Називин детский от 1 года инструкция по применению спрей - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Состав

В 1 мл средства Називин Сенситив в форме капель для детей содержится 100 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.
В 1 мл средства Називин Сенситив в форме спрея для детей содержится 250 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Одна доза включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.

Форма выпуска

Капли в нос 0,01% — это прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.
Спрей назальный представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 10 мл раствора (включает 220 доз) в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.

Примечание: в многочисленных описаниях и упоминаниях данных лекарственных средств в интернете можно встретить такие названия, как «Називин детский», «Називин беби», «Називин для младенцев», «Називин для детей до года». Официально препаратов с такими названиями не существует. Под первое название подпадают обе описываемых формы препарата: спрей, используемый у детей, 1-6 лет и капли, используемые у детей до года. А остальным перечисленным названиям, включая «Називин для младенцев», «Називин для детей до года», соответствует только препарат в форме капель.

Фармакологическое действие

Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Местный сосудосуживающий препарат. При попадании на воспаленные слизистые полости носа значительно уменьшает ее отечность и объем выделений из носа. Нормализует носовое дыхание. Уменьшение отека слизистых полости носа помогает восстановлению вентиляции придаточных пазух и пространств среднего уха, что уменьшает вероятность инфекционных осложнений (синусита, гайморита, среднего отита). При локальном интраназальном применении в лечебных концентрациях не вызывает гиперемии и раздражения слизистых.

При интраназальном местном использовании оксиметазолин не имеет системного действия.

Фармакокинетика

Активное вещество начинает действовать в 1-2 минут. Длительность действия препарата достигает 12 часов. Время полувыведения оксиметазолина при местном применении в полости носа составляет 34-36 часов. Около 2.1% дозы эвакуируется с мочой, 1.1% – с калом.

Показания к применению

заболевания простудного характера или инфекции верхних отделов респираторных путей вирусной природы, сопровождающиеся насморком;
cинусит;
ринит вне зависимости от этиологии;
евстахиит;
используется перед диагностическими процедурами в носовых ходах для устранения отека;
средний отит.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома;
сверхчувствительность к компонентам лекарства;
атрофический ринит;
возраст менее 1 года (для всех форм выпуска препарата кроме Називин Сенситив в форме капель);
возраст менее 6 лет (для препарата в форме спрея дозировкой 500 мкг/мл).

Необходимо с осторожностью назначать препарат при увеличенном внутриглазном давлении, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности или почечной недостаточности хронического типа, стенокардии, феохромоцитоме, выраженном атеросклерозе, аритмии, гиперплазии простаты с признаками задержки мочи, сахарном диабете, гипертиреозе, а также у лиц, принимавших ингибиторы МАО на протяжении 2 прошедших недель (и еще 2 недели после прекращения их приема), Бромокриптин, трициклические антидепрессанты.

Побочные действия

Локальные реакции: чиханье, жжение слизистых носа, нарушение зрения при случайном попадании в глаза, сухость слизистых носа, чувство заложенности (реактивная гиперемия) после исчезновения эффекта от использования препарата. Продолжительное непрерывное применение сосудосуживающих средств способно привести к атрофии слизистых полости носа, тахифилаксии, повторному отеку слизистых полости носа (ринит медикаментозной этиологии).
Реакции со стороны системы кровообращения: увеличение кровяного давления, тахикардия, чувство сердцебиения.
Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, нарушение сна, головная боль, чувство тревоги, бессонница, раздражительность.
Прочие реакции: экзантема, тошнота.

Инструкция на детский Називин Сенситив (Способ и дозировка)

Все описываемые формы выпуска препарата применяются интраназально.

Инструкция на капли для детей (Називин беби)

Возраст применения препарата в форме капель детский Називин – до года.

Детям младше 4 недель рекомендовано принимать по 1 капле средства в каждую ноздрю до трех раз в день. Детям начиная с пятой недели жизни и заканчивая 12-месячным возрастом назначают закапывать по 1-2 капли лекарства в каждую ноздрю до трех раз в день.

1 капля препарата данной формы выпуска включает 2,8 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Перед использованием флакон необходимо перевернуть и закапать средство, запрокинув голову больного ребенка.

Также доказана эффективность и следующего применения: на вату наносят 1-2 капли Називин Сенситив (в зависимости от возраста пациента) и протирают каждый носовой ход изнутри.

В советуемой дозе без назначения врача лекарство можно применять до недели. Если симптомы заболевания усиливаются или в течение 3 суток не наблюдаются признаки улучшения, то необходимо обратиться к врачу. В дозах, превышающих советуемые препарат разрешено применять лишь под наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению детского спрея

Одно распыление объемом 45 мкл включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина.

Спрей дозировкой 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет: производят распыление 1 дозы средства в каждом носовом ходу до трех раз в день. Препарат используют в течении 5-7 дней. Повторно можно назначать препарат только через несколько дней.

Передозировка

Признаки передозировки: угнетение нервной деятельности, тошнота, тахикардия, увеличение давления.

Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность их действия.

При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления, наблюдается заметное увеличение кровяного давления.

Одновременное назначение иных сосудосуживающих средств увеличивает риск появления побочных реакций.

Условия продажи

Без рецепта

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30°С.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза.

Советуется использовать препарат индивидуально, чтобы избежать распространения вирусной или бактериальной инфекции.

После продолжительного применения препаратов от насморка, включающих оксиметазолин в больших дозах, нельзя исключать появление эффектов на сердечно-сосудистую и нервную деятельности. В данных случаях больные должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Викс Актив Синекс, Африн Экстро, Назол Адванс, 4-Вэй, Назол Бэби, Африн, Назол Кидс, Назоспрей, Несопин, Оксиметазолин, Нокспрей, Назол, Фазин, Саноринчик, Фервекс.

Детям

Спрей 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет, а капли 0,01% — у детей младше 1 года.

Для новорожденных

Спрей 11.25 мкг/доза противопоказан для применения у детей до 1 года.

Детский Називин при беременности и лактации

Разрешено применять при наличии строгих показаний. При беременности и лактации не следует превышать рекомендованные дозировки.

Отзывы

Отзывы на детский Називин Сенситив свидетельствуют о высокой эффективности препарата при лечении насморка. Средство помогает в течение считанных минут восстановить проходимость носовых ходов. Отзывы практически не сообщают о частом возникновении побочных явлений.

Цена на детский Називин Сенситив, где купить

В России цена препарата в форме капель 0,01% составляет 155-195 рублей, а спрея 11.25 мкг/доза – 180-205 рублей.

На Украине средняя цена капель 0,01% для детей приближается к 57 гривнам, стоимость спрея колеблется в пределах 50-80 гривен.

Источник

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Називин 0,01 % − Оксиметазолина гидрохлорид	0,100 мг
Називин 0,025 % − Оксиметазолина гидрохлорид	0,250 мг
Називин 0,05 % − Оксиметазолина гидрохлорид	0,500 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонной кислоты моногидрат	0,6093 мг
Натрия цитрат дигидрат	3,823 мг
Глицерол (85 %)	24,348 мг
Бензалкония хлорид (50 % раствор)	0,100 мг
Вода очищенная	979,020 мг (для 0,01 %);978,870 мг (для 0,025 %);978,600 мг (для 0,05 %)

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код ATX: [R01AA05J.

Фармакологические свойства

Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Показания

− острый ринит;

− аллергический ринит;

− вазомоторный ринит;

− для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

− для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

− атрофический ринит;

− закрытоугольная глаукома;

− гиперчувствительность к компонентам препарата;

− состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;

− детский возраст до 6 лет для 0,05 % раствора препарата.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Дети

Детям в возрасте от 4 недель до 1 года необходимо использовать 0,01 % раствор препарата. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет необходимо использовать 0,025 % раствор препарата. Для детей старше 6 лет возможно использование 0,05 % раствора препарата. Необходимо соблюдать рекомендуемые дозировки и длительность применения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.

Взрослые и дети старше б лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

Дети от 1 года до б лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель − назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года − по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 − 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 − 5 дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Лекарственный препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:

− реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

− хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

− атрофию слизистой оболочки

Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта – возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата.

При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данный компонент.

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов − повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), включая изолированные случаи.

Нервная система:

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей)

Сердечно-сосудистая система:

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия

Очень редко: аритмия

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение

Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных

Опорно-двигательный аппарат:

Очень редко: судороги (особенно у детей)

Иммунная система:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.

Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия по передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости − снижение температуры, противосудорожная терапия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.

Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (Merck Selbstmedikation GmbH, Germany)

Адрес: Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Производитель:

Фирма «Мерк КГаА», Германия

Франкфуртер штр., 250, 64293 Дармштадт

Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt

Претензии по качеству направлять по адресу:

Представительство компании «Dr. Reddy’s Laboratories Limited» в Республике Беларусь

220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, офис 22, 53.

Тел. (017) 336 17 24 (26,28), факс (017) 336 17 30

Источник

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонной кислоты моногидрат……… 0,6093 мг

Натрия цитрат дигидрат………………….. 3,823. мг

Глицерол (85 %) X 24,348. мг

Бензалкония хлорид (50% раствор)… .0,100 мг Вода очищенная X 978,600. мг

Почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.

Восстанавливает носовое дыхание.

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.

— острый ринит

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

атрофический ринит;

гиперчувствительность к компонентам препарата.

детскии возраст до 6 лет.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:

Очень частые (>1/10), частые ( >1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие

(>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), включая изолированные случаи.

Нервная система:

Сердечно-сосудистая система:

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия Очень редко: аритмия

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение

Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных

Опорно-двигательный аппарат:

Очень редко: судороги (особенно у детей)

Иммунная система:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах.

Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости — снижение температуры, противосудорожная терапия.

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов

— повышение артериального давления.

— реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

— хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

— атрофию слизистой оболочки.

Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта — возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данного компонента.

Спрей назальный 0,05 %.

По 10 мл во флакон из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НАЗИВИН^®

Торговое название

Називин^®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01%, 0,025%

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро, в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин^® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
аллергический ринит
вазомоторный ринит
улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
евстахиит, ассоциированный ринитом
устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Називин^® 0,01 % и 0,025 % капли предназначены для интраназального применения.

Називин^® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин^® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин^® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Однократную дозу Називин^® 0,01 % и 0,025 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
аритмии
апноэ у младенцев и новорожденных
судороги

Противопоказания

повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
атрофический ринит
Називин^® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

трициклических антидепрессантов
ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно

Особые указания

Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:

повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
феохромоцитома
метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
гиперплазия предстательной железы
порфирия
пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление

При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:

реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
хронический отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
атрофию слизистой оболочки.

Беременность и лактация

Препарат Називин® капли назальные 0,01%, 0,025% предназначен для применения у детей.

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Исследования на животных продемонстировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® капли назальные следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина^®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Софаримекс – Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А.,

Av. Das Industrias – Alto do Colaride Cacem 2735-213

Португалия

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Софаримекс – Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А., Португалия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и адрес организации, ответственной на территории Республики Казахстан за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45, 8 (727) 3941699; 8 (727) 3941689; 87017633805; факс: 3941294 (110).

Адрес электронной почты: maira70@mail.ru

Источник

Називин назальные капли 0,025% предназначены для детей от 1-6 лет и содержат оптимальную концентрацию действующего вещества для эффективного и безопасного лечения насморка у детей

Регистрационный номер

П N012964/01

Активное вещество

Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг

Фармакотерапевтическая группа

Альфа -адреномиметическое средство

Фармакологические свойства

Препарат Називин® оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания

Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
Аллергический ринит; Вазомоторный ринит;
Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, среднем отите;
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата. Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий

С осторожностью

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний; при тиреотоксикозе и сахарном диабете.

Способ применения и дозы

Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин® 0,01% капли следует применять 3-5 дней

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Побочное действие

Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.

Передозировка

Знаете ли вы, что…

Дышать ртом опасно для здоровья!

Нос – это природный фильтр и обогреватель воздуха, который попадает к нам в легкие. Если постоянно дышать ртом, вы рискуете получить гайморит, вечно больное горло и многие другие болезни уха-горла-носа.

Источник: i-fakt.ru

Источник