Мультиплекс инструкция по применению в ветеринарии для свиней

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тотема® (Tot’hema) 💊 Состав препарата Тотема® ✅ Применение препарата Тотема® Описание активных компонентов препарата Тотема® (Tot’hema) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2018.12.26 Владелец регистрационного удостоверения: Код ATX: B03AE10 (Препараты железа в комбинации с другими препаратами) Лекарственная форма Тотема® Р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 20 шт. рег. №: П N015590/01 от 20.03.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.02.18 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тотема® Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка. Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор «тутти-фрутти», вода очищенная. 10 мл — ампулы двухконечные из желтого стекла III типа (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные. Фармакологическое действие Комбинированное антианемическое средство. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме. При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии. Фармакокинетика Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Показания активных веществ препарата Тотема® Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов. Прочие: аллергические реакции. Противопоказания к применению Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Применение при беременности и кормлении грудью Разрешено применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах. Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев. Особые указания Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения. Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта. Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально. Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав Тотемы

Одна ампула 10 мл содержит следующие активные компоненты: железа глюконат, что соответствует 50,00 мг элементарного железа; марганца глюконат, что соответствует 1,33 мг элементарного марганца; меди глюконат, что соответствует 0,70 мг элементарной меди.

Дополнительные компоненты: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат, карамельный краситель, ароматизатор Тутти-фрутти, вода очищенная.

Форма выпуска

Раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом, для приема внутрь №20 – ампула из темного стекла 10 мл (10), поддон картонный (2), пачка картонная.

Фармакологическое действие

Лекарство для повышения гемоглобина с комбинированным составом. Обладает мощным антианемическим действием благодаря синергии трех компонентов: двухвалентному железу (органическая соль глюконата железа), глюконату марганца и глюконату меди.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Жизненно важный элемент – железо, играет значительную роль в образовании гемоглобина: транспортирует кислород, участвует в процессах окисления и метаболизма и деятельности целого ряда ферментативных систем. Входит в состав многих клеточных структур.

Всасывание железа имеет свои особенности:

• значительная часть процесса всасывания происходит в тощем кишечнике и двенадцатиперстной кишке;
• максимальные показатели всасывания обнаруживаются при приеме препаратов железа на голодный желудок;
• интенсивность процесса зависит от некоторых факторов, включая индивидуальные особенности организма, уровень запасов элемента в крови и физиологических запросов конкретного организма на данный момент времени;
• в случае недостатка железа абсорбция происходит интенсивнее и быстрее.

Распределение железа после всасывания

Большая часть элемента транспортируется в костный мозг, благодаря процессу связывания с трансферрином. Затем в костном мозге происходит синтез гемоглобина при участии эритроидных клеток, захватывающих железо. Оставшаяся часть железа поступает в кровяное русло и складируется во внутренних органах (ферритин, гемосидерин, миоглобин).

Выведение железа из организма

Процесс завершается циклическим разрушением молекул гемоглобина. Вследствие этого незначительные количества элемента выводятся из организма.

Показания к применению

Раствор для приема внутрь предназначен для лечения и профилактики железодефицитной формы анемии у детей и взрослых.

Для чего применяют ампулы. Список показаний:

• терапия железодефицитной анемии (взрослые пациенты и дети с трехмесячного возраста);
• профилактика анемии.

Под профилактическими мерами понимают назначение препарата при риске развития дефицита железа у определенных групп пациентов – беременных женщин, доноров крови, малышей, рожденных от матерей с подтвержденной железодефицитной анемией и т.д.

Противопоказания

Препарат железа Тотема не назначается в случае:

• анемий, не связанных с недостатком железа в организме;
• гемохроматоза;
• гемосидероза;
• талассемии;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в период рецидива);
• интоксикации свинцом;
• индивидуальной реакции на компонент/компоненты лекарства;
• интоксикации медью или/и марганцем, диагностированной болезни Вильсона-Коновалова;
• подтвержденного лабораторно недостатка сахаразы/изомальтазы;
• непереносимости фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожного применения требуют пациенты, страдающие рядом хронических патологий – сахарным диабетом, заболеваниями кишечника, протекающими с ярко выраженным воспалительным процессом (в том числе энтеритами, дивертикулитами, язвенными колитами и болезнью Крона).

Не назначается детям до трехмесячного возраста.

Побочные действия Тотемы

Негативные побочные реакции представлены в таблице.

Иммунная система	Неустановленная частота: Индивидуальные аллергические реакции
Желудочно-кишечный тракт	Не часто: Диарея Запоры Тошнота Изжога Боли в животе
Прочие	Редко: Появление темных пятен на зубной эмали (обратимый симптом, не требующий отмены терапии и самостоятельно исчезающий после окончания лечебного курса)

Обратите внимание: на фоне приема лекарства наблюдается окрашивание стула в черный цвет. Эти побочные эффекты является нормой и не требуют отмены лечения.

Если во время лечебного курса появились любые из приведенных в таблице побочных эффектов, следует обратиться к специалисту для установления причины и коррекции дальнейшей терапии. При появлении любых настораживающих реакций, не указанных в разделе «Побочные действия» также следует обратиться к врачу.

Тотема, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение осуществляется только после консультации врача и подтверждения диагноза. Превышать рекомендованные дозы и изменять правила приема строго запрещено!

Тотема в ампулах. Правила использования:

• лекарство принимают только внутрь, натощак;
• ампулу следует аккуратно открыть и вылить в стакан с простой или слегка подслащенной водой;
• убедиться, что содержимое хорошо растворилось;
• перед тем, как выпить лекарство, стакан с жидкостью следует хорошо взболтать.

Как правильно открыть ампулу с лекарством?

• оторвать картонный кусочек от пачки, ориентируясь на пунктирную линию;
• кусочек согнуть пополам, чтобы ампула сломалась безопасно;
• ампулу следует надломить с двух сторон (см. рисунок);
• влить лекарство в стакан.

С чем лучше принимать Тотему? Содержимое ампулы разводится в чистой воде и принимается на голодный желудок. Чтобы процесс усвоения протекал эффективнее, рекомендуется совместное использование ампул с аскорбиновой кислотой. Врач также обязан дать консультацию пациенту по поводу ежедневного меню с достаточным количеством витаминов и минералов.

Дозировки для разных категорий пациентов. Тотема до еды или после?

Суточные дозы зависят от двух основных факторов: возраста пациента и степени анемии.

Как принимать взрослым: рекомендованную дозу допустимо пить 1 раз в день (например, утром на голодный желудок) или разделять на несколько приемов.

Как пить Тотему – до еды или после: каждая доза для максимально эффективного усвоения принимается только перед едой.

Препарат – дозы: в одной ампуле содержится 10 миллилитров раствора, что аналогично 50 миллиграммам железа глюконата.

Таблица: суточная доза для терапии железодефицитных состояний и их профилактики.

Возрастные группы	Профилактика и группы риска	Лечение анемий, вызванных недостатком железа в крови
Малыши 3 месяца – один год	Расчет производится, исходя из массы тела малыша: 3 мг/кг
Детям От одного года до 5	Число ампул Расчет доз:3 мг/кг	Доза в сутки и количество ампул 50 мг Одна
От 6 до 12	50 мг Одна	100 мг Две
Доноры крови Взрослые Дети с 12 лет	50 мг Одна	При легкой степени анемии: 100 мг ДвеПри средней степени: 150 мг Три При тяжелой анемии: 200 мг Четыре
Женщины, вынашивающие плод (со 2 триместра)	50 мг Одна	При легкой степени: 100 мг ДвеПри средней степени: 150 мг Три При тяжелой степени: 200 мг Четыре

Лечебный курс

Длительность приема препарата зависит от многих нюансов и определяется лечащим врачом индивидуально. Специалист учитывает возраст, причины развития дефицита железа, сопутствующие заболевания, степень железодефицитной анемии, реакцию пациента на использование конкретного препарата и т.д. На фоне терапии обязательно проводятся лабораторные анализы (определение количества сывороточного железа, показатели гемоглобина, ферритина в крови). Меры осуществляются с целью наблюдения за изменением жизненно важных показателей и состоянием пациента в динамике.

Применение ампул, независимо от возраста пациентов, может длиться до полугода, а в тяжелых случаях – дольше.

Тотема в ампулах при беременности

Курс терапии для беременных определяется индивидуально и может составлять от одного до двух месяцев.

Как принимать при беременности: количество определяется в зависимости от степени анемии: от 50 мг (легкая форма), до 200 мг (при тяжелом состоянии), (подробнее см. раздел «Инструкция к применению. Способ и дозировка»). Обратите внимание на подпункты: лечение и профилактика железодефицитных анемий, так как для каждой задачи существуют свои рекомендованные дозы.

При грудном вскармливании средство не назначают из-за отсутствия данных о безвредности.

Цели лечения – достичь нормальных значений гемоглобина и обозначить меры профилактики для недопущения его снижения после прохождения курса терапии. При необходимости разрабатывается алгоритм профилактических действий.

Передозировка

Следует обратить внимание на возможную негативную симптоматику непреднамеренного превышения доз или состояний, вызванных слишком длительным или неграмотным применением лекарства. В ряде случаев требуется немедленная врачебная помощь.

Передозировка солями железа

Наиболее частая причина подобной проблемы – прием чрезмерной дозы препарата – случайный или преднамеренный (с целью улучшения показателей крови, исходя из ошибочного мнения пациента о пользе высоких доз).

Возможна также значительная передозировка в случае длительного лечения, которое не сопровождается контролем со стороны врача и не осуществляется на фоне регулярных лабораторных исследований.

Особенно опасна передозировка у детей. При этом превышение допустимых норм может происходить и при соблюдении доз и приводить к опасным для здоровья и жизни последствиям. Чаще всего подобное происходит при длительном лечении.

Токсичные дозы железа и отравление солями

Определены следующие показатели: 20 мг/кг и выше (при приеме препаратов железа внутрь).

При концентрации элемента в сыворотке 5 мкг/мл и выше ставится диагноз – тяжелое отравление организма солями железа.

Показатель 60 мг/кг – чрезвычайно опасная доза для ребенка. Состояние сопровождается тяжелой интоксикацией и требует немедленной помощи специалистов. При отсутствии адекватных мер высока вероятность летального исхода. Поэтому, любые препараты железа (равно как и лекарства в целом) должны находится вне зоны досягаемости для детей любого возраста.

Первичная неотложная помощь

Промыть желудок. Выпить несколько стаканов обычной воды. Использовать только чистую воду комнатной температуры!

Постараться вызвать рвоту и очистить организм.

Симптоматика острой передозировки

Интоксикация организма протекает в несколько фаз.

Первая

Во время первых шести часов после приема внутрь чрезмерных доз лекарства появляются следующие симптомы:

• бледность кожи;
• приступы сильной тошноты;
• понос с кровью;
• ацидоз;
• неукротимая мучительная рвота;
• рези в животе.
• сильная слабость;
• липкий и холодный пот;
• едва слышный пульс;
• падение артериального давления.

При отсутствии медицинской помощи состояние ухудшается, развивается угнетение ЦНС (разной степени тяжести), судороги и кома.

Вторая

Время – от шести часов после приема лекарства и до суток. Отличается временной стабилизацией состояния.

Третья

Время – от 24 часов до двух суток после попадания значительных доз железа в организм.

Развиваются симптомы:

• желтухи;
• почечной и печеночной недостаточности;
• ацидоза метаболического;
• лихорадки;
• коллапса;
• отека легких;
• шока и затем комы.

Четвертая

Время – через несколько недель после поступления избыточных доз внутрь.

Признаки передозировки:

• поражения печени;
• кишечная непроходимость.

Помощь: немедленные меры для стабилизации состояния и снятия негативной симптоматики интоксикации.

Оказание помощи пациентам разных возрастных групп при передозировке

Детям

Как можно раньше вызвать рвоту, промыть желудок.

Не использовать никаких слабительных средств. Возникшая вследствие приема слабительных таблеток диарея усугубит состояние малыша.

Требуется постоянный контроль состояния и врачебное наблюдение. Возможная рвота способна привести к аспирации и летальному исходу из-за попадания рвотных масс в дыхательные пути. Врач в этом случае пользуется отсосом и кислородом.

Тяжелая интоксикация требует контроля концентрации железа в плазме крови и коррекции мер помощи со стороны медицинского персонала.

Серьезная передозировка шок или кома в случае изменения показателей (значительный уровень элемента в крови) – сигнал к использованию дополнительных мер помощи – введения раствора антидота железа специфического. Назначается препарат Дефероксамин (см. инструкцию по его применению).

Шок, состояние дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса устраняются соответствующими реабилитационно-терапевтическими методами.

Взрослым

При первой же возможности промыть желудок, вызвать рвоту.

Обеспечить для пациента постоянное наблюдение во избежание рисков аспирации рвотными массами. Предусмотреть возможное использование отсоса и кислорода.

С целью эффективного и быстрого избавления от содержимого кишечника в случае необходимости применять водные растворы подходящих веществ (маннитол, сорбит).

Обеспечить контроль концентрации плазменного железа.

Тяжелое отравление, шок или кома, а также высокие показатели железа на фоне указанного состояния – повод для принятия неотложных мер помощи: применения антидота специфического (дефероксамин), руководствуясь инструкцией.

Шоковые состояния, сильное обезвоживание, нарушения баланса кислотно-щелочные требуют обозначенных в протоколе методов терапии.

Передозировка солями марганца

Признаки:

• поносы;
• мышечная слабость, нарушение тонуса мышц и их атрофия, боли в мышцах;
• приступы тошноты, многократная рвота;
• сонливость, апатия, вялость;
• быстрая утомляемость;
• приступы головной боли;
• зрительные галлюцинации;
• изменение психического состояния, депрессия;
• ухудшение концентрации внимания и памяти;
• парестезии и признаки болезни Паркинсона.

Помощь: симптоматическая.

Передозировка солями меди

Признаки:

• диарея, рези в животе;
• неприятный привкус металла во рту;
• тошнота и частая рвота;
• мышечная боль;
• боль за грудиной;
• изменение психики (чрезмерная раздражительность, депрессия).

Помощь: симптоматическое лечение – промывание желудка, слабительные, сорбенты, мочегонные для удаления из тканей токсических веществ (в качестве препаратов, стабилизирующих общее состояние).

Для устранения симптомов интоксикации не использовать никаких «народных» методов!

Взаимодействие

Любые лекарства на основе железа

Препарат нельзя назначать с другими лекарствами на основе железа, предназначенными для парентерального применения. Совместное использование может вызвать симптоматику передозировки, а также обморок (липотимию) или шок. Это происходит из-за скоростного высвобождения железа, находящегося в его комплексных соединениях, а также по причине насыщения сидерофилина.

Перечень препаратов, принимаемых с разницей в несколько часов

В случае приема некоторых иных лекарств (предназначенных для терапии определенных патологий у пациента) требуется предельная осторожность.

Список подобных препаратов:

• тетрациклины;
• фторхинолоны;
• бисфосфонаты (при приеме внутрь);
• пеницилламин;
• тироксин.

Пациент обязан соблюдать правило: принимать препараты с разницей в два часа, так как их абсорбция уменьшается на фоне терапии железом.

Соли, оксиды и гидроксиды алюминия, магния и кальция, магния

Аналогичное действие прослеживается при использовании указанных лекарств, поэтому их принимают через два часа до или через два часа после железа.

Напитки и препарат железа

Крепкий чай в избыточных количествах тормозит всасывание железа.

Условия продажи

Требуется рецепт для покупки препарата в аптеке.

Условия хранения

Температура хранения до 25 °C. Обеспечить сохранность от детей.

Срок годности

Два года. Не использовать после истечения срока годности.

Особые указания

Для устранения гипосидеремии, когда у пациента зафиксировано снижение показателей сывороточного железа, а также при воспалительном синдроме, препарат не назначается.

Рекомендуется вместе с лечением проводить меры, направленные на устранение причин, приведших к недостатку железа.

Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом. Одна ампула содержит 1/4 хлебной единицы, максимальная доза препарата в сутки – четыре ампулы, что равно одной хлебной единице. 10 миллилитров лекарства включает три грамма сахарозы и 0,08 грамма глюкозы.

Чтобы уберечь зубную эмаль от потемнения не нужно задерживать раствор во рту.

В растворе находится небольшое количество этанола. Его содержание незначительно и не может нанести вред (менее чем 100 миллиграмм /одна ампула).

Черный цвет каловых масс не должен вызывать беспокойство. Отмены лечения и обращения к врачу не требуется, так как это естественная реакция на использование лекарств для перорального применения с железом в составе.

В случае проведения лабораторных анализов на скрытую кровь можно получить ложноположительные результаты, если анализ был проведен на фоне лечения анемии.

Аналоги Тотемы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует более 50 аналогов препарата: полных – нет, групповых – 12, нозологических – 38.

Некоторые аналоги: Фенюльс, Актиферрин, Гематоген, Феррогематоген.

Как быстро поднять гемоглобин? Наиболее покупаемые аналоги, которые пользуются популярностью – это пастилки для жевания. Они имеют приятный вкус, их с удовольствием жуют дети. Однако подобные средства (Гематоген и др.) не могут справиться с железодефицитной анемией и быстро повлиять на показатели гемоглобина. Более эффективны – капли для внутреннего применения (например, Актиферрин) и капсулы для приема внутрь (например, Фенюльс).

Цена аналогов: около 750 руб. (для капель Актиферрин, 30 мл), от 500 руб. (для капсул Фенюльс).

Тотема или Сорбифер – что лучше?

Исходя из способности восстановления показателей гемоглобина Тотема по шести (0-6) балльной шкале оценивается медиками в 4, 81, Сорбифер – в 3, 44 балла. Шкала дает оценку лекарственным средствам, исходя из их фармакологического эффекта и составляется практикующими врачами. Однако существуют и иные мнения. Поскольку препараты имеют разные действующие вещества, выбор лучшего из них – прерогатива специалиста. Следует также учитывать индивидуальный ответ пациентов на терапию.

Ферлатум или Тотема – что лучше?

Оба средства входят в протокол лечения пациентов с железодефицитной анемией, имея свои особенности. В сравнении с Ферлатум Тотема активнее и быстрее всасывается, тем самым быстрее восполняя дефицит железа в организме.

Для детей

Препарат назначают детям с трехмесячного возраста.

С алкоголем

В случае установленного диагноза – железодефицитная анемия, алкогольные напитки вместе с лекарством с железом в составе принимать не рекомендуется. Нельзя растворять раствор в следующих напитках – кофе, молоке, чае, а также любых жидкостях, в которых содержится этанол в любом количестве.

При беременности и лактации

Отрицательного действия на организм женщины, вынашивающей ребенка, препарат железа в ампулах не оказывает. Он широко используется для профилактики и лечения анемии у беременных.

Во время грудного вскармливания лекарство не назначают из-за отсутствия информации по поводу проникновения активных ингредиентов в молоко.

Отзывы о Тотеме

Применять препарат следует с учетом имеющегося анамнеза – степени анемии, возраста и наличия сопутствующих заболеваний. Отзывы врачей свидетельствуют: ампулы, в состав которых входит железо – наиболее эффективный способ поднятия гемоглобина при беременности. Лекарство обладает доказанным терапевтическим действием, в рекомендованных дозах не наносит вред организму матери и используется как для лечения, так и для профилактики анемии.

Пациенты применяют средство при низком ферритине после обязательной предварительной консультации врача и обследований, включая прохождение лабораторных анализов. На фоне лечения обязателен также постоянный контроль врача, так как высока вероятность передозировки.

Цена Тотемы, где купить

Стоимость – примерно 500 рублей 10 ампул №20 (для приема внутрь). Таблетки Тотема не выпускаются.

Тотема

МНН: Железа глюконат, Марганца глюконат, Меди глюконат

Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа в комбинации с поливитаминами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012646

Информация о регистрации в РК:
03.02.2020 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тотема

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

Описание

Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.

Код АТХ B03AЕ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.

При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

Показания к применению

— лечение железодефицитной анемии

— профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

Лечение

Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение

Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.

Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

Побочные действия

— тошнота, изжога, запор, диарея

— окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)

— потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)

— возможно развитие аллергических, анафилактических реакций

Противопоказания

-анемии, не связанные с дефицитом железа

-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— детский возраст до 1 месяца

Лекарственные взаимодействия

Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Особые указания

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.

Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.

Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.

Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).

Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

2 года

Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz

343610811477976639_ru.doc	47 кб
046900691477977787_kz.doc	54 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники