Назоспрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000607
Торговое наименование препарата
Назоспрей
Международное непатентованное наименование
Оксиметазолин
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,5 мг, борная кислота — 17,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1мг, натрия тетрабората декагидрат — 0,02 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
S01GA04
Фармакодинамика:
Оксиметазолин — альфа-адреностимулятор для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшает отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Действие препарата начинается через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика:
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.
Показания:
— Для облегчения носового дыхания при лечении острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
— атрофический (сухой) ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
— детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии, выраженный атеросклероз); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), повышении внутриглазного давления, хронической почечной недостаточности; порфирии, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Беременность и лактация:
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет — 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Для диагностических целей — после очистки носа в каждый носовой ход 3-4 впрыскивания или ввести тампон, смоченный препаратом, и оставить на 1-2 мин.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову назад или распылять в положении «лежа».
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), бессонница, судороги.
Нарушения психики: галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, зуд.
Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), отек Квинке.
Длительное непрерывное использование (более 7 дней) сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Взаимодействие:
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина — риск повышения артериального давления.
Особые указания:
Не рекомендуется применять более 3 дней без консультации с врачом. Рекомендуется применять не чаще 2 раз в день.
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, при необходимости длительного лечения, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный 0,05 %.
Упаковка:
По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЛЕККО»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Назостер
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Спрей
назальный дозированный 0.05%, 18 г/140 доз
Состав
1
грамм спрея содержит
активное
вещество — мометазона фуроата
моногидрата 0.5175 мг
(эквивалентно
мометазону фуроату 0.5000 мг),
вспомогательные
вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps,
глицерин, кислоты лимонной моногидрат,
натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, спирт фенилэтиловый,
бензалкония хлорид (100%), вода очищенная.
Описание
Водная
суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.
Код АТХ
R01AD09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата
составляет <0.1% (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо всасывается в ЖКТ, и
то незначительное количество, которое может попасть в ЖКТ после
впрыскивания назально, еще до экскреции с мочой или желчью
подвергается активному первичному метаболизму.
ФармакодинамикаМометазона
фуроат является местным глюкокортикостероидом с противовоспалительным
действием в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Антиаллергическое
и противовоспалительное действие мометазона фуроата связано с его
способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергических реакций.
Мометазона фуроат существенно тормозит высвобождение лейкотриенов из
лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями.
На
культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую
эффективность в ингибировании синтеза и высвобождении IL-1, IL-5,
IL-6 и TNFα; мометазона фуроат, также, является активным
ингибитором продукции лейкотриенов. Кроме того, вещество является
активным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из
человеческих CD4+ T-клеток.
У
пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект
Назостера возникает через 12 ч. после применения первой дозы.
Показания к применению
— лечение
сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и
детей старше 3 лет
— лечение
назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность
носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
Способ применения и дозы
Сезонный
или круглогодичный аллергический ринит
Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг
каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200
мкг). По достижении лечебного эффекта для
поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания
в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе, суточную дозу можно
увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в
сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности
симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Детям в
возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза
составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки
(общая суточная доза — 100 мкг).
У некоторых
пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического
эффекта может наблюдаться уже в первые 12 ч. после начала лечения,
хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 ч. Поэтому
для достижения полного клинического эффекта важно использовать
лекарственное средство регулярно.
Пациентам с
симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой
степени в анамнезе необходимо начинать лечение препаратом Назостер за
несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.
Полипоз
носа
Взрослым
(включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 18 лет,
рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в
каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если
уменьшение выраженности симптомов заболевания не удается достичь
применением препарата в рекомендуемой дозе в течение 5-6 недель,
суточную дозу можно увеличить до 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2
раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Дозу следует
корректировать до самой низкой дозы, при которой эффективно
контролируются симптомы заболевания. Если уменьшение выраженности
симптомов не наблюдается через 5-6 недель при приеме 2 раза в сутки,
следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Способ
применения
Перед первым
применением препарата необходимо хорошо встряхнуть флакон и сделать
примерно 10 нажатий дозирующей насадки (до получения однородного
спрея), при этом устанавливается подача препарата, при которой с
каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии,
содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если дозирующую насадку не
использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно
подготовить дозирующую насадку, нажав на него дважды до получения
однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым
использованием. После использования количества доз, указанных на
этикетке, или через 2 месяца после первого использования флакон
следует выбросить.
Побочные действия
очень
часто (≥1/10)
— носовое
кровотечение (при применении препарата 2 раза в сутки при полипозе
носа)
часто
(≥1/100 до <1/10)
— фарингит
— инфекция
верхних дыхательных путей
— головная
боль
— носовое
кровотечение
— жжение в
носу
—
раздражение и изъязвление слизистой оболочки носа
—
раздражение глотки (при применении препарата 2 раза в сутки при
полипозе носа)
неизвестно
— повышенная
чувствительность, включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку
— глаукома,
повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения
— перфорации носовой
перегородки
— нарушения
вкуса и обоняния.
Дети
Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения: носовые
кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье
(2%).
Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение
сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного
препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и
риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам
следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам,
указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным
компонентам
— наличие
нелеченных локализованных инфекций, связанных со слизистой оболочкой
носа
— недавно
перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости
(кортикостероиды замедляют заживление ран)
— дети до 18
при лечении полипоза носа.
Лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении мометазона фуроата с лоратадином не отмечено
влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного
метаболита, а мометазона фуроат в плазме крови не обнаружен при
чувствительности метода определения 50 пг/мл. Комбинированную терапию
пациенты переносили хорошо.
Одновременное
применение мометазона фуроата с сильными
ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, может
привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к
потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов
кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах
одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития
системных побочных эффектов кортикостероидов.
Особые указания
Назостер
следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов
с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного
тракта, нелеченой грибковой, бактериальной инфекции или системной
вирусной инфекции или при инфекции простой герпес с поражением глаз.
Пациенты,
применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную
иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске
заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными
заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о
необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
После
12-месячного лечения мометазона фуроатом не развивалось признаков
атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат
способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки
носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты,
применяющие Назостер в течение нескольких месяцев и дольше, должны
периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных
изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной
грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить лечение
Назостер или провести специальное лечение. Раздражение слизистой
оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени,
также может быть показанием к прекращению лечения Назостер.
Препарат не
рекомендован в случае перфорации носовой перегородки.
Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение
слизистой оболочки носа.
Могут
возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности
при применении высоких доз, предназначенных для длительного
применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при
применении пероральных кортикостероидов, они могут быть разными у
разных пациентов и при приеме различных кортикостероидов. Системное
действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга,
кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки
роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже,
психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную
гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или
агрессию (особенно у детей).
Имеются
отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после
применения интраназальных кортикостероидов.
При
применении кортикостероидов системного и местного действия (включая
интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут
возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту
следует пройти обследование у офтальмолога для установления возможных
причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому
или такие редкие заболевания, как центральная серозная
хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов
системного и местного действия.
Необходимо
тщательное наблюдение врачом за пациентами, переходящими на лечение
Назостер после длительной терапии кортикостероидами системного
действия.
Прекращение
приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может
привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение
нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии
системными кортикостероидами и применения другого соответствующего
лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного
действия к лечению препаратом Назостер у некоторых пациентов, наряду
с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены
кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство
усталости и депрессия). Смена лечения может также выявить
аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит,
экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией
кортикостероидами системного действия.
Лечение
в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически
выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний
для применения более высоких доз, особенно в периоды стресса или при
плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность
комбинирования с другими системными кортикостероидами.
Безопасность
и эффективность мометазона фуроата при лечении односторонних полипов,
полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью
заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.
При наличии
односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид,
особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить
дополнительные методы диагностики.
Применение
препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под
контролем взрослых.
Рекомендуется
регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение
назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста
необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального
кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается
эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует
направить на консультацию к педиатру.
Лечение
препаратом Назостер обеспечивает контроль назальных симптомов
заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть
возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических
симптомов заболевания.
Вспомогательное
вещество
1 г
препарата Назостер содержит бензалкония хлорида, эквивалентное 0.2
мг. Это количество не вызывает бронхоспазм.
Беременность
Исследования
по применению препарата беременными женщинами не проводились. Однако,
как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Назостер
применяется у беременных женщин, только если ожидаемая польза от его
применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или
ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли
кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной
гипофункции надпочечников.
Период
лактаций
Неизвестно
выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая
соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное
вскармливание или прервать лечение.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют
данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
Ингаляции или
прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой
(≤0.1%) системной биодоступности мометазоном фуроата передозировка
Назостер маловероятна (при чувствительности метода определения 0.25
пг/мл), не требует каких-либо мер, кроме наблюдения за пациентом с
последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
18 г препарата во флакон белого цвета из полиэтилена высокой
плотности с распылителем и защитным белым колпачком из полипропилена.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать!
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять
по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani,
Boru Сiçegi
Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул,
Турция
производственный
участок:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция
Держатель
регистрационного удостоверения
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul,
Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»
(ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. 2я Кастекская д.14
Телефон/Факс: +7 727 352
71 36
E-mail: info@welfar.kz
Фликсоназе® (Flixonase®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фликсоназе®
💊 Состав препарата Фликсоназе®
✅ Применение препарата Фликсоназе®
📅 Условия хранения Фликсоназе®
⏳ Срок годности Фликсоназе®
Описание лекарственного препарата
Фликсоназе®
(Flixonase®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.12.05
Код ATX:
R01AD08
(Флутиказон)
Лекарственная форма
| Фликсоназе® |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 60 доз или 120 доз с дозир. устройством, адаптером и защитн. колпачком рег. №: П N015682/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фликсоназе®
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: декстроза — 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 1.5 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, бензалкония хлорид* — 0.02 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, хлористоводородная кислота** — до pH 6.3-6.5, вода очищенная — до 100 мг.
* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.
60 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0.9 до 1.14).
Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). Cmax в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.
Распределение
В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой Vd — около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое — около 91%.
Метаболизм
Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при «первом прохождении» через печень происходит таким же образом.
Выведение
Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).
Cmax в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%.
Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.
Показания препарата
Фликсоназе®
Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:
- боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;
- заложенность носа, чиханье, зуд в носу;
- слезотечение.
Режим дозирования
Фликсоназе® предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет
1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);
со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).
Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.
Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).
В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.
Правила использования препарата
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.
При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.
Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные реакции в основном установлены на основании данных клинических исследований. Реакции, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений.
При формировании частоты встречаемости нежелательных реакций, фоновые показатели в группе плацебо не принимались но внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.
Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко — перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).
При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа.
С осторожностью
Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;
- прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;
- прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;
- прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;
- при наличии глаукомы или катаракты.
С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе®.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Фликсоназе® при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе® можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Особые указания
Препарат показан только для интраназального применения.
Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе® не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.
Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе® не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.
Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).
У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.
Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.
Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.
Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе®.
У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.
Фликсоназе®, спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.
В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.
Передозировка
Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.
При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.
В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов.
При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.
Условия хранения препарата Фликсоназе®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Фликсоназе®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующие вещества:
1 мл оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг (0,05% раствор)
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат дигидрат, вода очищенная.
Спрей назальный.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТС R01A A05.
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное и длительной сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, в результате чего восстанавливается носовое дыхание, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 12:00. Препарат смягчающе действует на раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.
Период полувыведения составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, аллергических заболеваний (сенная лихорадка), сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит), острый средний отит.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия предстательной железы, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальная гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, пациентам из за сожжения или повреждением кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, при применении препаратов, которые способствуют повышению артериального давления при применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.
Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, заболевания сердца, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемых доз.
Женщинам в период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.
Не следует применять детям до 6 лет.
Быстро и сильно сжав флакон, впрыснуть дозу спрея в каждую ноздрю.
Взрослым и детям старше 12 лет сделать по 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторять впрыска следует не ранее чем через 12:00. Продолжительность лечения — не более 3 дней. Возможно длительное применение до 7-10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.
При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.
Симптомы передозировки Оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.
Симптомами передозировки средней или тяжелой степени является миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, потливость, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, физический дискомфорт.
Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, дыхательных расстройств и остановки дыхания, коме.
Неотложная помощь. В случае подозреваемого передозировки Оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.
При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, прилива крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко — после того, как эффект от применения препарата закончится — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развития медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, боли в сердце.
Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.
Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, а также носовые кровотечения.
Со стороны нервной системы. Беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.
При застосовання других лекарственных средств, до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, следует после консультации с врачом.
При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолину возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять этот препарат одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При одновременном применении оксиметазолину с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска повышения артериального давления и аритмии.
Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможна аддитивная токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.
3 года.
После вскрытия флакона срок годности — 12 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Пластиковый флакон емкостью 10 мл с разбрызгивателем в картонной коробке.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, натрия ЭДТА, натрия хлорид, вода дистиллированная.
10 мл — флаконы пластиковые с распылителем (1) — пачки картонные.
Ксилометазолин относится к группе местныхсосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием. Альфа- адреностимулятор, ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой, носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Препарат облегчает носовое дыхание при ринитах . В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет.
С осторожностью — при сахарном диабете.
В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Интраназально.
0.1% спрей назначают только взрослым и детям старше 6 лет.
1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), обычно бывает достаточно 3- 4-х впрыскиваний
Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизи. Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Симптомы — усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Ксилометазолин, в дозировках, превьшающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
При температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей.
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.