Т.С. Неосложненная инфекция мочевых путей // Рациональная фармакотерапия в урологии: руководство для практикующих врачей / под общ. ред. Н.А. Лопаткина, Т.С. Перепановой. 2-е изд., испр. и доп. М.: Литтерра, 2012 С. 303–318.
    8. Перепанова Т.С., Козлов Р.С., Руднов В.А., Синякова Л.А. Антимикробная терапия и профилактика инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов. Федеральные клинические рекомендации. М., 2017
    9. Shang Y.J., Wang Q.Q., Zhang J.R. et al. Systematic review and meta-analysis of flow cytometry in urinary tract infection screening // Clin. Chim. Acta. 2013 Vol. 424 P. 90–95.
    10. Ny S., Edquist P., Dumpis U. et al. Antibiotic resistance of Escherichia coli from outpatient urinary tract infection in women in six European countries including Russia // J. Glob. Antimicrob. Resist. 2019 Vol. 17 P. 25–34.
    11. Рафальский В.В., Страчунский Л.С., Бабкин П.А. и др. Резистентность возбудителей неосложненных инфекций мочевых путей в России // РМЖ. 2006 Т. 14 № 4 С. 341–345.
    12. Flores-Mireles A.L., Walker J.N., Caparon M., Hultgren S.J. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options // Nat. Re v. Microbiol. 2 15 Vol. 13 № 5 P. 269–284.
    13. Перепанова Т.С., Хазан П.Л. Растительный препарат Канефрон® Н в лечении и профилактике инфекций мочевых путей // Врачебное сословие. 2005 № 5 С. 44–46.
    14. Naber K.G., Алиджанов Ж.Ф. Существуют ли альтернативные методы антибактериальной терапии и профилактики неосложненных инфекций мочевыводящих путей? // Урология. 2016 № 3 Спецвыпуск. С. 37–44.
    15. Синякова Л.А., Косова И.В. Профилактика рецидивов инфекций мочевых путей // Урология. 2009 № 2 С. 22–25.
    16. Методические рекомендации по исследованию терапевтической эквивалентности антибактериальных препаратов // Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая. М.: Гриф и К, 2012 С. 239–242.

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    G04BX

    (Препараты для лечения урологических заболеваний другие)

    Активные вещества

    • золототысячника трава
      (Centaurii herba)
      DAB
      Фармакопея Германии
    • корень любистока лекарственного
      (Levistici radix)
      DAB
      Фармакопея Германии
    • розмарина листья
      (Rosmarini folium)
      DAB
      Фармакопея Германии

    Лекарственная форма

    Нефростен®

    Таб., покр. пленочной оболочкой: 20, 40, 60, 80, 100 или 120 шт.

    рег. №: ЛП-(001673)-(РГ-RU)
    от 16.01.23
    — Действующее

    Предыдущий рег. №: ЛП-005496

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Нефростен®

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро зеленовато-серого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями; с характерным запахом.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 138.05 мг, лактозы моногидрат — 29.9 мг, кроскармеллоза натрия — 3.45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.3 мг, стеариновая кислота — 1.15 мг, кальция стеарат — 1.15 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5.96 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2.38 мг, титана диоксид — 0.6 мг, краситель железа оксид красный — 0.83 мг, краситель железа оксид черный — 0.23 мг.

    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированное лекарственное средство растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

    Показания активных веществ препарата

    Нефростен®

    Комплексная терапия при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Внутрь, по 2 разовые дозы 3 раза/сут.

    Побочное действие

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.

    Возможны: аллергические реакции.

    Противопоказания к применению

    Детский возраст до 6 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки соотношения риска и пользы.

    Применение у детей

    Применение противопоказано в детском возрасте до 6 лет.

    Особые указания

    При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.

    При нарушенной функции почек не следует назначать в качестве монотерапии.

    В случае воспалительного заболевания почек, наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.

    Состав

    В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в качестве действующих веществ выступают: трава золототысячника, корни любистока лекарственного, листья розмарина лекарственного.

    Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, МКЦ, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный, стеарат кальция, кислота стеариновая. Оболочка: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, красители ( черный и красный оксид железа).

    В составе раствора в качестве действующих веществ выступают: трава золототысячника, корни любистока лекарственного, листья розмарина лекарственного. Вспомогательные вещества: этанол, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой №20, 40, 60, 80, 100, 120; 20 шт., контурная упаковка ячейковая, инструкция, картонная пачка. Таблетки 250 мг, №60; 60 шт. в упаковке.

    Раствор для приема внутрь, 50, 100 мл, флакон из оранжевого стекла, крышка навинчиваемая с контролем первого вскрытия, пачка из картона, инструкция.

    Фармакологическое действие

    Бактерицидное, мочегонное, противовоспалительное, спазмолитическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Растительные диуретики в виде таблеток и раствора для внутреннего применения, а также биологически активная добавка в виде капсул с экстрактом клюквы и витамином С обладают комплексным действием.

    Комбинированный состав позволяет получить мочегонный, противовоспалительный, бактерицидный, спазмолитический и иммуномодулирующий (для БАДа с клюквой) эффект.

    Средство на натуральных растительных ингредиентах обладает мягким противомикробным действием, активизирует процесс вымывания песка и конкрементов небольшого размера из почек и мочевого пузыря, способствует уменьшению кристаллизации компонентов минералов в моче.

    Показания к применению

    Диуретик на натуральных растительных компонентах широко используется в урологической практике и входит в состав комплексных мер в случае диагностирования ряда заболеваний, имеющих разную (инфекционную и неинфекционную) природу:

    • цистита в период обострения;
    • пиелонефрита;
    • гломерулонефрита;
    • интерстициального нефрита.

    Показано применение растительных таблеток и раствора для профилактики образования мочевых камней. В качестве действенного предупреждающего осложнения средства целесообразно назначать мочегонный препарат после хирургической операции по удалению камней из мочевого пузыря и/или почек.

    Противопоказания

    Нельзя принимать растительный диуретик таблетки Нефростен в случае:

    • повышенной чувствительности к активным веществам и/или вспомогательным ингредиентам (актуально в отношении и таблеток, и раствора, и капсул);
    • язвы желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
    • дефиците лактазы;
    • непереносимости лактозы;
    • мальабсорбции глюкозо-галактозной.

    Ограничения к применению для лекарственной формы в виде раствора (дополнительный перечень):

    • гиперчувствительность к действующим компонентам и/или дополнительным веществам;
    • алкоголизм, включая состояния после прохождения лечения алкогольной зависимости;
    • возраст ребенка до одного года (вопрос назначения решается сугубо лечащим врачом, исходя из диагноза малыша и индивидуальных факторов).

    Осторожного применения и врачебного контроля требуют пациенты, у которых диагностирована:

    • эпилепсия;
    • любые заболевания печени;
    • травмы черепно-мозговые;
    • патологии головного мозга (наследственные или приобретенные).

    Список ограничений к применению лекарства обусловлен вхождением в раствор этилового спирта.

    Применение таблеток и раствора с целью лечения и профилактики урологических заболеваний у детей и взрослых возможно только после врачебной консультации, установления диагноза, обследований и сдачи анализов.

    Побочные действия

    При использовании диуретического средства Нефростен Эвалар могут развиться побочные реакции – аллергия на компоненты таблеток/раствора, желудочно-кишечные нарушения (приступы тошноты, изменения аппетита, понос, рвота).

    При появлении любых побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к специалисту.

    Нефростен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки Нефростен, инструкция по применению

    Как принимать: внутрь, целиком. Запивать следует достаточным количеством воды. Разжевывать таблетку, растирать, делить на части не рекомендуется. Перед курсом терапии необходимо изучить инструкцию с дозировками и правилами приема.

    Детям в возрасте от 6 лет: одна таблетка трижды в сутки.

    Таблетки взрослым: две таблетки трижды в сутки.

    После улучшения состояния и уменьшения негативной симптоматики следует продолжить прием таблеток в течение 14-28 дней.

    Во время приема таблеток рекомендуется потребление больших объемов жидкости.

    Применение раствора (капли) Нефростен

    Следует хорошо взболтать флакон с жидкостью. Препарат применяют внутрь, перед приемом необходимую дозу в каплях разводят в небольшом количестве чистой воды. В тех случаях, когда лекарство неприятно пить из-за характерного горьковатого вкуса, его можно развести не водой, а другой жидкостью, имеющей, например, сладкий вкус.

    Раствор для приема внутрь представляет собой полупрозрачную или слегка мутную жидкость с желто-коричневым оттенком, имеющую специфический запах. Выпадение незначительных осадков на дне флакона – нормальное явление, не требующее утилизации препарата.

    Дозы:

    Дети старше одного года, дошкольники — 15 капель трижды в сутки.
    Школьники — 25 капель трижды в сутки.
    Взрослые — 50 капель трижды в сутки.

    После улучшения состояния и уменьшения негативной симптоматики урологического заболевания раствор продолжают принимать на протяжении от двух недель до одного месяца (в зависимости от тяжести течения патологии перед началом терапии).

    Нельзя прекращать лечение при первых же признаках улучшения состояния здоровья.

    Обратите внимание: на протяжении всего курса терапии следует соблюдать адекватный питьевой режим и рекомендованную специалистом лечебную диету, принимать чай от цистита или почечные настои и отвары из целебных растений, ограничить потребление поваренной соли, исключить копченые, соленые блюда и т.д.

    При отсутствии улучшения состояния либо в случае появления новых жалоб обязательно посетите врача для коррекции лечения. Прием диуретика при инфекционных поражениях мочевыводящих путей целесообразно сочетать с назначением антибактериальной терапии. Любые препараты принимаются только по назначению врача.

    Следует также учесть, что ряд урологических патологий требует серьезного комплексного лечения с использованием многих лекарственных препаратов разных фармакологических групп; назначение моно-терапии в виде растительных диуретиков способно усугубить состояние за счет смазывания характерной симптоматики, что затрудняет точную постановку диагноза и способно продлить сроки выздоровления.

    При необходимости назначения натурального лечебного и профилактического средства для поддержания нормальной бактериальной флоры мочевыводящих органов и профилактики рецидивов урологических заболеваний показан Нефростен клюква в капсулах. В составе капсул сухой экстракт клюквы и аскорбиновая кислота – источники ценных органических кислот, сахаров, пектина, флавоноидов, дубильных веществ, антоциана, каротина.

    Биологически активная добавка не является лекарством и не имеет серьезных противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости к компонентам. Принимается внутрь по одной капсуле один раз в сутки во время приема пищи. Это не только безопасный и эффективный способ нормализации бактериальной флоры и профилактики образования почечных камней. Прием растительных капсул быстро восполняет дефицит природного антиоксиданта – витамина С, поддерживающего нормальную способность организма к сопротивлению инфекциям, включая сезонные ОРЗ/ОРВИ и ковид.

    Передозировка

    Случаи передозировки в медицинской практике не изучены. При выявлении негативной симптоматики следует обратиться за врачебной помощью. Лечение – симптоматическое.

    Взаимодействие

    Диуретик, как правило, назначают в качестве дополнительного лечебного компонента к антибактериальным средствам, применяемым для борьбы с воспалительными процессами в мочеполовой системе.

    Проблематика взаимодействия с другими медикаментозными средствами в клинических условиях не изучена.

    Перед назначением комбинированного лечения пациенту необходимо проконсультироваться у лечащего врача.

    Условия продажи

    Средство реализуется без рецепта. Перед применением необходимо ознакомиться с правилами приема в инструкции, прилагаемой к диуретику.

    Условия хранения

    Наиболее приемлемый режим хранения – от 5°C до 25 °C.

    Хранить средство необходимо в темном месте, недоступном для детей и подростков. Избегайте непредвиденных, опасных ситуаций заранее.

    При длительном хранении раствор может приобрести слегка мутный оттенок, а на дне появиться осадок. Эти признаки не указывают на то, что препарат утратил свою эффективность

    Срок годности

    Диуретик в форме таблеток и раствора разрешено использовать на протяжении трех лет от даты выпуска.

    Раствор разрешено применять не более шести месяцев после вскрытия флакона.

    После окончания срока годности упаковку с таблетками/флакон с раствором необходимо утилизировать в специализированном месте.

    Особые указания

    Диуретическое средство в виде капсул не является лекарственным препаратом. Это эффективная биологически активная добавка с натуральными компонентами в составе, обладающая комплексным действием.

    Пациентам с отеками, вызванными функциональными нарушениями сосудисто-сердечной системы и патологиями в почках, запрещено употреблять слишком большое количество воды во время курса лечения.

    При определении способа терапии важно помнить, что и таблетки, и раствор не рекомендуется назначать в качестве единственного медикаментозного средства.

    Воспалительный процесс в почках – серьезное основание для подробного консультирования у специалиста. Самолечение в таких случаях недопустимо, так как неграмотное применение противовоспалительных препаратов может привести к крайне нежелательным результатам.

    Следы крови в моче, ощущение острой боли во время мочеиспускания – повод для срочного обращения за врачебной помощью. Специалист назначает комбинированный курс терапии, который должен строго соблюдаться пациентом.

    Прием таблеток и капсул не влияет на способность вождения транспортом и управление сложными техническими механизмами. Деятельность, требующая особой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе выполнение функций диспетчера и оператора, во время комбинированной терапии разрешена.

    Прием средства в виде раствора требует осторожности при необходимости выполнения опасных видов деятельности, особой концентрации внимания и быстрого реагирования на неожиданные ситуации. В первую очередь это касается водителей транспортных средств, операторов, диспетчеров и рабочих, управляющих сложными механизмами

    Аналоги Нефростена

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    В аптечных сетях реализуется 102 медикаментозных средств со схожим действием. Полных аналогов – 2, групповых – 92, нозологических – 8.

    Дешевые аналоги: Гамифрон (полный).

    Некоторые групповые аналоги: Толофитин, Плоды можжевельника, Бруснивер, Уриналгин, Листья брусники, Трава горца птичьего, Урифлорин, Экстракт марены, Фелозилит.

    Стоимость препаратов российского производства в аптеках, как правило, ниже, чем импортных аналогов.

    При покупке следует ориентироваться на бренд, форму выпуска, количественные показатели, цены и отзывы пациентов и врачей на форумах.

    Нефростен или Канефрон – что лучше?

    Средства обладают идентичным составом и аналогичным терапевтическим действием. Если сравнивать лекарства по стоимости, то импортный Канефрон дороже Нефростена российского производства, поэтому курс лечения с помощью отечественного диуретика обходится дешевле. Имеются и некоторые другие отличия.

    На фоне приема обоих препаратов происходит ряд позитивных изменений:

    • уменьшение воспалительного процесса в мочевыводящих органах;
    • устранение болевого синдрома и других неприятных ощущений;
    • улучшение кровоснабжения в тканях мочевого пузыря и почек;
    • мягкий бактерицидный/противомикробный эффект;
    • выведение из организма вредных продуктов, образующихся в результате азотистого обмена (мочевая кислота, креатинин);
    • расширение сосудов почек и стабилизация водно-солевого баланса;
    • выведение из организма избытка жидкости и устранение отечности.

    Оба фитопрепарата оказывают влияние на гладкую мускулатуру, расслабляя ее, за счет чего достаточно быстро после приема дозы снимается спазм и уходит боль. Также на фоне приема диуретиков уменьшается количество белка в моче.

    Нефростен действует более мягко, по этой причине его часто рекомендуют для профилактики урологических заболеваний в период между рецидивами, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста. У Канефрона эффект более мощный, что дает возможность проводить систематические курсы терапии и обеспечивать должные профилактические меры.

    При подборе лучшего диуретика в первую очередь учитывается выраженность симптоматики заболевания.

    Если имеется слишком сильный дискомфорт, боль, рези при мочеиспускании и другие признаки острых заболеваний почек и мочевого пузыря, то лучше выбрать Канефрон. При не так ярко выраженных симптомах предпочтительнее российский продукт. Однако подбором адекватной терапии должен заниматься специалист. Врач обеспечивает лечебный процесс с учетом объективной оценки совокупности жалоб, клинических проявлений, индивидуальных особенностей протекания патологии у конкретного пациента и т.д. Берутся во внимание также сопутствующие заболевания, возраст пациента, противопоказания к применению и другие нюансы.

    В некоторых случаях врач может назначить Нефростен пробиотик с Lactobacillus plantarum и натуральным экстрактом клюквы в составе. Дополнительный компонент в виде лактобактерий позволяет сформировать мощную защиту организма, усиливая иммунитет и обеспечить баланс здоровой микрофлоры мочевыводящих путей. Особенно прием подобного комбинированного средства показан пациентам, принимавшим антибиотики для лечения урологических заболеваний. Благодаря приему капсул внутрь удается не только стабилизировать полезную микрофлору, но и подавить рост патогенных микроорганизмов – «виновников» появления цистита, пиелита, пиелонефрита и пр.

    Для детей

    Детям до шести лет средство в таблетках не назначают. Раствор можно применять для лечения детей возрастом от одного года и до шести лет с осторожностью (15 капель в одной дозе), так как препарат в этой форме выпуска содержит этиловый спирт.

    Детям от шести лет разовую дозу увеличивают до 25 капель.

    Совместимость с алкоголем

    В период активной терапии от употребления алкогольных напитков следует отказаться. Пациентам с алкогольной зависимостью диуретическое средство в виде раствора, содержащего этиловый спирт, следует принимать с осторожностью и только после врачебного консультирования.

    При беременности и лактации

    Назначать диуретик беременным женщинам и кормящим матерям необходимо с большой осторожностью, после обследования и консультации, при учете возможного позитивного результата на фоне предполагаемых рисков.

    Принимать только под врачебным контролем, в соответствии с рекомендациями по применению!

    Отзывы о Нефростене

    Врачи на форумах обращают внимание на тот факт, что прием диуретика и негативные последствия лечения в подавляющем большинстве случаев связаны с грубым нарушением правил применения. Специалисты настаивают на необходимости обязательной консультации перед приемом диуретических препаратов.

    Играет роль миф о полной безопасности фитопрепаратов, ведь многие пациенты уверены, что лекарства с растительными компонентами в составе не могут нанести вред организму. По этой причине нередко происходит увеличение дозы препарата, когда пациент полагает, что таким образом ему удастся получить более быстрый и мощный эффект – снять боль, жжение и т. д.

    Мнения пациентов по поводу приема таблеток и раствора неоднозначны. Негативное отношение к фитодиуретикам, как правило, связано с их неграмотным применением и развитием по этой причине побочных эффектов. Следующий негативный опыт относится к монотерапии, так как использования только одного препарата в случае урологических проблем недостаточно.

    При соблюдении предписаний врача и правил по ограничениям и дозировкам терапии диуретик в составе обязательной комплексной терапии может оказать пациентам достаточно эффективную помощь.

    Цена Нефростена, где купить

    Стоимость в аптеках колеблется от 300 до 500 рублей (таблетки 250 мг), форма выпуска – 20 и 60 штук или питьевой раствор 50 и 100 мл.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия

    ЗдравСити

    • Нефростен раствор для приема внутрь фл. 100млЭвалар ЗАО

    • Нефростен таблетки п/о плен. 60штЭвалар ЗАО

    • Нефростен чай Эвалар фильтр-пакет 1,5г 20штЭвалар ЗАО

    • Нефростен пробиотик Эвалар капсулы 470мг 15штЭвалар ЗАО

    Аптека Диалог

    • Нефростен таблетки №60Эвалар ЗАО

    • Нефростен (таб.п.пл.об.№60)Эвалар ЗАО

    • Нефростен таблетки №120Эвалар ЗАО

    • Нефростен таблетки №60Эвалар ЗАО

    • Нефростен таблетки №60Эвалар ЗАО

    Ригла

    • Нефростен чай фильтр-пакет 1,5г №20 БАДЭвалар

    • Нефростен таб.п/о плен. №120Эвалар

    • Нефростен Пробиотик капс. 470мг №15 БАДЭвалар

    • Нефростен раствор для приема внутрь 100млЭвалар

    • Нефростен таб.п/о №60Эвалар

    показать еще

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Парогенератор китфорт инструкция по применению видео
  • Омега 3 180 epa 120 dha инструкция по применению
  • Цитримакс актив капли цена инструкция по применению взрослым
  • Планированием работы по руководству игровой деятельностью детей
  • Android product operating manual инструкция на русском магнитола