-
Назначение
• -
Описание
• -
Способ применения и дозировка
•
-
Комплектация
• -
Условия хранения
•
Индивидуальная тест-карта используется для проведения одного анализа для выявления наличия антител (G и M) коронавируса при профессиональной диагностике COVID-19 как у пациентов с выраженными симптомами заболевания, так и в случаях бессимптомного течения болезни.
Набор для тестирования на коронавирус (COVID-19) Leccurate SARS-CoV2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM-антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.
Принцип метода — иммунохроматографический. Кровь наносится в специальный мини-планшет, индивидуальный для каждого пациента.
После нанесения с помощью специального буфера образец разгоняется по матрице для проведения иммунной реакции.
В специальных тестовых полях нанесены антигены вируса, фиксированные на матрице с помощью коллоидного золота. Если в искомой плазме есть антитела к коронавирусу, в тестовом поле происходит связывание этих антител с антигенами вируса, образовавшиеся иммунные комплексы приводят к появлению окрашивания тестового поля (полосы).Процесс внутреннего контроля качества включен в тест. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним положительным процедурным контролем. Это подтверждает достаточный объем образца и правильную методику.
Результаты учитываются визуально.
Результат выдается отдельно для IgG и IgM антител, в качественном формате — обнаружено или не обнаружено.
-
Извлеките образец цельной крови из вены или из пальца, или образец сыворотки или плазмы крови используя предоставленную одноразовую пипетку.
-
Наберите в нее образец до линии заполнения и перенесите 10 мкл сыворотки в лунку А для образцов на тест-карте.
-
Затем добавьте 2 капли буферного раствора в лунку В и начните отсчет времени.
-
Дождитесь появления цветной линии. Результаты должны появиться в течение 10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут.
Можно использовать и сыворотку и плазму крови (из пальца или из вены).
Рекомендации:
-
Дайте тестовому набору, образцу, буферу и / или другим материалам достичь комнатной температуры (15-30 C) до начала испытаний.
-
Вытащить тестовую полоску из запечатанного пакета и использовать ее как можно быстрее.
-
Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.
Больше подробностей во вкладыше при приобретении продукта.
1. Тест-карта — 1 шт.;
2. Пипетка пробоотборная 20 мкл — 1 шт.;
3. Держатель пипетки — 1 шт.;
4. Буферный раствор 2,5 мл — 1 флакон (при необходимости);
5. Инструкция по применению — 1 шт.
Хранить при комнатной температуре в темном месте.
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
-
Тест-система ×1
для диагностики
• без рецептаНет в продаже
Контакты для связи с нами:
Иммунохроматография коллоидного золота
Экспресс-тесты Leccurate для диагностики коронавируса
SARS-CoV-2 ANTIBODY TESTS
- Выявление COVID-19 антител IgM и IgG в реальном времени
- Результаты готовы в течение 3-15 минут
- Чувствительность 97,8%
- Выявляет все штаммы, включая дельта, гамма, бета
- Скачать презентацию
Медицинское изделие Набор Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM партия №20CG2520X
Иммунохроматографические тесты на основе коллоидного золота
Набор для тестирования на коронавирус COVID-19 Leccurate SARS-CoV2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и, таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.
Экспресс-тест Leccurate — это уникальная мини-лаборатория, простая и удобная в использовании. Тесты может проводить даже средний мед. персонал, поэтому легко и просто интегрировать его в систему обслуживания клиентов.
Посмотрите видеоинструкцию, чтобы ознакомится с тестом поближе. Также подробную инструкцию можно посмотреть на нашем сайте, воспользовавшись QR-кодом, который размещен на упаковке теста Leccurate. Для этого нажмите значок «Камера» на телефоне, наведите камеру на QR-код и подтвердите переход по ссылке.
Почему во всем мире выбирают нас?
Преимущества нашего теста
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДИСТРИБЬЮТОР LEPU MEDICAL ООО «ТК Азия»
Надежность и эффективность подтверждена международными сертификатами.
Тесты имеют сертификацию, подтверждающую производство, соответствующее нормам безопасности в соответствии с требованиями Европейской экономической зоны.
Что делает экспресс-тест на антитела:
Выявляет IgM и IgG антитела к возбудителю COVID-19 — иммунные клетки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом. Тест качественный (не количественный) — он помогает определить наличие заболевания по принципу «Да/Нет».
Когда рекомендуется проведение:
Не ранее 5-7 дней с момента предполагаемого инфицирования либо с момента проявления симптомов заболевания
Интерпретация результатов теста:
Наличие ранних антител IgM (или IgM и IgG одновременно) может свидетельствовать о текущей инфекции (в том числе и при бессимптомном течении). Человек может быть источником заболевания.
Наличие поздних антител IgG (и отсутствие антител IgM) может свидетельствовать о перенесенном заболевании в прошлом и наличии иммунного ответа. Скорее всего человек более не является источником заболевания.
Отсутствие антител IgM и IgG может свидетельствовать либо о том, что человек не болеет и не болел, либо о том что тест был проведен слишком рано.
Преимущества теста:
Удобный формат упаковки: групповая — 20 тестов в упаковке, индивидуальная — 1 тест в упаковке.
15 минут для появления результатов (на практике, результаты проявляются уже через 3-4 минуты).
Может выявить факт наличия как текущей инфекции, так и перенесенного заболевания в прошом.
Чувствительность — 97,8% (вероятность того, что больной субъект будет классифицирован именно как больной).
Специфичность — 99% (вероятность того, что не больные субъекты будут классифицированы именно как не больные).
Метод тестирования — иммунохроматография коллоидного золота — это один из самых опробированных и надежных методов в мире для экспресс-тестов.
Официальная аккредитованная компания дистрибьютор на территории РФ.
Декларация о соответствии РОСС RU Д-CN.PA01.A.87513/21
Регистрационное свидетельство Китай: GXZZ 20203400177
Рекомендовано Центральной клинической больницей РАН России
Lepu Medical
О компании
Lepu Medical – это ведущая медицинская компания с безупречной репутацией, собственными разработками и международными патентами.
Продукция, выпускаемая компанией, ежедневно используется врачами во всем мире и спасает тысячи жизней ежегодно.
В связи с пандемией силы компании были направлены на решение острого вопроса, который коснулся всего нашего мира. Все разработки были направлены на создание точных тестов с быстрым результатом и реакцией на Коронавирусную инфекцию (COVID-19).
Компания была основана в 1999, на данный момент насчитывает 32 дочерних компании по всему миру.
Занимает лидирующую позицию в Китае и специализируется на разработках, производстве и продаже высокотехнологичного кардиологического оборудования.
Имеет собственный научно-исследовательский центр медицинских инструментов и инженерных технологий интервенционной кардиологии и вирусологии.
Сейчас занимает большую долю рынка в Китае по коронарным стентам (25%) и окклюзионным устройствам (35%).
Наши исследования
Научные разработки
Клинические исследования проводились Пекинским медицинским инспекционным центром Aipuyi.
В роли эталонного продукта был использован набор для тестирования антител на 2019-nCOV (коллоидное золото). Результаты клинических исследований и практический опыт использования тестов показали высокую чувствительность теста в 97 %, что позволяет нам давать гарантии верных и точных результатов.
Мы создаем возможность проводить исследования с применением капиллярной крови из пальца, венозной крови или плазмы с участием мед. персонала в лабораторных условиях.
Этот набор использует иммунохроматографию.
Почему коллоидное золото?
Золото в течение 40 лет было основным и надёжным материалом в изготовлении диагностических ИХА, из-за его уникальных физических и химических свойств.
Качество коллоидного золота является одним из основных компонентов, обеспечивающих стабильные результаты иммунохроматографических тестов. Частицы коллоидного золота имеют чрезвычайно большую удельную площадь поверхности для связывания с различными молекулами (антителами/антигенами). Что позволяет и гарантирует давать точные результаты нашим тестам. А также представляет точный и быстрый иммуноанализ.
Тест содержит частицы белка оболочки вируса COVID-19 и частицы золота, конъюгированные с антителом IgG человека и с антителом IgM человека, нанесенные на мембрану.
ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ ТЕСТЫ НА ОСНОВЕ КОЛЛОИДНОГО ЗОЛОТА считаются эталоном во всем мире.
В розницу наши экспресс-тесты можно купить онлайн в аптеках:
Контакты для связи с нами:
Экспресс-тесты на для диагностики могут быть приобретены для применения в медицинских учреждениях, частных клиниках, на предприятиях или офисах, в отелях, wellness клубах, для частного применения и так далее.
Если у Вас есть вопросы , как интегрировать продукт в свои услуги мы с радостью проконсультируем Вас.
Быстрая и точная диагностика абсолютно необходима для понимания, отслеживания и нивелирования заболевания.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
Тест-система иммунохроматографическая
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Китай
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Leccurate Тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM) Тест-система иммунохроматографическая, для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2, 1 шт.
Инструкция
Описание
Индивидуальная тест-карта используется для проведения одного анализа для выявления наличия антител (G и M) коронавируса при профессиональной диагностике COVID-19 как у пациентов с выраженными симптомами заболевания, так и в случаях бессимптомного течения болезни.
Набор для тестирования на коронавирус (COVID-19) Leccurate SARS-CoV2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM-антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.
Принцип метода — иммунохроматографический. Кровь наносится в специальный мини-планшет, индивидуальный для каждого пациента. После нанесения с помощью специального буфера образец разгоняется по матрице для проведения иммунной реакции. В специальных тестовых полях нанесены антигены вируса, фиксированные на матрице с помощью коллоидного золота. Если в искомой плазме есть антитела к коронавирусу, в тестовом поле происходит связывание этих антител с антигенами вируса, образовавшиеся иммунные комплексы приводят к появлению окрашивания тестового поля (полосы).Процесс внутреннего контроля качества включен в тест. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним положительным процедурным контролем. Это подтверждает достаточный объем образца и правильную методику. Результаты учитываются визуально. Результат выдается отдельно для IgG и IgM антител, в качественном формате — обнаружено или не обнаружено.
Способ применения
Извлеките образец цельной крови из вены или из пальца, или образец сыворотки или плазмы крови используя предоставленную одноразовую пипетку, наберите в нее образец до линии заполнения и перенесите 10 мкл сыворотки в лунку А для образцов на тест-карте, затем добавьте 2 капли буферного раствора в лунку В и начните отсчет времени.
Дождитесь появления цветной линии. Результаты должны появиться в течение 10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут. Можно использовать и сыворотку и плазму крови (из пальца или из вены). Дайте тестовому набору, образцу, буферу и / или другим материалам достичь комнатной температуры (15-30 C) до начала испытаний.
1. Довести пакет с тестом до комнатной температуры перед открытием. Вытащить тестовую полоску из запечатанного пакета и использовать ее как можно быстрее.
2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность. Для образцов Сыворотки и Плазмы: Используя предоставленную одноразовую пипетку на 10 мкл, наберите в нее образец до линии заполнения и перенесите 10 мкл сыворотки / плазмы в лунку для образцов на тестовой полоске, затем добавьте 2 капли буфера и запустите таймер.
3. Для образцов цельной крови (из пальца или из вены): Используя предоставленную одноразовую пипетку объемом 10 мкл, перенесите 1 каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образцов на тестовой полоске, затем добавьте 2 капли буфера и запустите таймер. Примечание. Образцы также можно наносить с помощью микропипеткит
4. Дождитесь появления цветной линии. Зафиксируйте результаты за 10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут.
Больше подробностей во вкладыше при приобретении продукта.
Особые указания
Комплектация:
1. Тест-карта — 1 шт.;
2. Пипетка пробоотборная 20 мкл — 1 шт.;
3. Держатель пипетки — 1 шт.;
4. Буферный раствор 2,5 мл — 1 флакон (при необходимости);
5. Инструкция по применению — 1 шт.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре в темном месте.
Основные сведения
Торговое название
Тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM)
Форма выпуска
Тест-система иммунохроматографическая
Форма выпуска (доп.инфо.)
для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2
Первичная упаковка
тест-кассета
Производитель
Lepu Medical Technology
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
История стоимости Leccurate Тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM) Тест-система иммунохроматографическая, для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2, 1 шт.
21.08-27.08
191 ₽ (+92 ₽)
28.08-03.09
556 ₽ (+365 ₽)
04.09-10.09
43 ₽ (-513 ₽)
11.09-17.09
Не было в наличии
18.09-23.09
Не было в наличии
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Считает, что товар отличный
Достоинства: прост в использовании. Быстро показывает результат.
Недостатки: Нет иглы для прокола.
Комментарий: В нашем регионе не принимают результаты домашних тестов в полеклинике поэтому перепроверить нет возможности, но результат подтверждает симптомы.
Считает, что товар ужасный
Достоинства: Нет
Недостатки: Не полный комплект.. отсутствует ланцет (игла для прокалывания)
Высокая цена
Ложноотрицательный результат..
2 теста у 2х людей дали ложноотрицательный результат, в то же время 3 теста по мазку, все положительные у 2х людей ( в больнице результат тоже положительный)
Комментарий: Не стоит тратить деньги и время на бесполезную и откровенно вредную вещь
Считает, что товар отличный
Достоинства: Цена, Точность результата
Недостатки: не нашла
Комментарий: Меня этот тест в фазу второго заражения выручил. Сил идти сдавать ПЦР не было, да и с симптомами заболевания не принимают. Муж покупал тест в аптеке. Показал абсолютно точный результат. После того, как пошла на больничный, в поликлинике тест снова был положительный. Потом брала на антитела для мужа. В общем, отличный аналог лабораторным исследованиям.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Leccurate Тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM), Тест-система иммунохроматографическая, для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Leccurate Тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM), Тест-система иммунохроматографическая, для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2, 1 шт. в Москве от 99 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Leccurate Тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM), Тест-система иммунохроматографическая, для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Медицинское изделие Набор Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM-антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.
Форма выпуска:
Тест-карта-1 шт;
Пипетка пробоотборная 20 мкл — 1 шт;
Держатель пипетки — 1 шт;
Буферный раствор-1 флакон;
Инструкция по применению — 1 шт.
Особые указания
Спиртовая салфетка и ланцет (прокалыватель) в комплект не входит. Изделие нестерильное, одноразовое. Одна тест-карта используется для проведения одного анализа для выявления наличия антител коронавируса при профессиональной диагностике COVID-19 как у пациентов с выраженными симптомами заболевания, так и в случаях бессимптомного течения болезни.
Способ применения и дозы
Перед тестированием доведите реагенты и биологический образец до комнатной температуры;
Извлеките тест-карту из упаковочного пакета с реагентами и используете ее в течение 1 часа;
Поместите тест – карту на чистую и ровную поверхность;
Извлеките образец цельной крови из вены или из пальца, или образец сыворотки или плазмы крови. Используя предоставленную одноразовую пипетку, наберите в нее 10 мкл. образца сыворотки/плазмы (что соответствует первой черной линии заполнения на пипетке) или 20 мкл. образца цельной крови (соответствует второй черной линии заполнения на пипетке) и перенесите образец в лунку А на тест-карте, затем добавьте 2 капли буферного раствора в лунку В и начните отсчет времени;
Дождитесь появления цветной линии С, которая обозначает, что тест проведен корректно;
Результаты должны появиться в течение 5-10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут.
Оценка результата.
Дождаться появления цветной линии С, которая обозначает, что тест проведен корректно. Через 5-10 минут можно увидеть результат. Через 15 минут результаты могут стать нечитабельны.
- IgG Положительный. Появляются цветная линия в области C и цветная линия в области IgG. Результат является положительным для антител против COVID-19-IgG и свидетельствует о длительном / давнем течении инфекции, возможно в скрытой форме и без выраженных симптомов.
- IgM Положительный. Появляются цветная линия в области C и цветная линия в области IgM. Результат является положительным и свидетельствует о первичной инфекции COVID-19. Пациенту следует пройти дополнительное обследование.
- IgM / IgG Положительный. Есть цветная линия в области C и появляются двухцветные линии в областях IgG и IgM. Интенсивность цвета линий не должна совпадать. Результат теста положительный. Пациенту следует пройти дополнительное обследование.
- Отрицательный. Появляется цветная линия в области C. В областях IgG или IgM линии отсутствуют.
- Недействительный результат. В области С не появляется окрашенная линия.
***Интенсивность окраски линии в тестовой области может варьироваться в зависимости от концентрации антител против COVID-19 в образце. Любой оттенок цвета в областях IgG и/или IgM тестовой линии следует считать положительным.
Изделие нестерильное, одноразовое.
Всё необходимое для проведения теста есть в комплекте, он не требует дополнительно оборудования и полностью безопасен для здоровья.