Мидримакс® (Mydrimax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мидримакс®
💊 Состав препарата Мидримакс®
✅ Применение препарата Мидримакс®
📅 Условия хранения Мидримакс®
⏳ Срок годности Мидримакс®
Описание лекарственного препарата
Мидримакс®
(Mydrimax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01FA56
(Тропикамид в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Мидримакс® |
Капли глазные 50 мг+8 мг/1 мл: фл. или фл-капельница 5 мл рег. №: ЛП-000966 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мидримакс®
Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 2 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, гипромеллоза — 5 мг, натрия гидроксид — до pH 4.25, хлористоводородная кислота — до pH 4.25, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы пластиковые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенилэфрин — неселективный альфа-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются.
Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.
Тропикамид — м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 мин и достигает максимума к 20-45 мин.
Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч и нормализуется через 6 ч.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме достигается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в.кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа, нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения — 240-10 нг/мл. Среднее значение Cmax в плазме на 5 минуте после введения составляло 2.8±1.7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0.46±0.51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 нг/мл.
Показания препарата
Мидримакс®
Применяется в качестве мидриатического средства:
- при диагностических офтальмологических процедурах;
- перед хирургическими и лазерными операциями;
- при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 капле за 15-30 мин до процедуры или операции.
Для коррекции нарушений аккомодации — закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко — реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системные реакции: бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, обморок, снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия и аритмия, брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса ЖКТ и перистальтики, ведущее к запору; иногда — рвота и головокружение.
У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов;
- закрытоугольная глаукома, смешанная глаукома;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);
- печеночная порфирия;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет 1 типа;
- одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов МАО;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период кормления грудью.
С осторожностью
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), пациенты с цереброваскулярными заболеваниями, состояния после оперативного вмешательства (ухудшение заживления конъюнктивы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Категория С. Безопасность применения у беременных женщин не установлена. Применение препарата для лечения беременных возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития потенциальных побочных эффектов для плода.
Период грудного вскармливания
Неизвестно выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении у кормящей женщины.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной порфирии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у лиц пожилого возраста (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Особые указания
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Консерванты, содержащиеся в препарате, могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
Циклоплегики могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц, что необходимо учитывать и проводить тщательную оценку перед началом лечения; тропикамид может индуцировать возникновение психозов.
При применении капель необходимо избегать контакт кончика флакона с какой-либо поверхностью.
Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После использования препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными, видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении отсутствуют.
Симптомы (в случае случайного приема препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз; ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота — физостигмин (0.03 мг/кг в/в медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии — холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина — альфа-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина в/в, при необходимости инъекцию повторяют).
Лекарственное взаимодействие
Адреномиметики усиливают, м-холиномиметики — ослабляют эффект тропикамида.
Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.
Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина.
Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения АД.
Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии
При назначении бета-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.
Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.
Условия хранения препарата Мидримакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Мидримакс®
Срок годности — 2 года; после вскрытия флакона — 1 месяц. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
115432 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мидримакс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000966
Торговое наименование препарата
Мидримакс®
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Каждый 1 мл препарата содержит:
активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 50,0 мг, тропикамид 8,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
офтальмологических заболеваний средство диагностики (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик)
Фармакодинамика:
Фенилэфрин — неселективный α-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.
Тропикамид — м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте.
Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.
Фармакокинетика:
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения — 240 нг/мл-10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46±0,51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 нг/мл.
Показания:
Применяется в качестве мидриатического средства:
1) при диагностических офтальмологических процедурах;
2) перед хирургическими и лазерными операциями.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов;
— узкоугольная и закрытоугольная глаукома;
— возраст до 18 лет;
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);
— тиреотоксикоз;
— сахарный диабет 1 типа;
— одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
— беременность;
— период кормления грудью.
С осторожностью:
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Способ применения и дозы:
Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.
Побочные эффекты:
Местное:
Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, аллергические реакции, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко — реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системное:
Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, брадикардия, тахикардия и аритмия, повышение артериального давления, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору. Иногда — рвота и головокружение.
У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Передозировка:
Симптомы (в случае случайного приема препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота — физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии — холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина — α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).
Взаимодействие:
— При назначении β-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.
— Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.
— Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
— Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, метилдопой и м-холиноблокаторами.
— Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз
Особые указания:
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции, во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Консерванты, содержащиеся в препарате, могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После использования препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных, средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные.
Упаковка:
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
1 месяц после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Промед Экспортс Пвт.Лтд, Vill-Khera Nihla, Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, Himachal Pradesh, 174 101, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Промед Экспортс Пвт.Лтд
Купить Мидримакс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Мидримакс
МНН: Тропикамид, Фенилэфрин
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тропикамид в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018572
Информация о регистрации в РК:
26.12.2016 — 26.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мидримакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 50 мг, тропикамид 8 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Тропикамид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ S01FA56
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 пг/мл, диапазон — 240 пг/мл – 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8 ± 1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46 0,51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 пг/мл.
Фармакодинамика
Фенилэфрин – симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин воздействует на процесс аккомодации, стимулируя аккомодацию «вдаль». При этом дальнейшая точка ясного видения удаляется, а положение ближайшей не меняется. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.
Тропикамид — М-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.
Показания к применению
Используется в качестве мидриатического средства:
— при диагностических офтальмологических процедурах
— перед хирургическими и лазерными операциями
— для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.
Для коррекции нарушений аккомодации – через день закапывать по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель
Побочные действия
Местные:
— аллергические реакции
— повышение внутриглазного давления
— преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь
— преходящее снижение зрения
— высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления
— блокирование угла передней камеры (при сужении угла)
— боль в области надбровных дуг
— слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит
Редко
– реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системные:
— бледность, сухость во рту, покраснение и сухость кожи
— контактный дерматит
— головная боль
— брадикардия
— тахикардия и аритмия
— повышение артериального давления
— желудочковая окклюзия коронарных артерий
— эмболия легочной артерии
— нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность
— частые позывы на мочеиспускание
— затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущими к запору
Редко
— рвота и головокружение
— у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы – желудочковые аритмии, инфаркт миокарда
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— узкоугольная и закрытоугольная глаукома
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз)
— тиреотоксикоз
— одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
При назначении блокаторов бета-адренорецепторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилятации.
Из-за риска возникновения острой гипертензии не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого блокатора адренергических нейронов или ингибитора обратного нейронального захвата.
Использование в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие адренергических лекарственных средств может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.
Особые указания
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Консерванты, содержащиеся в препарате, могут адсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
С осторожностью
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в случае избыточного приема препарата внутрь — сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, возбуждение, судороги, кома, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, в качестве антидота – физостигмина салицилат (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины, для устранения гипертермии – холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина – α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные .
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.
По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru
713888641477977188_ru.doc | 53.5 кб |
034386851477978354_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мидримакс – раствор глазных капель, мидриатик группы м-холинолитиков местного применения. В офтальмологии используется для обеспечения мидриаза (расширения зрачка) при проведении некоторых диагностических исследований. Назначается в терапии воспалительных процессов и спаек глаза.
Состав и форма выпуска
Мидримакс – раствор капель глазных прозрачный коричневато-желтого цвета, содержит:
- Основные компоненты: тропикамид – 8 мг, фенилэфедрина гидрохлорид – 50 мг;
- Дополнительные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия метабисульфат, гипромеллоза, натрия гидроксид, хлористовожородная к-та, вода.
Упаковка. Флаконы с дозатором пластиковые по 5мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Действие раствора Мидримакс обусловлено свойствами включенных в его состав веществ: фенилэфедрина и тропикамида.
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик неселективный. При внесении в глаз вызывает мидриаз (расширение зрачка), сужает сосуды конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной влаги. Фенилэфрин обладает стимулирующим действием в отношении постсинаптических α-адренорецепторов, имеет вазоконстрикторные свойства.
После инсталляции фенилэфрин дополняет действие тропикамида, так как механизмы их действия различны. Комбинация фенилэфрина и тропикамида снижает способность последнего повышать ВГД.
Тропикамид — м-холиноблокатор, действующий на м-холинорецепторы цилиарной мышцы и сфинктера зрачка, вызывая мидриаз и паралич аккомодации короткого действия. Способен незначительно повышать ВГД.
Действие раствора Мидримакс наступает примерно спустя 10 минут после закапывания, расширение зрачка сохраняется максимальным в течение часа, полностью исчезает через 6 часов.
Показания к применению
- Офтальмологические диагностические исследования.
- Подготовка к лазерному лечению.
- Процессы воспаления и спайки глаза.
Способ применения и дозы
Перед проведением диагностических или оперативных мероприятий раствор Мидримакс закапывают конъюнктивально по 1 или 2 капли за 15-30 минут до проведения процедуры.
В лечебных целях, 1 или 2 капли раствора закапывают до 6-ти раз в день.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
- Глаукома (закрытоугольная, узкоугольная).
- Серьезные патологии сердца и сосудов (стенокардия, коронаросклероз, аритмия, гипертонический криз).
- Тиреотоксикоз.
- Сахарный диабет первого типа.
- Прием ингибиторов МАО (и три недели после их отмены).
- Беременность, лактация.
- Возраст до 18 лет.
Раствор Мидримакс должен назначаться с осторожностью пожилым пациентам, людям с сахарным диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Побочные действия
Кратковременное жжение, нечеткость зрения, поверхностный точечный кератит, фотофобия, парез аккомодации, повышение ВГД и приступ глаукомы, проявления аллергических реакций.
Сухость кожи, слизистых оболочек, сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, бледность, возбуждение, судороги, головная боль, паралич дыхания, кома.
У детей сообщалось о развитии поведенческих и психомоторных нарушений, а также возникновении вазомоторного и кардиореспираторного коллапса.
Передозировка
При случайном приеме раствора Мидримакс внутрь, может возникать тахикардия, мидриаз, сухость слизистых, ажитация, судороги, угнетение дыхания, кома.
В качестве лечения назначается промывание желудка, с приемом сорбентов; в качестве антидота, рекомендуется физостигмин (внутривенно медленно), бензодиазепины, фентоламин.
Лекарственные взаимодействия
Действие раствора Мидримакс усиливают симпатомиметики, а м-холиномиметики ослабляют. Трициклические антидепрессанты, амантадин, фенотиазины, хинидин, антигистаминные препараты, а также прочие средства с м-холинолитическим действием повышают риск возникновения системных побочных эффектов.
Особые указания
Для снижения риска развития системных побочных эффектов, в связи с абсорбцией раствора, после закапывания глазных капель, рекомендуется несколько минут надавливать на внутренний угол глаза.
В период лечения раствором Мидримакс необходимо отказаться от ношения контактных линз.
В течение 6 часов, после закапывания препарата недопустимо садиться за руль или работать с движущимися механизмами.
Хранят раствор Мидримакс при комнатной температуре вдали от света. Не дают детям.
Срок хранения – 2 года.
Цена препарата Мидримакс
Стоимость препарата «Мидримакс» в аптеках Москвы начинается от 315 руб.
Аналоги Мидримакса
Мидриацил |
Тропикамид |
Ирифрин |
Атропин |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Капли
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Мидримакс: РЛС
- Мидримакс: состав препарата
- Мидримакс: по рецепту или нет
- Мидримакс: противопоказания
- Мидримакс: побочные эффекты
- Мидримакс: как хранить
- Мидримакс или Феникамид: что лучше
- Ирифрин или Мидримакс: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В мире насчитывается не менее 2,2 миллиарда людей с нарушениями зрения или слепотой. При этом около миллиарда случаев вызваны отсутствием лечения или профилактики. К такой статистике пришла Всемирная организация здравоохранения в 2019 году.
Посещение офтальмолога не менее раза в год обязательно для каждого человека без исключения. Стабильные осмотры у специалиста помогут избежать множества офтальмологических проблем. Помните: в мире, построенном на способности видеть, зрение – ключевой и жизненно необходимый орган чувств.
Провизор расскажет о препарате Мидримакс: ознакомит с его составом, противопоказаниями, побочными действиями и правилами хранения, а также сравнит с аналогами.
Мидримакс: РЛС
Мидримакс – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Международное непатентованное наименование (МНН) Мидримакс – Тропикамид+Фенилэфрин.
Производством медикамента занимается индийская фармацевтическая компания «Сентисс Фарма». Деятельность корпорации полностью направлена на изготовление глазных лекарственных препаратов.
Мидримакс: состав препарата
Мидримакс – глазные капли, предназначенные преимущественно для проведения офтальмологической диагностики и процедур. Лекарство оказывает ряд специфических действий, которые облегчают проведение манипуляций: расширяет зрачок, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Все благодаря двум действующим веществам:
- Фенилэфрина гидрохлориду;
- Тропикамиду.
Мидримакс: сколько действует по часам?
Эффект от закапывания Мидримакса появляется через 5-10 минут и достигает максимума в течение часа. Нормализацию зрачка следует ожидать только через 6 часов.
Мидримакс: по рецепту или нет
«Мидримакс – капли глазные 5 мл» – рецептурное лекарственное средство. В основном препарат используется в больничных условиях. Иногда Мидримакс назначается пациентам с нарушением аккомодации и прогрессирующей близорукостью. В таком случае врач выписывает рецептурный бланк.
Мидримакс: противопоказания
Говоря о противопоказаниях, нельзя не выделить применение препарата в период вынашивания ребенка. Мидримакс при беременности противопоказан, как и в период грудного вскармливания. К другим ограничениям для приема относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Глаукома;
- Болезни сердечно-сосудистой системы;
- Почечная порфирия;
- Тиреотоксикоз;
- Сахарный диабет первого типа;
- Одновременный прием с некоторыми лекарствами;
- Детский возраст до 12 лет.
Совместимы ли Мидримакс и алкоголь?
Мидримакс и алкоголь несовместимы. Не рекомендуется принимать спиртные напитки перед и после офтальмологических процедур. Во время лечения с использованием Мидримакса также следует воздержаться от употребления этанола.
Мидримакс: побочные эффекты
На закапывание глазных капель могут возникать местные и системные нежелательные реакции. Побочные действия Мидримакс:
- Аллергия;
- Повышение внутриглазного давления;
- Боль и жжение в глазу;
- Светобоязнь;
- Слезотечение;
- Сухость во рту;
- Головная боль;
- Обморок;
- Снижение артериального давления;
- Нарушение ритма сердца;
- Другие.
Мидримакс: как хранить
Глазные капли Мидримакс рекомендуется хранить, соблюдая четыре условия:
- Температура не превышает 25 градусов;
- Нет прямых солнечных лучей;
- Место недоступно для детей;
- Исключен риск заморозки лекарства.
Мидримакс или Феникамид: что лучше
Феникамид – глазные капли с идентичными действующими веществами: фенилэфрина гидрохлоридом и тропикамидом. Мидримакс и Феникамид – полные аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства. Основная разница заключается в производителе:
- Мидримакс – «Сентисс Фарма», Индия;
- Феникамид – «Гротекс», Россия.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Мидримакс или Феникамид. Предпочтительный препарат выбирает врач или пациент при наличии рецепта.
Ирифрин или Мидримакс: что лучше
Ирифрин – глазные капли с фенилэфрина гидрохлоридом. Препарат применяется для диагностических целей, а также комплексного лечения и профилактики трех заболеваний: иридоциклита (воспаления радужки и ресничного тела), глаукомо-циклитического криза и синдрома «красного глаза».
Несмотря на схожесть составов, Ирифрин и Мидримакс – слишком разные для сравнения. Выбор препарата осуществляет врач.
Краткое содержание
- Мидримакс – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Мидримакс – глазные капли, предназначенные преимущественно для проведения офтальмологической диагностики и процедур.
- Мидримакс – рецептурное лекарственное средство.
- Мидримакс имеет противопоказания и побочные действия.
- Глазные капли Мидримакс рекомендуется хранить, соблюдая четыре условия.
- Мидримакс и Феникамид – полные аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства.
- Несмотря на схожесть составов, Ирифрин и Мидримакс – слишком разные для сравнения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда