Мускомед капсулы инструкция по применению цена отзывы аналоги - Большая энциклопедия инструкций и руководств

МНН: Тиоколхикозид

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022938

Информация о регистрации в РК:
27.04.2017 — 27.04.2022

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 4 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После орального применения тиоколхикозид быстро абсорбируется. Пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Тиоколхикозид имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом.

Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Период полувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3 метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активное глюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания к применению

Мускомед показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов.

Способ применения и дозы

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым по 4-8 мг два раза в день после еды.

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Длительность лечения 5 – 7 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.

Побочные действия

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата
гипотония мышц и вялый паралич/парез
одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям
наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
женщины детородного возраста, не использующие методы контрацепции
беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

Одновременное применение препарата Мускомед и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Мускомед может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток). Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы и длительного применения.

Пациенты должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, галактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы не рекомендуется прием препарата.

Беременность и период лактации

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.

Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы

редкие случаи сонливости, поэтому следует учитывать данный потенциальный побочный эффект при управлении автотранспортными средствами или при эксплуатации машин. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 и 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «RIN Pharm», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: +7 (727) 2529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

834343921498795306_ru.doc	55.5 кб
899100991498795836_kz.doc	54.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Действующее вещество: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ М0ЗВ Х05.

Фармакологические.

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор, обусловливающий действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобными действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

При введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. После одной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозиду максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг / мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
гипотония мышц;
легкий паралич.

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью следует применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Мускомед противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата — 3-5 дней. При необходимости — продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозиду (по 8 мг 2 раза в сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после инъекции.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко гипотензия, раздражительность и сонливость.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 ячеистая упаковка в картонной коробке.

Источник

Мускомед

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги
Отзывы

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 25.09.2023

Автор

Рецензент

Мускомед — брендовый турецкий лекарственный препарат-миорелаксант, преимуществом которого является отсутствие курареподобного эффекта. При лечении медикаментом не происходит развитие паралича и нарушение функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем у пациента. В состав медпрепарата входит тиоколхикозид, который относится к полусинтетическим сульфидным производным колхикозида — вещества природного происхождения, которое относится к гликозидам.

Действующее вещество избирательно воздействует на глициновые рецепторы, которые характеризуются чувствительностью к гамма-аминомасляной кислоте — ГАМК и стрихнину и оказывает миорелаксирующий эффект путём активации центральных механизмов действия головного и спинного мозга, которые регулируют тонус скелетной мускулатуры. В результате стабилизируются мембраны в нейронах, блокируется передача нервных импульсов и уменьшаются спазмы.

Формы выпуска

Медикамент представлен на фармацевтическом рынке в трёх лекарственных формах:

твёрдых капсулах для орального приема, которые покрывает защитная оболочка из желатина — по 4 и 8 мг действующего вещества. Упаковка производителя содержит 20 капсул,
ампулах для введения в мышцу по два мг тиоколхикозида в одном миллилитре раствора. Заводская пачка содержит шесть ампул по 2,0 мл.
25% крема для наружного нанесения — по 30 грамм в тубе.

Мускомед, показания к назначению

Инъекции и капсулы используют в дополнительной терапии пациентов, которые страдают конкрактурами мышц.

Лекарство применяют для кратковременного купирования спазмов при острых патологиях позвоночника. Крем назначают местно для лечения болезненных мышечных спазмов при:

поперечно-крестцовом радикулите,
плечевой невралгии и спастической кривошее в острых течениях,
болях, которые возникают после травм и операций.

Лекарство Мускомед при болях в спине применяют для облегчения болезненных спазмов при дегенеративно-дистрофических поражениях в позвоночных дисках и суставах. Боли тревожат пациента в покое, ночью и по утрам, когда больной просыпается. Введение медикамента сокращает назначение препаратов группы НПВС. Лекарство накапливается в организме и действует 3-4 дня после завершения курса лечения. Мускомед при невралгии колют по стандартной схеме и дополнительно повреждённые участки тела два-три раза в день смазывают кремом, путём массажного втирания в кожу. Миорелаксирующее действие крема обусловлено комплексом механизмов на супраспинальном уровне. Доктора часто выписывают в рецепте больным Мускомед в таблетках, а провизоры и фармацевты заботятся о здоровье покупателя и отпускают медпрепарат в капсулах.

Режим дозирования препарат Мускомед в ампулах: Мускомед уколы взрослым и подросткам 16-ти лет вводят внутримышечно медленно внутрь мышцы по одной ампуле — 4,0 мг лекарства дважды в сутки. Медпрепарат колют коротким курсом, который составляет три-пять дней. Затем врачи рекомендуют продолжать терапию лекарственной формой для орального приёма, которую назначают по схеме: Взрослые и 16-летние дети пьют — одну капсулу по четыре или восемь мг дважды в день после трапезы. Нельзя превышать максимальную суточную дозу, которая равна восьми-шестнадцати миллиграммам медикамента. Курс лечения — пять-семь дней.

Купить Мускомед мускомед в капсулах или Мускомед в уколах, крем можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Противопоказания к применению

Медицинский препарат не назначают при:

повышенной чувствительности у пациентов к действующему и вспомогательным веществам медикамента,
беременности, так как в инструкции к лекарству не содержится информации о проведении исследований у пациенток,
кормлении ребенка грудью, из-за попадания миорелаксанта в материнское молоко,
вялом параличе,
мышечной гипотонии.

Лекарство противопоказано:

подросткам до 16-ти лет,
молодым женщинам в детородном возрасте, которые не применяют контрацептивы.

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет. В случае передозировки лекарственного средства рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Медпрепарат редко вызывает:

аллергические реакции, которые сопровождаются кожным зудом и высыпаниями, крапивницей, бронхоспазмом и ангионевротическим отеком,
расстройства пищеварения, которые проявляются болью в желудке, диареей и рвотой,
гипотензию, дисфункции нервной системы в виде раздражительности и сонливости.

Особенности в применении

Медикамент назначают осторожно:

водителям автомобилей, из-за возникновения сонливости при поступлении медпрепарата в организм,
при эпилепсии, так как после приема лекарства у больного увеличивается риск развития эпилептического приступа и судорог,
при нарушениях функций печени и почек. Лекарственное средство нельзя комбинировать с алкогольными напитками и препаратами, которые:
относятся к группе миорелаксантов,
угнетают функции ЦНС,
применяются для снижения артериального давления,
оказывают курареподобное действие, из-за усиления расслабления мышц, угнетения нервной системы и риска развития гипотонии.

Лекарственный препарат Мускомед не назначают совместно с антикоагулянтами, так как возрастает риск возникновения кровотечений.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Информация о применении тиоколхикозида беременным женщинам ограничена, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен. Исследования на животных показали тератогенное влияние тиоколхикозида. Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции (см. «Противопоказания»).

Период кормления грудью. Тиоколхикозид проникает в грудное молоко. Лекарственное средство противопоказано для применения в период кормления грудью (см. «Противопоказания»).

Фертильность. Исследования фертильности, проведенные на животных, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышающей 12 мг/кг, то есть на уровне доз, не вызывавших клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенное действие при разных уровнях концентрации, что является фактором риска для фертильности человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследование влияния тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось. При применении тиоколхикозида возможно развитие сонливости, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии отсутствует.

Список использованной литературы

Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
Государственный реестр лекарственных средств;
JAMA.

Обратите внимание!

Описание препарата Мускомед на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Мускомед: инструкции

Форма выпуска:

раствор для инъекций, 4 мг/2 мл по 2 мл в ампуле, по 6 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 1 контурной ячеистой упаковке в картонной коробке

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозид 4 мг

Производитель:

Турция

Форма выпуска:

капсулы твердые, 8 мг по 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке

Состав:

1 твердая капсула содержит тиоколхикозида 8 мг

Производитель:

Турция

Форма выпуска:

капсулы твердые, 4 мг по 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке

Состав:

1 твердая капсула содержит тиоколхикозида 4 мг

Производитель:

Турция

Форма выпуска:

крем, по 2,5 мг/ч по 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке

Состав:

1 г крема содержит тиоколхикозида 2,5 мг

Производитель:

Турция

Динамика цен на «Мускомед р-р д/ин. 4мг/2мл амп. 2мл №6»