Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
0.9% 9 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
0.9% |
|
спрей назальный |
0.9% 0.65% |
|
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций |
0.9% 9 мг/мл |
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Натрия хлорид (раствор для инфузий, 0.9%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(002824)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 03.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Натрия хлорид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Натрия
хлорид — 9,0 г
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1,0 л.
Ионный
состав:
В
1 л препарата содержится:
Иона
натрия (Na+) — 154 ммоль
Иона
хлора (Cl—)
— 154 ммоль
Теоретическая
осмолярность 308 мОсмоль/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Концентрация
ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной
жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
Выводится почками.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее
средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет
дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор
натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из
сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови
(эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Показания
Плазмоизотоническое
замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием,
интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных
препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Гипернатриемия,
гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; циркуляторные
нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек
головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность;
состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек
(центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм,
обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая
стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение
глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор
препаратам.
С осторожностью
Хроническая
сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-
,анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз
беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных
о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания
недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного
вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно
(капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются
индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела,
состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с
точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.
Перед
введением раствор нагревают до 36–38 °С. Доза определяется в зависимости
от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет
1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со
скоростью введения до 180 капель/минуту. При больших потерях жидкости и выраженной
интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения
540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при
выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения
лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в плазме
крови и моче; исследование кислотно‑основного равновесия; определение
остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови) вводят
20–30 мг/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости
от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9% раствора
натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме крови и моче.
Побочные действия
При
правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные
реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы
по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA
и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты
встречаемости.
Со стороны системы кровообращения:
Ацидоз,
гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы:
Реакции
гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия,
пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Реакции
в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения,
крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие:
Лихорадка,
инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При
применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других
препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих
препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить
введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить
оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на
совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая
несовместимость).
Совместим
с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и
слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального
давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких,
остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство,
раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные
судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может
вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может
приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9%
используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других
препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со
свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного
избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние
пациента.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
При
проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за
клиническими биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты
плазмы крови. В организме детей из-за незрелости функции почек может
замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии
следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию
следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по
показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного
введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки
растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. У пациентов с
почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или
не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к
задержке натрия. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и,
если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к
инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного
оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание
попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором,
выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех
парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна
определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия
хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять
совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида
0,9%, должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка,
нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо
определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде
при уровне pH,
что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо
определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в
раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил
асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не
хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 0,9% по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800,
1000, 1250, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или
6000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов
однократного применения из поливинилхлоридной пленки с одним или двумя портами
для инфузионных растворов или из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки
(без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми
инъекционными портами типа SFC,
снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из
термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками,
обеспечивающими контроль «первого вскрытия», или по 1500, 2000, 2500, 3000,
3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или 6000 мл в пакетах полиолефиновых для
разлива и хранения инфузионных растворов.
По
25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 или 500 мл во флаконы
полимерные с запаянной горловиной с крышкой полимерной одно портовой или двух
портовой. Контейнеры, пакеты и флаконы выдерживают стерилизацию пароводяной
смесью при температуре (120+2) °C. Каждый
контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного
введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность
использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов
однократного применения стерильного (далее — устройство для вливания).
Контейнеры и флаконы совместимы с устройством для смешивания лекарственных
средств однократного применения стерильным (далее — канюля).
На
флакон полимерный наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или
самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания.
Каждый
контейнер, пакет или флакон упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из
полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры, пакеты или
флаконы во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из
гофрированного картона). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном
количеству контейнеров.
Для стационаров
По
90, 50 или 48 контейнеров вместимостью 50 мл, по 68, 44 или 35 контейнеров
вместимостью 100 мл, по 46 или 36 контейнеров вместимостью 200 мл, по 36,
34, 28 или 24 контейнера вместимостью 250 мл, по 28 или 20 контейнеров
вместимостью 300 мл, по 24 или 18 контейнеров вместимостью 350 мл, по
22 или 16 контейнеров вместимостью 400 мл, по 22 или 14 контейнеров
вместимостью 450 мл, по 20, 18 или 12 контейнеров вместимостью 500 мл, по
12 или 8 контейнеров вместимостью 750 мл, по 12, 10 или 7 контейнеров
вместимостью 800 мл, по 12, 9 или 6 контейнеров вместимостью 1000 мл, по 6
или 5 контейнеров вместимостью 1250 мл, по 4 контейнера или пакета
вместимостью 1500 мл, по 4 или 3 контейнера или пакета вместимостью 2500,
3000 мл, по 2 или 1 контейнеру или пакету вместимостью 3500, 4000, 4500,
5000 мл, по 1 контейнеру или пакету вместимостью 5500 или 6000 мл
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона).
От
1 до 90 50, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800, 1000, 1250, 1500, 2000, 2500,
3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или 6000 мл из полиолефиновой пленки
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с
контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью
200 мл, по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7
контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным
количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или
«Луер-Локк», каждое в стерильной упаковке, помещают во вторичную упаковку
(ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению устройства для
вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» в количестве,
равном количеству контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью 200 мл,
по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров вместимостью
400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7 контейнеров
вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным количеством канюль
«МП-микс» или «МП-минимикс», каждая в стерильной упаковке, помещают во
вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают
инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по
применению канюли «МП-микс» или «МП‑минимикс» в количестве, равном количеству
контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью
200 мл, по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7
контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным
количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или
«Луер-Локк» (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль
«МП-микс» или «МП-минимикс» (каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную
упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата, инструкции по применению
устройства для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» и
инструкции по применению канюли «МП-микс» или «МП‑минимикс» в количестве,
равном количеству контейнеров.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона. В коробку может
вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для флакона полимерного в
количестве, равном количеству флаконов полимерных.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с
присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк», каждое в стерильной
упаковке, помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В
ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
и инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным конусом
«Луер» или «Луер‑Локк» в количестве, равном количеству флаконов.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП-максимикс»,
каждая в стерильной упаковке, помещают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюли «МП-микс»
или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству флаконов.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с
присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк» (каждое в стерильной
упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП‑максимикс»
(каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата, инструкции по применению устройства для
вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк» и инструкции
по применению канюли «МП‑микс» или «МП-максимикс» в количестве, равном
количеству флаконов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Допускается
замораживание при транспортировании.
Срок годности
3
года — для препарата в контейнерах полимерных из поливинилхлоридной пленки, в
пакетах для внутривенных инфузий или во флаконах полимерных.
4
года — для препарата в контейнерах из полиолефиновой пленки.
Не
использовать по истечении срока годности.
Дата обновления: 05.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Натрия хлорид
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
46.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
57.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
353.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
357.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
394.90 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
579.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
25.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
609.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
32.50 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
60.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инъекций, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
34.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
44.40 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
73.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
78.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
30.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
32.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
39.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
120.90 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
120.50 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
120.90 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
120.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
32.50 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
53.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
76.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
56.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путем инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.
Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.
При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!
Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)
1. Вскрытие упаковки.
а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.
б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.
в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.
2. Подготовка к применению.
Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:
- возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
- возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
- крышка откроется.
в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.
г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.
3. Добавление в раствор других препаратов.
Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.
Для добавления перед введением:
а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.
Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.
Для добавления препарата во время введения:
а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение «Закрыто».
б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.
д. Удалите воздух из обоих портов.
е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.
ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.
Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не описано.
МНН: Натрия хлорид
Производитель: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010971
Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9 %
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0.9 % 200 мл и 400 мл.
Состав
1 литр препарата содержит
активного вещества: натрия хлорида — 9.0 г,
вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота до рН 5.0-7.0, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазма) и 145 ммоль/л (интерстициальная жидкость), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками.
Фармакодинамика
Изотонический раствор натрия хлорида в значительных объемах восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма, способствует восстановлению осмотического давления крови и межклеточной жидкости, производит дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез. При применении в качестве растворителя в малых объемах, вышеуказанных эффектов не отмечается.
Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Показания к применению
— эндогенные и экзогенные интоксикации
— обезвоживание
— гипохлоремический алколоз
— для растворения и разведения лекарственных препаратов
— для промывания ран, конъюнктивы глаз, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы
Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с препаратом подогревают до 35-37°С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 0.9 % его можно вводить струйно.
При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/час при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сутки изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 0.9 % можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 0.9 % также для промывания ран и слизистых оболочек.
Побочные действия
При использовании больших объемов изотонического раствора возможны
– головная боль, головокружение, беспокойство, слабость
– слезотечение, потливость, лихорадка
– тахикардия, артериальная гипертензия
– тошнота, рвота, диарея
– ацидоз
– гипергидратация
— гипокалиемия
При наружном и местном применении побочные действия к настоящему времени не установлены
Противопоказания
— тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге
— анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
— тромбофлебиты
— гипернатриемия, ацидоз
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— тяжелые заболевания почек
— острая левожелудочковая недостаточность
— сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах
— ацидоз
— гипогликемия
Лекарственные взаимодействия
Изотонический раствор натрия хлорида 0.9 % можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.
При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. С осторожностью следует назначать большие объемы раствора больным с почечной недостаточностью.
Детский возраст
При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.
Беременность и период лактации
Применяется при беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Наблюдается только при нарушении правил инфузии.
Симптомы: может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, усилению выведения калия из организма.
Лечение: При появлении симптомов указанных состояний, введение препарата следует отменить.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.
Для стационаров 40 бутылок по 200 мл и 24 бутылки по 400 мл вместе с 10 — 15 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
На бутылку, групповую тару наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
Производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, 222603,
пос. Альба, ул. Заводская, 1
Тел. / факс +375 (1770) 62001 / 62073
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование и страна организации-упаковщика
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «ЦентрАзияФарм»
050030, Республика Казахстан, г. Алматы
Красногвардейский тракт, 258 В
Тел 727 385 03 99, 727 385 04 00
e-mail: offis@capharm.kz
| 458098581477977007_ru.doc | 52.5 кб |
| 381197661477978182_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав лекарственного средства
Теоретическая осмоляльность составляет 291 мОсмоль/кг
| 100 мл | 250 мл | 500 мл | 1000 мл | 2000 мл | |
| Действующее вещество: Натрия хлорид | 0,90 г | 2,25 г | 4,50 г | 9,00 г | 18,00 г |
| Вспомогательное вещество:Вода для инъекций | до 100 мл | до 250 мл | до 500 мл | до 1000 мл | до 2000 мл |
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код ATX. В05ХА03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее действие, способствует нормализации кислотно-щелочного состояния. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика. Раствор натрия хлорида при внутривенном, внутримышечном и подкожном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор. Период полувыведения — около 1 часа. Ионы натрия, хлора, а также вода выводятся почками. Количество выводимого натрия регулируется эффективностью его обратного всасывания (реабсорбцией) в почечных канальцах. Незначительное количество натрия выводится с потом и фекалиями.
Натрия хлорид 9 мг/мл применяется в качестве плазмозамещающей жидкости, при эндогенных и экзогенных интоксикациях, для коррекции при обезвоживании, при гипохлоремическом алкалозе, для растворения и разведения лекарственных средств. Используют натрия хлорид раствор для инфузий также для промывания ран, конъюктивы глаза, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.
Перед введением провести визуальный осмотр контейнера (не разобрать) с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.
Чаще всего натрия хлорид раствор для инфузий вводят внутривенно капельно. Перед введением контейнер с лекарственным средством подогревают до 35 °C — 37 °C. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств натрия хлорида 9 мг/мл его можно вводить струйно. При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/ч при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сут раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 9 мг/мл можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют натрия хлорид 9 мг/мл также для промывания ран и слизистых оболочек.
Для очищения и увлажнения слизистой оболочки полости носа у взрослых и детей в целях профилактики и в комплексной терапии ринитов различного происхождения; подготовки к введению в полость носа других лекарственных средств; устранения сухости слизистой оболочки полости носа у курильщиков, при нахождении в кондиционируемом помещении, в задымленной или запыленной атмосфере применяется по мере необходимости: взрослым назначают по 2 капли, детям в возрасте старше 1 года — по 1-2 капли, до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза составляет до 6 % массы тела.
При лечении детей до 1 года натрия хлорид применяют только для коррекции водноэлектролитного баланса.
При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.
Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетиногового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Несовместимость основного лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких: отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказание к добавленным в раствор препаратам.
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.
При использовании больших объемов раствора возможно появление отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии и гипокальциемии; гиперволемия, гипертензия, гипергидратация, отек легких, отек мозга.
Перед растворением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл.
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
При появлении реакции гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.
В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и/или перегрузки растворенными веществами и нарушения баланса электролитов.
У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
Большие объемы натрия хлорида применяются с осторожностью у лиц пожилого возраста. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена.
Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.
Не должны применяться с 0,9% раствором натрия хлорида лекарственные средства, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с 0,9% раствором натрия хлорида должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении лекарственного средства необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор лекарственных средств их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Беременность и лактация. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Изотонический раствор натрия хлорида можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными средствами.
Одновременное применение кортикостероидов или кортикотропина повышает риск развития гипернатриемии, гиперволемии и периферических отеков.
При использовании раствора натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя и разбавителя, использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства.
При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (см. «Меры предосторожности»).
Хранить при температуре не выше 25 °C. Замораживание лекарственного средства при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к применению. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл и 2000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.
По 100 мл в контейнер полимерный для инфузионных растворов: тип 1-2 — контейнер полимерный пластичный с двумя трубками и устройством для пенетрации по ТУ BY 101431475.020-2005 изм. № 1,2,3.
По 1000 мл в контейнер полимерный для инфузионных растворов: тип 1-2 — контейнер полимерный пластичный с двумя трубками и с двумя соединителями типа «Луер-Лок» по ТУ BY 101431475.020-2005 изм. № 1,2,3.
Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.
Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл по 100 упаковок, 250 мл по 55 упаковок, 500 мл по 30 упаковок, 1000 мл по 15 упаковок и 2000 мл по 7 упаковок.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3
Тел./факс 8(017)2933190, тел. 8(01770)63939