Наорет инструкция по применению таблетки взрослым

Инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛС-001577-180711
Торговое название препарата: Ноопепт®
Действующее вещество: Омберацетам
Химическое название: этиловый эфир
N-фенилацетил-L-пролилглицина
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код АТХ: N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

  • последствиях черепно-мозговой травмы,
  • посткоммоционном синдроме,
  • сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
  • астенических расстройствах,
  • других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ноопепт® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году

Дата согласования: 22.09.2015

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ноопепт®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Ноопепт®: табл. 10 мг, №50 - 25 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

22.09.2015

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Список кодов МКБ-10

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
  • F06.7 Легкое когнитивное расстройство
  • F07.2 Постконтузионный синдром
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R54 Старость
  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,5 мг; лактозы моногидрат — 55 мг; МКЦ — 21,2 мг; магния стеарат — 0,3 мг; повидон — 0,0008 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета, круглой формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ноотропное.

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.

Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.

Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий, — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5–7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14–20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдром отмены. Не оказывает повреждающее действие на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенные свойства.

Фармакокинетика

Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через ГЭБ, определяется в мозге в бóльших концентрациях, чем в крови. Tmax в среднем составляет 15 мин. T1/2 из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственную зависимость.

Показания

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в т.ч. у больных пожилого возраста, при следующих состояниях и заболеваниях:

  • последствия черепно-мозговой травмы;
  • посткоммоционный синдром;
  • сосудистая мозговая недостаточность (энцефалопатии различного генеза);
  • астенические расстройства;
  • другие состояния с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, после еды.

Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной по 10 мг на 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания») и распределяют по 10 мг на 3 приема в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

Длительность курсового лечения — 1,5–3 мес. При необходимости повторный курс может быть проведен через 1 мес.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Передозировка

Специфические проявления не установлены.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ноопепт® не оказывает влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 25 шт. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ЛЕККО». 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.

Тел./факс: (49243) 71-5-52.

Претензии потребителей отправлять в адрес ЗАО «ЛЕККО».

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Ноопепт таблетки 10 мг 50 шт.


Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 488

Фармакологические свойства

    Фармакологический продукт Ноопепт оказывает ноотропное действие, а также играет роль нейропротектора. Он усиливает умственные способности благодаря последовательному влиянию на все стадии процессинга: первичную оценку поступающей информации, синтез и принятие решений. Не допускает формирования амнезии, которую способен спровоцировать шок в результате воздействия электрического тока, или локализации центральных холинергических субсистемам, глутаматергических рецепторов или отсутствия парадоксальной стадии сна.

    Буферное влияние на нейроструктуры в результате применения лекарства обусловлено ростом защитных возможностей мозговых клеток при травмировании, дефиците кислорода, влиянии токсинов или электровоздействия. Средство ослабляет уровень поражения тканевых нейроструктур. Отмечается снижение объема зоны повреждения в результате тромботических явлений на фоне инсульта, что было установлено на опытных стендах живых культур клеток мозжечка и коры головного мозга. Средство не дает им погибнуть даже при агрессивной нейроинтоксикации глутаматом или свободным кислородом.

    Противоокислительное влияние обусловлено блокированием потенциалозависимых кальциевых путей рецепторов, предотвращая интоксикацию избыточным кальцием. Лекарство приводит к улучшению гидродинамических характеристик кровяной плазмы, способствуя активизации свертывающих и антиагрегантных качеств.
    Ноотропное действие объясняется синтезом циклопропилглицинового соединения тождественного по структурной организации эндогенному циклическому пептиду. Последний отличается антиамнестическими и холипозитивными возможностями. Ноопепт повышает амплитуду транскаллозальной реакции, способствуя развитию ассоциативных соединений между большими полушариями головного мозга на уровне стволово-таламо-кортикальных биосистем. Прием химизделия благотворно сказывается на функциях запоминания и других качествах высшей нервной деятельности, подвергшихся разрушительному влиянию после травматизации, обширной или местной ишемии, различных повреждений (алкогольных или в результате недостатка кислорода).
    Начало положительных сдвигов на фоне введения лекарства Ноопепт у пациентов с органическим поражением центральной нервной системы отмечается уже к концу первой недели лечения. Сначала регистрируется положительный анксиолитический эффект, что наряду с небольшим стимулированием активности мозга вызывает ослабление симптомов тревожности, высокой раздражительности, или аффективной лабильности. Постепенно появляются предпосылки для восстановления нормального сна. И только к концу второй недели терапии становятся заметными первые признаки возвращения к исходным значениям показателей памяти, сосредоточенности, внимания.
    Фармсредство, оказывая вегето нормализующее действие, снижает уровень вазомоторной цефалгии, нарушения моторики движений и уменьшает частоту сердечных сокращений, приближая их к нормальному состоянию. Синдром «отмены» после окончания курса терапии не характерен. В результате применения химсредства отмечаются такие положительные результаты, как отсутствие:

  • негативного влияния на внутренние биосистемы и органы;
  • количественных и качественных изменений клеточного состава кровяной субстанции, биохимических параметров урины;
  • иммунотоксического, мутагенного или тератогенного воздействия.
  • Активный компонент препарата всасывается из кишечника практически в неизмененном состоянии, проникая в большой круг кровообращения. Средство преодолевает гепатоэнцефалопатический барьер. Его обнаруживают в клетках мозга в больших количествах, чем в кровяной среде. Время на выход значения максимальной плотности составляет 15 минут. Период полувыведения из плазменной структуры крови равняется почти 40 минутам. Часть лекарства распадается на фенилуксусную кислоту, фенилацетилпролин, цикдопролилглицин. В организме средство не аккумулируется. Биодоступность составляет почти абсолютное значение. Лекарственная зависимость не наблюдается.

Состав и форма выпуска

Активным компонентом Ноопепта считается этиловый эфир N-фенилацетил-L- пропилглицин. Изготавливается лекарство в таблетированной форме.

Показания к применению

Назначение таблеток возможно при нарушении у пациентов функций запоминания и памяти, а также умственной деятельности, что касается и пожилых людей после:

  • перенесенной черепно-мозговой травмы;
  • посткоммоционной патологии;
  • сосудистой дисфункции мозга;
  • астенических нарушений.
  • Возможно употребление средства и при других проблемах интеллектуальной деградации.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    F06.6 Органические нарушения эмоционально-лабильного характера;
    F06.7 Расстройство умственной деятельности в легкой форме;
    F07.2 Постконтузионная патология;
    F60.3 Неустойчивые расстройства личности;
    G93.4 Энцефалопатические патологии;
    I67.9 Поражение сосудов головного мозга;
    R41.3.0 Ухудшение функций памяти;
    R54 Старческий возраст.

    Побочные эффекты

    Коллатеральные симптомы, связанные с введением таблеток Ноопепт, чаще всего характеризуются развитием аллергенного ответа. У больных с тяжелой формой артериальной гипертонии возможно усиление патологии.

    Противопоказания

    Употребление лекарства не допускается при диагностированных патологиях печени и почек, повышенном уровне сенситивности к активным компонентам средства, недостатке лактазы, повышенной степени сенсибилизации к лактозе, в период беременности и лактообразования.

    Применение при беременности

    Введение Ноопепта при вынашивании плода или кормления новорожденного грудным молоком запрещается.

    Способ и особенности применения

    Медикамент употребляется перорально в послеобеденное время. Начальная доза распределяется обычно на два приема: в утреннее и вечернее время. Если эффект в результате использования вещества незначительный и пациент хорошо переносит лекарство, доза может быть увеличена на половину с распределением её уже на три приема на протяжении дня. Схема применения средства устанавливается лечащим доктором, но не позднее 6 часов вечера. Продолжительность терапии может составлять от шести до 12 недель. Повторение лечения должен назначать врач и не раньше, чем через месяц.
    В случае отсутствия результатов лечения, а также при продолжительном курсе с комплексным использованием других лекарств, или развитии акцидентных реакций, пациент обязан обратиться к лечащему доктору. Химпрепарат не влияет на психомоторные реакции. Поэтому больной может управлять транспортом. Несовершенным лицам Ноопепт к использованию не разрешается. При тяжелых формах деструкции в работе почек и печени назначение средства недопустимо. Коррекция дозы для пациентов старшей возрастной группы должна осуществляться только по врачебному предписанию, в зависимости от состояния здоровья и сопутствующих заболеваний.

    Совместимость с алкоголем

    Большинство ноотропных медикаментов не сочетаются с приемом этилового спирта. Одновременное введение ноотропа и алкогольного напитка грозит опасными формами взаимодействия. Действующие компоненты лекарства могут еще более активизировать токсические качества алкоголя. Этил способен нивелировать лечебный эффект. Улучшение кровотока ускоряет проникновения этанола в клеточную структуру, особенно коры головного мозга. Специфическая формула медикамента Ноопепт состоит в том, что он защищает сосуды и клетки от негативного влияния спирта.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Данные об опасном взаимодействии химпрепарата с другими лекарственными средствами, в частности, понижающими артериальное давление, антидепрессантами, стимуляторами и даже этиловым спиртом, не зарегистрированы.

    Передозировка

    Информация о прецедентах приема лекарства в количестве, превышающем норму, отсутствует.

    Аналоги

    Альтернативными Ноопепту лекарствами считаются: Ноотропил, Пантогам, Пирацетам, Семакс, Глицин. Различаются вещества не только качественным составом, но и принципом действия, маркой производителя. Это обуславливает их разницу в стоимости. Например, Цена Глицина всего лишь 31 рубль за 50 единиц, а цена Семакса достигает 1700 рублей. Изменять схему терапии вправе только опытный специалист. Самолечение может вызвать осложнения и развитие параллельных заболеваний. Замена препарата проводится после медицинского обследования и анализа клинической картины патологии.

    Условия продажи

    Фармапродукт реализуется в аптечных пунктах без рецептурного назначения доктора.

    Условия хранения

    В соответствии с инструкцией по применению химпрепарат нужно содержать в месте с минимальной влажностью и защищенном от попадания прямых солнечных лучей. При температуре не более 25°С срок хранения составляет 3 года. По его истечении лекарство рекомендуется немедленно утилизировать. Также следует поступить, если обнаружено повреждение целостности упаковки.

    Цены на Ноопепт в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 488 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Инструкция по применению

    Регистрационный номер: ЛС-001577-180711
    Торговое название препарата: Ноопепт®
    Действующее вещество: Омберацетам
    Химическое название: этиловый эфир
    N-фенилацетил-L-пролилглицина
    Лекарственная форма: таблетки

    Состав на одну таблетку

    Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.

    Описание

    Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

    Код АТХ: N06ВХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

    Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

    Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

    Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

    Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

    При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».

    Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

    Фармакокинетика

    Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

    Показания к применению

    Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

    • последствиях черепно-мозговой травмы,
    • посткоммоционном синдроме,
    • сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
    • астенических расстройствах,
    • других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

    Противопоказания

    Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

    Побочное действие

    Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

    Передозировка

    Специфических проявлений передозировки не установлено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

    Особые указания

    При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

    Форма выпуска

    Таблетки, 10 мг.

    По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

    АО «Отисифарм», Россия
    123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
    эт. 12, пом. II, ком. 29
    Тел.: +7 (800) 775-98-19
    Факс: +7 (495) 221-18-02

    Производитель:

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия,
    305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
    тел./факс: (4712) 34-03-13

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Ноопепт®

    Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13.5 мг, лактозы моногидрат — 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.2 мг, магния стеарат — 0.3 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 0.0008 мг.

    25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.

    Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободнорадикального кислорода.

    Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

    Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

    Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.

    Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

    Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

    Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

    При прекращении приема препарата не наблюдается синдрома «отмены».

    Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь из ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток. Проникает через ГЭБ, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения Cmax в среднем составляет 15 мин.

    Метаболизм и выведение

    T1/2 из плазмы крови — 0.38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99.7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

    Показания препарата

    Ноопепт®

    Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у больных пожилого возраста) при:

    • последствиях черепно-мозговой травмы;
    • посткоммоционном синдроме;
    • сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза);
    • астенических расстройствах;
    • других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

    Режим дозирования

    Препарат применяют внутрь, после еды.

    Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг (утром и днем).

    При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг, распределяя ее на 3 приема по 10 мг в течение дня.

    Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

    Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции.

    У пациентов с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться повышение АД.

    Противопоказания к применению

    • выраженные нарушения функции печени;
    • выраженные нарушения функции почек;
    • беременность;
    • период лактации;
    • возраст до 18 лет;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано при выраженных нарушениях функции почек.

    Применение у детей

    Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

    Передозировка

    Специфических проявлений передозировки не установлено.

    Лекарственное взаимодействие

    Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с этанолом, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

    Условия хранения препарата Ноопепт®

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата Ноопепт®

    Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается без рецепта.

    Но-Парет — инструкция по применению

    Синонимы, аналоги

    Статьи

    Регистрационный номер:

    ЛП-007007

    Торговое наименование:

    НО-ПАРЕТ

    Международное непатентованное наименование:

    дротаверин

    Лекарственная форма:

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 20,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), этанол (спирт этиловый) 95%, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    спазмолитическое средство

    Код ATX:

    [A03AD02]

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Дротаверин – инотропный спазмолитик. Производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие.

    Дротаверин уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки и обладает мощным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет селективного ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ-4) и внутриклеточного накопления цАМФ.

    Фермент ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, которая активирует цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+ – кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление.

    Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации Са2+ через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

    In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желчевыводящих и мочевыводящих путях, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), матке.

    ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 полезно для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют выраженные терапевтические эффекты и побочные реакции в отношении сердечно-сосудистой системы.

    Дротаверин эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры нейрогенной и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Фармакокинетика

    При парентеральном введении быстро всасывается. Биодоступность – 100%. Начало действия дротаверина – через 2-4 мин. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-40 мин.

    Дротаверин и/или его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Связь с белками плазмы крови – 95-97%, преимущественно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности.

    Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит – 4′-дезэтилдротаверин, другие метаболиты – 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

    Период полувыведения (Т1/2) – 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма: более 50% почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

    Показания к применению

    Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистит, холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит).

    Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблетки не может быть применена):

    • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом);
    • при гинекологических заболеваниях (дисменорея).
    • при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
    • гиперчувствительность к натрию метабисульфиту (см. раздел «Особые указания»);
    • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
    • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
    • AV-блокада II-III степени;
    • период родов;
    • период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме, артериальной гипотензии (риск коллапса), беременности.

    Беременность и период грудного вскармливания

    Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата у беременных женщин.

    Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

    В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Внутривенно и внутримышечно.

    Взрослые: средняя суточная доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (2-12 мл раствора), разделенная на 1-3 дозы в сутки, внутримышечно.

    При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) – 40-80 мг (2-4 мл раствора) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы внутривенно струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд). Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.

    Побочное действие

    Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими гарадациями: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редко – учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

    Со стороны нервной системы

    Редко – головная боль, вертиго, бессонница.
    Частота неизвестна – головокружение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Редко – тошнота, запор.

    Со стороны иммунной системы

    Редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
    Частота неизвестна – при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

    Местные реакции

    Редко – реакции в месте введения препарата.

    Передозировка

    Передозировка дротаверина может приводить к нарушениям сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    С леводопа

    Дротаверин ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопа возможно усиление ригидности и тремора.

    С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками, (в том числе м-холинолитиками)

    Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

    С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом

    Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

    С морфином

    Снижает спазмогенную активность морфина.

    С фенобарбиталом

    Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

    Особые указания

    Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия метабисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).

    При внутривенном введении препарата у пациентов с пониженным артериальным давлением пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

    По 2 мл, 4 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

    20, 48, 50, 96, 100, 200 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).

    Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    4 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    Общество с ограниченной ответственностью «Велтрэйд» (ООО «Велтрэйд»)
    115172, г. Москва, ул. Народная, д. 14, стр. 3, эт. 3, пом. I, ком. 3

    Производитель/Организация, принимающая претензии

    Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
    Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Ноопепт таблетки 10 мг 50 шт.


    Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний

    Инструкция по применению

    Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 457

    Фармакологические свойства

      Фармакологический продукт Ноопепт оказывает ноотропное действие, а также играет роль нейропротектора. Он усиливает умственные способности благодаря последовательному влиянию на все стадии процессинга: первичную оценку поступающей информации, синтез и принятие решений. Не допускает формирования амнезии, которую способен спровоцировать шок в результате воздействия электрического тока, или локализации центральных холинергических субсистемам, глутаматергических рецепторов или отсутствия парадоксальной стадии сна.

      Буферное влияние на нейроструктуры в результате применения лекарства обусловлено ростом защитных возможностей мозговых клеток при травмировании, дефиците кислорода, влиянии токсинов или электровоздействия. Средство ослабляет уровень поражения тканевых нейроструктур. Отмечается снижение объема зоны повреждения в результате тромботических явлений на фоне инсульта, что было установлено на опытных стендах живых культур клеток мозжечка и коры головного мозга. Средство не дает им погибнуть даже при агрессивной нейроинтоксикации глутаматом или свободным кислородом.

      Противоокислительное влияние обусловлено блокированием потенциалозависимых кальциевых путей рецепторов, предотвращая интоксикацию избыточным кальцием. Лекарство приводит к улучшению гидродинамических характеристик кровяной плазмы, способствуя активизации свертывающих и антиагрегантных качеств.
      Ноотропное действие объясняется синтезом циклопропилглицинового соединения тождественного по структурной организации эндогенному циклическому пептиду. Последний отличается антиамнестическими и холипозитивными возможностями. Ноопепт повышает амплитуду транскаллозальной реакции, способствуя развитию ассоциативных соединений между большими полушариями головного мозга на уровне стволово-таламо-кортикальных биосистем. Прием химизделия благотворно сказывается на функциях запоминания и других качествах высшей нервной деятельности, подвергшихся разрушительному влиянию после травматизации, обширной или местной ишемии, различных повреждений (алкогольных или в результате недостатка кислорода).
      Начало положительных сдвигов на фоне введения лекарства Ноопепт у пациентов с органическим поражением центральной нервной системы отмечается уже к концу первой недели лечения. Сначала регистрируется положительный анксиолитический эффект, что наряду с небольшим стимулированием активности мозга вызывает ослабление симптомов тревожности, высокой раздражительности, или аффективной лабильности. Постепенно появляются предпосылки для восстановления нормального сна. И только к концу второй недели терапии становятся заметными первые признаки возвращения к исходным значениям показателей памяти, сосредоточенности, внимания.
      Фармсредство, оказывая вегето нормализующее действие, снижает уровень вазомоторной цефалгии, нарушения моторики движений и уменьшает частоту сердечных сокращений, приближая их к нормальному состоянию. Синдром «отмены» после окончания курса терапии не характерен. В результате применения химсредства отмечаются такие положительные результаты, как отсутствие:

    • негативного влияния на внутренние биосистемы и органы;
    • количественных и качественных изменений клеточного состава кровяной субстанции, биохимических параметров урины;
    • иммунотоксического, мутагенного или тератогенного воздействия.
    • Активный компонент препарата всасывается из кишечника практически в неизмененном состоянии, проникая в большой круг кровообращения. Средство преодолевает гепатоэнцефалопатический барьер. Его обнаруживают в клетках мозга в больших количествах, чем в кровяной среде. Время на выход значения максимальной плотности составляет 15 минут. Период полувыведения из плазменной структуры крови равняется почти 40 минутам. Часть лекарства распадается на фенилуксусную кислоту, фенилацетилпролин, цикдопролилглицин. В организме средство не аккумулируется. Биодоступность составляет почти абсолютное значение. Лекарственная зависимость не наблюдается.

    Состав и форма выпуска

    Активным компонентом Ноопепта считается этиловый эфир N-фенилацетил-L- пропилглицин. Изготавливается лекарство в таблетированной форме.

    Показания к применению

    Назначение таблеток возможно при нарушении у пациентов функций запоминания и памяти, а также умственной деятельности, что касается и пожилых людей после:

  • перенесенной черепно-мозговой травмы;
  • посткоммоционной патологии;
  • сосудистой дисфункции мозга;
  • астенических нарушений.
  • Возможно употребление средства и при других проблемах интеллектуальной деградации.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    F06.6 Органические нарушения эмоционально-лабильного характера;
    F06.7 Расстройство умственной деятельности в легкой форме;
    F07.2 Постконтузионная патология;
    F60.3 Неустойчивые расстройства личности;
    G93.4 Энцефалопатические патологии;
    I67.9 Поражение сосудов головного мозга;
    R41.3.0 Ухудшение функций памяти;
    R54 Старческий возраст.

    Побочные эффекты

    Коллатеральные симптомы, связанные с введением таблеток Ноопепт, чаще всего характеризуются развитием аллергенного ответа. У больных с тяжелой формой артериальной гипертонии возможно усиление патологии.

    Противопоказания

    Употребление лекарства не допускается при диагностированных патологиях печени и почек, повышенном уровне сенситивности к активным компонентам средства, недостатке лактазы, повышенной степени сенсибилизации к лактозе, в период беременности и лактообразования.

    Применение при беременности

    Введение Ноопепта при вынашивании плода или кормления новорожденного грудным молоком запрещается.

    Способ и особенности применения

    Медикамент употребляется перорально в послеобеденное время. Начальная доза распределяется обычно на два приема: в утреннее и вечернее время. Если эффект в результате использования вещества незначительный и пациент хорошо переносит лекарство, доза может быть увеличена на половину с распределением её уже на три приема на протяжении дня. Схема применения средства устанавливается лечащим доктором, но не позднее 6 часов вечера. Продолжительность терапии может составлять от шести до 12 недель. Повторение лечения должен назначать врач и не раньше, чем через месяц.
    В случае отсутствия результатов лечения, а также при продолжительном курсе с комплексным использованием других лекарств, или развитии акцидентных реакций, пациент обязан обратиться к лечащему доктору. Химпрепарат не влияет на психомоторные реакции. Поэтому больной может управлять транспортом. Несовершенным лицам Ноопепт к использованию не разрешается. При тяжелых формах деструкции в работе почек и печени назначение средства недопустимо. Коррекция дозы для пациентов старшей возрастной группы должна осуществляться только по врачебному предписанию, в зависимости от состояния здоровья и сопутствующих заболеваний.

    Совместимость с алкоголем

    Большинство ноотропных медикаментов не сочетаются с приемом этилового спирта. Одновременное введение ноотропа и алкогольного напитка грозит опасными формами взаимодействия. Действующие компоненты лекарства могут еще более активизировать токсические качества алкоголя. Этил способен нивелировать лечебный эффект. Улучшение кровотока ускоряет проникновения этанола в клеточную структуру, особенно коры головного мозга. Специфическая формула медикамента Ноопепт состоит в том, что он защищает сосуды и клетки от негативного влияния спирта.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Данные об опасном взаимодействии химпрепарата с другими лекарственными средствами, в частности, понижающими артериальное давление, антидепрессантами, стимуляторами и даже этиловым спиртом, не зарегистрированы.

    Передозировка

    Информация о прецедентах приема лекарства в количестве, превышающем норму, отсутствует.

    Аналоги

    Альтернативными Ноопепту лекарствами считаются: Ноотропил, Пантогам, Пирацетам, Семакс, Глицин. Различаются вещества не только качественным составом, но и принципом действия, маркой производителя. Это обуславливает их разницу в стоимости. Например, Цена Глицина всего лишь 31 рубль за 50 единиц, а цена Семакса достигает 1700 рублей. Изменять схему терапии вправе только опытный специалист. Самолечение может вызвать осложнения и развитие параллельных заболеваний. Замена препарата проводится после медицинского обследования и анализа клинической картины патологии.

    Условия продажи

    Фармапродукт реализуется в аптечных пунктах без рецептурного назначения доктора.

    Условия хранения

    В соответствии с инструкцией по применению химпрепарат нужно содержать в месте с минимальной влажностью и защищенном от попадания прямых солнечных лучей. При температуре не более 25°С срок хранения составляет 3 года. По его истечении лекарство рекомендуется немедленно утилизировать. Также следует поступить, если обнаружено повреждение целостности упаковки.

    Цены на Ноопепт в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 457 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Регистрационный номер ЛП-001887

    Торговое название препарата:

    Антарейт

    Международное непатентованное или группировочное название:

    магалдрат+симетикон

    Лекарственная форма:

    таблетки жевательные

    Состав:

    1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг + 20 мг содержит:
    Действующие вещества: магалдрат – 400,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) – 30,77 (20,00) мг.
    Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 18,00 мг, макрогол-4000 – 70,00 мг, сорбитол – 256,59 мг, сукралоза – 2,16 мг, аспартам – 2,50 мг, ароматизатор карамельный – 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,50 мг, глицерил дибегенат – 9,00 мг.
    Масса таблетки – 800,00 мг.

    1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг + 40 мг содержит:
    Действующие вещества: магалдрат – 800,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) – 61,54 (40,00) мг.
    Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза – 36,00 мг, макрогол-4000 – 140,00 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза – 4,32 мг, аспартам – 5,00 мг, ароматизатор карамельный – 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный – 9,00 мг, глицерил дибегенат – 18,00 мг.
    Масса таблетки – 1600,00 мг.

    Описание:

    Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «r» на одной стороне. Допускается наличие темных вкраплений.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Антацидное средство+ветрогонное средство

    Код АТХ:

    A02AF02

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика
    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.

    Магалдрат
    Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.

    Симетикон
    Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.

    Фармакокинетика

    Магалдрат
    Абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

    Симетикон
    Симетикон вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.

    Показания к применению:

    Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка «кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола); детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    При почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
    Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
    Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
    Максимальная суточная доза для таблеток 400 мг+20 мг — 16 таблеток; для таблеток
    800 мг+40 мг — 8 таблеток.

    Побочное действие

    Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью – чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.

    Передозировка

    Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.
    Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.
    М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

    Особые указания

    При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами

    Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки жевательные 400 мг+20 мг и 800 мг+40 мг. По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги.
    По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Производитель

    Селебрити Биофарма Лтд., Индия
    Вилледж Панга, Виа Джармаджри, Хилл-Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан (Эйч.Пи.), Индия

    Упаковщики

    Селебрити Биофарма Лтд., Индия
    Вилледж Панга, Виа Джармаджри, Хилл- Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан (Эйч. Пи.), Индия.
    или
    АО «Валента Фарм»
    141101, Россия, Московская область,
    г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
    Тел. +7 (495) 933 48 62,
    факс +7 (495) 933 48 63.

    Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей:

    АО «Валента Фарм»
    141101, Россия, Московская область,
    г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
    Тел. +7 (495) 933 48 62,
    факс +7 (495) 933 48 63.

    Для чего назначают Ноопепт?

    ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиУлучшение памяти

    Автор статьи

    Подойницына Алёна Андреевна

    ,

    Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

    Все авторы

    Содержание статьи

    • Ноопепт: РЛС
    • Ноопепт: состав
    • Ноопепт: действующее вещество
    • Ноопепт: дозировка
    • Ноопепт: побочные действия
    • Кавинтон или Ноопепт: что лучше?
    • Краткое содержание
    • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

    В докладе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорится, что к 2050 году количество людей с деменцией вырастет с 55 миллионов до 139 миллионов. Проблемы с памятью и когнитивными расстройствами могут быть симптомами серьезных заболеваний и состояний человека. Таких, как травма, ишемия, инсульт, деменция, стресс, хроническая усталость, астения. Врачи разных специальностей все чаще сталкиваются с проблемой когнитивных нарушений. Они используют в комплексном лечении ноотропные препараты.

    Провизор Алёна Подойницына рассказывает о российском препарате Ноопепт, который не имеет аналогов по действующему веществу. Узнаем, что входит в его состав, какими действиями и побочными эффектами он обладает и как его принимать. Сравним с известным ноотропом Кавинтон.

    Ноопепт: РЛС

    Регистр лекарственных средств России относит Ноопепт к группе психостимуляторов и ноотропных препаратов.

    Ноопепт: состав

    Лекарственная форма Ноопепта — таблетки с одной дозировкой 10 мг. Активное вещество — омберацетам. Таблетки содержат также вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, повидон.

    Ноопепт: действующее вещество

    Основные эффекты действующего вещества омберацетама:

    • ноотропное — улучшает память и когнитивные функции
    • нейропротективное — повышает устойчивость клеток мозга при травмах, гипоксии, интоксикации и уменьшает степень повреждения нейронов мозга.

    Также лекарство обладает и другими полезными свойствами:

    • оказывает антиоксидантное действие
    • улучшает «текучесть» крови
    • снимает тревожность и повышенную раздражительность
    • улучшает сон
    • уменьшает головные боли и учащенное сердцебиение

    Ноопепт назначают при следующих показаниях:

    • нарушения памяти и внимания
    • расстройства когнитивных функций
    • эмоционально неустойчивое расстройство

    Такие состояния могут возникать после черепно-мозговых травм, поражении мозговой ткани (энцефалопатии) и астении.

    Ноопепт: дозировка

    Таблетки Ноопепт принимают внутрь после еды. Начальная суточная доза 20 мг в два приема: утром и днем. Лекарство не принимают после 18 часов. Если такая дозировка не оказывает нужного лечебного эффекта, то ее увеличивают до 30 мг в сутки в три приема.

    Ноопепт — лекарство с продолжительным курсом лечения. Как правило, его принимают 1,5-3 месяца. По назначению врача лечение можно повторить через один месяц.

    Ноопепт: побочные действия

    По отзывам пациентов, принимавших препарат, побочные эффекты встречаются редко. Чаще других называют головные боли и аллергические реакции. При появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. В инструкции по применению Ноопепта указаны возможные побочные действия:

    • аллергические реакции
    • повышение давления у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии

    Кавинтон или Ноопепт: что лучше?

    Кавинтон тоже входит в группу психостимуляторов и ноотропных препаратов. Содержит другое действующее вещество — винпоцетин, который улучшает кровоснабжение и обменные процессы в пораженной зоне мозга.

    Кавинтон не назначают пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца и аритмиями, а Ноопепт — с нарушениями функции печени и почек. Область применения Кавинтона шире — его назначают при сосудистых заболеваниях глаз и ушей. Его отпускают по рецепту врача, а Ноопепт — без рецепта.

    Оба препарата улучшают микроциркуляцию крови за счет снижения ее вязкости. Обладают антиагрегантным и антиоксидантным действием. Винпоцетин и Ноопепт противопоказаны при беременности и лактации, а также детям до 18 лет.

    Сделать однозначный вывод, какой из этих препаратов лучше, нельзя. У них разное активное вещество, механизм действия, показания и противопоказания. Выбрать нужное лекарство может только врач с учетом всех индивидуальных особенностей пациента.

    Краткое содержание

    • Ноопепт относится к лекарственным средствам группы психостимуляторов и ноотропов.
    • В состав препарата входит действующее вещество омберацетам.
    • Омберацетам оказывает нейропротективное, ноотропное, антиоксидантное, антиагрегантное и анксиолитическое действие.
    • Ноопепт принимают 2 или 3 раза в сутки по одной таблетке 10 мг до 18 часов.
    • Побочные эффекты Ноопепта — аллергические реакции и повышение артериального давления у гипертоников.
    • Выбрать, какой препарат окажет лучший терапевтический эффект — Кавинтон или Ноопепт — может только лечащий врач.

    Задайте вопрос эксперту по теме статьи

    Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

    Поделиться мегасоветом

    Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Масляный раствор хлорофиллипта цена инструкция по применению
  • Руководство по оставлению судна скачать
  • Как настроить vpn на android пошаговая инструкция на русском языке
  • Лтф 130 инструкция по применению для крс дозировка как разводить
  • Инструкция моющего средства прогресс в школе