Назол® Кидс (Nazol Kids) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назол® Кидс
💊 Состав препарата Назол® Кидс
✅ Применение препарата Назол® Кидс
📅 Условия хранения Назол® Кидс
⏳ Срок годности Назол® Кидс
Описание лекарственного препарата
Назол® Кидс
(Nazol Kids)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
R01AA04
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
| Назол® Кидс |
Спрей назальный (д/детей) 0.25%: фл. 15 мл или 30 мл с распыляющим устройством рег. №: ЛС-000541 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назол® Кидс
Спрей назальный (для детей) 0.25% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом эвкалипта.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.018 г, эвкалиптол (цинеол) — 0.04 г, глицерол — 4 г, макрогол 1500 — 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.226 г, калия дигидрофосфат — 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат — 0.02 г, вода очищенная — 95.845 г.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством — пачки картонные.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Показания препарата
Назол® Кидс
Для облегчения дыхания через нос при:
- простудных заболеваниях и гриппе;
- сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Режим дозирования
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем каждые 4 ч.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.
Местные реакции: иногда — жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Прочие: потливость, бледность.
Противопоказания к применению
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);
- артериальная гипертензия;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Особые указания
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2-х недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.
При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении — по каплям.
Передозировка
Симптомы: нарушение сердечного ритма, повышение АД, возбуждение.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия хранения препарата Назол® Кидс
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 25°С.
Срок годности препарата Назол® Кидс
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска для детей с 6 лет.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Назол® Кидс (спрей назальный для детей, 0.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 18.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Назол® Кидс
Фотографии упаковок
18.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный (для детей) | 100 мл |
| активное вещество: | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 0,25 г |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,018 г; эвкалиптол (цинеол) — 0,04 г; глицерол — 4 г; макрогол 1500 — 1,5 г; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,226 г; калия дигидрофосфат — 0,101 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,02 г; вода очищенная — 95,845 г |
Описание лекарственной формы
Спрей: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом эвкалипта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
сосудосуживающее.
Фармакодинамика
Препарат для симптоматического местного лечения ринита. Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистой оболочке носа. Уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Симптоматическое лечение: облегчение дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
- заболевания ССС (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);
- заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 нед после их отмены)
- детский возраст (до 4 лет).
С осторожностью: детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально.
Дети с 6 до 12 лет: 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем каждые 4 ч.
Продолжительность лечения без консультации с врачом — не более 3–5 дней.
Побочные действия
Местные реакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
При системной абсорбции фенилэфрина тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Передозировка
Симптомы: нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 сут, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении — по каплям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими транспортными средствами. Но при появлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный (для детей), 0,25%. Во флаконе из ПЭ с закручивающимся колпачком, 15, 30 мл. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный кольцом, защищающим целостность упаковки. На лицевую и оборотную стороны флакона наклеиваются этикетки. Флакон в картонной пачке.
Производитель
Институт Де Ангели С.р.Л. 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: «ЗАО Байер». Россия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛС-000541
Торговое название препарата:
Назол ® Кидс
Международное непатентованное название:
Фенилэфрин
Химическое название
(1R)-1-(3-Гидроксифенил)-2-(метиламино) этанол гидрохлорид
Лекарственная форма:
Спрей назальный [для детей]
Состав:
100 мл содержaт:
действующее вещество :
фенилэфрина гидрохлорид 0,25 г;
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид 0,018 г, эвкалиптол (цинеол) 0,040 г, глицерол 4,000 г, макрогол 1500 1,500 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,226 г, калия дигидрофосфат 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,020 г, вода очищенная 95,845 г.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоконгестивное средство — α-адреномиметик
КодАТХ: R01AA04
Фармакологические свойства
Препарат для симптоматического местного лечения ринита. Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа-1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа-1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата,
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия)
- заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз)
- сахарный диабет
- артериальная гипертензия
- одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены)
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет — по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем через каждые 4 часа.
Продолжительность лечения без консультации с врачом составляет не более 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Передозировка
Может проявляться нарушениями сердечного ритма, повышением артериального давления, возбуждением. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмоген-ность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Особые указания
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2-х недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции. При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении — по каплям.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Но при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Спрей назальный [для детей] 0,25 %.
По 15, 30 мл во флакон из полиэтилена с закручивающимся колпачком. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный кольцом, защищающим целостность упаковки.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Фирма — производитель:
ЗАО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00, факс (495) 231-12-02