Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
339 ₽
Среди
5020
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 2144 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5020 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли назальные
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Италия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Назол Бэби 0.125%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
Состав
100 мл содержат:
действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 0,125 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,018 г, глицерол 5 г, макрогол 1500 1,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,226 г, калия дигидрофосфат 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,02 г, вода очищенная 94,76 г.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Фармакологическое действие
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Назол Бэби: Показания
Острый синусит, острый ринит; острый средний отит (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для детей в возрасте:
от 2 месяцев до 1 года разовая доза – 1 капля в каждый носовой ход;
от 1 года до 2 лет разовая доза — 1-2 капли в каждый носовой ход;
от 2 до 5 лет разовая доза — 2-3 капли в каждый носовой ход.
После использования следует насухо вытереть пипетку.
Продолжительность лечения — не более 3 дней.
Применять не более 4 раз в день, не чаще, чем каждые 4часа. Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Назол Бэби: Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, острые сердечно-сосудистые заболевания, тахиаритмия, выраженный гипертиреоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, атрофический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены), воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Детский возраст (до 6 лет), закрытоугольная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Назол Бэби: Побочные действия
Местные реакции: иногда чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.
Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Взаимодействие
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами.
Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Сочетанное применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) могут усилить прессорный эффект.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Особые указания
Детям от 2 месяцев до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Условия хранения
При температуре не выше 30 ºC.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Произведено: Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С,
Италия
Организация, принимающая претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
Основные сведения
Торговое название
Назол Бэби
Действующее вещество (МНН)
Фенилэфрин
Дозировка или размер
0.125%
Форма выпуска
капли назальные
Первичная упаковка
флакон-капельница пластиковая
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Назол Бэби 0.125%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
Дозировки и формы выпуска Назол Бэби
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Аналоги Назол Бэби
• В наличии в 3606 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Цены в аптеках на Назол Бэби 0.125%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
Планета Здоровья
от 275 ₽
История стоимости Назол Бэби 0.125%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Назол Бэби и наличие в аптеках в Москве
0.125%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Народного Ополчения ул, 1А, Красногорск, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
275 ₽ |
| Планета здоровья |
Каштановая ул, 10, Одинцово, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
275 ₽ |
| Секреты Долголетия |
Вертолетчиков ул, 2А к 2, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
280 ₽ |
| Мицар |
Шибанкова ул, 71, Наро-Фоминск, МО |
10:00-20:00 Пн-Вс |
286 ₽ |
| Монастырев |
Ленина ул, 1, Павловская Слобода с, Истра ГО, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
306 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
309 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
309 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
309 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
309 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
309 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
309 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
309 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
309 ₽ |
| Авиценна-К
POLZAru |
Загородное ш, 6к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
309 ₽ |
| Авиценна-К Москва, 109387, Москва г, вн.теР.Г. муниципальный округ Люблино, пр-кт 40 лет Октября, д. 4, к. 2, помещ. 1Н
POLZAru |
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
309 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
309 ₽ |
| Александра
POLZAru |
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси) |
08:00-21:00 Пн-Вс |
309 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
309 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
309 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
309 ₽ |
Считает, что товар отличный
Как отдали младшую даму в сад, то она стала таскать сопли через день. А когда нос закладывает и взрослому-то тяжко, а ребенок вообще не понимает, что происходит. Капризничает. Мы попробовали уже много капель от насморка, чтобы не вызывать привыкания. В числе прочих были и Назол Бэби. Капли хорошие, есть конечно дешевле, но разве на ребенке можно экономить? Их можно применять с рождения, что полезно для мам и пап. Нам капельки понравились эффективностью и быстродействием. Еще удобная форма, потому что пшикалки не всегда хорошо заходят и могут пугать ребенка. В общем, рекомендую. Если есть сомнения или аллергия, то обратитесь к своему педиатру, он подберет нужные.
Считает, что товар отличный
Когда маленький носик не дышит, то это тревожит. Как спать, как есть и играть? Как чувствовать запахи и вкус? Малыш капризничает. А в таком нежном возрасте взрослые капли нельзя, потому что можно повредить слизистую ребенка. Примерно так нам и продали “Назол Бэби”, но я нисколько не пожалела, что повелась на рекламу и маркетинг педиатра, фармацевта и рекламного плаката))) Капли действительно хорошие. Нас от насморка и заложенности избавили буквально сразу. Носовые ходы чистые, мелочь и правда не капризничает, ей ничего не мешает спать, спит спокойно.
Считает, что товар отличный
Хорошие, в меру по цене детские капли от заложенности носа. Не щипят, не пахнут, прозрачные. Отдельное восхищение заслуживает пипетка в крышке. Оооочень удобная, даже когда головастик вертится и отказывается закапывать в нос)) Быстро и безболезненно. Продуманная конструкция. Что по эффекту, то он очень мягкий и быстрый. Заложенность носа снимается хорошо. Что до дозировки, то она очень подробная описана в инструкции. Пять звезд ставлю и рекомендую для детей!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Назол Бэби, 0.125%, капли назальные, 10 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Назол Бэби, 0.125%, капли назальные, 10 мл, 1 шт. в Москве от 275 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Назол Бэби, 0.125%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Назол® Бэби (Nazol Baby) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назол® Бэби
💊 Состав препарата Назол® Бэби
✅ Применение препарата Назол® Бэби
📅 Условия хранения Назол® Бэби
⏳ Срок годности Назол® Бэби
Описание лекарственного препарата
Назол® Бэби
(Nazol Baby)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
R01AA04
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
| Назол® Бэби |
Капли назальные 0.125%: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 30 мл рег. №: П N016016/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назол® Бэби
Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.018 г, глицерол — 5 г, макрогол 1500 — 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.226 г, калия дигидрофосфат — 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат — 0.02 г, вода очищенная — 94.76 г.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Показания препарата
Назол® Бэби
Для облегчения дыхания через нос при:
- простудных заболеваниях и гриппе;
- сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Для детей в возрасте до 1 года разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза составляет 3-4 капли.
Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.
Местные реакции: иногда — жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Прочие: потливость, бледность.
Противопоказания к применению
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);
- гипертонический криз;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет
Особые указания
У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможны при системной абсорбции — желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.
Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия хранения препарата Назол® Бэби
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С.
Срок годности препарата Назол® Бэби
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Назол® Бэби
МНН: Фенилэфрин
Производитель: Иституто Де Анжели С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phenylephrine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014746
Информация о регистрации в РК:
19.02.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Назол® Бэби
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Капли назальные для младенцев и детей
Состав
1мл раствора содержит:
активное вещество – фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, макрогол 1500, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Фенилэфрин.
Код АТХ R01AA04
Фармакологические свойства
При местном применении фенилэфрина системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1 -рецепторов в слизистых оболочках носа.
У детей первого года жизни отсутствует кавернозная ткань носовых раковин, поэтому отек слизистой оболочки полости носа при рините обусловлен, в основном, кровенаполнением поверхностных артериол на которые действуют альфа 1 адреномиметики (фенилэфрин).
Назол Бэби уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Глицерин оказывает смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку полости носа и защищает ее от чрезмерного высушивания.
Действие препарата Назол Бэби наступает через 3-5 минут и длится около 4-6 часов.
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос:
-
при простудных заболеваниях, гриппе
-
сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом
-
острый средний отит (в качестве вспомогательного средства для уменьшения отечности слизистой носоглотки).
Способ применения и дозы
Слегка сжать флакон, держа его вверх дном.
Дети от 2 мес до 1 года (под наблюдением взрослых): по 1 капле в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Дети от 1 до 2 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капле в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Дети от 2 до 6 лет (под наблюдением взрослых): 2-3 капли в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Использовать только в рекомендованных количествах. После использования насухо вытрите пипетку на флаконе. Курс лечения – не более 3 дней.
Побочное действие
Редко:
-
жжение, пощипывание, покалывание в носу
Противопоказания
-
повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата
-
сердечные аритмии, повышение артериального давления
-
заболевания щитовидной железы, сахарный диабет
-
детский возраст до 2-х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими местные сосудосуживающие вещества. При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.
Особые указания
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней. Пациенты должны быть проинформированы о том, что если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Детям до 1 года использовать по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, возбуждение.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл флаконы из смеси полиэтилена низкой и высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена, снабженной защитным кольцом. Назальный дозатор из полиэтилена низкой плотности, вмонтирован в верхнюю конусообразную часть флакона.
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. Пипетка из полипропилена с резиновым колпачком вмонтирована в крышку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Роггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: + 7 (727) 258 80 40 (148)
факс: + 7 (727) 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 468519951477976556_ru.doc | 53.5 кб |
| 931649671477977720_kz.doc | 47.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха.
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, глицерол, макрогол 1500, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, очищенная вода.
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики. Код АТС: R01AB04.
Фармакологические свойства
Фенилэфрина гидрохлорид является агонистом альфа-адренергических рецепторов (симпатомиметик). За счет стимуляции альфа1-рецепторов оказывает сосудосуживающее действие в слизистой оболочке носа и, как следствие, уменьшает ее набухание, отек и улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
Лекарственное средство предназначено для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. При случайном попадании внутрь фенилэфрин обладает сниженной биодоступностью (приблизительно 38%) из-за метаболизма при первичном поступлении в кишечник и печень. Период полувыведения фенилэфрина составляет 2,5 часа.
Для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, аллергических заболеваниях (сенная лихорадка и т.д.), сопровождающихся острым ринитом или синуситом; в качестве вспомогательного средства при остром среднем отите.
Перед применением тщательно очистить носовые ходы.
Для флакона 15 мл: слегка сжать флакон, держа его вверх дном.
Для флакона 10 мл: использовать крышку-пипетку.
Запрокинуть голову и закапать рекомендуемое количество капель в каждую ноздрю. Это положение головы сохранять несколько минут.
Детям от 1 до 2 лет (под наблюдение взрослых): по 1-2 капли в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Детям от 2 до 6 лет (под наблюдение взрослых): по 2-3 капли в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Не превышать рекомендованный режим дозирования.
Побочные действия
Часто: жжение, пощипывание, покалывание в носу, чихание.
Нечасто: затруднение дыхания, кровотечения из носа, сыпь, зуд, отек Квинке.
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, галлюцинации, аритмия, апноэ у маленьких детей и новорожденных, судороги.
Детский возраст до 1 года.
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым − озена), после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, артериальная гипертензия), заболевания щитовидной железы (гипертиреоз), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гипертензия, вызванная фенилэфрином, может быть устранена путем введения альфа-адреноблокатора.
Применение препарата при сохранении затрудненного дыхания после 3-х суток использования следует согласовывать с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.
Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов со стороны сердечнососудистой системы.
С осторожностью применять с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.
Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Беременность и лактация
Назол Бэби предназначен для детей. Данные о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Прием трициклических антидепрессантов, антигипертензивных препаратов или МАО-ингибиторов могут привести к повышению артериального давления.
Не рекомендуется применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами, β-блокаторами и метилдопа.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Не влияет.
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флакон 15 мл и флакон 10 мл с закрывающейся крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Назол ® Бэби
Международное непатентованное наименование:
Фенилэфрин
Химическое название:
(1R)-1-(3-Гидроксифенил)-2-(метиламино) этанол гидрохлорид
Лекарственная форма:
капли назальные
Состав:
100 мл содержат:
действующее вещество:
фенилэфрина гидрохлорид 0,125 г;
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,018 г, глицерол 5 г, макрогол 1500 1,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,226 г, калия дигидрофосфат 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,02 г, вода очищенная 94,76 г.
Описание:
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
КодАТХ: 1101АА04.
Фармакологическое действие
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия)
- гипертонический криз
- тиреотоксикоз
- сахарный диабет
- одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены)
С осторожностью: детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Интраназально. Слегка сжать флакон, держа его вверх дном.
Для детей в возрасте от 0 до 1 года разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза 3-4 капли.
После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Побочное действие
Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Особые указания
Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска
Капли назальные 0,125 %.
По 5, 10, 15 и 30 мл во флакон из полиэтилена с закручивающимся колпачком. Носик флакона из полиэтилена низкой плотности вмонтирован во флакон. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный защитным кольцом, защищающим целостность упаковки.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Байер», Россия, произведено:
Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: (495) 231-12-00, факс (495) 231-12-02